景峰医药:2017年年度报告.PDF

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1、湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告年年度报告 2018 年年 04 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人叶湘武、主管会计工作

2、负责人丛树芬及会计机构负责人公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人丛树芬及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)丛树芬声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。丛树芬声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司本报告中所涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。诺,敬请投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 879,774,351

3、为基数,向为基数,向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.10 元(含税),送红股元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积股(含税),不以公积金转增股本。金转增股本。湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.34 第五节第五节 重要事项重要事项.47 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.52 第七节第七节 优

4、先股相关情况优先股相关情况.52 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.53 第九节第九节 公司治理公司治理.59 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.63 第十一节第十一节 财务报告财务报告.67 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.156 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 景峰制药 指 上海景峰制药有限公司 景峰注射剂 指 贵州景峰注射剂有限公司 景诚制药 指 贵州景诚制药有限公司 锦瑞制药 指 海南锦瑞

5、制药有限公司 海慧医药 指 海门海慧医药科技有限公司 慧聚药业 指 海门慧聚药业有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 华俞医疗 指 上海华俞医疗投资管理有限公司 上海方楠 指 上海方楠生物科技有限公司 金沙医院 指 成都金沙医院有限公司 德泽药业 指 大连德泽药业有限公司 金港药业 指 大连华立金港药业有限公司 景泽生物 指 上海景泽生物技术有限公司 康景基金 指 上海康景股权投资基金合伙企业(有限合伙)联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 云南叶安 指 云南叶安医院管理有限公司 华康全景 指 深

6、圳市华康全景信息技术有限公司 医易康云 指 深圳市医易康云信息技术有限公司 Sungen 指 Sungen Pharma,LLC 锦语投资 指 上海锦语投资合伙企业(有限合伙)长城公司 指 中国长城资产管理公司、中国长城资产管理股份有限公司 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称

7、 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称 景峰医药 公司的外文名称(如有)Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的法定代表人 叶湘武 注册地址 湖南省平江县天岳开发区天岳大道 48 号 注册地址的邮政编码 414500 办公地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 办公地址的邮政编码 200122 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 欧阳艳丽 陈敏 联系地址 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 上海市浦东新区张杨路 500 号华润时代广场 30 楼 电话

8、 0731-88913276/021-58360092 0731-88913276 传真 021-58360818 0731-88913276 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914306007121062680 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)报告期内无变更 历次控股股东的变更情况(如有)报告期内无变更

9、五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 签字会计师姓名 江山、潘红卫 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 广发证券股份有限公司 广州市天河区天河北路183-187 号大都会广场 43 楼(4301-4316 房)管汝平、王鑫 2014 年 11 月-2017 年 12 月 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是

10、否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入(元)2,583,652,335.22 2,640,503,629.95-2.15%2,459,038,681.27 归属于上市公司股东的净利润(元)162,085,589.77 340,028,576.32-52.33%324,101,704.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)140,888,210.43 314,523,354.48-55.21%309,514,742.46 经营活动产生的现金流量净额(元)151,650,408.51 12,324,621.1

11、3 1,130.47%92,367,549.83 基本每股收益(元/股)0.1842 0.3865-52.34%0.3700 稀释每股收益(元/股)0.1842 0.3865-52.34%0.3700 加权平均净资产收益率 6.89%15.08%-8.19%17.36%2017 年末 2016 年末 本年末比上年末增减 2015 年末 总资产(元)4,868,764,276.66 5,134,007,549.14-5.17%3,442,647,520.73 归属于上市公司股东的净资产(元)2,378,469,144.10 2,392,194,434.12-0.57%2,167,296,954.

