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1、走向世界的通行证 ISO / TS16949 在在2003年年1月月17日发布，日发布，6月月1日实施了日实施了“质量管理体系质量管理体系汽车生产件与相关维修零件组织应用汽车生产件与相关维修零件组织应用GB / T19001-2000 的特别要求的特别要求”（ISO / TS16949:2002） 国际标准化组织国际标准化组织(ISO)在在2002年年3月就公布了月就公布了“质量管质量管理体系理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施的特殊汽车行业生产件与相关服务件的组织实施的特殊要求要求”这个技术规范，这个技术规范，即即我们称之为我们称之为ISO / TS16949：2002ISO/TS16
2、949概况概况 下面从我们咨询实践的经验出发，对下面从我们咨询实践的经验出发，对ISO / TS16949的的背景动态、内容、贯彻意义等方面，作简要的介绍。背景动态、内容、贯彻意义等方面，作简要的介绍。 为了协调为了协调世界世界汽车汽车行业行业质量质量管理管理系统系统的的规范规范性性，由世界上主，由世界上主要的汽车制造商及协会要的汽车制造商及协会在在1996年成立了一个专门年成立了一个专门的的机构，机构，被各国被各国称为称为“国际汽车工作组国际汽车工作组” IATF (International Automotive Task Force) ，IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保
3、的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会（证技术委员会（ISO/TC176），），意大利汽车工业协会（意大利汽车工业协会（ANFIA），法国汽车制造商委员会（法国汽车制造商委员会（CCFA）和汽车装备工业联盟（和汽车装备工业联盟（FIEV），），德国汽车工业协会（德国汽车工业协会（VDA），），汽车制造商如宝马（汽车制造商如宝马（BMW），），克莱斯勒（克莱斯勒（Daimler Chrysler），），菲亚特（菲亚特（Fiat），），福福特（特（Ford），），通用（通用（General Motors），），雷诺（雷诺（Renault）和大和大众（众（Volkswagen）等。等
4、。TS16949的背景的背景 IATF对对3个欧洲规范个欧洲规范 “ “VDA6.1（德国）、德国）、A AVSQ（意大利）、意大利）、EAQF（法国）法国）”与与“QS-9000（北美）北美）”进进行了协调，在和行了协调，在和ISO9001: :2000 版标准结合的基础上，在版标准结合的基础上，在ISO / TC176的认可下，制定出了的认可下，制定出了ISO / TS16949 :2002 这这个技术规范。个技术规范。 2002年年3月月1日，日，ISO与与IATF公布了国际汽车质量的技公布了国际汽车质量的技术规范术规范ISO / TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽这项技
5、术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。TS16949的背景的背景 在在2002年年4月月24号，福特号，福特、通用和克莱斯勒三大汽车通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取统一的质量体系对供应厂商要采取统一的质量体系ISO/TS16949。供供应厂商如没有得到应厂商如没有得到ISO/TS16949的认证，也将意味着失去的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。作为一个供应商的资格。 目前，法国雪铁龙（目前，法国雪铁龙（Cit
6、roen）、）、标志（标志（Peugeot）、）、雷雷诺（诺（Renault）和日本日产（和日本日产（Nissan）汽车制造商也已强制汽车制造商也已强制要求其供应商通过要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。的认证。TS16949的背景的背景 TS16949 的特点的特点1 ISO/TS16949是国际汽车行业的统一技术规范是国际汽车行业的统一技术规范，是在，是在ISO9001: :2000的基础上加进了汽车行业的特的基础上加进了汽车行业的特殊要求。殊要求。在文件的编排上在文件的编排上ISO/TS16949完全和完全和ISO9000:2000保持一致。但保持一致。但ISO/TS16949
7、更注重缺更注重缺陷防范陷防范(零缺陷零缺陷)、减少汽车零部件在供应链中容易、减少汽车零部件在供应链中容易产生的质量波动和浪费。产生的质量波动和浪费。 汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些企业必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工企业必须是直接与生产汽车有关的，能开展加工制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。制造活动，并通过这种活动使产品能够增值。 ISO/TS16949认证的针对性和适用性非常明确认证的针对性和适用性非常明确，对所需要认证的公司有着严格的限定。，对所需要认证的公司有着严格的限定。(1)、可以独立获得认证的企业：、可以独立获得认证的企业：
