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1、Advanced Production Quality Planning and Control PlanFlyzhang 高瞻远瞩 题海导航行行 动动持续改进持续改进研究研究实施实施计划计划反馈评定和纠反馈评定和纠正措施正措施产品确认和产品确认和过程确认过程确认产品过程开发产品过程开发和样件验证和样件验证技术和概念开发技术和概念开发产品设计和开发产品设计和开发计划和确定计划和确定产品和过程产品和过程确认确认过程设计过程设计和开发和开发产品质量策划循环产品质量策划循环 * *有产品设计开发的有产品设计开发的公司五公司五个阶段均应执行；个阶段均应执行；* *没有产品设计开发的没有产品设计开发的公
2、司可省略第二階段，但第二公司可省略第二階段，但第二阶段阶段的可行性的可行性评估应执行。评估应执行。概念提出概念提出与批准与批准项目批准项目批准( (原型原型) )样样品品试生产试生产量量产产 策策 划划生产计划生产计划( (策划策划) )反馈反馈/ /评定与纠正措施评定与纠正措施第一第一阶段阶段第二第二阶段阶段第三第三阶段阶段第四第四阶段阶段第五第五阶段阶段计划和计划和确定项目确定项目产品设计产品设计开发验证开发验证过程设计过程设计开发验证开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评定评定与纠正措施与纠正措施 产品设计与开发产品设计与开发 过程设计与开发过程设计与开发 产品与过程确认产
3、品与过程确认 生生产产产品质量策划进度图表产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图 设计责任*仅限制造*服务公司如热处理 贮存、运输等等确定范围X以下所示的矩阵图对三种类型的公司描述了产品质量策划功能，以帮助公司确定他们的策划责任的范围，它与产品质量策划的基产品质量策划的基本原则本原则有关，它不描述可能存在于公司、分承包方和顾客之间的产品质量策划关系的所有不同类型。X计划和定义（第一章）X 产品设计和开发（第二章）X 可行性（2.13）XXX过程设计和开发（第三章）XXX产品和过程确认（第四章）XXX反馈、评定和纠正XXX措施（第五章） 控制计划方法论（第六章）XXX* 根据克莱斯勒、福特
4、、通用汽车公司质量体系要求克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系要求有关“适用范围”的引言部份决定本手册采用的合适章节 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 APQPAPQP基本概念基本概念u 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确 保某产品使顾客满意所需的步骤。u 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。u 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 APQPAPQP之益处之益处u 引导资源，使顾客满意u 促进对所需更改的识别u 避免晚期更改u 以最低的成本及时提供优时产品 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基
5、本原则 说明说明u每一个产品质量计划是独立的u实际的进度和执行顺序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情况而定 APQPAPQP基本过程基本过程 组织小组组织小组u产品质量策划公司的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 确定范围确定范围 u 产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识别顾客需要、 期望和要求，小组至少应聚到一起以： E 选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负 责人轮流担任可能更为有
6、利) E 确定每一代表方的作用和职责 E 确定顾客内部和外部 E 确定顾客的要求(可利用QFD) E 确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入 E 理解顾客的期望、如设计、试验次数等 E 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 E 确定成本、进度和应考虑的限制条件 E 确定所需来自于顾客的帮助 E 确定所采用的文件化过程或形式产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则 小组间的联系小组间的联系u产品质量策划小组应建立和其它顾客与公司小组联系渠道，这可以包括与其它小组举定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。 培训培训u产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案
7、，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。u顾客和公司的参与u主要顾客可与其公司共同进行质量策划。但公司有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。公司同样可要求其供方。 产品质量的进度计划产品质量的进度计划 u 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。u 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。u 一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项u 每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。 第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 输入输入u 顾客的
8、呼声 F 市场调研 F 保修记录和质量信息 F 小组经验u 业务计划营销策略 u 产品过程指标u 产品过程设想 u 产品可靠性研究u 顾客输入 输出输出 u设计目标 u 可靠性和质量目标u 初始材料清单 u 初始过程流程图u 特殊产品和过程特性的初始清单u 产品保证计划 u 管理者支持 顾客的呼声顾客的呼声u 顾客的呼声包括来自内部外部顾客们的抱怨、资料和信息。u 市场调研 F 对顾客的采访 F 顾客意见征询与调查 F 市场调查和预测报告 F 新产品质量和可靠性研究 F 运行情况良好报告 u 保修记录和质量信息 F 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格 的可能性，应制定一份以
9、往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为 其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中。 F 运行不良报告 F 保修报告 F 能力指数 设计目标设计目标u设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务,设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。 可靠性和质量目标可靠性和质量目标u 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如PPM、缺陷水平或废品降低率 。初始材
10、料清单初始材料清单u 小组在产品过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。 初始过程流程图初始过程流程图u 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表u 除了由公司根据产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定。u 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，这一明细表制定基于以下方面 F基于顾客需要和期望分析的产品设想 F可靠性目标要求的确定u
11、可靠性目标要求的确定u 从预期的制造过程中确定的特殊过程特性产品保证计划产品保证计划u 产品保证计划将设计目标转化为设计要求产品保证计划将设计目标转化为设计要求u 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要/期望和要求u 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施: F 概述项目要求 F 可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定 F 新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它 任何会给项目带来风险的因素的评定u 产品保证计划是产品质量计划的重要部份产品保证计划是产品质量计划的重要部份 管理者支持管理者支持u 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对
12、此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。u 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提问和解答的机会。产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发 u 设计失效模式及后果分析u 可制造性和装配设计u 设计验证u 设计评审u 样件制造u 工程图样u 工程规范u 材料规范 图样和规范的更改 u 新设备、工装和设施要求u
13、 特殊产品和过程特性u 样件控制计划u 量具试验设备要求u 小组可行性承诺和管理者支持 工程规范工程规范u 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章中予以确定，否则样本容量和频率由公司决定并列入控制计划中，在这两种情况下，公司应确定那些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。 材料规范材料规范u 除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特殊特性也应包括在控制计划中。 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要
14、求u 产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项加这些以强调此要求项。小组应保证新的装备和工装可使用并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性u 第一章所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。附录C中包含有一个描述CHRYSLER, GM, FORD用来表示特殊特性的符号的表，达成的一致要以文件形成体现在适当
