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1、第第9章章 质量管理质量管理一、质量检验阶段一、质量检验阶段 18世纪西方产业革命到世纪西方产业革命到20世纪初世纪初 产生原因：数量产生原因：数量 质量质量 特点：特点：全数检验；仅局限于直接影响产品质量的环节，缺乏影响质量多环节的联系；经济性差；1 质量管理的发展过程质量管理的发展过程二、统计质量控制（二、统计质量控制（SQC）阶段阶段 20世纪世纪40年代到年代到 60 年代。统计质量控制年代。统计质量控制 即：即：SQC：Statistical Quality Control 产生原因：产生原因：效效 果：解决了对生产过程形成产品质量的控果：解决了对生产过程形成产品质量的控制，从事后检
2、验制，从事后检验 转变为事中、事前控制；转变为事中、事前控制；三、全面质量管理（三、全面质量管理（TQC）阶段阶段 20世纪世纪60年代至今。全面质量管理（控制）年代至今。全面质量管理（控制）即：即：TQC：Total Quality Control 产品质量产品质量 工程质量工程质量 工作质量工作质量表现形式表现形式手段（条件）手段（条件）本质基础本质基础 （起决定作用）（起决定作用）全面质量观念下对质量的认识全面质量观念下对质量的认识2 全面质量管理的理论简述全面质量管理的理论简述一、质量的含义一、质量的含义 质量即满足需要或潜在的特征和特性的总和。质量即满足需要或潜在的特征和特性的总和。
3、国际标准化组织国际标准化组织1994年颁布年颁布ISO8402-94质量管理和质量保证质量管理和质量保证术语术语 产品的产品的适用性适用性（fitness for use）产品符合规定要求产品符合规定要求 的程度的程度符合性符合性 反映实体满足明确和隐含反映实体满足明确和隐含 需要的能力的特性总和需要的能力的特性总和 质量的适应性归纳为五个方面特性：质量的适应性归纳为五个方面特性：性能性能 满足一定使用目的所具备的技术特性。满足一定使用目的所具备的技术特性。寿命寿命 产品能正常使用的年限；产品能正常使用的年限；可靠性可靠性 规定时间内、规定条件下完成规定规定时间内、规定条件下完成规定功能的能力
4、；功能的能力；安全性安全性 使用过程中保证安全的程度；使用过程中保证安全的程度；经济性经济性 寿命周期内的费用。寿命周期内的费用。二、质量管理二、质量管理 确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能的所有活动。实施的全部管理职能的所有活动。质量管理有关概念质量管理有关概念 质量方针：质量方针：企业总的质量宗旨和质量方向；企业总的质量宗旨和质量方向；质量体系：质量体系：企业为实施质量管理所需的组织结企业为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资
5、源；构、程序、过程和资源；质量策划：质量策划：确定质量及其目标和活动要求；确定质量及其目标和活动要求；质量控制：质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术为达到质量要求所采取的作业技术和活动；和活动；质量保证：质量保证：企业为提供足够的信任而实施和可企业为提供足够的信任而实施和可证实的有计划、有系统的活动。证实的有计划、有系统的活动。质量改进质量改进：企业为提高自己和顾客的收益，在企业为提高自己和顾客的收益，在整个企业内采取的旨在提高活动和过程效益和效率整个企业内采取的旨在提高活动和过程效益和效率的各种措施。的各种措施。全面质量管理（全面质量管理（ISO8402-1994中术语）：全面质量管理是
6、一个组织以质量为中心，以全员全面质量管理是一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。三、全面质量管理三、全面质量管理 具有全面性的特点具有全面性的特点“四全特点四全特点”对质量的全面理解；对质量的全面理解；全过程的质量管理；全过程的质量管理；全员性的质量管理；全员性的质量管理；管理方法的综合性管理方法的综合性 全面质量管理的组织保证全面质量管理的组织保证“质保体系质保体系”以确保和提高质量为目标，运用系统概念和方法，通过必要的组织机构，将
7、企业各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来，形成一个任务明确、职责权限相互协调，互相促进的质量管理有机整体。全面质量管理的工作方式全面质量管理的工作方式“PDCA循环循环”P Plan；D Do；C Chck；A Action四四阶段、八步骤的阶段、八步骤的PDCAPDCA循环循环阶段阶段步骤步骤注注计计划划1、分析现状、找出问题、分析现状、找出问题2、分析产生质量问题原因、分析产生质量问题原因、影响因素影响因素3、找出主要原因、找出主要原因4、针对主要原因制定措施、针对主要原因制定措施“5W1H”“5W1H”Why?为什么制定为什么制定What?什么目标什么目标Where?何处执行何处执行
