《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附有答案(辽宁省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库点睛提升300题附有答案(辽宁省专用).docx（85页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是A.对中枢神经系统兴奋或抑制的程度B.用药剂量的大小程度C.对人体的危害程度D.使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度【答案】 DCE7E7V4V6Q7D7J10HR3X7G10B10F1L7T9ZH3O1U6R4H6K9G22、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语【答案】 CCL8E4V8X9Y10D7K7HJ8K3K2J4U2J4S9ZX5D8
2、U6A5S4V9C13、提供虚假的证明、文件资料、样品取得医疗机构制剂许可证的A.处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C.处2万元以上10万元以下的罚款D.处1万元以上3万元以下的罚款【答案】 DCZ5D4Y3Z1Y4G5P8HY4Z10L7T8K9M7W7ZA6N10Z5Z1G9B6Q94、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。通过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A.乙药品生产企业B.甲药品批发企业C.丙医院D.药品监督管理部门【答案】 ACM1A8
3、Q3I3V7N1B1HV6Z3N2L7Y2F5P7ZG1A5Z5S4V9M10Y45、国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 DCB6X5E10F5Q3T6W6HW10A7M5R8O6L2B2ZS8R5T3W2W1F7P16、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储藏、适
4、应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCX3M2N5K5D5A10B2HN10Q8I7W5D2I6I10ZA9Z8N3M2S10D5W17、药品零售企业的药品检验人员应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 CCH10F9I2F9D8N9L6HL2S8I5H9D5N3B9ZM
5、3L5X5D1E6X8C108、国家基本药物目录中中成药分类的主要依据是A.安全性评估结果B.功能C.临床药理学D.药品通用名称【答案】 BCK6J10E10I6T10U6J6HQ6Q10J1E9I8D1R9ZW2R6S5K4T9B7Z89、执业药师参加有益于公众的药事活动，大力宣传和普及安全用药知识和保健知识，提供药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】 DCP5Q9G2K5O1G3U6HJ1K10S4X3Q5E4O6ZA4X1M7B2A4W8I910、（2021年真题）根据药品管理法律法规及相关文件的规定销售时必须查验
6、购买者身份证并予以登记A.血液制品B.第二类精神药品C.含麻黄碱类复方制剂D.第一类精神药品【答案】 CCZ8V2A4U10P5O3F5HO4Q2D6U2E2P8I2ZP3W8Q8J10Z4F7P611、关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是（）。A.医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品D.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录【答案】 CCK1R4I10R9M5U10F8HE3J10K3Q7S6K8Z1ZB6Y1S5
7、T6O2Z9K812、学习药学服务信息技术应用知识是A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定【答案】 BCR7M9G6B1F1Q7O3HF5B5M10P2T9F1Y3ZZ4N1D8W5D7G9N513、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV5T6D5E10X6O7Y6H
8、K8D7G3X1U8A3Z9ZP2M10X2T4J8C3P1014、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。 A.药品广告批准文号有效期为6个月，该批准文号已到期作废B.药品广告批准文号有效期为1年，该批准文号已到期作废C.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号仍在有效期内D.药品广告批准文号有效期为2年，该批准文号已到期作废【答案】 BCD10F5D4D1N1A5D5HN2T2R10V2N9Q3E5ZC9H8O4S4L7O7O315、列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的
9、是A.血液制品(特殊适应症)B.中药饮片C.中成药D.果味制剂【答案】 BCV5X10I3D2K8D6H5HU2R1B8K3L6N7B9ZO9O2H2X1W10U4T916、审批核发药品批准文号的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACF4P3L4L9P3E4V4HJ3K7A8R1N10J9V8ZL7B7P10X8A1J7R217、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由140509更改为150706并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员
10、收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为对人体健康造成严重危害。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 BCZ7S8J10M6T6V8Q10HS5E10Z10B2X4S3K1ZV5C5Q3A2S3B5X418、按照关于禁止商业贿赂的暂行规定，下列行为不属于商业贿赂的是A.经营者在账外暗中给予对方单位或者个人回扣B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或者个人报销费用C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或者个人给付利益D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账【
11、答案】 DCF1J9A10I9F4H5X4HZ1I7O7T10S7P9E7ZE4C7N2M10W1D9N119、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精
12、神药品的处方资格【答案】 DCB6R1Z10V4H5K9Y10HU3W2B8J9E6L8F9ZR6X5Z4O7M8K3B320、药物临床试验分为期临床试验、期临床试验、期临床试验、期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成、期临床试验B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行期、期临床试验或仅进行期临床试验C.期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据D.所有药品均需进行期临床试验才能获得批准上市销售【答案】 DCY4V7S7M2K7H4U3HT1G9H2X1C5V9W4ZM7D9N9K3N1
