《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(附带答案)(河北省专用).docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库模考300题(附带答案)(河北省专用).docx（86页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、医疗机构要变更医疗机构制剂许可证许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起做出决定的期限为A.15日B.30日C.3个月D.6个月【答案】 ACF6F10R9Y5R7V5C6HT9A2G1Q7A10M5V10ZL8T7T3Z7Z6C9R82、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 CCZ10K2E7G5Q10X1N2HM10C9A7V10Y1T4U6ZJ1O3B1K2X5F2A63、根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定，药品养护人员发现库
2、存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示A.橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】 DCN3P8O1P6U5B4G3HT4W5M6N5B5E2D1ZM10T9G7R6N6N4X74、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒
3、素【答案】 BCG8U3A5S1G6D7E3HF2Q1G7W4A5O5P8ZK3O10Y3M4K7V3V65、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。A.乙药品批发企业的药品经营许可证和营业执照B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证C.丙抗菌药物的批准证明文件D.丙抗菌药物的药品标准【答案】 DCF1L7G4Q7I9D4A1HO8I7U9S4B1C5J3ZP4U3J5Q10R2M4T96、根据2011年新版的医疗机构药事管理规定，三级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D.8【答案】 CCQ3C10N5P1S4F4P3HY2V9Q7Z9B6J4C7ZC9O7R3
4、G8Z1F2O67、（2015年真题）在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；而是多家药用淀粉少用主要生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.多加药用淀粉生产降压药B.药品超过有效期C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的D.多加矫味剂生产儿童退热药【答案】 DCU1Y7Y10R6Q5R3Z6HS3S6K4K2L10T4B8ZY6I8L8K8H5G9K88、（2020年真题）甲是药
5、品零售连锁企业，下辖300余家直营门店，经营类别为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;经营范围为中药饮片、化学药、生物制品、中成药。A.通过自建网站销售经营范围内的所有处方药和非处方药B.通过自建网站将非处方药销售给某个体诊所C.通过自建网站向个人消费者提供用药咨询服务D.通过自建网站将非处方药销售给某药品零售企业【答案】 CCL10X7S8R2V1V8K4HZ6A9Z6D2N4Q6H10ZZ1H4I5F3J8B9G39、一般情况下，申请新药注册不需要完成（）临床试验。该期试验旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。A.期B.期C.期D.期【答案】 DCM7L7S7G1S4P6V2HQ4
6、Q6T8X6P10X10U5ZC5W2S9A3B6W6V410、2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据药品管理法有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。A.企业从重处罚的理由和依据,不包括( )A生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形B.产品已造成人
7、员伤害后果,属从重处罚情形C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形【答案】 DCP8K1B8I10A6W10Z1HC2F10F8I9Q3O9L7ZK7M8D7L3H4N4C511、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是A.国务院部门的规定B.国务院的规定C.国务院各部、委会员制定的规章D.国务院颁布的行政法规【答案】 ACQ8F1L10H7X2B4X3HY2Y1Q7E4Q5Y9Z6ZC5V8Y1D7X4W3C312、（2018年真题）能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方
8、药D.未列入非处方药目录的抗菌药【答案】 DCC8K9O8W8W6X4Q9HI8Q9U2B4M3O3W7ZL5M1A4K8K8F9P413、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门【答案】 DCK7X9G2L8D9R8U5HU6A7T5Y9F1S4G5ZD6T3F3R5R7W7R714、不得开架自选销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 BCA7R4F1D8Q8X1M3HI9J2Q8D2F6Y5G8ZO8Y3T5W2U10C4L815、有
9、关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.对首次上网交易的药品生产企业.药品经营企业.医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取.审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案【答案】 CCN6Z5S5Y4K9Z10L8HY1V2Z8I7U7Q6Y10ZO5Y9H6V8D3O10M116、根据药品经营质量管理规范,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )A.
