《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加解析答案(甘肃省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库评估300题加解析答案(甘肃省专用).docx（86页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、（2018年真题）生物制品批准文号的格式是（）A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号【答案】 BCF6S1T5G6N3J2D8HO5P8O7D4Z10C2J4ZT5A6Q4T2P6M2E102、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
2、A.遵纪守法，遵守药师职业道德B.具有从业药师资格C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D.经执业单位同意【答案】 BCF7Y4H8V3S4O10B8HM5D1A6S7V2N2O10ZG8I6N2R7A6R5P103、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW7H6W2K8G1I8J3HC10R4N7X10B2Q9B9ZY5L1
3、V5I1A7I1N64、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期1 年，但不得少于2 年B.至超过药品有效期1 年，但不得少于3 年C.至少3 年D.至少5 年【答案】 BCK1F4Y2K10W1K2Q1HC10R7B10J5N9Q3N8ZD6T4W9W8A2Y9C25、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行）和关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告（2018年第19号）由药品监督管理部门进行注册管理的是A.中药配方颗粒B.中药注射剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.变态反应原【答案】 DCF4J3C4K7Y3R3E1HG3X6X5T
4、5J5L4D6ZY6T7E2D4L6A7G76、可不凭医师处方销售、购买和使用，但患者可以要求在执业药师或药师的指导下购买和使用A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 DCK10I6Z1O10A9A1D5HL5V5X9J7B8F8I1ZH6D5T3F3J2G8H107、（2021年真题）关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装C.药品批准文号是鉴别假药
5、的重要依据之一D.药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一【答案】 ACN1L2C7J6L9C2V5HF2J10G6Q7Q1J1F10ZB8S1K10Z7A9O6T88、甲药品监督管理部门在监督检查中，对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACG9N5C7D1Y8N6K7HN6O3H3X10G2U8P9ZR8R2N5B2L10A10L19、根据野生药材资源保护管理条例禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 ACM8H5T2N7Q8U5H1HP2C9X4B4V1P4O
6、3ZU2D3N3S9O2I6N410、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCL6D1M5F2B5U2K8HL10Q1O1J6W4I3Z1ZE3A2I5L3E6R6A511、批记录至少保存多久A.1年B.2年C.药品有效期后1年D.药品有效期后2年【答案】 CCT7G6C9A3I9S3F6HZ6K1I7I10T1V4Y7ZY6P4T10Q10S4A4C212、列
7、出药品不能应用的人群的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 CCD10B1H4G2Q2K2Z1HZ9S3W2W5X6R4R10ZF9W8V8U3Q7Y5U1013、根据药品管理法律法规及相关文件的规定应当在指定的药品零售企业销售，一般每张处方不得超过7日常用量的是A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 BCE10U2D9X6K4L10G10HC10U1T7Z8R4B3C5ZV9T3Z4V6Y8E10O414、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手
8、足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。A.撤销广告批准文号B.责令该企业停产整顿C.暂停该药品在辖区内的销售D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事【答案】 BCE4I9T3V6O7H2E10HK3L7L7X8R5T3U5ZK3A9J4E8B1I8U515、在执业药师管理职责分工中,由省级药品监督管理部门负责的是A.执业药师合格标准B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师考试大纲D.执业药师注册管理工作【答案】 DCJ5R10H1J8K1R4E8
9、HF8U4E9B6U7S6L9ZY3C8Q5H5J6F2K916、根据处方管理办法,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 ACF10M9G7G6R3D4Q7HH1I3A1W5Q1R4N3ZF4A2I3W1I8R10K817、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是A.医院药事管理委员会负责人B.制剂室和药检室负责人C.药品采购人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】 BCO4X8U8G3U8S7P1HV8Y3I2E6C7K10S9ZX6P10R8Y6S
10、7V4M318、特殊医学用途配方食品应当经A.国家食品药品监督管理总局注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】 ACC8Z10Y8P7M5U1Q3HY1P3A8N6U9X7Y8ZN5M5M4Y9K2Z6O919、五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACQ4J6E2J8J6V1S4HN6I2B1E4O8P5K6ZG1E6G2N6J1
11、H10I920、发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCG3D6U2B5P4S10H6HR9W8D7L4E4A3R4ZJ1X6M7Q2I7C5C221、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 DCJ4I6Q10W10C3G6U8HG6T8K4Z1X8O9X2ZY4Z10W5G10K9D1G322、产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCL2B
