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1、考试时间、科目、题型考试日期考试时间考试科目2021年10月23日上午09：0011：30药学专业知识（一）2021年10月23日下午14：0016：30药学专业知识（二）2021年10月24日上午09：0011：30药事管理与法规2021年10月24日下午14：0016：30药学综合知识与技能2021版新药一考试内容药一拿分攻略冲刺班思路1.查漏补缺2.临阵磨枪3.重新整合，分专题专项训练4.直击考点：图片、总结、口诀、表格大串讲5.辅以习题常用剂型总结1.固体：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸、膜剂2.液体：溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、芳香水剂、醑剂、酊剂、酏剂、糖浆剂、搽
2、剂、涂剂、涂膜剂、洗剂3.灭菌：注射剂、输液、注射用无菌粉末、眼用制剂4.皮肤和黏膜给药：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、栓剂概念、特点、分类、辅料、质量要求、质检方法、临床应用、实例处方分析01专题一固体制剂考点专题一、散剂考点1特点：易分散，起效快，适于婴幼儿；易吸湿（对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂）考点2干燥失重2.0%（中药水分9.0%）考点3粒度：口服细粉，眼用极细粉考点4混合方法：制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时， 应采用配研法混匀并过筛考点5密闭或密封（挥发、易吸潮）二、颗粒剂考点1特点：可包衣，防潮、缓释、肠溶考点2粒度：不能通过
3、一号筛与能通过五号筛颗粒及粉末不得过15%考点3干燥失重2.0%（中药水分8.0%）考点4溶化性：5min，混悬（不检查溶化性）考点5应用，温开水冲服，忌放口中用水送服VS：部分散剂可直接吞服三、片剂考点1分类总结：有关片剂分类的常见考点舌下片：避免肝脏首过、急症咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖（水溶性辅料）分散片：难溶性药物加水迅速崩解分散后口服、含于口中吮服或吞服可溶片：临用前溶解于水，口服、外用、含漱口崩片：口腔中可快速崩解或溶解考点2片剂制备过程中的常见问题及原因问题原因裂片（裂开）细粉多空气不能及时排出、塑性差结合力弱松片（散碎）硬度不够：黏性差、压缩压力不足崩解迟缓压力大、黏性强、崩解
4、剂性能差溶出超限不崩解、颗粒过硬、药物溶解度差含量不均匀片重差异超限、药物粉末混合不均匀、可溶性成分迁移裂片粉多松片不黏迟崩压大迟溶粒硬不均迁移考点3片剂的质量要求平均片重（g）片重差异（%）0.307.50.305.0考点4片剂崩解时限分散、可溶：3，舌下、泡腾：5普通：15，薄膜衣：30肠溶：60含片：不应在10min内全部崩解或溶化QIAN片剂崩解时限总结可溶内外用，崩解快舌下分手吃泡面，35分钟就搞定素颜一刻钟，穿衣半小时入肠一小时，含片十分不崩解四、胶囊剂考点1不宜制成胶囊剂的药物药物原因药物水溶液/稀乙醇囊壁溶化吸湿性药物囊壁干燥脆裂易风化药物囊壁软化醛类药物明胶变性液态挥发性、小
