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1、湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 湖南景峰医药股份有限公司湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 董事长致辞董事长致辞 尊敬的股东们：尊敬的股东们： 大家好！大家好！ 回望回望 20202020，这一年极不平凡。一场新冠疫情不期而至，在这场疫情抗击战中，景峰医药组织体系高，这一年极不平凡。一场新冠疫情不期而至，在这场疫情抗击战中，景峰医药组织体系高效协同、上下贯通、整体联动、快速响应，捐赠药品，用实际行动助力效协同、上下贯通、整体联动、快速响应，捐赠药品，用实际行动助力抗
2、疫战斗抗疫战斗。 20202020 年的辛苦与不易已走远，年的辛苦与不易已走远，20212021 年开启了新的篇章。新的开端，新的奋斗。年开启了新的篇章。新的开端，新的奋斗。 过往过往 1010 年，景峰医药抓住了中国医药行业发展的机遇，公司业务实现了快速发展。后疫情时代的到年，景峰医药抓住了中国医药行业发展的机遇，公司业务实现了快速发展。后疫情时代的到来，整个医药行业都在经历着急剧发展、快速变化的新阶段。党的十八大以来，医药卫生体制改革不断深来，整个医药行业都在经历着急剧发展、快速变化的新阶段。党的十八大以来，医药卫生体制改革不断深化，人民的健康状况和基本医疗卫生服务持续改善，中国已不再处于
3、缺化，人民的健康状况和基本医疗卫生服务持续改善，中国已不再处于缺医少药的时代。未来，中国生物医医少药的时代。未来，中国生物医药转型升级的关键在于医药创新和核心技术突破。药转型升级的关键在于医药创新和核心技术突破。 着眼于未来，景峰医药要想发展壮大，就必须走出舒适区，加大成长业务和创新业务的培育力度，加着眼于未来，景峰医药要想发展壮大，就必须走出舒适区，加大成长业务和创新业务的培育力度，加力仿制药的开发，才有机会站在舞台中央。景峰医药将坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，力仿制药的开发，才有机会站在舞台中央。景峰医药将坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，在此基础上制定中长期发展规
4、划，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布在此基础上制定中长期发展规划，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。局。 景峰医药一定会紧随中国医药发展的新趋势，秉承着坚韧不拔、锲而不舍的精神，直面挑战、抓住机景峰医药一定会紧随中国医药发展的新趋势，秉承着坚韧不拔、锲而不舍的精神，直面挑战、抓住机遇，为大众生命健康做出更多的贡献。遇，为大众生命健康做出更多的贡献。 20212021 年，年，景峰人景峰人满怀希望，开启新满怀希望，开启新的征程！的征程！ 湖南景峰医药股份有限公司董事长兼总裁：叶湘武湖南景峰医药股份有限公司董事长兼总裁：叶湘武 2022
5、021 1 年年 4 4 月月 3030 日日湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人黄华及会计机构负责人公司负责人叶湘武、主管会计工作负责人黄华及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)赵毅声明
6、：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵毅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带强调事项的无保留立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了带强调事项的无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。注意阅读。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投
7、资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。承诺之间的差异。 公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要公司业务经营受各种风险因素影响，存在宏观经济与市场风险、公司主要业务方面的风险，公司在本年度报告第四节业务方面的风险，公司在本年度报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“公司未来公司未来发展的展望发展的展望”部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。部分就此做了专门说明，敬请广大投资者注意。 公司计划不派发现金红利公司计划不派发现金红利，不送红股，
8、不以公积金转增股本。，不送红股，不以公积金转增股本。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 37 第五节第五节 重要事项重要事项 . 52 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 . 59 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 59 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况 . 59 第九节
9、第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 60 第十节第十节 公司治理公司治理 . 61 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 67 第十二节第十二节 财务报告财务报告 . 73 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录 . 77 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、景峰医药 指 湖南景峰医药股份有限公司 上海景峰 指 上海景峰制药有限公司 贵州景峰 指 贵州景峰注射剂有限公司 贵州景诚 指 贵州景诚制药有限公司 海南锦瑞 指 海南锦瑞制药有限公司 海门慧聚 指 海门慧
