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1、审核记录表ISO / TS 16949Auditprotokoll ISO / TS 16949AZ： 公司Firma: 公司地址Standort: 街 道Strae: /地区PLZ/Ort: 公司代表Kontaktperson: Telefon: Fax: 审核组长Auditleiter: 审 核 员Co-Auditor: 审核品种Projektleistung： 预审Voraudit 认证审核Zertifizierungsaudit 监视审核berwachungsaudit 重审Wiederholungsaudit 附加审核Zusatzaudit 评审日期Auditzeittraum： 在
2、未事先获得书面批准的情况下不得复制。Diese Auditprotokoll darf ohne xchriftliche genehmigung der DQS weder kopiert noch vervielfltigt werden;es bleibt geistiges eigentum der DQS.2000版权归DQS德国治理体系认证机构 柏林和法兰克福Copzright by DQS Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen mbH, Berlin und Frankfurt am Mai
3、n,2000785D_A AUDITPROTOKOLLAusgabe 03/20001/88DQS-审核记录表使用说明标准DQS审核记录表是以ISO/TS 16949的内容为根底。要求是与ISO/TS 16949中的规定有关。全部斜体印刷字取自于ISO 9001:1994。带有“”标记的说明用于引导审核员的审核。关于DIN EN ISO 9002要取消质量要素设计操纵。除了质量要素4.4以外只有质量要素4.19能够确定为不适用。其它提咨询关于DIN EN ISO 9002与DIN EN ISO 9001完全一样。审核记录运用这一审核记录表的提咨询提纲为那些审核和记录要求完成情况的审核员而预备的
4、。用这一方法对审核结果作详细的证明。证明中包含关于具有足够见证的材料和质量治理体系有效性的全部内容，这确实是对抽查的描绘。对被审企业员工的提咨询是不同的，例如：你担当什么工作？在你的工作岗位该做些什么？在什么地点有描绘？请告诉我一个典型的工作过程！从审核员得到的答复中会产生各自不同的咨询题。审核员从审核结果中作出评价，即质量治理体系要求完成得怎么样。依照行业和企业专业性质的不同，满足标准要求的方式和方法有非常大的区别。审核员要考虑这一点并用适当的方法进展描绘和表达咨询题为了认证审核组长只做一份审核记录，上面记载了整个审核组的审核内容。在适当位置可增加附页起指导性作用。审核组长并在这些补充内容上
5、注明明晰易明白的标记。审核记录表的组成/构造审核记录表的第一栏是按质量体系QS要素编排的咨询题序列号。审核记录的第二栏是提咨询（标准要求）和对审核员的提示，在所涉及的提咨询中要考虑的文件材料，与质量体系文件标准一致性确实定和评价是建立在这些文件材料根底上的。审核记录的第三栏是“备注或证明”是给审核员用于确定有关质量体系落实情况以及需要时对所抽查的情况作明晰明了的描绘。审核记录的第四栏是“评价”是给审核组长就企业内部满足质量体系标准要求的实际情况进展打分：1=符合 Komform；2=一般不符合 Nebenabweichung；3=严峻不符合 Hauptabweichung不适用，免审的要求则用