5、分子有机物囊壁溶化或软化O/W型乳剂药物囊壁软化QIAN：风湿犬，喝纯水，小分子，易挥发考点2胶囊剂的质量要求平均装量或标示装量（g）装量差异限度（%）0.3010%0.307.5%（中药10%）五、其他固体制剂考点1速释滴丸：固体分散技术考点2滴丸剂常用基质水溶性：PEG、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸钠、聚氧乙烯单硬脂酸甘油酯（S40）冷凝液：液状石蜡、二甲基硅油脂溶性：硬脂酸、单甘酯、氢化植物油、虫蜡、蜂蜡QIAN滴丸硬要单身还打蜡，水基同栓多钠聚考点3膜剂成膜材料：聚乙烯醇（PVA）考点4膜剂缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物六、固体制剂质量检查项目考点小结质量检查项目散剂颗粒剂片剂胶囊
6、剂外观粒度干燥失重（水分）溶化性硬度、脆碎度崩解时限溶出度/释放度、含量均匀度重量差异/装量差异无菌外用VS：滴丸圆整度、溶散时限七、固体制剂应用考点小结散剂：内服细粉，服用后不宜过多饮水，温胃止痛可直接吞服以延长滞留时间；颗粒剂：温开水冲服，切忌放入口中用水送服；口服片剂：肠溶衣片、双层糖衣片、普罗帕酮片，需整片服用，不可嚼服或掰开；缓释剂最好放在清晨起床后或傍晚睡觉前，以适应人体生物钟规律变化；驱虫药需在半空腹或空腹时服用，抗酸药、胃肠解痉药多数需在餐前服用，也可在症状发作时服用；需餐前服用的药物还有收敛药、肠道抗感染药、利胆药、盐类泻药、催眠药、缓泻药等。口腔用片剂：含片含于口中使其溶化
7、，不要咀嚼或吞下，并且在药物溶化后的一 段时间内，不要吃食物或喝饮料。舌下片应置于舌下，使药物迅速起效，不可吞服。口腔贴片（膜）如需要发挥局部作用，贴在口腔黏膜的患处；如需发挥全身作用，需在给药部位保留较长时间，将贴片（膜）贴在口腔前部牙龈和口腔颊黏膜处是较为理想的给药部位。胶囊剂：站立服用、低头咽，整粒吞服，水温一般不超过40。八、辅料考点1固体制剂四大辅料分类、缩写稀释剂（填充剂）主药50mg，助成型淀粉、预胶化淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、MCC、甘露醇、山梨醇、无机钙盐（磷酸氢钙/碳酸钙/硫酸钙）润湿剂、黏合剂结合水、乙醇；淀粉浆、*纤维素、PVP、PEG、明胶崩解剂迅速碎裂干淀粉、CMSN
8、a、LHPC、CCMCNa、PVPP、泡腾（碳酸氢钠+枸橼酸），缓释片、控释片、咀嚼片不加崩解剂润滑剂润滑硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、PEG、月桂醇硫酸酯钠/镁其他：着色剂、芳香剂、甜味剂（阿司帕坦、蔗糖）QIAN：固体制剂四大辅料总结填充吃饱靠淀粉，糖精乳钙也得补水醇润湿浆黏合，聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉，取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油，皮衣大哥月月美考点2释放调节剂类型特点骨架型亲水：CMCNa、MC、HPMC、PVP、卡波姆、海藻酸盐、壳聚糖遇水膨胀形成凝胶屏障不溶：聚甲基丙烯酸酯（Eudragit RS，Eudragit RL）、EC、聚乙烯、无毒聚氯乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚
9、物、硅橡胶生物溶蚀：动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯包衣膜型（膜控型）不溶：EC肠溶：丙烯酸树脂L和S型、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）增稠剂（补充）：明胶、PVP、PVA、CMCQIAN释放调节剂亲水骨架找纤维缩写找CPVP卡在壳里海藻酸膨胀凝胶是屏障骨架不溶丙乙烯乙基纤维硅橡胶生物溶蚀油脂蜡硬要单身还打蜡不溶包衣找EC肠溶材料酞酸酯莫忘丙烯酸树脂尤其L和S考点3片剂包衣的目的掩盖药物的不良气味增加患者的顺应性防潮避光提高药物的稳定性隔离配伍禁忌成分避免配伍变化改善外观采用不同颜色包衣，便于