10、聚药业有限公司 盛景美亚 指 贵州盛景美亚制药有限公司 Praxgen Pharma/美国尚进 指 Praxgen Pharma, LLC 科新生物 指 上海科新生物医药技术有限公司 大连德泽 指 大连德泽药业有限公司 大连金港 指 大连华立金港药业有限公司 上海景泽 指 上海景泽生物技术有限公司 联顿妇产 指 云南联顿妇产医院有限公司 联顿骨科 指 云南联顿骨科医院有限公司 联顿医药 指 云南联顿医药有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 CDMO 指 合同定制研发和生产 GMP 指 Good Manufacture Practices/生产质量管理规范
11、 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices/动态药品生产管理规范 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application/简略新药申报 NMPA 指 国家药品监督管理局，英文名称为National Medical Products Administration，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局（CFDA）更名为 NMPA CDE 指 Center for Drug Evaluation/（国家药品监督管理局）药品审评中心 FDA 指 Food and Drug Administration/美国食品和药品管理局 湖
12、南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 景峰医药 股票代码 000908 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 湖南景峰医药股份有限公司 公司的中文简称 景峰医药 公司的外文名称（如有） Hunan Jingfeng Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的法定代表人 叶湘武 注册地址 湖南省平江县天岳开发区天岳大道 48 号 注册地址的邮政编码 414500 办公地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50 号 办公地址的邮政编码 2
13、01908 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 毕元 陈敏 联系地址 上海市宝山区罗店镇罗新路 50号景峰医药董事会秘书处 上海市宝山区罗店镇罗新路 50号景峰医药董事会秘书处 电话 021-66876520 021-66876520 传真 021-66876520 021-66876520 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报 、 证券时报 、 上海证券报 、 证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 湖南景峰医药
14、股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914306007121062680 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 报告期内无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 报告期内无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号 签字会计师姓名 张再鸿、赵姣 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督
15、导期间 广发证券股份有限公司 广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街 2 号 618 室 管汝平、王鑫 2014 年 11 月-2017 年 12 月（注） 注：因 2014 年重大资产重组配套募集资金尚未使用完毕，财务顾问就该事项继续履行持续督导义务。 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 877,918,599.51 1,344,029,111.24 -34.68% 2,585,696,901.89 归属于上市公司股东的净利润（元） -969,922
16、,381.52 -882,806,468.65 -7.88% 186,812,660.38 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） -1,295,597,710.45 -974,609,805.69 -32.94% 166,275,888.24 经营活动产生的现金流量净额（元） -271,684,172.70 36,170,428.51 -851.12% 350,937,845.44 基本每股收益（元/股） -1.10 -1.00 -10.00% 0.2123 稀释每股收益（元/股） -1.10 -1.00 -10.00% 0.2123 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报
17、告全文 8 加权平均净资产收益率 -90.32% -43.45% 107.87% 7.67% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 2,690,276,316.02 4,350,072,904.84 -38.16% 5,227,113,436.26 归属于上市公司股东的净资产（元） 442,774,825.95 1,585,604,781.55 -72.08% 2,483,665,326.15 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为