12、22 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 七、境内外七、境内外会计准则下会计数据差异会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与

13、按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 353,350,569.11 554,449,100.90 485,830,788.46 1,190,021,876.75 归属于上市公司股东的净利润 33,191,756.06 25,510,562.77 44,265,062.01 59,118,208.93 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 28,875,637.67 19,551,978.36 38,669,486.91 53,791,107.49 经营活动产生的现

14、金流量净额-298,422,480.34 316,983,632.11 9,415,789.66 123,673,467.08 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-3,574,156.43-1,033,899.44-168,431.74 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)30,749,3

15、33.95 27,352,000.31 19,968,111.78 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 1,161,928.12 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 6,026,554.09 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 3,473,331.76 理财产品收益 对外委托贷款取得的损益 625,898.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-4,942,752.84-1,

16、644,177.77-1,852,940.31 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 减:所得税影响额 3,832,663.14 3,992,084.41 2,548,400.45 少数股东权益影响额(税后)675,713.96 2,990,997.81 811,376.86 合计 21,197,379.34 25,505,221.84 14,586,962.42-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目

17、,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 1、主要业务、主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引(2012年修订),公司所处行业为医药制造业。公司经营范围为;以自有资产进行医药、医疗项目投资;生物制药技术项目的研发与投资;商品进出口贸易;企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询(

18、依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生化药、中成药的研发、制造与销售。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片、原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外,另有数条原料药生产线分别通过了美国FDA认证,欧盟EDQM认证,日本PMDA认证。公司主要产品线聚焦于心脑血管系统疾病,核心产品由参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊(全国独家)、乐脉丸(全国独家)组成;抗肿瘤领域产品线主打品种由榄香烯乳状注射液及口服乳(全国独家)、注射用培美曲塞二

19、钠、盐酸伊立替康注射液等组成;骨、伤科疾病,核心产品包括玻璃酸钠注射液、镇痛活络酊(全国独家);妇儿系列包括妇平胶囊(全国独家)、金鸡丸、儿童回春颗粒;另外还包括抗感染类注射用盐酸克林霉素磷酸酯等30余个上市品种。除此之外,公司还涉足大健康领域的医疗服务项目,包括金沙医院、联顿骨科及联顿妇产。2、经营模式、经营模式(1)采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理为原则;以成本最低、质量最优、风险最小来建立业务管理的目标,以风险控制的思路,对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理,在实际采购运行过程中实现全面内控管理,达到控风险、控成本、控质量的目标。由各子公司物流部统一负责原材料、辅

20、料、包装材料等物料采购。质量事务部与物流部对主要物料供应商进行质量体系评估,建立供应商档案,形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制订物料采购计划,采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中,通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式,结合完备的供应商管理体系,形成完善有效的采购管理模式。(2)生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式,执行内部计划管理工作流程,以营销中心确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划,并分解到月度。在每月实际生产计划安排中,由生产部与物流部共同参考销售月度计划

21、、库存数据、年度生产计划、生产设备情况制定新月度生产作业计划。当月在执行生产作业计划过程中,若出现特殊情况,通过上报审批后方可进行适当调整。公司制定了严格的生产管理制度,联合质量事务部对生产用物料建立完善质量标准和领用转运标准;对生产的环境、人员操作进行动态监控管理、生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析;生产完成后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核,并以文件形式作出严格的规定,通过以上措施,保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作;产品质量稳定、均一、合格。报告期内,公司生产技术有大幅提升。(3)销售模式 公司采取“代理+外包+自营

22、”的混合经营模式,坚定的走专业化学术推广之路,并不断的进行转型升级。受宏观政策影响,公司加强多中心临床试验及临床研究,强化产品推广,扩充降价幅度大的产品市场的自营队伍,逐步走向高效的学术营销之路。公司在全国积极全面布局,并推进各项专业化学术推广会议的召开、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家咨询会等,通过一系列的专业化学术推广使专家医生对产品疗效和临床使用有更确切更清晰的认识与了解,从而达到合理规范用药的目的,更好的服务于患者。公司同时也积极参与各省的药品招标阳

23、光采购,在产品中标后医疗机构可直接或间接的通过医药商业企业向公司采购产品。(4)研发模式 公司采用自主研发与联合开发并举的研发模式,搭建多个产品类别的技术平台,确立了以仿制为先导、产品竞争力为核心,仿创结合的产品研发方针,形成了多层次的、丰富的产品管线。研发方向上重点规划与国际接轨的化学仿制药,分别打造了一般化学药仿制药平台、特殊制剂研发平台、生物药研发平台。根据项目特点采用联合开发、委托开发、自主研发等方式,充分发挥信息流+CMC(生产质量管理体系)对产业链的引领作用,整合各方优势,优化资源配置,实现项目成果的产业转化。结合公司资源分布重点布局抗肿瘤药、降压降脂及心脑血管慢病用药领域。报告期