12、10O4T7Y5C5X1HQ7C8X8R10X1W9W10ZY4V5Y5R9Y1H10Z423、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表A.进口药品分包装B.化学药品C.中药D.生物制品【答案】 ACQ7I3Y6F2I3G6P4HP1P10W4J7O9A4G7ZL8M3J1Z2Z6E4T624、药品零售连锁企业经批准可以销售（ ）。A.麻醉药品B.第一类神经药品C.疫苗D.第二类神经药品【答案】 DCU3T1E4Q5E6C6Q1HB10N5F1D3W2I1V10ZV2S1B3V7M1Z4L925、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的
13、专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 ACH3F5I9T5N10U3Z4HF5M7V6B6E8U10A4ZI6M4S6T8D8W4Z526、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人201912号），下面内容不属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.开展治疗药物监测D.为无处方患者提供用药处方【答案】 DCF4X5D6B2D4E8Q10HA4J7B2F8G9D1F5ZZ7J8A4C4S7E1A627、根据医疗机构制剂注册管理办法（试行），医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】
14、CCS7B7D9O5U4F1Q4HK1U8F4C5L5J9B3ZW4E4U1K4U6P10K128、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】 DCS6O8W8L3A6C9T5HE9S10H10J10Q8F7A1ZH8O2A10C3A3D4C529、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D
15、.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 BCV7D1N6F1M7D6T8HS2D10Z4M9A5N4N8ZM2H5N2S8E6B10U430、不属于药品类易制毒化学品单方制剂的是A.盐酸麻黄碱片B.盐酸麻黄碱注射液C.盐酸麻黄碱滴鼻液D.小包装麻黄素【答案】 DCZ9L10K8N4X3D6Z6HI9Z2A7J4C6H7W3ZF6B8E7N6E6D8Y631、某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】 DCA5I1L2I1H4B6V6HQ6Z4J5Y5Q2E10N2ZO1N6E6H7A9L1H132、（2017年
16、真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCN8X5C7Y8S7I4R8HW6E3H9C5P3R1R2ZK8H10H9D2D10O4Y1033、（2020年真题）甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业
17、务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 DCS10H7Z7N1S10M6Y4HP6W4X5D5L3J3J2ZK3G8E3W6D7N8P834、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的
18、避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（781）%和（662）%。A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求【答案】 BCK1D9O10R7T4Z2S9HS3T3U7U7L10M9G1ZV1S9P1M5T1N4Z135、某企业甲产品
19、的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCW2I9L5Q9C6C5C6HN9B4N10V10G9O7A5ZB8R9Z1Z3I5G5E836、根据药品广告审查办法，下列叙述错误的是（）A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品
20、名称)的，无需产告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关【答案】 DCW6B4L8P6R6E6U5HU1N7M4G2H5N4D1ZG3R6L1E9N8P5H337、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 BCU1O6Y10E1R8D2W5HU10K10W10W5S8U5C8ZR3Q10C4T4I4J5Z538、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 ACK1R10K1S9F2P7K
21、6HW9K5K5O1L5E5Q8ZY9E7Z5N1M7Q2N739、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCE9W10X7D4S1E1D1HT1M10J1T8A3P2C5ZW7R8Y1Y6V8I8Y840、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是A.I期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 BCE3P9X8H1E8R7M5HH2H7L9N1Q6Z5G6ZT8F6L2Z4J9P1W741、某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药
22、品生产企业的损害赔偿属于A.民事责任B.行政处罚C.行政处分D.刑事责任【答案】 ACS3Q3A3R1J2A10K10HD6D8W4E6X7E8C1ZA1M10P1O2L6N8W542、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 CCP6D1F8P9R10L5X4HN2A7G6D8X5B8L7ZQ3F6R2P10J7X1R743、药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B
23、.真情知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案】 BCJ10D4T9W8D3X6J1HQ7X8G4Q6M7E3F7ZT5J6B7Y9G5E2S744、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。国家药品安全“十二五”规划要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布关于现有从业药师使用管理问题的通知(食药监办人2015165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1