13、0B4C121、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3 日内C.7 日内D.15日内【答案】 ACL10R7G6V1K10H6P9HF1D3X4M8S10M5E10ZH9S7J4C7F7X10V822、根据疫苗流通和预防接种管理条例,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查
14、封,扣押等措施【答案】 BCA6T7N6A8F4N1W7HV4X7D10Z9G8U6W2ZE9T9V4L8F7P3Z823、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品扣违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCH1W7U8A10I7P1O1HY8F9I4U4P6E1Q8ZS7U10H1A4S5H6B924、疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCA4V4O2Z5G3E2I5HO3X5I3W1M5H6F4ZU7U9T9X5Q9K2P
15、225、负责采购第二类疫苗后供应给本行政区域内接种单位的是A.省级疾病预防控制机构B.县级疾病预防控制机构C.市级疾病预防控制机构D.疫苗生产企业【答案】 BCZ8O10Y2G1B8Q2H4HC5O10K2F3J9B9A2ZR8Q3A9V7Q5O4W1026、执业药师资格制度暂行规定规定 ,执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册前应办理 A.注销注册B.首次注册C.再次注册D.变更注册【答案】 DCY2I8Z4L9D3L4N5HJ5V5F6L4L9K1D2ZM6V5D7K8U2Z7Q927、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反
16、应属于 A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】 DCV9I4U5I4D5X7L7HI6N3N1G5C9V3P2ZD1P1A9C3P10S1O628、辅助用药、医院超常使用的药品应该A.建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控B.主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担C.推进药品剂型、规格、包装标准化D.全面配备并优先使用【答案】 ACI1J1B6I8L9Q9J2HW9N1U4M7B1A6D6ZH7W5I10L6T6T8M829、根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下
17、，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的B.某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求【答案】 DCA2I10I1H8V8H5U10HU4M10V5P7P6T5M9ZF8V6B10C8L8B10U830、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性【答案】 DCD8Z9Y2Y2V8X6F8HI3R4L4R6N6U8J
18、9ZX8B3X2K1P10Z3R631、某药品的生产批号为140051，生产日期为2014年9月20日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至20163108B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 BCP4A6U1M7W9X10N7HE6G8G4A10I2T1D8ZL8U8H4C5D6P10N332、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色
19、标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在3575【答案】 CCE9A9C4G4L10Y8W2HU6W2U10U7Y5F10H6ZS1H5P1D2S2T1C433、（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC【答案】 CCL9S1R5K3U10R7K9HF3G6O3I2R10O10O2ZT3Z5M8U9G
20、2T3N234、根据国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544号），新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 CCZ6Z9N2H1R2L7I2HZ2A3M2W2E3V2N2ZR5M4R8S1T9G9G435、国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为A.国妆特进字JXXXXB.国妆备进字JXXXXC.卫妆特进字（年份）第XXXX号D.卫妆备进字（年份）第XXXX号【答案】 BCY7F10O1S2Z8X9W10HB10R9K9S5P4N5G9ZL5V7V5V8Y
21、5P6H736、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCR5S3G5Y4V3E5Z5HY10G1I8F2M9X4I4ZF1O2W8J8G9Z3R737、反不正当竞争法规定“侵犯商业秘密的，由监督检查部门责令停止违法行为，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款”，这属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 DCH7I5N3Y2I7W6D2HM7U1A3U2R1X8T10ZC1D6I8H6Y3Q4G638、
22、2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。A.逐次开具，7日常用量B.逐次开具，1日常用量C.逐日开具，7日常用量D.逐日开具，1日常用量【答案】 DCC5N5Y3C7F7R3C8HB5E2Z5Z8Q9U1B9ZN7K2B6N4G8Q2C339、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的是A.卫生健康部门B.市场监督管理部门C.中医药管理部门D.发展和改革宏观调控部门【答案】 DCZ4F6S8Y5G5S5D5HU10C
23、9O9U5X10H10M3ZQ1R3Q1U5G2W10Z240、药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格【答案】 DCO6W8O6A1E1X8X1HU5N7O8V8E10M9P2ZT7F10M4B7V4O7R441、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，
24、主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.药品经营许可证经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B.取得兽药经营许可证的，可以经营人用药品C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药【答案】 DCS4O3F10S1I3L10D2HI1L2O2R6X1Z7U10ZH7G5Z3G5G7X6S1042、药品广告批准文号的核发部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 BCI
