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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 受控状态 受控文件编号： QEOG/YP 210 016-2022 分发编号订正与预防措施掌握程序（D版）发布日期： 2022 年 11 月 21 日实施日期： 2022年 11月 21 日1 目的对影响产品、过程和质量/ 环境 / 安全治理体系运行的不符合准时进行缘由分析,实行订正与预防措施,以防止问题的再发生,确保质量 / 环境 / 安全治理体系的有效运 行；2 适用范畴 适用于质量 / 环境 / 安全治理体系运行过程以及产品有关的不符合的订正与预防措 施掌握；3 引用文件文件掌握程序治理评审掌握程序内部审核掌握程序4 术语和定义 4.1
2、不合格（不符合）名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 未满意要求；4.2 订正与预防为排除已发觉的不符合项所实行的措施；4.3 订正与预防措施 为排除已发觉的不符合或其他不期望情形的缘由所实行的措施；4.4 预防措施为排除潜在不符合或其他潜在不期望情形的缘由所实行的措施；4.5 大事 造成死亡、疾病、损害、损坏或其它缺失的意外情形；4.6 有效性 完成策划的活动和达到策划结果的程度 4.7 防错 为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发；5 工作流程（见后页）订正与预防措施掌握工作流程、订正与预防措施掌握
3、工作流程说明6 考核指标 6.1 全部不符合项整改闭环；7 记录 7.1 订正与预防整改通知单 7.2 订正与预防整改方案 7.3 顾客埋怨、相关方投诉记录8 修改记录页名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 订正与预防措施掌握工作流程名师归纳总结 职责岗位流程作业指导书、记录第 3 页,共 8 页等- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 各单位5.1收集汇总信息相关信息治理部、技术研发中心、生5.2 组织评审评审记录、会议纪产部要治理部、技术研发中心、生5.3 组织制定整改方案整改方案
4、产部技术研发中心主任、治理部5.4 审核整改方案整改方案经理、主管线领导治理者代表5.5 批准整改方案各责任单位5.6 制定、实施订正与预缘由分析和订正与治理部、技术研发中心、生5.7 跟踪验证整改方案预防措施表产部检查和验证材料治理部、技术研发中心、生产部5.8 评判整改成效评判记录或会议纪治理部、技术研发中心、生5.9组织分析、重新发出整改通知要产部滚动方案治理部5.10 归档订正与预防措施掌握工作流程说明名师归纳总结 序号流程块工作标准期量标准第 4 页,共 8 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 不符合信息的来源：5.1.1 质量/ 环境 /
5、安全治理体系运行过程反映出的问题；5.1 收集 汇总5.1.2 日常活动偏离规定的运行程序或标准；不定期5.1.3 信息沟通过程中发觉的不符合项；信息5.1.4 外审、内审、治理评审反映出的问题；5.1.5 大事调查发觉的问题；5.1.6 其他监督、监控和检查中发觉的问题；5.2.1 治理部负责组织对治理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审,找出问题产生的根本缘由,落实责任；5.2.2 技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析,优先组织评审顾客退货的产品和顾客埋怨；5.2 组织评审5.2.3技术研发中心准时组织对顾客规定的不合格解决方5 日法或要求进行评审,落实责任,快速整改,满意
6、顾客要求,以排除或防止顾客的不中意；5.2.4技术研发中心负责组织对制造过程审核信息进行评审,找出问题产生的根本缘由,落实责任；5.2.5 生产部负责对环境 / 职业健康安全治理体系日常运行所发觉问题组织评审；5.3 组织 制订5.3.1 依据评审情形,各组织制定整改方案；5 日整改方案5.4.1治理部经理审核治理评审、内部审核及外部审核不合格项整改方案；5.4 审核 整改5.4.2总工程师审核制造过程、质量问题、顾客埋怨等的5 日方案整改方案；5.4.3生产副总审核环境 / 职业健康安全治理体系日常运行中所发觉问题的整改方案；名师归纳总结 5.5 批准 整改5.5.1 治理者代表批准整改方案
7、；第 5 页,共 8 页方案5.6 制定 、实5.6.1各单位针对治理部、技术研发中心、生产部下达的整改方案 / 通知及本单位发觉的不合格项,组织进行缘由分析；依据不合格项或存在问题的缘由,制订订正与预防施纠 正与措施；预防措施5.6.1.1 订正与预防措施要明确责任人；5.6.1.2 订正与预防措施要明确完成时间；- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 5.6.1.3 各责任单位在制订订正与预防措施时,应采纳适当的防错方法,以确保订正与预防措施的有效性；5.6.1.4 治理评审、内部审核或外部审核发觉的不合格项订正与预防措施必需经治理部确认；5.6.1.5
8、 质量整改、质量攻关的订正与预防措施必需经总工程师确认；5.6.1.6 制造过程审核发觉的不合格项订正与预防措施必须经总工程师确认；5.6.1.7 对于比较复杂的问题的订正与预防措施,由治理部组织相关单位或人员对订正与预防措施进行评审；5.6.2 各责任单位组织实施订正与预防措施,排除不合格缘由,防止不合格再发生；5.7.1 各单位对本单位发觉不合格的订正与预防措施的实施情形进行跟踪验证并作好记录；5.7 跟踪 验证5.7.2技术研发中心对制造过程审核不合格订正与预防措施的实施情形进行跟踪检查和验证并作好记录；5.7.3治理部对治理评审、内部审核及外部审核不合格项整改方案的订正与预防措施的实施
9、情形,进行跟踪检查和验证并作好记录；5.7.4 生产部对环境 / 职业健康安全治理体系不合格订正与预防措施的实施情形进行跟踪检查和验证并作好记录；5.8.1 各单位对内部发觉不合格的订正与预防措施实施效果进行评判；5.8.2 技术研发中心对质量整改方案、质量攻关方案以及制造过程审核不合格的订正与预防措施实施成效进行评价；5.8 评判 整改5.8.3治理部对治理评审、内部审核及外部审核不合格项成效的订正与预防措施的实施成效进行评判；5.8.4生产部对环境 / 职业健康安全治理体系不合格订正与预防措施的实施成效进行评判；5.8.5 订正与预防措施体会证有效后,如需对有关程序、技术标准、作业标准、治
10、理性文件以及PPAP文件进行修订时,由责任单位组织按文件掌握程序执行；名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 5.9 组 织分5.9.1治理部、技术研发中心、生产部在验证或评判订正析、 重新与预防措施成效过程时,发觉订正与预防措施无效或成效发出 整改不佳（没有达到预期目标）,组织相关单位进行分析,重通知新发出整改通知；5.10 归档5.10.1治理部、技术研发中心、生产部按各自职责对所下达整改闭环的订正与预防措施实施情形进行归档；修改记录页ZJ/YP 10 002 序号更换、处置通更换内容提要（或更换页码、条款）更换人更换时间知单编号名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页,共 8 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1 2022 年换版徐洪恩2022 年 8 月名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 8 页