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1、执业药师职业资格考试2023年真题与模拟汇总1 .根据药品经营质量管理规范，某药品零售企业在员工请假需要 调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）o A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位【答案】：A|C【解析】：企业应当明确企业负责人、质量管理、采购、验收、营业员以及处方 审核、调配等岗位的职责，设置库房的还应当包括储存、养护等岗位 职责。质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为 履行。2 .（共用题干）一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业质量管理部门负责人，李某为注册在 该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连
2、锁企业总部，具备处方药、非处方 药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营标注有“免疫规划”专有标识的是（）o【答案】：D【解析】：自2006年1月1日起，上市的纳入国家免疫规划的疫苗（第一类疫 苗），其包装必须标注“免费”字样以及“免疫规划”专用标识。在包装标识或药品说明书中注有“运发动慎用”的是（）。【答案】：B【解析】：药品中假设含有兴奋剂目录所列的禁用物质，生产企业应当在包装标识 或者产品说明书上注明“运发动慎用”字样。兴奋剂分类有：刺激剂、 麻醉药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、 肽类激素、利尿剂、
3、B受体阻滞剂。9.根据处方管理方法，处方前记应该标明的是（）oA.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.药品性状E.用法用量【答案】：B【解析】：处方前记包括医疗机构的名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊 或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。10.（共用备选答案）A.报请共同的上一级行政机关指定管辖B.由最先立案的行政机关管辖C.由最先受理的行政机关管辖D.违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处分权的行政 机关管辖行政处分除法律、行政法规另有规定外，一般由（）。【答案】：D对管辖发生争议的（）o【答案】：A【解析】：行政处分的管辖：行政处分除法律、行政法规另有规定外
4、，由违法 行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处分权的行政机关管 辖。两个以上依法享有行政处分权的行政机关如对同一行政违法案 件都有管辖权，行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的, 应报请共同的上一级行政机关指定管辖。违法行为构成犯罪的，有 管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关：被判处拘役或者有期徒 刑的，行政机关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期; 被判处分金时，行政机关已经处以罚款的，应当折抵相应罚金。11 .以下药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是（）o A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的
5、“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三 分之一【答案】：A【解析】：A项，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比 通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用 字体的二分之一。B项，外用药品标识为红色方框底色内标注白色 “外”字，样式：外。药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明 书中的外用药品标识可以单色印制。C项，药品通用名称应当显著、 突出，其字体、字号和颜色必须符合：对于横版标签，必须在上三 分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围 内显著位置标出；
6、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行 书写。不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中 空、阴影等形式对字体进行修饰。字体颜色应当使用黑色或者白色, 不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用, 但要与其背景形成强烈反差的要求。D项，药品标签使用注册商标的, 应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积 计不得大于通用名称所用字体的四分之一。12 .关于处方正文局部的表达，正确的选项是（）。A.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量B.以即或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量C.以Rp或R标示，分列药品金额
7、以及审核、药师签名D.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量【答案】：B【解析】：按照卫生部统一规定的处方标准，处方由前记、正文和后记三局部组 成。其中的正文指：以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、 数量、用法用量。此局部是处方的核心内容，直接关系到病人用药的 平安有效。13.以下药品销售行为中，违法的有（）。A.药店经批准在遥远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片B.大型超市设柜台销售甲类非处方药C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】：B|C|D【解析】：A项，中华人民共和国药品管理法实施条例第十八条规定：交
8、通 不便的遥远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零 售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部 门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营 的药品范围内销售非处方药品。维C银翘片是非处方药，可以在遥远 城乡集市贸易市场销售。BD两项，普通商业企业不得销售处方药和 甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式 销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。 C项，药品流通监督管理方法第十五条规定：药品生产、经营企 业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货 销售药品。14.根据总局办公厅关于加强互联
