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1、L0目的对不合格品和不合格项采取必要的纠正措施，以消除已存在的不合格原因，防止同样的不合 格再次发生。对可能造成不合格品和不合格项的潜在原因/因素采取必要的预防措施，以消除潜在的可能造 成不合格的原因/因素，避免/预防不合格的产生。2.0适用范围适用于公司质量活动全过程对不合格品和质量体系不合格项以及潜在的不合格所采取的纠正 和预防措施。3.0定义3.1不合格：不满足规定的要求，包括不合格品和质量体系中的不合格项。3. 2不合格品：不满足规定要求的产品。3. 3不合格项：质量体系中不满足规定要求的项目/情况。3. 4纠正措施：对已产生的不合格，分析产生不合格的原因，制订并实施必要的措施，以消除
2、产 生不合格的原因，防止同样问题的再次发生。3.5预防措施：利用适当的信息，发现并分析潜在的会导致不合格的原因/因素，制订并执行必 要的措施，以消除潜在的会导致不合格的原因/因素，以避免/预防问题的发生。4.0职责4.1 质管部统一对纠正和预防措施进行管理和协调，对纠正和预防措施的执行情况进行监督，对 纠正和预防措施的有效性（效果）进行评估和验证。负责保存纠正和预防措施的原始记录。4.2 纠正和预防措施所涉及的有关责任部门/车间须进行原因分析，制订纠正和预防措施的实施 计划，并实施该计划。6. 0工作程序6.1 质量信息收集6. 1.1产品质量信息包括但不限于：客户投诉、生产过程质量问题、进货
3、检验中发现的问题、 产品认证报告等。7. 1.2质量体系运行信息包括但不限于：外部体系审核报告、管理评审报告、内部质量体系审 核报告等。8. 1.3营销部负责收集客户投诉信息，并将信息传递给工程部、质管部和其它相关部门。6.L 4内部质量信息的收集以质管部为主。其它部门、车间应将收集到的质量信息通报给质管部。6. 2质量问题判定和原因分析6. 2.1质管部负责将收集到的质量信息进行分类、汇总和统计分析。6.2. 2质管部负责组织有关部门和车间召开质量分析会，讨论分析不合格的情况、确定存在的问题和潜在的不合格原因，并对所存在的不合格的原因或潜在的不合格原因进行分析, 通过原因分析来确定问题的责任
4、部门。例如，若问题的原因是产品设计或工艺设计，则问题的责任部门是工程部；若问题的原因是检验不严格，则责任部门是质管部；若 问题的原因是培训，则责任部门是人力资源部或车间；若是生产过程控制不严，则问 题的责任部门是车间。6. 2. 3对产生不合格的原因的分析应考虑人、机、料、法、环等因素。6. 3纠正、预防措施的制订6. 3.1并非每次发生不合格皆须采取纠正措施。对重要的、有倾向性的、共性的不合格，须采 取必要的纠正措施。对个别的、偶尔的不合格，可不采取纠正措施。6. 3. 2任何部门和车间皆可根据自己掌握的信息，来判断是否需采取纠正、预防措施。6. 3. 3若一个部门或车间认为有必要采取纠正、
5、预防措施，则该部门、车间应向质管部通报情 况，提出采取纠正、预防措施的要求。6. 3. 4质管部负责组织相关部门、车间召开质量分析会，对问题进行讨论，确定是否应采取纠 正、预防措施。若需要采取纠正、预防措施，则讨论制订应采取的纠正、预防措施。6. 3. 5纠正、预防措施制订后，质管部负责填写“纠正、预防措施表”(附录一，FM-JLQC-201) 中的第一至第二项。若责任部门不止一个，则该表应发给各个责任部门。6. 4.纠正、预防措施的执行1. 4. 1问题的责任部门在收到“纠正、预防措施表”后，须进行原因分析，并须制订出纠正、 预防措施实施计划(填该表的第三项)之后，将该表单复印一份给质管部，
6、质管部对 纠正/预防措施的实施进行跟踪落实。6. 4. 2质管部负责对纠正、预防措施的执行情况进行跟踪、监督，对出现的问题进行协调。必 要时，质管部负责组织召开纠正、预防措施进度检查会，听取责任部门/车间的情况汇 报，对实施进度进行控制。6. 5纠正、预防措施有效性/效果验证6. 5.1质管部负责对纠正、预防措施的有效性/效果进行评价验证，并填写“纠正、预防措施 表”中的第四、五项，之后，将填写完整的表格复印一份给责任部门。7. 5. 2若所采取的纠正、预防措施效果不明显，则质管部负责组织讨论，必要时制订新的纠正、 预防措施，进入下一个循环。8. 5. 3采取纠正、预防措施所引起的文件更改按“
7、文件和资料控制程序(QP-JLMD-001)或“工 程技术图纸管理规定(WI-JLRD-OOl)的相关规定进行处理。9. 5. 4在内部质量体系审核和管理评审中所发现的不合格，其纠正、预防措施分别按“内部质 量审核程序(QP-JLQC-009)和“管理评审控制程序(QP-JLMD-004)的相关规定执行。6. 6. 1纠正、预防措施的原始记录由质管部负责保存，按“质量记录控制程序(QP-JLQC-001) 的规定，该记录应保存2年。7.0相关文件10. 1文件和资料控制程序，QP-JLMD-0017. 2工程技术图纸管理规定，WI-JLRD-0017. 3内部质量审核程序，QP-JLQC-00
8、97. 4管理评审控制程序，QP-JLMD-0047. 5质量记录控制程序，QP-JLQC-0018.0附录8.1纠正、预防措施表(附录一)福毫堵XX电3企业中限公司纠正、预防措施表序号：一.类别&责任部门口纠正措施口预防措施责任部门 责任部门主管签认二.不合格/潜在不合格描述（必要时附有关数据、报告）质管部经办/日期：质管部主管/日期：三.不合格/潜在不合格原因分析、纠正、预防措施和完成日期（必要时附分析报告）责任部门经办/日期：责任部门主管/日期:四.纠正、预防措施有效性/效果评价&验证质管部经办/日期：质管部主管/日期:五.处理意见口效果显著，可结案口制订新的纠正、预防措施口其它，请说明质管部主管/日期:备注：1.第一项和第二项由质管部填写，并交责任部门主管签认。若责任部门不止一个，则须复 印给各责任部门主管签认。2 .第三项由责任部门填写，之后复印一份给质管部用于跟踪落实。3 .第四、五项由质管部填写，之后将填写完整的表格复印给各责任部门。4 .若“处理意见”为“采取新的纠正、预防措施”，则采用一张新的空白表格开始下一个 循环。5 .该表格第二项所附的相关数据和报告也应由质管部提供一份给责任部门。表格编号：FM-JLQC-201