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1、Advanced Product Quality planning and ControlPlan产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划(APQP培训教材培训教材)苏州上华电子苏州上华电子二二oo八年七月八年七月1/15/20221此次培训的所有书面材料的内容只通过此次培训的所有书面材料的内容只通过阅读，注视，倾听阅读，注视，倾听是无法真正理解的，是无法真正理解的，而只有通过思考的过程而只有通过思考的过程才能掌握这些内容才能掌握这些内容1/15/20222 新产品开发常见的几个问题新产品开发常见的几个问题 n一、项目进度控制一、项目进度控制n二、项目开发质量二、项目开发质量 n三
2、、项目开发资源三、项目开发资源n四、项目开发考核四、项目开发考核1/15/20223 克莱斯勒、福特和通用汽车公司联合制定本手册，克莱斯勒、福特和通用汽车公司联合制定本手册，为制定产品质量提供指南，以支持某一顾客满意产品或为制定产品质量提供指南，以支持某一顾客满意产品或服务的开发。服务的开发。 （1 1）减少顾客和组织产品质量策划的复杂性；）减少顾客和组织产品质量策划的复杂性； （2 2）便于组织向供方传达产品质量策划要求。）便于组织向供方传达产品质量策划要求。1/15/20224产品质量策划产品质量策划 产品质量策划是：一种结构化的方法，用来制定和确产品质量策划是：一种结构化的方法，用来制定
3、和确定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。（针对每一定确保其产品满足顾客要求增长所需的步骤。（针对每一具体产品项目）具体产品项目）其目标：其目标：（1 1）促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通；）促进每一个涉及参与产品开发人员的联系与沟通；（2 2）确保所要求的步骤按时完成。）确保所要求的步骤按时完成。其益处：其益处：（1 1）引导资源，使顾客满意；）引导资源，使顾客满意；（2 2）促进对所需更改的早期识别；）促进对所需更改的早期识别；（3 3）避免晚期更改；）避免晚期更改；（4 4）以最低的成本及时提供优质产品。）以最低的成本及时提供优质产品。 因此必须事前周密地进行策划，并按计划组
4、织实施、因此必须事前周密地进行策划，并按计划组织实施、协调和组织有关的部门和人员，及时反馈信息，达到持续协调和组织有关的部门和人员，及时反馈信息，达到持续改进。改进。1/15/20225产品质量策划时机产品质量策划时机n新产品开发时n产品更改时 n产品质量(包括过程质量)不稳定时1/15/20226每个每个APQP是唯一的是唯一的n产品产品和和程序程序不同不同n顾客顾客需求需求和和期望期望的时间和顺序不同的时间和顺序不同n产品的产品的复杂程度复杂程度n新的新的n更改的更改的1/15/20227顾客期望的因素顾客期望的因素 质量质量主观的优化主观的优化主观的优化主观的优化主观的优化主观的优化时间
5、时间成本成本质量质量时间时间成本成本1/15/20228目标1/15/20229措施措施实施实施计划计划研究研究持续改进持续改进产品产品/过程开发和过程开发和样件验证样件验证技术和概念开发技术和概念开发产品确认和产品确认和过程确认过程确认反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认计划和定义计划和定义产品设计和开发产品设计和开发产品质量策划循环产品质量策划循环检验检验SPC防错防错低级低级高级高级决策阶段决策阶段设计阶段设计阶段试制阶段试制阶段定型投产阶段定型投产阶段1/15/202210产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则步步 骤骤工工
6、 作作 重重 点点组织小组组织小组确定跨功能小组（技术、制造、资材、采购、质量、业确定跨功能小组（技术、制造、资材、采购、质量、业务、服务、分包商和顾客代表）务、服务、分包商和顾客代表）确定范围确定范围识别顾客的需要、期望和要求识别顾客的需要、期望和要求小组间的联系小组间的联系建立顾客、供应商和小组的联系渠道（如定期会议）建立顾客、供应商和小组的联系渠道（如定期会议）培训培训为满足顾客需要、期望和要求所需培训为满足顾客需要、期望和要求所需培训顾客和供货商的参与顾客和供货商的参与主要顾客与供货商共同参与质量策划主要顾客与供货商共同参与质量策划同步技术同步技术横向职能小组为共同目的而进行的程序，尽
7、早促进商质横向职能小组为共同目的而进行的程序，尽早促进商质量产品的引入量产品的引入控制计划控制计划控制零部件和制程系统的书面描述控制零部件和制程系统的书面描述问题的解决问题的解决解决小组在产品设计和解决小组在产品设计和/或加工过程中遇到的问题或加工过程中遇到的问题制定时间安排计划制定时间安排计划制定进度计划（甘特图）制定进度计划（甘特图）与进度表有关的计划与进度表有关的计划小组应确保其进度符合顾客进度要求小组应确保其进度符合顾客进度要求1/15/202211确确 定定 范范 围围 在产品项目在产品项目的最早的最早阶段阶段，对产品质量策划小组对产品质量策划小组而而言，重要的是言，重要的是识别顾客
