景峰医药:2016年年度报告.PDF

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1、湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告年年度报告 2017 年年 04 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.3 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.6 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.10 第五节第五节 重要事项重要事项.29 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.42 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.48 第

2、八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.49 第九节第九节 公司治理公司治理.54 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.59 第十一节第十一节 财务报告财务报告.63 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.152 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 1 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和真实、准确、完整,

3、不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)丛树芬声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。丛树芬声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因未亲自出席会议原因 被委托人姓名被委托人姓名 罗斌罗斌 董

4、事董事 工作事务工作事务 欧阳艳丽欧阳艳丽 本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。诺,敬请投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 2 释释 义义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 景峰制药 指 上海景峰制药有限公司 景峰注射剂 指 贵州景峰注射剂有限公司 景峰药品销售 指 贵州景峰药品销售

5、有限公司 景诚制药 指 贵州景诚制药有限公司 锦瑞制药 指 海南锦瑞制药有限公司 海慧医药 指 海门海慧医药科技有限公司 慧聚药业 指 海门慧聚药业有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 华俞医疗 指 上海华俞医疗投资管理有限公司 上海方楠 指 上海方楠生物科技有限公司 金沙医院 指 成都金沙医院有限公司 德泽药业 指 大连德泽药业有限公司 金港药业 指 大连华立金港药业有限公司 金桂医药 指 杭州金桂医药有限公司 景泽生物 指 上海景泽生物技术有限公司 康景基金 指 上海康景股权投资基金合伙企业(有限合伙)长城公司 指 中国长城资产管理公

6、司、中国长城资产管理股份有限公司 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称 景峰医药 公司的外文名称(如有)Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的法定代表人 叶湘武 注册地址 湖南省平江县天岳开发

7、区天岳大道 48 号 注册地址的邮政编码 414500 办公地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 办公地址的邮政编码 200122 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 欧阳艳丽 陈敏 联系地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 电话 0731-88913276/021-58360092 0731-88913276 传真 021-58360818 0731-88913276 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定

8、的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 71210626-8 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)本报告期内主营业务未发生变化。历次控股股东的变更情况(如有)本报告期内控股股东未发生变化。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 签字会计师姓名 王晓明、江山 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 湖南景

9、峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 4 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河区天河北路 183-187 号大都会广场 43 楼(4301-4316 房)管汝平、王鑫 2014 年 11 月-2017 年 12 月 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2016 年 2015 年 本年比上年增减 2014 年 营业收入(元)2,640,503,629.95 2,459,03

10、8,681.27 7.38%1,957,430,013.44 归属于上市公司股东的净利润(元)340,028,576.32 324,101,704.88 4.91%251,029,269.98 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)314,523,354.48 309,514,742.46 1.62%241,072,298.09 经营活动产生的现金流量净额(元)12,324,621.13 92,367,549.83-86.66%205,930,470.22 基本每股收益(元/股)0.39 0.37 5.41%0.55 稀释每股收益(元/股)0.39 0.37 5.41%0.55 加

11、权平均净资产收益率 15.08%17.36%-2.28%27.86%2016 年末 2015 年末 本年末比上年末增减 2014 年末 总资产(元)5,134,007,549.14 3,442,647,520.73 49.13%1,913,798,505.39 归属于上市公司股东的净资产(元)2,392,194,434.12 2,167,296,954.22 10.38%974,825,776.29 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务

12、报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 400,104,727.06 583,311,238.96 459,060,280.68 1,1

13、98,027,383.25 归属于上市公司股东的净利润 40,350,088.16 78,388,284.95 48,454,631.54 172,835,571.67 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 29,741,264.89 75,084,514.80 42,468,002.84 167,229,571.95 经营活动产生的现金流量净额-130,284,756.08 104,831,793.05-6,859,295.77 44,636,879.93 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报

14、告全文 5 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2016 年金额 2015 年金额 2014 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-1,033,899.44-168,431.74-527,474.44 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)27,352,000.31 19,968,111.78 14,832,317.11 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,161,928.12 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被

15、投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 6,026,554.09 对外委托贷款取得的损益 625,898.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,644,177.77-1,852,940.31-1,803,354.78 减:所得税影响额 3,992,084.41 2,548,400.45 1,868,677.15 少数股东权益影响额(税后)2,990,997.81 811,376.86 675,838.85 合计 25,505,221.84 14,586,962.42 9,956,971.89-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损

