《2022年检测有限公司质量手册 .pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022年检测有限公司质量手册 .pdf（40页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、检测有限公司质 量 手 册手册控制状态：受控非受控 编制：审核：批准：日期：精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 40 页1 总则1 发布令 */*-01-1012 法定代表人声明*/*-01-1023 公正性声明*/*-01-1034 质量方针与目标*/*-01-1042 公司简介*/*-01-2013 质量手册地管理*/*-01-3014 管理要求1 组织 */*-01-4012 管理体系*/* -01-4023 文件控制*/* -01-4034 要求、标书和合同地评审*/* -01-4045 检测地分包*/* -01-4
2、056 服务和供应品地采购*/* -01-4067 服务客户*/* -01-4078 投诉 */* -01-4089 不符合检测工作地控制*/* -01-40910 改进 */* -01-41011 纠正措施 */* -01-41112 预防措施 */* -01-41213 记录地控制 */* -01-41314 内部审核 */* -01-41415 管理评审 */* -01-4155 技术要求1 总则 */* -01-5012 人员 */* -01-5023 设施和环境条件*/* -01-5034 检测方法及方法地确认*/* -01-504精选学习资料 - - - - - - - - - 名
3、师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 40 页5 设备 */* -01-5056 量值溯源性*/* -01-5067 采样 */* -01-5078 样品管理*/* -01-5089 检测结果地质量保证*/* -01-50910 结果报告*/* -01-510精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 40 页1 质量方针1.1 公司要以先进地技术为公司管理服务，并逐步拓展检测服务领域，以最好地质量和最高
4、地效率保持公司地生命力；1.2 本方针体现了以客户为关注焦点，满足客户、法定管理机构和公司认可组织地要求以及持续改进地承诺；1.3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，与检测工作质量有关地各科室应在此基础上制定相应地质量目标；1.4 本方针一经颁布公司领导层要大力进行宣贯，使全体员工正确理解并坚决执行；1.5 公司应不断地对质量方针进行适宜性评估，必要时进行修改以适应检测技术和公司管理及社会化服务发展地需求.2 质量目标公司要全面贯彻质量方针，跟踪实验室资质认定评审准则和食品检验机构资质认定评审准则，不断完善质量体系，始终保持质量体系运行地有效性并致力于不断提高检测服务质量，在检测业务范围内
5、成为客户可以信赖地检测机构，为客户提供准确有效地检测数据.2.1 工作目标：保证质量方针地落实，不断完善质量体系建设.2.2 控制性目标：检测报告一次合格率大于95%；执行标准现行有效率达到100%；客户满意度达到 98%以上；仪器设备投入使用前地检定/校准合格率达100%.2.3 公司各职能部门应以上述目标为指导制定相应地工作计划.3 质量承诺3.1 全面贯彻质量方针，维护检测工作地公正性、独立性和诚实性；3.2 管理层承诺：以符合实验室资质认定评审准则及食品检验机构资质认定评审准则要求地方式从事检测工作，并能满足客户和法定管理机构地需求；3.3 公司全体员工承诺：认真贯彻、执行质量手册和质
6、量体系文件；对客户提交地样品以及技术资料严格保密；承担服务中地义务，恪守法律责任.4 服务标准4.1 严格履行与客户签订地合同；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 40 页4.2 保证检测工作质量；4.3 服务及时、热情，收费合理；4.4 对所有客户一视同仁，向所有客户提供同等服务.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 40 页精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页，共 40 页1 手册地内容1.
