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1、重庆曰博企业管理顾问有限责任公司重庆曰博企业管理顾问有限责任公司重庆曰博企业管理顾问有限责任公司重庆曰博企业管理顾问有限责任公司ISO/TS16949ISO/TS16949标准标准理解理解 重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page21 1 范围范围 1.1总则规定QMS要求证实满足要求的能力 增强顾客满意可用于内部评价可用于外部评价对产品要求的补充 1.2应用只提基础要求，不统一QMS结构或文件QMS通用要求ISO/
2、TS16949:2002各种类型的组织不同规模的组织删减规则限于7.3.2.1,7.3.3.1,7.3.2.1,7.3.3.1,不允不允许删除制造过程的设计许删除制造过程的设计适用范围适用范围适用范围适用范围:提供汽车产品的制造供方提供汽车产品的制造供方支持职能必须构成现场的一部分支持职能必须构成现场的一部分支持职能必须构成现场的一部分支持职能必须构成现场的一部分重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page32 2 引用
3、标准引用标准ISO 9000:2000 ISO 9000:2000 质量管理体系质量管理体系基本基本原理和术语原理和术语重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page43.1.1 3.1.1 控制计划控制计划(control plan)(control plan)：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。（见附录A A）3.1.2 3.1.2 具有具有设计责任的组织设计责
4、任的组织(design responsible(design responsible organization)organization)组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范组织有权限建立新的，或更改现有的产品规范。注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。验证。3.1.33.1.3防错防错(error proofing)(error proofing)生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3 3 术语和定义术语和定义 术术语语供方组织顾客（供应链术语）产品也可指服务重庆曰博企
5、业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page53.1.4 3.1.4 实验室实验室(laboratory)(laboratory)进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能、可靠性测试在内的检验、试验和校准的设施。的检验、试验和校准的设施。3.1.5 3.1.5 实验室范围实验室范围(laboratory scope)(laboratory scope)包括以下内容
6、的受控文件：包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；实验室有资格进行的详细而明确的试验、评价和校准；进行上述活动的设备清单；进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单；进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6 3.1.6 制造制造(manufacturing)(manufacturing)制造或装配以下事项的过程：制造或装配以下事项的过程：生产原材料生产原材料生产件或服务件生产件或服务件装配，或装配，或热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。热处理、焊接、喷涂、电镀或其它最终服务。3 3 术语和定义术语和定义重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业
7、管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page63.1.7 3.1.7 预测（知）性预测（知）性保养保养(predictive maintenance)(predictive maintenance)基于过程数据，通过预测可能的失效模式而避免维护问基于过程数据，通过预测可能的失效模式而避免维护问题的活动。题的活动。3.1.8 3.1.8 预防性保养预防性保养 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程
8、设计的输出。制造过程设计的输出。3.1.9 3.1.9 超额超额运费运费(premium freight)(premium freight)由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。3.1.10 3.1.10 外部场所外部场所(remote location)(remote location)用于支持现场且没有生产过程发生的地方。用于支持现场且没有生产过程发生的地方。3.1.11 3.1.11 现场现场(site)(site)有发生增值的生产过程的地方。有发生增值的生产过程的地方。3.1.12 3.1.12 特殊特性特殊特性(special charact
9、eristics)(special characteristics)可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或可能影响安全性或符合法规、可装配性、功能、性能或后续生产工程的产品特性或制造过程参数。后续生产工程的产品特性或制造过程参数。3 3 术语和定义术语和定义重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page74 4 质量管理体系质量管理体系总要求总要求文件要求文件要求总 则质量手册文文件件控控制制记记录录控控制制4.