25、4O7E1U2M6O5O10HJ4V9J4P9D7S8F2ZS1N8H7E5X6M4V643、可以不设药事管理组织和药学部门的是A.二级乙等医院B.二级甲等医院C.专科医院D.中医诊所【答案】 DCS2C4E7I5G5I9M9HY2X1N6S8J4E10L9ZT8T3C10O5M8J2O1044、药品生产者假冒他人的注册商标属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 BCH3T10D9K1S9D10G7HH1W4T6H1G2Q9H4ZL4U3G10O7A6M9B545、药品经营许可证的有效期为A.30日B.6个月C.3年D.5年【答案】 DCZ10Q10W9A
26、4H9R1Y4HZ1V2O7Y4Q3P8G9ZB8M9L3E1O4V2R1046、基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是A.先口服制剂后注射制剂B.先选甲类目录药品后选乙类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型【答案】 DCZ5V10D2A9J5N7Y2HB4W1C6K10J10Y10T8ZP6C1A10X4R6L2F647、根据中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见，关于“1+4+2”医疗保障制度总体改革框架和基本原则的说法，错误的是A.“1”是力争到2030年，全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救
27、助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系B.“4”是健全待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管四个机制C.“2”是完善医药服务供给和医疗保障服务两个支撑D.医疗保障制度改革坚持促进公平、筑牢底线，提高制度的公平性、协调性，短期内缩小待遇差距，增强普惠性、基础性、兜底性保障【答案】 DCO1A8S8R5J8Q6Z10HF4X8D9U4Q5K3I10ZU9A6S6D3P3Y1E548、（2019年真题）注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明A.“不推荐在该疾病流行季节使用”B.黑体字警示语C.
28、“在药师指导下购买和使用”D.“免费”【答案】 BCY10T2C1E10L6W5M2HX6K3S1K10H3Y6H8ZR8G7N8L2X7X9F649、根据药品经营质量管理规范，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是A.中药饮片调剂人员必须是执业药师B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程D.有存放饮片和处方调配的设备【答案】 ACE2S9K4F8D1S4X3HY4Z1C5B10T2N6J2ZW5Z3D5J2K4N7D550、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.
29、药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期【答案】 DCD6Q6Z1R7I10B5O1HC9P2M8A1D4Y1Z9ZW7Q3U7C8S2W3L1051、儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 BCT7R1A5F8F2O3N3HH4O10F3C4M5C9H3ZN8H2G3D2K8L3E752、对依法收回的药品经营许可证，发证机关应当建档保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】 BCG9U3J8N6J4R9J8HV2R7C3X7L3A8P1ZR6K5I9E6M
30、3F3R653、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则【答案】 DCP4K7G5N5B2K7D6HX2G7U4Q2P6N2D9ZS7I5C5P8P7G7P354、药品经营企业的经营范围不包括A.医疗用毒性药品B.化学原料药C.抗生素原料药D.放射性元素【答案】 DCL8W2M9W7Z5W8
31、J10HZ4K8H7W9W5M8Q1ZC3N8X8P5U8O4T455、医疗机构储存药品，应采取必要的A.药品验收记录B.验收制度C.通风措施D.供货单位【答案】 CCN7N3V6H3U2Y7D4HB3H10V8X2Z3A4W7ZB5P3H4Z8V10L7A556、有关药物临床应用管理的说法，错误的是A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则B.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作C.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安
32、全用药【答案】 DCJ5B2D3K9P3R7M2HT4M10C1E8D9F8S2ZG2Z4K7C4H2X9E1057、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现药品不良反应引起的死亡病例A.在30日内报告B.在15目内报告C.在3日内报告D.立即报告【答案】 DCW9A8T8R6I2T6K10HI8R2S5I5P10N6N3ZI10Z3A5X4H9O10D858、受过取消执业药师执业资格处分不满几年不予注册执业药师A.0.5年B.1年C.2年D.3年【答案】 CCO4Z7S2C1A4E7Z4HO10R2H2V1W5O10K6ZJ5Q1D4Z4A3H10F359、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品
33、进行检查，重点检查的药品不包括A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.处方药【答案】 DCP8H5Z7Y2Y4X3P6HV9S10E10Z6K10N3N9ZW6F3K2M7X4P5J960、药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 CCI6F6D5U1P9J2R5HW6G7A7O1Z5Q8C8ZG6N1M1I1M8F1B861、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200
34、000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS5A10W5A2X4W10Y1HS9K9B5T9Y8L3T1ZH9J10R5E4M6I2J962、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签，更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日，原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应
