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1、抗结核药药市场分分析19-220世纪纪初，结结核病给给人类带带来了巨巨大的灾灾难。之之后，随随着医学学的进步步，结核核病的发发病率已已降到较较低水平平。然而而进入220世纪纪后期，结结核病疫疫情卷土土重来：耐多种种药物结结核菌株株的出现现、免疫疫缺陷病病毒（HHIV）感感染并发发症的传传播，导导致了医医院内病病原菌的的滋生，成成为威胁胁力极高高的慢性性传染病病。 结核病病疫情死死灰复燃燃 进入221世纪纪后，区区域性结结核病疫疫情的死死灰复燃燃，又一一次给人人们敲响响了警钟钟。 据资料料介绍：全球每每年新发发现结核核病患者者约 110000万人，我我国是世世界上222个结结核病高高负担的的国家
2、之之一，由由于人口口众多，其其感染者者居世界界第2位位，在现现阶段，有有3/44的患者者来自农农村及贫贫困地区区。据220000年的调调查显示示，我国国受结核核杆菌感感染者较较多，结结核病患患者约占占了总人人口的00.4%左右，其其中传染染性肺结结核患者者近2000万人人，年病病死率约约为3。随着着我国卫卫生事业业的发展展，政府府对结核核病予以以高度的的重视，与与此同时时，抗结结核药物物市场也也吸引了了业内商商家的目目光。 全球抗抗结核病病常用药药物市场场约占抗抗感染药药物市场场的122，220000年抗结结核药物物市场为为4.77亿美元元，并且且平均每每年以55的速速度递增增。安万万特、诺诺
3、华、惠惠氏、法法莫西和和Luppin公公司占据据了抗结结核药物物市场份份额的559%，此此外印度度生产商商占122，剩剩余的229由由较小的的厂商拥拥有。 近两年年，国内内抗结核核常用药药物市场场呈现出出上升趋趋势，据据SFDDA南方方医药经经济研究究所时每每医药信信息公司司研究数数据表明明，20002年年，抗结结核药物物在国内内大城市市重点医医院的用用量比上上一年增增长了118，估估计全国国抗结核核类药物物市场销销售额为为2亿-2.55亿元左左右。 常规品品种仍占占一定份份额 目前，常常用的抗抗结核药药品由杭杭生素、合合成药和和中药三三大类组组成，其其中有220多种种西药为为国家基基本治疗疗
4、用药，一一线治疗疗药物主主要是异异烟肼、利利福平、链链霉素、乙乙胺丁醇醇、吡嗪嗪酰胺、利利福霉素素类等。近近几年，氟氟喹诺酮酮类也被被用于抗抗结核菌菌的治疗疗，在联联合治疗疗中发挥挥出重要要的作用用。 链霉素素 链霉霉素是119444年由美美国瓦克克斯曼发发现的第第一个氨氨基糖苷苷类抗生生素，抗抗菌谱广广，是最最先使用用的抗结结核菌药药物。由由于链霉霉素和其其他抗菌菌药物或或抗结核核药物联联合应用用可减少少或延缓缓耐药性性的产生生，在抗抗结核联联合疗法法中显示示出较好好的效果果，目前前在许多多发展中中国家作作为抗结结核的基基础药物物，也是是结核化化疗史上上的里程程碑药物物。 19558年，链链
5、霉素在在国内开开发成功功并形成成了较大大的生产产规模，产产品结构构为链霉霉素、双双红链霉霉素、羟羟链霉素素等。近近年来，世世界抗生生素市场场快速发发展与升升级换代代，发达达国家链链霉素的的生产及及应用已已是缩减减趋势，市市场处于于激烈震震荡中。220世纪纪90年年代中期期，我国国链霉素素市场供供求基本本平衡，价价格稳中中有降；20001年在在国外减减产的刺刺激下，链链霉素外外贸出口口量上扬扬，国内内产量增增幅较大大；现在在主要由由华北制制药、鲁鲁抗医药药、上海海四药、乐乐山三九九长征药药业4家家企业生生产。 20001年，我我国链霉霉素和双双氢链霉霉素的产产量为 20662吨，与与上一年年同比
6、增增长了331%，比比19999年增增幅达770，220022年的总总产量为为17660吨，同同比减少少了 114.665，其其中出口口量为9907吨吨，占551.553。据据海关数数据显示示，仅220033年111月，我我国链霉霉素和衍衍生物及及其盐的的出口量量为1880吨，销销售收入入2688万美元元。 国内注注射用链链霉素主主要由华华北制药药、乐山山三九长长征、大大连美罗罗、石家家庄制药药、山东东瑞阳制制药、鲁鲁抗医药药和上海海四药生生产，220011年7家家药厂注注射用链链霉素的的总产量量为2.2亿支支，由于于其中一一些企业业压产，产产量与上上一年同同比下降降6，这这主要来来自-内酰胺
