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1、重庆曰博企业管理顾问有限责任公司重庆曰博企业管理顾问有限责任公司ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准理解理解 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page21 1 范围范围 1.1总则规定QMS要求证实满足要求的能力 增强顾客满意可用于内部评价可用于外部评价对产品要求的补充 1.2应用只提基础要求，不统一QMS结构或文件QMS通用要求ISO/TS16949:2002各种类型的组织不同规模的组织删减规则限于7.3.2.1,7.3.3.1,7.3.2.1,7.3.3.1,不允不允许删除制造过程的设计许删除制造过程
2、的设计提供汽车产品的制造供方提供汽车产品的制造供方重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page32 2 引用标准引用标准ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 质量管理体系质量管理体系基本基本原理和术语原理和术语重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page43.1.13.1.1 控制计划控制计划(control plan)(control plan)：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述
3、。（见附录A A）3.1.2 3.1.2 具有具有设计责任设计责任的的组织组织(design responsible (design responsible organization)organization)组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。验证。 3.1.33.1.3防错防错(error proofing)(error proofing)生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。 术术语语供
4、方组织顾客（供应链术语）产品也可指服务重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page53.1.4 3.1.4 实验室实验室(laboratory)(laboratory)进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。的检验、试验和校准的设施。3.1.5 3.1.5 实验室范围实验室范围(laboratory scope)(laboratory scope)包括以下内容的受控文件：包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的详
5、细而明确的试验、评价和校准；实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；进行上述活动的设备清单；进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单；进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6 3.1.6 制造制造(manufacturing)(manufacturing)制造或装配以下事项的过程：制造或装配以下事项的过程：生产原材料生产原材料生产件或服务件生产件或服务件装配，或装配，或热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page63.1.
6、7 3.1.7 预测（知）性预测（知）性保养保养(predictive maintenance)(predictive maintenance) 基于基于过程数据，通过预测可能过程数据，通过预测可能的失效模式的失效模式而避免维护问而避免维护问题的活动题的活动。3.1.8 3.1.8 预防性保养预防性保养 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。制造过程设计的输出。3.1.9 3.1.9 超额超额运费运费(premium freight)(premium freight) 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。由于产生
7、额外交付导致的额外的成本或费用。3.1.10 3.1.10 外部场所外部场所(remote location)(remote location) 用于支持现场且没有生产过程发生的地方。用于支持现场且没有生产过程发生的地方。3.1.11 3.1.11 现场现场(site)(site) 有发生增值的生产过程的地方。有发生增值的生产过程的地方。3.1.12 3.1.12 特殊特性特殊特性(special characteristics)(special characteristics) 可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品
8、特性或制造过程参数。后续生产工程的产品特性或制造过程参数。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page74 4 质量管理体系质量管理体系总 则质量手册4.14.14.24.24.2.24.2.24.2.14.2.14.2.34.2.34.2.44.2.4重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page84 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.1 4.1 总要求总要求质量管理体系质量管理体系(QMS)(QMS)的的总总要求要求组织应按本标准的要求建立QMS形
9、成文件实施并保持持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的要做到做到的要有证据质量管理体系所需过程管理活动 （第4章、第5章）资源提供 （第6章）产品实现 （第7章）测量、分析与改进 （第8章）管理这些过程 (包括外包过程)重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page94 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.1 4.1 总要求总要求质量管理体质量管理体系方法系方法识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息实施措施、实施策划结果监视、测量和分析过程持续改进过程重庆曰博企业管理顾问有限公司重
