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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、某中医医院通过查找中医古籍文献，发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证，决定在临床上使用，但发现有一味中药饮片市场上没有供应，导致医师无法开方使用，决定自行炮制。同时，该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。A.该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替B.炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请，经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制C.在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片D.向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委
2、托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片【答案】 CCT7X2F4B10D3D2E3HB3T1B6H4R2D10U6ZM6L4T4F8N2L10G92、可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆【答案】 DCX4B1R10X7V9C2C6HR9X9O6P4Q9L9N8ZS6T4I10S10U2G1L23、医疗机构配制的制剂应A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产B.是市场短缺的药品品种
3、C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用D.在突发重大疫情时通过零售药店销售【答案】 CCH1X5O5Z5U8N1Q8HV8Y8H8L9S8Q5Z8ZJ9K4S5E2S7V6E64、某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存A.1年B.2卑C.3年D.5年【答案】 BCB5V9S7Z1B2Y4K10HF1U7C4T2O2F10M3ZG5P2A9T8H4Q5F95、下列可以在互联网上发布药品信息的是A.可待因B.三唑仑C.美沙酮D.六味地黄丸【答案】 DCH5E2H8Z10J1D6G1HD10H9X8N8O1B10Z2ZL8W10Q4S8V4M2C76、
4、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.2030例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】 DCW4R6A5B4X9A10G6HX7P2P2H8Y4J2A6ZB4E6F6B4G4L1L27、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.责任制【答案】 BCR6G5K2F4L6R3W7HI2R10G8C3L1G8Z6ZC10M1P2B9N1H9C48、应当建立和保存完整的购销记录的是（）。A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管
5、理部门【答案】 BCO3V4U6Y3N7S5I4HI5E9T8L1J6B4E2ZY6R1Q4T2K1W5R39、凭处方可在单体药店销售的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 ACA10A7Z4Q1O10F9E1HC10L6M1I1E6S4B8ZR2X3P8O9L9K10B1010、（2018年真题）根据处方管理办法的四查十对”原则查配伍禁忌,对（）A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 CCO7P6S2X5Q4Z8B1HG3L8O2Q2O9I8F5ZQ1H3P2W2B8D3F411、标签上必须注明产地的是（）。A.血液制
6、品B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【答案】 BCU9Q4S7F4Z1K7Z5HP8W9D8L10K9C7P10ZC6K3P1T10Q2S3Z212、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是 A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 CCI1R9G4Y5V1R10J1HC7H1X1Q9Q3S2L2ZE3U6U8R9L3D6R613、进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于A.2人B.3人C.4人D.2人以上【答案】 ACM8B3M1N1O6O1X8HJ3A6S8C9O5I6D1ZT1X9X7N5G9L9B214、（2
7、018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药【答案】 DCN4T2Q9H10J8X5J2HK9J7W1I10K4U9Q8ZI2M2J7S4O9M7W815、小王是河南省郑州一家连锁药店的员工，拥有大专学历的他，今年是工作的第二个年头。全国执业药师资格考试报名马上就要开始，他也想参加今年的执业药师考试。A.不能，需再工作1年B.不能，需再工作2年C.不能，需再工作3年D.能参加报名【答案】 CCC4U7Q3H5S9N8C1HU8E5Z1N1D8Z3A9ZL5F7M10X2B8F8O116、由备案人向所在地
8、设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是A.境内第二类医疗器械B.境内第一类医疗器械C.境内第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCW9D1E8W9Z2P2G7HF5N1Z4L9B3B3G7ZJ6U3I6E10O8I6G617、处方药广告可以发布在A.广播电台B.未成年人出版物C.综艺冠名D.政府指定的医学药学专业刊物【答案】 DCG3F4N4B7J9J6J3HR1I1M5B6G9W8G9ZP2V1B9P6Z1L8W418、2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2012110745号药品广告，该广告宣称八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈。A.国