8、Who？谁来执行谁来执行When?何时完成何时完成How?如何执行如何执行执行执行 5、按计划措施，具体实施、按计划措施，具体实施检查检查 6、检查实施的情况，分析效果、检查实施的情况，分析效果处处理理7、总结经验、教训、总结经验、教训8、遗留问题下次解决、遗留问题下次解决四、四、ISO9000族标准的产生与发展族标准的产生与发展 质量保证标准产生的理由质量保证标准产生的理由 提高企业信誉求发展、产品安全性要求、解脱产品责任、产品可靠性要求、国际贸易的需要。ISO9000的产生的产生 ISO9000族标准内容族标准内容n ISO9000 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准选选择和使用
9、指南；择和使用指南；n ISO9001 质量体系质量体系设计设计/开发、生产、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；安装和服务的质量保证模式；n ISO9002 质量体系质量体系生产和安装的质量生产和安装的质量保证模式；保证模式；n ISO9003 质量体系质量体系最终检验和试验的质量最终检验和试验的质量保证模式；保证模式；n ISO9004 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素指南指南n ISO9000 2 质量管理和质量保证标准质量管理和质量保证标准 第二部分第二部分 ISO9001、ISO9002、ISO9003的实施指南的实施指南n ISO9000 3 质量管理和质量保证标准质
10、量管理和质量保证标准 第三部分第三部分 ISO9001 在软件开发、供应和维护中的使用指南在软件开发、供应和维护中的使用指南n ISO9004 2 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第二部第二部分分 服务指南服务指南n ISO9004 3 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第三部第三部分分 流程性材料流程性材料 指南指南n ISO9004 4 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第四部分第四部分 质量改进指南质量改进指南n ISO9004 5 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第五部第五部分分 质量计划指南质量计划指南n ISO9004 6 质量管
11、理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第六部第六部分分 项目管理的质量管理指南项目管理的质量管理指南n ISO9004 7 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第七部第七部分分 技术状态管理指南技术状态管理指南n ISO9004 8 质量管理和质量体系要素质量管理和质量体系要素 第八部第八部分分 质量原理及其管理实践应用指南质量原理及其管理实践应用指南3 典型的统计质量控制方法典型的统计质量控制方法一、常用的质量管理统计方法一、常用的质量管理统计方法 传统七种统计工具传统七种统计工具1、排列图；、排列图；2、因果分析图；、因果分析图；3、检查表（统计分析表）；、检查表（统计分析表）
12、；4、直方图；、直方图；5、相关图；、相关图；6、控、控制图；制图；7、分层图、分层图 新七种工具新七种工具1、关联图；、关联图；2、系统图；、系统图；3、矩阵图；、矩阵图；4、矩阵数据分析；、矩阵数据分析；5、KJ法；法；6、过程决策图；、过程决策图；7、箭条图、箭条图 传统七种统计工具的作用传统七种统计工具的作用1、调查表、调查表 作用作用:记录和收集质量问题数据的一种形式、整理和记录和收集质量问题数据的一种形式、整理和粗略分析质量原因的一种工具。粗略分析质量原因的一种工具。种类、格式多，因调查目的而异。种类、格式多，因调查目的而异。例如：例如：不良品项目调查表；不良品项目调查表；缺陷位置
13、调查表；缺陷位置调查表；质量特性分布调查表。质量特性分布调查表。2、排列图、排列图 又称又称：主次图法、：主次图法、ABC分析法分析法 作用作用:从影响产品质量的多因素中，查找主要因素的从影响产品质量的多因素中，查找主要因素的简便明了的统计方法。简便明了的统计方法。原理原理 左纵坐标：频数。单位：件数、金额、工时左纵坐标：频数。单位：件数、金额、工时 右纵坐标：累计频数百分比右纵坐标：累计频数百分比 横坐标：横坐标：影响产品质量各因素或项目。依因素影响影响产品质量各因素或项目。依因素影响大小（即频数多少），从左向右排列；直方图高度为该因大小（即频数多少），从左向右排列；直方图高度为该因素或项目
