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1、药品通用用名称事事宜的公公示1.国家家药典委委员会名名词专业业委员会会20007年第第一次扩扩大会议议纪要国药典化化发2200772006号药典委员员会药品品名词专专业委员员会20007年年第一次次扩大会会议纪要要药典委员员会药品品名词专专业委员员会委员员及相关关专家：根据据药典委委员会药药品名词词专业委委员的工工作安排排，我会会于20007年年7月226日至至27日日在北京京召开了了20007年药药品名词词专业委委员会第第一次扩扩大会议议。参加加会议的的有药品品名词专专业委员员会委员员、全国国科学技技术名词词审定委委员会委委员和有有关医学学专家。本本次会议议得到了了国家食食品药品品监督管管理
2、局药药品注册册司领导导的高度度重视，张张伟司长长和杨威威副司长长亲自到到会并讲讲话，张张伟司长长列举了了国外通通用名与与商标名名管理的的实际情情况，阐阐述了我我国应如如何管理理和规范范通用名名和商品品名工作作的思路路以及进进一步做做好与国国际上IICH标标准术语语协调工工作的思思考；杨杨威副司司长强调调应采用用科学的的方法解解决好药药品命名名的系列列问题。注注册司化化药处丁丁建华处处长、生生物制品品处尹红红章处长长及中药药处相关关同志也也到会并并就药品品注册工工作中的的名称问问题进行行了深入入的讨论论。会议议分别由由药品名名词专业业委员会会徐世淞淞主任委委员和张张仕斌委委员主持持。药典典委员会
3、会副秘书书长周福福成、王王平出席席了会议议。王平平副秘书书长在讲讲话中首首先强调调：药品品名称是是国家药药品标准准的重要要组成部部分，药药品标准准又是药药品管理理的重要要部分，药药品名称称贯穿于于药品生生产、检检验、监监管及临临床使用用的各个个领域，是是非常重重要的基基础工作作，上级级领导历历来十分分重视。科科学规范范的药品品名称“功功在当代代，利在在千秋”我我们有责责任做好好这项工工作。周周福成副副秘书长长针对中中药命名名的一些些问题发发表了自自己的观观点。与与会代表表就会议议内容进进行了认认真、热热烈的讨讨论，在在全体代代表的共共同努力力下，会会议按期期完成了了预定的的任务。现现将会议议的
4、有关关内容纪纪要如下下：一、讨讨论修订订了中国国药品通通用名称称命名原原则药品品命名作作为药品品标准的的重要组组成部分分，国家家食品药药品监督督管理局局对此非非常重视视，并明明确由国国家药典典委员会会专门负负责此项项工作。随随着我国国加入世世界贸易易组织，新新修订的的药品管管理法的的实施，我我国地方方标准的的取消和和药品的的国际协协调化趋趋势，药药品数量量和种类类近几年年骤然增增加，其其命名亦亦多种多多样，在在新的形形势和要要求下，药药品名称称也面临临着新的的挑战。与与会代表表一致认认为应及及时修订订中国药药品通用用名称命命名原则则，尤其其是复方方制剂和和中西合合方的命命名原则则。经过过专家代
5、代表们的的认真讨讨论和推推敲，对对中国药药品通用用名称命命名原则则中的问问题进行行了补充充和修改改，其讨讨论稿将将在药典典会网站站上公示示。二、讨讨论确定定了世界界卫生组组织推荐荐的INNN目录录95和和提议的的INNN目录996的中中文命名名为了了规范全全世界药药品市场场，避免免药名混混乱，世世界卫生生组织(WHOO)每年年向各国国发布两两次药品品非专利利名称(INNN)，作作为在世世界各国国上市流流通该药药品的通通用名称称。此次次推荐目目录955和提议议目录996共公公布了1104个个药名。根根据中国国药品通通用名称称命名原原则，首首先由药药品名词词专业委委员会主主任委员员徐世淞淞介绍了了
6、1044个药名名的相关关信息及及命名情情况，其其他专家家代表结结合我国国临床和和制药实实际发展展状况，分分别发表表了不同同意见，经经反复讨讨论最后后确定了了上述目目录的中中文通用用名称，并并要求会会后由药药典委员员会负责责及时上上网公示示，以便便最终定定稿。三、研研讨了新新药命名名过程中中遇到的的剂型问问题随着着新药研研究的深深入发展展，产生生出很多多新型的的制剂，如如：口崩崩片、水水果糖类类、软糖糖、果冻冻等，关关于这些些新的制制剂类型型是否能能成为一一种新剂剂型以及及如何命命名的问问题，制制剂专业业委员会会魏树礼礼主任委委员提出出了专家家意见。经经过会议议讨论认认为，口口崩片具具有临床床价
