《2023年执业药师职业资格考试过关必做真题汇总.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年执业药师职业资格考试过关必做真题汇总.docx（41页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2023年执业药师职业资格考试过关必做 真题汇总1.根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原 那么解释的说法，错误的选项是（）oA.应用平安，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引 起蓄积中毒，基本无不良反响，不引起依赖性B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量， 连续使用不易引起耐药性C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定D,使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用以口服和外用的 常用剂型为主【答案】：B【解析】：非处方药的遴选原那么有应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便。 其中“疗效确切”原那么是指：药物不需要经常调整剂量；药物作 用
2、针对性强，功能主治明确；连续使用不引起耐药性，因此答案选B。 2.关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的选项是（）o A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品 检验机构提出复验A项，参加免试局部科目的考生应在连续两个考试年度内通过应试科 目，故A错误。D项，执业药师注册证有效期为5年，故D错误。 10.药品监督管理部门对药品经营许可证持证企业的监督检查内 容有（）oA.药品专利实施情况B.实施药品经营质量管理规范的情况C.仓库条件的变动情况D.经营方式的执行情况
3、E.企业内部劳动保障措施【答案】：B|C|D【解析】：根据药品经营许可证管理方法第二十一条的规定，监督检查的内 容主要包括：企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企 业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事 项的执行和变动情况；企业经营设施设备及仓储条件变动情况； 企业实施药品经营质量管理规范情况；发证机关需要审查的其 他有关事项。1L （共用题干）（特别说明：此题涉及的考点新教材已删除，不再考此法规内容）某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设 施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级 药品监督管理部门申请办理向个人消费者提
4、供互联网药品交易机构 资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其 不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是（）o A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售 连锁企业，但该企业不是药品零售连锁企业B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗 机构，但该企业不是医疗机构C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品 批发企业，但该企业不是药品批发企业D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品 生产企业，但该企业不是药品生产企业【答案】：A假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费
5、者提 供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的选项是（）。A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与平安保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务 功能【答案】：A【解析】：向个人消费者提供互联网药品交易服务主体应具备的条件为：提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格； 具有健全的网络与交易平安保障措施以及完整的管理制度；具有 完整保存交易记录的能力、设施和设备；具有网上咨询、网上查询、 生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能；
6、依法设立的药品 连锁零售企业；对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；具 有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；具有执业药师负责网 上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度； 从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟 悉医疗器械相关法规的专职专业人员。12 .以下药品广告发布行为，符合规定的是（）oA.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用 三个疗程，心脏病治愈率达90%”B.某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌 手大奖赛冠名C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷 胸痛等病症逐渐消失”D.某
7、药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广 告【答案】：B【解析】：AC两项，药品广告不得出现表示功效、平安性的断言或者保证，不 得说明治愈率或者有效率。B项，以非处方药商品名称为各种活动冠 名的可以只发布药品商品名称。D项，在针对未成年人的群众传播传 媒上不得发布药品广告。13 .进口药品和国产药品在境外因药品不良反响被暂停销售、使用或 者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部 门和国家药品不良反响监测中心，该时限为（）o12小时内A. 24小时内48小时内B. 72小时内【答案】：B【解析】：进口药品和国产药品在境外因药品不良反响被暂停销售、使用或者撤 市
8、的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监 督管理局和国家药品不良反响监测中心。14.承当中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作的职能部 门是（）oA.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家中医药管理局D,工业和信息化部【答案】：D【解析】：工业和信息化部的职责包括：拟定和实施生物医药产业的规划、政 策和标准；承当医药行业管理工作；承当中药材生产扶持工程管 理和国家药品储藏管理工作；配合药监部门加强对互联网药品广告 的整治。【说明】原A项为国家卫生和计划生育委员会，原B项为国家食品药 品监督管理总局。15.（共用备选答案）A.3日内B.7日前C.15日内D.20
9、 日当事人要求听证的，应在行政机关告知后提出的期限是（）o【答案】：A行政机关举行听证会，应当通知当事人的时间为（）o【答案】：B【解析】：当事人要求听证的，应当在行政机关告知后3日内提出。行政机关应 当在听证的7日前，将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当 事人。16.根据抗菌药物临床应用管理方法，以下关于抗菌药物临床应用 管理的说法正确的选项是（）oA.具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药 物调剂资格C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门 诊使用D.医疗机构应当根据临床微生物
