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1、ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009质量管理体系质量管理体系 汽车生产件及相关服务件汽车生产件及相关服务件组织应用组织应用ISO9001ISO9001：20082008的特别要求标准的特别要求标准认知认知2022-1-61关于关于ISO9000ISO9000族标准族标准 1）国际标准化组织）国际标准化组织 ISO the International Organization for Standardization 成立于成立于1947年年2月月23日，是各国标准化组织的世界联盟。日，是各国标准化组织的世界联盟。 国际标准化组织国际标准化组织 技术委员会技术委员会 工
2、作组工作组 TC（Technical committee）WG（Working Group）ISO2022-1-62关于关于ISO9000ISO9000族标准族标准 2）ISO9000ISO9000族标准族标准 80 80年代，年代，ISOISO建立了建立了ISO/TC176 ISO/TC176 质量管理和质量保质量管理和质量保证技术委员会。由证技术委员会。由TC176TC176负责制定质量管理和质量保证负责制定质量管理和质量保证方面的国际标准。方面的国际标准。 1986 1986年发布第一个年发布第一个90009000族的标准，族的标准，ISO8402ISO8402质量质量- -术语；术语；
3、 1987 1987年发布第一版年发布第一版ISOISO9009001 1标准；标准； 1994 1994年发布第二版年发布第二版ISOISO9009001 1标准；标准； 2000 2000年发布第三版年发布第三版ISOISO9009001 1标准标准; ; 20082008年发布第四版年发布第四版ISOISO9009001 1标准。标准。2022-1-63关于关于ISO9000ISO9000族标准族标准 3 3）国际标准化组织）国际标准化组织ISO9001ISO9001质量管理体系质量管理体系 要求要求20082008年版标准，已于年版标准，已于20082008年年1111月月1515日正
4、式发布，我国国日正式发布，我国国家标准家标准GB/T19001-2008GB/T19001-2008也已经发布，于也已经发布，于20092009年年3 3月月1 1日起日起开始实施。开始实施。 ISO9001:2008 ISO9001:2008标准没有引入新的要求，只是做了一标准没有引入新的要求，只是做了一些补充性的澄清和文字上的调整，使其能够更清晰、明些补充性的澄清和文字上的调整，使其能够更清晰、明确地表达确地表达ISO9001:2000ISO9001:2000的要求。的要求。GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008标准标准的附录的附录B B给出了该标准相对给出了该标准相
5、对GB/T19001-2000GB/T19001-2000的详细变化，的详细变化，共计共计7575处。处。2022-1-64关于关于ISO9000ISO9000族标准族标准 4)ISO/TS16949:2009 4)ISO/TS16949:2009 质量管理体系质量管理体系- -汽车生产件汽车生产件及相关服务件组织应用及相关服务件组织应用ISO9001:2008ISO9001:2008的特别要求的的特别要求的标标准就是建立在准就是建立在ISO9001ISO9001：20082008质量管理体系质量管理体系 要求要求标准之上的。标准之上的。 2022-1-65关于关于ISO/TS16949ISO
6、/TS16949标准标准1 1）标准的制定者）标准的制定者 ISO/TS16949 ISO/TS16949标准是由标准是由IATF(InternationalIATF(InternationalAutomotive Task ForceAutomotive Task Force）国际汽车特别工作组和国际汽车特别工作组和JAMAJAMA（日本汽车制造商协会日本汽车制造商协会）在在ISO/TC176ISO/TC176质量管理和质量保质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。证技术委员会的支持下共同制定的。 IATF(IATF(国际汽车特别工作组）包括以下汽车制造商：国际汽车特别工作组）包括以
7、下汽车制造商： BMWBMW、DaimlerDaimler ChryslerChrysler、FiatFiat、FordFord、 General General MortorsMortors、PSAPSA Peugot-CitroenPeugot-Citroen、RenaultRenault SA SA、 Volkswagen Volkswagen以及上述公司的贸易协会。以及上述公司的贸易协会。2022-1-66关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准2 2）标准的基础）标准的基础 ISO/TS16949ISO/TS16949标准是以标准是以ISO9001ISO9001标
