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1、第一部分 消毒供应中心管理制度（一）消毒供应中心工作制度1、消毒供应中心建立健全相关制度、操作流程及岗位职责。实施规范化管理和严格的质量控制，为临床提供优质及时的服务，保证供应的物品达到质量标准要求，确保病人安全。2、消毒供供应中心心工作人人员必须须熟悉各各类器械械与物品品的性能能、用途途、清洗洗、消毒毒、保养养、包装装和灭菌菌方法，严严格执行行各类器器械与物物品的处处理流程程，保证证各类器器材、物物品完整整，性能能良好。3、各个工工作区人人员相对对固定，严严格遵守守标准预预防原则则，树立立职业防防护意识识，做好好个人防防护，认认真执行行各项规规章制度度和严格格遵守各各项技术术操作规规程，有有
2、效防范范工作失失误和安安全事故故的发生生。4、分工明明确，相相互协作作，共同同完成各各项工作作任务，并并做好相相关统计计工作。5、爱护科科室财务务，严格格按照物物品、器器械管理理制度进进行处理理。6、严格控控制人员员出入，非非本中心心工作人人员未经经许可不不得随意意进入工工作区域域。各区区工作人人员不得得互串。7、加强与与临床科科室的沟沟通，定定期征求求意见、建建议，不不断改进进工作。（二）质量量管理制制度1、在护士士长领导导下，成成立质量量管理小小组，职职责明确确，分工工清楚，责责任到人人。每月月至少召召开一次次质量管管理小组组会议。2、建立健健全各项项质量管管理制度度，制定定各项质质量控制
3、制标准及及具体的的质量管管理措施施。3、加强质质量管理理。专人人负责质质量检查查，同时时对各环环节、各各流程工工作质量量进行定定期或不不定期专专项或全全面检查查。4、定期分分析、通通报和讲讲评质量量检查结结果，发发现问题题及时分分析原因因，提出出有效的的整改措措施，以以促进质质量持续续改进。（三）查对对制度1、清点分分类时，认认真清点点核实科科室、物物品名称称、数量量、规格格及性能能，准确确无误后后登记，如如有疑问问应及时时与相关关科室联联系。2、配制各各种消毒毒液、清清洗剂时时，应认认真查对对原液品品名、规规格、有有效期、有有效浓度度，应配配制的方方法、浓浓度和注注意事项项等。3、包装物物品
4、时，必必须双人人核对包包内器材材和敷料料的品名名、规格格型号、数数量、性性能、清清洁度、所所选包装装材料的的正确性性、完好好性，以以及包外外的信息息是否完完整，包包的重量量和体积积是否符符合要求求，经过过双人核核对并签签名后才才能封包包。4、灭菌时时，消毒毒员与质质量检查查人员共共同查对对，即入入锅前查查数量、规规格、装装载方法法、灭菌菌方式；入锅后后查压力力、温度度、时间间、浓度度；出锅锅时查有有无湿包包、破损损包、散散包，查查化学指指示胶带带变色情情况及监监测包中中化学指指示剂是是否达到到灭菌后后的标准准要求，在在记录本本上双人人签名并并保留灭灭菌资料料至少33年。5、使用耗耗材时应应检查
5、耗耗材的有有效期、失失效期、包包装的完完整性等等。6、发放消消毒或无无菌物品品时，认认真查对对科室、物物品名称称、灭菌菌日期、失失效日期期、锅号号、锅次次、包外外化学指指示胶带带变色情情况及包包的完整整性和严严密性是是否达到到标准要要求，确确认无误误后方可可发放并并登记。7、物资入入库时须须查对物物资名称称，证件件是否齐齐全、厂厂家、批批号、规规格、数数量、灭灭菌标识识和日期期。8、定期查查对物品品基数，及及时补充充，保证证供应。（四）安全全管理制制度1、工作人人员必须须树立“安全第第一”的意识识。掌握握防火、防防电知识识，能正正确使用用灭火器器材。下下班前必必须关闭闭水、电电、气以以及设备备
6、开关等等。2、凡接触触污染的的物品、尖尖锐的器器材及刺刺激性有有毒气体体、液体体，必须须做好标标准预防防，避免免职业暴暴露的发发生，如如有不慎慎发生了了职业暴暴露，按按职业暴暴露处理理流程进进行处理理并上报报有关部部门。3、清洗机机、制水水设备等等各种机机电设备备均应严严格遵守守操作规规程，并并做好日日常保养养、维护护，严防防事故的的发生。4、压力蒸蒸汽灭菌菌器必须须有专业业人员持持证上岗岗，每台台灭菌器器必须有有年检合合格证。5、低温灭灭菌器应应由专人人负责，灭灭菌前检检查物品品包装是是否符合合要求，严严格规范范操作，防防止气体体泄漏，灭灭菌时用用的气体体罐应专专柜放置置，并班班班交接接。6