9、网药品医疗器械交易监管工作的 通知，按照“线上线下一致”原那么：建立完善互联网药品交易服务 企业监管制度，规范交易行为。以下互联网药品交易行为中，符合法 律法规要求的有（）oA.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B. 丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培 菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至 消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上 销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身 份证信息，且每次购买不得超过2盒【答案】：B|C【解析】
10、：A项，网络销售为药品生产企业、批发企业的，不得向个人消费者销 售药品；D项，含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通 过互联网向个人消费者销售。AD两项错误，因此答案选BC。15.药品经营管理规范对药品零售企业药品陈列的要求有（）oA.药品与非药品分开存放B.内服药与外用药应分开存放C.处方药与非处方药应分柜摆放D.危险品应专柜陈列【答案】：A|B|C【解析】：药品陈列要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目 标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆 放整齐有序，防止阳光直射：处方药、非处方药分区陈列，并有处方 药、非处方药专用标识；处方药不得采用开架自选的
11、方式陈列和销 售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零 专柜或者专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列; 冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保 证存放温度符合要求；中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装 斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发 霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；经营非药品 应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。16.国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见要求整合城镇 居民基本医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居 民基本医疗保险制度，关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重
12、点 内容的说法，错误的选项是（）oA.坚持统一覆盖范围和保障待遇，均衡城乡居民的保障待遇B.坚持统一筹资渠道和筹资水平，统一住院费用支付比例C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡，略有结余原 那么D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务工程目录，对目录实行分级 管理动态调整【答案】：B【解析】：B项，稳定住院保障水平，政策范围内住院费用支付比例保持在75% 左右。而非统一住院费用支付比例。因此答案选B。17 .药品作为特殊商品的特征包括（）oA.专属性B.时限性C.两重性D.质量的重要性【答案】:A|B|C|D【解析】：药品作为特殊商品的特征包括：专属性、两重性、质量的重要性和时 限
13、性。A项，药品的专属性表现在对症治疗，患什么病用什么药。B 项，时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企 业平时应有适当数量的生产和储藏，只能药等病，不能病等药；药品 均有有效期。C项，药品的两重性是指药品有防病治病的一面，也有 不良反响的另一面。D项，质量的重要性的表达：药品与人们的生命 有直接关系，确保药品质量尤为重要。18 .（共用题干）2017年1月21日，国务院发布第三批取消中央指定地方实施行政 许可事项的决定（国发（2017） 7号），其中取消了互联网药品交易 服务企业审批（第三方平台）行政许可事项。2017年9月29日，国 务院关于取消一批行政许可事项的决定（国发
14、（2017） 46号）发布, 决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事 项。2017年11月1日，国家食品药品监督管理总局发布总局办公 厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知（食药监方法 （2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指（）oA.向个人消费者提供的互联药品交易服务B,为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供 的服务C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业
15、成员之外的其 他企业【答案】：B在取消药品交易服务企业审批事项之后，关于“从事互联网药品交易服务资格以及药品交易合法性”的说法，正确的选项是（）oA.药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服 务，在网上销售本企业经营的药品B.药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医 疗机构进行互联网药品交易C.药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台 从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实 平台的主体责任D.药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药 品交易服务【答案】：C【解析】：国务院关于取消一批行政许可事项的决定决定取
16、消互联网药品交 易服务企业（第三方）审批的行政许可事项同时明确药品监管局通过 以下措施加强事中事后监管：制定相关管理规定，要求属地食品药 品监管部门将平台网站纳入监督检查范围，明确通过平台从事活动的 必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体 责任。建立网上售药监机制，畅通投诉举报渠道，建立“黑名单” 制度。加大监督检查力度，加强互联网售药监管，严厉查处网上非 法售药行为。19 .首部中国执业药师职业道德准那么的公布日期是（）o2005 年 4 月A. 2005 年 10 月2006 年 8 月B. 2006 年 20 月【答案】：D【解析】：2006年10月18日，原中国执
