CXO行业跟踪报告推荐.docx

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1、CXO行业跟踪报告年公司完成了对英国OXGENE公司的收购，OXGENE独特的腺相 关病毒生产新型TESSAtm技术和用于慢病毒稳定生产的XLenti解 决方案，可以显著提高细胞和基因疗法产品的生产效率并降低本钱。2021年7月，公司子公司合全药业完成收购百时美施贵宝于瑞士库威的GMP制剂生产基地，该基地可完成胶囊和片剂大规模商业化生产，为合全药业在欧洲的首个生产基地。药明康德截至2021年年末共拥有34,912名员工，其中11,001名获得硕士或以上学位,1,302名获得博士或同等学位。其中，28,841名员工负责研发工作，3,324名员工负责生产工作。凯莱英目前凯莱英以天津为中心，在辽宁阜

2、新、吉林敦化、上海金山等地区建立了多个小分子、生物大分子研发生产基地。2021年公司子公司吉林凯莱英完成新厂房启用，凯莱英生命科学、凯莱英制药、吉林凯莱英制药等子公司完 成多个车间、厂房的升级改造。多个车间安装了连续性反响设备，通 过将连续性反响技术的规模化应用，进一步提升反响效率与收率， 为承接国内外客户从临床到商业化、从原料到cGMP中间体、API -体化生产提供产能保障。截至2021年底，公司传统批次反响釜体 积近4,700m3 ,三月末传统批次反响釜体积5,000m3o 2022年底, 凯莱英小分子传统批次反响釜产能计划同比增长46%。同时，凯莱 英持续加大连续性反响在各厂区的应用力度

3、，对多个车间、厂房的升 级改造，并在新建厂房中大力度增加连续性反响设备。在敦化厂区, 凯莱英可以使用连续性反响实现某工程的关键原料L3吨/天的生 产，假设实现相同生产规模需要使用180m3批次产能。博腾股份博腾股份截至2021年底拥有生产产能约2,019立方米，2021年产 能增长约65% ,产能增长主要来自新投产的长寿生产基地109车 间以及通过外延方式收购的宇阳药业产能。公司长寿生产基地109 车间2021年6月投入使用，半年时间为公司贡献经济效益约 3,082万元。2021年9月，公司收购宇阳药业70%股权，新增产 能约584立方米。随着宇阳药业车间的陆续改造完成，该局部产能 将在202

4、2年继续释放。制剂CDMO业务方面，公司位于重庆两 江新区的制剂生产基地一期工程于2021年11月完成主体工程, 预计于2022年第四季度建成投产。投产后，博腾股份将具备包括 高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试 及临床样品制备和小规模商业化制剂生产能力。康龙化成图表9,康龙化成2021年产能建设情况宁波第一园区二期第一局部 宁波第一园区二期第二局部 宁波第三园区一期 天津工厂三期 宁波第一园区二期 绍兴工厂一期工程 英国Cramlington生产基地宁波第一园区二期第一局部 宁波第一园区二期第二局部 宁波第三园区一期 天津工厂三期 宁波第一园区二期 绍兴工厂一期工程

5、英国Cramlington生产基地式h-I.j ,丈(rlr二p-二b-r-)Ihr-J /nV 、方建建好建建建感A曰 *d 人:T产能状态已投产建设中预计2024年H1投产已投产已投产2022年投产200m3相关业务实险室业务实验室业务实验室业务小分子CDMO小分子CDMO小分子CDMO小分子CDMO说明120,000 疔42,000 of,已开始内部安装140,000 nf,生命科学服务400 预计2022年中期交付可提供中试至吨级商业化规模cGMP原料药生产服务资料来源:原电化成年报,中银证券康龙化成实验室业务方面在2021年继续加大实验室设施的建设。 宁波第一园区二期工程的建设持续推