16、益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、主要业务主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。公司经营范围

17、为;以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。旗下子公司主要业务涉及化学药、生化药、中成药的研发、制造与销售。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片、原料药等通过国家GMP认证的二十条生产线。除此之外,另有四条原料药生产线分别通过美国FDA认证,欧盟EDQM认证,日本PMDA认证。公司主要产品线聚焦于心脑血管系统疾病,核心产品由参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国

18、独家)、乐脉丸(全国独家)组成;骨、伤科疾病,有玻璃酸钠注射液、镇痛活络酊(全国独家);抗肿瘤领域产品线主打品种由榄香烯注射液及口服乳(全国独家)、注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液等组成;妇儿系列包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸、小儿回春颗粒;另外还包括抗感染类注射用盐酸克林霉素磷酸酯等30余个上市品种。2、经营模式经营模式(1)采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理为原则;以成本最低、质量最优、风险最小来建立业务管理的目标,以风险控制的思路,对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理,在实际采购运行过程中实现全面内控管理,达到控风险、控成本、控质量的目标。由各子公司物流部统

19、一负责原材料、辅料、包装材料等物料采购。质量事务部与物流部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制订物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中,通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式,结合完备的供应商管理体系,形成完善有效的采购管理模式。(2)生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程,以营销中心确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划,并分解到月度。在每月实际生产计划安排中,由生产部与物流部共同

20、参考销售月度计划、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中,若出现特殊情况,通过上报审批后方可进行适当调整。公司制定了严格的生产管理制度,联合质量事务部对生产用物料建立完善质量标准和领用转运标准;对生产的环境、人员操作进行动态监控管理、生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析;生产完成后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核,并以文件形式作出严格的规定,通过以上措施,保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作;产品质量稳定、均一、合格。(3)销售模式 公司自成立以来一直采取以自营、外包为主,代理

21、为辅的混合经营模式,坚定的走专业化学术推广之路,并不断的进行转型升级。在此定位下,公司设立以中央学术部、全国销售部、运营商务部为核心的营销管理团队和以地方学术部、地方营销办事机构为主导的覆盖全国各地市的营销服务团队,形成了中央与地方配合、上下联动一体化的综合性网络,在全国积极全面布局,并推进各项专业化学术推广会议的召开、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 7 径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家咨询会等,通过一系列的专业化学术推广使专家医生对产品疗效和临床使用有更确切更清晰的认识与了解,从而达到合理规范

22、用药的目的,更好的服务于患者。公司同时也积极参与各省的药品招标阳光采购,在产品中标后医疗机构可直接或间接的通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过遍布全国的综合服务型团队,以其具备的专业化产品知识和推广能力,在各地区积极开展线下产品推介会。在专业化学术推广模式下,为加强对终端市场资源的掌控和信息资源的及时反馈沟通,所有相关营销人员均由公司统一聘任,各项专业化推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。除主要采用专业化学术推广模式外,公司还采取了部分渠道分销的销售模式。在该模式下,医药商业公司向公司进行统一采购,再将产品销售至各医疗机构或药店。(4)研发模式 公司采用自主研发与联合开发并举的研发模式

23、,利用上海、江苏等地MAH(药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder)制度)试点省份政策,发挥各子公司研发单元的运行优势。研发方向上重点规划与国际接轨的化学仿制药,分别打造了一般化学药仿制药平台、特殊制剂研发平台、生物药研发平台。根据项目特点采用联合开发、委托开发、自主研发等方式,充分发挥信息流+CMC(生产质量管理体系)对产业链的引领作用,整合各方优势,优化资源配置,实现项目成果的产业转化。结合公司资源分布重点布局抗肿瘤药、降压降脂及心脑血管慢病用药领域。3、行业情况行业情况 医药行业是中国经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业,也是推进健康中国