14、的频数。素或项目的频数。将各因素累计百分比对应于右坐标做将各因素累计百分比对应于右坐标做点，各点连成折，即巴雷特曲线。点，各点连成折，即巴雷特曲线。A类：频数约占到类：频数约占到 0 80%的因素是（少数）重点因素；的因素是（少数）重点因素；B类：频数比例约在类：频数比例约在 7595%的影响因素为次要因素；的影响因素为次要因素；C类：频数比例约在类：频数比例约在 90100%的影响因素是（多数）一的影响因素是（多数）一般因素。般因素。3、因果分析图、因果分析图 又称又称：鱼刺图法、特性因素图法：鱼刺图法、特性因素图法 作用作用:从影响产品质量的多因素中，查找主要影响从影响产品质量的多因素中，
15、查找主要影响因素，主要影响因素中的更详细原因，由粗到细，寻根因素，主要影响因素中的更详细原因，由粗到细，寻根究底，直至有针对性地采取具体措施。究底，直至有针对性地采取具体措施。图形：图形：某个质量某个质量问问 题题中中 原原 因因大大原原因因更小原更小原 因因小小原原因因4、分类法、分类法 又称又称：分层法、分组法：分层法、分组法 作用作用:更进一步分析影响产品质量的方法。把反映产品更进一步分析影响产品质量的方法。把反映产品质量的数据按不同目的分类。性质相同、同一生产条件取质量的数据按不同目的分类。性质相同、同一生产条件取得的数据归并一起，使复杂的搅在一起、不易分清的影响得的数据归并一起，使复
16、杂的搅在一起、不易分清的影响质量因素中的某些因素显现的更明显、突出。以找出质量质量因素中的某些因素显现的更明显、突出。以找出质量问题原因和规律。问题原因和规律。例如：例如：汽缸漏油问题，又可以进一步分为汽缸漏油问题，又可以进一步分为“层间漏油层间漏油”、“表面漏油表面漏油”。造成层间漏油原因又可以细分为。造成层间漏油原因又可以细分为“三种小蜂窝状结构造成漏油三种小蜂窝状结构造成漏油”、“大体内大量微小沟槽造大体内大量微小沟槽造成漏油成漏油”和和“玻璃布与铁丝布夹层缝隙漏油玻璃布与铁丝布夹层缝隙漏油”等。等。5、散布图法、散布图法 又称又称：相关图法：相关图法 作用作用:在分析产品质量原因时，常
17、遇到一些在分析产品质量原因时，常遇到一些影响变量之间存在相互联系，相互制约，一定条影响变量之间存在相互联系，相互制约，一定条件下相互转化，一些变量间存在相关关系又无确件下相互转化，一些变量间存在相关关系又无确定函数关系。定函数关系。将具有这种关系的两个变量的有关数据点在将具有这种关系的两个变量的有关数据点在坐标纸上形成离散的图形坐标纸上形成离散的图形 散布图。散布图。6、直方图法（教材、直方图法（教材P226）作用作用:通过对工序加工的大量抽样产品质量特性检测通过对工序加工的大量抽样产品质量特性检测数据，进行加工整理，绘制直方图，找出统计规律，即数据，进行加工整理，绘制直方图，找出统计规律，即
18、分析数据分布形态，以便对其总体分布特性进行分析的分析数据分布形态，以便对其总体分布特性进行分析的方法。方法。详见二。详见二。7、控制图法、控制图法 又称：又称：管理图法管理图法 作用：作用：运用控制图控制工序质量的图表法。通过对工运用控制图控制工序质量的图表法。通过对工序加工的抽样产品质量特性检测数据，进行加工整理，序加工的抽样产品质量特性检测数据，进行加工整理，绘制控制图，找出统计规律，即分析数据分布形态及变绘制控制图，找出统计规律，即分析数据分布形态及变化趋势，以便对其总体分布特性进行分析的方法。化趋势，以便对其总体分布特性进行分析的方法。详见三。详见三。二、直方图二、直方图 抽取样本产品
19、质量特性数据抽取样本产品质量特性数据 3830 18 25 23 30 20 29 22 25 30 25 13 25 27 3920 25 28 18 38 38 30 25 27 24 30 30 22 224014 30 26 25 27 25 26 35 25 16 24 25 28 27 23 29 23 30 25 18 29 18 24 20 22 22 20 38 20 27 28 20 22 22 23 25 29 25 27 35 18 28 19 25 2218 28 15 23 31 26 25 30 30 22 23 19 25 222318 22 25 30 22
20、20 18 23 27零件加工外径尺寸统计表 7.9+0.0 x(mm)100个 绘制直方图绘制直方图 求出求出 Xmax=7.938;Xmin=7.913；R=Xmax -Xmin=7.938-7.913=0.025 确定组距：确定组距：h=R/k=0.025/10 0.003 组数 k由(质量手册)表6-3 确定；取 K=10 定组界：定组界：X1下 =Xmin -h/2;X1上=X2下 =Xmin +h/2;做频数表：做频数表：组号分 组组中值频 数合 计123456789 7.9115 7.9145 7.9145 7.9175 7.9175 7.9205 7.9205 7.9235 7
