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1、保健食品购进管理制度保健食品购进管理制度1、目的:建立进货质量管理制度，以保证进货环节的药品质量。2、范围:适用于本店经营保健食品的进货工作管理。3、责任:采购员、质量管理员、主管负责人。4、内容:4(1 保健食品采购员购进的保健食品应为合法企业所经营的合法保健食品。4(2 保健食品采购员应坚持“按需进货，择优购进”的原则，分析市场动态、结合经营现状及时组织货源，保证满足市场需求，保持合理的库存结构。4(3 进货按以下程序进行:4(3(1 确定供货单位和需采购的保健食品品种。4(3(2 确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。4(3(3 对于保健食品首营企业和保
2、健食品首营品种应填写“保健食品首营企业审批表”、“保健食品首营品种审批表”，经企业质量负责人和企业负责人审核合格后，方可进行采购。4(3(4 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，并留存有关复印件存档。4(3(5 与供货单位签订质量保证协议书。14(3(6 所购进的进口保健食品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口保健食品注册证和进口保健食品检验报告书复印件。4(4.购进保健食品必须有合法票据，并按规定建立购进记录(与实际一致)，作到票、帐、货相符。4(5 保健食品购进后应及时、如实填写保健食品购进记录。购进记录应注明保健食品的品名、剂型、规格、有效期、
3、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。4(6 保健食品购进记录保存至超地药品有效期 1 年，但不少于 2 年，以便于对保健食品质量进行追踪检查。2保健食品验收管理制度1、目的:建立本药店保健食品的验收管理制度，规范保健食品的验收操作。2、范围:本药店保健食品的验收工作。3、责任:验收员、质量管理员。4、内容:4(1 验收员应根据原始票据对购进药品按照规定逐批验收。验收要及时进行，保证 12 小时内无保健食品积压，尽量做到当日保健食品当日验收。4(2 验收保健食品内容包括:保健食品外观质量、包装及规定的包装标识、注册商标、批准文号、生产批号、产品合格证及供货单位等。有完善、规范的验收记
4、录，认真填写，并有明确的验收结论。4(3 验收进口保健食品，必须审核其进口保健食品注册证、进口保健食品检验报告书复印件。上述复印件应加盖供货单位质量检验机构的原印章。进口保健食品包装、说明书要有中文标识并符合有关要求。4(4保健食品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过保健食品有效期 1 年，但不得少于 3 年。4(5 验收人员对购进手续不清或资料不全的保健食品，不得验收。4(6 验收合格的保健食品应由验收员在药品验收记录上签字，不合格保健食品填写“保健食品拒收报告单”，当场拒收。3保健食品存储管理制度1、目的:建立保健食品存储管理制度，规范保健食品储存养护工作的管理，保证保健食品质量。2
5、、范围:适用于本店保健食品的储存养护工作管理。3、责任:保管员、质量管理员。4、内容:4(1 保健食品储存的分类方式:4(1(1 按剂型分类:如片剂、胶囊剂、酒剂等。4(1(2 按服用方式分类:外用药与口服药等。4(1(3 按合格与否分类:合格品、不合格品、待验品。4(2 存储方法:4(2(1 保健食品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶(房梁)、散热器保持 30cm 距离;与地面距离不小于 10cm;照明灯具垂直下方不得堆放保健食品，其垂直下方与货架的水平间距不小于 50cm。4(2(3 保健食品存放严格做到:保健食品与药品分开;一般性保健食品与易串味的保健食品分开等原则。4(2
6、(4 搬运和码放应严格遵守保健食品外包装图示标志的要求，规范操作。保持店内、货架和陈列的保健食品的清洁卫生，做好防火、防潮、防虫、防鼠及防污染等工作。4不合格保健食品处理管理制度1、目的:建立不合格保健食品管理制度，明确对不合格保健食品的管理。2、范围:药店不合格保健食品。3、责任:验收员、质量管理员。4、内容:4(1 不合格保健食品是指国家禁止使用或明令淘汰的保健食品与假劣保健食品，包括破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的保健食品，过期失效的保健食品，药品监督部门通知停止销售的保健食品以及其他外观和内在质量不合格的保健食品。4(2 建立不合格保健食品区，并有明显标志红色。4(3 对于验收过程
7、中发现的不符合要求的保健食品，验收员填写保健食品拒收报告单，当场拒收。4(4 对于保健食品储存与养护过程中发现在不合格保健食品，由保管员根据保健食品质量复验结果及处理意见通知单，进行相应处理并填写不合格保健食品登记表。对于退货保健食品应填写购进退回保健食品记录。4(5 对于陈列保健食品检查过程中，发现保健食品质量异常的，先下架，由质量管理员确认是否进行销售，下架后存放于待验区，做好标志。4(6 对于顾客退回的不合格保健食品，应作好不合格保健食品记录，并由质量管理员上报企业负责人做相应的处理。54(7 对于已确认为不合格的保健食品应立即移入不合格区再做相应处理。4(8不合格保健食品的报损，填写“
8、不合格保健食品报损审批表”，经质量管理员签署意见后，报经理审批后方可处理。4(9 报损保健食品按要求填写保健食品销毁记录并通知药监部门监督销毁。6经营场地的卫生管理制度1、目的:规范本药店安全卫生检查的管理，保证药店安全卫生状况符合规定，以保证本药店所经营保健食品的质量。2、范围:所有直接接触保健食品的人员。3、责任:质量管理员、企业负责人。4、内容:4.1.1 营业场所应宽敞明亮，整齐大方，每天早晚各做清洁。4.1.2 营业场所应有安全设施、灭炎器材、保暖、通风等设施。4.1.3 各种设备、设施设备要专人负责，定期检查、保养，以免出现跑电、漏电现象，并设有专职或兼职人员负责安全工作。4.1.
