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1、保健食品购进管理制度1、目的：建立进货质量管理制度，以保证进货环节的药品质量。2、范围：适用于本店经营保健食品的进货工作管理。3、责任：采购员、质量管理员、主管负责人。4、内容：41 保健食品采购员购进的保健食品应为合法企业所经营的合法保健食品。42 保健食品采购员应坚持“按需进货，择优购进”的原则，分析市场动态、结合经营现状及时组织货源，保证满足市场需求，保持合理的库存结构。43 进货按以下程序进行：431 确定供货单位和需采购的保健食品品种。432 确认供货单位的法定资质及质量信誉，供货单位必须是经过审核合格的供货单位。433 对于保健食品首营企业和保健食品首营品种应填写“保健食品首营企业
2、审批表”、“保健食品首营品种审批表”，经企业质量负责人和企业负责人审核合格后，方可进行采购。434 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员应进行合法资格的验证，并留存有关复印件存档。435 与供货单位签订质量保证协议书。436 所购进的进口保健食品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的进口保健食品注册证和进口保健食品检验报告书复印件。44.购进保健食品必须有合法票据，并按规定建立购进记录（与实际一致），作到票、帐、货相符。45 保健食品购进后应及时、如实填写保健食品购进记录。购进记录应注明保健食品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。46 保
3、健食品购进记录保存至超地药品有效期1 年，但不少于2 年，以便于对保健食品质量进行追踪检查。保健食品验收管理制度文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5
4、F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4
5、M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y
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7、J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10
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9、5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F91、目的：建立本药店保健食品的验收管理制度，规范保健食品的验收操作。2、范围：本药店保健食品的验收工作。3、责任：验收员、质量管理员。4、内容：41 验
10、收员应根据原始票据对购进药品按照规定逐批验收。验收要及时进行，保证 12 小时内无保健食品积压，尽量做到当日保健食品当日验收。42 验收保健食品内容包括：保健食品外观质量、包装及规定的包装标识、注册商标、批准文号、生产批号、产品合格证及供货单位等。有完善、规范的验收记录，认真填写，并有明确的验收结论。43 验收进口保健食品，必须审核其进口保健食品注册证、进口保健食品检验报告书复印件。上述复印件应加盖供货单位质量检验机构的原印章。进口保健食品包装、说明书要有中文标识并符合有关要求。44 保健食品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过保健食品有效期 1 年，但不得少于3 年。45 验收人员对购
11、进手续不清或资料不全的保健食品，不得验收。46 验收合格的保健食品应由验收员在药品验收记录上签字，不合格保健食品填写“保健食品拒收报告单”，当场拒收。保健食品存储管理制度文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M
12、4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5
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18、：适用于本店保健食品的储存养护工作管理。3、责任：保管员、质量管理员。4、内容：41 保健食品储存的分类方式：411 按剂型分类：如片剂、胶囊剂、酒剂等。412 按服用方式分类：外用药与口服药等。413 按合格与否分类：合格品、不合格品、待验品。42 存储方法：421 保健食品应按批号及效期远近依次或分开码放。并与墙壁、屋顶（房梁）、散热器保持30cm 距离；与地面距离不小于10cm；照明灯具垂直下方不得堆放保健食品，其垂直下方与货架的水平间距不小于50cm。423 保健食品存放严格做到：保健食品与药品分开；一般性保健食品与易串味的保健食品分开等原则。424 搬运和码放应严格遵守保健食品外包装
19、图示标志的要求，规范操作。保持店内、货架和陈列的保健食品的清洁卫生，做好防火、防潮、防虫、防鼠及防污染等工作。不合格保健食品处理管理制度1、目的：建立不合格保健食品管理制度，明确对不合格保健食品的文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J
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26、、内容：41 不合格保健食品是指国家禁止使用或明令淘汰的保健食品与假劣保健食品，包括破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的保健食品，过期失效的保健食品，药品监督部门通知停止销售的保健食品以及其他外观和内在质量不合格的保健食品。42 建立不合格保健食品区，并有明显标志红色。43 对于验收过程中发现的不符合要求的保健食品，验收员填写保健食品拒收报告单，当场拒收。44 对于保健食品储存与养护过程中发现在不合格保健食品，由保管员根据保健食品质量复验结果及处理意见通知单，进行相应处理并填写不合格保健食品登记表。对于退货保健食品应填写购进退回保健食品记录。45 对于陈列保健食品检查过程中，发现保健食品质量异
