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1、 生产件批准程序Production part approval process目的目的 确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。适用性适用性 nPPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部供方现场。n标准目录中的生产件或维修件的供方必须符合 PPAP，除非顾客正式特许。n注注:顾客可以正式特许免除对一个供方的PPAP要求。顾客以文件形式记录适用项目的特许。I.1 总则总则 供方必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准：1.一种新的零件或产品(即:以前未曾提供给某个顾客
2、的某种零件、材料或颜色)。2.对以前提交零件不符合的纠正。3.由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起产品的改变。I.2 PPAP 的过程要求的过程要求nI.2.1 I.2.1 重要的生产过程重要的生产过程 对对于于生生产产件件：用于 PPAPPPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300300件件连连续续生生产产的部件，除非顾客授权的质量代表另有规定。该过程必须在生产现场使用与生产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作工进行生产。来自每一个生产过程的部件，如：相同的装配线和/或工作单元、多腔冲模、铸模、工具或模型的每个位置，都必须进行测
3、量和对代表性样件进行试验。I.2.2 PPAP 要求要求 供方必须满足所有的规定要求，如：设计记录、规范。如果供方不能满足其中的任何要求，为了确定合适的纠正措施必须与顾客取得联系。PPAP的检验和试验必须由有资格的实验室（见QS-9000，第3版，4.10.6）完成。所使用的商业的/独立的实验室必须是获得认可的实验室（见QS-9000，第3版，4.10.7和4.11.2.b.1）。I.2.2 PPAP 要求要求 当使用商业的实验室时，供方必须使用实验室的信笺纸或使用正式的实验室报告格式提交试验结果。必须注明进行试验的实验室名称、试验日期和进行试验所作用的标准。I.2.2 PPAP 要求要求 对
4、于每一种零件、或零件系列，无论其提交等级如何，供方必须有如下列出的适用项目和记录。这些记录(I.2.2.115and19ifany)必须在零件的PPAP文件中列出，或在该类文件中有所说明,并随时备查。以下项目(I.2.2.16-18)必须随时供顾客在PPAP时使用。I.2.2 PPAP 要求要求注：I.2.2中的所有项目或记录并不一定适用于每个供方的每个顾客零件编号。例如：有些零件没有外观要求，还有些部件没有颜色的要求。I.2.2 PPAP 要求要求I.2.2.1 设计记录设计记录 供方必须具备所有的可销售产品的设计记录，包括：部件的设计记录或可销售产品的详细信息。若设计记录，如CAD/CAM
5、数学数据、零件图纸、规范等是以电子版形式存在，如：数字数据，则供方必须制作一份硬件拷贝来确定所进行的测量。I.2.2.2 任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件 供方必须具有尚未记入设计记录中、但已在产品、零件或工装上体现出来的任何授权的工程更改文件。I.2.2.3 要求时的工程批准要求时的工程批准 在设计记录有规定时，供方必须具有顾客工程批准的证据。I.2.2.4 设计设计FMEA供方对于所负有设计责任的零件或材料，必须按照QS-9000第三版的要求进行设计FMEA分析。I.2.2.5 过程流程图过程流程图 供方必须具备使用供方规定的格式、清楚地描述生产过程的步骤和次序的过程流程图，同
6、时应恰当地满足顾客规定的需要、要求和期望。注注：如如果果对对新新零零件件的的共共通通性性已已经经过过评评审审，那那么么类类似似零零件的件的“系列系列”产品的过程流程图是可接受的。产品的过程流程图是可接受的。I.2.2.6 过程过程 FMEA供方必须按QS-9000第三版的要求进行过程FMEA。注：同一份设计或过程FMEA可适用于相似零件或材料的生产过程。I.2.2.7 尺寸结果尺寸结果 供方必须提供设计记录和控制计划要求的尺寸验证已经完成，以及其结果表明符合规定要求的证据。供方必须在所测量的零件中确定一件为标准样品（见I.2.2.17）。I.2.2.8 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果
7、的记录 关于设计记录或控制计划中规定的试验，供方必须有材料和/或性能试验结果的记录。I.2.2.8.1材料试验结果材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金相的要求时，供方必须对所有的零件和产品材料进行试验。1.2.2.8.2 性能试验结果性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，供方必须对所有的零件或产品材料进行试验。I.2.2.9 初始过程研究初始过程研究 I.2.2.9.1 总则总则 在提交由顾客或供方指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能的水平是可以接受的。估计过程能力或性能的指数将由顾客和供方取得一致同意。Cpk 和 Ppk 是常用的方法。1.