24、建设的重要保障。过去的2016年是“十三五”的开局之年,这一年在“医保、医药、医疗”三医联动的新医改背景下,行业新格局逐渐分化;这一年国家政策频繁出台,从深化医改,到研发、生产、流通各个环节,医改进入深水区;这一年招标降价、一致性评价、医保支付、两票制等政策在短期内将对行业的发展带来较大压力。但是从中长期来看,消费需求提升、老龄化加剧、城镇化加速、医保体系进一步健全等因素仍将驱动行业稳步增长。据国家统计局的数据,2016年我国医药工业实现主营业务收入28,063亿元,同比增长9.7%,与上年相比提升0.6个百分点,高于全国工业增速(4.9%)4.8个百分点;医药工业利润总额突破3,000亿元,

25、同比增长13.9%,与上年相比提升1个百分点,高于全国工业增速(8.5%)5.4个百分点。中国医药工业近年来在降价、招标、控费等多重政策的影响下,也进入整体增速放缓的新常态。4、公司行业地位公司行业地位 报告期内,根据国家工信部发布的“2015年度中国医药工业百强”,公司首次跻身榜单,排名第94位。根据南方医药经济研究所发布的“2015年中国制药工业百强”,公司位列第68位。公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、榄香烯注射液及口服乳在细分领域具有一定的市场占有率。根据米内网数据统计,参芎葡萄糖注射液产品在 2015 年样本医院心脑血管同类产品市场占有率为1.34%;玻璃酸钠注射液在20

26、15年样本医院的骨科市场占有率为17.5%;根据智研中心数据统计,公司独家剂型的榄香烯注射液在抗肿瘤领域占有逐渐提升,占全国肿瘤药物销售总额的0.31%。报告期内,公司入选由中国董事局网与中国数据研究中心共同发布的“2016中国最具影响力医药企业百强榜”,公司排名第37位;此外,公司在第二届(2016)中国制造业上市公司创造价值100强发布会暨先进制造业创新论坛中荣获“2016中国制造业上市公司创造价值100强”荣誉称号等,上述成就有助于提升公司的品牌影响力以及在医药行业中的市场号召力。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产

27、重大变化说明 股权资产 减少系公司本期对原先权益法核算的海门慧聚药业有限公司、海门海慧医药科技有限公司、上海科新生物医药技术有限公司增加股权收购比例,收购完成后变为子公司纳入合并报表范围所致 固定资产 增加系将海门慧聚药业有限公司、海门海慧医药科技有限公司纳入合并报表范围所湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 8 致 无形资产 增加系将海门慧聚药业有限公司、海门海慧医药科技有限公司纳入合并报表范围所致 在建工程 增加系公司本期募投项目仍在建设期,投入资金所致 货币资金 增加系公司本期发行债券募集资金所致 应收票据 增加主要是公司销售收入增长导致银行承兑汇票结算增加,以及医药流通公

28、司资金紧张影响公司的资金回笼 其他应收款 增加系公司本期新增股权收购意向金所致 存货 增加系将海门慧聚药业有限公司纳入合并报表范围所致 其他流动资产 增加系将海门慧聚药业有限公司纳入合并报表范围所致 可供出售金融资产 增加系公司本期对南京科维思生物科技有限公司增资以及收购宁波爱诺医药科技有限公司 10%股权所致 开发支出 增加主要系公司本期将海门慧聚药业有限公司、上海科新生物医药技术有限公司纳入合并报表范围所致 长期待摊费用 增加系公司本期新设立的云南联顿骨科医院有限公司的装修款及房租投入所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否

29、需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家专注医药健康产业的企业。截至本报告期末,全资或控股包括上海景峰制药有限公司在内的五个药品生产制造企业、一个药品销售公司、一个原料药生产企业、两家医疗机构、两个医院管理公司以及发起设立一支产业并购基金。公司经过多年的成长之路,稳步打造核心竞争力,逐渐实现企业价值。1、产品疗效确切,市场培育多年,部分单品具备较高成长空间、产品疗效确切,市场培育多年,部分单品具备较高成长空间 伴随着消费需求的提升,人口老龄化、环境及生活方式的改变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈年轻化、快速上升之趋势,其中心脑血管疾病已成为民众健康的第一杀手,公司目前核心产品由参芎