10、14.14.24.24.2.24.2.24.2.14.2.14.2.34.2.34.2.44.2.4重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page84 4、质量管理体系、质量管理体系/4.1 4.1 总要求总要求质量管理体系质量管理体系(QMS)(QMS)的总要求的总要求组织应按本标准的要求建立QMS形成文件实施并保持持续改进QMS的有效性该说的要说到说到的要做到做到的要有证据质量管理体系所需过程管理活动 （第4章、第5章
11、）资源提供 （第6章）产品实现 （第7章）测量、分析与改进 （第8章）管理这些过程(包括外包过程)重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page94 4、质量管理体系、质量管理体系/4.1 4.1 总要求总要求质量管理体质量管理体系方法系方法识别过程及其应用确立过程的顺序和相互作用确立控制的准则和方法确保获得资源和信息实施措施、实施策划结果监视、测量和分析过程持续改进过程P PD DC CA A重庆曰博企业管理顾问有限公司
12、重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page104 4、质量管理体系、质量管理体系/4.1 4.1 总要求总要求PDCA过程方法过程方法持续改进的实施（4.1f）识别的充分性、相识别的充分性、相互作用、准则和方互作用、准则和方法（法（4.1a,b,c4.1a,b,c）监视、测量和分析（4.1e）策划的实施（条款4.1d）处置处置A A策划策划P P实施实施D D检查检查C C重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾
13、问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page114 4、质量管理体系、质量管理体系/4.1 4.1 总要求总要求4.1.1 4.1.1 总要求总要求补充补充 确保对外包过程的控制不能免除组织符合确保对外包过程的控制不能免除组织符合所有顾客要求的职责。所有顾客要求的职责。IATFIATF指指南南：当当组组织织外外包包时时，不不允允许许委委托托技技术术职职责责。应应该该对对产产品品和和过过程程的的设设计计和和开开发发（7.37.3）给给予予特特别别的的注注意意。例例如如：符符合合顾顾客客零零件件批
14、批准准程程序序，包包括括内部和外包活动，是组织的职责。内部和外包活动，是组织的职责。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page124 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 总则 应制定的应制定的QMSQMS文件文件质量手册特定产品、项目、过程或合同应用QMS文件可多可少文件可详可略可采用任何形式或类型的媒体组织的规模活动的类型过程和相互作用的复杂程度人员的能力程 序其他文件质量记
15、录质量方针、质量目标规定质量管理体系的文件TS16949要求的程序其他需要的程序策划、运行和控制需要的文件质量记录质量计划重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page134 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.2 质量手册 质量手册规定组织质量管理体系的文件l QMS的范围、手册的控制l 产品的范围l 产品实现过程的范围l 组织所属部门和纳入体系范围的产品/部门l 删减的细节和合理性
16、说明l 形成文件的程序或引用l 过程及其顺序和相互作用，包括外包过程(过程关系图)质量手册的内容重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page144 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制文件控制的范围和类型文件控制的范围和类型 概念范围手册 图示程序管理规范表格与质量管理体系所要求的文件质量记录属于特殊类型的文件技术规范内部内部外部外部类型类型 (如：上级
17、组织的手册如：上级组织的手册)书面书面电子媒体电子媒体 (如：上级如：上级/顾客的管理顾客的管理程序程序)书面书面电子媒体电子媒体 (如：顾客要求、法律、如：顾客要求、法律、法规、图纸法规、图纸)书面、电子媒书面、电子媒体、其他类型体、其他类型 (如：上级表格、顾客如：上级表格、顾客表格、政府部门要求的表表格、政府部门要求的表格格)书面、电子记书面、电子记录录其他记录其他记录注：标注“”处为肯定存在此类文件，标注“”者为可能存在此类文件重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,6795786
18、8TEL:023-67957889,67957868Page154 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.3 文件控制 文件控制的活动 批准 评审、更新与再批准 标识 发放 文件的保持 外来文件的控制 作废文件的处置 表格控制要求重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page164 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工
19、程规范 组织必须有一个过程保证根据顾客要求的时间表及时组织必须有一个过程保证根据顾客要求的时间表及时评审、分发和实施所有顾客工程标准评审、分发和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时规范及其更改。及时评审应愈快愈好，时间必须不超过评审应愈快愈好，时间必须不超过二个工作周二个工作周。组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实组织必须保存每项更改在生产部门中实施日期的记录。实施必须包括对文件的更新。施必须包括对文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件（例如，控制计划、批准程序的文件（例如，控制计划、FMEAFM