8、2.2.9.2 质量指数质量指数应使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注：初始过程研究结果依赖于研究的目的，数据的正态分布（假定正态分布并具有双侧规范）、数据采集方法、抽样方法、数据的数量、表明统计控状态等。短短期期研研究究。初始过程研究的目的是了解过程变差，而不是达到一个规定的指数值。当可能得到历史的数据或有足够的初始数据或有足够的初始数据来绘制控制图时（至少100个个体样本），可以在过程稳定时计算Cpk。对于输出满足规范要求且呈可预测的波形的长期不稳定过程，应使用Ppk。当不能得到足够的数据时（小于100个样本），应与顾客负责零件批准的部门取得联系，以制定出一个适当的计划。1.2.2
9、.9.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则对于稳定过程，供方在评价初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：结果说明指数1.67该过程目前能满足顾客要求。批准后即可开始生产，并按控制计划进行。1.33指数1.67该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。与你的顾客取得联系，并评审研究结果。如果在批量生产开始之前仍没有改进，将要求对控制计划进行更改。指数1.33该过程目前不能满足接受准则。与适当的顾客代表取得联系，对研究结果进行评审。注：Cpk只能用于稳定过程。1.2.2.9.4 非稳定过程非稳定过程 根据不稳定的性质，一个非稳定过程可能不满足顾客的要求。供方在提交PPAP之前，必须
10、识别、评价和在可能的情况下消除变差的特殊原因。供方必须将存在的任何不稳定过程通知顾客，且在任何提交之前，必须向顾客提出纠正措施计划。1.2.2.9.5 单侧规范或非正态分布的过程单侧规范或非正态分布的过程 对于单侧规范或非正态分布的过程，供方必须与顾客一起确定替代的接受准则。I.2.2.9.6不满足接受准则时的策略不满足接受准则时的策略 如果过程不能改进，供方必须与顾客取得联系。如果在PPAP提交允许的日期之前仍不能达到接受准则，那么供方必须向顾客提交一份纠正措施计划和一份通常包含100%检验的修改的控制计划。I.2.2.10 测量系统分析研究测量系统分析研究供方必须对所有新的或改进后的测量和
11、试验设备进行适用的测量系统分析研究，如：量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究。I.2.2.11 具有资格实验室的文件要求具有资格实验室的文件要求 供方必须具备实验室范围和表明所用的实验室符合QS-9000第第三三版版4.10.6和/4.10.7要求的文件。1.2.2.12 控制计划控制计划 供方必须具备规定用于过程控制的所有控制方法的控制计划，并应符合QS-9000的要求。注1：如果对新零件的共通性已经评审，那么相似零件的“零件系列”控制计划是可接受的。I.2.2.13 零件提交保证书零件提交保证书(PSW)在圆满完成所有要求的测量和试验后，供方必须在零件提交保证书（PSW）上填写所要求的内容。
12、对于每一顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非顾客同意其他的形式。如果生产零件是采用一个以上型腔、铸模、工具、冲模或模型，或采用如生产线或工作单元之类的生产过程加工出来的，则供方必须对来自每一处的一个零件进行尺寸评价（见I.2.2.7）。这时，必须在PSW上或在PSW附件上，在“铸模/型腔/生产过程”一栏中填上特定的型腔、铸模、生产线，等等。注：如果可行的话，注：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子形式提可以采用符合顾客要求的电子形式提交。交。I.2.2.13.1 零件重量（质量）零件重量（质量）供方必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非顾客另有规定，否则一律用千克（Kg）表
13、示，并精确到小数点后4位（0.0000）。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，供方必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于生产实现的每个型腔、模具、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。I.2.2.14 外观批准报告外观批准报告(AAR)如果在设计记录某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告（AAR）。一旦完全满足所有要求的准则，供方则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到你的顾客指定的地点提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件，并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AAR（填入零