7、胺类抗生生素和喹喹诺酮类类药物临临床用药药拓展的的冲击，面面对新的的抗感染染药物的的副反应应及耐药药性日趋趋增长的的现实，氨氨基糖苷苷类抗生生素也得得到了新新的临床床评价，从从20002年链链霉素注注射剂市市场销售售情况来来看，国国内大型型城市典典型医院院的使用用量不大大，专科科医院和和地方医医院才是是主要的的消费市市场。 从总体体上看链链霉素产产品集中中度较高高，前33家企业业占据了了总产量量的900。华华北制药药厂与美美国合资资建成的的河北华华胜制药药，是世世界上最最大的链链霉素生生产基地地，该公公司链霉霉素产量量已跃居居世界首首位。 异烟肼肼 异烟烟肼是220世纪纪50年年代初瑞瑞士罗氏
8、氏公司开开发的产产品，是是具有特特异性抗抗结核分分枝杆菌菌药物，本本品疗效效显著、价价格低廉廉，一直直受到医医生和患患者的青青睐，多多年的临临床表明明在各型型肺结核核的进展展期、溶溶解播散散期、吸吸收好转转期中发发挥了重重要作用用。 国内具具有生产产异烟肼肼能力的的药业达达几十家家，经淘淘汰后，已已形成了了原料药药产品集集中度较较高的格格局。国国内原料料药主要要由丹东东锦江制制药厂、北北京第二二制药厂厂、台州州市江北北医药化化工厂、上上海五洲洲药业生生产。220011年的统统计数据据表明，前前3家厂厂的产量量为14479吨吨，丹东东锦江制制药厂占占据了990%的的份额。从从近两年年的数据据看，
9、国国产异烟烟肼在国国外市场场缺乏竞竞争力，主主要供应应国内市市场，出出口量仅仅占总产产量的两两成左右右，外销销基本平平稳，在在一段时时间内供供需关系系不会出出现大的的变化。 自19998-20003年，异异烟肼的的生产销销售厂商商达1220多家家，全国国产量约约为100亿片，异异烟肼药药品零售售市场为为0.334亿元元左右。220011年成都都锦华、沈沈阳红旗旗、上海海信谊、山山西汾河河、武汉汉诺佳、西西南药业业、广东东华南等等7家制制药企业业占了总总产量的的54%，总体体生产态态势是稳稳中趋降降。 从医院院用药情情况分析析，异烟烟肼是目目前临床床用量最最大的品品种，在在全国114大城城市典型
10、型医院的的购药数数量比重重中占了了144强；帕帕司烟肼肼、丙硫硫异烟肼肼和异烟烟肼复合合制剂是是目前临临床上使使用较多多的抗结结核药，国国内大城城市样本本医院220022年用药药量比上上一年同同期增长长了233，用用量为222000万片，销销售额同同比增长长了300左右右。分析析原因可可能是医医改后药药品浪费费现象得得到了控控制，各各厂商实实施GMMP、GGSP后后，加大大了终端端市场的的管理力力度，商商品周转转加快，库库存减少少所致。 乙胺丁丁醇 乙乙胺丁醇醇是抗结结核杆菌菌作用较较强的药药物，与与多种抗抗结核病病药物无无交久耐耐药性，对对链霉素素和异烟烟肼产生生抗药性性的结核核杆菌也也有较
11、好好的疗效效，是近近年用于于治疗结结核病的的基础药药物之一一。 统计表表明，国国内能够够生产乙乙胺丁醇醇制剂厂厂商多达达近200多家，经经过前些些年的淘淘汰出局局后，目目前乙胺胺丁醇原原料药及及其制剂剂处于产产销基本本平衡的的态势，具具有产销销量规模模的企业业尚不到到10家家。统计计表明，我我国乙胺胺丁醇的的年产量量为1.5亿片片左右，产产量较大大的企业业是杭州州民生药药业、桂桂林制药药厂、西西南药业业、武汉汉第四制制药厂等等，这几几家企业业的产量量占了国国内总产产量的 60%以上。乙乙胺丁醇醇原料药药主要由由上海五五洲药业业生产，年年产量在在5-66吨左右右。 结核病病疫情的的卷土重重来，使
12、使医院中中的乙胺胺丁醇销销售额增增幅较大大。从医医院消费费终端来来看，220022年，乙乙胺丁醇醇的用药药量比上上一年增增长了226左左右，乙乙胺丁醇醇在我国国14城城市典型型医院的的购药数数量占本本类药物物的177.277，其其次是吡吡嗪酰胺胺。 利福平平 利福福平也称称甲哌利利福霉素素，是半半合成利利福霉素素的衍生生物，本本品是高高效广谱谱抗生素素，对结结核杆菌菌有高度度敏感性性，同时时对麻风风杆菌也也有较强强的抗感感染作用用，对革革兰氏阳阳性、阴阴性菌均均有抑制制作用，并并且与其其他抗生生素无交交叉副反反应，口口服吸收收良好。由由于易出出现耐药药性，主主要适用用于肺结结核和麻麻风病的的治