10、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书【答案】 BCZ10Y5Q8B6Z1X2N1HU10S3K4B7N8A10Y10ZR4Q1L9Q4R6K5U617、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCZ9F2V4C3O
11、6B1V8HY10I10P8Z4D1Z4I10ZB4W5J9Z7G1S1H618、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。A.该企业的质量负责人B.该企业的执业药师C.该企业的企业负责人D.该企业储存与养护部门负责人【答案】 CCH8I5Q1V2Q1J8C7HC8
12、B1R8V2F2I10M1ZT3F2Y5Y8K3W4V319、下列属于药品零售的道德要求的是A.维护患者利益，提供生活质量B.保证生产，社会效益与经济效益并重C.坚持公益原则，维护人类健康D.指导用药，做好药学服务【答案】 DCI4H2V3H1E3E3A6HH7S1Z9T3G10S8T9ZI1N5U1F9K5M4Q320、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以
13、作为前列腺炎的二线用药的适应症等。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的药品生产许可证B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任C.本案应已交公安机关，追究刑事责任D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】 BCL8L9Z4H1R6R7V8HD3A2E10D7Q8E4W3ZR7Z3M6J6I3E9P321、最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释规定,生产、销售的假药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足
14、以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节【答案】 DCW4K3H1B9V7Y1E9HT9C5G7W9M7T9D5ZW5P2K8Y8Q8W7S1022、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACE9Z9I7L4I1H10T3HY1P3Q4G6K4O10G8ZY5Z7J9C1G8L7O1023、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保
15、险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 CCT1N3C10S5B6Z10F10HX7E10T6U2G2Q1O9ZB10P10T7Z7S8N5D724、药品经营质量管理规范要求药品验收记录保存( )A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 ACW10K10P6K4J3M7W9HZ9P8P2L3V3X2N8ZJ6O6U1G5F3G8O725、属于非限制使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 ACN7E9M3
16、Y4Q4M7Z3HK3G5C8H10K4B9W9ZP4F9R9S6F10A8L426、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 ACV8K8U9Q8Q10N7X2HS9F8U10K8P10D6X2ZK2F5C9D8A10B3C627、（2016年真题）根据中药品种保护条例可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材【答案】 CCG8A10S10A2A5M7M1HM10T8R2Q4T4L6C2ZK8A8A3L8W4R9Q2
17、28、根据执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法(国药监人201912号)，关于执业药师职业资格考试新规定的说法，错误的是A.中专学历考生2020年12月31日之后不允许参加执业药师职业资格考试B.药学类、中药学类相关专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年可报考执业药师职业资格考试C.考试成绩管理以四年为一个周期，免试部分科目人员须在连续2年考试年度内通过应试科目D.按国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作，可以参加免试部分药学科目的执业药师职业资格考试【答案】 BCL5E9Y9L7N4O9O8HS6I7O9L6P6K1A1ZK7D6H9G1C8M2A229
18、、负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验A.一年以上B.二年以上C.三年以上D.五年以上【答案】 CCY6P4W2W5B10J4E8HE4M5L7H5L7I5A2ZY8O6O1U3D1D5D130、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCJ5I2T7V10C1S8D1HF9B5B8D1V8I6D6ZB3D9
19、I3L5B2V1A731、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是A.染发类B.祛斑美白类C.香水类D.防晒类【答案】 CCT5G1R7U3U4P1F10HU8L6G10F8C3M8S4ZD4J8Z1K1T9M8X1032、有关执业药师管理的说法，错误的是A.执业药师注册证的有效期为5年B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的学分证明C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D.执业药师变更执业地区、执
20、业范围应及时办理变更注册手续【答案】 CCZ1F1C4E6L5O3E8HY4M10E1K4U7Z1L8ZM2O5W9F3P4O8G1033、合格药品库（区）应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标【答案】 DCQ1G5N10I4E6Y8I2HK9F10O5L4L5K9X7ZE1U5I6U8U8O10O1034、（2020年真题）根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料C.企业乙明知
21、他人销售假药，为其银行贷款做担保D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页【答案】 ACE7U6M3P9Y1D6H7HQ3J9H6E10Q10V2I5ZC6Q8O8L7E9H9R435、异地发布药品广告在发布地的程序要求是( )。A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据药品广告审查办法【答案】 DCY8Q1T6W5N6Z2V4HO6H3D8T6U5T10L7ZG2P8E10M5F1B4M436、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖
22、市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地设区的市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门【答案】 BCH5O10Y2L5L7G2N10HN3P3V3K8J9K2N6ZF4G1A8O3U1D2D237、根据互联网药品信息服务管理办法，不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 BCS5J1L5U6Q6T10D6HW9T4P2S8F3I7U5ZN8C3L5K7Y3C4L738、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
23、A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责A选项说法错误，医疗机构制剂不允许做广告，无论在任何地方均不允许做广告。B选项说法错误，医疗机构制剂不允许在互联网发布产品信息。C选项说法错误，医疗机构制剂可以经批准在医疗机构间调剂，但是不允许上市销售。D选项说法正确，加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责。【答案】 DCU10R1X10E2F4Z3Y7HP3I7V7M2A5S10Q6ZN7G1D9M2E5P7W539、 中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有 查看材