6、“n.b”=免审来表示。要素序号提咨询对审核员的提示备注或证明评价要素 4.1治理职责目的：在组建、保持和评价质量治理体系有效性方面治理职责和任务的定义提咨询说明备注 / 证明评价4.1.1质量方针1.1负有执行职责的供方治理者是否规定了质量方针，质量目的和质量承诺，同时批准和发放？（4.1.1.1）l 具有文件化的质量方针，及清晰定义可度是的质量目的，并由最高治理者批准1.2质量方针是否表达了组织目的以及顾客的期望及需求？（4.1.1.1）l 顾客规定的目的（顾客技术标准）和运营计划中企业目的以及与质量方针的一致性1.3各级人员是否都理解和执行质量方针？（4.1.1.1）l 直截了当向高层治
7、理者提咨询，并与其它员工随机交流1.4是否在企业中为质量方针展开而确定了目的和度量准则？（4.1.1.1）l 方针展开的结果和状态1.5战略性的运营计划中是否包括要实现的质量目的？（4.1.1.2）l 质量目的与运营计划相关联l 质量目的的范围提咨询证明备注 / 说明评价1.6是否具有确定顾客满意程度的程序,其中包括频次以及如何确保其客观性有效性 (4.1.1.2)l 描绘确定顾客满意程度或不满意程度的程序l 调查方式l 考虑现有的顾客方数据,如顾客满意程度的信息反响(询咨询,评价,记录等)1.7是否记录了顾客满意程度和不满意程度的开展趋势,并附有客观性的材料?(4.1.1.2)l 确定顾客满
8、意程度或不满意程度的方法1.8质量方针中是否包含了质量，效劳,本钱和技术方面的持续改良? (4.1.1.3)l 文件化的质量记录l 改良方面的证据1.9是否确定了质量和消费效率改良的可能性和施行适当的改良工程? (4.1.1.3)l 改良工程的举例和状态l 治理评审的结果1.10是否采纳了适当的持续改良措施和方法 (4.1.1.3)l 持续改良方法的培训证明l 运用DOE, SPC，价值分析,基准比拟确定等方法的举例提咨询证明备注 / 证明评价l FMEA中降低RPN值l 才能指数(如:Cpk)改良证明4.1.2组织1.11对从事与质量有关的治理、执行和验证工作的人员，特别是对需要独立行使权力
9、开展以下工作的人员，是否规定其职责、权限和互相关系，并构成文件？ (4.1.2.1)l 职责、权限、工作描写，程序，职能分配1.12是否受权有关人员执行以下权限:a)采取措施,防止有关不合格发生b)确定和记录质量咨询题c)拟定,施行和验证纠正措施d)监控进一步的活动 (4.1.2.1)l 职责,权限,工作指导书职能分配l 质量记录1.13在内部职能中是否指定 适当的人员代表顾客的利益? (4.1.2.1.1)l 工程组中顾客利益的代表l 设计评审,消费过程认可和产品认可中包含顾客利益提咨询说明备注 / 证明评价l 顾客利益代表的职责权限1.14当产品或过程不符合规定要求时,是否立即通知有权负责
10、纠正措施的治理人员? (4.1.2.1.2)l 沿着过程链跟踪举例l 沟通渠道和时间1.15负责质量工作的人员是否有权停顿消费,以便能够纠正质量咨询题? (4.1.2.1.2)l 规定在消费过程中负责质量的人员l 权限规定l 权限运用举例1.16是否在企业中确定了资源要求并提供充分的资源,包括委派通过培训的人员进治理,执行和验证活动,也包括内部质量审核员? (4.1.2.2.1)l 工作指导书,工作描绘l 培训证明l 操纵计划和工程计划l 班次人员 / 监视l 人员工作量提咨询说明书备注 / 证明评价1.17所有班次是否装备负责质量保证人员? (4.1.2.2.2)l 所有班次确定质量保证人员
11、1.18是否指定一名治理者代表并受权其职责和权限以确保标准要求的符合性和报告质量体系运转的情况? (4.1.2.3)l 组织机构图l 为保持质量体系而规定的活动任务及权限,包括受权以适用的体系要素,如设计,销售,消费等l 治理评审记录1.19是否按照顾客的要求建立一个确保在设计开发,样体和消费阶段监控重要活动的体系? (参考文献) (4.1.2.4)l 与顾客要求一致的筹划过程l 详细工程治理要求l 合同评审记录1.20是否有进展决策的横向协调小组? (4.1.2.4)l 在产品和过程诞生阶段横向协调小组的工程记录l 合同评审1.21是否有才能采纳顾客指定的信息传递方式进展住处和数据的交流?