7、值及及药剂学学研究支支持，可可考虑作作为片剂剂分类的的一种予予以规定定，其他他则尚缺缺少药学学包括药药物稳定定性方面面的研究究支持暂暂不予以以确认。专专家们还还一起讨讨论了新新药命名名问题中中通用名名过长或或生涩的的问题，提提出了应应该梳理理的药品品名称，强强调药品品命名应应尽可能能体现药药物本身身特性。最后后，王平平副秘书书长作了了会议总总结发言言。他首首先肯定定了本次次会议很很好的完完成了会会议安排排的内容容，初步步审定了了药品命命名原则则，完成成了对WWHO推推荐的IINN名名称的中中文命名名工作，对对少数新新药和剂剂型问题题也进行行了商讨讨。他强强调近期期的工作作目标是是：必须须建立起
8、起科学规规范的名名词审定定工作程程序，包包括定期期的专家家会和定定期上网网公示程程序；务务必按照照国家局局党组确确定的科科学监管管要求来来规范好好药品命命名工作作。他重重申药典典会的药药品名词词工作应应该是多多方参与与的工作作，应该该立足本本职，扎扎实做好好药品通通用名称称工作，多多依靠专专家队伍伍，多听听取各方方意见，使使我们的的工作更更加规范范、程序序、透明明，努力力为国家家局药品品通用名名、商品品名及标标准化术术语等各各项工作作做出贡贡献。二七七年八月月七日抄送：国国家食品品药品监监督管理理局药品品注册司司2.申请请中国药药品通用用名称命命名需报报材料申请中国国药品通通用名称称命名需需报
9、材料料（一）申申请单位位提交国国家药典典委员会会的正式式申请函函一份。（二）原原料药项项目内容容（11）选题题的目的的与依据据，国内内外有关关该研究究现状和和生产使使用情况况的综述述。（2）化化学名、化化学结构构式、已已知英文文名，凡凡欲新制制定的名名称，应应说明命命名的依依据。提提出欲制制定的224个个名称，并并说明命命名的依依据。（3）确确证其化化学结构构试验数数据、图图谱、对对图谙的的解析及及有关文文献资料料。（4）该该品的试试制路线线、反应应条件、精精制方法法、化学学原料的的规格标标准，植植物原料料的来源源、学名名，药用用或提取取部位，抗抗生素的的菌种、培培养基等等。（5）理理化常数数
10、、纯度度检验、含含量（效效价）测测定等研研究工作作的试验验资料及及文献资资料。（6）与与治疗作作用有关关的主要要药效学学的试验验资料及及文献资资料。（7）动动物药代代动力学学的试验验资料及及文献资资料。（8）初初步稳定定性试验验资料及及文献资资料。（9）质质量标准准草案及及起草说说明。（三）制制剂项目目内容（11）制剂剂的处方方、工艺艺及处方方依据，辅辅料的来来源及质质量标准准，有关关文献资资料等，凡凡处方、制制备工艺艺、原料料、菌种种与主要要参考资资料不同同者，要要提供修修改的依依据。提提出欲制制定的224个个名称，并并说明命命名的依依据。（22）复方方制剂有有效成分分的化学学、物理理研究资
11、资料及文文献资料料。处方方、工艺艺及处方方依据，辅辅料的来来源及质质量标准准等有关关文献资资料等。（33）药品品质量标标准草案案及起草草说明。（44）临床床药代动动力学的的试验资资料及文文献资料料。（55）生物物利用度度或溶出出度的试试验资料料及文献献资料。（66）制剂剂或复方方制剂的的稳定性性试验资资料。（77）一般般药理研研究试验验及文献献资料。（88）说明明书。3.药品品通用名名称命名名程序药品通用用名称命命名程序序为了进一一步规范范药品通通用名称称命名工工作程序序，提高高工作效效率，保保证工作作的顺利利进行，经经研究特特拟定如如下工作作程序：1、 收文收资资料之日日起（应应附收费费证明
12、件件），22个工作作日内送送名称负负责人处处。2、 初审药品品通用名名称命名名负责人人审查所所收资料料是否齐齐全并提提出相应应的命名名建议，55个工作作日内完完成。3、 发函给药药品名称称专业委委员会委委员及相相关专家家寄发召召开命名名会议通通知邀请请函，筹筹备会议议，155个工作作日内完完成。4、 召开药品品名称专专家审规规定会议议原则上上召开的的药品命命名会议议必须有有药品名名称专业业委员会会委员及及相关专专业（如如：制剂剂、生化化、抗生生素、生生物制品品、药用用辅料等等）委员员或专家家不少于于10人人参加，会会议时间间为1天天。原则则上每月月召开一一次。5、 意见汇总总汇总专专家意见见并