13、疗。 利福平平是200世纪990年代代后期医医药市场场上的热热门品种种，价格格一度攀攀升，进进入900年代后后，利福福平市场场增量迅迅猛，随随之价格格疲软。自自19998年后后，利福福平原料料药市场场容量以以平均220的的速度递递增，220011年国内内产量近近4000吨，其其中沈阳阳抗生素素厂和浙浙江新昌昌制药厂厂是骨干干企业，两两家产量量占总量量的900%左右右。据海海关最新新数据显显示，仅仅20003年111月，利利福平和和衍生物物及其盐盐的出口口量为119.883吨，出出口额为为80多多万元美美元，原原料药年年出口约约占总产产量的一一半左右右。 我国利利福平制制剂生产产厂较多多，200
14、00年年生产厂厂为 556家，随随着国家家GMPP认证制制度的实实施，生生产企业业减少到到49家家，全国国年产量量为9004988万粒，同同比上一一年增长长了6.22，主要要生产厂厂有上海海延安万万象、福福建古田田、成都都锦华、上上海衡山山药业、沈沈阳红旗旗制药、乐乐山三九九长征药药业等66家，约约占了总总产量的的50。 利福平平作为防防治结核核病的一一线用药药，是目目前临床床用量最最大的品品种之一一，近两两年在全全国大城城市样本本医院利利福霉素素类药品品都具有有较好的的市场，220011年利福福霉素钠钠注射剂剂占了228.66的市市场份额额，利福福平用量量上约占占结核药药物的11/4，其其用
15、药金金额占220左左右；位位居用药药金额排排行榜第第2位。 利福定定也是利利福霉素素一类的的衍生物物，由四四川抗生生素研究究所等多多家单位位开发成成功，119811年四川川长征制制药厂首首次上市市，其效效果优于于利福平平，具有有用药量量小和毒毒副作用用小的特特点，从从表2可可以看出出，在样样本医院院的用药药数量和和金额比比例均比比较小。 新品种种快速占占领市场场 利福喷喷汀 利利福喷汀汀是利福福霉素的的衍生物物，为长长效抗结结核药物物，由德德国赫斯斯特公司司研制开开发， 19998年获获得FDDA批准准，相继继在美国国和波多多黎各上上市。 19994年，上上海五洲洲药业获获得生产产利福喷喷汀原
16、料料药批文文，胶囊囊剂、片片剂也批批准用于于临床，四四川抗菌菌素研究究所制药药厂、乐乐山三九九长征药药业、四四川明欣欣药业、无无锡第六六制药厂厂获得生生产批文文，20001年年总产量量为 221000万粒。近近两年，该该品市场场增长较较快，220022年全国国大城市市样本医医院用量量比上一一年增长长了266。 利福布布汀 利利福布汀汀为螺哌哌啶利福福霉素新新衍生物物之一，119811年由意意大利研研究开发发，19992年年法玛西西亚公司司在意大大利上市市，目前前已在220多个个国家用用于AIIDS患患者的抗抗结核治治疗，同同时在欧欧美多国国得到认认可，被被广泛用用于临床床，并已已收入美美、德药
17、药典。该该品的抑抑菌作用用比利福福平强33-100倍，服服用剂量量仅为利利福平的的三分之之一。 随着抗抗结核药药物临床床研究的的深入，产产品结构构也在不不断的调调整，目目前利福福布汀、利利福喷汀汀和喹诺诺酮类已已成为抗抗结核类类药品有有效的补补充。但但专家认认为：这这并不表表明结核核病的治治疗有了了实质性性的突破破，目前前治疗方方式仍然然有限，尽尽管许多多药品具具有一定定的抗药药性，但但长时间间使用一一线药物物还是有有必要的的。研究究表明，异异烟肼和和乙胺丁丁醇具有有破坏细细胞壁的的能力，因因此也增增加了结结核菌对对二线药药物的敏敏感性。 随着全全球绿色色食品发发展，国国外对植植物类提提取物认认知度逐逐渐提高高，抗结结核的传传统中成成药的研研发也有有了长足足进展。但但总体来来看，在在临床应应用中，利利福平、帕帕司烟肼肼、异烟烟肼、乙乙胺丁醇醇、吡嗪嗪酰胺是是用量较较多的品品种。由由于结核核病需要要长期给给药，故故口服剂剂型占了了绝对优优势，市市场份额额达966，其其中胶囊囊剂、溶溶液利、片片剂形成成三足鼎鼎立的格格局，而而注射剂剂所占的的比例较较小