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1、2022年普门科技发展现状及业务布局分析1.普门科技：康复医疗与体外诊断齐驱并进的优秀医疗设备提供商1.1 创面治疗领域先驱者，拓展体外诊断产线普门科技于 2008 年在深圳注册成立，2019 年 11 月登陆科创板上市。 历经十余年的发展，公司已具备了“治疗与康复”和“体外诊断”两 大类产品的研发和产业化能力。成立之初，公司和中国人民解放军总医院第一附属医院等机构合作开 展创面治疗相关的研究，其研究成果获得“国家科学技术进步奖一等 奖”（公司是国内医疗器械行业第一家获此殊荣的企业），公司基于此 研究成果，研发了光子治疗仪，填补了国内临床创面光子治疗领域的 市场空白，由此迈入治疗与康复领域。而
2、后，公司进一步挖掘医疗机 构在血栓预防、排痰治疗、疼痛治疗、医疗美容等领域的需求，积极 研发针对医院临床科室需求、家庭医疗需求的系列化治疗与康复新产 品，目前已形成了较为完善的治疗与康复产品组合方案。2013 年针对国内 C 反应蛋白的供给缺口，普门科技推出了特定蛋白分 析仪及试剂，由此进入体外诊断行业，该产品凭借操作模式便利、检 测速度快捷、检测结果准确等优势，获得了医疗机构的广泛认可。在 免疫比浊检测技术的基础上，普门科技进一步拓展了液相色谱层析、 免疫荧光层析、电化学发光等技术路线，目前形成了以电化学发光免 疫测定仪、特定蛋白分析仪和糖化血红蛋白分析仪为特色的体外诊断 产品线。1.2 创
3、始团队源于迈瑞，董事长持股 30%，股权较为集中创始人及董事长刘先成先生为“国家领军人才”，曾任迈瑞医疗销售总 监、常务副总裁、迈瑞医疗美国子公司总裁。高管团队核心成员大多为工程师背景，专业能力强，部分高管曾在迈瑞医疗担任过核心职位， 拥有丰富的医疗器械行业从业经验。现任高管团队成员如副总李大巍、 董助徐岩在公司成立之初就已加入，伴随公司成长十余年，管理架构 稳定，团队凝聚力强。创始人刘先成先生为公司控股股东、实际控制人，截止 2022 年 3 月 31 日，直接持有公司 28.98%的股权，通过员工持股平台瀚钰生物、瑞 源成健康和瑞普医疗间接持有 1.70%股份，合计持股比例达 30.68%
4、， 具有绝对控制权。截止 2022 年 3 月 31 日，公司前十大股东持股比例 达 67.99%，股权较为集中。公司拥有子公司共 12 家，其中普门信息是一家软件研发和销售企业， 为公司的治疗与康复产品、体外诊断产品提供配套软件，重庆普门为 西南区域研发中心，深圳优力威为冲击波疼痛治疗产品提供研发、生 产和销售服务，持股子公司重庆京渝和为人光大主要开展激光医疗、 激光美容的设备研制和销售。1.3 营收 5 年复合增速超 34%，业绩高增长趋势延续普门科技成立至今，业务保持持续高增长。公司 2021 年实现营收 7.78 亿元，同比增长 40.50%，归母净利润 1.90 亿元，同比增长 32
5、.23%， 营收增速高于利润增速主要是由于公司持续加大研发投入，2021 年研 发费用为 1.56 亿元，同比增长 50.79%。2016-2021 收入年复合增速达 34.84%，归母净利润年复合增速达 80.20%。2022 年一季度在疫情防 控形式严峻的影响下，公司保持平稳增长，实现营收 2.10 亿元 （yoy+27.70%），实现归母净利润 0.67 亿元（yoy+24.36%）。从产品结构来看，体外诊断类业务占比持续上升，2021 年体外诊断业 务实现收入 5.92 亿元（yoy+52.60%），营收占比从 2016 年的 62.22% 提升至 2021 年的 76.14%，主要是
6、因为体外诊断设备的装机速度加快， 带动试剂消耗上量，其中电化学发光分析仪截止至 2021 年末累计销 售发货超过 2000 台，为试剂放量奠定较好的基础。治疗与康复类产 品收入保持稳步增长趋势，2021 治疗与康复业务实现营收 1.80 亿元， 同比增长 14.43%，营收占比由 2016 年的 36.77%降低至 23.18%。从区域维度来看，公司业务以境内市场为主，境外业务营收占比持续 提升。2021 公司境内营业收入为 5.07 亿，占比 65.13%，海外营业收 入约为 2.66 亿人民币，营收占比从 2020 年的 14.27%提升至 34.20%， 境外业务营收占比显著提升主要原因