20、EA等）时，这些标等）时，这些标准准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新.重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page17 4.2.4 记录控制 记录的作用、范围和类型记录的作用提供符合要求的证据提供QMS有效运行的证据记录的范围QMS要求的全部记录书面记录电子媒体记录其他形式的记录4 4、质量管理体系、质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求 应建立并保持记录
21、，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4.1 记录保存记录控制必须满足法律和顾客的要求。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page184 4、质量管理体系质量管理体系/4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.4 记录控制 记录的保存期限 不同的记录应有不同的保存期限；保存期限确定原则：可
22、追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核（内/外）提供证据的要求法规要求等需要的最短期限加一个保险期（月/季/年）a)影响因素b)确定规则重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page195 5、管理职责、管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针职责权限和沟通质量目标策 划管理评审质量管理体系策划5.15.15.25.25.55.55.45.45.35.35.65.65.4.15.4.15.4.25.4.2重庆曰博企
23、业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page20a)a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)b)制定质量方针；制定质量方针；c)c)确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源的获得。确保资源的获得。5.1.1 5.1.1 过程效率过程效率最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证其最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以保证
24、其有效性和效率。有效性和效率。5 5、管理职责、管理职责/5.15.1管理承诺管理承诺重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page215 5、管理职责、管理职责/5.25.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点目的：增强顾客满意；目的：增强顾客满意；要求：要求：确保确保 确确 定定 顾顾 客客 要要 求求(7.2.1)(7.2.1)，满满 足足 顾顾 客客 要要 求求(8.2.1)(8.2.1)说说明明：很很多多工工作作不不
25、一一定定是是最最高高管管理理者者亲亲自自去去做做，可可要要求求相相关关活活动动由由其其它它人人员员完完成成，但但最最高高管管理理者要对其效果负责。者要对其效果负责。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page225 5、管理职责、管理职责/5.35.3质量方针质量方针 质质量量方方针针由由组组织织的的最最高高管管理理者者正正式式发发布布的该组织总的质量宗旨和方向。的该组织总的质量宗旨和方向。1)1)质量方针与组织的宗旨相
26、适应；质量方针与组织的宗旨相适应；2)2)质量方针要体现两个承诺：质量方针要体现两个承诺：满足顾客的要求和法律法规的要求；满足顾客的要求和法律法规的要求；持续改进持续改进QMSQMS有效性的承诺。有效性的承诺。3)3)为质量目标的制定和评审提供框架。为质量目标的制定和评审提供框架。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page235 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标-
27、补充补充 最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上最高管理者必须确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见内容（见7.1a7.1a）。质量目标应是可测量的，并与质）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。量方针保持一致。最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必最高管理者必须确定质量目标和衡量方法，并必须包括含在业务计划中，以开展质量方针。须包括含在业务计划中，以开展质量方针。注：质量目标应该考虑顾客的期望并在规定的时注：质量目标应该考虑顾客的期望并在规定的时间周期内完成。间周期内完成。重庆曰博企业管理顾
28、问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page245 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划质量目标质量目标在质量方面所追求的目的。在质量方面所追求的目的。应有能力稳定地满足顾客和法律法规要求；应有能力稳定地满足顾客和法律法规要求；应能持续改进，目的是增强顾客满意；应能持续改进，目的是增强顾客满意；应应建建立立在在质质量量方方针针的的基基础础上上，是是对对质质量量方方向向的落实和展开，但不是机械地一一对应；的落实和展开，但不是机械地一一对
29、应；重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page25 必必须须包包括括满满足足产产品品的的要要求求（指指产产品品固固有有特特性性）所需的内容；所需的内容；可测量的目标，尽可能要量化；可测量的目标，尽可能要量化；质质量量目目标标的的可可追追溯溯性性重重要要体体现现在在两两个个方方面面：一一是是稳稳定定，二二是是增增强强，一一般般都都有有时时间间方方面面的的限限制制，如如稳稳定定，在在多多长长时时间间内内稳稳定定在在什什么么