10、庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page104 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.1 4.1 总要求总要求PDCA过程方法过程方法持续改进的实施（4.1f）识别的充分性、相识别的充分性、相互作用、准则和方互作用、准则和方法（法（4.1a,b,c4.1a,b,c）监视、测量和分析（4.1e）策划的实施（条款4.1d）重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page114 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.1 4.1 总要求总要求4.1.1 4.1.1 总要求总要求补充补充 确
11、保对外包过程的控制不能免除组织符合确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。所有顾客要求的职责。 IATFIATF指南：当组织外包时，不允许委托技术职责指南：当组织外包时，不允许委托技术职责。应该对产品和过程的设计和开发（。应该对产品和过程的设计和开发（7.37.3）给予）给予特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包特别的注意。例如：符合顾客零件批准程序，包括内部和外包活动，是组织的职责。括内部和外包活动，是组织的职责。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page124 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4
12、.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则 应制定的应制定的QMSQMS文件文件质量手册特定产品、项目、过程或合同应用QMS文件可多可少文件可详可略可采用任何形式或类型的媒体组织的规模活动的类型过程和相互作用的复杂程度人员的能力程 序其他文件质量记录质量方针、质量目标规定质量管理体系的文件TS16949要求的程序其他需要的程序策划、运行和控制需要的文件质量记录质量计划重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page134 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.2 质量手册 质量手册规
13、定组织质量管理体系的文件l QMS的范围、手册的控制l 产品的范围l 产品实现过程的范围l 组织所属部门和纳入体系范围的产品/部门l 删减的细节和合理性说明l 形成文件的程序或引用l 过程及其顺序和相互作用，包括外包过程(过程关系图) 质量手册的内容重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page144 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制文件控制的范围和类型文件控制的范围和类型 概念范围手册 图示程序管理规范表格与质量管理体系所要求的文件质量记录属于特殊类
14、型的文件技术规范内部内部外部外部类型类型 ( (如：上级组织的手册如：上级组织的手册) )书面书面电子媒体电子媒体 ( (如：上级如：上级/ /顾客的管理顾客的管理程序程序) )书面书面电子媒体电子媒体 ( (如：顾客要求、法律如：顾客要求、法律、法规、图纸、法规、图纸) )书面、电子媒书面、电子媒体、其他类型体、其他类型 ( (如：上级表格、顾客如：上级表格、顾客表格、政府部门要求的表表格、政府部门要求的表格格) )书面、电子记书面、电子记录录其他记录其他记录注：标注“”处为肯定存在此类文件，标注“”者为可能存在此类文件重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-
15、67957889,67957868Page154 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.3 文件控制 文件控制的活动 批准 评审、更新与再批准 标识 发放 文件的保持 外来文件的控制 作废文件的处置 表格控制要求重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page164 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范 组织必须有一个过程保证根据顾客要求的时间表及时组织必须有一个过程保证根据顾客要求的时间表及时评审、分发和实施
16、所有顾客工程标准评审、分发和实施所有顾客工程标准/ /规范及其更改。及时规范及其更改。及时评审应愈快愈好，时间必须不超过评审应愈快愈好，时间必须不超过二个工作周二个工作周。组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实施必须包括对文件的更新。施必须包括对文件的更新。 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划、批准程序的文件（例如，控制计划、FMEAFMEA等）时，这些标等）时，这些标准准/ /规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新规范的更改要求对顾客的生
17、产件批准记录进行更新 . .重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page17 4.2.4 记录控制 记录的作用、范围和类型记录的作用提供符合要求的证据提供QMS有效运行的证据记录的范围QMS要求的全部记录书面记录电子媒体记录其他形式的记录4 4、质量管理体系、质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求 应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4.1 记录保存记录控制必须满足
18、法律和顾客的要求。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page184 4、质量管理体系质量管理体系/ /4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.4 记录控制 记录的保存期限 不同的记录应有不同的保存期限； 保存期限确定原则：可追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核（内/外）提供证据的要求法规要求等需要的最短期限加一个保险期（月/季/年）a) 影响因素b) 确定规则重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page195 5、管理职责、管理职责管理承诺以
19、顾客为关注焦点质量方针职责权限和沟通质量目标策 划管理评审质量管理体系策划5.15.15.25.25.55.55.45.45.35.35.65.65.4.15.4.15.4.25.4.2重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page20a) a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) b) 制定质量方针；制定质量方针； c) c) 确保质量目标的制定；确保质量目标的制定； d) d) 进行管理评审；进行管理评审；e) e) 确保资源的获得。确保资源的获得。5.1.1 5.1.