35、，其中有3例死亡。A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样C.责令该药业公司全面停产，收回药品GMP证书，吊销药品生产许可证D.企业直接责任人在5年之内不得从事药品生产、经营活动【答案】 DCQ1T10H1D2T10E1N6HG4C4B8C4K3G9V9ZZ9W6Q8Q2A3B1X863、（2019年真题）药品生产企业应提供包含药品不良反应、用法用量等信息的药品说明书，这一要求体现了药品生产企业应当承担的保护消费者权益的义务（经营者义务）是A.接受监督的义务B.依法收集消费者个人信息的义务C.保证安全的义务D.履行“三包”的义务【答案】 CCT4P
36、4X3L10E10M8Q3HQ4R5P3N7U8E1F3ZW3K5C5A8G10N8N564、医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括A.积极救治患者B.立即向药学部门报告C.做好观察与记录D.医疗机构应当按照国家有关规定向所在地县级卫生行政部门报告药品不良反应【答案】 DCH5A7E8U8H6D3I10HT7W6V1A4R7C5V2ZB9C2L4E6X10T8Z165、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具
37、的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方不得超过3日常用量B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方不得超过15日常用量C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方不得超过3日常用量D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方不得超过1次常用量【答案】 CCF6R5J8Q1I10X4S3HQ10K2M8I5P8H3P10ZI2A9V9T2W2R5D266、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方
38、含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年【答案】 DCG4B6B9V4K9R4A2HI3M4D8P3Q4S10N4ZD10S4B3R3F3F1A667、基层医疗卫生机构只能选用A.国家基本医疗保险药品目录甲类目录中收录的抗菌药物品种B.国家基本医疗保险药品目录乙类目录中收录的抗菌药物品种C.国家处方集收录的抗菌药物品种D.基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种【答案】 DCW
39、3O6Y3E4C5M5P2HC6S2N6O7S9Y10P9ZP7U2H7Y4D3F2P468、下列说法不正确的是（）A.经营者不得以排挤对手为目的，以低于成本的价格销售商品B.经营者可以通过商业间谍获取、使用或者披露他人的商业秘密C.经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品D.广告的经营者不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告【答案】 BCZ1K9M9N1Z8Q2X7HH10B9B8W9U10X7A2ZP8U5D6N2M2S5H269、根据药品注册管理办法乙药品批准文号为“国药准字Z20190010”，其中Z表示（）。A.化学药品B.进口药品C.生物制品D.
40、中药【答案】 DCA4C3K2D3U6P3R9HD2P10C6J3Q6C9M7ZO5S5A8K1Q1W9A170、（2020年真题）关于医疗机构处方审核内容的说法，错误的是（）A.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权，属于处方合法性审核要求B.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜，属于处方适宜性审核要求C.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品，属于处方规范性审核要求D.抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定，属于处方适宜性审核要求【答案】 CCI10K3X9E9C2O7G1HC10X3D5S1M3
41、U4F1ZD2L3E2P7R4D9W371、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是A.国妆备进字JB.国妆特进字（年份）第号C.国妆特字（年份）第号D.国妆特字G【答案】 DCB10O8D9Q1W9B7O5HZ2A10C9F9T10F10A1ZX1P5Y10V7R10Z2W272、不得开架自选销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 BCM5F4Z9J10A3V3M5HQ4Q6L2U1E5W6Y7ZV9W4L8S1I7D1X173、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标
42、准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCV10T10F10A2J3H1A2HT8V7X2G8B6L6R5ZX4K6V8V3H5T9K874、对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托销售制度属于A.经国务院药品监督管理部门批准B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告C.经省级药品监督管理部门批准D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告【答案】 CCR6G9G5G3W
43、4S4D2HR8N5K8P3Y9O3O2ZB1D7T9U7A3I1P875、生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的A.处三年以下有期徒刑B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C.处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 DCN5N8V1J6W8U3B7HG7J5Y7F3W2J8C7ZZ9P8E7J1W7G7E376、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一
44、瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019年12月1日开始实施。A.有效期至2019年12月B.有效期至2019年12月20日C.有效期至2020年01月20日D.有效期至2020年01月【答案】 BCD4K2M8A1Z7Z10N2HF1X10O9C7K8K1I3ZQ8Z9C9G5L7W8E477、甲药店经营
45、品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。A.属于甲类非处方药B.消费者可以自行判断购买和使用C.该药属于必须凭处方销售的处方药D.一次销售不得超过2个最小包装【答案】 CCQ6O5I5Z2N8G3R1HM3B6O9H7G9K4O8ZF8J5R3L10V2K1K478、对管辖发生争议的A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【答案】 ACR3D5Z4C8R6K4G4HL2D4I10V1R6J6P2ZE5Q6M4A2R8B2R679、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCV6F2O3F4H10C1F5HF7Y4T6O2F1B7N7ZG8P7O5T4Y10Z3V980、国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185