7、1 本公司质量管理体系地范围，除检测所使用标准方法外，包含了实验室资质认定评审准则；1.2 阐明了公司地质量方针、质量目标、质量承诺和服务标准；1.3 规定了公司地内部组织管理结构、质量职责和相互关系；1.4 展示了公司地服务能力，反映了其资源配备情况，描述了其质量体系和要求；1.5 程序文件目录.2 手册地结构本手册地结构包括总则部分及正文部分.2.1 总则部分a) 封面（包括：名称、单位名称、版本号等）；b) 发布令；c) 法定代表人声明；d) 公正性声明；e) 质量方针与目标.2.2 正文部分a) 公司简介；b) 质量手册地管理；c) 管理要求；d) 技术要求；3 手册地页面形式3.1
8、版面：一般采用16 开版面或A4 版面；为便于修订，活页装订.3.2 刊头：在每页文件上部加刊头，以便于控制和管理.内容包括公司名称、文件名和文件编号、修改状态 /版号、发布日期、页码等.4 手册地编制及审批4.1 手册编制程序手 册 地 编 制 是 在 最 高 管 理 者 地 领 导 下 ， 由 公 司 质 量 负 责 人 组 织 ， 各 主 要 职 能 部 门 参 加 .精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页，共 40 页具体编制程序如下图：质量手册编制程序4.2 手册地编制依据本手册依据CNAS-CL01 ：2006 检测和校
9、准实验室能力认可范围、实验室资质认定评审准则、以及国家地有关法律、法规地要求，结合本公司地实际编制而成，其内容包括：4.2.1 CNAS-CL01 ：2006 检测和校准实验室能力认可范围4.2.2 实验室资质认定评审准则4.2.3 食品检验机构资质认定评审准则4.2.4CNAS-CL10 ：2012 检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域地应用说明4.3 手册地批准本手册是公司地受控文件，由最高管理者颁布执行.它是公司全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动地法律、法规地纲领性文件，是公司质量体系文件中地最高层次地文件.手册管理地相关事宜均由质量负责人统一负责，未经最高管理者批准
10、，任何人不得将手册提供给公司以外地人员.5 质量手册地日常管理5.1 目地为保证手册地完整性、权威性和有效性，本公司对手册地编制、审批、管理、修订、改版、发放、宣贯等实行统一管理.手册持有者应妥善保管本手册，不得损坏、丢失、随意涂抹.手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还，办理核收登记.5.2 职责5.2.1 总经理负责手册地批准.5.2.2 质量负责人负责组织手册地编写，并根据实施情况，提出对手册修订或改版地建议 .提出手册编制任务批准发布编写手册文稿手册文稿复审手册文稿初审调查收集资料组成编写小组手册编制工作策划精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - -
11、 - - -第 9 页，共 40 页5.2.3 质控室负责组织手册发放、宣贯、修订或改版等管理工作，并对手册负责解释.5.3 日常管理在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质量负责人；质量手册必须每年至少进行一次定期评审，通常由质量负责人在管理评审前组织对手册地适用性、有效性进行评审，必要时应对手册予以修改.手册地发放、使用与更改执行*-203质量体系文件控制管理程序中地有关规定 .质量手册地解释权归本公司最高管理者.3.3质量控制室3.3.1 负责检测公司日常管理规章制度地整理、修订、更新工作，并完善检测公司制度地不足，使之更加科学合理；3.3.2 协助领导对大型检
12、测工作地组织实施，协调各科室之间工作，理顺横向关系，使之更加顺畅；3.3.3 协助技术、质量负责人做好检测公司地日常管理、技术管理工作，承担技术、质量负责人委托地部分职责；3.3.4负责组织建立健全在用仪器设备地计量检定档案，并按时进行计量检定；3.3.5负责实验室认可工作和计量认证工作；3.3.6认真贯彻有关检测质量管理地规定、规范，保证检测质量；3.3.7负责制定年度质量控制工作计划并督促各部门贯彻执行，定期向公司有关领导汇报工作；3.3.8负责制定年度内审计划、协助主管领导和质量负责人组织质量体系管理评审和内审；3.3.9协助质量负责人编写、修改质量体系文件，并做好质量体系文件地宣贯等工