8、TS16949 的特点的特点2 因此，因此，ISO/TS16949:2002的实施，对三大汽车的实施，对三大汽车公司和他们的零部件制造供应商将有直接的影响。公司和他们的零部件制造供应商将有直接的影响。 (2)(2)、不能独立获得认证的企业：、不能独立获得认证的企业：只具备支持功能的企业或单位：如设计中心，只具备支持功能的企业或单位：如设计中心，公司总部和配送中心等；公司总部和配送中心等；对那些为整车厂或汽车零部件厂制造设备和工对那些为整车厂或汽车零部件厂制造设备和工具的企业。具的企业。 TS16949 的特点的特点2 ISO/TS16949特别注重企业的业绩：完成目标及特别注重企业的业绩：完成
9、目标及实现完成这个目标的质量系统能力。实现完成这个目标的质量系统能力。 ISO/TS16949认为企业的业绩就是整个制造过程认为企业的业绩就是整个制造过程的基础。的基础。ISO/TS16949所关注的是：所关注的是：(1) 注重企业质量管理体系的有效性；注重企业质量管理体系的有效性；(2) 引用引用APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA五大五大 工具，形成完整的体系；工具，形成完整的体系；(3) 在在“产品实现产品实现”这一大过程上充分展开；这一大过程上充分展开；(4) 首次将首次将“创新创新”作为质量体系的强制性要求。作为质量体系的强制性要求。TS16949 的特点的特点3 ISO/T
10、S16949的审核，由过去的审核，由过去(QS-9000或或VDA6.1等等)单一的要素审核转变成以单一的要素审核转变成以“过程方法过程方法”为主的审为主的审核。它对文件化关注较少，而是注重核。它对文件化关注较少，而是注重“顾客需求、过顾客需求、过程控制、质量成本控制、绩效管理和员工激励程控制、质量成本控制、绩效管理和员工激励”。审。审核的重点是核的重点是“以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点”。它是根据顾客的。它是根据顾客的要求来评估企业的活动，围绕顾客的满意度来衡量企要求来评估企业的活动，围绕顾客的满意度来衡量企业的表现。这些要求的改变，对汽车供应商无疑是大业的表现。这些要求的改变，对汽车供应
11、商无疑是大有好处的，因为这是一个真正意义上的国际标准。有好处的，因为这是一个真正意义上的国际标准。TS16949 的特点的特点4 ISO/TS16949把顾客的要求和技术规范放在同等把顾客的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此，认证公司对企业的认证审核，重要的位置。因此，认证公司对企业的认证审核，很多地方类似于第二方的审核。很多地方类似于第二方的审核。 值得注意的是：北美三大汽车公司、德国汽车值得注意的是：北美三大汽车公司、德国汽车工业联合会等世界著名汽车商对其供应商都有自己工业联合会等世界著名汽车商对其供应商都有自己的特别要求，而在的特别要求，而在ISO/TS16949的审核中，也包括了的
12、审核中，也包括了顾客的这些要求。顾客的这些要求。TS16949 的特点的特点5 ISO/TS16949是受是受IATF承认的一个单一的全球承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。各国相互承认，这将减质量系统标准和注册程序。各国相互承认，这将减少企业第二方和第三方的审核，为企业节省了审核少企业第二方和第三方的审核，为企业节省了审核费用。另外，相对于文件审核，费用。另外，相对于文件审核，ISO/TS16949更注重更注重过程的审核。由于过程的审核。由于ISO/TS16949专门体系中专门体系中已包含了已包含了ISO9001:2000的所有内容，所以通过了的所有内容，所以通过了ISO/TS169
13、49的认证，也标志着企业符合了的认证，也标志着企业符合了ISO9001:2000标准标准 。TS16949 的特点的特点6 TS16949的十大观念的十大观念即即“质量永远在第一位质量永远在第一位”的原则。例如的原则。例如5.5.1.1产品和生产过程不合格立即通知主管人员，产品和生产过程不合格立即通知主管人员，主管质量的负责人有权停止生产并及时采取补救主管质量的负责人有权停止生产并及时采取补救措施，指定专职人员确保产品质量；措施，指定专职人员确保产品质量；观念一：质量观念一：质量第一的观念第一的观念正如戴明所言，要有一个从一开始就把质正如戴明所言，要有一个从一开始就把质量制造进产品的办法，而不
14、要依靠检验（非增量制造进产品的办法，而不要依靠检验（非增值活动）去保证产品质量。产品的实现过程是值活动）去保证产品质量。产品的实现过程是一个增值活动，要尽量减少非增值活动，这一一个增值活动，要尽量减少非增值活动，这一观念贯穿了观念贯穿了TS16949的始终。的始终。观念二：观念二：价值的观念价值的观念TS16949的十大观念的十大观念观念三观念三: 顾客的观念顾客的观念例如例如:在在TS16949标准的条款规定：标准的条款规定：4.2.3.1产品规格及其变更应及时审查，尽可能快，且不超过产品规格及其变更应及时审查，尽可能快，且不超过2个工作周个工作周;6.3.2有紧急情况时，及时改进计划满足客