10、识别，用药的安全性使表面光洁增加流动性改变药物释放的位置及速度胃溶、肠溶、缓控释考点4片剂包衣糖包衣：隔离/粉衣/糖衣/有色糖衣/打光薄膜包衣组成代表材料高分子包衣材料胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）增塑剂丙二醇、甘油、聚乙二醇非水溶：（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等）释放速度调节剂（致孔剂）水溶性：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG其他遮光剂：二氧化钛溶剂：乙醇、丙酮，着色剂考点5片剂高分子包衣材料包衣类型代表材料胃溶型（普通型）HPMC、HPC、PVP、聚丙烯酸树脂号、和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型虫胶、聚丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯（CAP）羟丙甲纤维素酞酸酯（
11、HPMCP）水不溶型（缓释型）乙基纤维素（EC）醋酸纤维素（CA）九、固体制剂处方实例九分散：含剧毒药物蛇胆川贝散：含液体药物白避瘟散：含共熔组分六一散：滑石粉+甘草主药板蓝根颗粒剂：蔗糖稀释剂+矫味剂利福昔明干混悬颗粒：羧甲基纤维素钠+微晶纤维素+果胶 助悬剂维生素C泡腾颗粒剂：枸橼酸 +碳酸氢钠泡腾崩解剂维生素C泡腾片：柠檬酸、苹果酸、富马酸+碳酸氢钠、碳酸钙泡腾崩解剂，非水制粒法压片伊曲康唑片：CMSNa崩解剂甲氧氯普胺口腔崩解片：PVPP、MCC 崩解剂阿奇霉素分散片：CMSNa崩解剂盐酸西替利嗪咀嚼片：甘露醇、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉填充剂，无崩解剂克拉霉素胶囊：淀粉稀释剂、崩解
12、剂硝苯地平胶丸（软胶囊）： PEG400分散介质，压制法，避光生产吲哚美辛肠溶片：丙烯酸号树脂肠溶衣，十二烷基硫酸钠崩解剂奥美拉唑肠溶胶囊：Eudragit L30D55肠溶包衣材料茶碱微孔膜缓释小片：EC、Eudragit RL100、Eudragit RS100 包衣材料，聚山梨酯20致孔剂氧氟沙星缓释胶囊：Eudragit NE30D、Eudragit L30D55缓释包衣材料联苯双酯滴丸、复方丹参滴丸：PEG6000水溶性基质，液状石蜡冷凝液元胡止痛滴丸：PEG6000水溶性基质，二甲基硅油冷凝液妇痛宁滴丸：PEG6000+硬脂酸水溶性基质，二甲基硅油冷凝液地西泮膜剂：PVA（1788
13、）膜材，甘油增塑剂，液状石蜡脱膜剂01 固体制剂强化训练一、最佳选择题1.在片剂的薄膜包衣液中加入甘油作为A.增塑剂B.致孔剂C.助悬剂D.乳化剂E.成膜剂正确答案A甘油、丙二醇、聚乙二醇蔗糖、氯化钠、PEG、表面活性剂2.关于片剂特点的说法，不正确的是A.用药剂量相对准确、服用方便B.易吸潮，稳定性差C.幼儿及昏迷患者不宜吞服D.种类多，运输携带方便，可满足不同临床需要E.易于机械化、自动化生产正确答案B答案解析散剂易吸潮，稳定性差。3.以下有关滴丸剂说法错误的是A.滴丸均采用固体分散技术制备，起效较快，舌下含服的较多，一般含服515分钟就能起效B.适用于含液体药物，及主药体积小或有刺激性的
