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1、Her公司程序文件一览表序号文件程序名名称ISO90001:20000条款款号文件编号页码1管理文件控控制程序序4.2.33HER QQM QQP 440122技术文件控控制程序序4.2.33HER QQM QQP 440243质量记录控控制程序序4.2.44HER QQM QQP 440364管理评审控控制程序序5.6HER QQM QQP 550185生产计划运运作控制制程序5.4.22+7.1HER QQM QQP 5502126设备管理程程序6.1+66.3+7.55.1HER QQM QQP 6601157员工培训工工作程序序6.2HER QQM QQP 6604188产品实现的的策
2、划控控制程序序5.4.22+7.1HER QQM QQP 7701209与顾客有关关过程的的控制程程序7.2.33+7.5.11f+77.5.4+88.3HER QQM QQP 77022210产品设计和和开发控控制程序序7.3HER QQM QQP 77032511模具设计和和开发控控制程序序7.3HER QQM QQR 77112912包装控制程程序7.3+77.5.5HER QQM QQP 77063213采购控制程程序7.4HER QQM QQP 77043414供应商评审审程序7.4HER QQM QQP 77053615产品标识和和可追溯溯性控制制程序7.5.33HER QQM Q
3、QP 77073816检验和试验验装置控控制程序序7.6HER QQM QQP 77084017产品的防护护和交付付控制程程序7.5.11f+7.5.55HER QQM QQP 77094218检验和试验验状态标标识控制制程序7.5.33HER QQM QQP 77104419顾客满意度度管理程程序8.2.11HER QQM QQP 88014620内部质量体体系审核核控制程程序8.2.22HER QQM QQP 88024821检验和试验验控制程程序8.2.33+8.2.44HER QQM QQP 88035022零配件的验验证程序序8.2.33+8.2.44HER QQM QQP 8804
4、5323不合格品控控制程序序8.3HER QQM QQP 88055424数据分析和和持续改改进控制制程序8.4+88.5HER QQM QQP 88065625纠正和预防防措施控控制程序序8.5.22+8.5.33HER QQM QQP 880758Her(ZZJ)有有限公司司文件编号:HERR QMM QPP 4001标题:管理文件控控制程序序版本:B/1页码:1/21. 目的的对与质量管管理体系系有关的的文件进进行控制制,确保保各有关关场所使使用有效效的文件件版本。2. 适用用范围适用于与质质量管理理体系有有关的文文件的控控制。3. 职责责3.1 总总经理负负责质量量手册和和程序文文件的
5、批批准、发发布。3.2 管管理者代代表负责责质量手手册和程程序文件件的审核核,组织织有关人人员对现现有文件件进行评评审。3.3 品品质管理理部负责责质量手手册、程程序文件件、检验验规程的的发放、回回收、销销毁及原原稿的保保存。3.4 办办公室负负责除质质量手册册、程序序文件、三三级文件件以外的的管理文文件的发发放、回回收、销销毁及原原稿的保保存。3.5 各各部门负负责相关关部门制制度等三三级文件件的编制制、发放放和使用用,部门门负责人人负责三三级文件件的审核核。4. 工作作程序4.1 新新文件的的编号文件的类别别:质量量手册、程程序文件件、作业业指导书书、质量量记录格格式。 由由品质管管理部根
