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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题，每题1分，选项中，只有一个符合题意)1、对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 CCL7B2G4Y2W7F10Z7HR3O3U1M5H8T3V5ZP3F7C3Q4T7M2P42、某药品生产企业研发出的新药，经批准后进入了临床试验阶段。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】 CCH6L4W8O1Q6F10W6HP6Z4U9F10B9G2C5ZY7S3U7H6Y8B1K93、使用医疗器械的目的不包括A.生命
2、的支持或维持B.妊娠控制C.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息D.一定用法用量下通过药理作用治疗或者缓解疾病【答案】 DCY1F2E8A5V1N10Q1HU8A3L6O6I2R7B5ZH9L7Q7Z5N1J1G104、药物临床试验应当在批准后几年内实施A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 BCP6Y4M6I3R4S3Z4HR3W9C4B3F5N3F5ZE4Q2E6C6Z3R6Y55、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。A.北京市药品监督管理部门B.北京市工商行政管理部门C.浙江某县药品监督管理部门D.浙江某县工商行政管理部门【答案】
3、 DCI3V1O3C2A3B9J10HO5N3C2E5X8J8F8ZL6W7O2N3X7G4A106、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（ ）。A.药品检查机构B.药品生产企业C.进口药品的境外制药厂商D.药品经营企业【答案】 ACY10W10L4H9D6K9U4HB6H5F4A3R2L3C7ZI5K5D4W4I3V6G77、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】 ACY3Z1I3K10I4Z6L7HR4W5W8J8C9W8T2ZV
4、7U6W4S9D5V9A88、（2020年真题）根据反不正当竞争法某药品生产企业听说有医疗机构通过不良反应监测系统报送了其争对手生产的药品的不良反应信息，未经证实即通过公众媒体发布信息，声称其竞争对手生产的药品不符合国家药品标准，该行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 DCT4E7V10B9H7N8B5HU7S8H2M5A5N2J5ZH10U9B1P1O7U10T99、以奖代补是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主
5、，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】 DCI2U9A8X5S2R5G2HK5V5R10O6K10G9P4ZL4L9C2D9B5F6D310、依据药品流通监督管理办法，药品批发企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生
6、产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商【答案】 ACZ10P10L8U7T5O8M5HR9X5K8J5I4F6Q6ZJ6M5Z9D4Q6B4V811、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定。下列药品不得再次委托第三方生产的是A.麻醉药品B.精神药品C.受托方接受委托生产的药品D.经批准或者通过关联审评审批的原料药【答案】 CCD9S1T9N6J5X6Q9HG7Q2J4N6D4V8E8ZL7H10E2P7J8L2H512、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【
7、答案】 ACQ9S7I3I7H1E10V1HM10E8G7S7W1K4X4ZU9T4P1K9D4F4L813、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂A.货值金额三倍以上五倍以下的罚款B.货值金额二倍以上五倍以下的罚款C.货值金额50以上3倍以下的罚款D.十万元以上五十万元以下的罚款【答案】 BCG6X10D10O9I6A5A10HX5E1Z10E9O8C2Q9ZL6E10T1K6A10O5N214、根据药品说明书和标签管理规定，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜
8、色必须一致B.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别D.同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别【答案】 DCX10I1P9A1X7V10W1HZ1Y3R1O5V10D4L7ZJ6G8N6Q2K10H10Y515、A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。A.如果
9、乙具有高级职称，可授予特殊使用级处方权B.如果乙具有中级职称，可授予限制使用级处方权C.乙应经A市卫生行政部门培训并考核合格后，方可获得相应的处方权D.如果乙具有特殊使用级处方权，可以为住院患者开具特殊使用级抗菌药物【答案】 CCA5D2G4R7M10E8Z9HP2D6M5O9N2B8L8ZT7U1S4K6U2O10Y816、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行A.轮换制B.定点制C.终身制D.承包制E.责任制【答案】 BCM10M4T1W8C8J9Y5HT2A6X7O10X2J2W9ZF6B4T3E4B3O8B417
10、、根据药品广告审查办法，异地发布药品广告在发布地的程序要求是A.向所在省级工商行政管理部门办理备案B.向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案【答案】 DCI8F2P5J1A3K3Z3HT2F3S4O3G7J6N2ZC10S7S3G6P7T3V818、不得发布广告的药品是A.处方药B.中药饮片C.精神药品D.化学原料药【答案】 CCJ3Q7D4J4I4B1L1HX9B4C2Z3V7R1N6ZX8A7Z3S1N10W8C719、 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的