15、户需求；有紧急情况时，及时改进计划满足客户需求；5.5.2.1高层管理者要指定专人负责客户要求，如对产品有特高层管理者要指定专人负责客户要求，如对产品有特殊要求，质量目标及相关培训，监督和预防措施要及时设计和殊要求，质量目标及相关培训，监督和预防措施要及时设计和开发；开发；7.1.1规划产品实现质量目标书中要包括客户要求事项；规划产品实现质量目标书中要包括客户要求事项；7.1.3注意客户委托产品设计制造的保密协定；注意客户委托产品设计制造的保密协定；TS16949的十大观念的十大观念观念四：精益生产的观念观念四：精益生产的观念 精益就是减少浪费，创造价值。精益就是减少浪费，创造价值。例如：以精
16、工制造原则与质量管理系统有例如：以精工制造原则与质量管理系统有效性结合做好设备规划；效性结合做好设备规划；TS16949的十大观念的十大观念观念五：双效的观念观念五：双效的观念 双效即：效益和效率，例：双效即：效益和效率，例：5.1.1高层管理者应监控产品生产的效率和效益；高层管理者应监控产品生产的效率和效益；5.6.1.1质量管理系统绩效审查，应包含全过程，质量管理系统绩效审查，应包含全过程，绩效趋势作为持续改进的依据；绩效趋势作为持续改进的依据； TS16949的十大观念的十大观念观念六：预防的观念观念六：预防的观念 无论是作为潜在失效模式及后果分析无论是作为潜在失效模式及后果分析FMEA
17、的输出控制计划（的输出控制计划（7.5.1.1）还是）还是APQP其核其核心都是预防；心都是预防；（7.5.1.）预防性和预见性维护）预防性和预见性维护(TPM)更是更是把预防的观念在过程控制中发挥到极致。把预防的观念在过程控制中发挥到极致。TS16949的十大观念的十大观念观念九：防错的观念观念九：防错的观念 防错防错(3.1.3)是为了防止不合格产品的制造是为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。而进行的产品和制造过程的设计和开发。TS16949的十大观念的十大观念观念十：统计的观念观念十：统计的观念 无论是统计过程控制（无论是统计过程控制（SPC）还是测量系统）还是测
18、量系统分析（分析（MSA）都强调了对统计技术的应用。）都强调了对统计技术的应用。 TS16949的十大观念的十大观念精益企业必须绝对整洁、安全、干净。明白精益企业必须绝对整洁、安全、干净。明白人一看就是人一看就是5S的另一表述。的另一表述。6.4.2生产现场的清洁，组织应保持生产现场生产现场的清洁，组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、处于与产品和制造过程的需求相协调的有序、清洁和维护的状态。清洁和维护的状态。精益生产与TS16949精益企业要根据及时生产计划（精益企业要根据及时生产计划（JIT）生）生产，减少浪费。产，减少浪费。7.5.1.6生产计划，应有满足顾客要求的生
19、产计划，应有满足顾客要求的生产计划，例如由信息交流支持的生产计划，例如由信息交流支持的“准准时时”计划。该信息系统允许在过程的关计划。该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息，并且是订单驱动键阶段获得生产信息，并且是订单驱动的。的。精益生产与TS16949要把要把6质量管理原则设计到精益企业的产质量管理原则设计到精益企业的产品中，并贯穿在整个工艺中。品中，并贯穿在整个工艺中。无论计数型数据抽样的接收水平应为零缺无论计数型数据抽样的接收水平应为零缺陷（陷（7.1.2），还是关于过程能力的一系列），还是关于过程能力的一系列规定，无不体现了规定，无不体现了 6原则。原则。精益生产与TS16949让
20、发挥主观能动性的团队作出决定让发挥主观能动性的团队作出决定7.3.1.1多方论证方法，组织应采用多方论证多方论证方法，组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊方法进行产品实现的准备工作，包括：特殊特性、过程流程、特性、过程流程、FMEA、控制计划的开发、控制计划的开发和评审。和评审。精益生产与TS16949用直观管理法跟踪工作情况，并向之反馈用直观管理法跟踪工作情况，并向之反馈信息。系统化和透明（可视）化是当代管信息。系统化和透明（可视）化是当代管理的两大趋势。理的两大趋势。7.5.1.2作业指导书在工作岗位易于得到，作业指导书在工作岗位易于得到，控制计划的编制，特别是应急计划
21、的编制控制计划的编制，特别是应急计划的编制无不顺应了这种潮流。无不顺应了这种潮流。精益生产与TS16949坚持不懈的追求完善。坚持不懈的追求完善。 TS16949始终体现了持续改进的思想。始终体现了持续改进的思想。正如其（正如其（0.5）条款所言，本标准的目标）条款所言，本标准的目标是在供应链中建立持续改进的质量管理是在供应链中建立持续改进的质量管理体系。体系。精益生产与TS16949确定主要过程确定主要过程这也是在提交给认证公司的资料中企业需要准备的材料这也是在提交给认证公司的资料中企业需要准备的材料 按照下面按照下面IATF推荐的十个过程，确定企推荐的十个过程，确定企业自己的主要过程：业自