14、药物C.清开灵滴丸，风寒感冒者不适用，高血压、心脏病患者慎服D.穿心莲内酯滴丸，脾胃虚寒大便溏者慎用E.麝香通心滴丸含有毒性药材蟾酥，须按说明书规定剂量服用正确答案A答案解析不是所有的滴丸都起效较快。4.以下片剂辅料中，主要起崩解作用的是A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.淀粉C.羧甲淀粉钠（CMSNa）D.糊精E.羧甲纤维素钠（CMCNa）正确答案C答案解析羟丙基纤维素和羧甲纤维素都是黏合剂；淀粉和糊精是填充剂；羧甲淀粉钠是崩解剂。二、配伍选择题A.肠溶片B.分散片C.泡腾片D.舌下片E.缓释片1.能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效的片剂是2.规定在20左右的水中3分钟内崩解的片剂是正确答
15、案D、B答案解析舌下片能够避免药物受胃肠液及酶的破坏而迅速起效。分散片规定在20左右的水中3分钟内崩解。A.缓控释片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片下列说法对应的片剂是3.可避免药物首过效应4.药物不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液5.以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放正确答案E、E、C答案解析舌下片不经过胃肠道，而经口腔黏膜吸收进入血液，可避免药物首过效应。薄膜衣片以高分子为成膜材料进行包衣，目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放。A.黏合剂B.崩解剂C.增塑剂D.润滑剂E.稀释剂6.主药剂量小于50mg，压片
16、困难者需加入7.各类片剂压片前均需加入的辅料是正确答案E、D答案解析主药剂量小于50mg，压片困难者需加入稀释剂。各类片剂压片前均需加入润滑剂。A.MSB.CMSNaC.ECD.CMCNaE.CaSO48.可作为片剂填充剂的9.可作为片剂崩解剂的是10.可作为片剂润滑剂的是正确答案E、B、AQIAN四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁A.羧甲基淀粉钠B.硬脂酸镁C.乳糖D.羟丙基甲基纤维素E.水11.黏合剂12.崩解剂13.润湿剂14.填充剂15.润滑剂正确答案D、A、E、C、B答案解析QIAN四大辅料填充吃饱
17、靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁A.碳酸氢钠B.淀粉浆（15%17%）C.滑石粉D.干淀粉E.酒石酸在复方乙酰水杨酸片中16.可作为润滑剂的是17.可作为黏合剂的是18.可作为崩解剂的是正确答案C、B、D答案解析QIAN四大辅料填充吃饱靠淀粉糖精乳盐也得补水醇润湿浆黏合聚胶纤维少不了崩解破坏干淀粉取代泡腾交联聚润滑得擦镁粉油皮衣大哥月月镁A.含片B.普通片C.泡腾片D.肠溶片E.薄膜衣片中国药典规定19.崩解时限为15分钟的剂型是20.规定崩解时限为60分钟的剂型是正确答案B、D答案解析普通片崩解时限为15分钟；肠溶片崩解
18、时限为60分钟。A.色斑B.含量不均匀C.松片D.裂片E.崩解超限21.干燥过程中，可溶性成分在颗粒之间迁移时，片剂出现22.所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂正确答案B、B答案解析干燥过程中，可溶性成分在颗粒之间迁移时，片剂出现含量不均匀。所有造成片重差异过大的因素，均可造成片剂含量不均匀。A.羟苯乙酯B.CMCNaC.乙烯醋酸乙烯共聚物D.环糊精E.醋酸纤维素酞酸酯23.属于肠溶性高分子缓释材料的是24.属于亲水凝胶骨架材料的是25.属于不溶性骨架缓释材料的是正确答案E、B、CQIAN缓控释辅料骨架不溶丙乙烯乙基纤维硅橡胶生物溶蚀脂肪油硬要单身还打蜡不溶包衣找EC肠溶材料酞酸酯莫忘丙