11、负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚【答案】 BCI8K2A9I7K8C2X8HF7T9G7O3G1E2M10ZF10Z4E3R9V9L2Z420、根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构【答案】 CCZ4Q7S1Z1D8S6D7HQ6W4A8P3V1D9M1ZA5S10A7Q8Y5G8Y521、（2018年真题）属
12、于处方前记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCT1P6W5W6Y8G2K2HN10O6K9S7V2N5C2ZK2X1G10O2G9S6D522、根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（）。A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品分库存放【答案】 ACO4G9P10C10T2G6E1HL3B3V9G3Q3K4K2ZG8F9V1E2T4D2C823、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料
13、的标准成本为每件250元，材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCC4I1R7E4P4X1L1HW3A9Q9Y8B2A10Z7ZT5R2A6H4R5B7U524、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCW5R10W8F9N3Z6Y9HH5O4K4B9M1M6Z1ZF6A8I9H1Z10H9S825、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应
14、按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告方式为A.按个例药品不良反应进行报告B.定期安全性更新报告中汇总C.按药品群体不良事件进行报告D.立即报告【答案】 ACT3C3W8V4M1F6L3HI3L10K9U4R4P6X5ZX5T5I5M3O4C9W726、某制药公司因经营需要，决定到甲地开拓市场，并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在甲地食品药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理准销证和准人证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准人证过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以种种借口拖延办证时间，并巨额办证费用。该负责人在进一步
15、调查后得知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产品，一直严禁外地产品进入。A.被责令限期整改B.被依法改变其行政行为C.被依法撤销其行政行为D.继续保留“准入证”、“准销证”【答案】 DCV3M8H9S5M8L5G7HM2K4P8W4Y3C4S5ZH8C9F6B8N6W7Q427、列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是A.干果类B.中药饮片C.中成药D.主要起滋补作用的药品【答案】 BCV2G3X1R1Y4D7S5HL6V6D9C6Q3H8S3ZY4X3Q5P4L3L5K228、麦角胺的专用账册保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A.2年B.3年C.4年D.5年【答
16、案】 ACF6B7L3Z4F2E2V1HG2Z10S9B2B5S10B1ZR5K5A6T3Q6J10Z329、合格药品库(区)应标示A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标【答案】 DCI7H8L8U1P8E5X3HN5V4E3Z1B5X10F3ZB4L4S3K2U9A2O930、（2018年真题）属于处方前记内容的是（）A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量【答案】 BCQ3W6X2T2L7J4L4HW3J9G2N2M10E8D1ZK3L8Q6B8V8V4E731、下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企
17、业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉【答案】 ACJ6T1N4Y4P1V2J7HM8O5Z5E10Y1A2R10ZJ6J9Q1D8R5X10B532、药品类易制毒化学品不包括A.麦角酸B.麦角胺C.麦角胺咖啡因片D.麦角新碱【答案】 CCU2B3Q5M2N2D6L2HH2E2G1R4K4S10C10ZS8Y6D8X5V9H7I133、关于中药饮片生产经营管理的说法，正确的是（ ）A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药
18、学中级以上专业技术职称B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产，出厂应经检验合格C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品，直接套袋按中药饮片销售D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员【答案】 BCB6Z3E8H3B2K2Q6HY5Z4Q7G2X6B7K6ZS3Z3N10Z8Q6V7D134、具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是A.集液袋B.体温计C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.一次性使用输液器【答案】 DCX10W3G1O6D9L5C1HD4H8N7X1K1V9X4ZL2Q9P8R8Q4I3V735、属于国务院根