7、为 2021 年公司进行了重点国家 的渠道开发和市场推广，组建了更加专业的国际销售、售后服务和商 务运营团队，推出更多符合国际客户需求的产品和服务，加速了产品 海外注册保证，带动海外销售收入大幅增加。从盈利能力来看，公司近五年毛利率维持在 60%左右，其中体外诊断 类产品的毛利率在近五年持续提升，从 2016 年的 49.11%提升至 2021 的 60.93%，主要是由于产品结构调整，前几年特定蛋白分析仪营收占 比较高（该产品销售给希森美康，由希森美康铺设入院），近几年随着 化学发光仪器铺设，高毛利的发光试剂产品销售持续增长，收入占比 增大带动毛利率有所提升。公司销售净利率 2018-202
8、1 年间基本稳定 在 25%左右，盈利能力较为稳定。2.立足创面治疗，“多科室”+“院外拓展”布局治疗康复市场2.1 利好政策陆续出台，康复行业发展潜力巨大国内康复行业年复合增速超 24%，康复治疗需求持续上升，存在较大 的供需缺口亟待满足。根据 Frost&Sullivan 数据，2014-2018 年， 中国的康复医疗器械市场规模从 115 亿元增长至 280 亿元，年均复 合增速为 24.9%。随着人口老龄化的加快、慢性病患者数量逐年增 加，我国康复医疗服务及康复医疗器械需求持续增长，2020 年中国 卫生健康统计年鉴数据显示，我国医疗卫生机构康复医学科 2019 年的门急诊人数为 52
9、67.7 万人，相较 2014 年增加了 105%，康复诊 疗需求快速上升，根据 Frost&Sullivan 预测数据，我国康复医疗器 械市场规模 2023 年将达 670 亿，2018-2023 年年复合增长率为 19.1%。相比发达国家和世界标准水平，我国康复医疗供给仍处于较低水 平，根据毕马威 2020 年发布的康复医疗趋势引领新蓝海，我国 2017 年人均康复费用为 5.5 美元（美国为 54 美元），我国 2018 年康 复技师占比 3.6/10 万人（世界标准为 50/10 万人），我国康复医疗 供给水平处于较低位置，和快速增长的康复诊疗需求之间，存在较 大的供需缺口亟待满足。近
10、年来，国家及部分地市出台了多项鼓励康复医疗行业发展的政 策，强调康复治疗在医疗体系中的重要地位，支持康复治疗配套设 施的建设。例如广东省卫计委和广东省财政厅印发2017 年粤东西 北地区社区卫生服务中心（站）标准化设备配置项目申报指南，推 荐社区卫生服务中心配备红外治疗仪、疼痛治疗仪、排痰仪等康复 诊疗设备。叠加新医改“两降一升”的刺激，我们认为各级医疗机 构设立康复相关科室的积极性显著提升，对康复医疗设备采购需求 有所增强，康复医疗行业将迎来加速发展契机。从行业竞争格局来看，康复医疗器械产品种类繁多，我国康复治疗行业中小企业林立，市场集中度较低。国内已上市的康复器械生产企业 有翔宇医疗、伟思
11、医疗、诚益通（2017 年并购龙之杰）和普门科技。对比四家上市企业，普门科技成立时间最晚，当前营收规模较小，2021 年治疗与康复相关业务营收约为 1.80 亿元，行业龙头翔宇医疗康复 业务营收达 5.23 亿元，仍有较大的追赶空间。但普门科技治疗与康 复业务毛利率高于其他三家公司，2017-2020 年普门科技毛利率均高 于 75%，在四家上市企业中居首位，盈利能力较强，主要是因为普门 科技围手术期和创伤修复的产品壁垒相对稍高。在研发方面，普门科技重视研发投入，2017-2021 年的研发费用率保 持在 18%以上，显著高于同行（龙之杰 2017 年被诚益通收购，研发费 用暂无披露），持续的
