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1、药物不良反应的观察药物不良反应的基本概念药物不良反应的基本概念药品不良反应(药品不良反应(ADRADR):):l广义的药品不良反应是指因用药引广义的药品不良反应是指因用药引起的任何对机体的不良作用起的任何对机体的不良作用l对对ADRADR的定义:合格药品在正常用法的定义:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(意外的有害反应(WHOWHO)ADR与下列情况的区别与下列情况的区别l药物滥用药物滥用l超量误用超量误用l伪劣药品伪劣药品l差错、事故差错、事故药源性疾病药源性疾病 当药物引起的当药物引起的ADRADR持续时间比持续时间比较长,或者发
2、生的程度比较严重,较长,或者发生的程度比较严重,造成某种疾病状态或组织器官发生造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性、器质性损害而出现持续的功能性、器质性损害而出现一系列临床症状和体征一系列临床症状和体征药源性疾病与药源性疾病与ADR的不同点的不同点 引起药源性疾病并不限于正引起药源性疾病并不限于正常的用法和用量,它还包括过量常的用法和用量,它还包括过量和误用药物所造成的损害和误用药物所造成的损害不良事件不良事件/药物不良事件药物不良事件 不良事件是指治疗期间所发不良事件是指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,若发生的任何不利的医疗事件,若发生于药物治疗期间则称为药物不生于药物治疗期间则称
3、为药物不良事件,但该事件并非一定与用良事件,但该事件并非一定与用药有因果关系药有因果关系非预期不良反应非预期不良反应 是指不良反应的性质和严重程是指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致,度与药品说明书或上市批文不一致,或者根据药物的特性无法预料的不或者根据药物的特性无法预料的不良反应。这类不良反应在上市前的良反应。这类不良反应在上市前的临床试验中未被认识,往往在上市临床试验中未被认识,往往在上市后造成损害后造成损害药物严重不良反应药物严重不良反应/事件事件因服用药品引起以下损害情况之一因服用药品引起以下损害情况之一 引起死亡;引起死亡;致畸、致癌、致出生缺致畸、致癌、致出生缺陷
4、;陷;对生命有危险并能够导致人体永久对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;的或显著的伤残;对器官功能产生永久对器官功能产生永久损伤;损伤;导致住院或住院时间延长导致住院或住院时间延长 严重的药品不良反应严重的药品不良反应/事件应于发现之日起事件应于发现之日起1515日日内向药品不良反应监测专内向药品不良反应监测专业机构报告!业机构报告!药物不良反应的临床表现药物不良反应的临床表现 药物的副作用药物的副作用:是指在治疗是指在治疗量时出现的与治疗目的无关的不量时出现的与治疗目的无关的不良反应。一般都较轻微,多为一良反应。一般都较轻微,多为一过性可逆的机能变化过性可逆的机能变化 药物的毒性作
5、用药物的毒性作用:由于病人由于病人的个体差异、病理状态或合用其它的个体差异、病理状态或合用其它药物引起敏感性增加,在治疗量时药物引起敏感性增加,在治疗量时造成某种功能或器质性损害。因服造成某种功能或器质性损害。因服用剂量过大而发生的毒性作用,不用剂量过大而发生的毒性作用,不属于药物不良反应监测范围属于药物不良反应监测范围 药物的后遗效应药物的后遗效应:是指停药是指停药后血药浓度已降至有效浓度,仍遗后血药浓度已降至有效浓度,仍遗留的生物效应。如氨糖苷类抗生素留的生物效应。如氨糖苷类抗生素引起神经损害很难恢复,可成为永引起神经损害很难恢复,可成为永久性耳聋久性耳聋 变态反应变态反应:药物作为半抗原
