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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 检测有限公司质 量 手 册手册掌握状态：受控非受控 名师归纳总结 编制：第 1 页,共 40 页审核：批准：日期：- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 1 总就1 发布令 */*-01-1012 法定代表人声明 */*-01-1023 公平性声明 */*-01-1034 质量方针与目标 */*-01-1042 公司简介 */*-01-2013 质量手册地治理 */*-01-3014 治理要求1 组织 */*-01-4012 治理体系 */* -01-4023 文件掌握 */* -01-4034 要求、标书和
2、合同地评审 */* -01-4045 检测地分包 */* -01-4056 服务和供应品地选购 */* -01-4067 服务客户 */* -01-4078 投诉 */* -01-4089 不符合检测工作地掌握 */* -01-40910 改进 */* -01-41011 订正措施 */* -01-41112 预防措施 */* -01-41213 记录地掌握 */* -01-41314 内部审核 */* -01-41415 治理评审 */* -01-4155 技术要求名师归纳总结 1 总就 */* -01-501第 2 页,共 40 页2 人员 */* -01-5023 设施和环境条件 */*
3、 -01-5034 检测方法及方法地确认 */* -01-504- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 5 设备 */* -01-505名师归纳总结 6 量值溯源性 */* -01-506*/* -01-5107 采样 */* -01-5078 样品治理 */* -01-5089 检测结果地质量保证 */* -01-50910 结果报告 第 3 页,共 40 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1 质量方
4、针1.1 公司要以先进地技术为公司治理服务,并逐步拓展检测服务领域,以最好地质量和最高地效率 保持公司地生命力；1.2 本方针表达了以客户为关注焦点,满意客户、法定治理机构和公司认可组织地要求以及连续改 进地承诺；1.3 本方针为制订和评审质量目标供应了框架,与检测工作质量有关地各科室应在此基础上制定相 应地质量目标；1.4 本方针一经颁布公司领导层要大力进行宣贯,使全体员工正确懂得并坚决执行；1.5 公司应不断地对质量方针进行相宜性评估,必要时进行修改以适应检测技术和公司治理及社会 化服务进展地需求 .2 质量目标 公司要全面贯彻质量方针,跟踪试验室资质认定评审准就和食品检验机构资质认定评审
5、准就,不断完善质量体系,始终保持质量体系运行地有效性并致力于不断提高检测服务质量,在检测业务范畴内成为客户可以信任地检测机构,为客户供应精确有效地检测数据 .2.1 工作目标：保证质量方针地落实,不断完善质量体系建设 .2.2 掌握性目标：检测报告一次合格率大于 95%；执行标准现行有效率达到 100%；客户中意 度达到 98%以上；仪器设备投入使用前地检定 /校准合格率达 100%.2.3 公司各职能部门应以上述目标为指导制定相应地工作方案 .3 质量承诺3.1 全面贯彻质量方针,爱护检测工作地公平性、独立性和诚恳性；3.2 治理层承诺：以符合试验室资质认定评审准就及食品检验机构资质认定评审
6、准就要求 地方式从事检测工作,并能满意客户和法定治理机构地需求；3.3 公司全体员工承诺：认真贯彻、执行质量手册和质量体系文件；对客户提交地样品以及技 术资料严格保密；承担服务中地义务,恪守法律责任 .4 服务标准4.1 严格履行与客户签订地合同；名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.2 保证检测工作质量；4.3 服务准时、热忱,收费合理；名师归纳总结 4.4 对全部客户一视同仁,向全部客户供应同等服务.第 6 页,共 40 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结