18、负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
19、差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 307,774,671.77 257,054,004.20 371,669,104.08 -58,579,180.54 归属于上市公司股东的净利润 1,381,264.66 137,172,164.70 -62,738,202.58 -1,028,186,528.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -5,808,560.90 -78,699,485.31 -72,976,216.81 -451,660,629.85 经营活动产生的现金流量净额 -81,875,6
20、51.10 -35,967,711.91 -84,247,392.62 -69,593,417.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -181,926.71 1,264,856.02 1,149,571.50 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受
21、的政府补助除外） 28,444,882.98 26,098,492.62 29,154,256.21 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 -5,621,414.03 1,577,865.37 609,823.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -28,313,278.79 -11,376,166.57 -11,173,065.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目 336,381,776.10
22、77,123,364.87 6,159,448.69 处置长期股权投资 减：所得税影响额 2,964,180.96 1,137,821.68 2,671,961.43 少数股东权益影响额（税后） 2,070,529.66 1,747,253.59 2,691,300.91 合计 325,675,328.93 91,803,337.04 20,536,772.14 - 对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适
23、用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务、主要业务 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司经营范围为：以自有资产进行医药、医疗项目投资；生物制药技术项目的研发与投资；商品进出口贸易；企业管理咨询、医疗医药研发技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可
24、开展经营活动）。 公司旗下子公司主要业务涉及化学药、生物药以及中成药的研发、制造与销售业务。公司目前拥有大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、注射乳剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、气雾剂、酊剂、口服乳、中药饮片以及原料药等通过国家GMP认证的生产线二十余条。除此之外，另有数条原料药生产线分别通过了中国NMPA认证、美国FDA认证、欧盟EDQM认证、日本PMDA GMP认证和韩国MFDS cGMP认证。 公司的产品管线包括： （1）心脑血管领域产品线：包括参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊（全国独家）、盐酸替罗非班注射用浓溶液、盐酸替罗非班氯化钠注射液、注射用盐酸地尔硫卓和乐
25、脉丸等； （2）抗肿瘤领域产品线：包括榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳（全国独家）、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨、盐酸伊立替康注射液、注射用磷酸氟达拉滨和注射用奥沙利铂等； （3）骨伤科疾病领域产品线：包括玻璃酸钠注射液（含玻璃酸钠原料药）、镇痛活络酊（全国独家）、冰栀伤痛气雾剂（全国独家）、通迪胶囊（全国独家）和骨筋丸胶囊等； （4）妇儿领域产品线：包括妇平胶囊（全国独家）、金鸡丸（全国独家）和儿童回春颗粒等； （5）消化系统领域产品线：包括注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑、复方胆通胶囊和消炎利胆胶囊等； （6） 抗感染领域产品线： 注射用盐酸克林霉素磷酸酯、注射用
26、单磷酸阿糖腺苷、注射用更昔洛韦和复方柳唑气雾剂（全国独家）等； （7）医疗器械产品线：主要为医用透明质酸钠凝胶。 2020年，公司积极克服疫情等诸多不利影响，继续夯实基础、平稳发展。 2、经营模式、经营模式 （1）采购模式 公司旗下的生产制造企业采购模式以内控管理、成本最低、质量最优和风险最小为原则建立业务管理的目标，以风险控制的思路，对采购工作进行质量、风险、成本等多维度梳理，在实际采购运行过程中实现全面内控管理，达到控风险、控成本、控质量的目标。 各项生产原料方面，由各子公司物流部以定量采购、集中采购、定期采购等多种途径结合的方式，统一负责原材料、辅料、包装材料等物资的采购，保障公司原料来
27、源可靠且具备成本优势。同时通过质量事务部对主要物料供应商进行整体的质量评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。物流部以销售计划、生产计划和库存量等数据为基础制定物料采购计划，采购人员按照采购计划的数量、规格、时间等要求进行物料的采购。在采购实施中，通过合格供应商分级管理、招标与协议采购并重的模式，结合完备的供应商管理体系，形成完善有效的采购管理模式。 （2）生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式， 执行内部计划管理工作流程，以营销体系确定的内部订单和交货时间为依据组织生产。生产部每年根据销售计划制定新年度生产计划，并分解到月度。在每月实际生产计划安排中，由生产部与物流部共同参考销售月度