19、烯酸树脂尤其L和SA.环糊精B.液体石蜡C.羊毛脂D.七氟丙烷E.硬脂醇26.可用于调节缓释制剂中药物释放速度的是27.可用于增加难溶性药物溶解度的是28.以PEG600为基质制备滴丸时，可用作冷凝液的是正确答案E、A、B答案解析硬脂醇（生物溶蚀性骨架材料）调节缓释制剂中药物释放速度。-环糊精包合剂，增加难溶性药物溶解度。PEG600为水溶性的，所以使用液体石蜡作冷凝液。A.微粉硅胶B.二氧化钛C.甘油D.聚乙二醇400E.明胶29.常用于空胶囊壳中的遮光剂是30.常用于硬胶囊内容物中的助流剂是31.制备软胶囊时可使用的分散介质是正确答案B、A、D答案解析二氧化钛常用于空胶囊壳中的遮光剂；微粉
20、硅胶可用于助流剂；聚乙二醇400可用作制备软胶囊时的分散介质。A.维生素C泡腾颗粒B.蛇胆川贝散C.板蓝根颗粒D.元胡止痛滴丸E.利福昔明干混悬颗粒32.制剂处方中含有果胶辅料的药品是33.制剂处方中不含辅料的药品是34.制剂处方中含有碳酸氢钠辅料的药品是正确答案E、B、A答案解析利福昔明干混悬颗粒中果胶为助悬剂；蛇胆川贝散不含辅料；碳酸氢钠为维生素C泡腾颗粒的崩解剂。三、综合分析选择题示例1.硝酸甘油属于抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压2.硝酸甘油的结构3.硝酸甘油片的质量检查项目不包括硬度、脆碎度、溶化性、含量均匀度、崩解时限4.硝酸甘油片属于含片、舌下片、咀嚼片、口崩片、薄膜衣片四、多项选
21、择题1.胶囊剂包括A.硬胶囊B.软胶囊C.缓释胶囊D.控释胶囊E.肠溶胶囊正确答案ABCDE答案解析胶囊剂分类：硬胶囊（胶囊）软胶囊（胶丸）：滴制法、压制法缓、控释胶囊肠溶胶囊。2.以下辅料不适合用作片剂填充剂的是A.微晶纤维素B.甘露醇C.羧甲基纤维素钠D.糊精E.羟丙纤维素正确答案CE答案解析羧甲基纤维素钠和羟丙纤维素是黏合剂，不适合用作片剂填充剂。3.以下关于释放速度调节剂，说法正确的有A.可以用HPMC等制成亲水性凝胶骨架材料B.可以用聚氯乙烯、聚乙烯等制成不溶性骨架材料C.可以用EC等制成溶蚀性骨架材料D.可以用巴西棕榈蜡等制成不溶性骨架材料E.可以用醋酸纤维素酞酸酯包衣制成肠溶衣片
22、正确答案ABE答案解析EC是不溶性材料；巴西棕榈蜡是生物溶蚀性材料。4.以下有关膜剂的说法正确的是A.生产工艺简单，成膜材料用量较小B.药物吸收快，体积小，质量轻，应用、携带及运输方便C.有速释膜剂和缓释、恒释膜剂D.载药量小，只适合于小剂量的药物E.重量差异容易控制，收率较高正确答案ABCD答案解析重量差异不容易控制，收率不高。专题二液体制剂考点专题考点1 液体制剂分类考点2分散系统分类分散体系粒径特征举例低分子溶液剂1nm真溶液、分子/离子，澄明复方碘溶液高分子溶液剂1100nm真溶液、分子/离子，澄明明胶溶液溶胶剂（疏水胶体溶液）1100nm胶粒，多相氢氧化铁 溶胶乳剂100nm小液滴，
23、多相鱼肝油乳剂混悬剂500nm难溶固体微粒，多相布洛芬混 悬剂考点3液体制剂的特点优点缺点分散程度高，吸收快，作用迅速 给药途径广泛 易于分剂量，使用方便，适合小儿老人 可调节浓度，减少刺激性 分散度高，易降解失效 体积大，携带运输不方便 非均相物理稳定性差 水性液体易霉变，需加防腐剂 考点4液体制剂的溶剂（分散介质、分散剂）介电常数大小溶剂极性水、甘油、二甲基亚砜（DMSO）半极性 乙醇、丙二醇、PEG300600 非极性 脂肪油 液状石蜡（口服、搽剂） 醋酸乙酯（乙酸乙酯）考点5液体制剂常用的附加剂附加剂考点增溶剂表面活性剂聚山梨酯（吐温）HLB1518助溶剂第三种物质苯甲酸、KI、乙二胺