17、业药师协会发布了中国执业药师职 业道德准那么（简称准那么），2009年6月5日又对准那么进行了 修订。20 .药物临床研究被批准后应当在（）。A.1年内实施2年内实施B. 3年内实施4年内实施【答案】：C【解析】：药物临床试验应当在批准后三年内实施。药物临床试验申请自获准之 日起，三年内未有受试者签署知情同意书的，该药物临床试验许可自 行失效。仍需实施药物临床试验的，应当重新申请。21.根据抗菌药物临床应用管理方法，某抗菌药物在其疗效、平安 性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）oA.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市
18、的非药品零售企业，只具备非处方药经营资格。（5）戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给 执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的 遏制，国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围 内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全 国药品零售企业必须完成自查自纠，限期整改清退“挂证”执业药师, 共做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或整改不到位的，不得开 展药品经营活动，再那么将予以严肃查处。药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督 检查，发现该企业存在以下经营行为，其中，符合药品
19、经营质量管理 规范的是（）oA.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员 正在进行收货入库，戊生产企业承送药品的运输车辆为敞车B.甲批发企业向某中西医结合医院销售了 10袋毒性中药饮片，并将 该批药品配送至该医院院内专用库房C.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头抱克月亏分散片，并如实开具 了销售发票D.甲批发企业李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资 格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录【答案】：C【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第六条规定：特殊使用级抗菌药
20、物是 指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反响，不 宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，防止细菌过快产生耐 药的抗菌药物；疗效、平安性方面的临床资料较少的抗菌药物； 价格昂贵的抗菌药物。22.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（）oA.二级保护B.三级保护C邛艮量出口D. 一级保护【答案】：D【解析】：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。一级保护野生药材物 种，是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护是指分布 区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护是指严 重减少的主要常用野生药材物种。23.药品调配人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮
21、片处方时,应采取的措施是（）oA.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调配C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调配D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可 调配【答案】：B【解析】：零售药店销售处方药与非处方药的要求：对有配伍禁忌或超剂量的处 方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方 可调配、销售。24.我国进出口药品管理实行分类和目录管理，以下药品不属于分类 的是（）。A.进出口麻醉药品B.进出口精神药品C.进口一般药品D.进口医疗制剂【答案】：D【解析】：我国进出口药品管理实行分类和目录
22、管理，即将药品分为进出口麻醉 药品、进出口精神药品以及进口一般药品。25.根据药品召回管理方法，药品召回的主体是（）oA.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业【答案】：C【解析】：药品召回管理方法发布时，当时我国还没有建立药品上市许可持 有人制度，明确了药品生产企业是药品召回的责任主体。26.（共用备选答案）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.工业和信息化部D.省级电信管理部门E.省级新闻出版管理部门核发互联网药品信息服务资格证书的部门是（）o【答案】：B【解析】：互联网药品信息服务管理方法第六条规定：各省、自治区、直辖 市（食品）药品监督管理局对本辖
23、区内申请提供互联网药品信息服务 的互联网站进行审核，符合条件的核发互联网药品信息服务资格证 书。【说明】原A项为国家食品药品监督管理局，2018年，国务院不再 设立国家食品药品监督管理总局，单独组建了国家药品监督管理局。在互联网发布广告的审批部门是（）o【答案】：B【解析】：互联网药品信息服务管理方法第十条规定：提供互联网药品信息 服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过省级（食品） 药品监督管理部门审查批准。【说明】2017年修订的互联网药品信息服务管理方法第四条规 定：国家食品药品监督管理总局对全国提供互联网药品信息服务活动 的网站实施监督管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部
24、门对 本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。第 十条规定：提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械） 广告，必须经过食品药品监督管理部门审查批准。提供互联网药品信 息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文 号。因此现在应为药品监督管理部门，没有规定国家或省。27 .有关互联网药品交易服务的说法，正确的有（）。A.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 B.含麻黄碱类复方制剂不可以通过互联网向个人消费者销售 C.零售单体药店不得通过互联网向个人消费者销售药品D,药品生产企业不得通过互联网直接向个人消费者销售药品【答案】：A|B