30、葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、榄香烯注射液及口服乳、心脑宁胶囊构成;除此之外,以乐脉丸、金鸡丸、妇平胶囊、通迪胶囊、小儿回春颗粒为补充;2015年整合了海南锦瑞的化药销售,其中注射用克林霉素磷酸脂在中低端市场仍然具备较高的市场份额,抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康、培美曲塞二钠具备规格竞争优势,同时还拥有消化系统用药奥美拉唑钠、泮托拉唑钠,心血管类用药盐酸地尔硫卓等具有明确临床价值的仿制药。主打产品参芎葡萄糖注射液是由丹参提取物丹参素和盐酸川芎嗪化药单体组成的复方制剂,生产中,数项专利技术的应用,充分保证了产品临床应用的安全性和有效性,主要用于治疗缺血性心脑血管疾病,具有多通路保护血管内皮,改善血液循

31、环,抑制缺血/再灌注损伤的作用,在临床治疗其它缺血性疾病中也起到良好的临床效果和治疗作用,因而得到广泛应用,为心脑血管领域的知名产品。玻璃酸钠注射液属于骨科关节炎治疗领域用药,有缓解疼痛、促进软骨修复、改善关节功能的功效,市场培育多年,临床应用逐年增加。榄香烯注射液及口服乳属于抗肿瘤植物药,适应症广泛,被多个治疗指南收录。SCI证实能逆转多药耐药、防治肿瘤多途径转移,能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性。心脑宁胶囊是心脑血管病经典用药与特殊苗药的强强联合,活血行气,通络止痛,改善胸闷气短,头晕头痛的症状,全面防治缺血性心脑血管疾病。2、营销网络优势明显、营销网络

32、优势明显 在营销方面,公司产品经过市场多年的沉淀及推广,营销网络已完成在全国31个省及直辖市基本覆盖,主要产品的市场份额稳定增长。公司继续保持在心脑血管复方制剂及骨科关节腔注射用药方面的优势,继续通过专业的学术推广、加强市场准入工作和招标工作,不断推进营销网络的覆盖,同时营销渠道下沉,精耕细作,逐步实现代理管控向自控渠道的转变;此外,公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管口服药、妇科用药、儿科用药、止痛药等领域产品市场。报告期内,开发抗肿湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 9 瘤药的终端市场医院覆盖突破800家,全司产品累计医院覆盖已经突破8000家。3、研发战略清晰,在研产品丰富

33、,研发技术水平快速提升、研发战略清晰,在研产品丰富,研发技术水平快速提升 公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施研发战略为公司未来的产品储备铺下基石。公司引入海外脂质体专家,主持脂质体的研发平台工作;从关联方上海景泽购买了两个不同阶段的生物类似物;同时在美国新泽西州设立高端仿制药实验室,为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量铺下坚实的路基,并完成多个产品的工艺研究。公司在研主要产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤、糖尿病、降血压、降血脂、抗过敏、抗病毒等多个慢病、老年病疾病治疗领域,合计在审评申报生产品种达到29个,在审评申报临床品种8个,新增获得17个品种27个规格和4个原料的临床批件、2个品种

34、3个规格的生产批件以及1个原料药(兽药)批件。报告期内,新增已报生产品种1个,新增已报临床品种2个,申报中药配方颗粒品种6个。截至报告期末,公司持有专利163项,其中发明专利127项。4、登峰造景的企业文化,甘于分享的人才机制、登峰造景的企业文化,甘于分享的人才机制 公司是一家追求长远而持续发展的企业,创立之初就立下“我们创造和谐卓越的景,我们只上数一数二的峰”的愿景,这也是企业文化的精髓和公司追求的目标。在人才管理方面,秉承“以人才为本,崇尚技术”人才理念,匹配重要资源为人才打造发展平台和提升机会,公司“景英荟”、“登峰训练营”、“讲武堂”等模块组织从不同层面、不同梯队培养公司管理干部,为企

35、业并购整合储备人才资源。公司一直致力于为员工提供有竞争力的薪酬和培训学习机会,依靠公正透明的分配机制,让员工与公司形成良好的利益共同体;让公司干部和关键技术人才形成事业共同体。而由创始人团队和优秀人才组成的经营管理团队,以共同的目标和价值观,精诚合作为公司健康稳定发展注入持续动力。湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2016年作为“十三五”规划的开局之年,同时也面临新医改向纵深推进、全面启动公立医院改革和医药产业结构调整,行业发展面临的变革加剧,机遇与挑战并存。公司继续秉承坚持做专业的医药制造商的理念,