13、打印印出意见见报告，33个工作作日内完完成。6、 网上征求求意见115个工工作日内内完成。7、 会领导核核审7个个工作日日内完成成。8、 发文领取取文号，打印文文件，盖盖章，22工作日日内完成成。4.中国国药品通通用名称称命名原原则中国药品品通用名名称命名名原则（一）总总则1.本命命名原则则中的“药品”一词包包括中药药、化学学药品、生生物药品品、放射射性药品品以及诊诊断药品品等。2.按本本命名原原则制订订的药品品名称为为中国药药品通用用名称（CChinnaAppprooveddDruugNaamess,简称称：CAADN）。CCADNN由药典典委员会会组织专专家讨论论制定、上上网公示示征求意意
14、见、国国家药典典委员会会编制成成册、国国家局批批准。药药品命名名必须遵遵循一药药一名原原则。3.药品品名称应应科学、明明确、简简短；词词干己确确定的译译名应尽尽量采用用，使同同类药品品能体现现系统性性。4.药品品的命名名应避免免采用可可能给患患者以暗暗示的有有关药理理学、解解剖学、生生理学、病病理学或或治疗学学的药品品名称，并并不得用用代号命命名(不不包括特特殊的复复方制剂剂)。中中药和生生物药品品中无IINN命命名的酌酌情处理理。5.药品品的英文文名应尽尽量采用用世界卫卫生组织织编订的的国际非非专利药药名（IInteernaatioonallNonnproopriietaaryNNamees
15、foorPhharmmaceeutiica11Subbstaancees，简简称INNN）；INNN没有的的，可采采用其他他合适的的英文名名称。6.对于于沿用已已久的药药名，如如必须改改动，可可列出其其曾用名名作为过过渡。7.药名名后附注注的类别别，是根根据主要要药理作作用或药药物的作作用机理理或学科科划分的的，或者者直接从从INNN划分的的类别翻翻译的，仅仅供参考考。8.药品品通用名名不采用用药品的的商品名名（包括括外文名名和中文文名）。药药品的通通用名（包包括INNN）及及其专用用词干的的英文及及中文译译名也均均不得做做为商品品名或用用以组成成商品名名，用于于商标注注册。（二）中中药通用用
16、名称命命名细则则1.中药药材命名名中药材系系指用于于中药饮饮片、中中药提取取物、中中成药原原料的植植物、动动物和矿矿物药。中中药材名名称应包包括中文文名(附附汉语拼拼音)和和拉丁名名。中药材材的中文文名一般应应以全国国多数地地区习用用的名称称命名；如各地地习用名名称不一一致或难难以定出出比较合合适的名名称时，可可选用植植物名命命名。增加药药用部位位的中药药材中文文名应明明确药用用部位。如如：白茅茅根中药材材的人工工方法制制成品，其其中文名名称应与与天然品品的中文文名称有有所区别别。如：人工麝麝香、培培植牛黄黄。中药材材的拉丁丁名除少数数中药材材可不标标明药用用部位外外，需要要标明药药用部位位的
17、，其其拉丁名名先写药药名，用用第一格格，后写写药用部部位用第第二格，如如有形容容词，则则列于最最后。*如：远远志RAADIXXPOLLYGAALAEE；苦杏杏仁SEEMENNARMMENIIACAAEAMMARUUM；淡淡豆豉SSEMEENSOOJAEEPREEPARRATUUM。一种中中药材包包括两个个不同药药用部位位时，把把主要的的或多数数地区习习用的药药用部位位列在前前面，用用“ET”相联接接。如：大黄RRADIIXETTRHIIZOMMARHHEI一种中中药材的的来源为为不同科科、属的的两种植植(动)物或同同一植(动)物物的不同同药用部部位，须须列为并并列的两两个拉丁丁名。如如：大蓟蓟
18、HERRBACCIRSSIIJJAPOONICCI和RRADIIXCIIRSIIIJAAPONNICII。中药材材的拉丁丁名一般般采用属属名或属属种名命命名。以属名名命名：在同属属中只有有一个品品种作药药用。或或这个属属有几个个品种来来源，但但作为一一个中药药材使用用的。如如：白果果SEMMENGGINKKGO（一一属只一一个植物物种作药药材用），麻麻黄HEERBAAEPHHEDRRAE（一一属有几几个植物物种作同同一药材材用）。有有些中药药材的植植(动)物来源源虽然同同属中有有几个植植物品种种作不同同的中药药材使用用，但习习惯已采采用属名名作拉丁丁名的，一一般不改改动。应应将来源源为同属属其