6、根据部部门代码码、文件件编号、文文件分发发编号规规则对对质量手手册、程程序文件件及其他他各类文文件进行行统一编编号及版版本号。4.2 文文件的编编写4.2.11 质量量手册和和程序文文件由管管理者代代表组织织编写。4.2.22 公司司其它管管理文件件(除质质量手册册、程序序文件、三三级文件件)由办办公室组组织编写写。4.2.33 部门门制度等等三级文文件和质质量记录录格式由由相关部部门组织织编写。4.2.44 程序序文件刊刊头、刊刊尾、封封面的编编写格式式要统一一。4.3 文件的的审批4.3.11 质质量手册册、程序序文件由由管理者者代表负负责审核核,总经经理批准准。4.3.22 公公司级其其
7、它管理理文件由由办公司司负责审审核,总总经理或或授权人人批准。4.3.33 检检验规程程由品质质管理部部组织编编写,品品质管理理部经理理负责审审核,管管理者代代表批准准。4.3.44 其其他部门门级管理理文件、部部门制度度由相关关部门负负责人负负责审核核,管理理者代表表批准。4.3.55 质质量记录录格式不不显示编编制、审审核和审审批人签签字。4.4 文件的的发放4.4.11 受控控文件原原稿在提提交资料料室前,文文件编写写人应对对文件进进行以下下确认:A 是否进行有有效的批批准B 标题、页数数是否完完整C 受控文件的的发放范范围在文文件批准准时由文文件批准准人确定定。4.4.22 文件件管理
8、员员将收到到的原稿稿作好编编目登记记,填写写文件件归档编编目清单单。4.4.33 文件件管理员员根据批批准的发发放范围围进行复复印,在在复印文文件上加加盖“受控文文件章”印章。质质量记录录格式原原稿盖章章存档,作作为检查查质量记记录格式式是否有有效的依依据。记记录复印印稿不盖盖章,复复印数量量由使用用部门确确定。4.4.44 文件件管理员员把文件件分发给给有关部部门,并并要求文文件领用用人在管管理类受受控文件件分发回回收记录录签字字。4.4.55 质量量手册和和程序文文件的原原稿存放放在品质质管理部部资料室室,其它它管理文文件原稿稿由办公公室存放放。Her(ZZJ)有有限公司司文件编号:HER
9、R QMM QPP 4001标题:管理文件控控制程序序版本:B/1页码:2/24.4.66 当需需使用文文件的人人员未领领到文件件时,不不得随意意借用其其他人的的文件复复印,应应填写文文件和样样品领用用申请表表,经经部门负负责人及及管理者者代表批批准后,到到文件管管理人员员处办理理领用手手续。公公司内不不得使用用未加盖盖“受控文文件章”印章的的受控文文件复印印件,一一经发现现,由文文件管理理人员收收回,并并追究其其责任。4.4.77 当文文件使用用人将文文件丢失失后,应应填写文文件和样样品领用用申请表表申请请补发(在在表中说说明丢失失原因)。资资料室在在补发时时应给予予新的分分发号,并并在受受
10、控文件件分发回回收记录录上注注明丢失失文件的的分发号号作废,必必要时将将作废文文件的分分发号通通知各部部门,防防止误用用。4.5 文文件的以以旧换新新4.5.11 对于于使用过过程中损损坏的文文件,使使用部门门可到文文件原发发放部门门换取新新文件。4.5.22 以旧旧换新的的文件,文文件管理理员要在在管理理类受控控文件分分发回收收记录上上作好登登记,并并注明原原因。新新文件的的分发号号同老的的相同。4.6 文件的的修改文件在使用用过程中中应鼓励励根据实实际情况况和创新新的需要要进行适适当的修修改。文文件修改改必须经经过使用用文件的的部门经经理审核核并得到到管理者者代表的的批准后后,方可可修改。
11、文文件修改改后由品品质管理理部进行行版本修修改。新新文件发发放的同同时收回回旧的文文件,并并按照规规定登记记。4.7 文件的的换版文件的初版版为A/0版,文文件经多多次修改改(修改改状态从从0到99时)或或文件需需进行大大幅度修修改时应应进行换换版,原原版次文文件作废废。换版版依次序序号为AA、B、CC、D。4.8 文件的的作废 作废废的文件件由文件件管理员员按管管理类受受控文件件分发回回收记录录收回回并记录录。作废废文件原原稿加盖盖红色保保留的“作废文文件”印章后后保存于于原发部部门。其其余作废废文件由由原发部部门统一一销毁。4.9 文件的的管理4.9.11 文件件应有序序地存放放以便存存取