8、识别顾客需要、期望和要求需要、期望和要求。小组必须。小组必须召开会议，召开会议，至少：至少：n选出项目小组负责选出项目小组负责人人负责监督策划过程负责监督策划过程( (有有时时，在，在策划循环策划循环中中小组负小组负责责人人轮流担当轮流担当可能更可能更为为有利有利) )；n确定确定每一代表方的每一代表方的角色角色和和职责职责；n确定顾客确定顾客內部和外部；內部和外部；n确定顾客确定顾客的要求的要求（如适用，使用附录（如适用，使用附录B B中所述的中所述的QFD)QFD)；n确定确定小组小组职能职能及及小组小组成成员员，哪哪些些个个人或人或供应商应供应商应被被列入列入，哪哪些可些可排排除除；n理
9、解理解顾客顾客的期望，如的期望，如设计设计、试验次数试验次数；n对对所提出所提出来来的的设计设计、性能要求和、性能要求和制造过程评定制造过程评定其可行性；其可行性；n确定确定成本、成本、进进度和度和应考虑应考虑的限制的限制条条件；件；n确定确定所需所需的来自于顾客的来自于顾客的的帮助；帮助；n确定确定所所采采用的用的报告过程报告过程或或形式。形式。1/15/202212质量策划循环质量策划循环 PDCAnPLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案nDO
10、 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行这一改变是否可行nCHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题因素，从而判定任何可能出现的问题nACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始功重新开始P阶段阶段1/15/202213PDCA 所用工具和技术1/15/202214Team-to-Team 信息沟通n APQP方法的使用n 理解“我们如何像团队一样工作”n 顾客团队n 内
11、部团队内部团队n 定期会议定期会议n 供应商团队n 鼓励供应商使用APQP和TS16949n碰面会，小组前阶段的工作报告（如检测报告）1/15/202215培训n 顾客需求和期望n 团队工作n 过程基本技巧n 开发技巧开发技巧n APQP方法方法n FMEA n APQPn PPAP1/15/202216包括顾客和供应商n 顾客是开发项目的发起者n 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理n 供应商期望他的分供商履行同样的职能1/15/202217控制计划 Control Plansn 样件样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料与在制造过程中，对尺寸测量和材料与性性 能试验的描述。能试验的
12、描述。n 试生产试生产- 在样件试制后，全面生产之前所进行在样件试制后，全面生产之前所进行 的尺寸测量和材料与性能试验的描述。的尺寸测量和材料与性能试验的描述。n 生产生产 - 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程过程 特性，过程控制，试验和特性，过程控制，试验和 测量系统的测量系统的 综合文件综合文件1/15/202218项目计划的基础n 任务任务n 范围范围n 目标目标n 如何测量如何测量n 需求需求n 解释和说明解释和说明n 市场分析市场分析n 可行性可行性（时间、资源、工厂空间等）（时间、资源、工厂空间等）n 控制体系控制体系n 成本预测成本预测n 小组小组1/1
13、5/202219项目计划的定义n 任务任务目标、顾客和方法目标、顾客和方法n 范围范围包括与不包括（可利用工艺的考虑）包括与不包括（可利用工艺的考虑）n 目标目标技术、利润、性能、质量技术、利润、性能、质量n 需求需求可交付的可交付的n 解释和说明解释和说明适宜的标准适宜的标准n 市场分析市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交年产量的预测，运行时效，目标开始（交 付）日期，目标价格，竞争对手，等付）日期，目标价格，竞争对手，等n 可行性可行性目前设备、工具的使用程度目前设备、工具的使用程度n 控制体系控制体系回答诸如以下问题：回答诸如以下问题：n -如何有序发展如何有序发展 -谁来接受报
14、告谁来接受报告 -如何改变工艺如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务如何界定职责、权限、任务 小组小组 人员组成及任命负责人人员组成及任命负责人 1/15/202220专有信息专有信息 Proprietary informationnAPQP 中的某些信息属专有信息，在未中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。门以外的人透露。n包括不得向顾客透露这类消息。包括不得向顾客透露这类消息。1/15/202221顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始顾客