12、高研发投入将为公司持续推出新产品、提升市场 竞争力和盈利能力提供发展动力。2.2 提供治疗与康复整体解决方案，“销售”+“研发”双轨发力公司以疾病和临床科室为中心，将治疗与康复产品线分为三个事业部， 现已形成了 8 大系列、50 余个型号的丰富产品线。（1）皮肤与创面事 业部，主要针对医院的皮肤科和创面治疗中心，为患者的创面修复、 皮肤病及皮肤提升性需求提出整体解决方案。（2）围手术期事业部， 针对医院的 ICU 和呼吸科，主要产品包括空气压力波治疗仪，医院血 栓防治、手术室项目产品。（3）慢病与基础医疗事业部，主要针对内 科疾病并发症、慢病和疼痛康复等领域，侧重在基层医疗市场开发。2.2.1
13、 光子治疗仪：填补创面光子治疗市场空白，受终端认可创面治疗市场前景广阔。（1）患者端，我国每年创面治疗需求大约在 1 亿人次左右，其中慢性难愈合创面的治疗需求在 3000 万人次，比 如糖尿病患者，一旦发生皮肤破损很难愈合，根据国际糖尿病联盟（IDF） 报告，2017 年中国的糖尿病患者占全球的 26.92%，高达 1.14 亿，患 者基数大，而糖尿病患者最难以治愈的创面是糖尿病足，其发生率约 为 15%，平均住院天数为 18 天，对创面治疗产品产生较大的需求。此 外，年老或长期卧床的糖尿病患者会并发压疮，国内医院压疮发生率 在 2.5%-10%不等，也会产生较大的创面治疗需求。（2）在政策端
14、，国 家卫生健康委员会于 2019 年底发布关于加强体表慢性难愈合创面 （溃疡）诊疗管理工作的通知，批准成立了新的三级学科创面修 复科，推动我国创面修复的发展。公司取得创面治疗重大科研创新，积极推动创面治疗科研成果产业化， 助力创面治疗专科建设。公司成立之初，针对国内创面光子治疗这一 空白领域，与中国人民解放军总医院第一附属医院等知名医疗机构开 展研究合作，其研究成果于 2015 年获得国务院颁发的国家科学技术 进步奖一等奖。此外，公司积极参与创面治疗科研成果的产业化推广， 作为起草单位之一，参与完成了红光治疗设备行业标准的制定， 2014 年至 2018 年间，公司深度参与了医院创面治疗中心
15、和项目建设 工作，协助 400 余家医院建立了创面治疗中心（专科），与中华医学会 创伤学分会合作授课，培训了创面治疗师学员 4000 余名。普门科技光子治疗仪性能优势明显，治疗效果得到学术界和临床医学 界的充分认可。公司基于创面治疗的深入研究，先后突破光源芯片高 能窄谱光治疗技术、集成 LED 模组、发散光汇聚系统、模组芯片大功 率散热系统、高稳定度大电流恒流源的研制等多项关键技术，于 2008 年推出了光子治疗仪。相对于同行产品，公司光子治疗仪技术处于领 先地位，在窄谱波长、光斑均匀性、光功率密度等方面的功能表现更 佳。此外，公司陆续开发出多功能清创仪、负压机及一次性负压引流敷料 套装，与光
16、子治疗仪共同组成创面治疗解决方案。首先通过光子技术 减轻创面的“隐性损害”，再结合彻底切除纤维板扩大清创，以减轻创 面的进行性损害，根据中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的 创新理论与关键措施研究，该治疗方式使得典型单位创面总体治愈 率从 60%上升至 94%左右，糖尿病足总截肢率降至 7.2%，大截肢率降 至 4.0%，显著低于同期欧洲报告的相应指标（分别为 22%和 5%），现 被广泛应用于医院的创面治疗中心、换药中心、外科、骨科、内分泌 科、急诊科等科室。装机客户知名度高，二级及以上医院占主体。公司光子治疗仪得到学 术界和临床医学界的权威认可，装机高度集中于三级医院和二级医院， 201
17、6-2018 年，公司光子治疗仪在三级医院的装机量占比分别为 53.56%、52.88%和 50.96%，在二级医院的装机量占比分别为 38.84%、 38.85%和 41.49%。装机客户包含不少知名医院，例如中国人民解放军 总医院（301 医院）、北京安贞医院、中国人民解放军空军军医大学西 京医院、中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）、江苏省人民医院、四川大学华西医院等。截至 2018 年末，公司累计装 机医院已达到 3613 家，2016-2019H1 累计装机 7817 台，光子治疗仪 系列产品在 2018 年实现销售收入 6047 万元，收入增速达 32.30%。2.