12、和查查阅,贮贮存环境境应有利利于长期期保存。4.9.22 不得得在受控控文件上上乱涂乱乱画、私私自外借借,确保保文件的的清晰、整整洁和完完好。4.9.33 公司司运作方方式以及及外部法法律、法法规及标标准变更更时,应应及时更更改相应应文件。4.9.44 借阅阅文件时时应填写写文件件和样品品借用登登记表,应应在指定定日期归归还,到到期不归归还,由由文件所所在部门负责人人收回。 公司司编制的的原版文文件一律律不外借借。4.9.55 文文件管理理员负责责在每次次内部质质量体系系审核前前,全面面检查各各类在用用文件的的有效性性,发现现问题及及时处理理4.10 文件件的评审审 每年年管理评评审前或或根据
13、需需要适时时对使用用中的文文件进行行评审,必必要时予予以修订订。5. 支持持性文件件5.1 部部门代码码、文件件编号、文文件分发发编号规规则HHER QM WI 40116. 相关关记录6.1文文件和样样品领用用申请表表HEER EED QQR 4405 6.2文文件和样样品借用用登记表表HEER EED QQR 4402 6.3管管理类受受控文件件分发回回收记录录HEER QQM QQR 4411 6.4文文件归档档编目清清单HHER QM QR 4122Her(ZZJ)有有限公司司文件编号:HERR QMM QPP 4002标题: 技术文文件控制制程序版本:B/1页码:1/21. 目的对与
14、技术管管理有关关的文件件进行控控制, 确保各各有关场场所使用用有效的的文件版版本。2. 适应范围适应于与技技术管理理有关的的文件的的控制。3. 职责3.1 工程技术部部资料室室负责受受控技术术文件的的发放、回回收、销销毁及原原稿的保保存。3.2 模具中心资资料员负负责受控控模具技技术文件件的发放放、回收收、销毁毁及原稿稿的保存存。3.3 各部门负责责相关技技术文件件的使用用和保管管。4 工作程序4.1 文件的的编号 产品图图编号详详见技技术文件件编号规规则,相相关技术术资料编编号与产产品图相相同。4.2 文件的的编写4.2.11工程技技术部负负责编制制设计文文件包括括产品技技术要求求、产品品图
15、纸、工工装夹具具图、BBOM表表、外观观效果图图、工艺艺文件、作作业指导导书等。4.2.22 同一一类文件件刊头、刊刊尾、封封面的编编写格式式要统一一。4.3 文件的的审批4.3.11设计文文件由设设计人员员编写,工工程技术术部项目目主管工工程师校校对或审审核, 工程技技术部经经理批准准。4.4 文件的的发放4.4.11 受控控文件原原稿在提提交资料料室前, 文件件编制人人应对文文件进行行以下确确认:A. 是否进行有有效的批批准B. 标题、页数数是否完完整C. 受控文件的的发放范范围在文文件批准准时由工工程部经经理审批批确定。4.4.22资料管管理员将将收到的的原稿作作好编目目登记, 填写写到
16、归归档文件件总目录录表显显示相应应的版本本号。4.4.33资料管管理员根根据批准准的发放放范围进进行复印印, 在在复印文文件加盖盖“受控文文件”印章。4.4.44 资料料管理员员把文件件分发给给有关部部门, 并要求求文件领领用人在在受控控文件分分发回收收记录上上签收。4.4.55 受控控文件的的原稿存存放在资资料室。4.4.66 当需需使用文文件的人人员未领领到文件件时, 不得随随意借用用其他人人的文件件复印, 应填填写文文件和样样品领用用申请表表, 经部门门负责人人及工程程技术部部经理批批准后, 到资资料室办办理领用用手续。公公司内不不得使用用未加盖盖“受控文文件”印章的的受控文文件复印印件