36、深入挖掘心脑血管复方制剂、骨科关节腔注射用凝胶市场容量;积极开发抗肿瘤领域的终端覆盖;创新研究普药市场,口服药品市场的营销通路,公司整体业绩保持增长。报告期内,公司共实现营业收入264,050.36万元,较上年同期增长了7.38%;实现营业利润44,091.52万元,较上年同期增长了6.05%;实现归属于上市公司股东的净利润34,002.86万元,较上年同期增长了4.91%;经营活动产生的现金流量净额为1,232.46万元,较上年同期减少了86.66%。每股收益0.39元,每股净资产2.72元。报告期内,公司主要经营情况如下:1、保持传统主业稳健运营态势、保持传统主业稳健运营态势 报告期内,伴

37、随着宏观经济增速的变化,医药行业的收入增速呈现明显放缓趋势,面对风云变幻的行业环境,公司通过加强内控、技术改造和降低成本,坚持主业不动摇,保持了稳健运营的态势。主要产品参芎葡萄糖注射液全国大部分市场实现稳步增长,但受局部市场未中标影响,整体销售收入较2015年下降10%,玻璃酸钠注射液受招标降价影响,销售收入较2015年下滑16%;榄香烯注射液、榄香烯口服乳、心脑宁胶囊销售业绩较去年同期取得了较大幅度的增长;景诚中药破壁饮片生产线已建成,现已具备天麻、人参、黄芪等11个品种的生产批件;锦瑞制药的普药产品系列增加中标省份,增速明显。金沙医院经过团队两年的整合运营,效益初现。整体而言,公司传统主业

38、保持稳健运营态势。2、调整管理架构、调整管理架构,聚焦医药制造以及医疗服务两大业务集群聚焦医药制造以及医疗服务两大业务集群 公司在2016年底重新做了战略聚焦,明确了景峰的战略方针是“夯实主业,走与国际接轨的仿制药产业化道路,稳健发展医疗健康事业”。与此相对应的,在公司层面调整为医药制造以及医疗服务两大业务集群。在医药制造业务集群,将原有营销体系进行整合,按照产品特性和病种划分为中药业务线和生化药业务线,商务、学术、运营、结算等营销支持体系也向营销支持平台的方向整合。同时,为选配合适的干部挑起公司发展的重任,确保整合的效果能够最大化的呈现,公司进行了干部选拔。公司采取提名推荐、组织考察和公开竞

39、聘相结合的方式,任命了集团总工程师等核心岗位干部。同时也任命了五位子公司总经理,六位副总经理。另外,公司启动营销体系改革,组织了整个医药制造体系六家子公司营销体系部长及大区经理近百人集体再竞聘。通过严格激烈的竞聘,重新任命了销售部长、大区经理等关键管理干部。公司优化了医疗服务业务集群,整体负责金沙医院的运营管理;增资华俞医疗投资云南联顿骨科医院的项目建设;该集群同时肩负未来兼并或新设的医疗服务项目的重任,稳步推进医疗健康服务产业。3、加大研发投入,布局产品线,提升公司产品力、加大研发投入,布局产品线,提升公司产品力 报告期内,公司继续加大研发投入。2016年度公司投入研发资金14,969.96

40、万元,占营业收入的5.67%,比上年同期增长71.03%。报告期内,公司累计投入了600万美元在美国新泽西州建立实验室(Sungen Pharma,LLC)及产品开发,完成了6个品种的配方及工艺,并开始技术转移至生产加工商进行申报生产工作,该公司2016年与美国制剂销售公司Athenex合作成立药品销售公司Peterson Pharmaceuticals,LLC。另外,Sungen Pharma,LLC 与 Elite Pharmaceuticals,Inc.达成四个产品的战略合作;生物制剂方面,获得一个融合蛋白临床批件。经过综合评定引进了一个用于治疗结直肠癌有临床批件的单抗产品(JZB28)