14、件交接情况和顾客签名）与PSW一起提交。注：注：AAR通常只适用于带有颜色、表面粒度或表面外观要求的零件。I.2.2.15 散装材料要求检查表散装材料要求检查表（仅适用于散装材料的（仅适用于散装材料的PPAP）对于散装材料，散装材料要求检查表（见术语F12）必须经顾客和供方达成一致。I.2.2.16 生产件样品生产件样品供方必须按照顾客的要求和提交要求的规定提供产品样品。I.2.2.17 标准样品标准样品 供方必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）直到顾客批准而生产出一个用于相同顾客零件编号的新标准样品为止；或 b）在设计记录、控制计划或检验准则要求有标准样品的地方，作为
15、一个基准或标准使用。必须对标准样品进行标识，并在样品上标出顾客批准的日期。对于多腔冲模、铸模、工具或模型、或生产过程的每一个位置，除非顾客另有规定，否则供方必须各保留一件标准样品。I.2.2.18 检查辅具检查辅具 如果顾客提出要求，供方必须在提交PPAP时同时提交任何零件特殊装配辅具或部件检查辅具。供方必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，供方必须将纳入检查辅具的工程设计更改形成文件。供方必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。1.2.2.19顾客的特殊要求顾客的特殊要求供方必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。I.4 提交要求提交要求证据的等级证据的等级 I
16、.4.1 提交等级提交等级 供方必须按顾客要求的等级，提交该等级规定的项目和/或记录：等级1只向顾客提交保证书（对指定的外观项目，还应提供一份外观批准报告）；等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据；等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据；等级4提交保证书和顾客规定的其它要求；等级5在供方制造厂备有保证书、产品样品和完整的支持性数据以供评审。I.4.1 提交等级提交等级 如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定，则供方必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交。要要求求 提交等级提交等级等级等级1等级等级2等级等级3等级等级4等级等级51.可销售产品设计记录 R S S *R-对
17、于专利部件/详细资料 R R R *R-对于所有其它部件/详细资料 R S S *R2.工程更改文件,如果有 R S S *R3.顾客工程批准,如果要求 R R S *R4.设计FMEA(见.2.2.4)R R S *R5.过程流程图 R R S *R6.过程FMEA R R S *R 7.尺寸结果 R S S *R8.材料、性能试验结果 R S S *R9.初始过程研究 R R S *R10.测量系统分析研究 R R S *R11.具有资格的实验室文件 R S S *R12.控制计划 R R S *R 13.零件提交保证书(PSW)S S S S R 14.外观批准报告(AAR),如果适用
18、S S S *R 15.散装材料要求检查清(仅适用于散装材料的PPAP)R R R *R16.生产件样品 R S S *R17.标准样品(见.2.2.17)R R R *R18.检查辅具 R R R *R19.符合顾客特殊要求的记录 R R S *RS=供方必须向指定的顾客产品批准部门提交，并在适当的场所，包括制造场所，保留一份记录或文件项目的复印件。R=供方必须在适当的场所，包括制造场所保存，顾客代表有要求时应易于得到。*=供方必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。表表.4.1保存保存/提交要求提交要求 I.5.2 顾客顾客PPAP状态状态 nI.5.2.1 完全批准完全批准 是指该零件或材料满足顾客所有的规范和要求。因此，授权供方根据顾客计划部门的安排按批量发运产品。nI.5.2.2 临时批准临时批准 是在有限的时间或零件数量的前提下，允许运送生产需要的材料。只有当供方在下列情况下，可给予临时批准：n已明确了影响批准的不合格品的根本原因，且 n已准备了一份顾客同意的临时批准计划。若要获得“完全批准”需要再次提交。I.6 记录的保存记录的保存n无论提交等级如何，生产件批准记录的保存时间必须为该零件在用时间加1个日历年的时间。