6、药物作为半抗原或全抗原,刺激机体而发生的非正或全抗原,刺激机体而发生的非正常的免疫反应。这种反应的发生与常的免疫反应。这种反应的发生与药物的剂量无关或关系甚少,治疗药物的剂量无关或关系甚少,治疗量或极小量都可发生量或极小量都可发生 药物引起继发反应药物引起继发反应:是由于是由于药物的治疗作用所引起的不良后果,药物的治疗作用所引起的不良后果,又称为治疗矛盾。如二重感染,它又称为治疗矛盾。如二重感染,它不是药物本身的效应,而是其作用不是药物本身的效应,而是其作用诱发的反应诱发的反应 特异质反应特异质反应:因先天遗传异因先天遗传异常,少数病人用药后发生与药物本常,少数病人用药后发生与药物本身药理作用
7、无关身药理作用无关 的有害反应的有害反应 药物依赖性药物依赖性:连续使用一些连续使用一些作用于中枢神经系统的药物后,用作用于中枢神经系统的药物后,用药者为追求欣快感而要求定期连续药者为追求欣快感而要求定期连续地使用该药(精神依赖性),一旦地使用该药(精神依赖性),一旦停药会产生严重的戒断症状者称身停药会产生严重的戒断症状者称身体依赖性体依赖性 药物的致癌作用药物的致癌作用:化学物化学物质诱发恶性肿瘤的作用。人类恶质诱发恶性肿瘤的作用。人类恶性肿瘤性肿瘤80%80%85%85%为化学物质所致。为化学物质所致。但因总的发生率较低,要确定与但因总的发生率较低,要确定与用药的因果关系往往需要进行大用药
8、的因果关系往往需要进行大量、长期的监测量、长期的监测 药物的致畸作用药物的致畸作用:指药物指药物影响胚胎发育而形成畸胎的作影响胚胎发育而形成畸胎的作用。畸胎有一定的自然发生率,用。畸胎有一定的自然发生率,因果判断困难,一般通过估计因果判断困难,一般通过估计危险度指导临床用药危险度指导临床用药 许多药物,均可通过胎盘进入胎许多药物,均可通过胎盘进入胎儿体内,故大多数药物都可影响胎儿发儿体内,故大多数药物都可影响胎儿发育。在致畸敏感期(妊娠第育。在致畸敏感期(妊娠第3 3周至第周至第3 3个个月)只要不用致畸的药物,就可避免致月)只要不用致畸的药物,就可避免致畸作用。但临床实际工作中,致畸敏感畸作
9、用。但临床实际工作中,致畸敏感期是不能及时识别的,故主张不用药期是不能及时识别的,故主张不用药滥用药品的现状滥用药品的现状 疾病的预防和药物治疗工作时,疾病的预防和药物治疗工作时,医生起主导作用,护士处于被动地医生起主导作用,护士处于被动地位,近年来由于药物更新换代频繁位,近年来由于药物更新换代频繁与药物回扣的冲击。体现了医务人与药物回扣的冲击。体现了医务人员普遍药物学知识缺乏,滥用药品,员普遍药物学知识缺乏,滥用药品,无论原因如何,没有起到保护病人无论原因如何,没有起到保护病人的作用的作用 药品管理紊乱,各医院出药品管理紊乱,各医院出台药品招标,实际是形式,各台药品招标,实际是形式,各药厂通
10、过各种方法,各种渠道,药厂通过各种方法,各种渠道,做好各级领导工作,打进医院做好各级领导工作,打进医院 社会上出现一批游医、骗子、社会上出现一批游医、骗子、医托,他们了解病人医托,他们了解病人“急病乱投医急病乱投医”的心理,同时宣传游医医术,进的心理,同时宣传游医医术,进行骗局,并使用假冒伪劣药品使病行骗局,并使用假冒伪劣药品使病人延误病情或加重痛苦,而导致用人延误病情或加重痛苦,而导致用药不良反应药不良反应 医药广告不真实,虚假报医药广告不真实,虚假报道,一些制药销售者,为了谋道,一些制药销售者,为了谋取经济效益,在宣传时掩盖药取经济效益,在宣传时掩盖药品的毒性、不良反应,而导致品的毒性、不
11、良反应,而导致病人用药发生不良后果病人用药发生不良后果青霉素类青霉素类 青霉素类不良反应:主要是过敏青霉素类不良反应:主要是过敏反应,包括过敏性休克、血清病型反反应,包括过敏性休克、血清病型反应、溶血性贫血、药疹、接触性皮炎、应、溶血性贫血、药疹、接触性皮炎、间质性肾炎、哮喘发作等间质性肾炎、哮喘发作等 !注意注意 应随配随用,青霉素溶液应随配随用,青霉素溶液在在45min 45min 内较稳定,应在配内较稳定,应在配制后制后30min30min内输完内输完庆大霉素雾化吸入致庆大霉素雾化吸入致过敏反应过敏反应 庆大霉素可致过敏反应,如庆大霉素可致过敏反应,如寻麻疹、药热、罕见过敏性休克寻麻疹、