7、、搬运重重物时，合合理借助助各种工工具和请请求协助助，注意意保持正正确和适适当的姿姿势。7、工作区区域禁止止吸烟，易易燃易爆爆物品远远离火源源，保持持消防通通道的畅畅通。（五）消毒毒隔离制制度1、工作人人员必须须着装整整齐、换换鞋入室室，按医医疗机构构医务人人员手卫卫生规范范勤洗洗手，必必要时戴戴手套和和口罩，严严守无菌菌技术操操作规程程。2、工作区区域严格格划分去去污区、检检查包装装及灭菌菌区和无无菌物品品存放区区，三区区标志醒醒目，非非无菌物物品不得得与无菌菌物品混混放，无无菌物品品应存放放于无菌菌物品存存放区的的柜或架架上。3、进出各各区的缓缓冲间（带带）有洗洗手、干干手设施施，并采采用
8、非手手触式水水龙头开开关，各各区洁具具分开使使用，检检查包装装及灭菌菌区的专专用洁具具间采用用封闭式式设计，下下收下送送车备有有快速手手消毒剂剂，并正正确使用用。4、分别设设置污染染、清洁洁及消毒毒、无菌菌物品出出入窗口口及通道道，不得得交叉。5、坚持执执行清洁洁卫生制制度，每每日进行行空气消消毒，并并记录在在案。6、质量监监测员应应认真履履行职责责，做好好各项监监测，资资料存档档。7、回收可可重复使使用物品品时，回回收车辆辆和容器器应保持持密闭，不不得污染染环境和和工作人人员。医医疗废物物按医医疗卫生生机构医医疗废物物管理办办法处处理。8、回收用用物遵循循标准预预防原则则，必须须按先清清洗后
9、消消毒或灭灭菌的程程序进行行处理。被被朊毒体体、气体体坏疽及及突发原原因不明明的传染染病病原原体污染染的器械械应双层层封包后后单独回回收按要要求处理理。（六）去污污间工作作制度1、严格遵遵守消毒毒隔离制制度。2、落实职职业防护护措施，按按要求穿穿戴防护护用品。3、做好回回收器械械的清点点、分类类、登记记、交接接工作。4、严格按按物品种种类分类类，认真真执行器器械、物物品清洗洗流程。5、去污区区车辆、密密闭箱洁洁具等应应专区使使用，定定位放置置。6、工作结结束后做做好记录录、消毒毒、整理理、交接接等工作作。7、离开此此区应洗洗手、更更衣、换换鞋，下下班前做做好安全全检查工工作。（七）检查查包装及
10、及灭菌区区工作制制度1、工作人人员进入入该区应应着装规规范、洗洗手、必必要时戴戴口罩。2、工作人人员严格格执行器器械和物物品检查查、包装装与灭菌菌操作流流程，认认真落实实查对制制度，确确保工作作准确无无误。3、严禁一一切与工工作无关关的物品品进入该该区，该该区使用用车辆不不得与其其他各区区车辆混混用。 4、消消毒灭菌菌员需经经过专业业培训，持持证上岗岗，认真真履行岗岗位职责责，严禁禁违规操操作。（八）无菌菌物品存存放区工工作制度度1、无菌物物品存放放区的工工作人员员相对固固定，由由专人管管理，其其他人员员不得随随意入内内。2、工作人人员进入入该区着着装整洁洁、戴帽帽。注意意严格执执行手卫卫生制
11、度度。3、加强无无菌观念念，认真真执行无无菌物品品卸载、储储存、发发放的操操作流程程。4、该区只只存放已已灭菌物物品，一一切未灭灭菌的物物品不得得进入。5、该区遵遵循先进进先出的的原则，一一经发出出的无菌菌包虽未未经使用用，也不不得退回回该区。6、各类常常规物品品和抢救救物品应应保持一一定基数数，及时时补充，保保证无菌菌物品数数量和质质量，保保证随时时供应。（九）下收收下送工工作制度度1、满足临临床物资资需要，及及时供应应各类诊诊疗物品品。2、工作人人员着装装规范、服服务热情情、文明明用语、有有效沟通通。3、遵守消消毒隔离离制度，认认真执行行下收下下送的各各项操作作流程，无无菌物品品与污染染物
12、品分分别使用用车辆、容容器，洁洁污严格格分开；按指定定的路线线、专人人、专车车、下收收、下送送。特殊殊感染物物品应装装入防感感染扩散散的密闭闭装置内内，并标标明感染染类型。4、兼差查查对制度度，严格格交接，认认真登记记，做到到帐物相相符。5、下收下下送工作作完毕，车车辆分别别进行消消毒处理理，分类类固定放放置。（十）物资资管理制制度1、消毒供供应中心心作为医医院特殊殊物资供供应部门门，做好好物资成成本核算算是控制制医疗成成本，保保证医疗疗安全，降降低医疗疗费用的的重要环环节。物物资的管管理必须须遵循成成本成本本最小化化，产出出率最大大化，耗耗损最小小化原则则。2、可重复复使用物物品由消消毒供应