21、.9235 7.9265 7.9265 7.9295 7.9295 7.9325 7.9325 7.9355 7.9355 7.93857.9137.9167.9197.9227.9257.9287.9317.9347.937 22161823171534 频频 数数 表表 据频数表做直方图：据频数表做直方图：5101520250频数115 145 175 205 235 265 295 325 355 385尺寸数据为7.9+0.0 x(mm)直方图的观察与使用直方图的观察与使用 观察直方图的形状，判断正常与否，以分析问题，观察直方图的形状，判断正常与否，以分析问题，以便采取措施以便采取措施
22、 正常图形有非正常图形，P217；与标准（规格、公差）比较与标准（规格、公差）比较 判断生产过程的工序加工质量是否满足公差要求及满足程度，确定是否有必要采取措施；以利于计算工序能力指数以利于计算工序能力指数 考察工序能力。三、控制图（管理图）三、控制图（管理图）基本原理基本原理 产品质量产生波动的原因产品质量产生波动的原因 散差散差 在一定生产条件下按照一定标准加工产在一定生产条件下按照一定标准加工产品，质量特性数据存在差异，即整体上存在散差。反品，质量特性数据存在差异，即整体上存在散差。反映产品质量产生波动。映产品质量产生波动。散差的影响因素散差的影响因素 “4MIE”：人（人（Men）、）
23、、机机(Machine)、料料(Material)、法法 (Method)、环境环境(Environment)控制图形式控制图形式标题部分：标题部分：标明工厂、车间、小组、设备名称、编标明工厂、车间、小组、设备名称、编号；零件、工序的名称编号；检查部位；要求；控号；零件、工序的名称编号；检查部位；要求；控制图名称等制图名称等YX质量特性值测量数据质量特性值测量数据抽样产品样本编号抽样产品样本编号UCL：上控制线上控制线LCL：下控制线下控制线CL：中心线中心线 图形部分：图形部分：基本形式基本形式控制图典型形式控制图典型形式 控制界限的确定控制界限的确定 “3 原则”样本质量特性数据分布服从正
24、态分布规律，在3 范围内有99.73%，落在3 范围之外有0.27%。大波动的成因是系统性原因所致。控制图类型控制图类型 P220 控制图的绘制与应用控制图的绘制与应用 控制图的绘制控制图的绘制 以XR控制图为例：P221 抽取样本产品质量特性数据 P213表；日时 测定值 59.0+x=xi/5Ri x1 x2 x3 x4 x51日9时1日10时1日11时 12 9 14 0 7 17 16 11 4 25 9 9 11 15 12 8.414.611.2 14216 x=xi/nR 确定上、下、中心控制线：X控制图控制图R控制图控制图样本产品组号UCL=17.0LCL=3.12CL=10.
25、20UCL=25.70CL=12.2LCL=0.0 控制图的观察与分析控制图的观察与分析 基本原则:控制图上点不越出上下 控制线，并在中心线两侧随机排列 工序（生产过程）处稳定受控状态 生产过程正常生产过程正常 具体条件：具体条件：P242-243第第9 9章章 结束结束基本要求基本要求 深入理解质量、全面质量、质量管理内涵深入理解质量、全面质量、质量管理内涵 PDCAPDCA的内涵做何理解？的内涵做何理解？直方图是怎样绘制的？直方图是怎样绘制的？控制图如何绘制的？它有何作用？控制图如何绘制的？它有何作用？第第 9 9 章章 习习 题题1、调查研究某半导体失效的原因，不合格品数和造成的不、调查
26、研究某半导体失效的原因，不合格品数和造成的不合格品原因的分析如下：合格品原因的分析如下：不合格原因不合格原因不合格品数不合格品数 封装问题封装问题 扩散光刻缺陷扩散光刻缺陷 虚焊虚焊 金属微尘金属微尘 参数漂移参数漂移 其它其它500210120706040试作出排列图，以试作出排列图，以ABC分类法找出造成不合格的主要原因。分类法找出造成不合格的主要原因。2、现从一批民品生产线伴随生产过程随机抽取、现从一批民品生产线伴随生产过程随机抽取100件产品，件产品，测量得到尺寸记录如下：测量得到尺寸记录如下：实际尺寸为：实际尺寸为：1.8+0.(mm)36 43 43 41 37 40 32 42 47 39 41 36 40 34 42 42 45 35 42 3944 42 39 42 42 30 34 42 37 3637 34 37 44 45 32 48 37 40 4539 46 39 53 36 48 40 39 38 40 36 45 50 43 38 43 41 48 39 45 37 37 39 45 31 41 44 44 42 4735 36 39 40 38 45 42 43 42 42 42 40 41 37 46 38 44 27 37 3842 34 43 42 41 41 37 48 55 37绘制直方图，并计算绘制直方图，并计算 X 和和 S。