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1、文件编号：ZL-SOP-ZC-00700 第 2 页 共 2 页文件名：止咳枇杷糖浆中间产品检验操作规程制定人：制定日期：分发份数：5审核人：审核日期：颁发部门：GMP办批准人：批准日期：生效日期：分发至：质量保证部、质监科、质量检验中心一、提取液（企业内控标准）1、渗漉浓缩膏【性状】本品为深褐色的稠膏。检查方法：取本品10g，在自然光下观察，颜色应符合规定。2、白前水提浓缩稠膏【性状】本品为棕褐色的稠膏。检查方法：取本品10g，在自然光下观察，颜色应符合规定。二、待分装药液（企业内控标准）【性状】本品为深棕色的沾稠液体；气香，味甜。检查方法：取本品10ml置比色管中，在自然光下观察，颜色应符
2、合规定；用舌尖舔少许样品，性味应符合规定。【鉴别】（1）取本品1ml，加水10ml，强力振摇，有持久性泡沫生成。（2）取本品10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，用氯仿10ml提取，分取氯仿层，用1%硫酸液提取，酸液加碘化铋钾试液，生成棕色沉淀。【检查】相对密度 应为1.201.24（中国药典二OOO年版一部附录VIIA）。检验方法：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20或各品种项下规定的温度）后，插入中心有毛细孔的瓶塞，用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干，置20(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中，放置若干分钟，随着供试液体温度的上升，过多的液体将不断从塞孔溢出，随时用滤纸将瓶
3、塞顶端擦干，待液体不再由塞孔溢出，迅速将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算，即得。供试品的相对密度= 三、分装好的半成品【装量差异】取供试品3瓶，开启时注意避免损失，将内容物分别倾入预经标化的干燥量筒（量入型）中，黏稠液体倾出后，将容器倒置15分钟，尽量倾净。读出每个容器内容物的装量（取三位有效数字），并求出其平均装量，应不少于标示量的95%，每个容器的装量不得少于标示装量的93%，如有一个不符合规定，则另取3个复试，应全部符合规定。（中国药典二OOO年版一部附录XIIC）。W【其他】 上盖紧实、无松动，外壁干净，无污粘药液及其他杂物。检查方法：肉眼观察、手感检查。2