6、进，二期工程的第一局部 120,000平方米实验室已从2021年第一季度开始陆续投入使用， 第二局部42,000平方米已完成主体结构建设工作并开始进行内部 安装。二期工程全部完成后将可增加实验室服务科研人员近2,000 名。生物科学服务方面，宁波第三园区一期工程的140,000多平方米的实验室于2021年开始建设，预计将于2024年上半年投入使 用，将增加公司在药物平安性评价、药物代谢及药代动力学和药理学 等动物实验方面的服务能力。同时，公司于2021年取得肇庆创药 生物科技的控制权，并收购中科灵瑞100%股权。小分子CDMO服务方面，公司天津工厂三期和宁波第一园区二期工程的陆续投入使用，将可

7、增加CMC小分子CDMO服务的工艺开发及分 析研发人员近1,000名。绍兴工厂占地面积81,000平方米的一期 工程在2021年全速推进建设工作，其中200立方米已于2022 年初投入生产，其余400立方米预计将于2022年中期完成并交付 使用。公司于2022年1月完成收购位于英国的AesicaPharmaceuticals Limited，该生产基地拥有超过100立方米反响釜的生产能力，可提供从中试至吨级商业化规模的cGMP原料药生 产服务。昭衍新药苏州昭衍7,500平米的饲养设施的装修工程已 于2021年年底完工，设施已投入使用。同时，昭衍苏州在2021年 完成了 1800平米的实验室（P

8、2 ）装修建设并获得生物平安二级实 验室备案许可。苏州昭衍在现有土地上进行II期工程的扩充建设工 作，设计新增建筑面积约20,000平米，以饲养设施为主，并配套 新的动力中心以及IT机房等辅助设施。工程在2021年底已完成 基础框架封顶，预计2022年下半年投入使用，新设施的建设将进一 步提升公司业务通量。广州昭衍安评基地于2021年10月已开工 建设，目前在有序建设中。公司还与江苏先通分子影像科技有限公 司共同出资，在无锡建设国内领先的放药评价中心，该工程在2021年已经完成了主体建筑的框架结构，正在进行实验室内部装修工作。 CDMO企业制剂业务表现亮眼美国与欧洲的CDMO公司在 CDMO产

9、业链上往往位于高附加值的产业链下游局部，而中国大部 分CDMO企业那么集中在CDMO产业链上游，主要进行中间体生 产，局部具有技术优势的CDMO公司从事原料药生产的业务。目 前制剂CDMO业务主要仍由美国与欧洲的CDMO公司进行，中 国CDMO企业随着技术与人才的积累已经在持续向产业链下游延 申，龙头CDMO公司在2021年制剂业务方面均有亮眼的表现。药明康德 药明康德截至2021年底已有4个制剂商业化生产工程, 另有8个制剂工程正处于临床三期或NDA申请阶段。公司子公司 合全药业累计通过美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA、日本PMDA等各大监管机构超过40多项检查。另外，2021年10月公

10、司外高桥基地顺利通过首个制剂工程美国FDA上市前检查（PAI）,并在同一周内另有2个制剂工程顺利通过中国NMPA的PAI。产 能方面，公司在2021年完成了常州二期、泰兴、无锡口服和无菌 灌装制剂工厂等三项设施的投产，未来公司计划在无锡扩建制剂研发 和生产基地、在美国建设原料药和制剂生产基地，进一步提高服务能 力。图表10.药明康德制剂业务商业化生产工程资料来源:药明康德年报,中银证券图表11 .上海外高桥基地资料来源:药明廉德官网演示材料,中银证券凯莱英凯莱英制剂业务可提供从临床前到商业化的一站式制剂研发 和生产服务，服务包含处方前研究，处方和工艺开发，分析方法开发 及验证，临床产品生产，注

11、册申报及商业化生产。创新制剂研发中心 是主要从事创新制剂（创新药制剂及505b2改良制剂）的开发及评 价研发机构，具有独创的增溶技术及纳米制剂等研发平台，研究内容 涵盖处方前研究、创新制剂工艺开发及优化、分析方法开发及验证、 体内外评价。图表12 .凯莱英创新制剂研发中心+口服制剂的开发肠外给药制剂的开发+口服制剂的开发肠外给药制剂的开发资料来源:凯莱英官网,中银证券具体的研发内容包括：处方前研究和药物固态晶型性质研究，依据成药性评估制定适宜的制剂开发策略;固体分散体、纳米晶体、包合物、乳剂等增溶技术的开发和评估；脂质体、微球、纳米乳、蛋白药物等 复杂制剂的开发和评估；分析方法开发，针对增溶技