8、准、标准、AVSQAVSQ（意大利）、意大利）、EAQFEAQF（法国）、法国）、QS-9000QS-9000（美国）、美国）、 VDA6.1VDA6.1（德国）德国）为基础形成的共同的汽车质量管理体为基础形成的共同的汽车质量管理体系要求系要求 。该文件通过与顾客特殊要求。该文件通过与顾客特殊要求相配合，规定了在汽车供应链中所应相配合，规定了在汽车供应链中所应用的质量管理体系要求。用的质量管理体系要求。 2022-1-67关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准3 3）ISO/TS16949ISO/TS16949是技术规范是技术规范 由技术委员会通过的国际标准草案，提交由技
9、术委员会通过的国际标准草案，提交ISOISO各成员各成员团体投票表决，至少团体投票表决，至少75%75%的参加表决的成员团体同意才可的参加表决的成员团体同意才可以作为国际标准颁布。以作为国际标准颁布。 根据市场的迫切需要，技术委员会可决定出版其它形根据市场的迫切需要，技术委员会可决定出版其它形式的标准化文件。式的标准化文件。 TS TS是是Technical SpecificationTechnical Specification的缩写。技术规范表的缩写。技术规范表明技术委员会成员间已达成一致。如果委员会明技术委员会成员间已达成一致。如果委员会2/32/3的成员的成员投票同意，该规范可以接受出
10、版。投票同意，该规范可以接受出版。2022-1-68关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准4 4）推行）推行ISO/TS16949ISO/TS16949标准的标准的目的目的 实现单一的全球汽车质实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程，即：量体系标准和认证过程，即： - - 共同的标准共同的标准 - - 共同的第三方认证共同的第三方认证 - - 相互承认相互承认 2022-1-69关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准 IATF（国际汽车特别工作组）2009年6月发布公告，宣布ISO/TS16949:2009标准英文版于2009年6月15日发布并生效
11、，这是TS16949标准的第三版了。这三个版本分别是1999年版、2002年版和2009年版。 2009版TS16949标准的目的是跟踪ISO/TC176于2008年9月15日发布的ISO9001:2008标准，反映该标准所发生的变化。关于2009版TS16949标准转换过程的要求, IATF已经在2008年第6号发给认证机构的公告中进行了详细的说明 。2022-1-610关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准 ISO/TS16949：2009标准并没有提出新的要求标准并没有提出新的要求 TS16949：2009标准并没有提出新的和变化的要求。而ISO9001：2008质
12、量管理体系 要求标准则对ISO9001：2000标准进行了一些澄清和改进的修改，同时强化了ISO9001：2000标准与ISO14001：2004标准的一致性。 ISO/TS16949：2009标准的应用标准的应用 认证机构和组织应该弄懂并应用ISO/TS16949：2009新版标准的变化。ISO9001：2008标准所涉及的澄清和改进内容，用封闭的线框框了起来，写进了ISO/TS16949：2009标准中。这些要求将在ISO/TS16949：2009标准发布后120天生效。2022-1-611关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准 关于关于ISO/TS16949：200
13、9标准的认证证书标准的认证证书 组织所取得的ISO/TS16949：2002标准的认证证书在其有效期内仍保持有效。对ISO/TS16949：2009标准的认证应从ISO/TS16949：2009标准发布生效的日期（2009年6月15日）开始。对ISO/TS16949：2009标准开展的认证不是升级审核，它的证书有效期限与ISO/TS16949：2002相同。 ISO/TS16949：2009证书的发放证书的发放 在ISO/TS16949：2009新版标准发布后，如果组织提出要求，认证机构在对组织进行例行的监督审核后，可以发放IATF认可的TS16949：2009标准的证书，但在进行该组织TS1