41、,同时IND(临床研究申请)申报了一个用于急性心衰的多肽产品(JZB01);此外完成了发酵法生产玻璃酸钠原料的发补工作,并取得SFDA发送的现场核查通知书;加快国内脂质体项目的进程,开始高端注射剂的整体项目立项;启动锦瑞制药所获临床批件其中4个产品的BE试验;金港药业继续开展榄香烯注射液临床再评价工作;慧聚药业申报的马波沙星新兽药申请获得国家农业部新兽药注册(二类新兽药)的批准。湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 11 中成药方面,景诚制药中药配方颗粒研究中心进行改造,建成企业技术中心实验室并投入使用;完成包括贵州三宝(天麻、杜仲、灵芝)在内的11个品种的申报工作;完成骨筋丸胶

42、囊、抗栓胶囊、复方胆通胶囊集团内技术转让品种的工艺研究及申报;完成镇痛活络酊技术转让申报,且已获得药监局的受理;完成冰栀伤痛气雾剂临床试验资料编写及省级申报,及期、期临床自查,并协助省临床评审专家完成期临床核查工作。报告期内,项目注册申报有序推进,公司共取得国家食品药品监督管理局颁发的17个制剂27个品规及4个原料药共计31个临床批件;2个制剂3个品规、1个原料药共计4个生产批件。报告期内,公司主要研发项目情况见下表:(1 1)公司公司主要主要药品研发情况药品研发情况 产品类别产品类别 研发项目研发项目 注册分类注册分类 研发所处阶段研发所处阶段 进展情况进展情况 已批准规格已批准规格的文号数

43、量的文号数量(含进口)(含进口)申报公司申报公司 抗肿瘤类 JZC23 5+1.6 类 临床 在审评 0 景峰制药 JZB28 2 类 临床 准备开展临床 1 景峰制药 JZB01 15 类 临床 在审评 1 景峰制药 甲磺酸伊马替尼 3.1 类 获得临床批件 3 锦瑞制药 甲磺酸伊马替尼片 6 类 获得临床批件 4 锦瑞制药 吉非替尼 3.1 类 获得临床批件 二次开发中 1 锦瑞制药 吉非替尼片 6 类 获得临床批件 2 锦瑞制药 达沙替尼 6 类 排队待审评 1 锦瑞制药 达沙替尼片 6 类 获得临床批件 7 锦瑞制药 来曲唑片 6 类 获得临床批件 二次开发中 3 锦瑞制药 盐酸厄洛替

44、尼 3.1 类 获得临床批件 0 锦瑞制药 盐酸厄洛替尼片 6 类 获得临床批件 3 锦瑞制药 卡培他滨 6 类 排队待审评 7 锦瑞制药 卡培他滨片 6 类 获得临床批件 9 锦瑞制药 卡培他滨颗粒 5 类 获得临床批件 0 锦瑞制药 注射用硼替佐米 6 类 排队待审评 4 锦瑞制药 注射用唑来膦酸 6 类 排队待审评 9 锦瑞制药 心、脑血管类 JZC13 4 类 临床 待申报 7 景峰制药 硫酸氢氯吡格雷片 6 类 获得临床批件 15 锦瑞制药 盐酸法舒地尔注射液 6 类 生产 在审评 24 景峰注射剂 盐酸替罗非班注射液 6 类 生产 在审评 1 景峰注射剂 盐酸替罗非班氯化钠注射液

45、6 类 生产 在审评 景峰注射剂 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 12 降压降脂类 缬沙坦氨氯地平片()-2015 年临床自查撤回品种 6 类 获得临床批件 2 锦瑞制药 缬沙坦胶囊 6 类 获得临床批件 13 锦瑞制药 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 6 类 获得临床批件 9 锦瑞制药 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 6 类 获得临床批件 7 锦瑞制药 福辛普利钠片 6 类 获得临床批件 2 锦瑞制药 坎地沙坦酯氨氯地平片 3.2 类 获得临床批件 0 锦瑞制药 盐酸乐卡地平片 6 类 获得临床批件 3 锦瑞制药 阿齐沙坦 3.1 类 获得临床批件 0 锦瑞制药 阿齐沙坦片 3.1 类 获得临床