24、月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。 A.必须严格执行药品管理法及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B.对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C.负责对药品质量的监督和管理D.负责药品的采购及经济管理【答案】 DCE3X2R9G3N8E10S6HL7A7I4N5R3Q5A4ZK8S7J2Q5W5I10P945、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定 麻醉
25、药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于 A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 DCV10S9E3N1P2C1D10HB5U4I6F5K6T10J10ZM3N8Y2Y8K5X3D546、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂在提供互联网药品信息服务的网站不得发布A.“电子商务”字样B.产品信息C.“信息服务”字样D.专有标识信息【答案】 BCO6N6P1X8I4D2T4HM1L10L6N7R3O9K1ZP8K7Q7B2F3G10X147、（2016年真题）药品零售企业不得销售的是A.列入兴奋剂目录的利尿剂B.A型肉毒毒素C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
26、D.胰岛素注射剂【答案】 BCQ4X3L9I9W9B2I5HB4D4J3M2J2R5U7ZW3L8E7E1N9B5E648、（2018年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】 BCI7E1P4R2K4U4V3HO1T7H6K10Z6B3N9ZE7C1A10P1G7X8C949、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，二级召回应在A.12小时内B.24小时内C.48小时内D.72小时内【答案】 CCM3B4M8Q4R7A3W2HW4G8O3E6I6E8H7ZD1N1C4W10K1
27、M1V450、应抽样送检A.近效期药品B.不合格药品C.对由于异常原因可能出现问题的药品D.库存养护中如发现质量问题【答案】 CCF4J3A1M1V2X3R8HR3D10E8A2V4R1Y9ZC2B9Z9A6K8W7L951、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACG10X9W8V2B6H7Q2HY6I8I1Z3G7O8W3ZQ7X3A2A5I2A5Q352、某药品生产企业于2010年11月取得药品生产许可证，生产一段时间后，该生产企业欲变更
28、某许可事项，向原发证机关提出申请。A.法定代表人?B.企业名称?C.注册地址?D.生产范围?【答案】 DCX2K4P5N1Y10I7V6HJ9G2G9J5L6Q7Y7ZP1P3U5G2W4A10X453、根据处方管理办法，处方前记应该标明的是（）。A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状【答案】 BCU4C1T6B6F4V3H6HI7I2I4C4L2Q10C9ZO3X6S6X10F8R5O954、“说明书”中的“”是指该药品的A.彩色印制B.单色印制C.通用名称D.商品名称【答案】 CCB6K8V5Y4U9M6W8HM4E2R9H10Y3Z9S4ZZ4N3J7V10Q4V4N1055、
29、（2020年真题）药品零售企业严格禁止销售的是（）A.所有抗菌药物B.所有中药注射剂C.所有终止妊娠药品D.所有生物制品【答案】 CCC5D2T6Z10J1S6D5HL3M1U1Z9U7C9T9ZU4U4G6R1S1W2S156、下列关于药品批发企业的收货与验收要求的说法，错误的是（）。A.验收药品应当做好验收记录B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对C.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，验收D.冷藏、冷冻药品无须验收直接入库【答案】 DCP10S1N3A9G7F1P7HP2U10W8Z5E9K5V3ZJ8R8L3S6A10F3
30、F357、药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于 （）A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 DCX9Q10F9F5R3I4K8HQ9C1A8R5O9U1H5ZL2F1F4T9A1F4A1058、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264号，国械注进2
31、016264号等。A.一类医疗器械B.二类医疗器械C.三类医疗器械D.四类医疗器械【答案】 BCV9E8X9I5P4Z3U5HL1F8E5W7M4M9I5ZP9F8I9X2S5Z4K859、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( )A.诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确【答案】 CCK1X10U2A5Y10W10W2HQ10Q6Q7J2I4V9C5ZN9O10G10J8Z9O7M560、根据蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法（2014年8月5日总局令第9号公布根据
32、2017年11月7日总局局务会议关于修改部分规章的决定修正）的有关规定蛋白同化制剂、肽类激素出口准许证的核发机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家市场监督管理部门D.省级市场监督管理部门【答案】 BCP3H3O5J2C5S8R5HX6M10V8Y1L10Z2J1ZE2K10U6F6T8J1U661、医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、
33、检验仪器和卫生环境【答案】 DCB2X6T6B9I3O9U3HB5M10M10A4R8I2W8ZM3E4Z8A5V5C10U462、国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCR2D6M5W2G6O6H4HQ9D3C7H3H7M6Y9ZI2N10E8F1S5L10M163、某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛C.药品与地面间
34、距5厘米D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠【答案】 CCQ9O10M9L4X3V4P7HJ8N6N8Q6B10H9D6ZU9U2T8L10G9Q4N464、抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验的是A.监督抽验B.注册检验C.评价抽验D.指定检验【答案】 ACS4F2J3I5P2R4K7HI3F6H10U10K2F1W1ZG9G2B3P5Z5W4R165、第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A.食药监械经营备号B.食药监械经营许号C.食药监械经营备号D.食药监械经营许号【答案】 CCN3E2J3X6E8P2K6HU7P2N9G9O2J5O4ZY4I