14、6949：2002版标准3年有效期的换证审核之前，这不是必须的要求。2022-1-612关于关于ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准 到2009年6月为止，ISO/TS16949标准的认证证书已经在全世界发放35000多张。 其中，北美地区 5929张， 占17% 南美地区 1383张， 占4% 欧 洲 9655张， 占27% 亚太地区16585张， 占47% 中东地区 1231张， 占3% 非洲地区 415张， 占1% 中国取得的认证证书数量排在第一位，10144张，约占29%；美国排在第二位，4239张，占12%。2022-1-613ISO/TS16949同样遵循质量管理八
15、项原则同样遵循质量管理八项原则1 1）以顾客为关注焦点）以顾客为关注焦点2 2）领导重视）领导重视3 3）全员参与）全员参与4 4）过程方法）过程方法5 5）管理的系统方法）管理的系统方法6 6）持续改进）持续改进7 7）基于事实的决策方法）基于事实的决策方法8 8）与供方互利的关系）与供方互利的关系2022-1-614以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式2022-1-615IATF推荐的顾客导向过程 过程的输入应过程的输入应坚持顾客导向。坚持顾客导向。 右图表示了一右图表示了一个组织和其顾客之个组织和其顾客之间的内部间的内部/ /外部外部接口。接口。2022-1-61
16、6IATF推荐的顾客导向过程可能的顾客导向过程：可能的顾客导向过程：产品的研发；产品的研发；产品设计的变更；产品设计的变更；制造过程的要求；制造过程的要求；采购产品的要求；采购产品的要求；产品的验收准则；产品的验收准则；产品的贮存；产品的贮存；产品的交付；产品的交付；产品的售后服务等。产品的售后服务等。注：对顾客导向过程必须进行审核，注：对顾客导向过程必须进行审核，“章鱼图章鱼图”是一种推荐使用的方法。是一种推荐使用的方法。2022-1-617 IATF推荐的顾客导向过程 顾客导向过程（COP） Customer oriented process 输入来自顾客，输出直接与顾客满意度相关的过程。
17、 支持性过程（SP） Support process 支持顾客导向过程功能的活动。 管理性过程（MP） Managment process 由管理者实施的支持顾客导向过程功能的活动。 2022-1-618IATF推荐的顾客导向过程2022-1-619 IATF推荐的顾客导向过程2022-1-620 汽车行业过程方法的应用 IATF要求“审核员要审核每一个识别出的COP的所有适用的要求。” IATF推荐了描述一个 COP或任一个过程的一种方法，它被称为乌龟图（Turtle）。2022-1-621 文文 字字 描描 述述 要要 求求 1填写cop或sp、mp过程的名称2过程的输入内容，可能是文件、
18、材料、工装、计划等 3过程的输出内容，可能是产品、文件等，应与有效性的测量相关联 4填写设备、材料、计算机系统、所使用的软件、试验设备等 5填写过程所有者技能和能力、培训等方面的要求 6过程有效性的评价准则、描述对过程的监视和测量 7填写过程控制、程序及方法等细节 汽车工业过程方法的应用汽车工业过程方法的应用2022-1-622过程指标的测量 你同意下面的说法吗？你同意下面的说法吗？ 能够测量的，才能够实现。能够测量的，才能够实现。 有测量才能有管理。有测量才能有管理。 有测量才能有成功。有测量才能有成功。 不能测量的不能测量的 ，也就不能实现。，也就不能实现。 2022-1-623过程指标的
19、测量 绩效的测量对于绩效改进活动而言起着非常重要绩效的测量对于绩效改进活动而言起着非常重要的作用。假如你想改进自己某一方面的绩效，而又无的作用。假如你想改进自己某一方面的绩效，而又无法知道自己做的如何，也不清楚自己的努力会有什么法知道自己做的如何，也不清楚自己的努力会有什么效果，只有通过测量。效果，只有通过测量。 绩效测量的反馈可以产生两方面的效果，首先让绩效测量的反馈可以产生两方面的效果，首先让你了解什么有效什么无效，从而有助于改进。其次绩你了解什么有效什么无效，从而有助于改进。其次绩效反馈可以保持动机和努力，因为它可以起到鼓舞作效反馈可以保持动机和努力，因为它可以起到鼓舞作用，它告诉人们为
20、了达到目标尚需付出更多努力。用，它告诉人们为了达到目标尚需付出更多努力。2022-1-624 汽车行业过程方法的应用 当时在ISO/TS16949：2002的发布会上，IATF介绍了组织有效控制其过程所必须识别的6个方面的内容，即每一个顾客导向过程、支持过程或管理过程的6个关键要素： 1.过程的所有者； 2.过程得到规定； 3.过程以适当的方式形成文件； 4.建立过程的关联； 5.过程得到监视、分析和改进； 6.记录得到保持。 2022-1-625汽车行业过程方法的应用 对于上述6个过程的关键要素，可以采用以下的提问内容，对每一个过程进行深入的分析，以确定过程并有效地实施过程。同时，审核员也将
21、依据这些提问进行审核。 1. 过程的所有者 过程的所有者是谁？（职责和权限） 如何知道所有者是谁？ 所有者知道他们是所有者吗？ 他们是否获得对该过程控制的授权并赋予职责？2022-1-626汽车行业过程方法的应用 2.过程得到规定 过程在哪里做了规定？ 是怎样规定的？ 谁规定的？ 3.过程以适当的方式形成文件 是否需要形成文件？ 在哪里形成文件？ 如何形成文件？2022-1-627汽车行业过程方法的应用 4.建立过程的关联 过程的输入是什么？ 输入来自哪里？ 有多少种不同的输入？ 输入的提供者是谁？ 与这些输入相关的其他过程是什么？ 输出是什么？ 输出到哪里去？ 有多少种不同的输出？ 接受输出