13、应中心实实施统一一领取，统统一管理理，统一一集中处处理，各各临床科科室只有有使用权权，以便便提高设设备使用用率。3、各科根根据临床床科室实实际需要要，统一一配置所所需基数数和周转转数量计计划，消消毒供应应中心根根据物品品周转期期确定储储存量基基数，及及时调整整基数和和包内用用物，减减少积压压，避免免额外耗耗损。（十一）一一次性使使用无菌菌医疗用用品管理理制度1、一次性性使用无无菌医疗疗用品必必须统一一由医院院设备管管理部门门集中采采购，使使用科室室不得自自行购入入。2、必须具具有有效效证件。必必须取得得省级以以上药品品监督管管理部门门颁发的的医疗疗器械生生产企业业许可证证、工工业产品品生产许许
14、可证、医医疗器械械产品注注册证和和卫生行行政部门门颁发的的卫生许许可批件件或医医疗器械械经营许许可证等等。3、检查每每批次产产品外包包装是否否严密、清清洁、有有无破损损、污渍渍、霉变变、潮湿湿；检查查每箱产产品名称称、规格格、数量量、批号号、生产产日期、灭灭菌日期期及产品品的检验验合格证证、产品品标识和和失效期期，检查查后建账账登记。每每批次产产品需由由生产厂厂家提供供质量检检测报告告并加盖盖生产厂厂家红色色公章。4、根据需需要有计计划申购购，不可可积压太太多、过过久，避避免过期期浪费。5、一次性性使用无无菌医疗疗用品储储存于专专用库房房内，放放置在距距离地面面20-25ccm，距距天花板板5
15、0ccm，距距墙壁5cmm的货架架或货柜柜上，室室内保持持洁净、阴阴凉干燥燥、通风风。6、一次性性使用无无菌医疗疗用品必必须拆除除外包装装后方可可进入无无菌物品品存放区区。7、建立无无菌物品品质量追追踪登记记本。使使用过程程中发生生不良事事件时，必必须立即即停止使使用，并并报告医医院感染染管理部部门和护护理部，及及时取样样送检，详详细记录录发生时时间、产产品种类类、受害害者的临临床表现现、结局局，所涉涉及的生生产单位位及供货货单位等等，不得得自行作作退货、换换货处理理。（十二）护护理缺陷陷管理制制度1、消毒供供应中心心工作人人员必须须有高度度的责任任感，遵遵守医院院及科室室规章制制度，认认真履
16、行行岗位职职责，严严格遵守守各项规规章制度度和技术术操作规规程。2、建立健健全科室室的规章章制度、突突发事故故应急处处理预案案，组织织人员学学习、演演练，使使科室工工作人员员人人知知晓，熟熟悉掌握握。3、护士长长、组长长和质检检员严格格把好质质量关，加加强质量量监控，对对薄弱环环节和关关键岗位位重点监监控。4、出现缺缺陷问题题，当事事人应及及时报告告并采取取有效的的补救措措施，如如缺陷影影响与牵牵涉的范范围较大大时，应应报请上上一级部部门给予予支持与与帮助。5、科室定定期召开开质量分分析会，对对缺陷问问题进行行分析、讨讨论与评评估，明明确责任任，及时时进行整整改，促促进质量量持续改改进。（十三
17、）质质量追溯溯制度1、建立质质量控制制过程记记录与追追溯制度度，记录录应易于于识别和和追溯。灭灭菌质量量监测资资料保留留应3年，清清洗、消消毒监测测资料保保留应6个月月。2、对清洗洗、消毒毒、灭菌菌质量的的日常监监测和定定期监测测进行记记录。3、灭菌标标识的要要求 灭菌包包外应有有标识，信信息齐全全，使用用者应检检查包外外和包内内化学指指示物变变色符合合标准后后方可使使用，同同时将包包外标识识留存或或记录于于手术护护理记录录单上。4、临床使使用可是是质量反反馈有全全过程记记录，并并妥善存存档。5、建立持持续质量量改进制制度及措措施，发发现问题题及时处处理，并并建立不不合格物物品回召召制度。（十
18、四）沟沟通协调调制度1、加强与与临床科科室的沟沟通和协协调，增增强服务务意识和和服务质质量。规规范服务务行为。2、制定下下送下收收各环节节的标准准服务流流程规范范，明确确流程中中每个环环节的服服务要求求。3、满足各各临床科科室的供供应物品品数量、质质量的要要求，定定时下科科室征求求意见和和发放问问卷调查查表，对对各临床床科室提提出的意意见、建建议及时时讨论分分析，提提出整改改措施并并有落实实记录。4、有计划划地申报报物资采采购计划划，急需需物品与与物资管管理部门门及时取取得联系系，妥善善解决。5、做好设设备、器器材的保保养和维维修记录录，随时时与设备备维修部部门保持持联系。6、定期向向上级部部