9、4 营业大厅要符合安全要求，门窗结构严密，每天下班之前要检查门窗、水电关闭情况。4.1.5 营业场所的环境卫生应定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无痰迹。保持卫生清洁，同时做好营业场所环境绿化工作。4.1.6 店内地面、墙壁整洁、光洁，顶棚无脱落物。店内产品无鼠咬虫害，码放整齐，无倒置现象，保持走道畅通。7人员健康管理制度1、目的:规范本药店人员健康检查的管理，保证药店人员健康状况符合规定，以保证本药店所经营保健食品的质量。2、范围:所有直接接触保健食品的人员。3、责任:质量管理员、企业负责人。4、内容:4.1.1 人员健康标准:在保健食品质量管理、验收、养护、保管等直接接触保健食品的
10、岗位工作的人员，不得患有传染病、隐性传染病及精神病。4.1.2 体检管理:4.1.2(1)体检范围:粪便检查、胸部透视检查、皮肤病方面检查、视力及肝功能检查等。4.1.2(2)体检次数及工作程序:1、新职工上岗前必须进行全面的身体检查，只有身体检查全部合格的职工方可考虑录用，否则不允许录用。2、职工上岗以后，每年必须按体检范围项下要求进行一次体检，体检不合格的职工调离本岗位。3、有关的管理人员必须把人员健康作为监控的一项重要内容，随时关注每位职工的身体状况及精神状态，如有疑问有权要求职工立即到医院进行体检，以确保每位职工的身体健康达到规定的健康水平。,、发现有患传染病的职工后有关的接触人员必须
11、立即进行体检，并且8在潜伏期过后再次体检防止人员带菌或传染病蔓延。4.2.3 职工健康异常报告程序:1、所有职工均有义务，并且必须及时向直接负责人报告自己的身体变化情况特别是当健康标准中不允许患有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品的质量。2、各有关管理人员在接到人员健康异常的报告后，必须立即采取有效措施，防止造成保健食品污染和其它人员的感染。4.2.4 健康异常情况处理:1、对患病职工应要求其立即停止工作，调离岗位，回家休息。2、有传染病发生的岗位，凡与之有关，可能被感染的人员均进行体检。3、所有职工需持体检合格证上岗。5、全体员工应养成良好的卫生习惯，保持个人卫生，头发、指甲修剪整齐
12、。不乱扔、乱堆杂物、不随地吐痰。4.2.5 建立员工健康档案，对直接接触食品的工作人员应每年进行一次健康检查并将检查结果记入档案，对患有传染病、皮肤病和精神病的人员应立即调离直接接触食品的工作岗位。9人员培训教育管理制度1、目的:为规范质量管理培训管理制度，不断提高员工的质量意识和业务技能，根据保健食品人员管理要求制定本制度。2、范围:销售保健食品人员3、责任:质量管理员4、内容:4.1 每年组织专业技术人员进行食品经营管理方面的法律及食品相关知识、岗位技能、职业道德等培训。4.2 企业主要负责人应主动参加有关食品管理的法律、法规及相关知识的培训学习，并熟悉所经营食品的知识和食品经营业务。4.