17、, 一经发发现, 由资料料室收回回。4.4.77 当文文件使用用人将文文件丢失失后, 应填写写文件件和样品品领用申申请表申申请补发发。资料料管理员员在补发发时应给给予新的的分发号号, 并并在受受控文件件分发回回收记录录上注注明丢失失文件的的分发号号作废, 必要要时将作作废文件件的分发发号通知知各部门门, 防防止误用用。4.5 文件件的以旧旧换新4.5.11 对于于在使用用过程中中损坏的的文件, 使用用部门可可到资料料室换取取新文件件。4.5.22 以旧旧换新的的文件, 资料料管理员员要在受受控文件件分发回回收记录录上作作好登记记, 并并注明原原因。新新文件的的分发号号同老的的相同。4.6 文件
18、件的更改改4.6.11 文件件需要更更改时, 应填填写资资料更改改单, 说明明更改原原因。资资料更改改单由由工程技技术部经经理审批批。 Her(ZZJ)有有限公司司文件编号:HERR QMM QPP 4002标题: 技术文文件控制制程序版本:B/1页码:2/24.6.22 更改改后的技技术资料料连同资资料更改改单交交资料室室。资料料管理员员按受受控文件件分发回回收记录录的名名单发放放修改后后的技术术文件及及资料料更改单单, 同时回回收作废废的旧文文件(图图纸及相相关的工工艺文件件原稿由由原提出出修改人人员采用用划改方方式更改改;下发发的图纸纸及相关关工艺文文件由资资料员采采用划改改方式更更改)
19、。 4.7 文件件的换版版 文件经经多次修修改(修修改态从从0到99时)或或文件需需进行大大幅度修修改时应应进行换换版,原原版次文文件作废废。文件件修改后后由工程程技术部部进行版版本的修修改,并并及时更更新归归档文件件总目录录表。新新文件发发放的同同时收回回旧的文文件,并并按照规规定登记记。4.8 文件件的作废废 作废废的文件件由资料料管理员员按受受控文件件分发回回收记录录收回回并记录录。作废废文件原原稿加盖盖红色“作废”印章后后保存于于资料室室。其余余作废文文件由资资料室统统一销毁毁。4.9 文件件的管理理4.9.11 文文件应有有序地存存放以便便存取和和查阅。4.9.22 不不得在受受控文
20、件件上乱涂涂乱画、私私自外借借,确保保文件的的清晰、整整洁和完完好。4.9.33 国国家法律律、法规规及标准准变更时时, 应应及时更更改相应应文件。4.9.44 借借阅文件件时应填填写文文件和样样品借用用登记表表, 应在指指定日期期归还, 到期期不还, 由文文件所在在部门负负责人收收回。 公司编编制的原原版文件件一律不不得外借借。模具中心的的模具装装配图的的控制同同样按44.44.99过程执执行;但但现场使使用的零零件图则则作为参参考文件件不受控控。4.10 外来文件的的控制4.10.1 总总部来的的图纸、工工艺、技技术资料料;适用用的法律律、法规规、国际际化标准准等, 应加加盖“外来文文件”
21、印章,资料室室进行登登记, 发放时时由工程程技术部部经理批批准。 4.10.2 资资料室应应存一份份备案。4.10.3 为为保持外外来文件件的有效效性, 在每年年的管理理评审前前, 工工程技术术部经理理应对外外来文件件的有效效性进行行审查。对对于国标标等外来来文件的的版本状状况要及及时跟踪踪。 4.11 外外发文件件的控制制4.11.1 提提供给供供应商和和认证机机构的受受控文件件(如提提供给外外协厂的的加工图图纸、技技术规范范、提供供给认证证机构的的产品标标准等), 分分别由生生产经营营部或品品质管理理部填写写文件件和样品品领用申申请表, 工程程技术部部经理批批准, 资料室室应填写写文件件分
22、发回回收记录录, 作好登登记、更更改和作作废的控控制。4.11.2 提提供给客客户的文文件, 由市场场营销部部和国际际贸易部部填写文文件和样样品领用用申请表表, 不加盖盖受控印印章, 不做更更改(换换)控制制, 但但需做好好发放记记录。5. 相关关文件5.1 技术术文件编编号规则则HEER EED WWI 44025.2 技术术文件管管理办法法HEER EED WWI 44016. 记录录6.1 文文件和样样品领用用申请表表HEER EED QQR 4405 6.2 文文件和样样品借用用登记表表HEER EED QQR 4402 6.3受受控文件件分发回回收记录录HEER EED QQR 44