30、水水平平，如如增增强强，指指多多长长时时间间内内达达到到什什么么水水平平。没没有有时时间间限限制制，质质量量目目标不可能做到可追求。标不可能做到可追求。5 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page265 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划 质量目标的内容 满足产品质量要求的内容 满足其他要求的内容 持续改进的内容5.4.15.4.1质量目标质量目标符合性可信性可用性安全性
31、合格率环境影响准时交付出产品实现后活动价格和寿命周期的费用其他要求的实现（如：沟通、运输、更改等）顾客满意与改进目标产品过程改进目标顾客投诉的处置与改进目标效率成本改进目标重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page275 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划 对质量目标内容的要求与方针保持一致可测量便于理解和沟通质量目标的展开 总目标相关职能层次的质量目标过程的目标质量目标的沟通质量目标的评审重庆曰博企业管理顾问有
32、限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page28目标的制定原则目标的制定原则Specified:pecified:具体的、具体的、Measurable:easurable:可测量的、可测量的、Attainable:ttainable:可达到的、可达到的、Real:eal:符合真实现状的、符合真实现状的、Time:ime:具有时间性的。具有时间性的。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业
33、管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page29补充补充:业务计划的内容业务计划的内容 组组织织必必须须制制定定正正式式的的、形形成成文文件件的的、全全面面的的业业务务计计划划。业业务务计计划划必必须须是是受控文件。受控文件。适用时，典型的业务计划可包括：适用时，典型的业务计划可包括：与市场有关的问题与市场有关的问题 财务策划及成本财务策划及成本 增长预测增长预测 工厂工厂/设施计划设施计划 目标成本目标成本 人力资源开发人力资源开发 研究与开发计划，预算及已有经费的项目研究与开发计划，预算及已有经费的项目 预期销
34、售额预期销售额 质量目标质量目标 顾客满意计划顾客满意计划 关键内部质量及运行能力指标关键内部质量及运行能力指标 健康安全及环境问题健康安全及环境问题目标和计划必须包括短期（目标和计划必须包括短期（1 1、2 2年）和长期（年）和长期（3 3年或更长）。目标和计划应以年或更长）。目标和计划应以对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。对竞争产品的分析和汽车行业内外以及供方商品的基准确定研究为基础。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-
35、67957889,67957868Page305 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划质量管理体系策划过程的输入 输入5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划质量战略 质量价值观 质量承诺 质量方向质量方针 质量目标（过程目标）体系要求QMS策划过程质量手册程序文件支持性文件记录体系过程 过程/相互作用程序/引用管理活动有关过程的识别、实施与控制 资源提供有关过程的识别、实施与控制 产品实现过程的识别、实施与控制 测量、分析与改进过程的识别、实施与控制输出重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:02
36、3-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page315 5、管理职责、管理职责/5.5.策划策划质量管理体系变更的策划与实施管理体系的更改是经常发生的质量管理体系的更改常常会影响局部的运作质量管理体系的任何更改应与组织质量目标及组织其他状况的变化相一致更改应在确保质量管理体系完整性的条件下进行5.4.25.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划更改控制要则策划 评审 批准 实施对QMS完整性的影响采取防范措施/过渡措施重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-6
37、7957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page325 5、管理职责、管理职责/5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 不符合规范要求的产品或过程，必须不符合规范要求的产品或过程，必须迅速通知给负有纠通知给负有纠正措施职责和权限的正措施职责和权限的管理者。负有产品质量职责的人员，为了纠正质量问题，必须有负有产品质量职责的人员，为了纠正质量问题，必须有权停止生产。权停止生产。在所有班次的生产操作，都
38、必须指定负责人员，或委派在所有班次的生产操作，都必须指定负责人员，或委派代表，以确保产品质量。代表，以确保产品质量。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page335 5、管理职责、管理职责/5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通1)1)QMSQMS中中的的职职责责应应明明确确分分配配到到相相关关部部门门或或岗岗位，予以规定；位，予以规定；2)2)最最高高管管理理者者应应该该了了解解QMSQMS以以及及体体系系的的
39、有有效效运行相关的部门及人员的职责、权限和相互关系。运行相关的部门及人员的职责、权限和相互关系。3)3)组组织织内内职职责责权权限限的的沟沟通通，部部门门与与员员工工应应明确自己的职责、权限和相互关系。明确自己的职责、权限和相互关系。5.5.15.5.1职责和权限职责和权限重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page34组织原则 一个上级的原则（组织设置）；一个上级的原则（组织设置）；责、权、利一致的原则；责、权、利一致
40、的原则；既无重叠又无空白的原则既无重叠又无空白的原则。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page35组织机构图组织机构图组织机构图领导层领导层报告线报告线指挥线指挥线执行层执行层管理层管理层重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page365 5、