19、门汇报报工作情情况。（十五）职职业安全全防护制制度1、强化自自我保护护意识，遵遵守操作作规程，采采取适当当的保护护措施，各各区按要要求着装装，防止止消毒灭灭菌事故故和清洗洗消毒灭灭菌操作作不当对对人体的的伤害。 2、设备设设施严格格按消消毒技术术规范的的要求和和厂家的的说明书书进行安安装。3、热力灭灭菌 干热灭灭菌时要要防止燃燃烧，压压力蒸汽汽灭菌防防止爆炸炸事故及及操作人人员的灼灼伤。4、紫外线线、微波波消毒 防止止对人的的直接照照射，以以免引起起损伤。5、气体化化学消毒毒、灭菌菌剂 防止有有毒气体体泄漏，经经常检测测消毒环环境中气气体的浓浓度。环环氧乙烷烷灭菌严严防燃烧烧和爆炸炸事故，工工
20、作人员员在灭菌菌结束出出锅时，应应戴口罩罩、手套套，以防防残留气气体未排排净致中中毒。6、液体化化学消毒毒剂 应防止止过敏和和皮肤、黏黏膜的损损伤。7、暴露源源沾染损损伤了皮皮肤或黏黏膜，应应及时填填写医务务人员针针刺伤与与黏膜暴暴露登记记表，并并做如下下处理（1）立即即用蒸馏馏水冲洗洗污染皮皮肤和黏黏膜。（2）有伤伤口时，应应轻轻挤挤压局部部，尽可可能挤出出损伤处处的血液液，再用用肥皂水水或清水水冲洗伤伤口，然然后用22.5%碘酊及及70%乙醇或或0.55%碘伏伏涂抹消消毒，包包扎伤口口，被暴暴露的黏黏膜用生生理盐水水或清水水冲洗干干净。（3）暴露露者应立立即到院院感科进进行登记记填表并并报
21、告人人力资源源部。根根据需要要进行血血源性传传播疾病病的检查查和随访访。（4）被HHVB阳阳性病人人血液、体体液传染染的锐器器刺伤，应应在244小时内内注射乙乙肝高价价免疫蛋蛋白1支支。同时时进行乙乙肝标志志物检查查，阳性性者皮下下注射乙乙肝疫苗苗10uug、55ug、55ug(按0、11个月、66个月间间隔）。艾艾滋病暴暴露着由由院感科科向院领领导，区区疾控中中心报告告并按卫卫生部下下发的医医务人员员艾滋病病病毒职职业暴露露防护工工作指导导原则（试试用）处处理。（十六）职职业暴露露的报告告制度1、工作人人员发生生职业暴暴露后，要要及时向向护士长长报告。2、护士长长接到报报告后应应及时对对院感
22、源源进行调调查分析析。3、对伤口口进行紧紧急局部部处理 用肥皂皂和水冲冲洗玷污污的皮肤肤，用生生理盐水水冲洗粘粘膜。如有伤伤口，应应轻轻挤挤压，尽尽可能挤挤出损伤伤处的血血液，用用肥皂水水或清水水冲洗。受伤部位消毒：伤口应用消毒液（如70%乙醇，0.2%-0.5%过氧乙酸、0.5%碘伏等浸泡或涂抹消毒，并包扎伤口。被暴露的黏膜应用生理盐水或清水冲洗干净。4、带暴露露源的检检测资料料看门诊诊，积极极采取治治疗措施施。5、填写“职业暴暴露报告告卡”上交医医院有关关部门。（十七）监监测制度度1、专人负负责质量量监测工工作。2、工作人人员认真真遵守各各项监测测技术操操作规程程，以实实事求是是的科学学态
23、度对对待工作作。3、定期对对清洗机机、消毒毒剂、洗洗涤用水水、润滑滑剂、包包装材料料等按要要求进行行质量检检查。4、定期对对监测材材料进行行质量检检查，包包括抽查查卫生部部消毒产产品许可可批件及及有效期期等，检检查结果果应符合合要求，自自制标准准测试包包应符合合消毒毒技术规规范的的有关要要求。5、清洗质质量监测测 清清洗后的的器械、器器具、物物品应进进行日常常监测和和定期抽抽查，并并有记录录，监测测结果应应符合WWS3110.33-20009的的规定要要求。6、清洗消消毒效果果监测 应对对清洗消消毒器及及其质量量进行日日常监测测，每批批次监测测清洗消消毒器的的物理参参数和运运转情况况，并记记录
24、存档档。7、灭菌效效果监测测 每每日对真真空型压压力蒸汽汽灭菌器器进行空空锅B-D实验验，每次次灭菌应应连续监监测并记记录灭菌菌的温度度、压力力、时间间等灭菌菌参数，每每周进行行生物监监测一次次，灭菌菌植入型型器械、植植入物应应每锅进进行生物物监测。环环氧乙烷烷灭菌器器应每批批次进行行生物监监测。并并记录存存档。8、质检员员每日随随机抽查查灭菌包包包外化化学指示示物变色色情况和和物理监监测记录录，确认认设备运运行中各各项参数数的正确确性。9、定期对对检查包包装及灭灭菌区、无无菌物品品存放区区进行微微生物学学检测。10、按照照以下要要求对设设备进行行检测与与验证（1）清洗洗消毒器器：应遵遵循生产