24、料A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称B.中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称【答案】 BCD10L2J1H4C10F7N8HF7Z2Q8W7H2H1Q5ZL1G1O1V4B7E6A140、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】 BCC1C1Y5C7F10Q1Y1HQ2J3I9B4G5G4O4ZE9C9Z6M2V5Z3Y641、有关医疗机构制剂使用的说法，错误
25、的是A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内，在指定的医疗机构间调剂使用B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂，受托方不可以直接使用【答案】 BCJ5P9G5I7E8N2L8HG3O5B7T7J7P2I8ZN4D2Q3D5B1U6F142、根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是外包装及封签完整的原料药A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至中包装C.可不开箱检
26、查D.可不打开最小包装【答案】 CCK9U3X2T10B7O6N10HU2D3L2U10R4B1O1ZF3C6T8E7H8X7K743、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的药品GMP证书A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的药品GMP证书C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售【答案】 BCN6Y8F8I5R7B4G7HJ10T6C10N3I6M10Y10ZE5K1F4X4D3V
27、3C244、（2018年真题）根据处方管理办法,关于处方书写要求的说法,正确的是（）A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】 CCE9X6N7I3S2X3T6HE8V8B6Z5F5R7T1ZG1Z5W2V1K7O1V1045、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】
28、 BCU6T1R4S3U8W4A5HL2U4P4E10T3Y6S5ZL5Z6K4U2O7O8E1046、根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是A.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】 ACY1O7C9Y5H6I8Y8HJ8C4M10Q6P8R10G9ZJ1E9I3M10U6C8O1047、对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部
29、门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.信息产业主管部门【答案】 ACD10Y2L6P8N6A7P8HQ9O7A8V5A7I6R6ZR2N9K1T4D8B7A948、根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学组不包括A.药学部门负责人B.临床科室负责人C.护理部门负责人D.医疗行政管理人员【答案】 DCY10Q2T10L4B9I3F8HT7F5U9I8T8P2E3ZX10B5B5H1I3X9D449、人体产生毒副反应的程度体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】 CCU2H9W4L3Q2L5A8HI1N3N8J6R3E3Y2ZX9W
30、4Q1B7I8S4Q450、国家药品抽验的主要形式A.复核检验B.评价抽验C.监督抽验D.委托检验【答案】 BCC8W6F9E10D9M2K2HB5P9Z9P2P2S2V5ZG8J4O7T4Q2B2O551、医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCI6Z10N6B3J7O10Y6HC5A4K6V9M10B4I7ZU9S3Z2U5B5J1J852、药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验的，复验的样品必须是A.被抽样单位送检的产品B.被抽样单位的在库产品C.生产企业同品种、同批次的留样D.原药
31、品检验机构的同一样品的留样【答案】 DCT8C2T8S8Q2N1A4HQ10B2E5T7H5S3L9ZJ7T6C10Y9U9C3P653、根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.配制地址C.药检室负责人D.制剂室负责人E.有效期限【答案】 CCT10E4Z5P3T6J7I6HF6J9F5Y9E4L8D7ZB5U9L4Z9G5W7W854、某医疗机构药师收到四张处方，逐一进行审核：第一张是为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方，第二张是为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方，第三张是为门诊患者开具的含有地西泮片的处方，第四张是
32、为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方。A.为门诊患者开具的含有磷酸可待因片的处方B.为门诊癌症疼痛患者开具的含有硫酸吗啡控释片的处方C.为门诊患者开具的含有地西泮片的处方D.为住院患者开具的含有盐酸二氢埃托啡的处方【答案】 CCJ9C4X8Y7W5C4T8HV7O2K10V2M8Y4G10ZP7R8F9E2H5C6R1055、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACW4U9Z2V7Z5B10M4HT2Z7N8A10P5O10U2ZJ4Q8
33、A5P3S4Z4L656、（2020年真题）2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.Z说明书中标注的有效期格式“有效期至2021年6月”有误，应该退回B.采购时仅向配送药品的乙索要、核对验证发
34、票即可C.作为药品零售企业，甲不能购进中药注射剂D.购进票据保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】 ACP8X5A2T9N10N2T1HE9X2P5K8J6Z5G8ZL2Y2L3X9D7U7Q157、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内【答案】 ACB8R7W8J5R4I9K4HY1B3V10J9V1H10A7ZD4Z9F3Y5O1T1L558、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（ ）。A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】 ACC5P2S8J3S6F6D6
35、HM6N7G5Z6A4C1V4ZN6V2I1G1R6K10L659、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】 DCY6R10D7E7K5Y7P9HQ10E9F3K10Q3M3M5ZA1Y4W2G1S5K5U660、医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】 ACE9M4U2F6M2C9S8HU6E2A8C7E8N8X9ZL9F5Q6S
36、6B3O9Z261、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为A.国药准字J4位年号4位顺序号B.国药准字S4位年号4位顺序号C.国药证字H4位年号4位顺序号D.H4位年号4位顺序号【答案】 ACT7K3F5Y10I9Z3J5HM4E2K9R7P1G8U9ZC6F1Z8K7O1A4V462、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】 BCR10M9R4I7W3S4M4HQ1V8L6R8G4L8N10ZB2A1J10O2M5N9L363、国家免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.