19、据宪法和法律所制定的规范性文件的是A.药品管理法B.药品管理法实施条例C.药品非临床研究质量管理规范D.吉林省药品监督管理条例【答案】 BCX4P2B6T7E3M8F5HZ1S10Y6E10B3M7J2ZQ7V9Z10O6T2X1I136、列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片【答案】 BCW1A4E5L8P2T9N2HZ9G2Z4K1Z1C10L1ZU5L7K7W1M2G3Y437、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 CCI7H4N10R3C9E6P6HU9D8R8R5V7B
20、8D3ZL6D8P1K4X9M7U838、非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 ACS9K7M6J5A2Q3B8HD8L8R2W2V2P4B6ZV2V1P7U8E1F2G939、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCY9E1R1L4M8Z6C10HU5F10O10N2P7Q8V1ZX5S6R6F8Y5R3F640、执业药师
21、继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分A.5学分B.10学分C.15学分D.20学分【答案】 CCP8B9F7C3U9T9F9HX2Y2U10V6I10Z4H2ZH4A3Q4L1U8T10L541、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的药品经营许可证载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。A.属于药物经营许可证许可事项
22、变更B.属于应该重新办理药物经营许可证的事项C.属于药物经营许可证登记事项变更D.属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更【答案】 BCU3N6J9B6V10B7R10HX1O7Z7X5Y6U6K8ZZ10G1U2D10W1M7W342、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成
23、收货验收后向总部报告本次药品采购情况【答案】 CCG1Y1E10I9U7Q5Y3HG9L3S1O6Z1A9Z8ZZ7H10P8C3O4B5C543、批准新药临床试验的部门是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政部门C.国家科技管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 ACV6C7E10N4W10H8C5HY9F10Y9D4E4K6E2ZX6O3W3C10R2X9H244、根据药品经营质量管理规范，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是A.储存药品按种类堆码，同种药品不同批号可以放在一起B.储存药品时按质量状态实行色标管理，合格的药品为绿色，不合格的为红色C.中药材和中药
24、饮片可放置在同一库房D.储存药品库房的相对湿度应控制在30%70%【答案】 BCO1N5X7B2L1O2N9HS2P8Y10A9I7J10X1ZD10X7U5S1Y9B3U445、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入A.国家非处方药目录B.基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”C.基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”D.国家基本药物目录【答案】 CCE4L2Z6S6W6R7H8HZ6M2E3A3Y5N3V4ZV4Z9B3J10V8A3M946、药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2
25、万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品生产许可证B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销药品经营许可证【答案】 ACE5I3C7W7J1O4E4HD1N8M6K8H6R3H3ZD1L3H8J9J8L3H147、根据药品经营质量管理规范，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是A.负责药品拆零销售的人员应经过专门
26、培训，方能从事拆零销售工作B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书C.药品拆零销售应交待用法用量，但不需要给购买者提供药品说明书原件或复印件D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息【答案】 CCZ9V5Y3V1L10F6I8HP3B7I7L2Y6Z1G1ZH4N3G5C5X8Y6Z348、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药
27、师不在岗。A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式【答案】 BCO1H4K8X5D10O7X7HH4X3S1K3J1P6O1ZV7N9U1U7D5Y5O149、药师在药店调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药品胰岛素且患者为运动员时，应该采取的措施是A.须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药品，并提供详细的用药指导B.违反处方的合法性，不得调配C.属于用药不适宜，应拒绝调配D.直接调剂该类药品并进行合理用药指导【答案
28、】 ACZ10G8S7Y7L4T10Z1HU2N9L2D7T4S9H6ZM7G9M9H2M9X2W250、药品生产企业在作出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 BCF2O5F8E4R3P8B2HJ1Y6U6X4G9S9L9ZU9R7N9Z3X10W9K1051、接种单位保存疫苗的批检验合格证书或者审核批准证明复印件的期限是A.1年B.2年C.3年D.超过疫苗有效期2年【答案】 DCD1H3X4G10S2F6H10HE6T7Z4Y8S1L4A6ZV1O2E8C1O7E7E352、根据化妆品卫生监督