25、|C|D【解析】：A项，参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售 药品。B项，含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过 互联网向个人消费者销售。CD两项，药品生产企业、药品批发企业 自建网站销售药品的，不得通过互联网直接向个人消费者销售药品； 零售单体药店不得通过互联网向个人消费者销售药品；药品零售连锁 企业的网上药店不得销售处方药；网售药品的配送必须符合药品GSP 的相关要求。因此答案选ABCD。28 .根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到 2020年的总体目标包括（）。A.普遍建立比拟完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比拟完善的医疗服务体系C.普遍建立
26、比拟完善的药品供应保障体系D.普遍建立比拟建全的医疗保障体系E.普遍建立比拟科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制【答案】：A|B|C|D|E【解析】：到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立 比拟完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比拟健全的医疗保障 体系，比拟规范的药品供应保障体系，比拟科学的医疗卫生机构管理 体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务， 基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步29.（共用备选答案）A.卫生健康部门B.国家中医药管理局C.医疗保障部门D.工业和信息化部门E.公安部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三
27、定方案”负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的政府部门是（）o 【答案】：A【解析】：卫生健康部门组织制定国家药物政策和国家基本药物制度，开展药品 使用监测、临床综合评价和短缺药品预警，提出国家基本药物价格政 策的建议。【说明】原A项为卫生部门，已根据最新规定做了修改。负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是 （）o【答案】：C【解析】：2018年将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保 险、生育保险职责整合，组建中华人民共和国国家医疗保障局。医疗 保障部门负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的 法律法规草案、政策、规划和标准，制定部门规章并组
28、织实施。【说明】原C项为人力资源和社会保障部门，已根据最新规定做了修 改。承当中药材生产扶持工程管理和国家药品储藏管理工作的政府部 门是（）o【答案】：D【解析】：工业和信息化部门承当盐业和国家储藏盐行政管理、中药材生产扶持 工程管理、国家药品储藏管理工作。负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是（）。【答案】：E【解析】：根据麻醉药品和精神药品管理条例第五条规定：国务院公安部门 负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道 的行为进行查处。30.以下情形中，应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条 规定的无证经营行为进行处分的是（）oA.经营范围为中药饮片、中成药
29、制剂的丙药品批发企业购进销售生物 制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人 的药品D. 丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】：A【解析】：A项，该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了，属 于无证经营行为。故答案选A。B项，甲药品生产企业的销售行为不 属于无证经营行为。C项，应以无证生产行为进行处分，而非无证经 营，C选项错误。D项，符合规定，没有违反药品监督管理的规定。31.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，建 立国家基本药物制度可以实施的措施有（）oA.
30、对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.对国家基本药物实行全国统一采购价格C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物D.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录E.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例【答案】：A|D|E【解析】：建立国家基本药物制度可以实施的措施有：对基本药物实行公开招 标采购，统一配送。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格 内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。规 范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。 城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机 构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳
31、 入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。32.（共用备选答案）A.45%65%B.35%75%C.0-30D.210冷库的温度（）o【答案】：D各库房的相对湿度（）o【答案】：B【解析】：应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库房中，药品经营企业各 类药品储存库均应保持恒温。对每种药品，应根据药品标示的贮藏条 件要求，分别储存于冷库（210）、阴凉库（20以下）或常温库（030C）内，各库房的相对湿度均应保持在35%75%之间。33.（共用题干）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其药 品经营许可证的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗 生素制剂。2