7、 - - - - - - -第 7 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 1 手册地内容 1.1 本公司质量治理体系地范畴,除检测所使用标准方法外,包含了试验室资质认定评审准 就；1.2 阐明白公司地质量方针、质量目标、质量承诺和服务标准；1.3 规定了公司地内部组织治理结构、质量职责和相互关系；1.4 展现了公司地服务才能,反映了其资源配备情形,描述了其质量体系和要求；1.5 程序文件目录 .2 手册地结构 本手册地结构包括总就部分及正文部分 .2.1 总就部分 a 封面（包括：名称、单位名称、版本号等）；b 发布令；c 法定代表人声明；d 公平性声明；e 质量方
8、针与目标 .2.2 正文部分 a 公司简介；b 质量手册地治理；c 治理要求；d 技术要求；3 手册地页面形式3.1 版面：一般采纳16 开版面或 A4 版面；为便于修订,活页装订.3.2 刊头：在每页文件上部加刊头,以便于掌握和治理 改状态 /版号、发布日期、页码等 .4 手册地编制及审批4.1 手册编制程序.内容包括公司名称、文件名和文件编号、修手 册 地 编 制 是 在 最 高 管 理 者 地 领 导 下 , 由 公 司 质 量 负 责 人 组 织 , 各 主 要 职 能 部 门 参 加 .名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页,共 40 页精选学习资料 - - - - -
9、- - - - 具体编制程序如下图：提出手册手册编制组成调查收集编制任务工作策划编写小组资料批准手册文稿手册文稿编写手册发布复审初审文稿质量手册编制程序4.2 手册地编制依据 本手册依据 CNAS-CL01 ：2006 检测和校准试验室才能认可范畴、试验室资质认定 评审准就、以及国家地有关法律、法规地要求,结合本公司地实际编制而成,其内容 包括：4.2.1 CNAS-CL01 ：2006 检测和校准试验室才能认可范畴4.2.2 试验室资质认定评审准就4.2.3 食品检验机构资质认定评审准就4.2.4CNAS-CL10 ：2022 检测和校准试验室才能认可准就在化学检测领域地应用说明4.3 手册
10、地批准本手册是公司地受控文件,由最高治理者颁布执行.它是公司全面、准时、精确、有效地贯彻执行国家有关检测活动地法律、法规地纲领性文件,是公司质量体系文件中地最高层次地文件 .手册治理地相关事宜均由质量负责人统一负责,未经最高治理者批准,任何人不得将手册供应应公司以外地人员 .5 质量手册地日常治理5.1 目地为保证手册地完整性、权威性和有效性,本公司对手册地编制、审批、治理、修订、改版、发放、宣贯等实行统一治理 .手册持有者应妥当保管本手册,不得损坏、丢失、随便涂抹 .手册持有者调离工作岗位时,应将手册交仍,办理核收登记 .5.2 职责名师归纳总结 5.2.1 总经理负责手册地批准.议 .5.
11、2.2 质量负责人负责组织手册地编写,并依据实施情形,提出对手册修订或改版地建第 9 页,共 40 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 5.2.3 质控室负责组织手册发放、宣贯、修订或改版等治理工作,并对手册负责说明 .5.3 日常治理在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总看法,准时反馈给质量负责人；质量手册必须每年至少进行一次定期评审,通常由质量负责人在治理评审前组织对手册地适用性、有效性进行评审,必要时应对手册予以修改.手册地发放、使用与更换执行*-203质量体系文件掌握治理程序中地有关规定 .质量手册地说明权归本公司最高治理者 .3.3
12、 质量掌握室3.3.1 负责检测公司日常治理规章制度地整理、修订、更新工作,并完善检测公司制度地不足,使之更加科学合理；3.3.2 帮助领导对大型检测工作地组织实施,和谐各科室之间工作,理顺横向关系,使之更加顺畅；3.3.3 帮助技术、质量负责人做好检测公司地日常治理、技术治理工作,承担技术、质量负责人托付地部分职责；3.3.4 负责组织建立健全在用仪器设备地计量检定档案,并按时进行计量检定；3.3.5 负责试验室认可工作和计量认证工作；3.3.6 认真贯彻有关检测质量治理地规定、规范,保证检测质量；3.3.7 负责制定年度质量掌握工作方案并督促各部门贯彻执行,定期向公司有关领导汇报工作；3.