19、他植植物品种种的中药药材，加加上种名名，使之之区分。如如：细辛辛HERRBAAASARRI，杜杜衡HEERBAAASAARIFFORBBESIII，黄黄精RHHIZOOMAPPOLYYGONNATII，玉竹竹RHIIZOMMAPOOLYGGONAATIOODORRATII。以属种种名命名名：同属属中有几几个品种种来源，分分别作为为不同中中药材使使用的，按按此法命命名如：当归RRADIIXANNGELLICAAESIINENNSISS，独活活RADDIXAANGEELICCAEPPUBEESCEENTIIS，白白芷RAADIXXANGGELIICAEEDAHHURIIOAEE。以种名名命名：为习
20、惯惯用法，应应少用。如如：石榴榴子SEEMENNGRAANATTI，柿柿蒂CAALYXXKAKKI，红豆蔻FFRUCCTUSSGALLANGGAE。以有代代表性的的属种名名命名：同属几几个品种种来源同同作一个个中药材材使用，但但又不能能用属名名作中药药材的拉拉丁名时时，则以以有代表表性的一一个属种种名命名名。如：辣蓼，有有水辣蓼蓼Pollygoonummhyddroppipeerl与与旱辣蓼蓼P.ffiaccciddumMMeissn两种种；而蓼蓼属的药药材还有有何首乌乌，水炭炭母等，不不能以属属名作辣辣蓼的药药材拉丁丁名，故故以使用用面较广广的水辣辣蓼的学学名为代代表，定定为HEEBRAAP
21、OLLYGOONIHHYDRROPIIPERRIS。国际上上已有通通常用的的名称作作拉丁名名的中药药材，且且品种来来源与国国外相同同的，可可直接采采用。如如：全蝎蝎SCOORPIIO不用用BUTTHUSS。芥子子SEMMENSSINAAPISS不用SSEMEENBRRASSSICAAE；但但阿魏在在国际上上用Assafooetiida，而而我国产产的品种种来源不不同，所所以改用用RESSINAAFERRULAAE。2.中药药饮片命命名中药饮片片系指中中药材经经过净制制、切制制或炮制制后的加加工品，其其名称应应与中药药材名称称相对应应。中药药饮片名名称包括括中文名名和拉丁丁名。中药饮饮片的中中文
22、名净制、切切制的生生用饮片片，按原原中药材材命名；特殊管管理的毒毒性药材材，在名名称前应应加“生”字；鲜鲜品饮片片在名称称前应加加上“鲜”字。如如：鲜薄薄荷。如如：生草草乌、生生天南星星等。以炒、蒸蒸、煅等等方法炮炮制的中中药饮片片，在中中药材名名前冠以以炮制方方法或后后缀以炮炮制后的的形态名名。加辅辅料炮制制的中药药饮片，应应冠以辅辅料名。如如：煨肉肉豆蔻、煅煅石膏（炮炮制方法法）；巴巴豆霜、地地榆炭（炮炮制后的的形态名名）。如如：酒白白芍、清清半夏（应应冠以辅辅料名）。中药饮饮片的拉拉丁名在在其中药药材的拉拉丁名后后加上PPrepparaata。3.中药药提取物物命名中药提取取物系指指净药
23、材材或炮制制品经适适宜的方方法提取取、纯化化制成的的供中成成药生产产的原料料。中药提提取物的的中文名名中药提提取物的的名称一一般以中中药材名名称加提提取物构构成。已提纯纯至某一一类成分分的应以以药材名名加成分分类别命命名，必必要时可可以加副副名。4.中成成药命名名中成药系系指以中中药材、中中药饮片片或中药药提取物物及其他他药物,经适宜宜的方法法制成的的各类制制剂。中中成药名名称包括括中文名名、单味味制剂应应有拉丁丁名。中成药药中文名名剂型应应放在名名称之后后。不应采采用人名名、地名名、企业业名称。如如：同仁仁乌鸡白白凤丸、云云南红药药等。不应采采用固有有特定含含义名词词的谐音音。如：名人名名字
24、的谐谐音等。不应采采用夸大大、自诩诩、不切切实际的的用语。如如“宝”、“灵”、“精”、“强力”、“速效”、等。如如飞龙夺夺命丸、嫦嫦娥加丽丽丸、防防衰益寿寿丸、男男宝胶囊囊、心舒舒宝片、软软脉灵口口服液、治治糜灵栓栓、感特特灵胶囊囊、雏凤凤精；强强力感冒冒片、速速效牛黄黄丸、中中华跌打打丸、中中华肝灵灵胶囊、东东方活血血膏。名名称中没没有明确确剂型，如如紫雪、一一捻金、龟龟龄集、健健延龄。名名称含有有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美美之词，如如御制平平安丸、秘秘制舒肝肝丸、精精制银翘翘解毒片片。不应应采用受受保护动动物命名名。不应采采用封建建迷信色色彩及不不健康内内容的用用语。如如媚灵丸丸、