32、016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以 购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入兴奋 剂目录的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。 另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该 药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了 “运发动慎用”的字 样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品 管理的通告及上述信息，关于购销新列入兴奋剂目录的A药的 说法，正确的选项是（）oA. A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂）, 按照处方药管理B.甲企业应对A药参照特殊
33、管理药品的管理措施实施严格管理C.甲企业可以以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理 部门申请临时购进A药D. A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资 格的药品批发企业购进A药【答案】：D【解析】：依法取得药品经营许可证的药品批发企业，具备一定条件并经所 在地省级药品监督管理部门批准后，方可经营蛋白同化制剂、肽类激 素；否那么，不得经营蛋白制剂、肽类激素。根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品 管理的通告及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的 说法，正确的选项是（）oA.在2015年版兴奋剂目录发布后不得继续销售B.将20盒A药按规定销售
34、至医疗机构间甲批发企业正常营业【答案】：B【解析】：药品经营质量管理规范规定，使用封闭式货物运输工具，A项，承送 药品的运输车辆为敞车，不符合规定。C项，头抱克月亏分散片属于处 方药，丁只具备非处方药的经营资格，故甲批发企业不得向丁零售企 业销售，C项错误。D项，甲为批发企业质量管理部门负责人，质量 管理部门的职责不得由其他部门及人员履，D项错误。因此答案选B。 药品监督管理部门日常监督检查发现存在以下情形其中，符合药品 监管法律法规规定的是（）。A.注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了 “执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌B.乙连锁企业总部的药学技术人员在经营场所
35、设置“便民健康服务站 点”，向来往行人免费发放乙类非处方药使用常识宣传单，并销售乙 类非处方药C.乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家 综合性医院D,丙零售企业王某实际一直在乙连锁企业总部工作【答案】：B【解析】：A项，执业药师不在岗时，应摆放“执业药师不在岗，暂停销售处方 药和甲类非处方药”的告示牌。故A选项错误。C项，乙连锁企业林C.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理D. 20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁【答案】：C【解析】：兴奋剂目录发布执行之日起，不具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资 格的药品经营企业不得购进目录所列蛋白同化制剂和肽类激素，之前 购
36、进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素，应当按照反 兴奋剂条例规定销售至医疗机构，蛋白同化制剂、肽类激素的生产 企业或批发企业。药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同 化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理，处方 保存2年。根据国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品 管理的通告及上述信息，关于B药及包装标签变化后管理的说法, 错误的选项是（）oA. B药应按含兴奋剂药品管理B.新老包装的B药均应按处方药严格管理C.老包装的B药必须在变更包装、标注“运发动慎用”后，才能继续 流通使用D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用【答案】：C【解析】：兴奋剂目录
37、发布执行后的第9个月首日起，药品生产企业所生产的含兴奋剂目录新列入物质的药品，必须在包装标识或产品说明书上标注 “运发动慎用”字样。之前生产的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照药品注册管理方法有关规定办理。甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴 奋剂药品时，采取的管理措施，正确的选项是（）oA.加强处方审核，如果患者为运发动时，应该拒绝调剂B.对包装标签标示“运发动慎用”的药品一律不得上架陈列C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册D.对调剂的处方保存2年【答案】：D【解析】：A项，在调剂处方时要加强对处方的审核，发现处方中有含兴奋剂药 品且患
38、者为运发动时，须进一步核对并确认无误后，方可调剂该类药 品，并提供详细的用药指导，严格防范含兴奋剂药品的使用疏漏。B 项，药品零售企业应凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含 兴奋剂药品。故包装标签标示“运发动慎用”的药品可上架陈列。C 项，毒性药品、麻醉药品、第一类精神药品应当采用专柜双人双锁， 专用账册。D项，含兴奋剂药品处方保存2年备查。34.药物临床应用的原那么是（）。A.平安、有效、经济B.平安、有效、合理C.平安、合理、经济D.平安、有效、方便【答案】：A【解析】：。药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全 过程实施监督管理。医疗机构应当遵循平安、有效、经济的
39、合理用药 原那么，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。35.企业直接接触药品的工作人员（）。A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案【答案】：C【解析】：健康管理质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应 当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。36.根据疫苗流通和预防接种管理条例，疫苗分为两类，以下属于 第二类疫苗的是（）oA.公民自费并自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预
40、防接种所使用的疫苗E.省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗【答案】：A【解析】：疫苗流通和预防接种管理条例第二条规定，第一类疫苗，是指政 府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家 免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫 规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由 公民自费并且自愿受种的其他疫苗。37.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制 度是指（）oA.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基