12、药热、罕见过敏性休克 !注意注意 每次用药后均应在床边严密观每次用药后均应在床边严密观察察5 510min10min,注意有无过敏反应的,注意有无过敏反应的先兆症状发生,以便及早发现,及先兆症状发生,以便及早发现,及时处理,防止严重后果发生时处理,防止严重后果发生抗肿瘤药物常见不良反应的观察抗肿瘤药物常见不良反应的观察l抑制骨髓造血功能抑制骨髓造血功能l免疫抑制免疫抑制l脱发、血尿、闭经脱发、血尿、闭经l损害消化道粘膜损害消化道粘膜 化疗病人中约化疗病人中约60%60%出现出现恶心、呕吐症状。化疗引恶心、呕吐症状。化疗引起的呕吐分急性、延迟性起的呕吐分急性、延迟性和预见性和预见性l急性反应:急
13、性反应:指指24h24h内发生内发生l延迟性反应:延迟性反应:24h24h后至第后至第5 57d7d发生发生l预见性反应:预见性反应:指病人在第一个治疗指病人在第一个治疗周期中经历了难以忍受的急性呕吐周期中经历了难以忍受的急性呕吐后,下一次化疗给药前发生的恶心后,下一次化疗给药前发生的恶心或呕吐或呕吐对化疗所致恶心、呕吐的控制对化疗所致恶心、呕吐的控制l药物支持:恩丹西酮、枢丹等药物支持:恩丹西酮、枢丹等l护理支持:心理、社会、松弛疗法护理支持:心理、社会、松弛疗法!注意注意l l对药物过敏者禁用,孕妇、颅内出血者、对药物过敏者禁用,孕妇、颅内出血者、心功能不全者慎用心功能不全者慎用l l记录
14、进出水量,定时监测血压、脉搏、呼记录进出水量,定时监测血压、脉搏、呼吸,每小时记录尿量,每日尿液检查吸,每小时记录尿量,每日尿液检查l l静脉滴注,必要时静脉滴注,必要时4 46h6h后可重复使用后可重复使用化疗药物与给药时间的观察化疗药物与给药时间的观察l化疗时间最好选择睡前给药,这时间可化疗时间最好选择睡前给药,这时间可能与大脑皮层植物神经进入抑制状态,能与大脑皮层植物神经进入抑制状态,对外界反应减弱有关,另一方面抗癌药对外界反应减弱有关,另一方面抗癌药物进入体内物进入体内3 34h4h,血药浓度达到高峰,血药浓度达到高峰,而在胃肠道反应出现最早的时候,病人而在胃肠道反应出现最早的时候,病
15、人正好处于熟睡状态正好处于熟睡状态紫杉类药物发生不良反应紫杉类药物发生不良反应l紫杉类属于广谱抗肿瘤植物药,用于卵紫杉类属于广谱抗肿瘤植物药,用于卵巢癌、脑癌、肺癌、乳房癌、大肠癌、巢癌、脑癌、肺癌、乳房癌、大肠癌、头颈部癌、淋巴瘤、黑色素瘤等头颈部癌、淋巴瘤、黑色素瘤等l不良反应:过敏,用药数分钟出现寻麻不良反应:过敏,用药数分钟出现寻麻疹、呼吸窘迫、支气管痉挛、低血压等疹、呼吸窘迫、支气管痉挛、低血压等l出现过敏反应:用药数分钟出现呼吸困出现过敏反应:用药数分钟出现呼吸困难,胸闷,随即面色紫绀,血压下降。难,胸闷,随即面色紫绀,血压下降。立即停止药物输入,高流量吸氧,地塞立即停止药物输入,
16、高流量吸氧,地塞米松米松10mg10mg肌注,升压及解痉处理。出现肌注,升压及解痉处理。出现寻麻疹病人,停注药物,地塞米松寻麻疹病人,停注药物,地塞米松10mg10mg静脉注入,非那根静脉注入,非那根25mg25mg肌注,约肌注,约30min30min症状消退后缓慢输入紫杉类药,顺利完症状消退后缓慢输入紫杉类药,顺利完成治疗成治疗在观察中:在观察中:l强调用药开始强调用药开始10min10min内,护士必须床边内,护士必须床边观察,连续心电监护和血氧饱和度检测,观察,连续心电监护和血氧饱和度检测,然后每然后每101015min15min巡视病房,并记录心巡视病房,并记录心率、血压、血氧饱和度,
17、一旦出现过敏率、血压、血氧饱和度,一旦出现过敏症状,更应严密观察,作好抢救准备症状,更应严密观察,作好抢救准备l控制滴速,速度不宜过快,用输液控制滴速,速度不宜过快,用输液泵泵3 35h 5h 恒速滴入恒速滴入l预防过敏反应,在紫杉类药物输入预防过敏反应,在紫杉类药物输入前均须进行激素预处理,使机体进前均须进行激素预处理,使机体进入免疫抑制状态,有效预防过敏反入免疫抑制状态,有效预防过敏反映的发生映的发生l参考国内外相关文献:立即停药、吸氧、参考国内外相关文献:立即停药、吸氧、升压、解痉处理,病情稳定后,再将激升压、解痉处理,病情稳定后,再将激素预处理药重复给药素预处理药重复给药1 1次。均能