25、雪山山金罗汉汉止痛涂涂膜剂。一般不不采用“复方”二字命命名。如如：复方方丹参片片等。一般字字数不超超过8个个字。单味制制剂一般般应采用用中药材材、中药药饮片或或中药提提取物加加剂型命命名。复方制制剂根据据处方组组成的不不同情况况可酌情情采用下下列方法法命名。由中药药材、中中药饮片片及中药药提取物物制成的的复方制制剂的命命名。可采用用处方中中的药味味数、中中药材名名称、药药性、功功能等并并加剂型型命名。鼓鼓励在遵遵照命名名原则条条件下采采用具有有中医文文化内涵涵的名称称。如：六味地地黄（滋滋阴）丸丸。源自古古方的品品种，如如不违反反命名原原则，可可采用古古方名称称。如：四逆汤汤（口服服液）。某一
26、类类成分或或单一成成分的复复方制剂剂的命名名。应采采用成分分加剂型型命名。如:丹参口服液、蛹虫草菌粉胶囊；云芝糖肽胶囊、西红花多苷片等。单味制剂(含提取物)的命名，必要时可用药材拉丁名或其缩写命名，如康莱特注射液。采用处处方主要要药材名名称的缩缩写并结结合剂型型命名。如如香连丸丸由木香香、黄连连二味药药材组成成；桂附附地黄丸丸由肉桂桂、附子子、熟地地黄、山山药、山山茱萸、茯茯苓、丹丹皮、泽泽泻等八八味药组组成；葛葛根芩连连片由葛葛根、黄黄芩、黄黄连、甘甘草等四四味药材材组成。注意药药材名称称的缩写写应选主主要药材材，其缩缩写不能能组合成成违反其其它命名名要求的的含义。采用主主要功能能加剂型型命
27、名。如如：补中中益气合合剂、除除痰止嗽嗽丸、大大补阴丸丸。采用主主要药材材名和功功能结合合并加剂剂型命名名。如牛牛黄清心心丸、龙龙胆泻肝肝丸、琥琥珀安神神丸等。采用药药味数与与主要药药材名或或药味数数与功能能并结合合剂型命命名。如如:六味味地黄丸、十全全大补丸丸等。由两味味药材组组方者，可可采用方方内药物物剂量比比例加剂剂型命名名。如:六一散散，由滑滑石粉、甘甘草组成成，药材材剂量比比例为66：1；九一散散，由石石膏（煅煅）、红红粉组成成，药材材剂量比比例为99：1。采用象象形比喻喻结合剂剂型命名名。如:玉屏风风散，本本方治表表虚自汗汗，形容容固表作作用象一一扇屏风风。采用主主要药材材和药引引
28、结合并并加剂型型命名。如如川芎茶茶调散，以以茶水调调服。必要时时可加该该药临床床所用的的科名，如如小儿消消食片、妇妇科千金金片、伤伤科七味味片。必要时时可在命命名中加加该药的的用法，如如小儿敷敷脐止泻泻散、含含化上清清片、外外用紫金金锭。中药与与其它药药物组成成的复方方制剂的的命名。应符合合中药复复方制剂剂命名基基本原则则，兼顾顾其它药药物名称称。（三）化化学药通通用名称称命名细细则1.原料料药命名名中文通通用名尽尽量与英英文名相相对应。可可采取音音译、意意译或音音、意合合译，-般以音音译为主主。无机化化学药品品，如化化学名常常用且较较简单，应应采用化化学名；如化学学名不常常用，可可采用通通俗
29、名，如如：盐酸酸、硼砂砂。酸式式盐以“氢”表示，如如：碳酸酸氢钠，不不用“重”字；碱碱式盐避避免用“次（SSub-）”字，如如：碱式式硝酸铋铋，不用用“次硝酸酸铋”。有机化化学药品品，其化化学名较较短者，可可采用化化学名，如如：苯甲甲酸；已已习用的的通俗名名，如符符合药用用情况，可可尽量采采用，如如：糖精精钠、甘甘油等。化化学名较较冗长者者，可根根据实际际情况，采采用下列列方法命命名。音译命命名。音音节少者者，可全全部音译译，如：Coddeinne可待待因；音音节较多多者，可可采用简简缩命名名，如：Amiitriiptyylinne阿米米替林。音音译要注注意顺口口、易读读，用字字通俗文文雅，字