35、8J8T1A3I10I366、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCM1M2G2J2B3J9C9HA9U1R4S1E4C7W2ZM8J10A7J5K4M2L967、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照规定报告B.告知处方医师，请处方医生确认或重新开具处方后方可调配C.经执业药师复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调配【答案】 BCW7A2J2V5V8
36、K3Z8HZ5U9Z2N5E9Q7T9ZM9I2N6D2S3D1I368、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。A.含有国家濒危野生动植物药材的B.主要用于滋补保健作用，易滥用的C.临床治疗首选的D.因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的【答案】 CCQ10M1M10S2H7F7
37、X5HP4L1P3R10R9F1Y6ZR6F10J8N6T9C3A769、关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B.受托方将接受委托生产的药品再次委托第三方生产C.受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片【答案】 CCD5O10B9Y10P8F1N1HH8R3Z3K10F7O10E7ZD7O7E3L1A1C4R670、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用
38、，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCT7D8I7Z5V8Z1E4HO1X1F7G2Y7Q4H7ZK1Z4D4V10U7Z4K371、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。A.销售给当地的中药饮片生
39、产企业B.将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用C.在其开设的诊所中煎汤药给村民治病D.种植仅供自用的医疗用毒性中药材【答案】 CCE7P6J7K4B4Y6A10HA3Q3A8D4A10A9X4ZJ9F8U9L10P2E1T572、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的【答案】 ACO7N1T10M6Z6F10W8HI6U4A2K2K
40、9J9S7ZS7C8J6U9W8L9R173、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】 BCP2J6M2F4Z8E3M5HM3L10C7V9C4J8J6ZS10A2R3F8U7U6I974、根据处方管理办法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品对A.药品性状、用法用量B.临床诊断C.科别、姓名、年龄D.药名、剂型、规
41、格、数量【答案】 DCH8W10S3Q6W6J1V6HW6E5Z8F6B2L5S1ZQ7M5F7C9T6A5X475、国家基本药物遴选的主要原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便【答案】 ACY9W10D8M3N7A4W5HB8P1L4I4L3N4Y8ZW4B5K6A1J7X3T376、体温计是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCG1B9U7L1O10M5V1H
42、J2N6X2U6Q2B1L9ZL1Y5P4O6S8Y9P377、医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）规定，本规范的实施及制剂质量是由A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责【答案】 DCG2Y3K9U1N6A7H9HI5S1Y8Q1V8D2L10ZD3N5G6I9Z5T7R1078、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JB.国妆特进字（年份）第号C.国妆特字（年份）第号D.国妆特字G【答案】 DCK9D7U5F4R7K2F6HQ7P10P7D4A8V1C3ZR10R5G7K10D1V9F1079、根据药品管理法
43、，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括A.生产、销售假药的B.生产、销售劣药且情节严重的C.配制医疗机构制剂为假药的D.药品使用单位使用假药的【答案】 DCF7O3T3P6R1V4D4HY6Y8Y4P4O2U3V7ZA10W5J1C7B7Z5E1080、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。长春市结合实际，建立了以“721”资金保障、“同城同价”等政策为核心的一整套基本药物制度运行模式。为了进一步让百姓享受事实基本药物制度的成果，长春市从2010年8月开始及时调整报销补偿政策。经初步测算，通过调整基本药物
44、制度报销政策，每年可以减轻参保职工和个人负担近2000万元。A.中央财政奖补资金为一次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定B.中央财政奖补资金为多次性补助资金，分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定C.基层医疗卫生机构的全部收入上交财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均有财政予以保证D.基层医疗卫生机构的部分收入上交财政专户，其部分支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品
45、“零差率”销售的补偿均有财政予以保证【答案】 ACB1N3P9A4M4J2A2HC6D4J8A3C7U10M3ZK6K1Y9O6G7R3M381、下列应认定为劣药的是A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.药品甲用药品乙的名称进行销售D.变质的药品【答案】 BCT2O9A4O6Z5G5J4HO9H3C4N9Q8F1L10ZJ4B10E3A6D7X5T182、根据医疗器械注册管理办法境内第三类医疗器械注册证的核发部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACH8N5S10Q2Y6N2D7HJ3G8N4T6E3J3N9ZA7F8E5J2A5F3K883、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.销售劣药处理B.未按照规定实施药品经营质量管理规范处理