12、术及复杂制剂开 发不同的分析方法并对其进行验证；体内外的评价，包含体外理化性 质表征、体外细胞学评价以及体内药效学评价。图表13.凯莱英制剂业氏晶型研究：多晶型筛选、放大和评估；盐型筛选、放大和评估；共晶筛选、放大和评 估；单晶培养和晶体结构解析；晶型定性和定量分析晶型和处方前研究口服固体制剂注射剂分析服务处方前研究：固态表征；溶解性质研究；稳定性研究；原辅料相容性研究；体内生物 药剂学预测临床前处方开发：溶液剂；混悬剂；微乳；固体分散体干法制粒；湿法制粒；喷雾干燥；压片；薄膜包衣和肠溶包衣；胶囊灌装；颗粒剂的 袋装；片剂和胶囊剂的瓶装和铝塑包装；外包装和贴签；能够加工较低OEL的化合物 无菌

13、注射液（安瓶瓶/西林瓶）、无菌冻干粉（西林瓶）分析方法开发，脸证，确认及转移；稳定性研究以支持制剂开发；包材筛选，提取物 及浸出物研究；原辅料，包材及产品质量标准制定；分析相关CMC资料的撰写，协助 IND/NDA/ANDA等申报；可以支持GMP和非GMP的工程资料来源:凯莱英官网,中银证券凯莱英2021年制剂业务实现同比增长80.33%，其中超过40%来 自美国、韩国等国外客户，承接API+制剂工程40个。固体制剂板 块有望在2022年初触发中国官方NDA审计，进一步拓展商业化 生产的市场空间；无菌制剂业务中无菌滴眼液业务订单数量同比增长 300%，小核酸和多肽注射剂工程显著增加并且有多个工

14、程成功进入 临床阶段。新建喷雾干燥车间投入使用，有机溶剂处理量每年可以达 到200吨，已成功完成多个工程生产；新建热熔挤出技术平台已于 2021年9月初投入使用，帮助客户解决难溶性药物的增溶；滴眼 液车间投入GMP使用，年产能可以到达1,000万支。博腾股份 博腾股份在2021年制剂业务实现从0到1的突破，实现营业收 入2,016万元。在服务价值链上，公司在小分子CDMO领域翻开 了中间体-原料药-制剂一体化服务新局面。原料药（DS ）+制剂（DP y 协同服务正式开启，2021年内协同工程到达13个，进一步打通端 到端服务链条。2021年，制剂CDMO业务引入新工程31个，新 签订单7,11

15、3万元。制剂开发方面，博腾药业在上海张江、重庆建 立制剂研发中心，并协同美国J-Star Research全球一流的晶型筛 选、结晶工艺开发、粉体工程、增溶技术等一同提供临床早期制剂和 分析服务，提供临床中后期及仿制药制剂工艺开发、优化和生命周期 管理服务。制剂生产方面，公司可进行临床样品生产、工艺放大、工 艺验证和商业化生产，满足不同剂型在不同临床和上市阶段的开发和 生产需要。分析服务业务方面，博腾股份可提供药物开发全过程方法 开发与验证、分析检测、稳定性测试以及注册申报支持服务，助力客 户完成药物研发和申报，确保新药尽快推进临床及上市进程。博腾股 份制剂技术平台包括以固体分散为代表的增溶技

16、术、基于QbD的 工艺开发及生产技术、PK体内建模及模拟等。2估值经过泡沫挤压进入合理估值区间CXO行业内公司经过泡沫挤压估值进入再平衡时期，根据截至 2022年5月5日股价与盈利预期CXO行业内主要公司基于 2022年盈利预期的预期市盈率在40倍左右。假设行业内主要公司 在2023-2025年年均复合增长率为20% ,那么2022年-2025年 预期年均复合增速在20%左右，2022年预期PEG在2左右。假设 行业内主要公司在2023-2025年年均复合增长率为30% ,那么 2022年-2025年预期年均复合增速在30%左右，2022年预期 PEG在1.5左右。假设行业内公司主要公司在20