10、标本检测结果合理选用，不得经验用 药【答案】：C【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第二十七条规定：严格控制特殊使用 级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特 殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指 定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 ”.药品零售企业的以下经营行为中，正确的选项是（）。A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业B.在“广交会”上销售其现货药品C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品E.药师不在岗时，停止向患者销售处方药【答案】：E【解析】：执业药师职业资格制度规定第二十
11、一条规定：药品零售企业应当在醒目位置公示执业药师注册证，并对在岗执业的执业药师挂牌 明示。执业药师不在岗时，应当以醒目方式公示，并停止销售处方药 和甲类非处方药。18.根据处方管理方法，保存期满的处方销毁须（）0A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经县以上监察部门批准、登记备案【答案】：A【解析】：处方销毁申请由处方保管人向药剂科主任提出，药剂科主任填写医院 处方销毁申请表，报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医 务处执行销毁。处方在销毁时，必须由两位药学专业技术人员核对销 毁，并建立销毁记录，销毁后要及时
12、做好销毁登记，监销人要进行双 签字。19.药品经营企业经营范围包括（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.放射性药品D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂【答案】：A|B|D【解析】：药品经营范围包括：麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、 药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、生物制品、药品类体外诊断 试剂、中药饮片、中成药、化学药。其中，麻醉药品、精神药品、药 品类易制毒化学品、医疗用毒性药品等经营范围的核定，按照国家有 关规定执行；经营冷藏、冷冻药品或者蛋白同化制剂、肽类激素的， 还应当在药品经营许可证经营范围项下予以明确。20.以下药品属于药品类易制毒化
13、学品的有（）。A.麦角新碱B.罂粟浓缩物C.麻黄浸膏D.麦角酸【答案】：A|C|D【解析】：药品类易制毒化学品品种目录（2010版）所列物质有：麦角酸， 麦角胺，麦角新碱，麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、 甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（麻黄素又称麻 黄碱）。21.根据抗菌药物临床应用管理方法，某抗菌药物在其疗效、平安 性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）oA.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【答案】：C【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第六条规定：特殊使用级抗菌药物
14、是 指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反响，不 宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐 药的抗菌药物；疗效、平安性方面的临床资料较少的抗菌药物； 价格昂贵的抗菌药物。22.根据医疗机构制剂配制监督管理方法（试行），对未经批准擅 自委托或者接受委托配制制剂的，应（）oA.按生产、销售劣药处分委托方B.按生产、销售劣药处分受托方C.按生产、销售劣药处分委托方和受托方D.按生产、销售假药处分委托方或受托方E.按生产、销售假药处分委托方和受托方【答案】：E【解析】：医疗机构制剂配制监督管理方法（试行）第五十一条规定：未经 批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方
15、和受托方均依照药品管理法第七十四条的规定按生产、销售假药给予处分。23.药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()oA.偏差处理B.验证评价C.验证方案D.预防措施【答案】：A|B|C|D【解析】：药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件。验证 控制文件包括验证方案、报告、评价，偏差处理和预防措施等。验证 报告应经过审核和批准，验证文件应存档。24.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑 事案件适用法律假设干问题的解释，在生产、销售假药的刑事案件中, 以下情形不属于“酌情从重处分”的是()。A.生产的假药属于疫苗的B.生产的假药属于注射剂的C
16、.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的【答案】：D【解析】：根据最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案件 适用法律假设干问题的解释第一条规定，应当酌情从重处分的情形包 括：生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、D.药品抽查检验只能按照检验本钱收取费用【答案】：D【解析】：D项，药品的抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用 由财政列支。3.（共用备选答案）A.梅花鹿B.马鹿C.刺五加D.当归E.肉灰蓉禁止采猎的野生药材物种是（）o【答案】：A【解析】：野生药材资源保护管理条例规定，禁止采猎一级保护野生药材物 种。一级保护野生药材包
17、括：虎骨（已被禁止贸易和入药）、豹骨、 羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是（）o【答案】：B【解析】：二级保护野生药材物种是指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要 野生药材物种。B项，马鹿属于二级保护野生药材物种。放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的；生产、销售的假药属 于注射剂药品、急救药品的；医疗机构、医疗机构工作人员生产、 销售假药的。25.（共用备选答案）A.报省级药品监督管理部门备案B.经省级药品监督管理部门注册C.报国家药品监督管理部门备案D.经国家药品监督管理部门注册首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（）0【答案】：C婴幼儿配方乳粉的产品配
18、方应当（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国食品平安法第七十六条指出：使用保健食品原料 目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家药品监 督管理部门注册。但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿 物质等营养物质的，应当报国家药品监督管理部门备案。在婴幼儿 配方乳粉产品配方注册管理方法中表示：婴幼儿配方乳粉的产品配 方应当经国家药品监管部门注册。（注：原A项、B项中为省级食品 药品监督管理部门，原C项、D项中为国家食品药品监督管理总局。） 26.（共用备选答案）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.工业和信息化部D.省级电信管理部门E.省级新闻出版管理部门核发互联网
19、药品信息服务资格证书的部门是（）o【答案】：B【解析】：互联网药品信息服务管理方法第六条规定：各省、自治区、直辖 市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务 的互联网站进行审核，符合条件的核发互联网药品信息服务资格证 书。【说明】原A项为国家食品药品监督管理局，2018年，国务院不再 设立国家食品药品监督管理总局，单独组建了国家药品监督管理局。 在互联网发布广告的审批部门是（）o【答案】：B【解析】：互联网药品信息服务管理方法第十条规定：提供互联网药品信息 服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过省级（食品） 药品监督管理部门审查批准。【说明】2017年修订的互联网药