24、内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。3、行业情况、行业情况 医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型产业,也是“十三五”健康中国战略规划中的重点发展领域,长期受益于人口老龄化的特点,关系国计民生。医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活消费升级,医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业市场需求保持较稳定的增长,没有明显的行业周期性。2017年,医疗卫生体制改革进入深水区,并进一步深化,各项规定接踵出台:招标降价、医保支付改革、一致性评价、药品注册分类改革、临床数据核查、药品上市许可持有人

25、制、两票制等纷纷落地执行,整个医药行业重新洗牌,行业集中度逐渐显现。无论是医药制造还是医药流通企业都面临着历史性的机遇与巨大的挑战。根据国家统计局数据,2017年医药制造业主营业务收入呈上升趋势,全年实现累计收入28,186亿元,同比增长12.50%;与2016年相比,行业收入增速上升2.8%。近日,国务院办公厅出台关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见,并结合多项医改政策快速推进,预计未来行业整体增速将出现回暖趋势。4、公司行业地位、公司行业地位 湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 11 报告期内,公司荣获多项荣誉:南方医药经济研究所发布的“2016 年中国制药工业百强”(

26、第 69 位)、国家工信部发布的“2016 年度中国医药工业百强”(第 94 位)及中国董事局网与中国数据研究中心共同发布“2017 中国最具影响力医药企业百强”(第 59 位)。上述成就有助于提升公司的品牌影响力以及在医药行业中的市场号召力。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权资产增加系本期投资额及投资单位增加所致 固定资产 固定资产增加主要系本期部分募投项目完工转入固定资产所致 无形资产 无重大变化 在建工程 在建工程减少主要系本期部分募投项目完工转入固定资产所致 货币资金 货币资金减少主要

27、系本期投资增加及归还银行借款所致 预付款项 预付款项增加主要系本期预付新产品技术转让费、医疗设备等所致 其他应收款 其他应收款减少主要系本期投资意向金转为投资成本所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系本期理财产品到期收回所致 开发支出 开发支出增加主要系本期研发投入增加所致 长期待摊费用 长期待摊费用增加主要系本期医院装修费增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 公司是一家专注医药健康产业的企业。截至本报告期末,全资或控股包括景峰制药在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家原料药

28、生产企业、三家医疗机构、两家医院管理公司、发起设立一支产业并购基金并参与投资一支产业并购基金。公司经过多年的成长之路,稳步打造核心竞争力,逐渐实现企业价值。1、主打产品市场覆盖空间大,口服单品具备成长潜力、主打产品市场覆盖空间大,口服单品具备成长潜力 伴随着消费需求的提升,人口老龄化、环境及生活方式的改变,心脑血管、肿瘤、骨科等疾病的发病率逐年呈年轻化、快速上升之趋势。公司目前核心产品参芎葡萄糖注射液上市多年,有一定渠道基础,但是二级以下医疗机构的覆盖有限,未来将受益于同类竞品医保受限的结构性机会,公司正积极推动主打产品下沉到三终端以扩大市场覆盖,该产品仍具备销售量的增长空间;榄香烯乳状注射液

29、作为抗肿瘤领域的治疗性用药,被多个治疗指南收录,特别对于癌性胸腹水的症状有显著疗效,近年来呈增长趋势;口服制剂心脑宁胶囊及榄香烯口服乳受益于慢性疾病用药习惯的影响,处于快速上升期;除此之外,以儿童回春颗粒、乐脉丸、通迪胶囊为主的口服产品已开展了长时间的患者教育,具备良好的市场前景,特别是目前我国儿童用药品类稀少,而产品儿童回春颗粒,作为儿童专科用药,主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽,以及水泻、腹痛等儿童常见病症,有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点;其他注射剂如:注射用克林霉素磷酸脂在中低端市场仍然具备较高的市场份额,抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康、培美曲塞二钠、盐酸吉西他