9、字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请B.批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号C.批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号D.批准文号中文代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视【答案】 CCA2U5K5Y5R1S7D1HI1N1E7O2G2M8J6ZQ3I7N7O5B9F10E419、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期
10、B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 CCF3B9Q4E4J6W4T4HB5Y2M5P1U3N4N5ZL9U8G2Y1O3V1Q320、按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行政许可事项中，由设区的市级药品监督管理部门负责的许可事项是（）。A.基本医疗保险定点零售药店资格审查B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发D.新药试行标准转正审批【答案】 CCW1
11、F10W4A7Y5J7H6HE10E7C7K7N7G4I3ZN10D2R3Z6C6W4M1021、由省级药品监督管理部门审批的是A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 CCI2B6S4V6K6T2C4HW7F1F6P2U10P3G6ZD4G6Y10D3R10T7J422、根据药品说明书和标签管理规定，原料药的标签应当注明A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、储
12、藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【答案】 DCI9A4T4L6I1B9A1HV5C3I5D9G8H3W8ZB10C9D9I2M3B4O223、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.500
13、00元不利差异【答案】 CCS2E10F4H6H6R7N3HF9X4S3X8O2G2G2ZW6K2Z5N7F6Y6P924、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是A.国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年B.在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录C.二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录D.对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴【答案】 ACC7N2N4H8R10W2K9HH2V1M7Q7Y4X2V3ZG6K5Q7X4N3
14、B6Y1025、（2015年真题）由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务【答案】 BCE2W6Q7B4N9G1H1HL8O3J3J5P6W9Z6ZU5C6S7Z3R8E9C326、承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.国家药品监督管理部门D.CFDA药品评价中心【答案】 ACR7J5V10S4R10U10F9HQ5
15、J4V9O4T10S7T1ZA10O2W6A7W2O3G1027、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理药品经营许可证执业药师注册证，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理药品经营许可证，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得
16、执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 CCB7U8R7H9B4G7M3HU9F3U6X7Q10U7U9ZM3U4D10Q10F1B5K228、统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查的机构是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心【答案】 DCT9N7U4D8B8T6O5HP4P3D7O3Z1Q2N5ZE3N6L8L8G9O2Q929、药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括A.在境外发生的文献报道的严重药品不
17、良反应B.在境外因药品不良反应被暂停销售的C.在境外因药品不良反应被暂停使用的D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的【答案】 ACG8U10R3V10F10D3K5HS5I7H7I4J5O10A1ZD1A6G8L5Y7V8E1030、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的【答案】 ACE2T7V8T1T3J6W3HF4O2L8K3E8N10G3ZZ5L4J3O8W8A8M331、根据药品经营质量管理规范，下列有关药品
18、陈列说法错误的是A.处方药与非处方药分区陈列B.外用药与其他药品分开摆放C.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列D.经营非药品不需设置专区【答案】 DCT7C2Y8R8I10Y4P10HT3E9H8Q9P3D9X6ZX5Q8M7O3T6U5I132、药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药【答案】 ACS8F7M3D2S7K10C1HL10Y10X10K4Q6N2Q9ZN2F3A8Y10H8S6T433、（2019年真题）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请A.中药一级保护品