30、字音间不不得混淆淆，重音音要译出出。意译（包包括化学学命名和和化学基基团简缩缩命名）或或音、意意结合命命名。在在音译发发生障碍碍，如音音节过多多等情况况下，可可采用此此法命名名，如：Chllorpprommaziine氯氯丙嗪。与酸成成盐或酯酯类的药药品，统统-采取取酸名列列前，盐盐基（或或碱基）列列后，如如：SttrepptommyciinSuulfaate硫硫酸链霉霉素，HHydrrocoortiisonneAccetaate醋醋酸氢化化可的松松。与有机酸酸成盐的的药名，一一般可略略去“酸”字，如如：PooldiineMMetiisullfatte译为为甲硫泊泊尔定。英文词尾尾为“atee
31、”的酯类类药，可可直接命命名为“”酯酯，如：Feddrillatee非屈酯酯。与缩缩合基加加合成酯酯类的药药亦可将将酯列列后，如如CeffcannelDDa1ooxatte头孢孢卡奈达达酯。季铵盐盐类药品品，一般般将氯、溴溴置于铵铵前，如如：BeenzaalkooniuumBrromiide苯苯扎溴铵铵。除沿沿用已久久者外，尽尽量不用用氯化，溴溴化命名名。与有机酸酸组成的的季铵类类药名，酸酸名列于于前，一一般亦略略去“酸”字，如如AmeezinniummMettilssulffatee译为甲甲硫阿镁镁铵。对于光光学异构构体的命命名，左左旋或右右旋，以以左或右右冠于通通用名前前，英文文冠以LLe
32、voo或Deex。天天然氨基基酸或糖糖类不标标出L构构型或DD构型。合合成的DD构型或或消旋的的氨基酸酸要标出出；合成成的L构构型或消消旋的糖糖类同样样处理。对于特特指的消消旋体的的命名，以以消旋冠冠于通用用名前，英英文冠以以Racce-。对于几几何异构构体的命命名，顺顺式或反反式，以以顺或反反冠于通通用名前前，英文文冠以CCis或或Traans。生化药药的英文文名一般般仍以IINN为为准；如如INNN未列入入的，可可参照中中国生化化协会名名词审定定委员会会列出的的生化名名词外，尚尚需结合合药学的的特点或或常规使使用名称称拟定。如如：Urrokiinasse尿激激酶；TTryppsinn胰蛋白
33、白酶。生长素类类药根据据其来源源和药学学特点等等，采用用音、意意结合拟拟定中文文译名，如如：Soomattoreelinn生长释释素，SSomaavubbovee牛亮氨氨生长素素，Soomennopoor猪诺诺生长素素。单克隆隆抗体和和白细胞胞介素类类药，采采用音、意意结合简简缩命名名，如：DorrlimmomaabArritoox阿托托度单抗抗，Biicirromaab比西西单抗；Tecceleeukiin替西西白介素素。放射性性药品在在药品名名称中的的核素后后，加直直角方括括号注明明核素符符号及其其质量数数，如：碘1125II化钠钠。化学结结构已确确定的天天然药物物提取物物，其外外文名系系
34、根据其其属种来来源命名名者，中中文名可可结合其其属种名名称命名名，如：Arttemiisinnin青青蒿素；Penniciillaaminne青霉霉胺；外外文名不不结合物物种来源源命名者者，中文文名可采采用音译译，如：Morrphiine吗吗啡，AAmikkaciin阿米米卡星。化化学结构构不完全全清楚者者，可根根据其来来源或功功能简缩缩命名，如如：Baacittraccin杆杆菌肽。配糖体缀缀合词根根的命名名采用以以“苷”取代过过去的“甙”命名，以以便与化化学命名名相一致致。2.制剂剂命名药品制制剂的命命名，原原料药名名称列前前，剂型型名列后后，如：InddomeetaccinCCapssu
35、lees吲哚哚美辛胶胶囊，OOndaanseetroonHyydroochlloriideIInjeectiion盐盐酸昂丹丹司琼注注射液。对对于注射射用粉针针剂，原原则上命命名为注注射用，如：注射用用氨苄西西林钠。药品制制剂名称称中说明明用途或或特点等等的形容容词宜列列于药名名之前，如如：AbbsorrbabbleGGelaatinnSpoongee吸收性性明胶海海绵，IIpraatroopiuumBrromiideSSoluutioonfoorInnhallatiion吸吸入用异异丙托溴溴铵溶液液。复方制制剂根据据处方组组成的不不同情况况可采用用以下方方法命名名。两个组组分的：原则上上将两