12、(4.1.2.4)l 接口的通用方式l 技术文件的通用语言l 与顾客系统的一致提咨询说明书备注 / 证明评价l 顾客 / 供给商之间的电子交货信息(EDI)系统要求和适当的供给商才能4.1.3治理评审1.22治理评审是否包括质量体系的所有要素及其运转情况,同时是否还包括战略性质量目的的监控,定期评审和汇报不良质量本钱? (4.14.3.d; 4.1.3.2)l 适当评审质量体系的所有要素以确保它的适用性和有效性l 质量本钱指数的评审l 治理评审记录,参加者,频次(适当吗?)l 措施计划及跟踪4.14运营计划1.23是否采纳全面的受控的运营计划,其中包括短期和长期目的及计划? (4.1.4)l
13、运营计划运营计划的内容不必提交第三方审核.l 高层治理者批准的证据l 文件受控l 在受操纵文件的参考清单中考虑运营计划l 全面计划,如:运营方面,不仅仅是质量方面l 目的提咨询说明备注 / 证明评价1.24目的和计划是否以竞争产品和汽车行业内外的基精确定为根底? (4.1.4) l 基精确定报告和数据分析l 市场和竞争对手分析1.25是否有确定顾客目前和今后期望的方法? (4.1.4)l 运用方法,如调查,会谈等l 有关动态活动的证据1.26是否运用客观的方法来确定信息的范围、搜集及分析,包括其搜集频率和方法. (4.1.4)l 数据搜集和分析系统l 筹划1.27是否有跟踪、更新、更改和评审运
14、营计划的方法,并在整个组织内以适当的方式进展沟通? (4.1.4)l 验证已施行运营计划的证据如: 定期的治理层会议记录4.1.5 公司级数据和材料的分析和使用1.28是否适当地对关键产品和效劳特性就有关反映质量运转绩效和当前质量水平的开展趋势进展描绘? (4.1.5)l 绩效 - 不良质量本钱 - 消费过程的有 效性和效率提咨询说明备注 / 证明评价-试验结果-过程才能数据-质量审核-产品检验结果-内部和外部质量 数据-分供方评价l 顾客报告l 员工信息129是否将运营结果的开展与企业目的相比拟，为了：l 确定处理顾客咨询题的优先措施l 测定顾客方面的趋势l 尽早得到有关产品报告的信息系统？
15、 (4.1.5)l 处理顾客咨询题l 开展趋势和目的的比拟l 趋势分析l 优先措施4.1.6员工鼓励、参与和满意程度71.30是否具有鼓励员工实现质量目的和持续改良的过程? (4.1.6)l 鼓励机制l 合理化建议提咨询说明备注 / 证明评价1.31是否有一个提高各级人员质量认识的措施计划?(4.1.6)人员会谈措施, 如:-高层治理售货 员批准的正式 计划-系统培训-质量环-使用目视辅具1.32是否有衡量员工满意程度和对质量目的理解程度的方法?(4.1.6)l 员工满意程度和质量目的理解程度的特征值和基准点4.1.7社会妨碍1.33质量方针和程序中是否表达了对产品平安性的适当关注和尽量降低员
16、工,顾客,最终用户和环境潜在风险的措施计划?(4.1.7.1)l 产品设计 / 过程 / 消费操纵的预防措施l 法律和标准知识的运用l 风险分析(FMEA)l 纠正措施来自于内 / 外部审核l 使用失效统计评定l 考虑顾客提出的平安咨询题提咨询说明备注 / 证明评价1.34是否提高了员工对产品平安性方面的认识?(4.1.7.1)l 员工指导和培训l 警告 / 提示可能出现的危险和风险(如: 图片、广告、举例)1.35是否具有能够确保符合所有现行的政府法规,平安与环保法规的程序方法,包括搬运,回收利用和用后处量?(4.1.7.2)l 符合现行政府法规,平安与环保法规要求的程序方法l 内审结果l
17、产品和过程开发记录l 产品说明(如: 手册)l 需要适当的产品标识4.1.8DQS认证证书和标记运用1.36组织内怎么样使用DQS证书和DQS标记?1.37是否恪守有关DQS认证标记, IQNet-标记,DQS-证书和DQS-记号使用规则的条例?现场审核中必须考虑的其它质量体系要求要素4.2 质量体系目的: 描绘质量治理体系的根本要求和构造,为了通过预防方法达 到所要求的产质量量,同时反映了质量治理体系绩效的特征值提咨询说明备注 /证明评价4.2.1总则2.0是否施行覆盖ISO / TS 标准要求的质量手册,其中包括或援用质量体系程序?(4.2.1,4.2.22)l 质量手册或可比拟文件与IS