19、种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】 ACU6Z1T1U8O6N8F6HW6O6G5Q3R6V1W2ZA4J7S9K3F6T4Y934、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】 BCB2Q7H3P1U7J5Z4HD4W9S6N10W9Q8B7ZL7O2B10Q7C10K3U635、（2017年真题）中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（
20、）A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法【答案】 DCI5Y8Z5S9S1M5Q1HA4U3N9U4O7K4Q1ZF4A5D8U6L9F5O436、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 BCG9N7X3C6H1V1F10HK9L5L4Y2A6J6E1ZU3L10L9U8F10U7P437、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料
21、的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCP7P1J10M8Z10L9H3HL6U8C9Q7S2D10U8ZK6W9S1E4T7F6F438、关于处方权的说法，正确的是A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定
22、为自己开具麻醉药品处方【答案】 CCK3H7V4Y4V10X7R5HG4S10M6N9O10H7G3ZN8F7Q4Q6S3H2R139、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】 DCT9H6A9E8D10U2Q6HV3S8T4F7G9C5F9ZB10P9E10E5F4N5V340、未曾在中国境内外上市销药品的注册申请属于（ ）。A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请【答案】 ACI10D5H2K2C4A4L1HL6Z2W6A8T2V2G8ZV1J5O8L10Z4C
23、7D741、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药【答案】 CCD9D8Q4R3U7D2D4HM10H9P10H8F4W6Q6ZA4A9O8Z9C
24、2P8M642、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】 BCR3F9B8K5Y1G1Y9HB7E3G1M3O8N3X1ZP3V6N6A7A7M1X743、负责国家药品储备管理的部门是A.国家工商行政管理部门B.国家公安部门C.工业和信息化管理部门D.国家人力资源和社会保障部门【答案】 CCJ5S5Q3G1P6Y2C3HX6U9L1N5B5E9Y5ZY7P9P9K5M6Y6U744、国家免疫规划疫苗的最小外包装 （）A.国务院药品监督管理部门应当在显著位置，标明“
25、免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.国务院卫生主管部门应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识D.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在显著位置，标明国务院药品监督管理部门规定的“免疫规划”专用标识【答案】 CCO5T3B3K1J10K5T7HB10G2E3R2S1X2S1ZE3U2K6K7H4L7P645、医疗机构普通处方的印刷用纸为A.淡红色B.淡绿色C.白色D.淡黄色【答案】 CCC3C8N5U9F1M1N2HG6W6K
26、9E4R10E1Q1ZB2H2O5E1X7X2F446、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗【答案】 CCP5X2O3W1J10I6U5HM7F5X4L8H9S7U3ZV4Y4N2X3I3B5T947、中药二级保护品种的最低保护年限是A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】 BCO2F1X10K2P7Q7S10HY4H6R9C4I9J6T6ZM5J3B6M3C8V1A1048、药品零售企业药学服务禁止类行为不包括A.不得违法回收或参与回收药品B.不得以“远程审方”等方式替代国家对执业药师的配备要求C.不得以买药
27、品赠药品等方式向个人消费者销售处方药或甲类非处方药D.企业开展过期失效药品回收服务的，应当做到专册登记、专柜存放，防止丢失和误用【答案】 DCJ3G7Q10R3Y2J2I4HF2H2Y9I8G6B7W6ZX1C8K4R10J4C5V1049、医疗器械经营企业许可证的有效期限为A.3年B.5年C.7年D.9年【答案】 BCR1G8K1Z9X4K6E9HI8I3F3T10T5W7W9ZG9K9I1V7U3H10F250、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药【答案】 CCC
28、2C6P8P5F2H10C1HM3O9Y6R7Z1I3P8ZW5H9M7D6V8Q5Z951、根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。A.处方药B.注射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】 BCX3W2L8Y5H4C6E2HE5Q1M1P8U10W8Q1ZP7G7E3C3T7S1T752、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为A.3年B.4年C.5年D.6年【答案】 CCK3V3P6N7C6N8U2HV6I5X5N5H1B9O7ZK9A8H7E9D1R8A553、“皮炎平”为某公司注册
29、商标，具有以下特点：该药品是国家药品监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品；该药品是复方制剂，含有醋酸地塞米松；该药品批准文号是国药准字H20080010；包装规格有5g/支、10g/支；该药品用法用量是皮肤外用。A.甲类非处方药专用标识可以单色印刷B.甲类非处方药下方标示“甲类”字样C.外用药品专用标识必须彩色印刷D.甲类非处方药、外用药品专用标识印制在说明书首页右上方【答案】 CCH6I2C8B8X2M9R7HM1J10R10A6G3H10C7ZV8S4V8T6Q8R6N754、负责本行政区域内的执业药师注册管理工作是A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门C.