18、2.2 空气波压力治疗仪：防治静脉血栓，共建智慧化云无栓病房院内静脉血栓栓塞症防治受政策重视。VTE（静脉血栓栓塞症）已成为 仅次于缺血性心脏病和脑卒中的第三大心血管疾病，院内非预期致死 性静脉栓塞已成为影响医疗质量与患者安全的重大隐患，是目前国内 引发医疗纠纷的根源之一。国家卫生计生委医政医管局于 2018 年 5 月发布了国家卫生健康委员会司（局）便签支持医院开展院内静 脉血栓栓塞症防治，希望通过规范我国医院内静脉血栓栓塞症的临床 管理，带动我国整体静脉血栓防治水平的提升；2018 年 5 月，中华医 学会血管栓塞疾病专业委员会发布了新的深静脉血栓诊断防治指 南。2021 年国家医疗质量安
19、全改进目标把“提高静脉血栓栓塞症规 范预防率”作为第五个目标。多项政策支持，推动静脉血栓栓塞症防 治发展。公司空气波压力治疗仪于 2013 年上市，是围手术期产品，手术后病 人因为不能活动经常出现术后后遗症、血栓等病症，空气波给人体最 适合的力度，促进血液循环，可有效预防患者发生深静脉血栓或肺栓 塞导致的死亡，减少术后风险，同时也能为长期卧床的居家患者提供 血栓预防解决方案。产品认可度高，三级医院装机量持续提升。公司的空气波压力治疗仪 采用泵阀组合驱动技术及压力反馈算法，实现有节律、自由的控制肢 体压力，从而达到治疗的目的。目前公司已有 11 种型号的空气波压 力治疗仪产品，能够满足不同应用场
20、景需求。2020 年 9 月，空气波压 力治疗仪（Airpro-6000、Airpro-600、Airpro-300）入选“第六批优秀国 产医疗设备产品目录”，产品质量获得市场认可。随着高端机型 AirPro6000 的推出，公司空气波压力治疗仪在三级医院的装机比重从 2016 的 52.74%年上升至 2018 年的 63.63%，年装机量持续提升，2016 至 2019H1，公司累计装机 7793 台，2016-2018 年间复合增长率达 48.55%。 由于空气波压力治疗仪能够针对肺炎重症患者心肺功能低下、凝血功 能异常等问题进行治疗，近两年年销量进一步实现增长。公司的空气波压力治疗系统
21、可实现智慧化远程监控，与医院开展深度 合作，推动无栓病房建设，带动产品上量。公司的空气波压力治疗系 统内置无线网络模块，包括状态监测、报警提示、治疗完成提示、治 疗记录查询等功能，可对空气波压力治疗系统在治疗过程进行连续监 测，方便医护人员远程监控使用，减少巡查次数。同时具备治疗记录 查询功能，治疗数据无遗漏保存，连接医院 HIS 实现无纸化医嘱下发。 2021 年 8 月，公司与乐山市人民医院签订战略合作协议，双方将在 VTE（静脉血栓栓塞症）防治领域开展“产学研”深度合作，共同推动 智慧化云无栓病房的建设，未来有望带动公司空气波治疗仪产品销售 增长。2.2.3 以科室为中心开展院内营销，研
22、发加速新品上市，丰富管线在营销端，公司围绕疾病科室的需求，提供定制化、专业化的治疗与 康复解决方案，深度参与了各级医疗机构在治疗与康复领域的大量临 床研究，以学术推广的方式加快市场拓展。（1）创面治疗领域，在全国十多个重点省份组织创面修复科主任研讨 班，与中华医学会创伤分会联合开展医院创面治疗中心的临床医护人 员培训和项目建设工作，推动大规模产业化应用落地。（2）在慢病与基础医疗领域，公司与中国医学装备协会合作，协助中 国医学装备协会成立“骨与软组织分会”，分会成立大会于 2021 年 6 月份在西安召开，邀请 100 多位骨科、疼痛科专家加入，在行业内有 一定的影响力，公司借助该平台进行市场
23、推广。（3）在围手术期 VTE 防治学科建设领域，和钟南山医学基金会合作， 成立了全国 VTE 防治体系建设专家委员会，有 20 多个专家参与 VTE 项目评审，推动围术期项目的实施，2021 年 4 月，公司与中国老年医 学会周围血管分会合作，协助开展了“第五届全国老年血管健康管理 高峰论坛暨 VTE 防控智慧云红色巡讲系列活动”，借此机会构建专家 网络。研发加码，三大领域齐发力，新品持续推出，丰富整体解决方案。（1） 在创面治疗方面，公司开发功能性敷料、手足泵、创面超声多谱勒仪 （糖足诊断箱）、治疗康复软件工作站等；（2）在慢性炎症和疼痛治疗 方面，开发气压弹道和电磁弹道冲击波两大系列，加
24、大冲击波治疗技术的研发；（3）在手术室和呼吸重症市场，陆续开发医用升温毯治疗 仪及其治疗附件、高流量呼吸湿化治疗仪及其治疗附件等产品。2.3 外延收购光电医美企业，丰富激光治疗产线2021 年 6 月，普门科技与为人光大完成控股签约，成为为人光大控股 股东，这是公司继 2020 年 11 月收购重庆京渝激光后在光电医美领域 的又一次战略投资。京渝激光创建于 1994 年，联合北京、重庆两地专家从事激光医疗设 备的研制和生产，总部位于重庆。公司目前拥有 100 多位科研人员， 包含多位行业顶级专家，同时和北京 11 所、镭之源激光、奥瑞特等多 家机构建立了研发合作关系，拥有专业研发创新能力。目前