41、层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类 医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售【答案】：C【解析】：国家基本药物使用相关规定包括：从2009年起，政府举办的基层 医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须 按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物。建 立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构 全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基 本药物。卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方 集，加强用药指导和监管。医疗机构要按照国家基本药物临床应用 指南和基本药
42、物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 促进基层医务人员合理用药。各地区、各有关部门要利用建立和规 范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加 强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处 方集，在基层的普遍使用。38.以下药品中，可以申请委托生产的是（）。A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】：A【解析】：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒 性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药，疫苗、 血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生 产。2016年1月1日起
43、，中药提取物不得委托加工。B项，曲马多属 于第二类精神药品；C项，属于中药注射剂；D项属于药品类易制毒 化学品，故均不可以委托生产。39.（共用备选答案）A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片需要装柜斗的是（）o【答案】：D需要放置在冷藏设备中的是（）o【答案】：C需要存放于拆零专柜或专区的是（）。【答案】：B不得采用开架自选的方式陈列和销售的是（）o【答案】：A【解析】：药品陈列要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目 标志，类别标签字迹清晰、放置准确。药品放置于货架（柜），摆 放整齐有序，防止阳光直射。处方药、非处方药分区陈列，并有处 方药、非处方药专用标识。处方药不得采
44、用开架自选的方式陈列和 销售。外用药与其他药品分开摆放。拆零销售的药品集中存放于 拆零专柜或者专区。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得 陈列。冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录, 并保证存放温度符合要求。中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字； 装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、 发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。经营非药品 应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。40.根据处方药与非处方药分类管理方法（试行），关于药品分类 管理的说法，正确的选项是（）oA.医疗机构不能推荐使用非处方药B.非处方药经审核可以在群众媒体上做广告宣
45、传C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书E.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类【答案】：B【解析】：处方药与非处方药分类管理方法（试行）第十二条规定：处方药 只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在群众传 播媒介进行广告宣传。A项，医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐 使用非处方药。C项，非处方药说明书必须经国家药品监督管理局批 准。D项，表述的仅仅是非处方药，即非处方药的包装必须印有国家 指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使 用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。因此说法片面。 E项，根
46、据药品的平安性，非处方药分为甲、乙两类。41似下哪项属于行政处分的原那么？（）A.处分法定原那么B.处分公正、公开的原那么C.处分与教育相结合的原那么D.不免除民事责任，不取代刑事责任原那么【答案】：A|B|C|D【解析】：行政处分的原那么：处分法定原那么；处分公正、公开原那么；处分 与违法行为相适应的原那么；处分与教育相结合的原那么；不免除民 事责任，不取代刑事责任原那么。42.根据中华人民共和国行政处分法规定，从轻或者减轻行政处 罚的情形不包括（）oA.当事人经济困难的B.违法行为在两年内未被发现的C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的D.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的【答案】
47、：A|B【解析】：受行政处分的当事人有以下情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政 处分：主动消除或者减轻违法行为危害后果的；受他人胁迫有违 法行为的；配合行政机关查处违法行为有立功表现的；已满14 周岁不满18周岁的人有违法行为的。43.（特别说明：此题涉及的考点新教材已删除）零售药店陈列要求 （）oA.对陈列的药品按月进行检查B.对陈列的药品按季度进行检查C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年【答案】：A|C|D|E【解析】：根据药品经营质量管理规范第三章第三节药物零售的质量管理规 定，陈列的药品按月进行检查。2016年修订的药品经营质量管理 规范删除了此条规定。44.根据中华人民共和国中医药法，以下中医药管理事项，实行备 案管理的有（）oA.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种B.委托其他取得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制中药制剂