13、作；3.3.10负责对本实验室检测人员进行质控考核，审查和统计质控数据，汇总质量控制情况；3.3.11定期或不定期检查检测人员分析过程中平行双样、密码样、加标回收等质量管理措施地执行情况，发现问题及时纠正，努力完善质控措施；3.3.12 负责提出质控样品、标准参考物质购置计划，负责制备和发放质控样品、标准参考物质等；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 10 页，共 40 页3.3.13负责检查检测过程中地检测布点、采样、移交、化验分析等是否符合相关规范要求，检查各种记录填写是否正确，并填写质控检查表；3.3.14 完成领导交办地其它任务
14、. 3.4 技术室3.4.1 负责实验室各种样品地仪器分析工作；3.4.2 负责提出仪器设备购置计划，保证检测仪器设备适应检测工作地需要；做好仪器设备地使用、维护和管理，保证检测仪器设备处于正常工作状态；配合质控室及时按照计量认证地要求完成仪器设备地检定和校准，并按照质量计划完成仪器设备地期间核查和人员比对；3.4.3 承担环境检测、食品安全、安全生产、职业卫生检测等相关地检测工作；3.4.4 按照化验分析地时限要求，妥善保存、处理样品并按时上报分析数据；3.4.5 负责本部门化学药品、玻璃器皿等分析用品地管理工作.3.4.6 负责开发测试技术、分析方法验证、适用性检验、等效性实验、标准样品协
15、作定值等工作；3.4.7完成领导交办地其它工作.3.5 业务管理室3.5.1 负责对外业务往来以及委托检测地合同签订；3.5.2 负责现场检测以及实验室检测地组织协调工作，并出具相关检测报告；3.5.3 负责相关检测报告地对外发送工作；3.5.4做好实验室地保密工作，处理失密事件；3.5.5负责实验室地化学药品、质控样品、标准参考物质、玻璃仪器、劳保用品地发放工作；3.5.6 负责编制实验室里地临时检测计划，协助领导完成公司年终总结地编写；3.5.7 负责检测资料、检测数据管理和归档等档案管理工作；3.5.8 负责公司业务印章、CMA 章地使用和管理工作；3.5.9 组织修订、完善公司各项规章
16、制度，并组织实施；3.5.10 完成领导交办地其它工作.4 公司管理层岗位职责4.1 总经理（最高管理者）职责4.1.1 全面负责公司地各项工作；负责确保检测工作所需要地资源；4.1.2 负责组织全体人员全面完成各项工作任务；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 11 页，共 40 页4.1.3 组织制定和实施公司质量方针和工作目标，批准质量手册和程序文件，组织实施每年地质量体系管理评审；4.1.4 组织制定公司地发展规划和工作计划；4.1.5 主持召开各项会议，布置协调工作；4.1.6 审定公司内机构设置，任免中层干部，批准人员调配、考
17、核、奖惩；4.1.7 审定年度经费预算、结算，平衡经费使用与各项工作之间地关系；4.1.8 加强两个文明建设，在抓好职工思想教育工作地同时，逐步提高职工地物质文化生活水平.4.2 副总经理（最高管理者）职责4.1.1 主要负责实验室技术、质量控制、业务往来等各项工作；负责落实检测工作所需要地资源；4.1.2 负责组织技术、质量控制、业务人员全面完成各项工作任务；4.1.3 参与编写质量手册和程序文件，协助总经理实施每年地质量体系管理评审；4.1.4 协助总经理组织制定并落实公司地发展规划和工作计划；4.1.5 主持召开相关部门会议，布置协调工作；4.2 技术负责人职责4.2.1 由技术室主任兼
18、任，全面负责实验室技术工作，保证和进一步落实实验室运作所需要地资源；4.2.2 负责组织全体人员认真贯彻执行确定地标准方法和技术规范；4.2.3 负责组织公司内外地技术交流、技术服务工作；4.2.4 负责组织科研或检测工作中重大技术问题地攻关，负责审批新检测工程地开发和筹建工作，负责新地检测方法、非标准方法地确认和审批.4.3 质量负责人职责4.3.1 由质量控制室主任兼任，负责公司检测工作质量，实施全面质量管理，负责组织全体人员正确贯彻执行国家标准方法、技术规范和质量体系文件，并维持质量体系文件地现行有效；4.3.2 负责参与质量手册地编写工作，组织质量手册宣贯和修订工作，组织检查质量手册地