17、23-2025年年均复 合增长率可到达40% ,那么2022年-2025年预期年均复合增速可到达35%左右，2022年预期PEG可到达1.25左右。图表14.CXO估值分析资料来源:万得,中银证券（市盈率股价为载至2022年5月5日股价,凯莱英,药明康德,博腌股份,康龙化成,昭衍新药 盈利预期来源于中银证券预测,其余盈利预期来源于万得一致预期。）2023.2025 CAGR =20%2022E2023E EPS2022预期市盈率2024EPS2025EPS2022-2025CAGR预期PEG药明康德2.783.3035.273.964.750.201.80凯莱英8.079.1932.1611.

18、0313.230.181.79博腾股份1.611.9744.382.362.840.212.14康龙化成2.523.1546.333.784.540.222.14昭衍新药1.922.4249.992.903.480.222.27美迪西7.7811.9444.7514.3317.200.301.48泰格医药3.854.6522.875.586.690.201.132023-2025 CAGR =30%2022E2023E EPS2022预期市盈率2024EPS2025EPS2022-2025CAGR预期PEG药明康德2.783.3035.274.295.580.261.35凯莱英8.079.19

19、32.1611.9515.530.241.32博腾股份1.611.9744.382.563.330.271.62康龙化成2.523.1546.334.105.330.281.63昭衍新药1.922.4249.993.154.090.291.74美迪西7.7811.9444.7515.5220.180.371.20泰格医药3.854.6522.876.047.850.270.852023-2025 CAGR =40%2022E2023E EPS2022预期市盈率2024EPS2025EPS2022-2025CAGR预期PEG药明康德2.783.3035.274.66.50.31.1凯莱英8.07

20、9.1932.1612.918.00.31.0博腾股份1.611.9744.382.83.90.31.3康龙化成2.523.1546.334.46.20.31.3昭衍新药1.922.4249.993.44.70.41.4美迪西7.7811.9444.7516.723.40.41.0泰格医药3.854.6522.876.59.10.30.73行业投资进入精挑细选时期全球CXO行业持续稳定增长全球医药研发投入与医药市场收 入平稳增长，生物制品表现出较大增长潜力全球医药市场保持稳定 增长，根据Frost&Sullivan数据全球医药市场2021年市场收入 预期为13.93千亿美元，2016年-202

21、1年年均复合增长率为 3.9%，预期2025年全球医药市场收入将到达17.U千亿美元， 2021年-2025年预期年均复合增长率为5.3%。其中，2021年全 球创新药市场收入预期为9.61千亿美元,2016年-2021年年均复 合增长率为3.8%。全球创新药市场收入预期将于2025年到达 12.17千亿美元，预期2021年-2015年预期年均复合增长率为6.1%o图表15.全球医药市场规模（单位：十亿美元）资料来源:凯莱英H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品，化学药物包括化学小 分子药物、寡核甘酸、多肽、多糖等，生物制品包括抗体、抗偶联药

22、 物及mRNAe化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占比， 全球化学药物2020年市场收入为10.01千亿美元，在整体全球医 药市场中占比为77%O全球化学药物市场2016年-2021年年均 复合增长率为2.5% ,预期2021年-2025年预期年均复合增长率 为2.8%，预期将在2025年到达11.81千亿美元，在整体市场中 占比为69%0根据Frost&Sullivan数据，全球生物制品2020年 收入为2.98千亿美元，在全球医药市场总收入中占比为23% ,与 2016年相比提高了 4个百分点。生物制品2021年预期全球收入 为3.37千亿美元，2016年-2021年年均复合增长率为

