公司质量管理体系.doc

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1、质量管理体系一、质量管理体系主管的岗位职责职责1协助企业最高管理者领导企业建立、实施和保持质量管理体系职责3对质量体系的实施过程进行监督并及时持续改进职责4审核企业年度审核计划,以供企业最高管理者批准职责5负责拟订内部质量管理体系审核报告职责6协助企业最高管理者定期召开管理评审会议职责7全面负责内部质量管理体系审核工作职责8向企业最高管理者报告实施质量管理体系的业绩职责9负责企业各项认证文件的审核、认证工作的实施职责10负责与质量认证机构进行接洽、沟通职责11完成上级领导交给的其他任务职责2制定和优化质量管理文件和质量控制流程及规范二、质量管理体系专员的岗位职责职责1协助质量管理体系主管编制质

2、量管理各项文件职责3协助质量管理体系主管做好质量管理的审核,对质量管理实施过程进行监督职责4协助质量管理体系主管做好年度审核计划并具体实施职责5公司质量相关文件的归档整理,质量体系记录的收集和保存职责6协助负责公司质量管理教育培训,总结质量管理活动的先进经验并予以推广职责7追踪国内外质量管理动态,对质量管理新思想、新技术、新方法应用提出建议职责8及时统计、分析公司质量管理状况并上报供高层领导作为决策依据职责9了解相关的产品标准及各种产品认证实施细则,推动相关部门按照其执行职责10填报产品认证资料,与质量认证机构联络产品认证事宜职责11完成上级领导交办的其他工作职责2协助质量管理体系主管规范各项

3、质量控制流程、各项质量管理制度三、质量文件评审记录表受审核方名称合同号评审依据:ISO 9001:2000评审日期评审内容符合性评审说明质量方针是否制定了文件化的质量方针质量方针是否与组织的宗旨相适应质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系的有效性质量方针是否提供制定和评审质量目标的框架质量目标是否制定了文件化的质量目标所有相关的职能和层次上是否都制定了质量目标质量目标是否包括满足产品要求所需的内容质量目标是否可以测量质量目标是否与质量方针保持一致质量手册是否编制了文件化的质量手册质量手册是否规定了质量管理体系的范围质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性质量手册是否包括为质量管理体系编

4、制的形成文件的程序或对其引用质量手册是否包括质量管理体系过程的相互作用的表述质量手册是否包含组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单记录是否规定需编制ISO 9001:2000标准所要求的记录文件控制程序是否编制了文件化的文件控制程序是否规定了文件发布前应得到批准,以判断文件是否充分是否规定了需对文件进行评审、更新并再次批准的相应情况是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法是否规定了确保在使用时可获得有关版本的适用文件的控制方法是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法是否规定了确保外来文件得到识别,并控制其分发的控制方法是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方

5、法是否规定了对所保留作废文件的标识方法记录控制程序是否编制了文件化的记录控制程序是否规定了记录的标识的控制方法是否规定了记录的贮存的控制方法是否规定了记录的保护的控制方法是否规定了记录的检索的控制方法是否规定了记录的保存期限的控制方法是否规定了记录的处置的控制方法内部审核程序是否编制了文件化的内部审核程序是否规定了内部审核的职责是否规定了内部审核的时间间隔是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况与重要性以及以往审核的结果是否规定了审核的准则、范围、频次和方法是否规定了在审核员的选择和审核的实施中如何确保审核过程的客观性和公正性是否规定了审核员不应审核自己的工作是否规定了应保持内

6、部审核的记录是否规定了如何报告审核结果是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施,以消除已发现的不合格现象及其发生的原因是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果不合格品控制程序是否编制了文件化的不合格品控制程序是否规定了不合格品处置的职责和权限是否规定了对不符合产品要求的产品予以识别和控制,以防止非预期的使用或交付是否规定了处置不合格品的方法是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施(包括所批准的让步)的记录是否规定了应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施纠正措施程序是