30、滨具备规格竞争优势,同时公司还拥有注射用单磷酸阿糖腺苷、奥美拉唑钠等具有明确临床价值的仿制药。湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 12 2、营销网络优势明显、营销网络优势明显 在营销方面,公司产品经过市场多年的沉淀及推广,营销网络已完成在全国31个省及直辖市基本覆盖。公司继续保持在心脑血管复方制剂及骨科关节腔注射用药方面的优势,继续通过专业的学术推广、加强市场准入工作和招标工作,不断推进营销网络的覆盖,同时营销渠道下沉,精耕细作,逐步实现代理管控向自控渠道的转变;此外,公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管口服药、妇科用药、儿科用药、止痛药等领域产品市场。3、研发力量逐渐充实,技术

31、水平快速提升、研发力量逐渐充实,技术水平快速提升 公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略,为公司未来的产品储备铺下基石。公司引入外部专家搭建技术平台,梳理立项情况,有节奏的推进项目,为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量铺下坚实的路基,并完成多个产品的工艺研究。公司在研主要产品涵盖了心脑血管、抗肿瘤等多个慢病、老年病疾病治疗领域,合计在审评申报生产品种达到14个,在审评申报临床品种5个。报告期内公司新增获得1个制剂2个规格和1个原料的临床批件、4个破壁饮片的备案标准号;新增已报生产品种1个,申报中药配方颗粒品种15个。公

32、司打造了一支由4名国家“千人计划”专家、23名博士专家及490名研发人员的研发团队。截至报告期末,公司持有专利178项,其中发明专利134项。4、登峰造景的企业文化,甘于分享的人才机制、登峰造景的企业文化,甘于分享的人才机制 公司是一家追求长远而持续发展的企业,创立之初就立下“我们创造和谐卓越的景,我们只上数一数二的峰”的愿景,这也是企业文化的精髓和公司追求的目标。在人才管理方面,秉承“以人才为本,崇尚技术”人才理念,匹配重要资源为人才打造发展平台和提升机会,公司“景英荟”、“登峰训练营”、“讲武堂”等模块组织从不同层面、不同梯队培养公司管理干部,为企业并购整合储备人才资源。公司一直致力于为员

33、工提供有竞争力的薪酬和培训学习机会,依靠公正透明的分配机制,让员工与公司形成良好的利益共同体,让公司干部和关键技术人才形成事业共同体,以共同的目标和价值观,精诚合作为公司健康稳定发展注入持续动力。湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2017年是中国医药行业的政策大年,也是我国全面深化医药卫生体制改革进程中的关键阶段。公司正处于积极推动战略转型初期,公司以“走与国际接轨的仿制药产业化道路走与国际接轨的仿制药产业化道路,稳健发展医疗健康事业稳健发展医疗健康事业”作为战略转型的基本方略,实施长期战略布局。20

34、17年,公司推进营销网络的覆盖,营销渠道下沉,逐步实现代理管控向自控渠道的转变,促进终端上量;同时加大对研发及医疗服务领域整体投入;加上公司债的发行以及国家招标降价等方面因素影响,致使公司销售费用、财务费用增加,公司营业收入略有下降,归属于上市公司股东的净利润有所减少。报告期内,公司共实现营业收入258,365.23万元,较上年同期下降了2.15%;实现营业利润25,810.58万元,较上年同期下降了41.43%;实现归属于上市公司股东的净利润16,208.56万元,较上年同期下降了52.33%;经营活动产生的现金流量净额为15,165.04万元,较上年同期增加了1,130.47%。每股收益0