25、产厂家的的使用说说明或指指导手册册进行验验证。（2）压力力蒸汽灭灭菌器：定期对对压力表表和安全全阀进行行检测校校验。（3）低温温灭菌器器：应遵遵循生产产厂家的的使用说说明或指指导手册册进行验验证。（4）新安安装的灭灭菌器、清清洗消毒毒设备：应做安安装验证证、操作作验证、性性能验证证重复验验证。（5）各种种检测与与验证结结果应保保留原始始记录，存存档备查查。（十八）仪仪器设备备管理制制度1、各类仪仪器设备备设专人人操作和和维护。2、根据科科室情况况做好仪仪器设备备的申请请购买工工作。3、所有仪仪器设备备必须登登记入账账、定期期清点，做做到帐、物物相符。4、新进仪仪器设备备在使用用前由科科室负责责
26、验收。组组织相关关专业人人员进行行操作培培训，培培训合格格后方可可独立操操作，并并严格遵遵守操作作规程。凡凡初次操操作者，必必须在熟熟悉该仪仪器设备备的操作作人员指指导下进进行。在在未熟悉悉该仪器器设备的的操作前前，不得得连接电电源，以以免接错错电路，造造成损坏坏。5、设备使使用人员员应严格格按照仪仪器的技技术标准准说明书书和操作作规程进进行操作作，操作作过程中中操作人人员不得得擅自离离开，发发现设备备运转异异常时，应应立即查查找原因因，及时时排除故故障，严严禁带故故障和超超负荷使使用和运运转。6、设备损损坏需维维修者，轻轻便设备备送维修修中心修修理，不不宜搬动动者，及及时电话话联系相相关部门
27、门，不可可擅自进进行修理理。7、对贵重重、大型型设备如如高压蒸蒸汽灭菌菌器、低低温灭菌菌器、全全自动清清洗消毒毒器应每每半年申申请设备备维修部部门检修修1次。8、建立设设备维修修保养登登记手册册，妥善善保管以以备查证证。（十九）器器械管理理制度1、消毒供供应中心心服从医医院感染染管理委委员会对对消毒器器械、设设备、一一次性医医疗用品品（包括括外来医医疗器械械）的购购进、使使用监督督管理。2、使用的的原材料料、清洗洗消毒剂剂、试剂剂、设备备、一次次性医疗疗用品（包包括外来来医疗器器械）经经医院相相关部门门批准，并并对产品品进行资资质审核核，在相相关职能能部门存存档备案案。3、严格掌掌握消毒毒、灭
28、菌菌器械的的适用范范围、方方法。发发现问题题及时向向医院感感染管理理部门报报告。4、原材料料、清洗洗消毒剂剂、试剂剂、设备备、一次次性医疗疗用品由由专人负负责、领领取和验验收。5、定期监监测消毒毒灭菌效效果和设设备运转转状况。6、压力蒸蒸汽灭菌菌器每年年由省技技术监督督局校验验1次，并并存档于于设备科科，环氧氧乙烷灭灭菌器由由厂方每每年检测测1次残残余气体体浓度，提提供安全全保证。7、对领购购使用的的消毒药药剂，查查验配制制浓度、日日期、有有效期，使使用时必必须明确确规定使使用范围围、使用用方法、配配置方法法、更换换时间、注注意事项项，了解解影响消消毒灭菌菌的因素素等，发发现问题题及时上上报。
29、8、使用的的无菌医医疗用品品，其生生产企业业必须取取得省级级以上药药品监督督管理等等部门颁颁发的医医疗器械械生产企企业许可可证、工工业产品品生产许许可证、医医疗产品品器械注注册证以以及卫生生部门颁颁发的卫卫生许可可证和医医疗器械械经营企企业许可可证；进口的的无菌医医疗用品品应具有有国务院院药品监监督管理理部门颁颁发的医医疗器械械产品注注册证，原原件留采采购中心心。医院院使用到到的所有有一次性性医疗用用品有医医院院感感科抽样样检测结结果。9、使用的的消毒灭灭菌设备备、监测测设备等等应具有有省级以以上的卫卫生监督督管理部部门颁发发的医医疗器械械生产许许可证、省省级以上上技术监监督管理理部门颁颁发的
30、压压力容器器生产许许可证、省省医药管管理局颁颁发的医医疗器械械注册证证、进进口设备备由国家家技术监监督管理理部门颁颁发，原原件留设设备科。10、购进进的消毒毒灭菌检检测产品品，例如如化学指指示卡或或胶带、生生物菌片片等查验验有效日日期，应应存放在在环境干干燥、温温度适宜宜的地方方。11、掌握握检测产产品的监监测对象象、监测测方法和和注意事事项。12、购进进的一次次性使用用包装材材料由采采购中心心验证资资质，消消毒供应应中心在在产品有有效期内内规范使使用。存存放的环环境应清清洁干燥燥，有防防尘防水水的措施施。（二十）外外来器械械管理制制度1、医院所所有使用用的外来来器械由由医院医医务科与与设备科