15、可能有特殊要求，开始APQP之前应之前应首先了解这些特殊要求。首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。其它的格式。1/15/202222APQP的最终产品 ?1/15/202223典型的开发三部曲1/15/202224工具工具/文件联接文件联接顾客需求顾客需求潜在需求和潜在需求和/约束约束设计特性设计特性过程特性过程特性过程流程过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力过程能力SPC过程指导书过程指导书
16、1/15/202225产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图责责 任任 范范 围围设计责任设计责任仅限制造仅限制造服务供应商如：服务供应商如：热处理、贮存、运热处理、贮存、运输等输等确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发可行性分析可行性分析过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施控制计划方法论控制计划方法论1/15/202226产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划策划 PLNNING产品设计和开发产品设计和开发 PRO
17、DUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划策划 PLNNING概念提出概念提出/批准批准Concept Initiation/Approval项目批准项目批准Program Approval样件样件Prototype试生产试生产Pilot投产投产Lau
18、nch计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程设计开发和验过程设计开发和验证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION1/15/202227完全服务组织完全服务组织APQPA
19、PQP的五个阶段：的五个阶段：PAPPAP（试生产）（试生产）产品和服务产品和服务的提供的提供可行性可行性评估评估合同合同审查审查顾客相关的过程（顾客相关的过程（7.2）第第5阶段阶段第第4阶段阶段第第3阶段阶段第第2阶段阶段第第1阶段阶段产品实现的产品实现的策划（策划（7.1）设计和开发设计和开发（7.3）测量、分测量、分析析 和和 改改进（进（8.0）APQPAPQP的五个阶段：的五个阶段：1/15/202228独立（离散）零件供方（没有设计责任）独立（离散）零件供方（没有设计责任）PAPPAP（试生产）（试生产）产品和服务产品和服务的提供的提供可行性可行性评估评估合同合同审查审查顾客相关
20、的过程（顾客相关的过程（7.2）第第5阶段阶段第第4阶段阶段第第3阶段阶段第第1阶段阶段合同审查在这里可看作是可行性评估合同审查在这里可看作是可行性评估APQPAPQP的五个阶段：的五个阶段：1/15/202229策划策划 PLNNING产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK AS
21、SESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划策划 PLNNING概念提出概念提出/批准批准Concept Initiation/Approval项目批准项目批准Program Approval样件样件Prototype试生产试生产Pilot投产投产Launch计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目1/15/202230第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目第一阶段工作的主要目标是：第一阶段工作的主要目标是：（1）确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目；）确定顾客的需要和期望，以计划
22、和规定质量项目；（2）确保对顾客的需要和期望明确了解。）确保对顾客的需要和期望明确了解。策划小组可以从以下几方面来了解顾客的需要和期望，策划小组可以从以下几方面来了解顾客的需要和期望，进而明确产品开发的范围和具体计划。进而明确产品开发的范围和具体计划。1/15/202231第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 输入输入输出输出 顾客的呼声；顾客的呼声； 市场调研市场调研 保修记录和质量信息保修记录和质量信息 小组经验小组经验 业务计划或营销策略；业务计划或营销策略； 产品过程指标；产品过程指标； 成功的基准确定方法为：成功的基准确定方法为： 产品过程设想；产品过程设想； 产品可靠性研
23、究；产品可靠性研究； 顾客输入。顾客输入。注意产品专利。注意产品专利。 设计目标；设计目标； 可靠性和质量目标；可靠性和质量目标； 初始材料清单；初始材料清单； 初始过程流程图；初始过程流程图； 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 的初始清单；的初始清单； 产品保证计划；产品保证计划； 管理者支持。管理者支持。1/15/202232输入一般情况（程序） ：n市场调研和预测（为开发产品的方向，水平，质量等级，数量，价格等提供依据）n技术调查（对国内外同类产品结构特征，性能指标，质量水平，发展趋势分析及行业标准）n可行性分析n先行试验n开发决策1/15/202233第一阶段第一阶段 计划和确定项