20、品信息服务管理方法第四条规 定：国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动 的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对 本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第 十条规定：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械） 广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信 息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文 号。因此现在应为药品监督管理部门，没有规定国家或省。27.关于保健食品的说法，错误的选项是（）。A.适用于特定人群，具有调节机体功能的作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据C.不得对人体产生急性、
21、亚急性或慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用【答案】：D【解析】：ABC三项，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、 矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能， 不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性 危害的食品。D项，“声称对疾病有一定程度的预防治疗作用”是药 品的界定，而不是保健食品。（说明：此题与第8题重复，真题试卷 即为此，考生知悉即可。）28.根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到 2020年的总体目标包括（）oA.普遍建立比拟完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比拟完善的医疗服务体系C.普遍建立比拟完善的
22、药品供应保障体系D.普遍建立比拟建全的医疗保障体系E.普遍建立比拟科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制【答案】：A|B|C|D|E【解析】：到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立 比拟完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比拟健全的医疗保障 体系，比拟规范的药品供应保障体系，比拟科学的医疗卫生机构管理 体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务， 基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步 提高。29.根据药品管理法实施条例，经省级药品监督管理部门批准的事 项有（）。A.直接接触药品的包装材料和容器的管理方法B.直接接触药品的包装材料和
23、容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】：D【解析】：ABC项，直接接触药品的包装材料和容器的管理方法、产品目录和药 用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项， 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的 标签和说明书应当符合药品管理法第六章和本条例的有关规定， 并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。30 .关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法，错误的选项是（）oA.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可 从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务B.药品零售企业不得开架销售含麻
24、黄碱类复方制剂C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片【答案】：C【解析】：具有药品经营许可证的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品 生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批 发企业、药品零售企业和医疗机构（另有规定的除外）。31 .（共用备选答案）A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任E.行政处分药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而撤消其药品经营许可证，属于（）o【答案】：E【解析】：行政处分是指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规 但尚
25、未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处分的种类主 要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、 暂扣或撤消有关许可证等。药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承当违约责任，属 于（）。【答案】：C【解析】：违约责任是违反合同的民事责任的简称，是指合同当事人一方不履行 合同义务或履行合同义务不符合合同约定所应承当的民事责任。个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处有期徒刑并处 罚金，属于（）0【答案】：A【解析】：销售假药，构成犯罪的，应追究刑事责任。刑法第一百四十一条 规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处分金; 对人体健康造成严重危害或者有
26、其他严重情节的，处三年以上十年以 下有期徒刑，并处分金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处分金或者没收财产。药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。【答案】：B【解析】：行政责任是指违反有关行政管理的法律、法规的规定，但尚未构成犯 罪的行为所依法应当承当的法律后果。分为行政处分和行政处分。其 中“行政处分”是国家机关、企事业单位对所属的国家工作人员违法 失职行为尚不构成犯罪，依据法律、法规所规定的权限而给予的一种 惩戒。行政处分的种类包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除 六种。32.根据处方管理方法的规定，以下符合处方书写规那
27、么的是（）0A.每张处方不得超过5种药品B.中药饮片的书写，按照“君、臣、佐、使”的顺序排列C.按照药品说明书规定的常规用法用量使用D.药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号E.除特殊情况外，应当注明临床诊断【答案】：A|B|C|D|E【解析】：ABCDE五项均符合处方管理方法第六条规定的处方书写规那么。A 项，开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不 得超过5种药品；B项，中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、 臣、佐、使”的顺序排列；C项，药品用法用量应当按照药品说明书 规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原 因并再次签名；D项，医疗机构或者医师、药
28、师不得自行编制药品缩 写名称或者使用代号；E项，除特殊情况外，应当注明临床诊断。33 .根据药品经营质量管理规范，以下关于药品批发质量管理中企 业负责人资质的表达，正确的选项是（）oA.具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药 学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范B.具有大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药 学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范C.具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管 理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力 D.具有大学本科以上学历或者初级以上专业技术职称，经过基本的药 学专