18、O /TS16949的一致性4.2.2质量体系程序2.1质量手册的每个要素是否都有相应的支撑性程序文件(第二层次)并是否得到有效的施行?(4.2.2;4.4.1;4.9.1a;4.10.1.1;4.11.1.1;4.12;4.12.1.1;4.14.1.1;4.15.1;4.16.1;4.17.1;4.20.2)l 借助于有效施行的例子说明与文件规定的一致性l 相关的员工接收和理解程序文件l 鉴于整个企业程序文件的适宜性l 手册,程序文件清单4.2.3质量筹划2.2质量筹划过程是否与质量体系的所有其他要求相一致,以恰当格式文件化,并用恰当的方法考虑质量体系要素,集中于:l 制订质量计划l 质量
19、计划 / 工程计划和设计记录,产品操纵计划,操作指导书,产品认可,资源 /提咨询说明备注 / 证明评价-制订质量计划?-确定和装备全部消费 要素,包括检验和消费 设备?-进展设计和过程可行 性分析?-更新和维护检验方 法?-确定在适当的阶段进 行适宜的验证?-直截了当妨碍质量的生 产,安装和效劳过程? (4.2.3.1)设备之间的关联l 在不同设计阶段进展设计验证l 过程更改和质量计划更新之间的关联2.3质量筹划是否包含顾客要求并参考了相应的技术标准? (4.2.3.2)l 质量计划l 顾客标准l 技术标准4.2.4 产品诞生2.4是否确定了一个在产品和效劳方面能满足顾客要求的质量,本钱和按时
20、交付的产品诞生过程?(关于负有设计职责的供方同时包括产品设计) (4.2.4)l 质量筹划过程和施行l 工程的筹划过程和施行l 新产品的质量计划提咨询说明备注 / 证明评价2.5关于工程治理是否任命一名工程经理,并组建工程组,装备恰当的资源,明确详细职责和组织接口? (4.2.4;4.1.2.1;4.1.2.1;4.1.2.4)l 明确职责和权限的工作指导书l 横向协调小组l 工程组织构造l 工程治理程序文件2.6在产品开发期间是否确保对顾客产品和工程及相关产品信息的保密性? (4.2.4)l 保密信息的平安措施l 对产品开发的平安性2.7是否有一个测评程序,用于在产品诞生过程中通过适当的尺度
21、包括质量风险,本钱,进度和关键途径,规定和分析工程进展和向治理层汇报? (4.2.4.1)l 指标和记录l 测评程序2.8为了评价工程状态和采取适当的纠正措施,是否在适宜的转机点时期进展工程评审? (4.2.4.2)l 产品设计和产品诞生过程的状态评价l 工程评审后考虑纠正措施2.9关于新的和更改的产品是否以横向小组工作法将特别表如今FMEA,特别特性和消费操纵计划方法? (4.2.4.3;4.2.4.4) l 用于FMEA和产品操纵计划的小组工作法提咨询说明备注 / 说明评价2.10在产品诞生过程中是否采纳了顾客手册中适宜的工具和方法? (4.2.4.5)l 理解顾客质量筹划和消费操纵计划的
22、参考手册l 在产品开发的不同阶段使用适宜的质量治理工具和方法2.11是否进展潜在失效方式的分析(FMEA)而且特别验证特别特性,需要时是否满足顾客对FMEA和消费操纵计划评审,批准的要求? (4.2.4.5)l 采纳风险分析法l 产品和过程-FMEAsl 特别特性清单2.12是否采纳防错措施?特别用于过程,设备,设备和工装筹划以及咨询题分析?(4.2.4.4;4.10.3;4.14.1.2,4.2.4.5)l 防错措施举例2.13是否对所有新过程进展过程分析并提供过程才能证明? (4.2.4.5)l 关于全部新过程进展过程才能分析的筹划和记录l 从分析中得出纠正措施提咨询说明备注 / 证明评价
23、2.14是否记录用于消费,检验和维护指导的技术标准分析,这些分析是否包括了过程才能,可靠性,可维护性,可使用性和接收准则的目的值? (4.2.4.5)l 利用从才能分析得到的数据方法 / 过程l 确定以目的值为根底的接收准则2.15当合同规定时, 是否有:-适当的资源和设备用 于计算机辅助设计,开 发和分析同时能与顾 客系统兼容?-计算机辅助系统在有 关产品数据的根底上, 用它来制造工装和样 件?-假如这些任务被分包 时的技术支持? (4.2.4.6)l 工作指导书l 在关培训的专门记录l 假如被分包,分包方的治理系统(选择,评价和监控)l 与顾客系统相兼容的证据2.16是否所有的特别特性是按