24、目计划和确定项目 市场调查市场调查对顾客的采访对顾客的采访顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查市场调查和预测报告市场调查和预测报告新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究运行情况良好（运行情况良好（TGR）报告）报告保修记录和质量信息保修记录和质量信息运行情况不良（运行情况不良（TGW）报告）报告保修报告保修报告能力指数能力指数供货商工厂内部质量报告供货商工厂内部质量报告问题解决报告问题解决报告顾客工厂退货和拒收顾客工厂退货和拒收现场退货产品分析现场退货产品分析小组经验小组经验来自更高系统或来自更高系统或QFD的输入的输入媒体的评论、报告和分析媒体的评论
25、、报告和分析顾客的信件和建议顾客的信件和建议运行情况良好（运行情况良好（TGRTGR）报告）报告运行情况不良（运行情况不良（TGW）报告）报告销售商的意见销售商的意见车队负责人的意见车队负责人的意见现场服务报告现场服务报告顾客代理所作的内部评估顾客代理所作的内部评估道路行驶体验道路行驶体验管理者的意见或指示管理者的意见或指示内部顾客报告的问题和议题内部顾客报告的问题和议题政府的要求或法规政府的要求或法规合同评审合同评审顾客的呼声顾客的呼声1/15/202234质量特性质量特性质量策划质量策划与其它公司比较与其它公司比较设设 计计 质质 量量质量特性重要度质量特性重要度重重要要度度与与其其它它公
26、公司司比比较较计计划划质质量量水水平平提提高高率率要要求求质质量量重重要要度度要要求求质质量量质质量量设设计计质量机能展开（质量机能展开（QFD） Quality Function Deployment 质量要素中包括理化特性质量要素中包括理化特性和外观要素、机械要素、和外观要素、机械要素、人的要素、时间要素、经人的要素、时间要素、经济要素、可制造性和市场济要素、可制造性和市场及环境要素。及环境要素。意义意义：经验积累经验积累技术与管理接口技术与管理接口以市场为导向以市场为导向,以用户要求为以用户要求为产品开发唯一产品开发唯一依据的指导思依据的指导思想想.顾客要求顾客要求转化转化抽出抽出1/1
27、5/202235 汽车开关需求矩阵汽车开关需求矩阵1/15/202236第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 业务计划或营销策略业务计划或营销策略（为产品质量策划设定框架）（为产品质量策划设定框架） 业务计划可将限制性要求施加给小组而影响其执行方向，如进度，业务计划可将限制性要求施加给小组而影响其执行方向，如进度， 成本，投资，产品定位，研究与开发资源等；成本，投资，产品定位，研究与开发资源等； 营销策略将确定目标顾客，主要的销售网点和主要竞争者。营销策略将确定目标顾客，主要的销售网点和主要竞争者。产品过程指标产品过程指标（基准数据（基准数据Benchmark Data ） 成功的基
28、准确定方法为：成功的基准确定方法为： 识别合适的识别合适的基准基准（ Benchmarking ）；同行业水平，国家标准）；同行业水平，国家标准 了解目前的状况与基准之间的差距；了解目前的状况与基准之间的差距； 制定减少或超越基准的计划。制定减少或超越基准的计划。产品过程设想产品过程设想 设想产品具有某些特性，某种设计和工艺过程概念，如技术革新，设想产品具有某些特性，某种设计和工艺过程概念，如技术革新， 先进的材料，可靠性研究和新技术等。（新材料，新工艺）先进的材料，可靠性研究和新技术等。（新材料，新工艺）产品可靠性研究产品可靠性研究（类似产品的可靠性，失效，可靠程序）（类似产品的可靠性，失效
29、，可靠程序） 某一规定时间内零件修理和更换的频率，长期可靠性耐久性试验某一规定时间内零件修理和更换的频率，长期可靠性耐久性试验 结果。结果。P.81附录附录1/15/202237第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 顾客输入顾客输入 后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息；后续顾客提供与他们的需要和期望有关的讯息； 后续顾客已部分或全部评估和研究产品；后续顾客已部分或全部评估和研究产品； 顾客顾客/供应商应开发统一的衡量顾客满意的方法。供应商应开发统一的衡量顾客满意的方法。设计目标设计目标（产品特性：可测量，可评价）（产品特性：可测量，可评价） 将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任
30、务。保证顾客的呼声不会将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。保证顾客的呼声不会 消失。（产品使用环境，功能要求，尺寸重量材料等）消失。（产品使用环境，功能要求，尺寸重量材料等）可靠性和质量目标可靠性和质量目标(首次故障，平均故障，大修理，首次故障，平均故障，大修理，) 建立在顾客需要和期望、可靠性基础之上，无安全性问题和可维修性；建立在顾客需要和期望、可靠性基础之上，无安全性问题和可维修性； 竞争者产品的可靠性，顾客的报告或在一段时间内修理的频率；竞争者产品的可靠性，顾客的报告或在一段时间内修理的频率； 质量目标是基于持续改进的目标，如质量目标是基于持续改进的目标，如PPM，缺陷水平或废品降