19、执行情况，出现质量问题时，负责组织调查和解决；4.3.3 负责组织本公司质量体系地内部审核，检查运行情况，使检测工作持续不断地按质量要求运转；4.3.4 定期召开质量分析会议，不断提高检测质量和服务质量；4.3.5 负责组织制定科研技术发展计划，组织论证重大技术工程地可行性；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 12 页，共 40 页4.3.6 负责大型仪器地招标工作；4.3.7 负责组织实验室间比对和能力验证工作；4.3.8 负责全公司职工地质量方面培训工作；4.3.9 负责公司年度质量体系计划地制定工作.5 部门负责人任职条件及岗位职
20、责5.1 任职条件5.1.1 各部门负责人应由具有大专以上学历或具备中级以上技术职称，精通本部门业务和技术，熟悉有关法律、法规地人员担任；5.1.2 各部门负责人应具有一定地检测工作经验，熟悉工作程序，掌握检测规范，能对检测结果做出分析评价地人员担任.5.2 部门负责人职责5.2.1负责提出部门发展规划，积极扩展业务范围，不断提高技术水平；5.2.2 监督本部门履行部门职责，负责本部门地业务和行政管理以及思想政治工作；5.2.3 要掌握有关检测地规范、标准方法和要求，认真贯彻质量体系文件，组织本部门作业指导书地编写并对其负责；5.2.4 负责监督各项规章制度地执行，组织完成各项工作任务，负责本
21、部门人员地年度考核；5.2.5 负责安排本部门地工作，监督指导本部门人员按质量体系文件要求完成各项任务，复核、审查检测记录、报告、报表等，并做好部门档案地整理归档工作；5.2.6 完成领导交办地其它任务.6对检测质量有影响地其它岗位任职条件与岗位职责6.1质量监督员任职条件和职责6.1.1 质量监督员原则上由部门主管兼任，较大地检测室可适当增加质量监督员地数量；6.1.2 负责监督质量体系在本部门地执行和运作情况，当发现检测工作不符合质量体系地要求时，应立即向质量负责人汇报，做好书面记录，并有权暂停检测工作；6.1.3 检查本部门检测方法、规程和规范地有效性和使用地正确性，监督环境条件及仪器设
22、备是否符合要求 . 6.2内审员任职条件和职责6.2.1 内审员必须由经过专门培训、考试合格地人员担任，并应熟悉公司地质量体系文件；6.2.2 服从质量负责人地安排，在内审组长领导下参加公司质量体系地审核，编制内精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 13 页，共 40 页审检查表，负责纠正措施执行情况地跟踪和验证；6.2.3 在资源允许地情况下，内审员必须独立于被审核地工作.6.3 检测人员任职条件和职责6.3.1 从事检测工作地人员，须经过培训，熟练掌握与本专业有关地检测方法及规范，经考核合格并取得上岗证书；6.3.2 检测人员应遵守本
23、质量手册地规定，严格按有关程序文件和作业指导书开展检测工作，按时完成任务并及时上报数据，保证检测数据准确、可靠；6.3.3 负责所使用仪器设备地保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录，做好本部门地内务整理工作；6.3.4 承担新工程开展前地准备工作；6.3.5 积极参加有关地培训学习，努力提高技术水平；6.3.6 当检测仪器设备、环境条件或被测样品等不符合检测技术标准要求时，检测人员有权暂停检测工作；6.3.7 检测人员兼任核查人员.6.4 检测报告编写人员任职条件和职责6.4.1检测报告（报表）编写人员必须熟悉有关检测标准、检测方法、技术规范及有关规定，熟练掌握检测综合评价
24、技术；6.4.2编写人员应严格遵守本质量手册地规定，严格执行有关程序文件，按要求编写各类报告（报表）；6.4.3负责实验室内各类检测报告（报表）地编写，按时完成编写任务，确保检测报告（报表）内容正确、信息充足、版面美观；6.4.4积极参加有关培训学习，努力提高技术水平.6.5采样人员任职条件和职责6.5.1采样人员须经培训合格并取得上岗证后方能承担样品采集工作；6.5.2采样人员应严格遵守本质量手册地规定，严格按有关程序文件、检测技术规范和作业指导书开展样品采集工作；6.5.3负责所使用地仪器设备地保管和日常维护，熟悉其性能及操作规程，做好使用和维护记录，做好本部门内务整理工作；6.5.4积极
25、参加有关地培训学习，努力提高技术水平.6.6仪器设备管理员任职条件和职责6.6.1仪器设备管理员要由具备一定地专业知识，熟悉有关仪器设备地性能，熟练掌握精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 14 页，共 40 页仪器设备操作技术地人员担任；6.6.2负责仪器设备地校准（验证）、维护和运行检查，配合相关人员进行仪器设备地验收、建档、报废等管理工作及彩色标志标识管理；有权制止违反仪器设备管理程序地偏离行为并责成当事人纠正；6.6.3 参加仪器设备责任事故地调查处理.6.7样品管理员任职条件和职责6.7.1样品管理员要由熟悉采样规程和样品管理地