22、的顾客是谁？ 与这些输出相关的其他过程是什么？2022-1-628汽车行业过程方法的应用 5.过程得到监视、分析和改进 对什么进行监视? 监视的频率？ 怎样报告监视的结果？ 谁得到这些信息？ 对这些信息做些什么？ 这些信息是需要的吗？ 其他什么人也可能想了解这些信息？ 持续改进的情况如何？ 这些是否管理评审的内容？ 为什么？2022-1-629汽车行业过程方法的应用 6.记录得到保持 记录什么内容？ 为什么记录这些？ 在哪里保持这些记录？ 保存多久？ 还应该有其他记录吗？ 谁需要这些记录？ 有人对这些记录进行评审吗？2022-1-630有关质量的术语有关质量的术语质量质量 qualityqua
23、lity 一组固有特性特性满足要求要求的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。要求要求 requirementrequirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 2022-1-631有关质量的术语有关质量的术语组织组织 organizationorganization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。供方供方 supplier supplier 提供产品产品的组织组织或个人。顾客顾客 customercustomer 接受产品产品的组织组织或个人。202
24、2-1-632有关质量的术语有关质量的术语管理体系管理体系 management systemmanagement system 建立方针和目标并实现这些目标的体系。体系。过程过程 processprocess 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。程序程序 procedureprocedure 为进行某项活动或过程过程所规定的途径。2022-1-633有关质量的术语有关质量的术语相关方相关方 interested partyinterested party 与组织组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。产品产品 productproduct 过程过程的结果。 注1：有下述四种通用的
25、产品类别： 服务(如运输)； 软件(如计算机程序、字典)； 硬件(如发动机机械零件)； 流程性材料(如润滑油)。2022-1-634有关质量的术语有关质量的术语合格（符合）合格（符合） conformityconformity 满足要求。要求。不合格（不符合）不合格（不符合） nonconformitynonconformity 未满足要求。要求。 缺陷缺陷 defectdefect 未满足与预期或规定用途有关的要求。要求。2022-1-635建立建立TS16949质量管理体系的好处质量管理体系的好处质量管理体系与国际接轨，可取得打开国际市场大门的金钥匙，世质量管理体系与国际接轨，可取得打开国
26、际市场大门的金钥匙，世界贸易王国的护照。界贸易王国的护照。 有利于市场开拓，发展新客户。有利于市场开拓，发展新客户。 提高组织整体素质、质量意识和管理水平，从而明显提高工作效率。提高组织整体素质、质量意识和管理水平，从而明显提高工作效率。 实物质量的控制水平明显提高。实物质量的控制水平明显提高。 取得经济效益，降低质量损失。取得经济效益，降低质量损失。 提高顾客满意度。提高顾客满意度。 有利于参与重大工程招标及为重要主机厂配套。有利于参与重大工程招标及为重要主机厂配套。 树立企业形象，提高企业知名度，取得宣传效益。树立企业形象，提高企业知名度，取得宣传效益。 减少重复检查。减少重复检查。 适应
27、法律、法规的要求，减轻产品质量责任。适应法律、法规的要求，减轻产品质量责任。2022-1-636建立建立TS16949质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤1.公司质量管理体系策划；公司质量管理体系策划；2.培训培训 ISO/TS16949 标准的学习标准的学习/汽车工业过程方法、汽车工业过程方法、 五大工具五大工具(APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP）、）、 产品审核产品审核/制造过程审核制造过程审核/管理体系审核知识；管理体系审核知识；3.文件编写清单、文件编写要求的提出；文件编写清单、文件编写要求的提出；4.文件编写、文件审批、文件发布文件编写、文件审批、文件发布;5.质量管理体系运行；质量管理体系运行；6.产品审核产品审核/制造过程审核制造过程审核/管理体系审核；管理体系审核；7.管理评审；管理评审；8.认证审核；认证审核；9.持续改进。持续改进。2022-1-637