20、1 过程效率过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其有效性和效率。有效性和效率。5 5、管理职责、管理职责/ /5.15.1管理承诺管理承诺重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page215 5、管理职责、管理职责/ /5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点目的：增强顾客满意；目的：增强顾客满意；要求：要求：确保确保 确定确定顾客要求顾客要求(7.2.1)(7.2.1)，满足满足顾客要求顾客要求(8.2.1)(8.2.1)说明：很多工作不一定是最高管理者亲
21、自去做说明：很多工作不一定是最高管理者亲自去做，可要求相关活动由其它人员完成，但最高管，可要求相关活动由其它人员完成，但最高管理者要对其效果负责。理者要对其效果负责。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page225 5、管理职责、管理职责/ /5.35.3质量方针质量方针 质量方针质量方针由组织的最高管理者正式发布由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。的该组织总的质量宗旨和方向。1) 1) 质量方针与组织的宗旨相适应；质量方针与组织的宗旨相适应；2) 2) 质量方针要体现两个承诺：质量方针要体现两个承诺：
22、满足顾客的要求和法律法规的要求；满足顾客的要求和法律法规的要求； 持续改进持续改进QMSQMS有效性的承诺。有效性的承诺。3) 3) 为质量目标的制定和评审提供框架。为质量目标的制定和评审提供框架。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page235 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标-补充补充 最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容
23、（见内容（见7.1a7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。量方针保持一致。 最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必须包括含在业务计划中，以开展质量方针。须包括含在业务计划中，以开展质量方针。 注：质量目标应该考虑顾客的期望并在规定的时注：质量目标应该考虑顾客的期望并在规定的时间周期内完成。间周期内完成。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page245 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划质量目标质量目标在质量方面所追求的
24、目的。在质量方面所追求的目的。 应有能力稳定地满足顾客和法律法规要求；应有能力稳定地满足顾客和法律法规要求； 应能持续改进，目的是增强顾客满意；应能持续改进，目的是增强顾客满意； 应建立在质量方针的基础上，是对质量方向应建立在质量方针的基础上，是对质量方向的落实和展开，但不是机械地一一对应；的落实和展开，但不是机械地一一对应；重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page25 必须包括满足产品的要求（指产品固有特性）必须包括满足产品的要求（指产品固有特性）所需的内容；所需的内容； 可测量的目标，尽可能要量化；可测量的目标，尽可
25、能要量化； 质量目标的可追溯性重要体现在两个方面：一质量目标的可追溯性重要体现在两个方面：一是是稳定稳定，二是，二是增强增强，一般都有时间方面的限制，如，一般都有时间方面的限制，如稳定，在多长时间内稳定在什么水平，如增强，指稳定，在多长时间内稳定在什么水平，如增强，指多长时间内达到什么水平。没有时间限制，质量目多长时间内达到什么水平。没有时间限制，质量目标不可能做到可追求。标不可能做到可追求。5 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page265 5、管理职责、管理职责/ /5.5
26、.策划策划 质量目标的内容 满足产品质量要求的内容 满足其他要求的内容 持续改进的内容5.4.15.4.1质量目标质量目标符合性可信性可用性安全性合格率环境影响准时交付出产品实现后活动价格和寿命周期的费用其他要求的实现（如：沟通、运输、更改等）顾客满意与改进目标产品过程改进目标顾客投诉的处置与改进目标效率成本改进目标重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page275 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划 对质量目标内容的要求与方针保持一致可测量便于理解和沟通质量目标的展开 总目标相关职能层次的质量目标过程的目标质量目
27、标的沟通质量目标的评审重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page28目标的制定原则目标的制定原则Specifiedpecified: :具体的、具体的、Measurable:easurable:可测量的、可测量的、Attainable ttainable : :可达到的、可达到的、Real:eal:符合真实现状的、符合真实现状的、Time:ime:具有时间性的。具有时间性的。 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page29补充补充: :业务计划的内容业
28、务计划的内容 组织必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是组织必须制定正式的、形成文件的、全面的业务计划。业务计划必须是受控文件。受控文件。适用时，典型的业务计划可包括：适用时，典型的业务计划可包括： 与市场有关的问题与市场有关的问题 财务策划及成本财务策划及成本 增长预测增长预测 工厂工厂/ /设施计划设施计划 目标成本目标成本 人力资源开发人力资源开发 研究与开发计划，预算及已有经费的项目研究与开发计划，预算及已有经费的项目 预期销售额预期销售额 质量目标质量目标 顾客满意计划顾客满意计划 关键内部质量及运行能力指标关键内部质量及运行能力指标 健康安全及环境问题健康安全及