29、条例，关于化妆品管理的说法，正确的是A.普通化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发以及宣称新功效的化妆品B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证C.首次进口特殊用途化妆品，应经国务院化妆品监督管理部门批准D.首次进口非特殊用途化妆品，应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号【答案】 CCR7N6X1G5F6C1Z10HU7N10N8C1W2H7B5ZH4G3R9C7S1K5H553、（2021年真题）属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 BCC3A5Y7J8E10U2E2HS5X5U10V3I1R2D5ZJ1O8E2S8D6
30、H1I554、有关区域性批发企业的说法，错误的是A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经国家药品监督管理部门批准B.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品C.区域性批发企业经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品D.区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案【答案】 ACZ8Q9M10Q8G4V4N10HM3L5D10G2A7U3Z4ZC6J1S3Q3B8
31、P4K1055、2020年1月31日，某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时，核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”，标签标注“生产日期为2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者，销售总价为200元。该患者用药后病情加重。A.赔偿金不得少于200元B.赔偿金不得少于600元C.赔偿金不得少于800元D.赔偿金不得少于1000元【答案】 DCO7F6Z5K1T5
32、V6S7HR1H6O10J5P9B5I10ZF9L6O3Z7K6V7N456、（2018年真题）药品批发企业所持药品经营许可证有效期是（）A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年【答案】 CCT7Q7C9M8O7F10K7HR5F10I8V7Q7A1U4ZO9A1X8I8L2K10C457、属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCM2D2E4O3O5K8L2HP7J3N6V8N9B4M5ZM5W1J8I8R8N7W358、下列哪类药品可作为乙类非处方药（）A.儿童用药B.化学药品含抗菌药物、激素等成分的C.严重不良
33、反应发生率小于万分之一D.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂【答案】 CCM6H3N1K5N9G3K2HT5H8E8F5M8Y8N7ZS3S1D7Q4Y7Z9J459、负责药品生产、经营企业的登记注册和营业执照核发管理的部门是A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.发展和改革宏观调控部门D.工业和信息化管理部门【答案】 ACL2K9U7K1T10S7Y8HG6E4J8F5I4V8Y4ZB1Z6F8I9J10N2C860、某企业甲产品的实际产量为1000件，实际耗用材料4000千克，该材料的实际单价为每千克100元；每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元，材料消耗定额为
34、每件5千克。直接材料成本的数量差异是（）。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.50000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCS5L1U8K1W9R2J5HV6B1X9X2J4M3U8ZM10Z7H6T7K1Q10G661、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】 DCY3H9Q5Q4O6E1J8HJ4H6G10X10O3A3F9ZU1F8J2Z5M7U6E762、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生
35、产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 DCZ7E8V5E3H7R5K9HT9V3D10F4S10A4U9ZI8K4F8X4C6F2Q663、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是A.卫生部B.国家中医药管理局C.人力资源和社会保障部D.工业和信息化产业部E.公安部门【答案】 DCU9H9C10K9O3F1G1HN6I3U8O7R10T10I9ZG9Q10Y8X10O6W7W564、根据关于印发医疗机构处方审核规范的通知（国卫办医发201814号）药师审方时核实“处方开具人是否根据执业医师法取得医师资格，并执业注册
36、”，这属于A.合法性审核B.规范性审核C.适宜性审核D.性价比审核【答案】 ACA6V4Y4D7B7I5C2HR2Y1P5M1S10Q1W1ZK1Z3W7K1I3B8X365、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应【答案】 BCU6H2Z2D9Z3R6I7HJ2I6C7T3O1D2U6ZP3Y3Y10P1F5U3L866、因执业过错给所在执业单位造成损失的A.执业药师不得无故泄露B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施D.执业药师应当依法承担相应的责任【答案
37、】 DCE5U8W5J4F1I6Y9HW8C4O1O7K1B8A4ZD9O1Q10Q6L10O6J367、检查手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 ACP2H6R8R2N2U5I8HP7F5C1M2U1N10W9ZH7U9Y3R8N8Y5F968、根据药品不良反应报告和监测管理办法，需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACA9N1D10S6T9Y6N7HF1L3Q6X8X9T9T6ZW3Y2U7Z3F4A3Y569、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年