22、己的主要过程：1、市场分析、市场分析 / 顾客要求顾客要求2、投标、投标3、订单、订单 / 要求要求4、产品和过程的设计、产品和过程的设计5、产品和过程验证、产品和过程验证/确认确认6、产品生产、产品生产7、交付、交付8、支付、支付9、担保、担保/服务服务10、销售、销售/顾客反馈顾客反馈最近最近1212个月的绩效趋势个月的绩效趋势产品实现过程产品实现过程顾客满意度顾客满意度员工的激励或意识员工的激励或意识供方绩效供方绩效内部审核结果与措施计划内部审核结果与措施计划( (完整记录完整记录) )管理评审报告管理评审报告( (完整记录完整记录) )顾客抱怨状况顾客抱怨状况内部审核员资格内部审核员资
23、格这也是在提交给认证公司的资料中企业需要准备的材料这也是在提交给认证公司的资料中企业需要准备的材料 对于一个新设立的加工场所，如果没有对于一个新设立的加工场所，如果没有1212个月的个月的记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求记录，也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件.当具备当具备了了1212个月的记录后，再进行认证审核注册。个月的记录后，再进行认证审核注册。值得关注的一些内容值得关注的一些内容 经认证获颁证书的企业，如果不能继续保持质量经认证获颁证书的企业，如果不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量
24、的一致性，将有被吊销证书体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。的风险。ISO/TS16949的证书仍然是的证书仍然是3年进行复审；年进行复审；ISO/TS16949注册审核会包含顾客的特殊要求；注册审核会包含顾客的特殊要求；顾客强烈地鼓励供应商推行顾客强烈地鼓励供应商推行ISO/TS16949，目前仍可接目前仍可接受受QS-9000:1998质量体系标准；质量体系标准；菲亚特要求其供应商菲亚特要求其供应商2004年年7月前通过月前通过ISO/TS16949认认证审核证审核;ISO/TS16949的标准已被下列公司接受及推行的标准已被下列公司接受及推行福特、通用、克莱斯勒、奔驰
25、、宝马、奥迪、欧宝、福特、通用、克莱斯勒、奔驰、宝马、奥迪、欧宝、标志、雪铁龙、菲亚特、大众、博世、雷诺。标志、雪铁龙、菲亚特、大众、博世、雷诺。 值得关注的一些内容值得关注的一些内容 中国汽车行业分布中国汽车行业分布一汽集团、东风集团、上汽集团、广州本田、重庆长安一汽集团、东风集团、上汽集团、广州本田、重庆长安、沈阳华晨、安徽奇瑞、浙江吉利、南京飞亚特等。、沈阳华晨、安徽奇瑞、浙江吉利、南京飞亚特等。 ISO/TS16949标准很快会取代标准很快会取代QS-9000成为国际汽车成为国际汽车领域的质量标准。领域的质量标准。QS-9000 将会在将会在2006年年12月月14日期日期满。在过度期
26、，满。在过度期，ISO/TS16949与与QS-9000将会共存，以将会共存，以便现在注册了便现在注册了QS-9000的公司适应的公司适应ISO/TS16949标准。标准。ISO/TS16949标准标准T S 1 6 9 4 9概况概况介绍介绍输输入入输输出出过程1过程2过程3过程4 过程是为顾客过程是为顾客( (内部的内部的/ /外部的外部的) )提供产品提供产品或服务的一系列活动。过程开始于输入，结或服务的一系列活动。过程开始于输入，结束于输出。束于输出。 过程3顾客顾客要求要求输入输入输出输出顾客顾客满意满意支支 持持 过过 程程（测量分析和改进）（测量分析和改进）过程2 过程1管管 理
27、理 过过 程程增值活动增值活动交流信息交流信息我们通常把过程分为：以顾客为导向的过程我们通常把过程分为：以顾客为导向的过程（COPCOP）、管理过程（）、管理过程（MPMP）、支持过程（）、支持过程（SPSP）。）。 组织组织 供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程D DC CB BA A输入输入（I I）输出输出 （O O）2 2支持支持过程过程 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的顾客导向的过程顾客导向的过程章鱼图章鱼图( (octopus model ) )输出输出Output输入输入Input123456789101.1.市场分析市场分析/ /顾客要求顾客要求2.2.投标投标( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.订单订单/ /要求要求( (合同评审合同评审) )4.4.产品和过程设计产品和过程设计( (产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发) )5.5.产品和过程验证产品和过程验证/ /确认确认6.6.产品生产产品生产( (供应商供应商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (财务追踪财务追踪) )9.9.担保担保/ /服务服务10.10.销售销售/ /顾客反馈顾客反馈