41、管理职责、管理职责/5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通设置管理者代表的目的5.5.25.5.2管理者代表管理者代表 代表最高管理者对QMS进行日常管理 使QMS有效和高效地运行并得到改进重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page375 5、管理职责、管理职责/5 5、5 5职责、权限和沟职责、权限和沟通通什么人可以担任管理者代表什么人可以担任管理者代表5.5.2管理者代表“一名管理人员”管理层中的一个成员管
42、理者代表可专职，也可兼有其他职责，但所兼其他职责与管理者代表的职责不应有冲突由最高管理者指定并赋予相应权限的人能够确保管理者代表的职责等到落实的人重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page385 5、管理职责、管理职责/5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通管理者代表的职责管理者代表的职责5.5.25.5.2管理者代表管理者代表 确保QMS所需的过程得到建立、实施和保持 向最高管理者报告QMS的业绩和任何改进的
43、需求 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 有关QMS事宜的外部沟通、联络对QMS的管理监视评价协调重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page395 5、管理职责、管理职责/5 5、5 5职责、权限和沟通职责、权限和沟通5.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表 最高管理者必须授权人员职责和权限，最高管理者必须授权人员职责和权限，以确保代表顾客要求。如选择特殊特性、以确保代表顾客要求。如选择特殊特性、制定质量目
44、标和相关的培训、纠正和预防制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。措施、产品设计和开发。重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page405 5、管理职责、管理职责/5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通内部沟通的目的5.5.35.5.3内部沟通内部沟通 目的促进人员的充分参与促进持续改进质量方针和质量目标要求过程结果建议和意见 内容重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企
45、业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page415 5、管理职责、管理职责/5.55.5职责、权限和沟通职责、权限和沟通沟通活动和方法5.5.35.5.3内部沟通内部沟通 会议 可视媒体 工作联络 专题沟通重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page425 5、管理职责、管理职责/5.65.6管理评审管理评审管理
46、评审的作用管理评审的作用5.6.15.6.1总则总则 作为一个为组织带来增值的过程（观念/改进）作为激励和交换新观念的一个平台 作为对QMS 的产品实现和支持过程进行控制的一种手段 作为改进QMS的强有力的工具重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page435 5、管理职责、管理职责/5.65.6管理评审管理评审评审计划与准备评审计划与准备评审输入评审输入评评 审审评审输出评审输出评审报告评审报告改进措施及验证改进措施及
47、验证文件修改及优化文件修改及优化管理评审资料的管理评审资料的整理归档整理归档资源资源要求要求与顾客要与顾客要求有关的求有关的产品改进产品改进质量管理质量管理体系及过体系及过程的改进程的改进质量方针、业务计划目标的实现质量方针、业务计划目标的实现情况情况实际和潜在的市场失效的分析以及他实际和潜在的市场失效的分析以及他们对质量、安全或环境的影响。们对质量、安全或环境的影响。顾客的信息反馈顾客的信息反馈/审核的结果审核的结果过程的业绩、产品过程的业绩、产品/服务的符合性服务的符合性纠正预防措施状况、持续改进项纠正预防措施状况、持续改进项目目上一次管理评审跟踪措施的有效性上一次管理评审跟踪措施的有效性
48、质量管理体系的运行情况质量管理体系的运行情况可能引起质量管理体系变化的因素可能引起质量管理体系变化的因素重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page445 5、管理职责、管理职责/5.65.6管理评审管理评审管理评审方式：管理评审方式：1 1、月度的：业务计划目标的实现；、月度的：业务计划目标的实现；2 2、年度的：所有输入、年度的：所有输入3 3、不定期的：、不定期的：重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有
49、限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page456 6、资源管理、资源管理/6.1 6.1 资源提供资源提供工作环境工作环境工作环境工作环境资源提供资源提供资源提供资源提供基础设施基础设施基础设施基础设施人力资源人力资源人力资源人力资源总总总总 则则则则能力意识和培训能力意识和培训能力意识和培训能力意识和培训6.16.16.46.46.36.36.26.26.2.16.2.16.2.26.2.2工厂、设施、设备策划工厂、设施、设备策划工厂、设施、设备策划工厂、设施、设备
50、策划应急计划应急计划应急计划应急计划6.3.16.3.16.3.26.3.2重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67957868TEL:023-67957889,67957868Page466 6、资源管理、资源管理/6.2 6.2 人力资源人力资源 6.1 总则人力资源管理要点 从事影响质量工作的人员应是能够胜任的教育、培训、技能和经验重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司重庆曰博企业管理顾问有限公司TEL:023-67957889,67