13、3 员工工作岗位进行调整时为适应新的工作要求，必须进行岗位制度教育、岗位技能操作培训及考核，考核合格后方可上岗。4.4 从事食品质量管理工作的人员必须经过专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证后方可上岗。4.5 从事食品验收、养护、保管人员应经岗位培训和地市级(含)以上食品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证，后方可上岗。4.6 为从事质量管理，食品购进、验收、养护、保管和销售工作岗位的人员建立个人继续教育培训档案，内容包括员工基本情况和每次每次参加教育培训的时间、地点、培训内容、授课人、学时、考核方式及考核成绩。10保健食品首营审核管理制度1、目的:建立首营企业和首营品种审核
14、管理制度，规范对首营企业和首营品种的审核工作管理。2、范围:适用于本店首营企业和首营品种的审核工作管理。3、责任:采购员、质量管理员。4、内容:4.1、“首营企业”指购进保健食品时与本企业首次发生供需关系的生产或经营企业。4.2、对首营企业的合法资质和质量保证能力应进行审核，审核内容包括:1)索取并审核加盖首营企业原印章的保健食品生产(经营)许可证，营业执照，质量管理体系认证书的复印件，保健食品销售人员身份证及岗位证书等资料的完整性和有效性。2)审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。3)经营特殊管理保健食品的首营企业，还必须审核其经营特殊管理保健食品的合法资质，索取加盖首营企
15、业原印章的保健食品监督管理部门批准文件。5、对首营企业资质审核还不能确定其质量保证能力时应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足保健食品质量的要求11等。6、首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共同进行。7、“首营品种”指本企业向某一保健食品生产企业首次购进 的保健食品(含新规格、新剂型、新包装等)。8、对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核具体内容 包括:1)索取并审核加盖供货单位原印章的保健食品卫生许可证，营业执照，保健食品生产批准文号，质量标准，价格批文，所购进批号保健食品的出厂检验合格报告书的复印件和保健食品的包装、标签、说明书实样等资料的
16、完整性、真实性及有效性。2)了解保健食品的适应症，储存条件及质量状况。3)审核保健食品是否符合供货单位保健食品生产许可证规定的生产范围。9、当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时，应按审核程序重新审核。10、首营品种的审核由保健食品购进部门或人员填写首次经营保健食品审批表经企业质量管理部门审核及企业主管部门负责人批准后方可进货，首营品种审核记录和有关资料应存档备查。12保健食品养护检查管理制度1、目的:规范保健食品养护检查的操作，保证保健食品的质量，降低损耗。2、范围:适用于本药店保健食品的养护检查工作的管理。3、责任:质量管理员、养护员、保管员。4、内容:4(1 从事保健食品保管、
17、养护的人员应经过专业培训，熟悉保健食品的贮存条件，能够根据具体情况对保健食品的储存质量进行合理调控。4(2 质量负责人对养护工作的技术有指导和监督权，包括审核养护员提交的重点品种养护记录表，监督考核保健食品养护工作情况等。4(,养护员应定期检查药品的储存条件，指导和督促保管员和养护员对药品进行合理存放，安全储存与作业，如温湿度超出范围，及时采取调控措施。每日上午9 点、下午 14 点各记录一次温湿度(温湿度记录表)，保证各类保健食品的储存条件符合要求。4(,养护员每月底对药品效期不足半年的品种按月填报近效期保健食品催销表和近效期保健食品月报表，对于效期近半年的保健食品应增加养护次数。4(5 养
18、护中发现质量问题，应将品种下架暂放待验区，填写保健食品暂停销售通知单及保健食品质量复检通知单通知质量管13理员复查并处理。4(6 药品养护员负责温湿度检测仪和温控设施等管理工作，定期检查及维修保养，对主要的养护设备仪器建立使用记录。4(7 在保健食品储存期间，如因保管、养护人员责任心不强、管理不到位，造成药品出项质量问题的，将视情节轻重给予处罚。14保健食品退货管理制度1、目的:建立保健食品退货管理制度，加强和规范对购进退回药品的管理。2、范围:适用本店保健食品的退货管理。3、责任:采购员、质量管理员4、内容:4(1 保健食品退货指保健食品办理验收手续上架销售，但因质量或非质量原因造成需退货的
19、保健食品，包括购进退回、销售退回和不合格保健食品下架退货三种退货方式。4(2 保健食品采购退回按下列程序进行:4(2(1 由于非保健食品质量问题而造成的采购退回，填写保健食品采购退回通知单，经采购员、质量管理员、经理签字后，再由采购员通知供货单位办理退货手续。4(2(2 对于在保健食品陈列检查过程中发现的不合格保健食品(如包装破损、人为污染等)，应由养护员填写不合格保健食品下架通知单及时下架，并通知保管员把保健食品放入不合格保健食品区，查明原因后处理并认真填写不合格保健食品下架及处理记录。4(2(3 办理退货手续时，由保管员做好采购退回保健食品记录，查清原因后处理。4(3 对因质量退货的保健食品必须经过质量管理员确认，查清原因后处理。154(4 由于质量问题，顾客要求退货的，应提供购货小票，经质量管理员确认并由经理签字后方可办理退货换货手续，所退药品应视不同情况作出相应的处理。16