29、业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范【答案】：A【解析】：药品经营质量管理规范第十九条规定：企业负责人应当具有大学 专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识 培训L熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。第二十条规定：企业 质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药 品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实 施的能力。34 .根据关于加强中药饮片监督管理的通知，关于中药饮片管理规 定的说法，正确的有（）oA.生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品生产质量管理规范认证证书B.出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告
30、书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证药品经营质量管 理规范认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签 E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用【答案】：A|B|C【解析】：生产中药饮片必须持有药品生产许可证药品GMP证书；必须 在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并 随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有药 品经营许可证药品GSP证书，必须从持有药品GMP证书的 生产企业或持有药品GSP证书的经营企业采购。严禁生产企业外 购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。严禁经 营企业从事饮片分包装、改换标
31、签等活动；严禁从中药材市场或其他 不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。35 .根据关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的假设干意见， 国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。以下关于推动药品 流通体制改革措施的说法，错误的选项是（）。A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为 D.规范零售药店互联零售服务，推广“网订店取” “网订店送”等新 型配送方式【答案】：B【解析】：B项，关于推动药品流通企业转型升级。国家鼓励中小型药品流通企 业专业化经营，推动
32、局部企业向分销配送模式转型。鼓励药品流通企 业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁 率。鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。并未提及 何时全面实现零售连锁化。36.医疗机构制剂注册管理方法（试行）适用范围是（）0A.中华人民共和国境内B.中华人民共和国（含港澳地区）C.有执业许可证的所有医院D.医疗机构内配制的所有制剂【答案】：A【解析】：医疗机构制剂注册管理方法（试行）第二条规定：在中华人民共 和国境内申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、 检验和监督管理，适用本方法。因此答案选A。37.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合
33、法濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（）。【答案】：A【解析】：一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。A项，梅花鹿属于一级保护野生药材物种。4.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和病症以及日常营养补给等 的非处方药药品，以下药品中不应作为乙类非处方药的有（）。A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品B.中西药复方制剂C.儿童用药（非维生素、矿物质类）D.含毒性药材的口服中成药【答案】：A|B|C|D【解析】：以下情况下不应作为乙类非处方药：儿童用药（有儿童用法用量的 均包括在内，维生素、矿物质类除外）；化学药品含抗菌药物、激 素等成分的；中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重
34、金属的口 服制剂、含大毒药材的外用制剂；严重不良反响发生率达万分之一 以上；中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源 的除外）；中西药复方制剂；辅助用药。5.（共用备选答案）A.便民原那么B.信赖保护原那么权益，可向行政机关提出（）。A.协商执行B.进行调解C.暂缓执行D.行政复议申请【答案】：D【解析】：行政复议是指公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为 侵犯其合法权益，依法向法定的行政复议机关提出复议申请，行政复 议机关依照法定程序对被申请复议的具体行政行为的合法性和适当 性进行审查并作出决定的一种法律制度。38.经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构
35、配 制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）。A.发生灾情时B.发生疫情时C.发生突发事件时D.市场短缺时E.临床急需而市场没有供应时【答案】：A|B|C|E【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第二十四条规定：医疗机构 配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂 广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时， 经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准, 在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂 使用。39.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可 喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定
36、撤销其批准证明文件。 关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）oA.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施【答案】:A|B|C|D|E40.（共用备选答案）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.经批准的医疗器械广告提供经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）o【答案】：D提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）o【答案】：D【解析】：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布 麻醉药品、精神药品、医疗用
37、毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医 疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要 注明广告审查批准文号。41.（共用备选答案）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康造成特别重大损害根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品平安刑事案 件适用法律假设干问题的解释（法释2014）14号）【说明】原题干是“根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律假设干问题的解释”，该解 释已废止，目前现行的是关于办理危害药品平安刑事案件适用法 律假设干问题的解释（法释（2014）14