36、个个药品名名称并列列，如头头孢他定定舒巴坦坦钠注射射液，亦亦可采用用缩字法法命名，如如酚咖片片，氨酚酚待因片片。三个组组分的：因为使使用词干干构成通通用名称称太长，原原则上采采用缩写写法命名名将每个个组分选选取12个字字，构成成通用名名称（不不得使用用词干）。若若组分相相同处方方量不同同，使用用（量/量）或或使用罗罗马数字字，等。三个组组分以上上的：采采用缩字字法命名名，使用用复方，取取两到三三个组分分分别选选取一到到两个字字,构成成通用名名称。对于由由多种有有效成分分组成的的复方制制剂，难难以简缩缩命名者者，可采采取药名名结合品品种数进进行命名名，如：由155种氨基基酸组成成的注射射剂，可可
37、命名为为复方氨氨基酸注注射液（115AAA），若若需突出出其中含含有支链链氨基酸酸，则可可命名为为复方氨氨基酸注注射液（115HBBC）。对对于组分分相同但但比例不不同的氨氨基酸制制剂可增增列序号号予以区区别，如如复方氨氨基酸注注射液（115AAA-1）。对含多种种维生素素或维生生素与微微量元素素的复方方制剂，可可参照此此项原则则命名，如如多种维维生素片片MulltivvitaaminnTabbletts（115）、多多维元素素片MuultiivittamiinanndEllemeentssTabbletts（110111）。有有效成分分相同，处处方量不不同则加加罗马字字符区分分，如多多维元素
38、素片（100111）。对于胰胰岛素类类制剂的的命名，若若为重组组胰岛素素应指明明重组的的氨基酸酸，如重重组赖脯脯胰岛素素；对于于长、中中效胰岛岛素，用用精蛋白白锌胰岛岛素混合合注射液液加（速速效比例例R）命命名，如如精蛋白白锌重组组赖脯胰胰岛素混混合注射射液（25RR）。25.两两腔、三三腔肠外外营养液液命名以以每腔命命名后用用分别别隔开。如如：脂肪肪乳氨氨基酸（116）葡萄糖糖（5.8）注注射液，英英文名称称：FaatEmmulssionn/AmminooAciids(16)/Gllucoose(5.88%)IInjeectiion.26.联联合包装装的称：组合包包装。CCompplexxp
39、acckinng；中中间加斜斜杠（）以示示区分。27.对对常用药药品在复复方制剂剂中，选选词的原原则：两个字一一个字两两个字一一个字对乙酰氨氨基酚氨氨酚氨或或酚盐酸伪麻麻黄碱伪伪麻麻马来酸氯氯苯那敏敏那敏(氯敏)敏氢溴酸右右美沙芬芬美芬（美美沙）美美或芬愈创木酚酚甘油醚醚愈酚愈愈咖啡因咖咖咖布洛芬布布洛布盐酸苯海海拉明苯苯海苯贝诺酯贝贝诺贝人工牛黄黄牛黄黄黄盐酸金刚刚烷胺金金刚金氨基比林林氨林林林非那西丁丁非那非非苯巴比妥妥妥喷托维林林喷托盐酸麻黄黄碱麻黄黄盐酸甲基基麻黄碱碱甲麻赖氨酸赖赖氨阿司匹林林匹林阿阿葡萄糖酸酸锌葡锌锌葡萄糖酸酸钙葡钙钙萘甲唑啉啉萘啉苯扎溴铵铵溴铵苯扎氯铵铵氯铵双氯芬酸
40、酸钠氯芬芬苯妥英钠钠妥英水杨酸甲甲酯柳酯酯薄荷脑薄薄荷氨茶碱茶茶冰片冰樟脑樟桉叶油桉桉冬青油青青乙水杨胺胺柳胺柳柳氯唑沙宗宗氯宗宗异丙安替替比林异异林利福平利利异烟肼烟烟吡嗪酰胺胺吡富马酸氯氯马斯汀汀氯汀西替利嗪嗪西替（四）生生物制品品中文通通用名称称命名细细则1已有有INNN名称的的生物制制品中文文药品通通用名称称应尽量量与其英英文名相相对应，其其中文名名应以意意译为主主。如：ReccombbinaantHHumaanErrythhroppoieetinn（INNN名称：Epooetiin）,意译为为：注射射用重组组人促红红素。亦亦可音译译或音译译、意译译合译。2尚无无INNN名称的的，可以
41、以疾病、微微生物、特特定组成成成分或或材料等等命名，如如麻疹减减毒活疫疫苗、人人凝血因因子等；治治疗用生生物制品品还应标标明药品品剂型，如如重组人人白介素素-2注射射液、重重组人干干扰素1b滴滴眼液等等。具体体规定如如下：（1）一一种制品品存在多多种制造造方法者者，特殊殊的制备备方法须须标明，如如采用重重组DNNA技术术制成的的产品，名名称前加加“重组”二字，以以与非重重组制品品相区别别；采用用不同细细胞基质质制备的的同种制制品，应应分别在在名称后后的括号号内标明明其细胞胞基质，如如：风疹疹减毒活活疫苗（人二倍体细胞）、风疹减毒活疫苗（兔肾细胞）。（2）重重组DNNA制品品制备所所采用的的表达