35、.1842元,每股净资产2.70元。报告期公司主要经营情况如下:1、积极推动战略转型,确保主力产品稳定态势,挖掘新兴产品的增长潜力、积极推动战略转型,确保主力产品稳定态势,挖掘新兴产品的增长潜力(1)生产经营方面 报告期内,生产体系根据市场需求完成生产任务,成立了生产力促进中心(绩效中心),促进提高产能利用率。项目上,景峰制药启动了生物药项目、脂质体项目、研发中心项目的设计与建设。其中生物药项目方面,于2017年底启动了生物原核原液车间、真核原液车间及其生物制剂生产车间的设计与建设工作;脂质体项目方面,完成了脂质体研究平台的建设并已投入使用;研发中心建设方面,完成了研发中心大楼的方案设计;其他

36、生产项目进展,完成了项目能评并在发改委进行立项备案,并将环评报告提交环保局完成公示;完成了玻璃酸钠原料药发酵车间的GMP现场检查认证工作;完成了长效玻璃酸钠HA生产线技改工程;通过了新版ISO14001体系认证审核及安标体系复审,取得安全标准化(二级)证书。景峰注射剂完成大容量注射剂、丸剂、冻干粉针剂、中药提取四个生产线建设项目,并取得相应的GMP认证证书;参芎葡萄糖注射液提升的质量标准获批并启动其再评价项目;完成了替罗非班注射液50ml生产现场核查。景诚制药完成了固体制剂和中药提取生产线的建设及验收工作。慧聚药业完成非无菌原料药兽药GMP认证,通过了国家高新技术企业复审,通过安全及环保管理体

37、系的国际ISO14001、OHSAS18001复审,并通过了危险化学品二级安全生产标准化验收。金沙医院在中国医院协会民营医院主办的“2017年全国民营医院发展年会”上被评为“全国诚信民营医院”,并取得了四川省爱婴医院、四川省职业健康检查定点医院两项新资质。(2)营销方面 报告期内,公司对营销体系完成了初步的整合工作,开展了“正本清源”的重塑工程。由集团营销体系统一管理各业务条线,包括:生化业务线、慢病业务线及运营商务部。公司以“聚焦客户、简化流程、活力创新、呈现价值”为导向,强化过程管理,建立追踪反馈体系,特制定及调整了规范管理制度,加强集团“体系化”管理。公司通过建设高端专家网络平台、临床医

38、师网络平台、终端学术推广网络平台、患者教育网络平台,强化生化业务线事业部的自营能力,慢病业务线事业部的产品推广能力,拓宽终端市场渠道。报告期内,在国家招标政策调控下以及医院二次议价的影响下,公司主打产品面临着多个区域市场的价格下降。营销中心调整营销策略予以应对,营销体系以此为转型机会,对此进行销售整合并进行模式转换,逐步将代理、外包的医院转化为自营模式,加强终端把控,以充分挖掘产品价值;询证依据挖掘及临床价值管理等提升产品销量来对冲价格下降带来的不利影响。加大力度投入潜力产品的市场开发,同时加强多中心临床试验及临床研究,增加投入,强化产品推广,扩充降价幅度大的产品市场的自营队伍,逐步走向高效的

39、学术营销之路。(3)人力行政管理与制度建设方面 报告期内,公司围绕着年初确定的以组织建设为中心,以“体系建设、干部管理、人才发展、文化提升”为重点,以确保战略落地、推动业务发展、提升劳动生产率为根本目标的年度工作计划,主要完成以下几个方面的工作:建立起公司“协湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 14 同办公、流程管控、知识分享”的信息化平台,进一步提升人力资源基础管理的信息化水平。完成集团薪酬激励制度的制定及具体实施方案的设计,并分步骤实施完毕。完成了各级别干部的竞聘选拔,营造出通畅、公开、公平的内部人才选拔氛围,为吸引和保留人才创造条件。秉承“以人才为本”的理念,完成了“景英

40、荟”人才发展项目II期的项目实施。通过狠抓员工行为规范奖惩制度合理化建议制度末位淘汰制度四项制度在集团和各子公司的落实执行,加强企业文化建设。引导员工参与到企业文化的建设中,加强员工对公司文化的认同感,统一员工的思想和行为,提升劳动生产率。2、加码研发投入,聚焦研发管线,提升公司未来产品竞争力、加码研发投入,聚焦研发管线,提升公司未来产品竞争力 报告期内,公司继续加大研发投入,投入研发资金18,380.13万元,占营业收入的7.11%。公司通过搭建技术平台,确立了以仿制为先导、产品竞争力为核心,仿创结合的产品研发方针,形成了多层次的、丰富的产品管线。一致性评价及注射剂再评价项目:锦瑞制药第一批