31、低率。，缺陷水平或废品降低率。初始材料清单初始材料清单 在产品在产品/过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的分承包方的过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的分承包方的 名单。名单。1/15/202238第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 初始过程流程图初始过程流程图 依据初始物料清单依据初始物料清单 产品产品/过程设想发展而来过程设想发展而来产品产品/过程特殊特性的初始清单过程特殊特性的初始清单 由顾客确定的产品由顾客确定的产品/过程特殊特性过程特殊特性 此清单是基于以下方面（不限于）此清单是基于以下方面（不限于） 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产
32、品设想 可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性从预期的制造过程中确定的过程特殊特性 类似零部件的类似零部件的FMEA分析分析1/15/202239第一阶段第一阶段 计划和确定项目计划和确定项目 产品保证计划产品保证计划 将设计目标转化为设计要求；将设计目标转化为设计要求； 其程度取决于顾客的需要、期望和要求；其程度取决于顾客的需要、期望和要求； 可采用任何清晰易懂的格式，它可包括：可采用任何清晰易懂的格式，它可包括： 概述项目要求；概述项目要求； 可靠性，耐久性和分配目标和或要求的确定；可靠性，耐久性和分配目标和或要求的确定； 新技术，复杂性，材料，应
33、用，环境，包装，服务和制造过程或新技术，复杂性，材料，应用，环境，包装，服务和制造过程或 其它任何会给项目带来风险因素的评定；其它任何会给项目带来风险因素的评定； 失效模式分析；失效模式分析； 制定初始工程标准。制定初始工程标准。 是质量计划的重要组成部分是质量计划的重要组成部分管理者支持管理者支持 管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键；管理者的兴趣、承诺和支持是成功的关键； 小组应适时报告最新进度，以获进一步支持与承诺。小组应适时报告最新进度，以获进一步支持与承诺。（获得批准，管理者的理解，对工作的认同和协调）（获得批准，管理者的理解，对工作的认同和协调）1/15/202240第二阶段第二阶
34、段 产品设计和开发产品设计和开发第二阶段工作的主要目标是：第二阶段工作的主要目标是： （1 1）计划过程中设计特征与特性发展到最终形式时的）计划过程中设计特征与特性发展到最终形式时的要素；要素； （2 2）涵盖从样品制作到验证产品）涵盖从样品制作到验证产品/ /服务满足顾客要求的服务满足顾客要求的所有环节；所有环节； （3 3）可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并兼）可行的设计应满足产能、交期和工程要求，并兼顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度顾满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度等目标。等目标。1/15/202241策划策划 PLNNING产品设计和开发产品设计
35、和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划策划 PLNNING概念提出概念提出/批准批准Concept Initiation/Approval项目批准项目批准Program Approval样件样件Prototype试生产试生产Pilot
36、投产投产Launch产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发1/15/202242第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发输入输入输出输出 设计目标设计目标 可靠性和质量目标可靠性和质量目标 初始材料清单初始材料清单 初始过程流程图初始过程流程图 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 的初始清单的初始清单 产品保证计划产品保证计划 管理者支持管理者支持 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 （DFMEA） 可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计 设计