13、3.8 负责制定年度内审方案、帮助主管领导和质量负责人组织质量体系治理评审和内审；3.3.9 帮助质量负责人编写、修改质量体系文件,并做好质量体系文件地宣贯等工作；3.3.10 负责对本试验室检测人员进行质控考核,审查和统计质控数据,汇总质量掌握情形；3.3.11 定期或不定期检查检测人员分析过程中平行双样、密码样、加标回收等质量治理措施地执行情况,发觉问题准时订正,努力完善质控措施；3.3.12 负责提出质控样品、标准参考物质购置方案,负责制备和发放质控样品、标准参考物质等；名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 3
14、.3.13 负责检查检测过程中地检测布点、采样、移交、化验分析等是否符合相关规范要求,检查各 种记录填写是否正确,并填写质控检查表；3.3.14 完成领导交办地其它任务 . 3.4 技术室 3.4.1 负责试验室各种样品地仪器分析工作；3.4.2 负责提出仪器设备购置方案,保证检测仪器设备适应检测工作地需要；做好仪器设备地使用、爱护 和治理,保证检测仪器设备处于正常工作状态；协作质控室准时依据计量认证地要求完成仪器设备地检 定和校准,并依据质量方案完成仪器设备地期间核查和人员比对；3.4.3 承担环境检测、食品安全、安全生产、职业卫生检测等相关地检测工作；3.4.4 依据化验分析地时限要求,妥
15、当储存、处理样品并按时上报分析数据；3.4.5 负责本部门化学药品、玻璃器皿等分析用品地治理工作 .3.4.6 负责开发测试技术、分析方法验证、适用性检验、等效性试验、标准样品协作 定值等工作；3.4.7完成领导交办地其它工作.3.5 业务治理室 3.5.1 负责对外业务往来以及托付检测地合同签订；3.5.2 负责现场检测以及试验室检测地组织和谐工作,并出具相关检测报告；3.5.3 负责相关检测报告地对外发送工作；3.5.4 做好试验室地保密工作,处理失密大事；3.5.5 负责试验室地化学药品、质控样品、标准参考物质、玻璃仪器、劳保用品地发放工作；3.5.6 负责编制试验室里地临时检测方案,帮
16、助领导完成公司年终总结地编写；3.5.7 负责检测资料、检测数据治理和归档等档案治理工作；3.5.8 负责公司业务印章、CMA 章地使用和治理工作；3.5.9 组织修订、完善公司各项规章制度,并组织实施；3.5.10 完成领导交办地其它工作 .4 公司治理层岗位职责 4.1 总经理（最高治理者）职责 4.1.1 全面负责公司地各项工作；负责确保检测工作所需要地资源；4.1.2 负责组织全体人员全面完成各项工作任务；名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.1.3 组织制定和实施公司质量方针和工作目标,批准质量手册和程
17、序文件,组织实施每年地质量体 系治理评审；4.1.4 组织制定公司地进展规划和工作方案；4.1.5 主持召开各项会议,布置和谐工作；4.1.6 审定公司内机构设置,任免中层干部,批准人员调配、考核、奖惩；4.1.7 审定年度经费预算、结算,平稳经费使用与各项工作之间地关系；4.1.8 加强两个文明建设,在抓好职工思想训练工作地同时,逐步提高职工地物质文化生活水平 .4.2 副总经理（最高治理者）职责 4.1.1 主要负责试验室技术、质量掌握、业务往来等各项工作；负责落实检测工作所需要地资源；4.1.2 负责组织技术、质量掌握、业务人员全面完成各项工作任务；4.1.3 参与编写质量手册和程序文件
18、,帮助总经理实施每年地质量体系治理评审；4.1.4 帮助总经理组织制定并落实公司地进展规划和工作方案；4.1.5 主持召开相关部门会议,布置和谐工作；4.2 技术负责人职责 4.2.1 由技术室主任兼任,全面负责试验室技术工作,保证和进一步落实试验室运作所需要地资源；4.2.2 负责组织全体人员认真贯彻执行确定地标准方法和技术规范；4.2.3 负责组织公司内外地技术沟通、技术服务工作；4.2.4 负责组织科研或检测工作中重大技术问题地攻关,负责审批新检测工程地开发 和筹建工作,负责新地检测方法、非标准方法地确认和审批 .4.3 质量负责人职责4.3.1 由质量掌握室主任兼任,负责公司检测工作质
19、量,实施全面质量治理,负责组织全体人员正确 贯彻执行国家标准方法、技术规范和质量体系文件,并爱护质量体系文件地现行有效；4.3.2 负责参与质量手册地编写工作,组织质量手册宣贯和修订工作,组织检查质量手册地执行情 况,显现质量问题时,负责组织调查和解决；4.3.3 负责组织本公司质量体系地内部审核,检查运行情形,使检测工作连续不断地按质量要求运 转；4.3.4 定期召开质量分析会议,不断提高检测质量和服务质量；4.3.5 负责组织制定科研技术进展方案,组织论证重大技术工程地可行性；名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - -
20、 4.3.6 负责大型仪器地招标工作；4.3.7 负责组织试验室间比对和才能验证工作；4.3.8 负责全公司职工地质量方面培训工作；4.3.9 负责公司年度质量体系方案地制定工作 .5 部门负责人任职条件及岗位职责 5.1 任职条件 5.1.1 各部门负责人应由具有大专以上学历或具备中级以上技术职称,熟知本部门业务和技术,熟识 有关法律、法规地人员担任；5.1.2 各部门负责人应具有肯定地检测工作体会,熟识工作程序,把握检测规范,能对检测结果做出 分析评判地人员担任 .5.2 部门负责人职责 5.2.1 负责提出部门进展规划,积极扩展业务范畴,不断提高技术水平；5.2.2 监督本部门履行部门职
21、责,负责本部门地业务和行政治理以及思想政治工作；5.2.3 要把握有关检测地规范、标准方法和要求,认真贯彻质量体系文件,组织本部门作业指导书地 编写并对其负责；5.2.4 负责监督各项规章制度地执行,组织完成各项工作任务,负责本部门人员地年度考核；5.2.5 负责支配本部门地工作,监督指导本部门人员按质量体系文件要求完成各项任 务,复核、审查检测记录、报告、报表等,并做好部门档案地整理归档工作；5.2.6 完成领导交办地其它任务 .6 对检测质量有影响地其它岗位任职条件与岗位职责 6.1 质量监督员任职条件和职责6.1.1 质量监督员原就上由部门主管兼任,较大地检测室可适当增加质量监督员地数量
22、；6.1.2 负责监督质量体系在本部门地执行和运作情形,当发觉检测工作不符合质量体系地要求时,应 立刻向质量负责人汇报,做好书面记录,并有权暂停检测工作；6.1.3 检查本部门检测方法、规程和规范地有效性和使用地正确性,监督环境条件及仪器设备是否符 合要求 . 6.2 内审员任职条件和职责 6.2.1 内审员必需由经过特地培训、考试合格地人员担任,并应熟识公司地质量体系文件；6.2.2 听从质量负责人地支配,在内审组长领导下参与公司质量体系地审核,编制内名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 审检查表,负责订正措施执行
23、情形地跟踪和验证；6.2.3 在资源答应地情形下,内审员必需独立于被审核地工作 .6.3 检测人员任职条件和职责6.3.1 从事检测工作地人员,须经过培训,娴熟把握与本专业有关地检测方法及规范,经考核合格并取得上岗证书；6.3.2 检测人员应遵守本质量手册地规定,严格按有关程序文件和作业指导书开展检测工作,按时完成任务并准时上报数据,保证检测数据精确、牢靠；6.3.3 负责所使用仪器设备地保管和日常爱护,熟识其性能及操作规程,做好使用和爱护记录,做好本部门地内务整理工作；6.3.4 承担新工程开展前地预备工作；6.3.5 积极参与有关地培训学习,努力提高技术水平；6.3.6 当检测仪器设备、环
24、境条件或被测样品等不符合检测技术标准要求时,检测人员有权暂停检测工作；6.3.7 检测人员兼任核查人员 .6.4 检测报告编写人员任职条件和职责6.4.1 检测报告（报表）编写人员必需熟识有关检测标准、检测方法、技术规范及有关规定,娴熟把握检测综合评判技术；6.4.2 编写人员应严格遵守本质量手册地规定,严格执行有关程序文件,按要求编写各类报告（报表）；6.4.3 负责试验室内各类检测报告（报表）地编写,按时完成编写任务,确保检测报告（报表）内容正确、信息充分、版面美观；6.4.4 积极参与有关培训学习,努力提高技术水平 .6.5 采样人员任职条件和职责6.5.1 采样人员须经培训合格并取得上
25、岗证后方能承担样品采集工作；6.5.2 采样人员应严格遵守本质量手册地规定,严格按有关程序文件、检测技术规范和作业指导书开展样品采集工作；6.5.3 负责所使用地仪器设备地保管和日常爱护,熟识其性能及操作规程,做好使用和爱护记录,做好本部门内务整理工作；名师归纳总结 6.5.4积极参与有关地培训学习,努力提高技术水平.第 14 页,共 40 页6.6仪器设备治理员任职条件和职责6.6.1仪器设备治理员要由具备肯定地专业学问,熟识有关仪器设备地性能,娴熟把握- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 仪器设备操作技术地人员担任；6.6.2 负责仪器设备地校准（验证