41、启动了4个注射剂产品的一致性评价工作,分别为注射用克林霉素磷酸酯、盐酸伊立替康注射液、注射用培美曲塞二钠和注射用盐酸吉西他滨。其中3个为抗肿瘤领域权威指南推荐的临床一线治疗用药,治疗领域覆盖肺癌、乳腺癌、肠癌等,分别为我国恶性肿瘤发病率第一、二、五位的癌种,用药贯穿肺癌化疗相关治疗方案的始终,一致性评价的通过有利于“原研替代”。公司加大注射剂再评价工作推进管理,按照已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)、药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)的要求,开展参芎葡萄糖注射液、榄香烯乳状注射液再评价工作的整体规划和分项目进展有序管理,涵盖生产工艺及变更研究、质量研究、非临床研究

42、、临床试验研究等,积极推进并符合安全有效、质量稳定可控的再评价技术要求工作。制剂研发项目进展情况:高端注射剂方面,2017年公司创建了高端注射剂研发实验室,搭建了具有国际先进水平的纳米技术平台(含脂质体、乳剂技术平台),开发高技术壁垒、高附加值的纳米靶向制剂产品。现有产品管线中主要产品研发状态如下:JS01抗肿瘤脂质体项目已完成小试研究及中试放大,产品质量达到预期水准,预计2018年进行注册批的生产;JS02抗肿瘤脂质体项目处于小试研究阶段;JZC23抗肿瘤脂质体获得了1.6类及5类2个临床批件;JZC11项目已完成了1类化学药品原料及制剂的申报工作,现正处于国家局审评的制证阶段;JZC13乳

43、剂项目已完成注册申报和现场核查。固体制剂方面,报告期内固体制剂板块完成理化室增建、小试制剂室扩建、团队扩增和加强研发质量体系管理。报告期内,2个品种完成生物等效性预试验,分别处于申报批生产和中试生产阶段;1个品种完成中试放大生产,处于工艺挑战批生产阶段;2个品种处于处方工艺研究阶段,准备开展生物等效性预试验。生物制剂方面,公司于年内启动了生物药中试放大车间的设计与建设工作。JZB34项目已启动临床研究,确定了医院的主要研究者,临床方案在论证中;JZB01项目已通过了CDE的技术审评;JZB28项目一期临床研究完成50%受试者入组;发酵法生产玻璃酸钠原料技术根据国家政策变化,原料药按照CFDA原

44、辅料登记备案管理相关制度获得备案号:Y20170001921,已有相关制剂产品联合申报,也可随时接受其它制剂产品联合申报。公司控股子公司Sungen Pharma,LLC完成了速溶口服固体制剂的仿制药SG100【项目代码(以下同)】的ANDA申报,该产品用于抑制中枢神经系统兴奋;完成了SG100及SG101两个产品的生物等效性实验与稳定性研究;并完成了14个产品的工艺及配方研究,其中包含与 Elite Pharmaceuticals,Inc.达成战略合作的SG101等4个缓控释口服固体制剂产品。经Sungen Pharma,LLC董事会研究决定:其设立的控股子公司Peterson Athene

45、x 将待多个药品ANDA申报完成后再适时启动营销公司架构的建立。中成药方面,景诚制药共获得4个破壁饮片品种质量标准批复;完成12个配方颗粒品种的研究及资料汇编;完成酊剂GMP模拟认证并完成四个品种的相关研究、资料编写、申报及现场核查工作;完成余庆357亩丹参的推广种植及加工的技术指导,并按丹参GAP实施方案,完成年度相关田间种植试验、质量研究及资料汇编工作;完成了关岭12亩相关田间种植研究试验及18亩推广种植技术指导工作。配合完成贵州省药监局对冰栀伤痛气雾剂II期3家临床机构的现场临床核查。原料药研发项目进展情况:慧聚药业积极推进了20个左右特色仿制药的研发和在中国及欧美日的注册申报工作,成功