24、照顾客特别要求文件化并纳入产品操纵计划? (4.2.4.7)l 确定和标识特别特性的方法 / 过程l 设计记录l 核实顾客要求的特别特性定义和标识符号l 消费操纵计划提咨询说明备注 / 证明评价2.17在相应的工序用于过程操纵 / 消费的文件中是否采纳特别特性的规定符号? (4.2.4.7)l 在用于过程操纵和消费的文件上特别特性标识的符号2.18在合同确定往常是否进展可行性研究,确认和文件化? (4.2.4.8;4.3)l 可行性研究4.2.4.9 过程开发治理2.19是否确定,文件化和评审了过程开发输入要求? (4.2.4.9.2)l 设计FMEAl 消费率，过程才能，本钱目的l 法规要求
25、l 假如有顾客要求以往开发的经历2.20过程开发输出是否文件化?是否能与过程开发输入相比拟进展验证和确认? (4.2.4.9.3;4.2.4.9.4)l 工程技术标准和图纸l 过程FMEAsl 作业指导书l 过程认可准则l 质量,可靠性和维护性数据l 防错措施证明提咨询说明备注 / 证明评价l 发觉缺陷的方法l 产品 / 过程验证方法4.2.4.10消费操纵计划2.21是否通过横向协调小组来制订系统,分系统,零部件和 /或材料的消费操纵计划,其中包括过程操纵和验证的全部方法? (4.2.4.10;4.10.4.1)l 筹划小组的共同合作l 产品阶段性的消费操纵计划2.22消费操纵计划中是否包括
26、了顾客要求的信息,如: 反响计划同时是否覆盖样件,预消费和消费阶段?(见异思迁附录B) (4.2.4.10)l 产品阶段性的消费操纵计划l 框架性的消费操纵计划2.23在以下情况下, 是否检查和更改消费操纵计划:-产品或过程更改?-过程才能缺乏或不稳 定?-检验方法,频次的修正? (4.2.4.10)l 产品 / 过程更改,不稳定 / 才能缺乏的过程与当前消费操纵计划的一致性提咨询说明备注 / 证明评价4.2.4.11 消费过程认可和产品认可2.24是否满足在一道过程认可和产品认可中规定的全部顾客要求? (4.2.4.11)l 就在关消费过程认可和产品认可方面与顾客要求的一致性2.25消费过程
27、认可和产品认可过程是否也运用于分供方? (4.2.4.11)l 分供方消费过程认可和产品认可方面的文件和记录2.26是否有证据证明产品更改得到必需确实认? (4.2.4.11)l 产品更改确认记录l 分供方处产品更改确认记录2.27是否所有更改通知顾客,并像商定那样有顾客批准? (4.2.4.10)l 通知顾客的方法 / 过程l 如商定顾客的批准4.2.5 厂房,设备和设备筹划2.28是否以横向协调小组的方式进展厂房,设备和设备的筹划? (4.2.5)l 横向协调小组2.29厂房规划时是否考虑现有面积的增值使用最大化? (4.2.5)l 物流分析l 厂房平面图(现有的和规划的)提咨询说明备注
28、/ 证明评价2.30是否有评价工序和过程有效性的方法? (4.2.5)l 量化和特征值反映人机工程自动化程度,消费线平衡库存水平4.2.6 工装治理2.31是否提供从事工模具、检测设备设计、制造及其验证活动的适当资源？ (4.2.6)l 工装,量具设计机制造的人力资源以及人员资历2.32是否建立和施行式装治理系统,其中包括:维护、修理设备及人员,入库和出库,调试,易损工装的更换计划,工装设计更改状态? (4.2.6)l 工装治理程序2.33当工装治理分包出去是否有一个有关活动和措施的跟踪系统? (4.2.6)l 对分包的工装治理系统(选择,评价和效劳监控)4.2.7 过程改良2.34持续改良是
29、否包括产品特性和与需优先考虑特别特性有关的过程参数? (4.2.7)l 特别特性才能情况的改良l 减少过程参数的被动提咨询说明备注 / 证明评价2.35是否有持续改良优先措施计划? (4.2.7)持续改良计划和它的发起用4.2.8 质量治理体系的绩效2.36是否具有评价质量体系运转在效性的记录,其中反映了有关质量方针,运营计划及顾客满意程度方面的达标境况? (4.2.8)l 方针,运营计划,顾客满意程度的报告l 质量,本钱和供货可靠性方面与内部目的和顾客要求的一致性2.37是否有证据证明质量治理体系渍效运用于持续改良和纠正措施? (4.2.8)l 用尺度的趋势图表l 持续改良工程的根底现场审核