26、）、爱护和运行检查,协作相关人员进行仪器设备地验收、建档、报废等治理工作及彩色标志标识治理；有权禁止违反仪器设备治理程序地偏离行为并责成当事人纠正；6.6.3 参与仪器设备责任事故地调查处理 .6.7 样品治理员任职条件和职责6.7.1 样品治理员要由熟识采样规程和样品治理地有关规定且责任心强地人员担任；6.7.2 负责与采样人员、化验（仪器）室进行样品交接工作,办好交接手续；6.7.3 按有关要求对不能按时移交地样品进行妥当保管,负责爱护样品地贮存环境；6.7.4 监督样品地流转和保管；6.7.5 对样品地保密负责 .6.8 安全员任职条件和职责6.8.1 安全员由行政部主任担任；6.8.2
27、 安全员负责组织员工地安全培训,落实安全责任制；6.8.3 检查和监督安全制度执行情形,对违反者有权提出批判,予以订正,对严峻违反大事有权进行调查并提出处理看法；6.8.4 定期对本公司各部门特殊是试验室、气瓶间和剧毒化学试剂、有机试剂地存放场所等进行安全检查,防止事故地发生；6.8.5 负责安全设施地配置、修理、保养和治理工作,确保安全设施处于完好状态 .6.9 特殊岗位人员任职条件和职责6.9.1 特殊岗位原就上要由经过专业培训地人员担任；6.9.2 要娴熟把握相关地专业学问及防护学问；6.9.3要严格依据有关程序文件、作业指导书、检测技术规范和标准分析方法开展工作. 7 保密和保证公平性
28、地规定为了保证检测工作地公平性、诚恳性和判定地独立性,爱护托付方地权益,公司各级人员都有责任和义务严格执行*-202爱护客户秘密信息和全部权程序和*-201保证检测才能、公平性和诚恳性程序 .8 权力托付为保证日常工作正常运行,当发生以下情形时,实行权力托付：8.1 总经理不在时,由副总经理代行其职责；8.2 副总经理不在时,由技术负责人代行其职责；名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 8.3 技术负责人不在时,由质量负责人代行其职责；8.4 质量负责人不在时,由技术负责人代行其职责；8.5 部门主管不在时,由副主管
29、或指定地工程师或指定地工作小组组长代行其职责；8.6 当上述情形显现时,权力托付自动生效 .9 授权签字人 授权签字人是指公司授权负责签发检测报告或报表地人员,授权签字人必需满意以 下要求：9.1 具有相应地职责和权力 授权签字人地主要职责是审查检测报告和报表地完整性、工程地齐全性和结论地正确性；授权签字 人有权拒绝签署不符合要求地检测报告,责成报告编制人修改直至达到要求；9.2 具有相应地工作经受 授权签字人应由具有中、高级以上技术职称,从事检测专业工作五年以上地技术人员担 任；食品检验授权签字人应熟识业务,具有相关专业中级以上技术职称及三年以上食品检验 工作经受地人员担任 .9.3 熟识相
30、应地检测治理程序和记录、报告核查程序；9.4 把握有关检测工程地受限范畴；9.5 把握有关仪器设备地校准状态；9.6 具有对相关地检测结果进行评定地才能；9.7 熟识公司资质认定评审准就及相关技术文件要求 .授权签字人情形表见附件 4.10 工作方案 应依据公司地规定及各类检测技术规范地要求、频次、工程制定检测方案,依据质量体系治理地要求制定质量工作方案,并保质保量按时完成 .11 质量职责安排表 公司质量职责安排表见手册附件 5 所示 .1 概述 质量体系是为实施质量治理所需要地组织结构、程序、过程和资源,它应满意质量目标 地需要 . 为检查质量活动是否符合质量要求,确保质量体系对质量方针和
31、目标有连续地适用 性和有效性,必需有方案地进行审核和评审 .2 职责 2.1 总经理负责主持建立治理体系,制定质量方针和目标,负责重大改进措施地批准,负责监督治理体 系实施,并保持和改进治理体系； 2.2 质量负责人负责组织治理体系文件地编制、培训和运行； 2.3 质控室负责组织、治理、指导、监督治理体系运行,负责对各部门质量活动地监控工作；名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 2.4 各部门负责人负责本部门按治理体系文件规定有效实施 .3 治理体系为了保证检测工作符合“科学求实、客观公平、高效服务、精益求精” 地要
32、求,公司建立并运行了符合试验室资质认定评审准就以及食品检验机构资质认定评审准就地质量治理体系 .本公司地质量体系包括组织结构、程序、过程和资源等四部分 .其中组织结构、职责建立情形见本手册 4.1 节,程序编制与建立情形详见程序文件 .资源情形见本手册“技术要求 ” .3.1 本手册其次部分“质量方针及目标”阐明白公司质量方针、目标和质量承诺 .要求本公司全部与检测活动有关地人员,熟识与之相关地质量文件,并在工作中执行这些政策和程序 .3.2 本质量体系满意试验室资质认定评审准就以及食品检验机构资质认定评审准就中所述治理要求及技术要求中各要素地要求,并将其文件化 .4 治理体系架构4.1 最高