46、通过了BPL项目的中国GMP再认证,获得了TRFB项目的药品批准文号、AGLT项目和FPTM的临床批件,完成了FSDHC项目和ETCV项目的注册批文申请的补正工作并获得备案号。报告期内,慧聚药业提交了2ELTN等多个项目的DMF注册申报,获得了BPL项目的欧盟CEP证书,并且通过了欧盟QP GMP认证以及TEVA等多家国际知名企业的GMP审计。湖南景峰医药股份有限公司 2017 年年度报告全文 15 原料创新药方面,慧聚药业与国内国际十余家创新药公司合作研发及生产的CHD(胃药)、ATI(抗凝药)、APLS(抗癌药)、GKA(抗癌药)、PKLA(抗癌药)、GP(抗癌药)等多个进入临床阶段的创新

47、药CDMO。动物药方面,慧聚药业开展了PMBD、MAB、TLMC、FRCX、WTXB、MRPT的国内国外动物用药的新药申报、注册及GMP认证工作;获得了MAB项目的动物用药新药证书,兽药生产批文和兽药GMP证书;获得了1类新兽药WTXB的批准文号和兽药GMP证书;完成了PMBD项目的动物用药的新药注册申报;完成了首仿动物药TLMC、FRCX项目的工艺验证生产;完成了首仿动物药MRPT项目的中试批试生产。报告期内,项目注册申报有序推进,公司共取得国家食品药品监督管理局颁发的4个制剂5个品规的5个临床批件,2个原料药取得临床批件,4个原料药取得生产批件,4个破壁饮片获得备案标准号。3、稳步开展对外

48、投资工作、稳步开展对外投资工作(1)报告期内,公司增加对云南医疗板块的投入,与合作方安泉先生商定,根据云南联顿医药有限公司的企业估值1.5421亿元共同协商确定,公司向联顿医药增资人民币2.61亿元,增资后公司占联顿医药60%股权。本次公司投资资金定向用于收购云南联顿骨科医院有限公司及云南联顿妇产医院有限公司100%股权以及两家医院的装修建设和日常运营。截止本报告披露日,公司已完成投资2.31亿元。(2)报告期内,公司完成了景诚制药30%少数股权的收购,交易对价1.8亿人民币。截止报告期末合计持有景诚制药100%股权。(3)报告期内,公司全资子公司景峰制药与深圳同创伟业资产管理股份有限公司、深

49、圳市同创伟业创业投资有限公司签署了关于控股子公司德泽药业7%股权的股权转让协议,作价8,750万元,公司已支付相关股权转让款,本次股权转让后,景峰制药持有德泽药业60%的股权,工商变更事宜尚在办理中。(4)报告期内,依据此前双方签署的合资经营合同,公司通过控股子公司盛景美亚向Sungen Pharma,LLC增资800万美元用于美国实验室的项目研发。截止报告期末公司合计持有盛景美亚50.69%的股权。(5)报告期内,公司拟出资6,000万元人民币参与投资锦语投资(康景二期),借助合伙人的资金实力和管理团队的投资管理能力,积极寻求投资大健康及医疗医药领域的优质资产。截止本报告披露日,公司实际投资

50、金额3,000万元,锦语投资投资了营养治疗项目、抗肿瘤创新药项目及生物外科学研发项目,投资额为7,350万元人民币。(6)报告期内,景峰医药、刘华先生与深圳市华康全景信息技术有限公司、医易康云签订股权转让及增资协议。通过本次股权转让及增资,景峰医药出资2,700万元人民币获得医易康云20%的股权。公司拟通过该合作搭建在线医疗协同云平台和在线临床教育平台,打造不同层级之间医生的远程医疗协作体系及在线教育体系,探索新的药品销售推广方式。4、医疗服务业务板块初见雏形,结合优势资源探索区域化的医院运营模式、医疗服务业务板块初见雏形,结合优势资源探索区域化的医院运营模式 报告期内,联顿骨科装修竣工,并取

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