37、验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造 工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学数据） 工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样和规范的更改图样和规范的更改 新设备，工装和设施要求新设备，工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验设备要求试验设备要求 小组可性性承诺和管理者支持小组可性性承诺和管理者支持设设计计责责任任部部门门输输出出设设计计责责任任部部门门的的输输出出1/15/202243第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发设计失效模式与后果分析设计失效模式与后果分析DFMEA（ FMEAFMEA .附录附录） DFM
38、EA随顾客需要和期望不断更新；（动态文件）随顾客需要和期望不断更新；（动态文件） 评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减。评估以前产品和制程特性并作必要补充、修改和删减。可制造性与组装设计可制造性与组装设计（起到对（起到对DFMEA 与与FMEA 之间的桥梁作用之间的桥梁作用） 用来优化设计功能、可制造性（常称为工艺性）和易于组装之间的用来优化设计功能、可制造性（常称为工艺性）和易于组装之间的 关系；关系； 设计、概念、功能和对制造变异的敏感性设计、概念、功能和对制造变异的敏感性 尺寸公差；尺寸公差； 性能要求；性能要求； 零部件数量；零部件数量； 制程调整；制程调整； 物料搬运。物料
39、搬运。设计验证设计验证（如（如 .附录）附录） 确认产品设计是否满足第一阶段所述活动的要求。确认产品设计是否满足第一阶段所述活动的要求。必须包括必须包括特殊特性特殊特性1/15/202244A-1 设计FMEA检查表问问 题题是是否否所要求的所要求的意见意见/措措施施负责负责人人完成完成日期日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失潜在的失效模式及后果分析（效模式及后果分析（FMEA）参考手册来制定参考手册来制定SFMEA和和/或或DFMEA？2是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？是否已对过去已发生事件和保修数据进行了评审？3是否已考虑了
40、类似的零件是否已考虑了类似的零件DFMEA ？4是否对特殊特性进行是否对特殊特性进行SFMEA和和/或或DFMEA？5是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式？是否已确认了影响高风险设计特性的失效模式？6对高风险顺序数项目是否已确定了适当的改进措施？对高风险顺序数项目是否已确定了适当的改进措施？7对严重度数高的项目是否已确定了适当的改进措施？对严重度数高的项目是否已确定了适当的改进措施？8当改进措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正当改进措施实施完成并经验证后，风险顺序数是否正得到修正？得到修正？ 顾客或厂内零件号顾客或厂内零件号检查人员检查人员/日期：日期：第二阶段第二阶段 产品设计和开发
41、产品设计和开发1/15/202245第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发设计评审设计评审(包括对产品质量包括对产品质量成本成本工艺等验证工艺等验证) 防止问题和误解的有效方法；防止问题和误解的有效方法； 监督进度和管理者报告的途径；监督进度和管理者报告的途径； 使用克莱斯勒和福特制定的设计验证计划和报告（使用克莱斯勒和福特制定的设计验证计划和报告（DVPR）格）格 式。式。样件制造样件制造控制计划控制计划 提供机会评估产品提供机会评估产品/服务满足顾客之程度；服务满足顾客之程度； 评估所有样品，以便：评估所有样品，以便： 保证产品保证产品/服务符合所要求的规范服务符合所要求的规范 保
42、证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始制程参数和包装要求 向顾客传达关注问题、变异和费用影响向顾客传达关注问题、变异和费用影响 原型样件主要目的是验证原型样件主要目的是验证DFMEA或或PFMEA识别出来的特殊特识别出来的特殊特 性，用于性，用于设计的工程批准设计的工程批准。主要目的是验主要目的是验证证DFMEA和和PFMEA识别出识别出来的特殊特性来的特殊特性.应急措施根据需要制定应急措施根据需要制定,允许允许适当空白适当空白.1/15/202246第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品
43、设计和开发工程图样工程图样（包括数学数据）（包括数学数据） 应标识特殊特性（政府法规和安全性）；应标识特殊特性（政府法规和安全性）； 应清楚标识控制或基准平面应清楚标识控制或基准平面/定位面；定位面； 确认尺寸的完整性；确认尺寸的完整性； 适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的适当时，确保电脑数学数据与顾客电脑系统的兼容以进行有效的 双向交流。双向交流。工程规范工程规范 评审工程规范；评审工程规范； 确认零部件、组装件之功能、耐久性和外观要求；确认零部件、组装件之功能、耐久性和外观要求； 试验的样本容量、频率及可接受标准必须确定。试验的样本容量、频率及可接受标准必须确定。材料