24、潜溶剂混合溶剂水乙醇/丙二醇/甘油/PEG防腐剂苯、山、酯、醇、油矫味剂甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂着色剂色素其他抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂考点6重要的防腐剂防腐剂考点苯甲酸/苯甲酸钠pH4介质中作用最好山梨酸/山梨酸钾pH4介质中作用最好，适合含聚山梨酯液体对羟基苯甲酸酯类（尼泊金）内服，有甲、乙、丙、丁四种酯，含聚山梨酯不宜选用苯扎溴铵（补充）外用其他 乙醇、甘油、甲酸、苯甲醇、三氯甲烷、桉油、桂皮油、薄荷油考点7表面活性剂的种类阴离子：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物阳离子：苯扎溴铵、苯扎氯铵外用杀菌防腐两性离子：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型非离子：聚山梨酯（吐温）考点8表面活性
25、剂的HLB值与应用QIAN亲水亲油平衡值数大亲水小亲油15以上可增溶7到9做润湿剂8前8后各不同油包水来水包油QIAN：表面活性剂分类应用速记阴脂肪酸硫酸磺酸刺激强，外用更放心阳新、旧洁尔灭扎你，外用杀菌防腐两卵磷脂注射用、制备脂质体非司盘、吐温安全考点9低分子溶液剂分类：溶液剂、芳香水剂、醑剂、酊剂、酏剂、糖浆剂含芳香挥发性药物：芳香水剂（薄荷水）、醑剂水蒸气蒸馏法制备：露剂溶剂含乙醇：醑剂（药物浓度5%20%）、酊剂、酏剂（稀，药物一般气味不良、药性强烈）糖浆剂：含糖45%g/ml酊剂：剧毒药：100ml10g其他：100ml20gQIAN溶液剂总结芳香水剂浓度低烈酒芳香成醑剂独一无二有酊
26、剂清淡香甜是酏剂考点10高分子溶液剂VS溶胶剂高分子溶液剂溶胶剂性质荷电性（电泳） 渗透压高 黏度大 聚结性 胶凝性 陈化性高官大臣和珅年年来搅局光学Tyndall效应 电学双电层产生电位差电位 动力学布朗运动 稳定性：有聚结趋势稳定性因素水化膜（脱水剂、电解质破坏）双电层/电位是主要因素，其次是水化膜举例胃蛋白酶合剂氢氧化铝凝胶、纳米银溶胶QIAN溶胶总结我是溶胶非均相分子聚集成组合zeta电位有斥力稳定得靠双电层考点11混悬剂常用稳定剂润湿剂：HLB（711）表面活性剂聚山梨酯、泊洛沙姆助悬剂：，降低微粒沉降速度或增加微粒亲水性絮凝剂与反絮凝剂（电解质用量不同）枸橼酸/酒石酸（氢）盐，磷酸
27、盐，AlCl3絮凝，排斥力稍低于吸引力，微粒聚集反絮凝，阻碍聚集处方分析题利福昔明干混悬颗粒剂【处方】利福昔明 2000g羧甲基纤维素钠 650g 助悬剂微晶纤维素 300g 助悬剂果胶 650g 助悬剂枸橼酸钠 900g 絮凝剂蔗糖粉 22500g 稀释剂布洛芬口服混悬液处方复方磺胺甲噁唑混悬液处方考点12混悬剂的质量评价考点13乳化剂的分类a.硅皂土、氢氧化镁/铝、二氧化硅，白陶土 O/Wb.氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/O美女淘贵水货多、因美盖新是由头乳剂处方实例考点14乳剂不稳定现象及主要原因！分层（乳析）：密度差 可逆絮凝：电解质、离子型乳化剂转相（转型）：乳化剂性质转变合并与破裂：乳