23、8.9%。2025年全球医药市场生物制品预期收入将到达5.30千亿美元，在 整体医药市场中占比增长至31% , 2021-2025年预期年均复合增长率为 12.0% ,增速高于整体医药市图表16.全球生物制品与化学药物市场规模（单位：十亿美元）资料来源:凯莱英R股招股书,Frost&Sullivan,中银证券全球医药研发支出稳定增长，根据Frost&Sullivan数据全球2021 年研发支出预期为2.24千亿美元，2016年-2021年年均复合增长 率为7.4%。全球医药研发支出预期将于2025年增长至2.95千亿 美元，2021年-2025年年均复合增长率为 7.1%。图表17全球医药研发

24、支出（单位：十亿美元）350全球研发支出资料来源:凯莱英H股招股书,Frost&Sullivanf中银证券生物药在销售与治疗领域表现出较大的潜力，对生物药的研发热度也 随之提高。根据Pharma Intelligence数据，生物药在2015年 至2021年之间在全球研发管线中的占比从29%提升至42.9% ,5目录1CX0行业保持高景气度增长32估值经过泡沫挤压进入合理估值区间163行业投资进入精挑细选时期174、风险提示41年内提高了 13.9个百分点。生物药同时也面临较强的研发与生产门 槛，生物药的表征、纯度等特质比拟难确定，在生产中合成、别离也 较为复杂。生物药的形态学复杂，目由于分子

25、结构很容易在外界条件 变化的情况下被改变，所以对于药物制剂的控制非常严格。同时生物 大分子难以穿透细胞膜，且强免疫原性，导致生物药难以有效地穿透 实 体 瘤。图表18.2015年全球生物药管线占比图表19, 2021年全球生物药管线占比资料来源:Pharma Intelligence,中银证券资料来源:Pharma Intelligence,中银证券全球CXO行业增速稳定,CDMO行业仍然集中度较低CXO行业 在2022年预期将维持高景气度的增长，2021年促进行业增长的 因素仍然将持续发力，疫情相关订单将在2022年为CXO行业带 来阶段性峰值。全球生物医药研发投入预期将持续稳定增长，而医

26、药研发外包的趋势也预期将会持续。全球药物开发的一个重要趋势是 较小的公司正在开发更大比例的新分子，由于资金的可用性增加以及 对专业药物的关注度增加使患者群体更加明确，医药销售对大型制药 销售和分销网络的需求有所降低。这些小型生物医药越来越多地自行 将其分子从临床试验推进到商业化，而不是在开发初期将其出售给大 公司，他们对于研发外包的需求将持续。同时,制药技术、分子和递 送方式的复杂性也带来了相应的研发外包需求。新冠疫情带来针对 疫苗与特效药的大量需要，药企需要在短时间内实现大量供给，而全 球在2022年抗击新冠疫情仍然需要大量的疫苗和特效药供给。疫情 相关订单预期在2022年为CXO行业带来阶

27、段性峰值，2023年 后CXO行业将需要面临高基数下的增长压力，行业面临分化。企业 需要通过技术和服务能力的优势获取更大份额的市场,而能力较差的 公司那么会面临增速下降的问题,CXO行业投资将进入精挑细选时期。 根据Frost&Sullivan数据，全球CRO服务收入在2015年至 2020年间由443亿美元增长至672亿美元，年均复合增长率为 8.7%。全球CRO服务收入预期将于2024年到达960亿美元， 2020年-2024年年均复合增长率为9.3%。2024年药物发现、临 床前研究服务和临床研究服务市场预期收入分别为204亿美元， 135亿美元和622亿美元，在整体CRO中收入占比分别

28、为21% , 14%和65% ,药物发现、临床前研究服务和临床研究服务三局部市 场收入2020年-2024年预期年均复合增长率分别为9.5% , 8.3%9.5%图表20.全球CR0市场收入（单位：十亿美元）资料来源:昭衍新药H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券根据Frost&Sullivan数据，2021年全球CDMO市场收入预期为637亿美元，其中商业化阶段服务收入与临床阶段收入占比拟高， 收入预期分别为279亿美元和309亿美元。临床前阶段CDMO 服务在整体市场中占比拟小，收入为49亿美元。全球CDMO市 场收入2016年-2021年年均复合增长率为12.5%，市场收入预