23、01 6.4 资资料更改改单HHER ED QR 4044 6.5 归归档文件件总目录录表HHER ED QR 4077 Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HEER QQM QQP 4403标题:质量记录控控制程序序版本:B/1页码:1/21 目的: 建建立质量量记录控控制系统统,客观观、真实实、准确确地反映映质量活活动和质质量体系系的有效效运行,为为产品的的可追溯溯性以及及采取改改进、纠纠正和预预防措施施、质量量审核提提供依据据。2 适用范围与质量体系系相关的的记录, 执行行和实施施质量文文件及活活动的记记录.3 职责3.1 品质管理部部负责登登记, 备案及及使用情情况检查查。3.2
24、各各相关部部门负责责本部门门质量记记录的拟拟制, 填写, 保管管。3.3 管管理者代代表负责责监督、审审查质量量记录控控制的实实施情况况。3.4 质质量记录录的填写写人员,对对所记录录的每一一个数据据、文字字负责。4 作业业程序4.1 质质量记录录的分类类、范围围和形式式4.1.11 需控控制的质质量记录录,分为为下列两两种类型型:A 与质量体系系运行有有关的质质量记录录,包括括:质量量体系审审核、管管理评审审、合同同评审、合合格供应应商评定定、纠正正与预防防措施、培培训与考考核等记记录。B 与产品有关关的记录录,主要要有:质质量检验验记录、不不合格处处理、产产品让步步等记录录。4.1.22
25、质量量记录可可以是表表格、图图表、报报告、磁磁盘、照照片等形形式。4.2 格格式的制制订与修修订4.2.11 记录录格式的的制定和和管理应应遵循管管理文件件控制程程序。由由使用部部门负责责, 内内容应包包括主题题、编号号、日期期、正文文, 按按部门门代码、文文件编号号、文件件分发编编号规则则给质质量记录录式样唯唯一的编编码,经经部门主主管批准准后向品品质管理理部登记记在质质量记录录一览表表后发发放使用用。4.2.22 按管管理文件件控制程程序的的规定做做好质量量记录式式样的发发放与管管理。4.2.33 修订订由使用用部门和和相关部部门提出出申请, 经原原制订部部门审核核批准,给给予新的的版号,
26、 向品品质管理理部重新新登记后后发行, 并收收回和销销毁原版版本。4.3 记记录的管管理4.3.11 在涉涉及的质质量活动动中应产产生相应应的质量量记录,并按规规定进行行传递。4.3.22 书写写要清晰晰, 并并按要求求正确填填写,不不应随意意涂改,不不得使用用铅笔作作记录。已已形成记记录的内内容如需需修改或或删除, 须在在填写正正确内容容后, 在改动动旁签名名、注日日期。4.4 收收集和归归档4.4.11 每一一项活动动结束后后,各部部门应有有专人负负责收集集质量记记录。4.4.22各部门门负责收收集质量量记录的的人员,应应对原件件进行分分类装订订后归档档。4.4.33 已归归档的质质量记录
27、录,按管管理文件件控制程程序的的规定进进行查阅阅、借阅阅。4.4.44 所所有质量量记录的的原件一一律不外外借。4.5 质质量记录录的标识识、保存存与销毁毁4.5.11 对质质量记录录, 各各部门应应指定专专门人员员负责储储存并选选择合理理的环境境, 防防止遗失失或受潮潮, 建建立清单单, 根根据性质质每年分分类整理理归档,做做好名称称、部门门和时间间标识。4.5.22 超过过一年的的质量记记录应交交品质管管理部保保管,质质量记录录的保存存期限为为三年。4.5.33 对超超过保存存期限的的记录,每每年清理理1-22次,经经品质管管理部审审核后销销毁。4.6 外外来质量量记录的的控制4.6.11