28、计划、 库存数据、 年度生产计划、 生产设备情况制定新月度生产作业计划。 当月在执行生产作业计划过程中，湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 若出现特殊情况，通过上报审批后方可进行适当调整。 公司制定了严格的生产管理制度，联合质量事务部对生产用物料建立了完善的质量标准和领用转运标准；对生产环境、人员操作实行动态监控管理、 生产工艺过程的各项关键质量指标实现实时采集分析；生产完成后的车间清场和生产记录等各个环节均有复核，并以文件形式作出严格的规定，通过以上措施，保证整个生产过程严格按照GMP规范及公司制定的产品生产工艺规程和生产操作标准进行生产操作，产品质量稳定、均一、合格，
29、为社会公众提供优质的医药产品。 （3）销售模式 公司以省区销售总经理责任制为基础，多产品矩阵管理相结合；适应市场竞争要求和以客户为中心的价值观导向，坚定地走“自主经营为主，外包和代理为辅”的营销模式，未来五年自营占比预计达到90%以上，只有在需要快速覆盖、抢占市场份额的产品和市场区域才适当考虑外包和代理， 打造全网点全产品的销售网络。 全面深入推进学术营销， 强化公司专家形象，塑造高品质与负责任的品牌形象。在既定业务领域的多品种产品形成系列组合，为不同的治疗与康复场景提供解决方案，帮助医生提升治疗水平、帮助患者快速康复。公司加速扩充自营团队规模，加强网点布局的力度，整合资源，优化销售人员的市场
30、布局，激活工作能力和积极性，大幅提升人均单产；同时加强学术推广，坚定地走高效专业化学术推广之路。公司在全国积极组织并推广各项专业化学术会议、产品专业知识的学习培训、临床疗效研究成果的专家共识会、临床路径专业学术研讨会、临床观察与典型病例征集分享会、专家产品咨询会等，通过一系列的专业化学术推广使专家医生对公司产品疗效和临床使用方式，有更深入更清晰的认识，从而达到合理规范用药的目的，更好地服务于广大患者。除了在等级医院持续保持我们的竞争优势以外，还要关注并积极投入力量，深入到第三终端和OTC的广阔市场，实现渠道下沉，向终端市场靠拢。同时也积极探索利用新媒体和电商等互联网技术进行市场布局的可能性。
31、（4）研发模式 公司采用自研与联合开发的合作研发模式，集中研发资源，在关键领域、环节快速突破。集团研发平台强调完整性，在全链条科学分工的基础上，各业务单元按照产品生命周期有机协同。依托总部研发中心，链接各子公司生产单元，分别打造发酵技术平台、 高分子交联技术平台、 预灌封制剂产业化平台、 纳米制剂平台、 复杂注射剂平台。 通过Praxgen Pharmaceuticals LLC的ANDA快速申报、技术转让服务等业务，发挥信息流+CMC（生产工艺与质量控制研究）对集团产业链的引领作用，整合优化资源配置，实现项目成果的产业转化。研发中心继续深化与国内高校、科研院所、医院等的开放式合作，构建稳定内
32、外部研发生态。目前，通过与全球知名药企建立联系，以合资、合作或者技术转让的方式，嵌入全球创新链、价值链，深化与国际接轨的产业化道路。公司将目标聚焦在具有临床价值和技术特色的渐进性创新上。未来将围绕大病种，紧跟专利期限，提前筹划，关注同领域竞争友商动态，力争首仿。公司遵循以自主研发为主，利用产业资源，有效整合行业研发资源，实现快速仿制。 报告期内的公司主要业务经营管理模式和研发模式未发生重大变化。 3、行业情况、行业情况 2020年，国家医药政策改革深入推进，以国家药品集中带量采购为突破口，医保目录调整、医保支付模式改革和药品价格管理为核心的医疗保障相关政策，以及对过保护期专利药的仿制替代等，已
33、经成为医药行业长远发展的政策重点。创新导向和成本优势将成为未来医药企业竞争力的重要体现，中国医药制造企业正面临前所未有的机遇和挑战。2020年受疫情等因素影响，根据IQVIA发布的医院终端市场数据，行业平均增长率为约-11.2%。 查阅国家统计局数据可知，2020年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24857.3亿元，同比增长 4.5%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平3.7个百分点。发生营业成本14152.6亿元，同比增长5.4%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平4.8个百分点。实现利润总额3506.7亿元，同比增长12.8%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.7个百分点。
34、医药制造营业收入利润率约为14.1%， 较上年同期提升1.1 个百分点， 高于全国规模以上工业企业同期整体水平8.0 个百分点。 虽然2020年受疫情影响较大，但是整体来看，无论是企业的生产经营情况还是政府、个人支出情况，医药行业“稳中求进”总基调没有变，行业发展水平迈上新台阶，行业发展质量稳步提升，依旧是未来增长预期比较明确的行业之一。 4、公司地位、公司地位 报告期内，景峰医药入选“2020中国药品研发综合实力TOP100”、“2019年度中国医药工业百强系列排行榜中药企业TOP100排行榜”“中国中药企业TOP50”等荣誉称号。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 12
35、二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 固定资产减少系对固定资产进行清理所致 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 商誉 商誉减少主要系本期贵州景诚、海南锦瑞、大连德泽、Sungen Pharma, LLC、联顿医药、延华医药计提商誉减值准备所致 其他流动资产 其他流动资产减少主要系上期购买的理财产品及大额存单到期所致 其他非流动资产 其他非流动资产减少主要系本期预付研发技术款较上年同期减少所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心