29、期 将于2025年到达1066亿美元，2021年-2025年年均复合增长 率为13.7%。全球药物研发投入增加，在研药物数量持续增加，制 药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需要更多的外包生产服 务。全球药物开发的一个重要趋势是较小的公司正在开发更大比例的 新分子，这些公司越来越多地自行将其分子从临床试验到商业化，而 不是在开发初期将其出售给大公司。由于资金的可用性增加以及对专 业药物的关注度增加使患者群体更加明确，对大型制药销售和分销网 络的需求有所降低。根据凯莱英招股书数据，小型制药公司及生物科 技初创公司的研发支出从2016年的92亿美元大幅增长至2020 年的151亿美元，年均复合增

30、长率为13.3% ,预计到2025年将 进一步增长至249亿美元，年均复合增长率预计为10.5%。小型生 物技术或小型制药公司通常专注于药物发现阶段，自身不具备相应生 产能力或生产能力较弱，因此需要与CDMO公司进行合作。全球 药品管线分散化，中小型制药公司及生物科技初创公司在新药审批中 占比持续增长，大型制药公司及中小型制药公司都更愿意将其局部研 发及生产业务外包给CDMO公司，从而缩短上市时间、节省本钱、 确保合规性，重新分配内部资源。药企在药物开发过程的早期阶段与CDMO合作的趋势越来越明显，而且由于高技术转移本钱及合规风 险,在药物研发过程后期更换CDMO公司的可能性不高。许多国 家政

31、府的医疗费用控制举措和专利到期后的仿制药竞争给药品价格 带来了强大的下行压力。根据Frost&Sullivan的资料，中国医疗报 销系统的近期变动带来了巨大的价格压力，仅于2020年12月就 列入国家报销药品目录进行价格谈判期间列入国家报销药品目录的 药品平均降价50.7%。技术先进的CDMO公司可以为制药企业提 供有效的解决方案，以提高效率及降低本钱，从而在市场上获得有利 的竞争条件。近期，世界各地的监管机构强烈建议制药公司确保稳定 的药物生产来源，制药公司正在使用CDMO作为单种药物的多个 制造商。图表21 .全球CDM。市场收入（单位：十亿美元）资料来源:凯莱英H股招股书,Frost&S

32、ullivanf中银证券全球CDMO市场仍然较为分散，存在大量的小型CDMO竞争者。CRO行业也曾处于高度分散状态，根据全球龙头CDMO公司 Recipharm年报数据CRO行业经历近年整合后市场集中度有大 幅提升，收入规模前五名CRO公司的市场份额已到达70%oCDMO行业中存在整合增长机会，但是行业整合需要一定的时间, 且公司在进行并购整合的过程中面临一定的不确定性。图表22. 2017年全球不同收入水平CDMO数量占比图表23.2019年全球不同收入水平CDMO数量占比-USD25m USD 2549m USD50-99m-USD 500m USD 100-249m - USD 25(M

33、99m - USD 500m资料来源：Recipharm年/艮，PricewaterhousCoopers,中银证券资料来源：Recipharm年报,中银证券根据全球龙头CDMO Recipharm年报数据，2017年收入小于 2500万美元的CDMO企业在行业中占比为高达54% ,年收入在 2500万美元至4900万美元之间的企业占比为22% ,行业中存在 大量的小规模竞争者。年收入在2.5亿美元至5亿美元之间的公司 在行业中占比为3%,年收入在5亿美元以上的公司在行业内占比 仅为2%o 2019年行业中仍存在大量的小规模竞争者，年收入在 2500万美元以下的公司在行业中的数量占比甚至有所提

34、高，收入可 到达第一梯队的公司在行业中的数量占比有所下降。根据全球龙头 CDMO公司Recipharm年报数据,2019年年收入小于2500万 美元的CDMO企业数量在全行业CDMO企业数量占比为66%O 年收入在2.5亿至4.9亿美元之间的CDMO企业数量在全行业 CDMO企业数量占比仅为3% ,年收入大于5亿美元的CDMO 企业数量在全行业CDMO企业数量占比仅为1%。在市场收入份 额方面，年收入大于5亿美元的CDMO企业占据了高达31%的 市场份额。收入规模到达全球第一梯队水平即大于5亿美元的公司包括 Patheon. Aenovax Boehringer Ingelheim. Sieg