25、拥有医疗 器械注册证 5 项，授权专利 6 项，软件著作权证书 2 项。公司产品获 国家飞天评审合格认证，SPLB 型脉冲激光治疗机在 2018 年获得“重 庆市高新技术产品”证书。为人光大专业从事激光医疗、激光美容等产品研发、制造、销售和服 务，目前拥有授权专利 9 项，软件著作权证书 9 项。为人光大旗下拥 有强脉冲光治疗仪、半导体激光治疗仪、LED 红蓝光治疗仪等产品， 在民营医院渠道积累了一定的客户资源。为推动激光医美产品的销售，公司设立了非公医疗事业部，主要负责 医疗美容设备，包括激光治疗设备、光子美容设备等产品的市场推广。 2021 年上半年，公司加强了与中国医学装备协会皮肤病与皮
26、肤美容分 会的合作，协助分会在苏州举办了光动力学组专题学术会议，在会议 上宣传推广了“普门科技+京渝激光+为人光大”系列激光治疗产品解 决方案。未来公司在医美设备上还将布局超声、激光、射频、强磁场、 热能等物理因子的能量平台，并通过自主研发、收购、并购的方式丰 富医美光电耗材，抓住医美行业高速发展的机遇。3.电化学发光破局者，体外诊断助力二次腾飞3.1 电化学发光稀缺国产标的，替代罗氏最优选择3.1.1 IVD 领域国产替代大势所趋，化学发光进入发展快车道体外诊断（IVD）是指在人体之外，通过使用试剂、仪器等对人体样本 进行检测与校验，而获取临床诊断信息的过程。根据弗若斯特沙利文， 全球体外诊
27、断市场规模从 2015 年的 484 亿美元增长到 2019 年的 602 亿美元，预计到 2024 年将达到 840 亿美元，2019-2024 年的年均复合 增长率达 6.9%。我国体外诊断行业起步较晚，但发展迅速，市场规模从 2015 年的 366 亿元增长到 2019 年的 864 亿元，占国内医疗器械市场的比例从 2015 年的 11.9%增长到 2019 年的 13.9%。预计到 2024 年，我国体外诊断 市场规模达到 1957 亿元，2019-2024 年的年均复合增长率为 17.8%， 远高于全球 IVD 市场的 6.9%。免疫诊断逐渐成为 IVD 市场主流。体外诊断市场一般
28、可分为：血液体 液诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断和即时诊断 （POCT）。根据弗若斯特沙利文，我国免疫诊断市场规模在 2018 年达 到 221 亿元，在 IVD 的市场份额从 2014 年的 29%提升到 2018 年的 31%，年复合增长率为 24.9%，预计到 2023 年免疫诊断的市场规模将 达到 574 亿元，2018-2023 年的年复合增长率将达到 19.4%。国内免疫诊断市场竞争格局为国外企业占主导，政策催化，国产替代 空间较大。根据弗若斯特沙利文报告，截止 2018 年我国免疫诊断市 场中跨国企业收入占 66%，国内企业收入占 34%。2015 年 4 月 2
29、6 日， 国务院办公厅发布深化医药卫生体制改革 2015 年重点工作任务， 要求公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新药 创制和医疗器械国产化工作，国产替代空间较大，预计到 2023 年将 进一步增加至 39%。在免疫反应中，化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、 精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，已经成为我国临 床免疫诊断的主流产品，被广泛应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标 志物、生殖内分泌激素、炎症和心肌标志物等疾病标志物的检测。目 前主流的免疫诊断技术有酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光、 活性氧途径均相化学发光，每种方法各有优缺点。电化学发光法对
30、于小分子物质和微量物质的检测更加精准高效。电化 学发光反应是由电极实时激发各试剂，反应在加电瞬间完成，兼有电 化学技术与化学发光技术两者的优点。电化学发光标记物三联吡啶钌， 用于标记抗体或抗原，反应时背景噪音更低、发光强度更高、灵敏性 更强。电化学发光平台对于小分子物质（如甲功、激素）以及超低微 量物质下限（如心肌标志物）检测精密度很高，特别是在心肌项目中， 电化学发光法对肌钙蛋白 T 检测的最低检测下限可以达到 5pg/ml，可 以比其他常规发光提前近 3 小时发现心肌梗死症状，十分符合急诊诊疗需求。3.1.2 电化学发光技术对标罗氏，性价比优势凸显公司在 2013 年进入化学发光领域，经过