38、号），故修改了题干。生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为（）o【答案】：B【解析】：解释第二条规定，生产、销售假药，具有以下情形之一的，应当 认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”： 造成轻伤或者重伤的；造成轻度残疾或者中度残疾的；造成器官 组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康 造成严重危害的情形。生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为（）0【答案】：B【解析】：解释第五条规定，生产、销售劣药，具有本解释第二条规定情形 之一的，应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严 重危害”。42.法律规定未强制要求药品经营企业执行的是（
39、）。A.药品进货检查验收制度B.药品内在质量检验制度C.药品保管制度D.药品效期管理制度【答案】：B【解析】：根据药品管理法的规定：药品经营企业购进药品时，必须建立并 执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标志；同时，必须 制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防 鼠等措施，保证药品质量；药品入库和出库必须执行检查制度。43.根据药品召回管理方法，当药品经营企业发现其经营的药品存 在平安隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）oA.开展调查评估，启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告【答案】：A【解析】：药品召回管理方法第六条规
40、定：药品经营企业发现其经营的药品 存在平安隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产 企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。A项，不属于发现其 经营的药品存在平安隐患的药品经营企业应当履行的主要义务。44.（共用备选答案）A.应用平安、疗效确切、质量稳定、使用方便B.平安、有效、方便、廉价C.临床必需、平安有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、平安有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保 障、临床首选、基层能够配备非处方药遴选的主要原那么是（）。【答案】：A【解析】：非处方药的遴选原那么：应用平安；疗效确切（药物作用针对性强， 功能主治明确；不需要经常调整剂
41、量；连续使用不引起耐药性）； 质量稳定（质量可控、性质稳定）；使用方便（不用经过特殊检 查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主）。国家基本药物遴选的主要原那么是（）o【答案】：D【解析】：国家基本药物遴选应当按照防治必需、平安有效、价格合理、使用方 便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原那么，结合 我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。45 .（共用备选答案）A.一次常用量46 3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根据处方管理方法为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。【答案】：D为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂
42、，每张处方不得超过 （）。【答案】：D【解析】：处方管理方法第二十三条规定：第一类精神药品注射剂，每张处 方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；第二 类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特 殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超 过（）。【答案】：B为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不 得超过（）o【答案】：E【解析】：处方管理方法第二十四条规定：为门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处 方不得超过3日常用量
43、；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用 量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。46.根据药品经营许可证管理方法，开办药品批发企业必须具有大 学以上学历且为执业药师的岗位是（）oA.市场部负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人E.质量管理员【答案】：C【解析】：药品经营许可证管理方法第四条规定：具有与经营规模相适应的 一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是 执业药师。47.（共用备选答案）A.质量审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验E.抽样送检根据药品经营质量管理规范，药品零售企业中药饮片装斗前应（）o【答案】：C【解析】：中药饮片装斗前应做
44、到：中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字； 装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、 发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。购进首营品种应（）。【答案】：A【解析】：采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格, 经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实 地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。对拆零药品应（）o【答案】：B【解析】：拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。48.根据药品说明书和标签管理规定，药品标签分为内标签和外标 签，关于药品标签管理的说法，错误的选项是（）。A.药品内标签是直接接触药品包装的标签B,药品外标签
45、是指内标签以外的其他包装标签C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品 批号、生产日期D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生 产企业【答案】：D【解析】：用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮 藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根 据需要注明包装数量、运输考前须知或者其他标记等必要内容。49晌人民法院起诉的条件不包括（）。A.有明确的被告B.被告可以是法人C.原告是被具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织D.有具体的诉讼请求和事实根据【答案】：B【解析】：起诉是指公民、法人或者其他组织认为自己
46、的合法权益受到行政机关 行政行为的侵害，而向人民法院提出诉讼请求，要求人民法院通过行 使审判权，依法保护自己合法权益的诉讼行为。向人民法院起诉必须 具备以下条件：原告是行政行为的相对人以及其他与行政行为有利 害关系的公民、法人或者其他组织；有明确的被告；有具体的诉 讼请求和事实根据；属于人民法院受案范围和受诉人民法院管辖。50.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以下说法正确的有 ()oA.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为【答案】：A|C|D【解析】：B项，关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第七条规定：经营者销 售商品，可以以明示方式给予对方折扣。E项，关于禁止商业贿赂 行为的暂行规定第八条：经营者在商品交易中不得向对方单位或者 其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除 外。C.效率原那么D.公开原那么E.处分与教育相结合的原那么根据中华人民共和国行政许可法未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，表达了行 政许可的（）o【答案】：D【解析】：中华人民共和国行政许可法第五条规定，设定和实施行政许可， 应当遵循公开、公平、公正的原