28、 供应应商提供供的相关关质量记记录,由由生产经经营部统统一保管管。4.6.22 顾客客的质量量投诉,由由市场营营销部或或国际贸贸易部统统一保管管。Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HEER QQM QQP 4403标题:质量记录控控制程序序版本:B/1页码:2/2 5 相关关文件5.1 管管理文件件控制程程序HHER QM QP 40115.2 部部门代码码、文件件编号、文文件分发发编号规规则HHER QM WI 40116 记录录4.8.11 质质量记录录一览表表 HHER QM QR 4011 Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HEER QQM QQP 5501标题:管理评审控
29、控制程序序版本:B/1页码:1/41. 目的确保公司的的质量方方针、质质量目标标和质量量管理体体系持续续的适宜宜性、充充分性和和有效性性。2. 适用范围本程序适用用于公司司总经理理组织公公司的最最高管理理层对质质量管理理体系、质质量方针针和质量量目标进进行的评评审。3. 职责3.1 公公司总经经理负责责主持管管理评审审会议;批准管管理评审审计划和和管理理评审报报告。3.2 管管理者代代表负责责编制管管理评审审的计划划;编制制管理理评审报报告;提供全全面的质质量管理理体系运运行情况况的报告告(包括括质量方方针和质质量目标标的实施施情况); 对对管理评评审报告告中提出出的各项项改进、纠纠正和预预防
30、措施施的实施施情况组组织有关关人员进进行跟踪踪和验证证。3.3 公公司各部部门主管管领导负负责准备备并提供供本部门门各项质质量活动动的实施施情况报报告;制制定并实实施管理理评审中中与本部部门有关关的各项项改进、纠纠正和预预防措施施。4. 工工作程序序4.1 评评审频次次4.1.11 一般般情况下下,公司司于每年年的122月份进进行一次次管理评评审。4.1.22 当公公司的质质量体系系发生重重大变化化、产品品结构发发生重大大调整、市市场战略略及社会会要求或或环境条条件发生生变化时时,由公公司总经经理提出出是否需需要进行行管理评评审。4.2 评评审人员员4.2.11 管管理评审审由公司司总经理理负
31、责组组织,管管理者代代表协助助。由管管理者代代表做好好与管理理评审有有关的各各项准备备工作。4.2.22 参参加管理理评审的的人员通通常有各各职能部部门经理理、主管管。 4.2.33 必必要时由由总经理理决定是是否需要要增加参参与管理理评审的的人员。4.2.44 每每次管理理评审的的参加人人员,在在管理评评审计划划中做出出具体规规定。4.3 管理评评审计划划4.3.11 通通常在每每年的111月份份编制管管理评审审计划。如如发生44.1.2之情情况,则则计划应应适时编编制。 管理评评审计划划由管理理者代表表编制。内内容包括括:评审审目的、内内容、人人员、时时间、方方法和输输入的准准备等。管管理
32、评审审计划报报总经理理批准。4.3.22 管管理者代代表负责责将总经经理批准准后的管管理评审审计划下下发给参参加管理理评审的的有关人人员。4.3.33 管管理评审审计划审审批原件件由管理理者代表表归档保保管。4.4 管理评评审的输输入4.4.11 评评审输入入的准备备参加管理评评审的人人员在收收到管理理评审计计划后,依依据评审审目的和和内客,在在二周内内准备好好所需提提交的资资料。通通常情况况下,各各职能部部门应按按以下分分工,准准备管理理评审所所需的各各类总结结性报告告和资料料。a. 品质管理部部 纠正和预防防措施实实施情况况报告; 产品质量统统计分析析报告; 生产过程质质量控制制情况报报告