7、否编制了文件化的纠正措施程序是否规定了如何对不合格(包括顾客投诉)进行评审是否规定了如何确定不合格的原因是否规定了如何评价确保不合格不再发生的措施的需求是否规定了如何确定和实施所需的措施是否规定了记录所采取措施的结果是否规定了如何评审所采取的纠正措施预防措施程序是否编制了文件化的预防措施程序是否规定了如何确定潜在不合格及其原因是否规定了如何评价防止不合格发生的措施是否规定了如何确定并实施所需的措施是否规定了记录所采取措施的结果是否规定了如何评审所采取的预防措施其他不符合事项备注1“符合性”栏指对符合标准要求的填“符合”,不符合标准要求的填“不符合”2“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符

8、合的事实3“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项四、受控质量记录一览表序号质量记录名称质量记录编号保存期控制状态修改状态使用部门/人备注五、受控质量文件清单序号文件名称编号发放号版本备注六、质量文件发放、回收记录表序号文件名称编号分发号版本发放记录回收记录部门签收日期份数签回日期份数七、质量文件更改申请表文件名称编号版本更改位置、内容及原因更改后的内容可能引起的其他需更改的文件名称申请人签字 签名: 日期: 年 月 日所在部门意见 签名: 日期: 年 月 日审批部门意见 签名: 日期: 年 月 日八、质量文件销毁申请表文件名称编号版本份数销毁原因申请人: 日期:所在部门意

9、见 签名: 日期:文件保管部门意见签名: 日期:总经理意见签名: 日期:九、生产过程审核计划表被审核部门产品图号审核目的审核产品及过程工序号工序名称过程能力评 价文件与作业内容的一致性备 注123对工艺设计是否周全的评价对过程结果有效性的评价备注评价以符合率来衡量,分五个等级,即90%以上(含)、80%、70%、60%、60%以下十、过程业绩评审报告表过程名称职责部门业绩评审负责人总经理过程简要描述过程业绩评审内容序号业绩评审指标业绩评审意见过程业绩综述纠正方案/方案建议序号纠正/预防措施方案建议十一、质量管理体系审核计划表组织名称审核目的审核范围审核依据审核组长组员组别审核报告的分发范围审核

10、活动安排日期时间组别部门主要活动及涉及的标准条款编制: 日期:批准: 日期:十二、质量管理体系审核报告表审核员姓名级 别审核员 高级审核员受审核组织名称受审核组织地址管理体系依据标准参与文件审核日期参与全部或部分文件审核活动详述审核组长确认日期聘用机构(盖章)备 注注:审核员应对参与文件审核情况进行详细描述,包括审核章节、条款、正面及负面评价、提出具体文件审核意见等。十三、质量管理体系审核流程否相关部门质量管理部质量管理部经理高层领导开始审核准备审核前会议参加参加执行审核符合否否发出纠正措施通知单回复纠正措施通知单纠正措施实施改善否结案汇总发出审核报告结束是是十四、质量管理体系运行流程正常偏差

11、外部认证机构相关部门质量管理部高层领导开始管理评审会议结束参加参与提出改进措施修改体系组织实施正常否质量审核提出纠正措施连续监视和验证提出运行报告审批下达纠正指令监督实施实施参与审批十五、质量文件管理工作流程否决通过通过相关部门质量管理部高层领导开始文件制定申请结束文件编写文件发放收回失效文件销毁失效文件审批文件使用使用反馈组织讨论审批否决修订文件文件编号及版本核对十六、质量管理体系制定流程开始相关部门质量管理部高层领导学习质量体系标准,统一思想组织管理层决策依环境特点选择质量体系类型质量体系总体设计系统分析制定质量方针和质量目标制定工作计划和程序建立工作机制讨论决定审批规定质量职责和权限形成质量体系结束参与参与十七、质量管理体系完善流程开始相关部门质量管理部高层领导质量管理体系制定组织实施修改现有质量管理体系质量体系实施过程中的考核现有质量体系调查评价质量管理体系审核与评审发放执行结束审批配合质量体系实施的教育培训执行效果反馈配合审批十八、产品认证管理流程认证通过质量管理部经理开始相关部门质量管理部分管副总结束提供产品样品填写申请资料编制上报文件修改、审核上报认证文件上报审核审批领取认证证书通告相关部门15 第15页共15页

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