36、竞争力分析 公司是一家专注医药健康产业的企业，涉足药品研发、生产、销售等业务，并涉足医药投资领域。截至本报告期末，公司全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家美国研发公司、两家医疗机构、一家医院管理公司，持有两支产业并购基金份额。公司以客户为中心，提供优质的产品和良好的服务，经过多年的成长之路，稳步打造核心竞争力，逐步实现企业价值。 1、聚焦主营业务，发挥专业优势、聚焦主营业务，发挥专业优势 伴随着消费需求和健康意识的提升，人口老龄化、环境及生活方式的改变，心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈现年轻化、快速上升的趋势，公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗
37、肿瘤三大领域，主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品，以榄香烯乳状注射液及榄香烯口服乳、注射用培美曲赛二钠、盐酸伊立替康注射液、注射用盐酸吉西他滨、注射用磷酸氟达拉滨、注射用奥沙利珀等为代表的抗肿瘤领域产品，以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品，医用透明质酸钠凝胶为主的眼科器械产品，并有多项产品已经获得临床批件或正在临床研究中，公司未来将不断推出新的产品，丰富现有的产品管线。 另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药，已开展了长时间的患者教育， 具备良好的市场前景， 特别是目
38、前我国儿童用药品类稀少， 而公司产品儿童回春颗粒， 作为儿童专科用药，主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽，以及水泻、腹痛等儿童常见病症，有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。 公司在普药领域亦取得了较大进展，以注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠、注射用兰索拉唑为核心的消化线产品，该类产品是质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI） 常用于急、慢性消化系统疾病的治疗，如十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征等； 也常应用于预防长期服用抗血栓药物的胃黏膜保护。公司的两个消化产品注射用奥美拉唑钠、注射用泮托拉唑钠入选了合肥、安庆联盟地区带量采
39、购；以注射用克林霉素磷酸酯、注射用单磷酸阿糖腺苷为核心的子公司海南锦瑞的抗病毒产品。在疫情发生以后，作为一个有社会责任感的公司，积极响应国家号召，坚持复工生产，满足了社会对抗病毒产品的需求。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 2、坚持仿创结合，打造多维管线、坚持仿创结合，打造多维管线 公司管理团队认真分析市场未来发展趋势， 坚定走与国际接轨的仿制药产业化道路， 围绕公司核心产品， 梳理产品脉络，不断完善制药产业链；并确立了公司产品结构目标，将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下： 公司已建立起以化学药和生物
40、药为主导的仿创结合多维产品管线：（1）优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例，建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局；（2）成立研发中心，打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台，同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台；（3）利用子公司原料药优势，做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标；（4）借力Praxgen Pharma 建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队，为制剂出口与国际化铺路；（5）全力推进公司国际化进程，推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级，实现公司主要产品中美双申报，将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局，并已启动生产注册批，
41、2020年三季度申报FDA；（6）已完成两条1000L的生物药生产线建设，与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式，在公司生物药上市之前加大合作力度； （7）已完成脂质体商业生产线的建设，正在与多家企业对接CMO合作，在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。 公司拥有111个药品生产批件和1个三类医疗器械产品注册证，其中13个药品为独家品种；共有49个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版），其中甲类20个，乙类29个；共有20个品种被列入国家基本药物目录（2018年版）。 3、优化营销结构，推进全国布局
42、、优化营销结构，推进全国布局 公司正在建立一支专业化的自营销售团队，随着多年的市场打造和沉淀，公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖，形成了以规范管理下的省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。营销网络未来在完善医院体系的同时加强布局基层终端。目前公司主要产品参芎葡萄糖注射液、玻璃酸钠注射液、心脑宁胶囊等有望为公司提供稳定现金流。 2020年，参芎葡萄糖注射液成功保住大部分省份的医保目录，且公司坚持聚焦等级医院，同时拓展民营医院、县域及以下医疗市场，预计其销售有望持续稳定。公司心血管领域产品盐酸替罗非班氯化钠注射液，是一种具有高度选择性、作用迅速的非肽类糖蛋白IIb/III