38、，但不得少于A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】 BCP1D9H4P5X4P5W2HF3K9E1Z7T7K4H2ZG10G4R9J2L3Q7L770、（2017年真题）2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.2019年6月30日B.2019年7月1日C.2019年7月4日D.2019年7月5日【答案】 BCJ1L2J9J9B6P4T7HJ9C5O10A2M8N10M6ZA4G6M2X2N2B8O671、
39、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括A.具有初级专业技术职务任职资格的医师B.零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师C.乡村医生D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师【答案】 BCN6A2O1O2A8T9G8HF6I3G6M4H4J7Y10ZN2H6L10L10J3W8R672、甲药品零售企业出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】 ACJ8U9Y10Q4D3I9G9HN3G2L9O1E3H5E10ZV9Y3C9K8J6T9W973、合格药品为A.红色?B.黄色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色
40、标管理【答案】 CCQ6Y3R8I6I2M10R1HF7I7B8C8G10R10E8ZO1V2O8E4I6N2S774、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向20岁的大学生销售第二类精神药品D.调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】 CCC10G1N5Z6Y8U2M7HG2C1O2Z10N2J5F5ZA4J2D9H1S9E5R1075、开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证。根据药品管理法规相关规定，关于药品生产许可证管理的说法，错误的是A.生产地址变更
41、或者增建生产车间，属于药品生产许可证许可事项变更B.药品生产许可证变更许可事项，重新核发药品生产许可证正本的，变更后的药品生许可证有效期按新核发的日期计算C.药品生产许可证许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请D.药品生产许可证有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发【答案】 BCJ3F8W7P9R9N5W4HY9P10M4V10C1E9K2ZV10F7U3K7I10I5C976、甲省乙市丙县丁药店经营品种中有注射剂、肿瘤治疗药、维C银翘片(标签上是红色OTC)、维生素C（营养补充剂类药品），其营业执照为法人营业执照。在日常检查中，丙县药品监督管
42、理部门发现该药店执业药师不在岗时，所有药品均有出售。该药品监督管理部门首先责令丁药店限期改正，给予警告；丁药店到期后没有改正，丙县药品监督管理部门给予罚款900元；丁药店对该行政决定不予履行，丙县药品监督管理部门对这种行为强制执行，并加处罚款。丁药店对处罚不服，提起行政复议。行政复议后，对行政复议仍然不服提起行政诉讼。A.行政强制措施B.行政强制执行C.行政处罚D.行政许可【答案】 BCP2S10Q4R7J9W9K8HT1W5M5B1F3W6I3ZJ7P4W4E6Z4E2G777、根据化妆品监督管理条例，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品
43、生产经营活动的时限是A.3年B.5年C.10年D.终身【答案】 DCY9U5L8Z4P1P1F8HI6O4N1I2Q5W2I10ZL10P8V3K2M7L9E178、（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂C.国家免疫规划症D.含兴奋剂药品【答案】 BCJ1A7D3Z8R8L4P4HI6U5I8I8A3K7X7ZU5V3G7C6B6Q5S379、不属于中药品种保护目的的是A.提高中药品种的质量B.鼓励中药生产企业仿制中成药C.促进中药事业的发展D.保护中药生产企业的合法权益【答案】 BCX5H3G3E6J9X1B10HH3
44、M9D3P1H5M10A4ZZ2K6S4T7K8L8F980、（2021年真题）某患儿，因鼻塞咽痛，家长带其去医院就诊。经门诊查体和相关化验，医师诊断为普通感冒，并为该患儿开具小儿感冒颗粒，回家后，患儿家长在电视中看到小儿感冒颗粒的广告。A.可以聘请童星代言广告B.可以聘请少儿频道主持人做广告C.可以宣传该药疗效最佳D.可以在大众媒体做广告【答案】 DCF4V5S2C10L7R8E5HM6P8V1Y8D1Z8E3ZK4D1U6V1E6C2R681、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完
45、后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动B.十年禁止从事药品生产经营活动C.终身禁止从事药品生产经营活动D.不存在药品生产经营活动资格限制【答案】 ACQ7Z1E1B4J10H9C5HD2V1X4G10C7L2L1ZJ7V2X3F10K4F9U882、不符合药品供应保障体系有关要求的是A.规范药品生产流通B.完善药品储备制度C.支持特殊管理药品、急救用药生产D.国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础【答案】 CCM2G7A7U2Y6A10S4HP1T4E2P3F2Y8S4ZD5Z8E2Y6N10J1M383、根据药品管理法律法规及相关文件的规定，药品零售企业可以开架自选销售的药品是A.复方甘草片B.复方金银花颗粒C.复方地芬诺酯片D.复方枇杷喷托维林颗粒【答案】 BCH7L5S2M10Z1B9B4HH2L1N10V2S2C6W10ZS3Z1V2F4I10E7G1