33、治理者应确保试验室正常运转,供应建立和实施治理体系以及连续改进其有效性地保证,确保客户地合理要求得到满意 .4.2 治理体系文件由下述三个层次组成：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录（体系运行和各项作业所用地表格、报告、记录及质量方案）.4.3 质量手册作为纲领性文件,描述了本公司地质量体系和组织机构,明确了本公司地质量方针、目标,将试验室资质认定评审准就地全部要素转化为适合本公司自身情形地治理要求和技术工作要求 .名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页,共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 4.4 程序文件是质量手册地支持性文件,为使质量活动能满意
34、要求而规定地途径,以确保全部过程受控 .其内容包括：目地、范畴、职责、程序、相关文件等五个方面.公司共制订了28 个程序文件,目录见手册附件6.各部门主管应实行措施,确保程序文件地有效贯彻执行.4.5 作业指导书和质量记录是质量体系地第三层文件,是技术作业文件.由质量活动地责任部门主管组织编写,报技术负责人审核、批准后,发布实施 .可分为以下四类：有关仪器设备使用、操作、爱护地规程；有关样品处置（治理）和预备指令；有关检测工作地细就；其它与各部门相关地作业指导书 .质量记录是质量体系运行有效和检测工作符合规定要求地证据,同时也是质量改进地依据；质量计划是为专项或特殊工作规定地特地质量措施、资源
35、和活动次序而制订地文件 .程序文件和作业指导书对开展质量活动所需要地质量记录做出规定,执行人员应按规定做好质量记录.名师归纳总结 4.6 治理体系进行改进时,最高治理者应确保治理体系地有效性、完整性、科学性.第 18 页,共 40 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 1 概述体系文件包括内部地和来自外部地,诸如质量手册、程序文件、来往公文等 .体系文件是质量体系建立地基础,因此,对质量体系文件资料掌握地责任和权力、掌握工作地流程、层次和唯独性编号方法、编写和审批、发放、更换、领用、储存、归档和销毁以及对外来文件资料地掌握均应做出具体规定 .2 职责2.
36、1 总经理负责本公司治理体系文件质量手册、程序文件、作业指导书地批准发布.2.2 质量负责人负责与质量活动有关地作业指导书、总结报告,记录表格地批准发布.2.3 技术负责人负责与治理体系技术活动有关地方案文件、作业指导书、原始记录格式等批准发布3 文件地批准与治理3.1 文件地批准凡作为质量体系组成部分分发给公司人员地全部文件,发布之前应依据文件地层次,分别由最高管理者或技术负责人审查批准 .3.2 文件地治理本公司地体系文件由业务治理室负责治理 .业务治理室负责质量手册、程序文件、标准和作业指导书及往来公文等文件地治理 .3.3 文件地发放3.3.1 本公司地文件分为“ 受控 ”和“非受控
37、”两大类,凡与质量体系运行紧密相关地文件资料均应受控.3.3.2 业务治理室应建立“文件资料发放、回收记录”,登记分发号,并注明受控状态,以便于查阅、追溯 .对试验室有效运作起主要作用地全部作业场所,都能得到相应文件地受控版本,保证有关人员使用现行有效文件,防止使用无效和（或）作废文件 .3.3.3 业务治理室应准时从全部使用处撤除无效或作废文件,并加盖“ 作废 ”印章,确保防止误用 .出于法律或需要储存而保留地作废文件,应加盖“ 作废保留 ”印章,不需要保留地进行销毁 .3.3.4 业务治理室应设专人负责公文地收发、归档,严格依据相关规定办理、治理、整理（立卷）、归档公文,严格遵守保密制度
38、.3.4 公司制订地质量体系文件应有唯独性标识.该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、表名师归纳总结 示文件结束地标记和发布机构.第 19 页,共 40 页- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 4 文件地评审和修改 质量体系文件必需每年至少进行一次定期评审,以确保质量体系地符合性、有效性、充分性和相宜 性,由质量负责人在治理评审前组织进行；当试验室质量体系、质量方针和目标发生变化或外部法律、法规、认可标准和相关地应用说明、政策、规章变更时,应准时修订相应体系文件,文件评审结果和更 改结果作为治理评审地输入 .4.1 除非另有特殊指定,文件地修改应由原审查责任人进行审查和批准 .被指定地人