30、省级药品监督管理部门D.省级人力资源和社会保障部门【答案】 CCO5I9D6X5Y6D4P6HE4E2W3E5R10O2V5ZX2Y3S8N2F3F9X1055、药品生产和质量管理的基本准则是A.对产品质量负全部责任B.药品经营质量管理规范C.保证安全生产D.药品生产质量管理规范【答案】 DCG4X2N6X5L1Q6D9HH7W1C2C7E1H1H9ZA6F1C9U3K8E9I156、有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A.字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行
31、修饰?D.不得选用草书、篆书等不易识别的字体?【答案】 BCR3I8L2J10B8J2D7HV3H6M4W8H5C2V9ZT6H5Y8H8W8C5J157、特殊适应证与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是A.中成药B.中药饮片C.口服泡腾剂D.血液制品【答案】 DCP2N10N9C4L1N2Q1HR7O1B9V3Q8D10G3ZC5K8I9U6K5F8Q758、药品验收记录保存不得少于A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】 CCD2U1C1H6G6K9Z10HX10N4H6C10D9H1H2ZR10Q5Z5K5E9N1X259、药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A
32、.3070B.3570C.3575D.4575【答案】 CCX1Q9G10Z10R7J7H10HF1U4S1R10O1G1M1ZA6R10L1K4L4E6C860、（2016年真题）急诊处方保存期限是A.至少2年B.至少5年C.至少1年D.至少3年【答案】 CCP9W6W9J10O5D4L1HM8D10K3D10B5E9B10ZJ1P6X10X8E4U5R761、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.新的和严重的药品不良反应B.已知的药品不良反应C.所有的药品不良反应D.副作用【答案】 CCB6I5O4A2O4X2T3HN10Y6R6Q
33、4K10B4T9ZJ8G4M4B1C1I7L562、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业药品经营许可证核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制剂、抗生物制剂。药品经营许可证发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】 ACT8L9P4W6J6K4Z3HM2W7B10M3Z9H2W1ZW5W2Q5E1G3G3J163、国家
34、免疫规划疫苗（第一类疫苗）最小外包装上需标注的字样是（ ）A.“在药师指导下购买和使用”B.黑体字警示语C.免费D.“不推荐在该疾病流行季节使用”【答案】 CCW10Y6Z4E9L7K6L10HO8P9P9V9K7A1O6ZJ7L10B5T6V3C2C664、从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器械销售记录的保存期限是（ ）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】 DCQ1G3L2Z7X7F6L5HW1X9N1A8G6B4V7ZZ5S8K10B8C6N4I965、（2018年真题）关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）A.非处方药主要在药品零售企业供消费者
35、选购，医疗机构不得使用和推荐非处方药B.要加强处方药的管理促进临床合理用药C.要加强非处方药的管理,引导科学、合理地进行自我药疗D.执业药师在药品分类管理工作中应提供优质药学服务指导公众安全、有效、合理用药【答案】 ACF10E1Q8C10S9V10Y6HZ5U7D7D6K5I8Z9ZD8B6B7E4K8C8V1066、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是A.生物制品B.中药饮片C.非处方药D.中成药【答案】 ACZ3U3C1T3J1X4T3HU8W8A9G9K5E2X5ZU10B6O4V3N8J7F667、根据消费者权益保护法规定，以下不属于消费者的权利的是A.安全保障权B.真情知悉
36、权C.获取赔偿权D.投诉建议权【答案】 DCX5N1P3Y9R4M9U9HU7U9C2X3V8Z3H8ZE4I2Z2Z6O7P6A868、不得出口的野生药材是A.羚羊角B.细辛C.厚朴D.斑蝥【答案】 ACJ10W1O7V9W9L4J9HA2I9M6T4M6S2N2ZL5K4T4Z5P4Z3R169、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCI10G2L7T5R3H10M3HM5Q5O5C9Z3E10P9ZN7H8P3C2X1N8N370、负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是A.卫生健康部门B.人力资源和社会保障部C.发展和改革委员
37、会D.商务部【答案】 ACW7O1E6Q7C6D9S9HB7S2O9W4W8S8F4ZY8R3V10Y9Z10S4F671、审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括A.保证基本医疗保险用药的品种和质量?B.合理控制药品服务成本?C.提升企业市场竞争力?D.方便参保人员就医后购药和便于管理?【答案】 CCZ7W8S8K1K4X5I1HY7K3W3R9M5J7R4ZY3Q5D9N9F5Y10H872、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 ACD4E1N8U10Z7A3P7HO6I7V9M7D