35、freid、三星生物、Recipharm、Curia (AMRI Celltrion.药明康德、药明生物、凯莱英。收入规模在2.5亿美元至5亿美元的公司包括Jubilant、博腾股份和康龙化成，其中康龙化成虽然整体收入到达5 亿美元以上，但是其中CDMO业务收入仍低于5亿美元。从收入 规模来看，中国公司药明康德与药明生物虽然与顶尖CDMO公司 收入仍有差距，但是收入水平已到达全球第一梯队水平，凯莱英、康 龙化成与博腾股份收入规模已到达第二梯队水平。图表24.2019年全球不同收入水平CDMO市场收入占比4%15%USD500m资料来源:Recipharm年报,中银证券药企出于出于控制本钱、控制

36、包括技术转移与质量问题等在内的风险 以及节约时间考虑，会倾向于和少数的CDMO进行合作，CDMO 行业有动力进行行业整合，进行产能扩张与业务拓展。行业中大型 CDMO会通过收购小型CDMO来进行产能扩张，也会通过与其他 竞争者合并来改善供应链效率，在行业趋向成熟的同时这种并购整合 趋势预期会持续进行。在区域布局方面，目前大局部CDMO服务于本地市场，但是全球有不到80家的CDMO布局全球进行跨洲图25.2016-2019年间披露交易价值超过1亿美元的收购资料来源:PricewaterhouseCoopers,中银证券年度收购方收购方业务范围收购方地点收购目标收购目标地点交易金额($m)2017

37、Thermo Fisher Scientific生命科学美国Patheon美国7,2002016Lonza医药合同定制研发生产端土Capsugel美国5.5002019Thermo Fisher Scientific生命科学美国Brammer Bio美国1,7002017Cariyle, GTCR私募股权美国AMRI美国1,5002019Catalent医药合同定制研发生产美国Paragon Bioservices美国1.2002017Fosun Pharma制药中国Gland Pharma印度1,0902017Catalent医药合同定制研发生产美国Cook Pharmica美国950201

38、6Mylan制药美国DPT Laboratories美国9502016Ardian私募股权法国Unither法国7152017AGIC Capital私募股权中国Ritedose美国6002016Humanwell Healthcare, PuraCap医疗解决方案，医药合同定制 研发生产中国，美国Epic Pharma美国5502017AGC Asahi Glass玻璃，电子，化工，陶瓷日本CMC Biologies丹麦5002018Cambrex医药合同定制研发生产美国Halo Pharma美国4252016AMRI医药合同定制研发生产美国Euticals意大利3582018Cambrex

39、医药合同定制研发生产美国Avista Pharma美国2522016Recipharm医药合同定制研发生产瑞典Kemwell Biopharma印度2052017Clinigen制药，临床试验英国Quantum Pharma英国1922018Aurobindo Pharma制药印度Generis Farmaceutica葡萄牙1542018Clinigen制药，临床试验美国CSM英国1502017Thermo Fisher Scientific生命科学美国Patheon美国7,200全球龙头科学服务企业Thermo FisherScientific (赛默飞世尔)于 2017年以72亿美元的价

40、格收购全球领先CDMO企业 Pathenon ,进军CDMO行业，并于2019年以17亿美元收购 生物CDMO公司Brammer Bio。全球CDMO龙头瑞士 Lonza 于2016年以55亿美元收购Capsugel ,以增强服务能力。全球 龙头CDMO公司美国Catalent于2017年以9.5亿美元收购 Cook Pharm ,并于 2019年以12亿美元收购 Paragon Bioservices ,进行生物CDMO业务开展。生物药CDMO服务 占比有望提高，目前产能相对集中在CDMO市场中，生物药 CDMO服务目前收入低于化学药CDMO服务，但是增长潜力较大。 根据Frost&Sull