31、科根据相相关规定定严格把把关，设设立准入入制度，经经审核批批准后方方可使用用。2、根据医医疗器械械监督管管理条例例第226条：医疗器器械经营营企业和和医疗机机构应当当从其的的医疗器器械生产产许可证证的生产产企业或或者取得得医疗器器械经营营许可证证的经营营企业购购进或租租赁合格格的医疗疗器械，并并验明产产品合格格证明、进进口注册册证、准准销证等等卫生权权威机构构的认可可证明，不不得使用用未经注注册、无无合格证证明、过过期失效效或者淘淘汰的医医疗器械械。3、所有植植入物必必须是经经国家批批准的人人工假体体，同时时必须具具备法人人企业营营业执照照、医疗疗器械生生产企业业许可证证或者经经营许可可证、产
32、产品注册册证、税税务证。4、所有外外来器械械由消毒毒供应中中心统一一进行清清洗、消消毒、检检查、包包装及灭灭菌处理理，确保保外来器器械及植植入物的的灭菌效效果，预预防医院院感染的的发生。5、安排专专人负责责管理和和处理外外来器械械。6、按标准准要求进进行外来来器械的的回收、清清洗、核核对、检检查、包包装、灭灭菌与发发放工作作。7、接收外外来器械械时，要要求必须须与供应应商面对对面清点点，确认认器械与与植入物物的数量量等，并并完整填填写外来来器械处处理协议议书。8、清洗要要求 清洗前前清点、核核对器械械及植入入物，并并拆卸至至最小单单位后清清洗，使使用专用用清洗剂剂清洗，勿勿混放、勿勿遗漏。9、
33、包装要要求 严格按按要求核核对、检检查与包包装，所所有外来来器械包包装时均均有放置置第5类类化学指指示物监监测，包包外贴器器械标识识单，标标识清楚楚、准确确、完整整，具有有可追溯溯性。10、植入入物发放放要求 必须须每批次次做生物物监测，合合格后可可发放使使用，紧紧急情况况（急诊诊手术）下下要使用用植入物物时，凭凭第5类类化学指指示物合合格作为为提前发发放标识识。生物物监测结结果及时时反馈给给使用科科室。11、使用用后的外外来器械械统一由由消毒供供应中心心从手术术室回收收，按手手术器械械处理流流程进行行清洗、消消毒、上上油、干干燥后与与供应商商做好器器械的交交接登记记。（二十一）外外来器械械接
34、收使使用制度度1、择期手手术应前前日166:000前将器器械送至至消毒供供应中心心。2、外来器器械接收收应与器器械商当当面交接接，并清清点检查查登记，写写好两联联器械清清点交接接单和器器械身份份信息胶胶带，并并将器械械身份信信息胶带带粘贴至至器械至至器械盒盒上和器器械清点点交接单单送至去去污区工工作人员员交接。3、外来器器械应在在本部进进行清洗洗消毒灭灭菌。4、清洗后后的器械械应再次次检查核核对签名名（包内内外签名名）。5、包内应应放置第第五类蒸蒸汽灭菌菌化学指指示卡。6、要求环环氧乙烷烷灭菌的的物品（如如假体等等）应提提前三天天送至本本部。7、含内植植物的外外来器械械应做生生物监测测，监测测
35、结果为为阴性方方可放行行。8、急诊手手术器械械送至本本部，器器械清洗洗消毒参参照（22-6），含含植入物物的外来来器械应应做生物物监测，并并在监测测包内放放置第五五类蒸汽汽灭菌化化学指示示卡，灭灭菌依第第五类化化学指示示卡变色色合格后后放行，同同时进行行生物培培养并登登记签名名。9、外来器器械的使使用应有有追溯登登记存档档。（二十二）无无菌物品品召回制制度1、对影响响灭菌过过程和结结果的关关键要素素进行记记录，保保存备案案，实现现可追溯溯。2、物理监监测不合合格的无无菌物品品不得发发放，并并应分析析原因进进行改进进，直到到监测结结果符合合要求方方可发放放。3、包外化化学监测测不合格格的无菌菌物
36、品不不得发放放，包内内化学监监测不合合格的无无菌物品品不得使使用，并并应分析析原因进进行改进进直至监监测结果果符合要要求。4、灭菌植植入性器器械应每每批次进进行生物物监测，生生物监测测合格后后方可发发放。5、生物检检测不合合格时，应应尽快召召回上次次生物监监测合格格以来所所有尚未未使用的的灭菌物物品，重重新处理理，并分分析不合合格的原原因，改改进后，生生物监测测连续33次合格格方可使使用。6、若临床床使用同同一时间间处理的的灭菌物物品出现现多个感感染病例例，提出出疑问时时，应立立即召回回上次生生物监测测合格以以来所有有尚未使使用的灭灭菌物品品，查找找原因，重重新处理理，再次次进行相相应检测测。