37、“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 CCE2F7N8M1V10G9R7HK3L7G1V3F10F10F10ZQ6N9Q3M5E8X6K864、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲可以委托戊销售，戊再委托丁储存运输甲钴胺片B.甲可以委托乙生产，同时委托乙销售甲钴胺片C.甲可以委托丁销售，丁再委托戊销售甲钴胺片D.甲可以委托丁销售，同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片【答案】 ACW3C10R8Q1T8B1V4HJ8N2B8Q2N7I7O8ZB10L9H4X2J2E8Q965、国家对执业药师实行注册制度，下列不符合执业药师注册管理规定的是（ ）A.执业药师
38、的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位B.取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业C.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类D.取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得执业药师注册证后，方可以执业药师身份执业【答案】 BCK9L5S7F1X4B9M1HP1N8U3T5P2X3N2ZP1P6O8X8P3M3C666、国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是A.葡萄糖氯化钠注射液?B.阿奇霉素原料药?C.清开灵注射液?D.白蛋白注射液?
39、【答案】 ACF7L2E7K10J1T3J2HL2Z7G7V7U3Z2E1ZF9F3P10V3F10N3N567、关于仿制药质量和疗效一致性评价要求的说法，错误的是A.对已经批准上市的国产仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价B.对已经批准上市的进口仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价C.对已经批准上市的原研药品地产化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价D.对已经批准上市的原研药品国际化品种，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价【答案】 DCY2B9N1J3N1J10Z4HX5J9W8
40、R6R5V2M8ZL6Z6Y9F1V9P6W868、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 ACW9Y7Z5F5J2R5L9HZ1Z8F9H9Z6Z8V1ZL3B10A5Q2J2D1O469、申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 DCX5A4R2H10I5T9F1HV6V4W10L3G1X8E2ZW6D3B8Z10U5L3K270、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，3种B.
41、2种，2种C.3种，3种D.3种，2种【答案】 BCM10G4F5H2T8V6V1HT8G1B8X7U10Z5E10ZQ4Z7Z10V9L9Q1S671、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是A.优先选择、合理使用B.强制采购、优先使用C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全部报销【答案】 ACT2F8J8G9X3I8E2HQ9L6U4H6L8Z4C6ZG1E10E9J8U1T8V772、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业
42、，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案【答案】 ACS10W4D3M5T10K9A6HC1P9K9L5K6B4R9ZO7J7L1H3W5Y6D873、医疗机构购进药品，应建有真实完整的A.药品验收记录B.验收制
43、度C.通风措施D.供货单位【答案】 ACP5T8Q7D8X1N4C1HB3M1O7I4J10U6U2ZC9J3F6D5W1O4R1074、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店【答案】 DCM8E9K3S5J1Y5F1HH2C1Q2U7K6M4C10ZF9C4K1P7N7C9C275、承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心【答案】 ACE6I2N3K8Q2P3H8HF9Y2F7J3U9P7A3
44、ZV2D8Y9A7J6W10M676、不得开架自选销售的药品是A.乙类非处方药B.处方药C.处方药、非处方药D.非处方药【答案】 BCD1D6S2F3O8O10L5HV10I5W10E2K5P9V5ZB3F5B5W3Y4C5T577、属于第一类易制毒化学品的是A.麦角胺B.苯乙酸C.高锰酸钾D.乙醚【答案】 ACS2H5Z3X10P6U8J3HV4O8U2E5M4N9Z7ZL10A10V5G8K9W5I778、2015年1月22日至28日，食品药品监督总局组织对河南禹州、安徽毫州、河北安国、湖南廉桥、四川荷花池等5个中药材专业市场进行了飞行检查，检查结果已在总局政务网上通报。近年来，经多次整治
45、，中药材专业市场秩序有所改观，但飞行检查发现仍然存在不少问题，严重影响中药质量安全，对群众健康构成了潜在危害。A.具有专业人员B.取得证照C.租用摊位经营自产中药材D.不必纳税【答案】 DCE1U4V9V5J6I10H2HB1F9N10H8M10E8O2ZZ8Y10M10C9T10S1I279、医师处方必须遵循的原则是A.科学、合理、经济B.安全、有效、经济C.科学、有效、安全D.安全、有效、稳定【答案】 BCB9N3J3D4S1T2E5HJ6Z6X7Q3D4U9P9ZJ2W5I9T7Z7V3P180、根据（药品管理法甲药品批发企业（具有医用氧经营范围）购进工业氧后以医用氧的名义向医疗机构宣传销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 DCB10I7G6W5W2I6V3HC3X8F6K6O3T3E9ZF10J4P4F6P10J3W481、是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是A.羚羊角B.蟾酥C.黄芩D.甘草【答案】 BCM7E10J8M7A6W7O9HB8U10Y6G3P1J3X10ZZ4O6C3U5S3T8G982、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用