31、四年的研发，突破了试剂原 材料三联吡啶钌的合成技术难点，成功研制了全自动电化学发光免疫 分析系统，成为国内第一家电化学发光技术生产企业。（1）国内首家方法学对标罗氏的化学发光企业，检测结果可比性高。 由于不同厂家使用的检测技术原理不同、选择的抗原表位不同，检测 结果往往缺乏可比性，国产化学发光产品替代进口的进程往往较难推 进。而公司相比于其他国产厂家，采用的方法学跟罗氏一致，检测结 果可比性较高，能有效降低医院对国产和进口产品进行性能可比性评 估时的难度，加速国产替代进口进程。（2）性能达到进口产品同样水平。关于普门和罗氏的检测系统性能对 比，从知网已发表的论文来看，普门 eCL8000 电化
32、学发光设备以及配 套试剂盒在精密度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间均符 合性能验证要求，在正确度比对上，普门的检测结果与进口品牌罗氏 有较高的相关性，分析性能十分优异。（3）相比罗氏更具价格优势。罗氏 e411 机型是普门 eCL8000 的对标 机型，适用于门急诊科。根据公开采购数据，普门的 eCL8000 产品 2020 年在甘肃省兰州市第一人民医院检验科的中标价格是 19.5 万，罗氏 e411 在同一年份同一省份甘肃省武威市凉州区中西医院电化学发光 采购中中标，中标价格是 34.72 万，相较而言，普门的价格优势更为 明显，极具性价比。（4）特色项目优势突出，菜单相较于罗氏更为
33、丰富。2021 年，公司 加速了电化学发光检测试剂新项目的研发和注册报证，新增医疗器械 注册证 37 个，公司拥有的电化学发光检测试剂注册证总数达到 80 个， 其中心血管标志物 15 项、肝纤维化 5 项等电化学发光免疫试剂较具 特色，相比于罗氏具有优势。2021 年 9 月，南京医保局出台体外诊断耗材集采政策，普门作为对标 罗氏且性能受到广泛认可的首家国产电化学发光企业，体外诊断检测 试剂和普通耗材共 114 个产品进入南京市医保局整体带量采购谈判中， 产品相对于原采购价整体降幅 45.72%，参与本次带量采购的医疗机构 达 20 多家，公司电化学发光产品进口替代能力进一步得到体现。3.1
34、.3 小发光错位竞争发力门急诊市场，品质可靠助推大发光攻占检验科目前市面上的发光设备按体积、检测通量的大小可以分为中小型机和 大型机，能满足不同层级医疗机构因检测量、检测场地大小不同带来 的差异化需求，公司目前有 eCL8000 和 eCL8000i 两款机型，都具有体 积小、检测快的特点，十分适合在空间有限的急诊科室使用。eCL8000 性能在国内化学发光企业中领先。中国医学装备协会在 2020 年发布了第六批优秀国产医疗设备入选企业，普门科技的 eCL8000 以 92.05 的技术得分排名第一。2020 年，公司结合新冠疫情推出了 eCL8000i，该设备具备样本自动脱帽、盖帽，检测后自
35、动消毒的安全 模式，可以最大限度降低在医护人员对样本进行手工开盖时可能遭遇 的气溶胶感染风险，保护仪器操作者的生命安全。错位竞争，小发光发力门急诊市场。公司的急诊心肌四项检测实现 9 分钟出结果，比常规发光检测时间缩短了一半，心肌标志物 TAT（检 验结果回报时间）控制在 20 分钟以内，有效缩短急性胸痛患者的确诊时长，急诊炎症项目实现一管血四联检的高效检测，有助于快速诊 断患者感染类型，普门依托在急诊项目上的技术优势进入医院门急诊 市场，与其他国产发光企业形成错位竞争。以点带面，试剂及设备齐发力，助力大发光攻占检验科市场。（1）试 剂方面，检测项目更加丰富，计划 2022 年扩充至 100
36、种。公司目前 已经拥有的电化学发光检测试剂医疗器械注册证总数达到 80 个，可 提供甲状腺激素、心血管标志物、性激素、肝纤维化、炎症、糖代谢、 骨代谢、胃功能、贫血、肿瘤标志物、血栓/凝血、高血压、自身免疫 共 13 大检测套餐。此外，公司仍在积极加快自主研发进度，新开发的 检测项目涉及肿瘤标志物、凝血及血栓检测、激素检测等其他领域， 预计公司的试剂种类在 2022 年将扩充至 100 种，产品管线进一步丰 富。（2）设备方面，300 速高速机和全自动生化仪有望今年内上市， 进一步提升中高端市场竞争力。公司于 2019 年启动对高速电化学发 光免疫分析仪的研发，该仪器以高速、大通量、多试剂为特