33、; 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。 b. 工程技术部部 新产品开发发及生产产过程监监控情况况报告; 产品改进落落实情况况报告;Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HERR QMM QPP 5001标题:管理评审控控制程序序版本:B/1页码:2/4 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。c. 生产经营部部(车间间) 生产计划的的执行情情况报告告; 生产物料报报费情况况报告; 生产现场控控制及工工艺纪律律执行情情况报告告; 仓库管理、产产品贮存存情况报报告; 设备维修保保养报告告; 供应商情况况报告; 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。d. 办公室 组
34、织机构适适宜性、人人力资源源的总体体分析报报告; 人员培训情情况报告告; 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。e. 市场营销部部 服务情况报报告(包包括顾客客满意度度、沟通通、投诉诉以及顾顾客反馈馈的其他他信息); 本年度销售售及市场场分析报报告; 合同的执行行状况; 新产品开发发建议; 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。f. 国际贸易部部 服务情况报报告(包包括顾客客满意度度、沟通通、投诉诉以及顾顾客反馈馈的其他他信息); 本年度销售售及市场场分析报报告; 合同的执行行状况; 改进建议、本本部门质质量目标标实施情情况报告告。 g. 总经理必要时,总总经理就就企业实实
35、力(市市场占有有率、信信誉、开开发能力力、管理理水平)的评价价、企业发展战略略、营销销策略的的要求提提交报告告。h. 管理者代表表管理者代表表对各部部门提交交的报告告进行分分析,在在此基础础上编写写“质量管管理体系系运行情情况报告告”,内容容包括: 质量方针、目目标实施施情况; 前次管理评评审跟踪踪措施的的落实情情况和效效果评价价; 内、外部质质量审核核的结果果; 质量体系文文件和组组织结构构的变动动,以及及其他内内外部环环境的变变化; 改进建议。4.4.22 评评审输入入资料的的提交a. 各职能部门门准备的的各类报报告应于于管理评评审前一一周提交交给管理理者代表表,管理理者代表表在此基基础上
36、,准准备好全全面的质质量管理理体系运运行情况况报告。Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HERR QMM QPP 5001标题:管理评审控控制程序序版本:B/1页码:3/4b. 各职能部门门应按管管理评审审计划中中确定的的参加人人数,准准备资料料提交管管理评审审, 一一份交管管理者代代表存档档。4.5 召开管理评评审会4.5.11 管理理评审通通常以会会议的形形式进行行,由总总经理主主持,管管理者代代表负责责会议的的准备工工作,作作好会议议签到和和记录并并予以保保存。4.5.22 管理理评审的的内容参加管理评评审会的的人员应应按管理理评审计计划的安安排,对对所提交交的报告告和资料料进行逐逐
37、项的分分析并就就以下内内容进行行评审:a. 内、外部质质量审核核情况。b. 纠正和预防防措施实实施效果果。c. 过程控制情情况(包包括过程程是否受受控? 某些过过程是否否需要改改善或优优化?)。d. 产品质量状状况(包包括重大大质量问问题)。e. 顾客满意度度、沟通通、投诉诉以及顾顾客反馈馈的其他他信息。f. 质量管理体体系的适适宜性、充充分性和和有效性性, 包包括质量量管理体体系符合合ISOO90001标准准的程度度、实施施的有效效性以及及适应环环境变化化的应变变能力。g. 质量方针、目目标的适适宜性。质质量方针针、目标标是否被被全体员员工所理理解和贯贯彻? 质量目目标是否否能够达达到。h.