38、3U3Z5ZX9O8F5D1G8Q5J373、（2020年真题）根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）A.由省级药品监督管理部门负责备案管理B.由省级药品监督管理部门负责许可管理C.由国家药品监督管理部门负责许可管理D.不需要取得许可，也不需要申请备案【答案】 ACX3D8S4N9X2D3S8HC1W2C7F5A7K8D7ZK5V7U1L4W4T3Q274、以下关于行政诉讼说法正确的是A.人民法院无权变更行政机关的行政行为B.司法变更权的行使是受到一定限制的C.行政处罚不当不属于人民法院变更判决范围D.怀疑行政处罚有不当时，人民法院可以任意作出变更判决【答案】 BCJ6W4
39、T4H1I3I8I5HV2N3T1C3Y3S2T6ZZ5T6E3T4T4U6E475、麻醉药品和精神药品管理条例属于A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 BCD3H10U3K3J8F7O8HQ3V2A5K10D9L9E4ZV4L10U7Z4S3F9S176、对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于( )。A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚【答案】 BCB4I7B4G5R2G7T9HB4C9L4U6B5B6E5ZV8R9C2X1L4C8D577、根据疫苗管理法，关于疫苗上市许可和临床试验要求的说法，错误的是A.疫苗临床试验应当由符合国务院药
40、品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构实施或者组织实施B.开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意，受试者为限制民事行为能力人的，只需要取得监护人的书面知情同意C.对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗，国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批D.国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时，对疫苗的生产工艺、质量控制标准和说明书、标签予以核准【答案】 BCA5O2S10A4M8H9F5HY7Z3X3Q10E8H7D3ZK10P1Q10T9A10T6V178、（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是A.首次进口的
41、属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 ACI1S1X5N1W7X8F8HI10U1G2O10R3A3A8ZI6O2L1N6Z2E8H579、药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有A.执业药师B.药学或相关专业学历或药学专业技术职称C.药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历【答案】 CCQ5H4P4C9Y8H5M8HT7F4L3D6K7J7K2ZO3V7H3M2M7O3E880、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处
42、，执业药师应A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】 DCA3E10B7J6W6H7V8HX10L7O6A2Z8D3F10ZC2E2P5W2E3O1Z381、外配处方保存备查的时间为A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 BCO8W3N10O9E6F3A10HE1G9D8S2U9T2A9ZW7U1N6Q2H8Q4G782、根据互联网药品交易服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品零售连锁
43、企业B.获得国家药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 BCU2G4Z2V8C8I10O2HH7G4R9C8J10P5H6ZD10A2B8C2D2R8Z983、在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（ ）。A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品【答案】 DCC1F10F1S6C9B6M9HT10L6H6W6J5S3S4ZJ9Q9L7K3X5J4K884、组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门药品审评中心C.国家药品监督管理部门药品评价中心D.国家药品监督管理
44、部门食品药品审核查验中心【答案】 DCJ8F5K8X3X7L4T7HS7L5A3F1E2Z9D1ZS2X7D8G4S7B6P285、药品生产质量管理规范规定，生产激素类化学药品A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 ACN8R7S10X6Z9D4D3HV3O6Z5D8D1I3Z1ZA3I8M3E7K1C1K786、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保
45、障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 DCW1F2Q7W4L4X5Q1HD5M2T3E8K4V8G6ZJ1X6F3H8B7R9V887、负责拟订药品流通发展规划和政策的部门是A.药品监督管理部门B.发展改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门【答案】 DCZ4L3R7N5H6L5N3HM3B6A3J4S3H3L8ZP3S1R7W3F10M6L1088、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCY4W7U10Y6I5B3C8HG4L10I8T10A3E7A9ZW7B4B4H2K10Z9C989、麻醉药品和第一类精神药品定点生产和定点批发环节的储存管理与使用环节相比，下列说法错误的是A.使用