37、点，单机 每小时检测 300 个样本量，设备采用模块相连的设计方式，四个相连 可以达到 1200 速，计划投放至二级以上医疗机构检验科和第三方实 验室，目前仪器已完成注册检测，计划于 2022 年 6 月上市，预计 2022 年装机 200 台。仪器装机带动试剂放量，业绩表现亮眼。2020 年疫情期间，由于炎症 感染的检测需求大，公司小型的电化学发光仪器贴合门急诊快速检测 需求，电化学发光装机量显著提升，合计装机量超过 1000 台，仪器的 大幅铺设带动试剂上量，2021 年业绩表现亮眼，电化学发光业务收入 达 2.09 亿元，占总体营收约 27%，占体外诊断收入约 35%，未来随着 检测菜单
38、的逐步丰富和高速机上市，电化学发光业务将成为公司营收 增长的重要动力源泉。3.2 依托 SYSMEX 渠道优势，特定蛋白分析仪实现二级医院快速装机仪器不断更新迭代，多指标联检，准确率和效率同步提升。检测基于 国内 C 蛋白检测的供给缺口，公司于 2013 年推出了第一款特定蛋白 分析仪，通过不断的技术创新和升级换代，产品从半自动特定蛋白分 析仪升级为全自动特定蛋白分析仪、联机版特定蛋白分析仪、流水线 版特定蛋白分析仪，检测速度及准确率逐代提升。公司的特定蛋白分析仪基于免疫比浊检测技术平台而开发，配套试剂 采用胶乳增强检测技术，具有自动化程度高、灵敏度高、重复性好、 线性范围宽的优点，处于国际领
39、先水平。公司检测菜单逐步丰富，现 形成了以超敏 C 反应蛋白（CRP）试剂为主，血清淀粉样蛋白 A（SAA）、 微量白蛋白（mALB）、抗链球菌溶血素 O（ASO）和类风湿因子（RF） 等多种试剂组合使用的检测菜单，被广泛用于炎症、风湿和肾病等疾 病的检测和诊断。分销合作，借助 Sysmex 渠道，快速打入二级及以上医院市场。Sysmex 创建于 1968 年，总部设在日本，在血液分析、凝血分析、尿沉渣分析 领域处于世界领先地位，Sysmex 血液细胞分析仪在中国医疗市场 2016 年的市占率超过 50%，位居第一。Sysmex 进入中国市场后，针对中国 特定蛋白分析的整体市场需求，综合考虑研
40、发成本及时间周期后，于 2016 年和普门科技签订分销协议，建立战略合作，将普门的特定蛋白 分析仪与其血液细胞分析仪组合，补足其在 CRP 检测领域上的空白。 普门科技借助 Sysmex 在国内的强大销售网络，实现了特定蛋白分析 仪在二级以上医院的大规模装机，2018 年测试样本量突破了 5000 万 人份，覆盖二级以上医院提升至 729 家，二级以上医院装机量占比从 2016 年的 66%上升至 2018 年的 71%。随着特定蛋白分析仪的铺设， 检测试剂销售量实现高速增长，2016-2018 年试剂收入从 4377 万元上 升至 9329 万元，年均复合增长率高达 78.64%。 2020
41、 年，公司把握住了医院新建发热门诊的需求，特定蛋白分析仪装 机 1500 多台，装机量增长了 50%，目前国内市场装机总数超过 7000 台，2021 年特定蛋白收入占体外诊断收入的 30%左右，预计随着疫情 得到有效控制，常规诊疗活动逐步恢复，已铺设的仪器将会带动特定 蛋白的试剂销量回升。合同续约+经销品类扩充，长期合作有保障，对 Sysmex 收入占比持续 降低，减轻大客户依赖风险。普门科技与 Sysmex 的合作主要基于希 森美康对普门产品的认可以及双方业务的互补，双方合作突破了普通 的代理销售、绑定销售等传统合作模式，在产品和服务上紧密结合， 例如产品流水线组合、分析软件双向互联等，目
42、前，双方将合作协议 期续约至 2023 年 12 月，独家经销的产品拓展至特定蛋白分析仪（PA600、PA-900、PA-990、PA-800）及配套的 CRP 试剂和 SAA 试剂，合作 稳定。从业务依赖性来看，随着公司其他各项业务的发展，对 Sysmex 销售特定蛋白分析仪和配套试剂的收入在总收入占比中持续降低， 2021 年对希森美康的销售收入占总营收比重已经降低至 18%，对大客 户依赖的风险逐渐减轻。3.3 开展 ODM 合作，拓展糖化血红蛋白海外市场血糖检测相关市场需求巨大。根据国际糖尿病联盟（IDF）的报告，2017 年全世界糖尿病患者有 4.25 亿人，预计 2045 年患者将
43、达到 6.29 亿 人，我国糖尿病患者达 1.14 亿人，预计到 2045 年为 1.20 亿人，血糖 检测需求巨大。根据糖尿病诊治指南，糖化血红蛋白是目前糖尿病的 早期诊断指标，也是评估长期血糖控制状况的重要标准。公司产品基于国际糖化血红蛋白检测“金标准”的液相色谱法，产品 已取得国际机构双重认证。公司糖化血红蛋白检测产品采用高效液相 色谱法，该方法学为国际糖化血红蛋白检测“金标准”，可有效地反映 糖尿病患者过去 8-12 周内的血糖控制水平。公司糖化血红蛋白分析仪 GH-900、H6、H8、H9 获得国际临床化学联合会（IFCC）认证和美国糖 化血红蛋白标准化项目（NGSP）双重认证，在检