27、常的，先下架，由质量管理员确认是否进行销售，下架后存放于待验区，做好标志。46 对于顾客退回的不合格保健食品，应作好不合格保健食品记录，并由质量管理员上报企业负责人做相应的处理。4 7对于已确认为不合格的保健食品应立即移入不合格区再做相应处理。48 不合格保健食品的报损，填写“不合格保健食品报损审批表”，经质量管理员签署意见后，报经理审批后方可处理。49 报损保健食品按要求填写保健食品销毁记录并通知药监部门监文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M
28、6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8
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33、6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL1
34、0M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9督销毁。经营场地的卫生管理制度1、目的：规范本药店安全卫生检查的管理，保证药店安全卫生状况符合规定，以保证本药店所经营保健食品的质量。2、范围：所有直接接触保健食品的人员。文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2
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36、ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档
37、编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8
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39、3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9
40、文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6
41、D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F93、责任：质量管理员、企业负责人。4、内容：4.1.1 营业场所应宽敞明亮，整齐大方，每天早晚各做清洁。4.1.2 营业场所应有安全设施、灭炎器材、保暖、通风等设施。4.1.3 各种设备、设施设备要专人负责，定期检查、保养，以免出现跑电、漏电现象，并设有专职或兼职人员负责安全工作。4.1.4 营业大厅要符合安全要求，门窗结构严密，每天下班之前要检查门窗、水电关闭情况。4.1.5 营业场所的环境卫生应定期打扫，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无痰迹。保持卫生清洁，同时做好营业场所环境绿化工作。4.1.6 店内地面、墙壁整洁、光洁，顶棚无脱落
42、物。店内产品无鼠咬虫害，码放整齐，无倒置现象，保持走道畅通。人员健康管理制度1、目的：规范本药店人员健康检查的管理，保证药店人员健康状况符合规定，以保证本药店所经营保健食品的质量。2、范围：所有直接接触保健食品的人员。3、责任：质量管理员、企业负责人。文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M
43、4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5
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48、8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F94、内容：4
49、.1.1 人员健康标准：在保健食品质量管理、验收、养护、保管等直接接触保健食品的岗位工作的人员，不得患有传染病、隐性传染病及精神病。4.1.2 体检管理：4.1.2（1）体检范围：粪便检查、胸部透视检查、皮肤病方面检查、视力及肝功能检查等。4.1.2（2）体检次数及工作程序：1、新职工上岗前必须进行全面的身体检查，只有身体检查全部合格的职工方可考虑录用，否则不允许录用。2、职工上岗以后，每年必须按体检范围项下要求进行一次体检，体检不合格的职工调离本岗位。3、有关的管理人员必须把人员健康作为监控的一项重要内容，随时关注每位职工的身体状况及精神状态，如有疑问有权要求职工立即到医院进行体检，以确保每
50、位职工的身体健康达到规定的健康水平。、发现有患传染病的职工后有关的接触人员必须立即进行体检，并且在潜伏期过后再次体检防止人员带菌或传染病蔓延。4.2.3 职工健康异常报告程序：1、所有职工均有义务，并且必须及时向直接负责人报告自己的身体变化情况特别是当健康标准中不允许患有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品的质量。2、各有关管理人员在接到人员健康异常的报告后，必须立即采取有效措文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8Y7X3 ZY6W8O6J5F9文档编码:CL10M4M6D8I2 HT7P5Y8