29、环境问题目标和计划必须包括短期（目标和计划必须包括短期（1 1、2 2年）和长期（年）和长期（3 3年或更长）。目标和计划应以年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page305 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划质量管理体系策划过程的输入 输入5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划质量战略 质量价值观 质量承诺 质量方向质量方针 质量目标（过程目标
30、）体系要求QMS策划过程质量手册程序文件支持性文件记录体系过程 过程/相互作用程序/引用管理活动有关过程的识别、实施与控制 资源提供有关过程的识别、实施与控制 产品实现过程的识别、实施与控制 测量、分析与改进过程的识别、实施与控制输出重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page315 5、管理职责、管理职责/ /5.5.策划策划质量管理体系变更的策划与实施 管理体系的更改是经常发生的 质量管理体系的更改常常会影响局部的运作 质量管理体系的任何更改应与组织质量目标及组织其他状况的变化相一致 更改应在确保质量管理体系完整性的条件
31、下进行5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划 更改控制要则策划 评审 批准 实施对QMS完整性的影响采取防范措施/过渡措施重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page325 5、管理职责、管理职责/ /5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 不符合规范要求的产品或过程，必须不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠通知给负有纠正措施职责和权限的正措施
32、职责和权限的管理者。 负有产品质量职责的人员，为了纠正质量问题，必须有负有产品质量职责的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。权停止生产。 在所有班次的生产操作，都必须指定负责人员，或委派在所有班次的生产操作，都必须指定负责人员，或委派代表，以确保产品质量。代表，以确保产品质量。 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page335 5、管理职责、管理职责/ /5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通1) QMS1) QMS中的职责应明确分配到相关部门或中的职责应明确分配到相关部门或岗位，予以规定；岗位，予以规定；2)
33、 2) 最高管理者应该了解最高管理者应该了解QMSQMS以及体系的有以及体系的有效运行相关的部门及人员的职责、权限和相互关效运行相关的部门及人员的职责、权限和相互关系。系。3) 3) 组织内职责权限的沟通，部门与员工应组织内职责权限的沟通，部门与员工应明确自己的职责、权限和相互关系。明确自己的职责、权限和相互关系。5.5.15.5.1职责和权限职责和权限重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page34组织原则 一个上级的原则（组织设置）；一个上级的原则（组织设置）； 责责、权、利一致、权、利一致的原则；的原则； 既无重叠又无
34、空白的原则既无重叠又无空白的原则。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page35组织机构图组织机构图组织机构图重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page365 5、管理职责、管理职责/ /5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通设置管理者代表的目的5.5.25.5.2管理者代表管理者代表 代表最高管理者对QMS进行日常管理 使QMS有效和高效地运行并得到改进重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,
35、67957868Page375 5、管理职责、管理职责/ /5 5、5 5职责、权限和沟职责、权限和沟通通什么人可以担任管理者代表什么人可以担任管理者代表5.5.2管理者代表 “一名管理人员” 管理层中的一个成员 管理者代表可专职，也可兼有其他职责，但所兼其他职责与管理者代表的职责不应有冲突由最高管理者指定并赋予相应权限的人能够确保管理者代表的职责等到落实的人重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page385 5、管理职责、管理职责/ /5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通管理者代表的职责管理者代表的职责5.5.2
36、5.5.2管理者代表管理者代表 确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持 向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的需求 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 有关QMS事宜的外部沟通、联络对QMS的管理监视评价协调重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page395 5、管理职责、管理职责/ /5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表 最高管理者必须授权人员职责和权限，最高管理者必须授权人员职责和权限，以确保代表顾客要求。如选择特殊特性、以确保代表顾客要求。如选择特殊特性
37、、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。措施、产品设计和开发。 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page405 5、管理职责、管理职责/ /5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通内部沟通的目的5.5.35.5.3内部沟通内部沟通 目的促进人员的充分参与促进持续改进质量方针和质量目标要求过程结果建议和意见 内容重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page415 5、管理职责、管理职责/ /5.