44、测速度、重复性、检 测范围、样本位、样本用量等指标上与美国 Bio-Rad、日本 TOSOH 及 日本 ARKRAY 等同类国际产品相近，并具备性价比优势，目前处于进 口替代阶段。公司糖化血红蛋白分析仪已形成高中低三档产品结构，可满足各级医 院的需求，目前终端装机集中在二级医院和一级医院，截至 2020 年 底，公司累计装机 3000 多台糖化血红蛋白分析仪，随着仪器铺设，试 剂消耗逐渐起量，糖化血红蛋白业务有望保持稳定发展。此外，公司糖化血红蛋白诊断类产品与针对糖尿病并发症的创面治疗 业务具有战略协同效应，两者结合能覆盖病人的诊断、治疗和康复阶 段，提供了整体解决方案，有利于公司糖化蛋白业务
45、的推广。开发地贫检测新项目，ODM 合作拓展海外市场。公司糖化血红蛋白分 析仪多个型号均已获得国际认证，2020 年公司开发出糖化血红蛋白分 析仪地中海贫血检测新模式，满足了国际市场对地中海贫血筛查的需 求，并通过 ODM 合作模式，拓展海外发达国家市场。在 ODM 模式下， 公司负责国外产品的研发设计和生产环节，产品最终以国外厂商品牌 进行销售，与发达国家达成的 ODM 合作不仅证明了公司研发设计能 力能达到国际高端客户要求，同时该合作同有利于公司了解国际最新 的设计理念和研发方向，并积累海外实际运营经验，为进入国际市场 积累资源。4.高研发投入布局多技术平台，股权激励稳定核心团队公司是一家
46、研发驱动型的医疗器械企业，重视产品研发和技术创新， 2016-2021 年间研发费用率保持在 18%以上，显著高于同行，2021 年 研发投入 1.56 亿元，同比增长 50.79%，研发费用占营业收入比重达 20.02%，持续的高研发投入将为公司新品推出提供动力。在高研发投入下，公司研发团队持续扩充，研发基地多点布局。截止 2021 年底，公司共有研发人员 485 人，同比增长 37%，占员工总数的 34.52%，其中硕士及以上学历的研发人员占比 38.14%，实力强劲的研 发队伍将显著提升公司创新能力，大大加速公司新品在海内外市场注 册、报证及上市进程，截止 2021 年末，公司获得授权专
47、利 155 项（含 为人光大和深圳辉迈），其中发明专利 27 项，获得计算机软件著作权 证书 115 项，40 项产品获得 CE 认证，糖化血红蛋白分析仪和干式荧 光免疫分析仪等检测设备获得国际临床化学联合会（IFCC）认证，为 公司未来业绩快速增长提供了扎实的产品支撑。此外，公司在深圳、 重庆、南京等地开展研发及产业化基地项目建设，为公司未来 5-10 年 的研发与规模化生产打下基础。技术平台方面，公司在原有的四大技术平台技术基础上，持续拓展， 现已形成电化学发光、免疫比浊、液相色谱、免疫荧光、血凝力学测 试、分子诊断等六大检测技术平台。其中，血凝力学测试平台和分子 诊断技术平台于 2020
48、 年形成，对应产品全自动血栓弹力图仪、 新冠病毒核酸 PCR 检测试剂均已获得国内、国外注册证，公司由此进 入凝血检测和核酸检测应用领域，业务边际得以进一步拓展。股权激励稳定核心骨干，有助于公司长期发展。公司于 2021 年 9 月 份发布股权激励计划，拟向公司核心人员授予 1600 万份股票期权， 约占公司总股本的 3.79%，行权价格为 21.00 元/股，首次授予对象共 计 334 人，约占职工总数的 26.36%。2022 年 4 月 16 日，公司发布 2022 年股票期权激励计划（草案），拟向公司高管及核心技术人员 共计 73 人授予 1380 万份股票期权，行权价格为 20.00
49、 元/股，激励措 施再度加码。公司股权激励覆盖的员工范围较广，有利于团队人才稳 定。2021 年股权激励计划行权的业绩条件是在 2020 年的基础上，2021- 2023 年对应营收和净利润增长率均分别为 30%、60%、90%，即 2021- 2023 年营业收入目标值分别为 7.20 亿元、8.86 亿元、10.53 亿元，净 利润目标值分别为 1.87 亿元、2.3 亿元、2.74 亿元，其中净利润为归 母净利（剔除股权激励费用后），3 年复合增长率约为 24%。2022 年股权激励计划行权的业绩条件是在 2021 年的基础上，2022- 2024 年对应营收和净利润增长率均分别为 30%、60%、90%，即 2022- 2024 年营业收入目标值分别为 10.12 亿元、12.45 亿元、14.78 亿元， 净利润