44、规范材料规范 涉及到物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性，应涉及到物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性，应 对材料规范评审；对材料规范评审； 以上特性应包括控制计划中。以上特性应包括控制计划中。图面和规范更改图面和规范更改 小组应立即通知受影响部门；小组应立即通知受影响部门； 以适当的书面形式。以适当的书面形式。1/15/202247第二阶段第二阶段 产品设计和开发产品设计和开发新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求(试验设备清单试验设备清单 附录附录A-3) 确保有新设备、工装可使用；确保有新设备、工装可使用； 及时交货；及时交货； 监督设施完成进度，确保能在试产前
45、完成。监督设施完成进度，确保能在试产前完成。产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性(附录附录C) 确认特殊特性识别与产品设计开发相一致；确认特殊特性识别与产品设计开发相一致； 文件化。文件化。量具量具/试验设备要求试验设备要求 鉴定量具鉴定量具/试验设备之需求；试验设备之需求； 监督其进度，以保证满足要求。监督其进度，以保证满足要求。小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持(附录附录E) 小组应确定设计能按预定计划以顾客可接受的价格制造、组装、小组应确定设计能按预定计划以顾客可接受的价格制造、组装、 试验和足够数量交货；试验和足够数量交货； 使用推荐的表格格式报告管理阶层以获支持。使
46、用推荐的表格格式报告管理阶层以获支持。信息来源信息来源(如适用如适用) DFMEA SFMEA PFMEA 以往的历史以往的历史能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？成本是否适中？成本是否适中？项目小组应评定提出的设计的可行性项目小组应评定提出的设计的可行性,无设计无设计责任的项目也应评定设计可行性责任的项目也应评定设计可行性1/15/202248第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发第三阶段工作的主要目标是：第三阶段工作的主要目标是：（1 1）开发有效的制造系统；）开发有效的制造系统；（2 2）保证满足顾客
47、的要求、需要和期望。）保证满足顾客的要求、需要和期望。 1/15/202249策划策划 PLNNING产品设计和开发产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划策划 PLNNING概念提出概念提出/批准批准Concept Initi
48、ation/Approval项目批准项目批准Program Approval样件样件Prototype试生产试生产Pilot投产投产Launch过程设计开发和验过程设计开发和验证证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发1/15/202250第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发输入输入输出输出 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析 （DFMEA） 可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造 工程图样（包括数学数据）工程图样（包括数学
49、数据） 工程规范工程规范 材料规范材料规范 图样和规范的更改图样和规范的更改 新设备，工装和设施要求新设备，工装和设施要求 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性 样件控制计划样件控制计划 量具量具/试验设备要求试验设备要求 小组可性性承诺和管理者支持小组可性性承诺和管理者支持 包装标准；包装标准； 产品产品/过程质量体系评审；过程质量体系评审； 过程流程图；过程流程图； 场地平面布置图；场地平面布置图； 特性矩阵图；特性矩阵图； 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析 （PFMEA）；）； 试生产控制计划；试生产控制计划； 过程指导书；过程指导书； 测量系统分析计划；测量系统分析计划；
50、初始过程能力研究计划；初始过程能力研究计划； 包装规范；包装规范； 管理者支持。管理者支持。设设计计责责任任部部门门输输出出1/15/202251第三阶段第三阶段 过程设计和开发过程设计和开发包装标准包装标准 使用顾客的包装标准；使用顾客的包装标准； 包装设计应保证产品达到使用地点的完整性。包装设计应保证产品达到使用地点的完整性。产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审 评审制造厂的质量手册；评审制造厂的质量手册； 生产所需的任何控制生产所需的任何控制/程序上的更改都应在质量手册中予以体现；程序上的更改都应在质量手册中予以体现； 提供机会改善质量系统。提供机会改善质量系统。过程流程图过程流程