30、中必须考虑的其它质量体系要求要素 4.3: 合同评审目的: 确保具有满足合同要求的才能提咨询说明备注 / 证明评价4.3.2.评审3.1是否评审报价订单或合同以确保充分理解和满足顾客要求,任何有疑意的地点是否在合同基订单接受之前排除? (4.3.2.1) l 在合同评审中处理咨询题l 可行性分析l 顾客合同3.2在制订报价过程中是否具有相应本钱要素的说明? (4.3.2.2)l 制订报价的方法 / 程序l 报价举例l 确定本钱要素的程序3.3是否确保所有顾客的要求得到满足? (4.3.2.2;4.2.4.6;4.2.4.7)确保满足顾客特别要求的程序4.3.3合同的修订3.4是否有程序确保合同
31、更改信息准时传递到各有关职能部门? (4.3.3)l 合同更改方法 / 程序l 有关合同更改记录提咨询说明备注 / 证明评价4.3.4 记录3.5是否保存合同评审记录? (4.3.4;4.16)合同评审记录现场审核中必须考虑的其它质量体系要求要素4.4 设计操纵提咨询说明备注 / 证明评价4.4.2设计和开发筹划注: 设计操纵只适用于有设计职责的供方4.1是否对每个工程制订开发活动计划,并规定施行这些活动的职责? (4.4.2.1)l 开发活动计划和职责分配举例4.2负责设计开发人员是否具有所需的专业技能,并为其装备充分的材料? (4.4.2.2)l 有关教育,培训记录和个人档案l 针对设计活
32、动而补充的培训记录l 与设计人员面谈4.3是否具有研究和开发设备的途径? (4.4.2.3)l 适当的设备和设备(内部或外部)4.4.3组织和技术接口4.4 是否规定了部门之间的组织接口?是否有证据证明必要的信息构成文件,予以传递并定期评审? (4.4.3)l 规定组织接口包括任务和交流过程4.4.4设计输入4.5是否确定了设计输入要求,其中包括适用的法律法规要求,产品寿命,可靠性,耐久性l 设计输入和设计要求l 分供方评审记录提咨询说明备注 / 证明评价和维护性目的,并构成文件和进展评审? (4.4.4.1;4.4.4.2)l 适用的法律和法规l 设计评审记录4.6不完善的,模糊的或矛盾的要
33、求是否得到处理? (4.4.4.1)l 顾客要求分析l 可行性分析和合同评审记录4.7是否有程序保证,将以往设计工程,竞争对手分析结果或从其他适当来源获得的认识应用在当前或今后类似工程中? (4.4.4.3)l 工程治理中信息和经历的运用l 产品的目的治理4.4.5 设计输出4.8 设计输出是否构成文件并以能够对照设计输入要求进展验证和确认的方式来表达,同时包括:-满足设计输入的要 求？-包含或援用验收准则?-特别特性?-批准前设计输出的评 审? (4.4.5.1)l 设计输出验证和确认的记录提咨询说明备注 / 证明评价4.9设计输出是否是以下过程的结果:-努力简化,优化,创新及 减少浪费,如
34、 QFD,DFM,DFA,VE, DOE?-需要时,使用几何尺寸 和公差?-本钱,功能,风险的权衡 分析?-使用试验,消费和现场 的反响信息?-使用设计FMEA? (DFMEA) (4.4.5.2)l 在设计过程中运用质量技术和工具的证明4.4.6 设计评审4.10是否有记录说明在设计的适当阶段,有计划地对设计结果进展正式的评审,并构成文件,及有关职能部门的代表参加? (4.4.6)l 设计评审筹划和记录l 包括所有涉及的部门4.47设计验证4.11是否有记录说明,在规定的过程转机点进展设计验证,以确保设计输出满足设计输入要求? (4.4.7)按计划进展设计验证l 设计输入和输出之间的比拟提咨询说明备注 / 证明评价l 有偏向时采取的纠正措施4.4.8设计确认4.12是否进展设计确认以证明产品符合顾客需要和 / 或要求,其中包括时间进度要求? (4.4.8.1;4.4.8.2)设计确认l 顾客计划和内部开发计划的比拟l 设计确认记录l 设计失效记录4.13当设计失效时是否执行相应的纠正措施程序文件? (4.4.8.2)l 设计工程中运用的纠正措施程序l 在关设计工程中运用纠正措施的记录4.14顾客要