41、ivan数据，2021年化学药CDMO收入预期为 420亿美元，在整体CDMO市场收入中占比为66%。预期全球化学药CDMO服务收入2016年-2021年年均复合增长率为9.6% , 将于2025年到达606亿美元。生物药CDMO服务全球收入 2016年-2021年由94亿美元增长至218亿美元，年均复合增长 率为18.3%。预期2025年全球生物药CDMO服务收入将到达 460亿美元，在整体CDMO服务收入中占比到达43% , 2021年 -2025年年均复合增长率为20.5%，增速高于整体CDMO服务市 场。图表26.全球CDM。市场收入（单位：十亿美元）资料来源:凯莱英H股招股书,Fro

42、st&Sullivanf中银证券生物CDMO行业门槛较高，目前全球生物CDMO产能主要由寡 头垄断，少数拥有大型制造设施的玩家为市场主导。根据Samsung Biologics（三星生物 泮年报数据，截至2021年上半年瑞士 Lonza 拥有 303Q00L 产能德国 Boehringer Ingelheim 拥有 275,000L 产能，并均在美国、瑞士、德国等核心市场进行积极的产能拓展。三 星生物于2018年开始180,000L的产能建设，于2021H1期末 产能到达364Q00L。中国CXO行业预期保持平稳增长,新冠小 分子业务带来阶段性峰值全球医药外包趋势持续,CXO行业保持稳 定增长

43、。中国CXO通过技术与人才的积累不断提高服务能力，有能 力承接更加复杂的订单，从而有望提高在全球CXO市场中的份额。 新冠订单带来了阶段性峰值，峰值后CXO企业面临增长压力。中国 CXO企业在2020-2021的局部订单来源于新冠疫情造成的相应 疫苗与药物研发、生产需求，新冠相应的需求在2022年仍然将推 动中国CXO行业增长并带来阶段性峰值。但是新冠带来的峰值后， CXO行业面临高基数上的增长压力创新药投资更加精挑细选创新 药企业压力局部将传导至CXO行业。近年中国创新药产业开展迅速, 创新药融资也表现出很高的热度,但是同时中国创新药行业中靶点扎 堆的现象很严重。2021年CDE发布以临床价

44、值为导向的抗肿瘤 药物临床研发指导原那么，政策将逐步收紧临床价值不大、竞争激烈 的伪创新药空间。创新药行业仍然可以拿到融资，但是拿到融资的会 是经过精挑细选的创新药企业。创新药行业的压力局部会传导至 CXO行业，一方面拿不到融资的创新药企业不再成为CXO公司的 客户，另一方面创新药企业对CXO服务能力的要求也会有所提高。 掌握核心技术的CXO企业仍然可以拿到订单，但是能力圈较弱的公 司会面临客户 流失的问题。图表27.中国CDMO市场收入（单位：十亿人民币）资料来源:凯莱英H股招股书,Frost&Sullivan,中银证券根据Frost&Sullivan数据，2021年中国CDMO市场预期收入

45、为 432亿人民币,2016-2021年年均复合增长率为32.7%。其中, 临床前工程2021年预期收入为26亿人民币，临床工程2021年 预期收入为195亿人民币，商业化工程2021年预期收入为211 亿人民币。预期2021年-2025年中国CDMO市场收入年均复合 增长率为30.0% ,中国CDMO市场收入将于2025年到达1235 亿人民币。其中，临床前工程2025年预期收入为63亿人民币， 临床工程2025年预期收入为562亿人民币，商业化工程2025 年预期收入为 610 亿人民币。1CX0行业保持高景气度增长行业内公司业绩表现出高景气度增长CXO公司2021年业绩实现高速增长图表1.2018-2021主要CX。公司营业收入情况（单位：百万人民币）20182019202020212018Q42019Q42020Q42021Q4药明康德6032599,61412,87216,53522,902269335944721638124%34%28%39%29%33%31%35%凯莱英0028211,8352,4613,1504,6396307181067171629%34%28%47%20%14%49%61%博腾股份3003631,1851,5512,0723,10534847058410750%31%34%50%-2%35%24%84