18、顺利完次。均能顺利完成余下紫杉类药物再输注,但在输注时成余下紫杉类药物再输注,但在输注时一定要十分警惕,防止再一次发生强烈一定要十分警惕,防止再一次发生强烈过敏反应而危及生命过敏反应而危及生命药物致肾脏的不良反应药物致肾脏的不良反应l甘露醇及低分子右旋糖苷为常用甘露醇及低分子右旋糖苷为常用渗透性利尿剂,渗透性利尿剂具渗透性利尿剂,渗透性利尿剂具有肾毒性作用。临床可出现少尿、有肾毒性作用。临床可出现少尿、血尿或蛋白尿血尿或蛋白尿用药安全管理用药安全管理提高护士药学知识做好安全用药提高护士药学知识做好安全用药规范化培训规范化培训l l岗前培训、临床教育岗前培训、临床教育l l病史评估病史评估l l
19、用药史评估用药史评估l l病人情绪评估等病人情绪评估等建立新药信息传递制度建立新药信息传递制度l通过通过“新药介绍新药介绍”掌握各种新药的掌握各种新药的商品名、通用名、剂型、用量、用商品名、通用名、剂型、用量、用法、不良反应、注意事项等法、不良反应、注意事项等减少因要命频繁更换带来的影响减少因要命频繁更换带来的影响几种常用药物的商品名和通用名几种常用药物的商品名和通用名 商品名商品名 通用名通用名西力欣西力欣 头孢呋辛钠头孢呋辛钠派威欣派威欣 头孢呋辛钠头孢呋辛钠 泛捷复泛捷复 头孢拉定,先锋头孢拉定,先锋号号 倍泰来倍泰来 头孢尼西头孢尼西 吗丁啉吗丁啉 多泮酮多泮酮 商品名商品名 通用名通
20、用名 伯基伯基 阿司匹林阿司匹林 益落清益落清 胞二磷胆碱钠,尼可林胞二磷胆碱钠,尼可林 韦迪韦迪 泮托拉唑泮托拉唑 甘德甘德 葡醛酸钠葡醛酸钠 泮南金泮南金 门冬氨酸钾镁门冬氨酸钾镁 瑞安吉瑞安吉 FDP FDP,果糖二磷酸钠,果糖二磷酸钠 凯福隆凯福隆 头孢噻污头孢噻污学习药品说明书学习药品说明书l将说明书装订成册,供护士查阅将说明书装订成册,供护士查阅l使用新药前仔细阅读说明书使用新药前仔细阅读说明书l掌握新药类别、皮试液、溶酶、掌握新药类别、皮试液、溶酶、配伍禁忌等配伍禁忌等需要加强的几个问题需要加强的几个问题l护士作为药物治疗的执行者,又日护士作为药物治疗的执行者,又日夜工作在病房,
21、对病人的主客观反夜工作在病房,对病人的主客观反应和病情变化了解得最清楚。并协应和病情变化了解得最清楚。并协同医师做好有效、合理、安全用药同医师做好有效、合理、安全用药十分重要十分重要注意用药的科学性注意用药的科学性l l根据药物效应动力学和药物代谢动力学原理,根据药物效应动力学和药物代谢动力学原理,使药物在体内维持在有效浓度范围。护士必使药物在体内维持在有效浓度范围。护士必须掌握药物的常量、极量、中毒量等剂量,须掌握药物的常量、极量、中毒量等剂量,严格执行给药方案,其中药物的特性、作用严格执行给药方案,其中药物的特性、作用方式、量数关系、个体差异、药物的耐受性方式、量数关系、个体差异、药物的耐
22、受性和药物依赖性等,合理安排用药和药物依赖性等,合理安排用药掌握剂量准确性与掌握输液速度掌握剂量准确性与掌握输液速度l严格执行严格执行“三查七对三查七对”l掌握掌握“效价单位效价单位”和和“重量单重量单位位”l不能忽视体重的影响不能忽视体重的影响l静脉给药时因人而异,严格控静脉给药时因人而异,严格控制滴速制滴速加强药物监测加强药物监测l发挥护士的监测作用发挥护士的监测作用l观察药物疗效和不良反应观察药物疗效和不良反应l主动询问和检查有无症状主动询问和检查有无症状l避免药源性疾病的发生避免药源性疾病的发生l积累新药的临床资料积累新药的临床资料l指导病人合理、安全用药指导病人合理、安全用药严格药物管理,保证药物质量严格药物管理,保证药物质量l病区药物管理病区药物管理l高危险药物的管理高危险药物的管理l药物的保存药物的保存谢谢各位!谢谢各位!此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!此课件下载可自行编辑修改,仅供参考!感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢感谢您的支持,我们努力做得更好!谢谢