43、a血小板受体拮抗剂，半衰期短。经大规模临床试验证实，糖蛋白IIb/IIIa血小板受体拮抗剂治疗急性冠脉综合征有效，近些年来，越来越多的研究证据亦支持盐酸替罗非班氯化钠注射液可作为缺血性卒中、颅内动脉瘤等动脉粥样硬化性心脑血管疾病血管内治疗的辅助治疗选择。公司积极组织跟进中国卒中学会发布的替罗非班在动脉粥样硬化性脑血管疾病中的临床应用专家共识，组织专家交流，就产品在该领域的运用进行了学术铺垫工作。 公司另一拳头产品玻璃酸钠注射液， 长期坚持走学术道路，自2013年起联合南方医科大学附属南方医院关节与骨病外科主任史占军教授团队， 针对佰备玻璃酸钠治疗骨关节炎的的临床疗效进行了系统性的研究。先后在中
44、华骨科杂志等国内顶级期刊发表了多篇具有重要参考价值的研究论文。 近期， 更是在该领域取得了重要的进展， 在权威期刊Drug Deliv. and Transl.Res.（IF:3.11）发表了重要研究论文，论文中多次引用（上海景峰、佰备； Baibei; Jingfeng Pharmaceuticals, China），该研究成果在骨关节炎治疗领域具有较大的参考价值，将很可能影响该领域指南的制定，继而推进公司佰备产品临床应用。 中华中医药学会发布的 心脑宁胶囊治疗动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识 ， 该共识同时发表于 中草药2020年六月刊。国家重点课题心脑宁胶囊精确干预急性冠状动脉综
45、合征后状态合并颈动脉斑块残余风险研究不断完善心脑宁产品在脑血管领域的运用，目前课题在山东、安徽、河南、河北、吉林、天津等中心有序推进中，临床入组工作进展顺利。这些证据的打造将有力保持心脑宁胶囊在心脑血管临床用药方面的优势。心脑宁胶囊将坚持专业化学术推广，强化市场准入工作和招标采购工作，不断推进销售网点的覆盖，同时营销渠道下沉，精耕细作，实现销售目标。 国家卫生健康委员会医政医管局发布原发性肝癌诊疗规范（2019年版）将公司旗下大连金港生产的榄香烯系列产品列为临床用药之一。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破1,000家，全品种累计医院覆盖已经突破10,000家，未来五年有望实现终端医院覆盖数目一
46、倍以上的增加。 4、研发战略清晰，在研产品丰富、研发战略清晰，在研产品丰富 公司通过加强自主研发和合作引进， 积极实施“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，为公司未来的产品储备奠定坚实基础。公司在研产品主要涵盖心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。截至本报告披露日，医用透明质酸钠凝胶已获生产行政许可，1类新药交联玻璃酸钠注射液积极推进II期临床；来曲唑片、伏立康唑片、普湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 瑞巴林胶囊、氟比洛芬酯注射液处于CDE审评阶段；氟比洛芬酯解热适应症II期临床已完成，处于III期临床准备阶段；国际化项目JS01、JS06
47、、JS07、JF1901、JF1902、JF1907、JF1908、JF1912的研发工作有序推进；Praxgen Pharma产品管线丰富、申报速度较快，ANDA获批已达预期，为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量奠定坚实基础，并完成多个产品的工艺研究，有助于实现公司研发产品中美双申报。 5、完善管理机制，助力人才培养、完善管理机制，助力人才培养 报告期内，为有效承接公司战略落地，应对行业环境及外部经济环境变化给公司业务发展带来的挑战。公司不断强化与完善人力资源管理体系，在人才选拔、培养、激励等环节进行精细化管理。首先，在人才引入环节，完善与明确人才标准，拓宽人才引进渠道。严把人才引入关
48、，确保引进人才胜任力符合公司要求，文化理念方面与公司价值观趋同。其次，在人才培养环节，景峰学院围绕年度业务发展主线，针对研发技术人员开展多场培训，收效良好。第三，在人才激励方面，不断优化与完善公司绩效管理体系，持续推进员工绩效改善，助力公司业务发展，提升组织能力。最后，为适应近年国家医药行业政策调整，公司积极完善与调整营销体系组织架构，适应变化中的市场环境，提升营销组织能力。 湖南景峰医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是国家经济社会运行极不平凡的一年。面对突如其来的疫情，公司一方面积极应对疫情带来的
49、直接和间接影响，另一方面加快组织复产复工，为经济发展、社会稳定做出应有贡献。受疫情影响，2020年实际经营时间相对较短，因此给公司的经营业绩带来了一定的压力。同时，随着国家医疗改革的深入推进，公司对内深化改革、对外加快转型，努力走出一条适应社会需要、适应行业需求、适应自身发展的道路。“改革”与“发展”依旧是医药行业的主旋律。面对政策环境和市场环境的新变化，公司积极拥抱变革、快速适应调整。 随着国家进一步推动实施“健康中国”战略和深化医药卫生体制改革，对于药品价格、销量、格局以及符合FDA、GMP标准药品生产的重塑效应十分明显， 药品价格进入了新一轮调整期， 在国家医保控费的大背景下， 医药制造
50、企业的发展模式、盈利能力面临巨大挑战。国内药品审评审批加速以及优先审评政策出台对医药产业影响较大。无论进口品种还是国产品种，都呈现出批文数量快速上升的趋势。随着药品审批标准提高，仿制药一致性评价持续推进，带量采购逐步扩面，行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。 报告期内，公司克服各种困难，坚定信念、勇往直前。公司继续坚持“走与国际接轨的仿制药产业化道路”战略，认真执行公司中长期发展规划，实施以高壁垒仿制药为主、长短结合、多维研发生产管线并进的战略布局。公司的业务选择符合国际医药行业发展趋势，继续探索高端特色