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1、抗菌药物临床应用的分级管理制度基本简介基本简介抗菌药物分级管理制度根据卫生部抗菌药物临床应用指导原则（下称指导原则）和卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发200938 号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。一、分级原则（一）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，细菌耐药性小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。（二）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作
2、用和细菌耐药性都具有一定局限性的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。（三）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任、主任医师签名方可使用。（四）本院“抗菌药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理委员会根据指导原则和卫办医发200938 号）的规定制定，该目录涵盖全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。药事管理委员会要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组
3、织实施。二、使用原则与方法（一）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。（二）具体使用方法1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。3、三线药物使用必须严格掌握指针，需经过相关专家讨论，由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。4、下列情况可直接使用二级及以上药物。（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。（2）免疫功能低下患者伴发感染。考核办法考核办法（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药
4、培训与教育，督导本院临床合理用药工作；依据指导原则和实施细则，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。2、住院病人抗菌药物检查考核要点：（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，
5、并在病程记录上有所记录；（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。抗菌药物分级管理目录（抗菌药物分级管理目录（20122012年版）年版）分类非限制使用级四环素四环素类四环素类多西环素土霉素氯霉素类氯霉素类
6、阿莫西林氨苄西林广谱青霉素广谱青霉素哌拉西林对青霉素酶不稳对青霉素酶不稳青霉素磺苄西林替卡西林限制使用级米诺环素氯霉素阿洛西林美洛西林特殊使用级*替加环素定的青霉素类定的青霉素类青霉素 V苄星青霉素普鲁卡因青霉素氟氯西林*舒巴坦头孢吡肟头孢匹罗对青霉素酶稳定对青霉素酶稳定的青霉素类的青霉素类 -内酰胺酶抑内酰胺酶抑制剂制剂苯唑西林氯唑西林阿莫西林/克拉维酸氨苄西林/舒巴坦青霉素类复方青霉素类复方制制,剂剂（-内酰内酰胺酶抑制剂）胺酶抑制剂）头孢氨苄第一代头孢菌素第一代头孢菌素（五水）头孢唑林类类头孢拉定头孢羟氨苄第二代头孢菌素第二代头孢菌素类类头孢呋辛（酯）头孢克洛头孢曲松第三（四）代头第三（
7、四）代头孢菌素类孢菌素类哌拉西林/他唑巴坦哌拉西林/舒巴坦替卡西林/克拉维酸阿莫西林/舒巴坦美洛西林/舒巴坦头孢硫脒头孢丙烯头孢替安头孢噻肟头孢克肟头孢他啶头孢地尼头孢唑肟青霉素类复方制青霉素类复方制剂剂（-内酰胺酶内酰胺酶抑制剂）抑制剂）其他其他 内酰胺内酰胺类类碳青霉烯类碳青霉烯类复方磺胺甲噁唑甲氧苄啶磺胺类和甲氧苄磺胺类和甲氧苄啶啶磺胺嘧啶联磺甲氧苄啶磺胺甲噁唑红霉素阿奇霉素（口服）琥乙红霉素大环内酯类大环内酯类乙酰螺旋霉素罗红霉素克拉霉素克林霉素林可酰胺类林可酰胺类林可霉素氨基糖苷类氨基糖苷类庆大霉素头孢哌酮/舒巴坦头孢泊肟酯头孢哌酮头孢美唑头孢西丁头孢米诺拉氧头孢法罗培南（口服）厄他
8、培南阿奇霉素（注射）地红霉素妥布霉素氨曲南法罗培南（注射）美罗培南亚胺培南/西司他丁帕尼培南/倍他米隆比阿培南阿米卡星链霉素新霉素依替米星奈替米星异帕米星大观霉素莫西沙星安妥沙星粘菌素（口服）利福平利福昔明利福霉素氟康唑（注射）*洛美沙星*氟罗沙星吉米沙星万古霉素去甲万古霉素*替考拉宁*粘菌素（注射）*多粘菌素 B夫西地酸*利奈唑胺*达托霉素两性霉素 B环丙沙星诺氟沙星喹诺酮类喹诺酮类左氧氟沙星氧氟沙星吡哌酸糖肽类糖肽类多粘菌素类多粘菌素类甲硝唑替硝唑咪唑衍生物咪唑衍生物奥硝唑左旋奥硝唑呋喃妥因硝基呋喃衍生物硝基呋喃衍生物呋喃唑酮磷霉素其它抗菌药物其它抗菌药物制霉菌素抗真菌药抗真菌药氟康唑（口
9、服）伏立康唑（口服）*伏立康唑（注射）氟胞嘧啶伊曲康唑（口服*伊曲康唑（注射）液）伊曲康唑（口服胶囊）抗真菌药特比萘芬克霉唑*卡泊芬净*米卡芬净注：1.本目录收录 121 个抗菌药物品种，涵盖了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）、中国国家处方集、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的抗菌药物品种。2.目录中标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于三级医院和二级综合医院使用。特殊情况下，其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应当由 3 名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论后决定，并做好记录。3.本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物)。不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。4.本目录抗菌药物的分类采用世界卫生组织的分类方法。