28、滴大小不均一酸败：油相、乳化剂变质有什么？是什么？为什么？怎么办？考点15皮肤给药的液体药剂其他考点搽剂无破损皮肤揉擦涂剂蘸取涂抹（冻干创伤），启用后最多4周涂膜剂PVA/PVP/EC+增塑剂+乙醇，4周洗剂无破损皮肤/腔道液体制剂强化训练一、最佳选择题1.在配制液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，通常需要在溶剂中加入第三种物质，与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物或复盐等。加入的第三种物质的属于A.助溶剂B.潜溶剂C.增溶剂D.助悬剂E.乳化剂正确答案A答案解析难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。这第三种物质称
29、为助溶剂。2.为提高难溶性药物的溶解度常需要使用潜溶剂，不能与水形成潜溶剂的物质是A.乙醇B.丙二醇C.胆固醇D.聚乙二醇E.甘油正确答案C答案解析潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。3.用于评价表面活性剂性质的参数是A.pKaB.ED50C.LD50D.lgPE.HLB正确答案E答案解析HLB值用于评价表面活性剂性质的参数。4.属于均相液体制剂的是A.纳米银溶胶B.复方硫黄洗剂C.鱼肝油乳剂D.磷酸可待因糖浆E.氢氧化铁溶胶正确答案D答案解析磷酸可待因糖浆是均相液体制剂。5.以下有关溶液剂说法正确的是A.溶液剂应无色澄清，
30、不得有霉败、异臭、浑浊B.芳香水剂含大量挥发油，多矫味矫臭并作为分散剂C.糖浆剂加入的抑菌剂，其抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定，其中，山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%，羟苯酯类的用量不得过0.05%D.醑剂可以和水以任意比例混溶E.含芳香挥发性药物用水蒸气蒸馏法制备得到的制剂叫酏剂正确答案C答案解析A选项：溶液剂不一定要无色，澄明就可。B选项：芳香水剂里不可能含有大量挥发油，因为水油不溶。D选项：醑剂不可以和水以任意比例混溶，会影响醑剂分散均一性。E选项：含芳香挥发性药物用水蒸气蒸馏法制备得到的制剂叫露剂。6.以下有关混悬剂说法错误的是A.难溶性药物制成液体制剂B.相对于固体制剂，服用更
31、方便C.粗分散体系，可掩盖药物的不良气味D.药物溶出慢，可长效E.需要加入一系列稳定剂，如润湿剂、增溶剂、助悬剂等正确答案E答案解析混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。混悬剂不需要溶，所以不用加增溶剂。7.以下说法错误的是A.芳香水剂是挥发性药物的饱和或近饱和水溶液B.酊剂是药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的液体制剂，也可以用流浸膏稀释制的C.酏剂是药物溶解于稀醇中，形成澄明香甜的口服溶液剂D.药物糖浆含糖量大都在80%以上，服用后可使血糖浓度升高，因此有糖尿病者忌服E.溶液剂的溶质一般为不挥发的化学药物，溶剂为水或油，不使用乙醇正确答案E答案解析溶液