15、的控制计划内。 量具试验设备要求量具试验设备要求 u 量具试验设备要求也可在这一要时间识别，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发 输输 出出 u 包装标准 u 产品过程质量体系评审 u 过程流程图 u 场地平面布置图 u 特性矩阵图 u 过程失效模式及后果分析 u 试生产控制计划 u 过程指导书 u 测量系统分析计划 u 初始过程能力分析计划 u 包装规范 管理者支持 包装标准包装标准u 顾客常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时完整性 产品过程质量体
16、系评审产品过程质量体系评审u 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。u A-4表中提供产品过程质量检查清单可用来帮助产品质量策划小组进行评价。 过程流程图过程流程图u 过程流程图系统地显示了现有或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用来强调过程变化原
17、因的影响。流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。u A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用来协助其进行其评价工作。 场地平面布置图场地平面布置图u 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审场地平面布置。所有的材料流所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调。程都要和过程流程图和控制计划相协调。u 表A-5中的场地平面布置检查清单可被APQP小组用来协助其评价。 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析u PFMEA应在开始生产之
18、前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一种规范化的评审与分析，是为新的修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。u PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新。u A-7表的过程FMEA检查清单协助进行其评价工作。试生产控制计划试生产控制计划u试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品过程控制。u试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合u 例如： F 增加检验次数 F 增加生产过程中的检查和终检次数 F 统计评价 F 增加审核u表A-8的
19、控制计划检查清单协助其进行评价。 过程指导书过程指导书u 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书的制订依据以下的资料 F 失效模式及后果分析 F 控制计划 F 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 F 过程流程图 F 场地平面布置图 F 特性矩阵图 F 包装标准 F 过程参数 F 生产者对过程和产品的专业技能和知识 F 搬运要求 F 过程的操作者u 标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等的被设置的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于看到。 测量系统分析计划测量系统分析计
20、划u APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责。 初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划u APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。u 控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。究计划的基础。包装规范包装规范u 产品质量策划小组应保证设计开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分)。u 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。u 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。u 包装应与所有的材料搬运装置，包括
21、机器人相配。 管理者支持管理者支持u 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以促进管理者的参与，该评审的目的就是将项目状况告知高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题。 第四阶段第四阶段 产品和过程确认产品和过程确认 u 试生产 u 测量系统评价 u 初始过程能力研究 u 生产件批准 u 生产确认试验 u 包装评价 u 生产控制计划 u质量策划认定和管理者支持 试生产试生产u应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。u 对制造过程的有效性验证生产的试生产开始。u试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过数量。u试
22、生产的输出用来进行如下工作 F 初始过程能力研究 F 测量系统评价 F 最终可行性 F 过程评审 F 生产确认试验 F生产件批准 F 包装评价 F试生产能力 F 质量策划认定测量系统评价测量系统评价u 生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价。u 可参考MSA手册 初始过程能力研究初始过程能力研究u 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。生产件批准生产件批准u 生产件批准的目的是验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。u 参见PPAP手册 生产确认试验生产确认试验u 生产确认
23、试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验。 包装评价包装评价u 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价。 生产控制计划生产控制计划u 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的批准)。u 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持u APQP小组应保证遵循了所
24、有的控制计划和流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审 F 控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应 具备可供使用的控制计划。 F 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较。 F 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证。 质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持 u质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者
25、评审。该评审的目的将项目状况通知给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助。 u附录F中所示的产品质量策划总结是有效地质量策划认定的文件范例。 第五阶段第五阶段 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施输出输出u 减少变差u 顾客满意u 交付和服务 u 产品策划不随过程确认和就绪而终止。u 在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候。u 在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用采用SPC手册。手册。u 公司有义务满足顾客的所有要求。u 特殊特性应符合由顾客规定的指标。 顾客满意顾客满意
26、u 产品或服务详细的策划活动所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要供的参与。u 在一阶段，公司向顾客学到的东西最多，可以评价产品质量策划工作的有效性，为了达到顾客满意，公司和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。 交付和服务交付和服务u在质量策划的交付和服务阶段，公司和顾客要继续进行合作以解决问题并作不断改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害公司的信誉及其与顾客合作关系。公司和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的。u在这一阶段所获取的经验为顾客和公司提供了所需的知识来建议通过减少过程、库
27、存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统。 控制计划方法论的目的控制计划方法论的目的u协助顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的。u 控制计划对内来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。 控制计划的性质与作用控制计划的性质与作用u控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。u控制计划是总体质量体系不可分的部份，并用做一个动态文件。u制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列产品
28、。u为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。u为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。 控制计划的性质与作用控制计划的性质与作用 u实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括所有的过程输出将处于控制状态的进货、加工、出厂和阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。u控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的是对过程的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。u控制计划作为一份动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。