38、55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通沟通活动和方法5.5.35.5.3内部沟通内部沟通 会议 可视媒体 工作联络 专题沟通重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page425 5、管理职责、管理职责/ /5.65.6管理评审管理评审管理评审的作用管理评审的作用5.6.15.6.1总则总则 作为一个为组织带来增值的过程（观念/改进） 作为激励和交换新观念的一个平台 作为对QMS 的产品实现和支持过程进行控制的一种手段 作为改进QMS的强有力的工具重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-6795
39、7889,67957868Page435 5、管理职责、管理职责/ /5.65.6管理评审管理评审评审计划与准备评审计划与准备评审输入评审输入评评 审审评审输出评审输出评审报告评审报告改进措施及验证改进措施及验证文件修改及优化文件修改及优化管理评审资料的管理评审资料的整理归档整理归档资源资源要求要求与顾客要与顾客要求有关的求有关的产品改进产品改进质量管理质量管理体系及过体系及过程的改进程的改进质量方针、业务计划目标的实现质量方针、业务计划目标的实现情况情况实际和潜在的市场失效的分析以及他实际和潜在的市场失效的分析以及他们对质量、安全或环境的影响。们对质量、安全或环境的影响。顾客的信息反馈顾客的
40、信息反馈/ /审核的结果审核的结果过程的业绩、产品过程的业绩、产品/ /服务的符合性服务的符合性纠正预防措施状况、持续改进项纠正预防措施状况、持续改进项目目上一次管理评审跟踪措施的有效性上一次管理评审跟踪措施的有效性质量管理体系的运行情况质量管理体系的运行情况可能引起质量管理体系变化的因素可能引起质量管理体系变化的因素重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page445 5、管理职责、管理职责/ /5.65.6管理评审管理评审管理评审方式：管理评审方式：1 1、月度的：业务计划目标的实现；、月度的：业务计划目标的实现；2 2、
41、年度的：所有输入、年度的：所有输入3 3、不定期的：、不定期的：重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page456 6、资源管理、资源管理/ /6.1 6.1 资源提供资源提供6.16.16.46.46.36.36.26.26.2.16.2.16.2.26.2.26.3.16.3.16.3.26.3.2重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page466 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源 6.1 总则人力资源管理要点 从事影响质量
42、工作的人员应是能够胜任的教育、培训、技能和经验重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page476.2.26.2.2能力、意识和培训能力、意识和培训组织应：组织应： a a） 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；-岗位任职要求岗位任职要求 6.2.2.16.2.2.1 b b） 提供培训或采取其他措施以满足这些需求；提供培训或采取其他措施以满足这些需求；6.2.2.2,6.2.2.36.2.2.2,6.2.2.3 c c） 评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性； d
43、 d） 确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，确保员工认识到他们所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；以及如何为实现质量目标作出贡献； e) e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见（见4.2.44.2.4）。）。6 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page486 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.2.1 6.2.2.1 产品设计技能产品设计技能 组织必须确
44、保负有产品设计职责的人员具备资格能完成设计要求和熟组织必须确保负有产品设计职责的人员具备资格能完成设计要求和熟练掌握适用的工具和技术。练掌握适用的工具和技术。 组织必须识别适用的工具和技术。组织必须识别适用的工具和技术。补充补充-可以考虑的工具范例包括可以考虑的工具范例包括 计算机辅助设计（计算机辅助设计（CADCAD）/ /计算机辅助制造（计算机辅助制造（CAMCAM）；）； 制造设计（制造设计（DFMDFM）/ /装配设计（装配设计（DFADFA）；）； 试验设计（试验设计（DOEDOE）；）； 计算机辅助工程（计算机辅助工程（CAECAE）；）； 失效模式及后果分析（失效模式及后果分析（