32、剂的溶质一般为不挥发的化学药物，溶剂为水或油或乙醇，可以使用乙醇。8.属于阴离子型表面活性剂的是A.聚山梨酯80B.司盘80C.卵磷脂D.新洁尔灭E.月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠）正确答案E答案解析聚山梨酯80和司盘80是非离子表面活性剂；卵磷脂是两性离子型表面活性剂；新洁尔灭又叫苯扎溴铵，是阳离子表面活性剂。9.可用作静脉注射用的非离子型表面活性剂是A.硬脂酸钠B.泊洛沙姆188C.吐温80D.脂肪酸山梨坦80E.卵磷脂正确答案B答案解析泊洛沙姆188又叫普朗尼克，常用作静脉注射的非离子型表面活性剂。10.药物制剂常用的表面活性剂中，毒性最大的是A.高级脂肪酸盐B.卵磷脂C.聚山梨酯D.季铵
33、化合物E.蔗糖脂肪酸酯正确答案D答案解析高级脂肪酸盐是阴离子型表面活性剂；卵磷脂是两性离子型表面活性剂；聚山梨酯和蔗糖脂肪酸酯是非离子型表面活性剂；季铵化合物是阳离子型表面活性剂。表面活性剂的毒性顺序为：阳离子型表面活性剂阴离子型表面活性剂非离子型表面活性剂。两性离子型表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子型表面活性剂。二、配伍选择题A.潜溶剂B.助悬剂C.防腐剂D.助溶剂E.增溶剂1.苯扎溴铵在外用液体制剂中作为2.碘化钾在碘酊中作为3.为了增加甲硝唑溶解度，使用水乙醇混合溶剂作为正确答案C、D、A答案解析苯扎溴铵在外用液体制剂中一般作防腐剂；碘化钾在碘酊中作助溶剂；为了增加甲硝唑溶解度，使用
34、水乙醇混合溶剂作潜溶剂。A.增溶剂B.防腐剂C.矫味剂D.着色剂E.潜溶剂4.液体制剂中，苯甲酸属于 5.液体制剂中，阿司帕坦属于 正确答案B、C答案解析液体制剂中，苯甲酸属于防腐剂；液体制剂中，阿司帕坦属于矫味剂。A.羟苯乙酯 B.聚山梨酯80 C.苯扎溴铵 D.硬脂酸钙 E.卵磷脂6.属于阳离子表面活性剂的是 7.属于阴离子表面活性剂的是 8.属于两性离子表面活性剂的是 9.属于非离子表面活性剂的是正确答案C、D、E、B答案解析苯扎溴铵属于阳离子表面活性剂；硬脂酸钙属于阴离子表面活性剂；卵磷脂属于两性离子表面活性剂；聚山梨酯80属于非离子表面活性剂；羟苯乙酯是防腐剂。A.分散相乳滴电位降低
35、B.分散相与连续相存在密度差C.乳化剂类型改变D.乳化剂失去乳化作用E.微生物的作用10.若出现的分层现象经振摇后能恢复原状，其原因是11.若出现的絮凝现象经振摇后能恢复原状，其原因是正确答案B、A答案解析若出现的分层现象经振摇后能恢复原状，其原因是分散相与连续相存在密度差；若出现的絮凝现象经振摇后能恢复原状，其原因是分散相乳滴电位降低。三、多项选择题1.乳剂属于热力学不稳定体系，在放置过程中可能出现的不稳定现象有A.分层B.絮凝C.转相D.合并E.酸败正确答案ABCDE答案解析乳剂属于热力学不稳定体系，在放置过程中可能出现的不稳定现象有分层、絮凝、转相、合并、酸败。2.属于离子型表面活性剂的
36、是A.苯扎溴铵B.普朗尼克C.十二烷基硫酸钠D.十二烷基苯磺酸钠E.卵磷脂正确答案ACDE答案解析苯扎溴铵、十二烷基硫酸钠、十二烷基苯磺酸钠、卵磷脂均属于离子型表面活性剂。3.聚山梨酯80（Tween80）的亲水亲油平衡值（HLB值）为15，在药物制剂中可作为A.增溶剂B.乳化剂C.消泡剂D.消毒剂E.促吸收剂正确答案ABE答案解析聚山梨酯80（Tween80）的亲水亲油平衡值（HLB值）为15，在药物制剂中可作为增溶剂、乳化剂、促吸收剂（为了促进吸收）。4.以下乳化剂属于O/W型乳化剂的是A.氢氧化铝B.氢氧化钙C.白陶土D.阿拉伯胶E.聚山梨酯正确答案ACDE答案解析氢氧化铝、白陶土、阿拉伯胶、聚山梨酯均是O/W型乳化剂。5.以下属于非均相分散体系的制剂是A.炉甘石洗剂B.硫黄洗剂C.石灰搽剂D.醋酸可的松滴眼剂E.布洛芬口服混悬液正确答案ABCDE答案解析炉甘石洗剂（混悬剂）、硫黄洗剂（混悬剂）、石灰搽剂（乳剂）、醋酸可的松滴眼剂、布洛芬口服混悬液都是非均相分散体系的制剂。 第28页