38、 质量手册及及其支持持性文件件(主要要是程序序文件)是否需需要修改改。i. 资源是否配配置得当当。j. 组织结构、管管理职能能是否合合适和协协调。k. 有无影响质质量管理理体系的的变化环环境。l. 改进建议的的合理性性。4.5.3 管理评审中中应对确确定的改改进项目目进行原原因分析析,并提提出改进进的建议议,落实实责任部部门。4.5.4 评审结论(评审输输出)总经理在以以上评审审的基础础上作出出评审结结论并对对评审后后的改进进活动提提出明确确要求。评审结论包包括:A 质量管理体体系的适适宜性、充充分性和和有效性性的结论论。B 组织织机构是是否需要要调整。C 质量量管理体体系文件件是否需需要修改
39、改。D 资源配备是是否充足足;是否否需要调调整修改改。E 质量量方针、目目标是否否适宜;是否需需要调整整修改。F 需要要对体系系、过程程、产品品实施改改进的措措施。4.6 管理评评审报告告4.6.11 管理理评审结结束后三三日内,由由管理者者代表编编写出管管理评审审报告。内容包括: 评审审目的、日日期、内内容、时时间、组组织人、参参加人、管管理评审审结论(采采取的改进、纠正正和预防防措施)。4.6.22 管管理评审审报告经经总经理理审批后后,由管管理者代代表负责责在管理理评审结结束后77个工作作日内,分发给参加加管理评评审的有有关部门门/人员员。4.7 改进进、纠正正和预防防措施的的实施与与验
40、证4.7.11 对对管理评评审中确确定的重重大改进进项目,按按数据据分析和和持续改改进控制制程序的的要求实实施与验验证。Her(ZZJ)有有限公司司文件编号: HERR QMM QPP 5001标题:管理评审控控制程序序版本:B/1页码:4/44.7.22 对对管理评评审中确确定的一一般改进进项目,由由品质管管理部填填写不不合格项项及纠正正和预防防措施跟跟踪卡,经经管理者者代表批批准后,下下发给相相应的责责任部门门。纠正正和预防防措施的的实施与与验证执执行纠纠正和预预防措施施控制程程序。4.8 管理理者代表表负责按按质量量记录控控制程序序的有有关规定定,保存存与管理理评审有有关的质质量记录录。
41、4.9 由管管理评审审所引起起的文件件更改执执行管管理文件件控制程程序。5. 支持性性文件5.1 纠纠正和预预防措施施控制程程序HHER QM QP 80775.2 数数据分析析和持续续改进控控制程序序HEER QQM QQP 88065.3 质质量记录录控制程程序HHER QM QP 40335.4 管管理文件件控制程程序HHER QM QP 40116. 相关记记录6.1管管理评审审计划 HHER QM QR 62006.2不不合格项项及纠正正和预防防措施跟跟踪卡HHER QM QR 80116.3管管理评审审报告 6.4 纠纠正和预预防措施施实施情情况报告告6.5 产产品质量量统计分分析
42、报告告6.6 新新产品开开发及生生产过程程监控情情况报告告6.7 产产品改进进落实情情况报告告6.8 生生产计划划的执行行情况报报告6.9 生生产物料料报费情情况报告告6.10生生产现场场控制及及工艺纪纪律执行行情况报报告6.11仓仓库管理理、产品品贮存情情况报告告6.12设设备维修修保养报报告6.13供供应商情情况报告告6.14生生产过程程质量控控制情况况报告6.15组组织机构构适宜性性、人力力资源的的总体分分析报告告6.16人人员培训训情况报报告6.17服服务情况况报告6.18本本年度销销售及市市场分析析报告6.19合合同的执执行状况况6.20新新产品开开发建议议6.21质质量管理理体系运运行情况况报告Her(ZZJ)有有限公司司文件编号:HERR QMM QPP 5002标题:生产计划运运作的控控制程序序版本:B/1页码:1/31. 目的对整个生产产过程中中影响产产品质量量的各个个因素进进行有效效的控制制,以满满足顾客客要求。对生产计划划的制订订与实施施进行控控制,确确保按质质按量按按时完成成生产任任务。2. 适用范围本程序文件件适用于于从零件