45、DFMEA/PFMEADFMEA/PFMEA等）；等）； 产品质量先期策划和控制计划（产品质量先期策划和控制计划（APQP& CP)APQP& CP) 有限元分析（有限元分析（FEAFEA）；）； 几何尺寸和公差（几何尺寸和公差（GD&TGD&T）；）； 质量功能展开（质量功能展开（QFDQFD）；）； 可靠性工程计划；可靠性工程计划； 仿真技术；仿真技术； 固体模型；固体模型； 价值工程（价值工程（VEVE）。）。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page496 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资
46、源6.2.2.2 6.2.2.2 培训培训 组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，组织必须建立并保持形成文件的程序，识别培训需求，所有从事对产品质量有影响的工作的人员具有能力。从事特所有从事对产品质量有影响的工作的人员具有能力。从事特定工作的人员的资格，必须进行考核，并且这种考核应对顾定工作的人员的资格，必须进行考核，并且这种考核应对顾客要求的满足特别加以关注。客要求的满足特别加以关注。注注1 1：本要求适用于组织内影响质量的所有层次员工。：本要求适用于组织内影响质量的所有层次员工。注注2 2：顾客的特殊要求的实例：例如使用数学数据。：顾客的特殊要求的实例：例如使用数学数据。重庆曰博
47、企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page506 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.2.3 6.2.2.3 在职培训在职培训 对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到对所有影响产品质量的工作，组织必须对新到职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。包职或调整工作的工作人员提供适当的在职培训。包括合同工和代理工作人员。必须将不符合质量标准括合同工和代理工作人员。必须将不符合质量标准时对顾客造成的后果，告知其工作影响质量的人员时对顾客造成的后果，告知其工作影响质量的人员。重庆曰博企业管理顾问有限公司重
48、庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page516 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.2.4 6.2.2.4 员工激励、授权员工激励、授权组织必须要有一个过程鼓励员工实现质量目标，进组织必须要有一个过程鼓励员工实现质量目标，进行持续改进，并创造环境以促进创新。这个过程必行持续改进，并创造环境以促进创新。这个过程必须包括在整个组织中提升质量和技术意识。须包括在整个组织中提升质量和技术意识。组织必须有一个过程来测量员工对他们活动的相关组织必须有一个过程来测量员工对他们活动的相关性和重要性的了解，以及他们对质量目标达成的贡性和
49、重要性的了解，以及他们对质量目标达成的贡献。献。 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page526 6、资源管理、资源管理/ /6.2 6.2 人力资源人力资源补充:1 1、“对顾客的影响对顾客的影响”包括意识到不合格对内部、外包括意识到不合格对内部、外部顾客和最终使用者的影响。部顾客和最终使用者的影响。 2 2、员工激励：其它例子包括：、员工激励：其它例子包括： 奖励；奖励； 员工绩效考核；员工绩效考核； 张贴海报，竞赛；张贴海报，竞赛；重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-679578
50、89,67957868Page536 6、资源管理、资源管理/ /6.3 6.3 基础设施基础设施基础设施管理要点 维护识别需要正确使用正确维护和保养故障排除运行验证基础设施评价风险防范确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施 确定组织运行所必需的设施、设备和服务的体系确定配置充分、适宜、满足产品实现所需 提供初期提供更 新补 充再提供确保能力确保充分重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868Page546 6、资源管理、资源管理/ /6.3 6.3 基础设施基础设施6.3.1 6.3.1 工厂、设施和设备策划工厂、设施和