46、批件 0 锦瑞制药 阿托伐他汀钙片 6 类 获得临床批件 13 锦瑞制药 氨氯地平阿托伐他汀钙片 6 类 获得临床批件 3 锦瑞制药 苯磺酸左旋氨氯地平片 6 类 获得临床批件 15 锦瑞制药 内分泌类 瑞格列奈片 6 类 获得临床批件 10 锦瑞制药 米格列奈钙片 6 类 获得临床批件 0 锦瑞制药 瑞格列奈二甲双胍片 6 类 获得临床批件 4 锦瑞制药 阿卡波糖咀嚼片 5 类 获得临床批件 二次开发中 1 锦瑞制药 抗炎药 帕瑞昔布钠 3.1 类 排队待审评 0 锦瑞制药 注射用帕瑞昔布钠 6 类 排队待审评 4 锦瑞制药 消化系统疾病药物 兰索拉唑肠溶胶囊 6 类 获得临床批件 16 锦

47、瑞制药 注射用兰索拉唑 6 类 排队待审评 14 锦瑞制药 复方聚乙二醇电解质散 6 类 排队待审评 1 锦瑞制药 注射用还原型谷胱甘肽 6 类 排队待审评 24 锦瑞制药 注射用埃索美拉唑钠 6 类 排队待审评 14 锦瑞制药 抗感染药物 富马酸替诺福韦二吡呋酯 6 类 排队待审评 二次开发中 16 锦瑞制药 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 6 类 获得临床批件 3 锦瑞制药 伏立康唑片 6 类 获得临床批件 二次开发中 4 锦瑞制药 湖南景峰医药股份有限公司 2016 年年度报告全文 13 注射用醋酸卡泊芬净 6 类 排队待审评 3 锦瑞制药 骨科 JZC11(HA1)1 类 临床 在审评 1

48、景峰制药(2 2)公司公司主要主要原料药研发情况原料药研发情况 产品类别产品类别 研发项目研发项目 注册分类注册分类 研发所处阶段研发所处阶段 进展情况进展情况 已批准规格已批准规格的文号数量的文号数量(含进口含进口)申报公司申报公司 抗肿瘤类 依鲁替尼 3 类+3 类 待申报 待申报 0 慧聚药业 醋酸阿比特龙 3 类+4 类 中试 中试 0 慧聚药业 吉非替尼 4 类+4 类 中试 中试 1 慧聚药业 卡培他滨 4 类+4 类 中试 中试 5 慧聚药业 艾代拉里司 3 类+3 类 小试 小试 0 慧聚药业 APLS 1.1 类 临床 II 小试 0 慧聚药业 心、脑血管类 ATI 1.1

49、类 中试 中试 0 慧聚药业 盐酸替罗非班 4+4 类 已申报 已申报 3 慧聚药业 盐酸法舒地尔 4+4 类 已申报 已申报 24 慧聚药业 盐酸决奈达隆 3+4 类 已申报 已申报 0 慧聚药业 丁苯酞 4+4 类 待申报 待申报 1 慧聚药业 非诺贝酸 3 类+3 类 待申报 待申报 0 慧聚药业 替格瑞洛 3 类+4 类 中试 中试 0 慧聚药业 抗病毒 恩替卡韦 4+4 类 已申报 已申报 16 慧聚药业 索非布韦 3 类+3 类 中试 中试 0 慧聚药业 雷迪帕韦 3 类+3 类 中试 中试 0 慧聚药业 富马酸替诺福韦二吡呋酯 4 类+4 类 中试 中试 15 慧聚药业 普瑞巴林

50、 4+4 类 已申报 已申报 1 慧聚药业 其他 马来酸氟吡汀(止痛药)4+4 类 已申报 已申报 1 慧聚药业 利格列汀(降血糖)3 类+4 类 待申报 待申报 0 慧聚药业 他达那非(治疗勃起障碍)3 类+3 类 中试 中试 0 慧聚药业 福沙吡坦二甲葡胺(止吐)3 类+3 类 中试 中试 0 慧聚药业 阿瑞匹坦(止吐)3 类+3 类 中试 中试 0 慧聚药业 CHD(胃药)国外客户定制 临床 III 待申报 慧聚药业 4、顺利完成公司债券发行项目、顺利完成公司债券发行项目 为拓宽公司融资渠道、满足公司资金需求、降低公司融资成本,公司2015年第四次临时股东大会审议通过了关于非公开发行公司

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