37、7、对使用用了生物物监测不不合格的的物品的的患者建建立档案案，以便便跟踪观观察。（二十三）消消毒供应应中心参参观制度度1、任何个个人或团团体在未未经的情情况下，不不得出入入消毒供供应中心心，参观观方须与与院长办办公室联联系，护护理部安安排，方方可在护护士长带带领下进进行参观观。2、进入消消毒供应应中心的的人员必必须在护护士长（或或接待人人员）带带领下，穿穿好规定定的服装装鞋帽，有有秩序地地按规定定进行参参观。3、参观人人员在参参观期间间内须做做到五不不准：不准大声喧喧哗；不准私自触触碰器械械和物品品；不准随意穿穿越三个个区域（去去污区、检检查包装装灭菌区区、无菌菌物品贮贮存区）；不准在工工作场
38、所所使用移移动电话话；不准在未未经允许许的情况况下拍照照或录像像。4、参观内内容由双双方共同同协定，参参观人员员在参观观期间应应服从护护士长（或或接待人人员）的的安排。第二部分 消毒毒供应中中心各级级各类人人员岗位位职责（一）护士士长职责责1、在院长长、护理理部主任任领导及及医院感感染管理理部门指指导下，负负责科室室行政、物物资、质质量、教教学、科科研、人人力资源源的综合合管理及及相关科科室的协协调工作作。2、建立消消毒供应应中心的的管理制制度、岗岗位职责责、工作作流程、应应急预案案和质量量标准；保证消消毒供应应中心工工作有序序、安全全、高效效运转；保证临临床供应应。3、督促和和检查本本科室人
39、人员认真真执行各各项规章章制度和和技术操操作规程程，严防防工作缺缺陷和安安全事故故的发生生。4、定期征征求科室室意见，保保持良好好的协作作关系。根根据临床床专科特特点，及及时掌握握新器械械的处置置要求和和使用需需要，主主动配合合，满足足临床需需求。5、建立持持续质量量改进体体系，定定期进行行质量分分析和讲讲评；将将质量检检查标准准转化为为常态的的工作职职责和工工作标准准，确定定质量改改进目标标，评价价质量结结果，督督导质量量改进方方案落实实。6、建立继继续教育育与培训训体系，制制定本专专业的长长效培训训机制，将将层级职职责、工工作制度度、操作作流程、质质量内涵涵与教育育培训相相结合，以以多种形
40、形式的培培训方式式，提高高团队整整体专业业水平。7、建立成成本管理理长效机机制，合合理利用用医疗资资源，控控制成本本，减少少损耗；促进消消毒供应应中心的的社会效效益、经经济效益益同步增增长。8、掌握专专业发展展方向与与动态，不不断寻求求和推动动自身专专业发展展。制定定本学科科发展规规划，开开拓新技技术、新新改革、新新业务，不不断提高高专业水水平和工工作效率率，促进进消毒供供应中心心整体质质量提升升。（二）护士士职责1、在护士士长领导导下开展展工作，协协助护士士长综合合管理，能能胜任消消毒供应应中心所所有岗位位，可担担任工作作组长、质质检员、物物资管理理员、教教学组长长、设备备管理员员等工作作岗
41、位。2、参与质质量持续续改进，制制定或及及时调整整工作区区域的操操作流程程。评估估存在或或潜在安安全隐患患，分析析工作缺缺陷、差差错事故故，提出出防范措措施，不不断提高高工作质质量。3、督促检检查各项项工作，解解决专业业上的疑疑难技术术问题，指指导下级级护士、工工人的业业务工作作。4、承担各各层级人人员的专专业理论论培训、技技能操作作培训，定定期组织织科内专专题理论论讲课及及技能操操作演示示，定期期组织层层级人员员的考试试考核，有有实施记记录。5、根据学学科的发发展，参参与科研研与探讨讨，接受受新知识识、新技技术、新新改革，并并指导应应用于实实践中。按按期完成成在职教教育与培培训课时时。（三）
42、质量量检测员员职责1、在护士士长领导导下工作作，协助助护士长长综合管管理；参参与消毒毒供应专专业探讨讨和持续续改进。2、加强自自身业务务学习，进进行知识识更新，不不断提高高专业理理论知识识与操作作技能水水平。参参加继续续教育培培训，完完成在职职教育与与培训课课程。3、负责工工作质量量的督查查与评价价，督导导各级人人员认真真执行各各项规章章制度和和技术操操作规程程，及时时发现存存在的或或潜在的的工作缺缺陷，及及时进行行原因分分析并改改进，杜杜绝工作作缺陷和和安全事事故的发发生。4、定期组组织召开开质量分分析讲评评会，不不断完善善工作流流程和管管理制度度。制定定质量持持续改进进方案，落落实各项项核