42、系系统(除大肠肠杆菌外外)均应在在名称后后的括号号内标明明，如：重组人人干扰素素2b注射射液（假假单胞菌菌）、注注射用重重组人促促红素(CHOO细胞)等。（3）氨氨基酸改改变（增增、减）或或替换的的重组DNNA制品品，（按按申报顺顺序）可可在名称称后的括括号内以以罗马数数字编号号。如：重组人人表皮细细胞生长长因子外外用溶液液（I）。（4）有有的药品品名称还还应标明明生产用用生物材材料的来来源，如如：人血血白蛋白白、外用用重组牛碱碱性成纤纤维细胞胞生长因因子。（5）同同一制品品存在液液体和冻冻干两种种性状时时，疫苗苗、血液液制品、抗抗毒素及及抗血清清的冻干干制品须须在名称称前加“冻干”二字，如如
43、：冻干干甲型肝肝炎减毒毒活疫苗苗、冻干干人血白白蛋白；液体制制品则不不须在名名称前加加“液体”二字。治治疗类冻冻干制品品（血液液制品、抗抗毒素及及抗血清清除外）须须在名称称前加“注射用用”三字，如如：注射射用重组组人干扰扰素；液体体制品应应在名称称尾部加加“注射液液”三字，如如：重组组人粒细细胞刺激激因子注注射液。（6）一一般用法法均不标标明，特特定途径径使用者者必须标标明。如如：皮内内注射用用卡介苗苗、皮上上划痕用用鼠疫活活疫苗、静静注人免免疫球蛋蛋白。（7）预预防人、畜畜共患疾疾病的同同名同型型制品必必须标明明“人用”二字，以以与兽用用制品相相区别，如如：人用用狂犬病病疫苗。（8）特特定成
44、人人用或青青少年用用的制品品，可在在名称后后用括号号注明，如如：吸附附白喉疫疫苗（成成人及青青少年用用）。（9）含含两种以以上不同同疫苗成成分的制制品，一一般应于于制品种种类前加加“联合”二字，如如：麻疹疹腮腺炎炎联合减减毒活疫疫苗，或或采用缩缩字法命命名，分分别选取取各组分分的一到到两个字字,构成成通用名名称，如如：吸附附无细胞胞百白破破联合疫疫苗。（10）同一制制品含不不同群、型型别者，应在名称前标明，如：双价肾综合征出血热灭活疫苗，A群脑膜炎球菌多糖疫苗。同一种属属含不同同型别的的多组分分制剂，难难以简缩缩法命名名者，可可采取有有效成分分组成数数进行命命名，如如：233价肺炎炎球菌多多糖
45、疫苗苗。（11）治治疗用疫疫苗应在在名称前前加“治疗用用”三个字字，如：治疗用用布氏菌菌疫苗。（12）药药品名称称中一般般不采用用人名，只只有个别别制品按按照国内内外沿用用已久的的惯例命命名，如如：皮内内注射用用卡介苗苗、锡克克试验毒毒素。（13）由多种种细菌组组成的微微生态制制剂，可可取其一一到两个个细菌名名称命名名，如：双歧杆杆菌、嗜嗜酸乳杆杆菌、肠肠球菌三三联活菌菌胶囊应应缩改为为：双歧歧杆菌三三联活菌菌胶囊。（14）与载体偶联的疫苗，可命名为xxx结合疫苗，如：B型流感嗜血杆菌结合疫苗、A群C群脑膜炎多糖结合疫苗。（15）体内诊断用制品一般不加“诊断用”字样，如：结核菌素纯蛋白衍生物、
46、锡克试验毒素。5.WHHOPrropooseddLissts995PropposeedINNN:LListt95Abaggovoomabb阿巴伏单单抗免疫制品品，抗肿肿瘤药IodoofillticcAciid(1123II)碘1223I非替酸酸放射性药药品AcliidinniummBroomidde阿地溴铵铵毒蕈碱受受体阻滞滞药Afimmoxiifenne阿非昔芬芬抗雌激素素药Afliiberrceppt阿柏西普普血管生成成抑制药药Alegglittazaar阿格列扎扎抗糖尿病病药AlfeermiinoggeneeTaddenoovecc他米诺近近基因治疗疗药，血血管生成成促进药药Apilli
47、mood阿吡莫德德免疫调节节药Apriicittabiine阿立他滨滨抗病毒药药Arteemissonee青蒿酮抗疟药Atacciceept阿塞西普普免疫调节节药Azillsarrtann阿齐沙坦坦血管紧张张素受体阻阻滞药Baviituxximaab巴维昔单单抗抗肿瘤药药Bedooraddrinne贝多拉君君2受体体激动药药BepeermiinoggeneePerrplaasmiid培米诺近近基因治疗疗药，血血管生成成促进药药BerooctoocoggAlffa贝罗凝血血素凝血因子子类药Bremmelaanottidee布美诺肽肽黑素细胞胞皮质素素受体激激动药BuceelippaseeAlffa布塞脂酶酶酶类药Camoobuccol卡莫布可可抗炎药Capaadennosoon卡帕诺生生腺苷A11受体激激动药Catrramiilasst卡曲司特特磷酸二酯酯酶抑制药药Cedi