43、心制制度，保保证无菌菌物品的的安全性性。5、定期下下病房征征求意见见，持续续改进服服务质量量。6、负责清清洗效果果和灭菌菌效果的的监测与与管理。7、配合医医院感染染控制部部门进行行环境卫卫生学监监测、无无菌物品品抽样检检测，负负责监测测资料的的整理归归档与保保管工作作。（四）灭菌菌岗位职职责1、灭菌岗岗位必须须持证上上岗。工工作人员员具有高高度的工工作责任任心，熟熟练掌握握灭菌操操作规程程，保质质保量的的完成每每日灭菌菌任务。2、正确装装载各类类需灭菌菌物品，确确保灭菌菌剂的穿穿透。合合理选择择灭菌方方法，根根据不同同需要放放置合适适的监测测包（PPCD）。3、开机前前进行安安全检查查。检查查
44、内容应应包括：（1）灭菌菌器压力力表处在在“零”的位置置。（2）检查查打印装装置处于于备用状状态。（3）检查查与动态态观察，确确认界面面灭菌参参数为正正确值。（4）灭菌菌器柜门门密封圈圈平整无无损坏，柜柜门安全全锁扣灵灵活，安安全有效效。（5）安全全阀门在在蒸汽压压力达到到规定的的安全限限度时能能否减压压。（6）检查查安全附附件是否否在有效效期内等等。（7）灭菌菌柜内冷冷凝水排排出口通通畅，检检查管道道有无阻阻塞。（8）柜内内壁清洁洁，电源源、水源源、蒸汽汽、压缩缩空气等等条件符符合设备备要求。4、压力蒸蒸汽灭菌菌器灭菌菌前先预预热，然然后空载载做B-D测试试，了解解灭菌器器的性能能。5、坚守
45、岗岗位，在在灭菌过过程中认认真观察察各种仪仪器的运运转情况况，注意意安全，严严防事故故发生。6、灭菌完完成后，检检查监测测包的包包外化学学指示物物，合格格后及时时送无菌菌物品存存放区保保存。如如其中一一项不合合要求，应应找原因因并重新新灭菌。如如有生物物监测指指示物应应及时送送培养，以以保证结结果的准准确性。7、做好每每台灭菌菌器每批批次运行行情况及及参数的的记录和和保存工工作。8、负责灭灭菌器的的清洁、维维护保养养，保持持灭菌器器洁净。（五）质检检及监测测员岗位位职责1、负责消消毒供应应中心所所有的质质量监测测工作。严严格按照照医院院消毒供供应中心心清洗消消毒及灭灭菌效果果监测标标准的的要求
46、，完完善各项项监测，包包括洗涤涤用水、清清洗剂、消消毒剂清清洗消毒毒器、灭灭菌器、清清洗质量量、消毒毒质量、灭灭菌质量量等的检检查和监监测。2、与消毒毒员仪器器准确判判断消毒毒和灭菌菌效果，并并在原始始资料上上签名。3、严格遵遵守标本本采集规规定，准准确收集集监测资资料，按按要求归归档保存存。4、应具有有高度责责任心和和科学态态度，实实事求是是，凡有有可疑结结果时重重做，以以保证监监测质量量可靠。5、每周抽抽查各组组工作，发发现问题题，及时时查找原原因并制制定相应应对策。6、发现监监测阳性性结果和和接到热热源反应应报告时时，及时时报告护护士长，并并协助查查找和分分析原因因。7、护士长长外出时时
47、负责全全科工作作，各组组人员不不足时协协助完成成工作任任务。（六）下收收岗位职职责1、负责下下收全院院所有可可重复使使用的污污染器械械、器具具、物品品。2、着装整整齐、服服务热忱忱、文明明用语、有有效沟通通。3、使用专专用下收收车、密密闭容器器，按规规定路线线运送，不不污染周周围环境境。特殊殊污染物物品有醒醒目标记记。4、使用后后的一次次性医疗疗用品不不得带回回进入消消毒供应应中心。5、下收工工作结束束后，下下收车辆辆、回收收容器做做好清洁洁消毒处处理，定定位干燥燥放置。（七）清点点分类岗岗位职责责1、按规定定着装更更衣、换换鞋、洗洗手。按按标准预预防做好好个人防防护，禁禁止徒手手操作。2、按器材材种类、污污染程度度、精细细锐利等等进行分分类清点点，分别别用专用用容器盛盛装。贵贵重精密密、锐利利器械单单独分开开处理，不不得损坏坏。特殊殊感染物物品放在在最后清清点，尽尽量缩小小污染范范围。3、严格执执行双人人查对制制度，发发现物品品名称、数数目不符符、器械械有缺陷陷或已损损坏，应应立即与与使用科科室沟通通协调，以以确认责责任，妥妥善解决决。4、做好数数据录入入统计工工作。5、每一批批次污染染物品处处理完毕毕，立即即清洗消消毒分类类台、地地面，下下班前终终末消毒毒。（八）清洗洗消毒岗岗位