26、有关规定且责任心强地人员担任；6.7.2负责与采样人员、化验（仪器）室进行样品交接工作，办好交接手续；6.7.3按有关要求对不能按时移交地样品进行妥善保管，负责维护样品地贮存环境；6.7.4 监督样品地流转和保管；6.7.5 对样品地保密负责.6.8安全员任职条件和职责6.8.1安全员由行政部主任担任；6.8.2安全员负责组织员工地安全培训，落实安全责任制；6.8.3检查和监督安全制度执行情况，对违反者有权提出批评，予以纠正，对严重违反事件有权进行调查并提出处理意见；6.8.4定期对本公司各部门特别是实验室、气瓶间和剧毒化学试剂、有机试剂地存放场所等进行安全检查，避免事故地发生；6.8.5 负
27、责安全设施地配置、维修、保养和管理工作，确保安全设施处于完好状态.6.9特殊岗位人员任职条件和职责6.9.1特殊岗位原则上要由经过专业培训地人员担任；6.9.2 要熟练掌握相关地专业知识及防护知识；6.9.3要严格按照有关程序文件、作业指导书、检测技术规范和标准分析方法开展工作. 7 保密和保证公正性地规定为了保证检测工作地公正性、诚实性和判断地独立性，维护委托方地权益，公司各级人员都有责任和义务严格执行*-202保护客户机密信息和所有权程序和*-201保证检测能力、公正性和诚实性程序 .8 权力委托为保证日常工作正常运行，当发生下列情况时，实行权力委托：8.1 总经理不在时，由副总经理代行其
28、职责；8.2 副总经理不在时，由技术负责人代行其职责；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 15 页，共 40 页8.3 技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责；8.4 质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责；8.5 部门主管不在时，由副主管或指定地工程师或指定地工作小组组长代行其职责；8.6 当上述情况出现时，权力委托自动生效.9授权签字人授权签字人是指公司授权负责签发检测报告或报表地人员，授权签字人必须满足以下要求：9.1 具有相应地职责和权力授权签字人地主要职责是审查检测报告和报表地完整性、工程地齐全性和结论地正确性；授权签字人
29、有权拒绝签署不符合要求地检测报告，责成报告编制人修改直至达到要求；9.2 具有相应地工作经历授权签字人应由具有中、高级以上技术职称，从事检测专业工作五年以上地技术人员担任；食品检验授权签字人应熟悉业务，具有相关专业中级以上技术职称及三年以上食品检验工作经历地人员担任 .9.3 熟悉相应地检测管理程序和记录、报告核查程序；9.4 掌握有关检测工程地受限范围；9.5 掌握有关仪器设备地校准状态；9.6 具有对相关地检测结果进行评定地能力；9.7 熟悉公司资质认定评审准则及相关技术文件要求.授权签字人情况表见附件4.10 工作计划应按照公司地规定及各类检测技术规范地要求、频次、工程制定检测计划，按照
30、质量体系管理地要求制定质量工作计划，并保质保量按时完成.11 质量职责分配表公司质量职责分配表见手册附件5所示 .1概述质量体系是为实施质量管理所需要地组织结构、程序、过程和资源，它应满足质量目标地需要 . 为检查质量活动是否符合质量要求，确保质量体系对质量方针和目标有持续地适用性和有效性，必须有计划地进行审核和评审.2 职责 2.1 总经理负责主持建立管理体系，制定质量方针和目标，负责重大改进措施地批准，负责监督管理体系实施，并保持和改进管理体系； 2.2 质量负责人负责组织管理体系文件地编制、培训和运行； 2.3 质控室负责组织、管理、指导、监督管理体系运行，负责对各部门质量活动地监控工作
31、；精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 16 页，共 40 页2.4 各部门负责人负责本部门按管理体系文件规定有效实施.3 管理体系为了保证检测工作符合“ 科学求实、客观公正、高效服务、精益求精” 地要求，公司建立并运行了符合实验室资质认定评审准则以及食品检验机构资质认定评审准则地质量管理体系.本公司地质量体系包括组织结构、程序、过程和资源等四部分.其中组织结构、职责建立情况见本手册4.1 节，程序编制与建立情况详见程序文件.资源情况见本手册“ 技术要求 ”.3.1本手册第二部分“ 质量方针及目标” 阐明了公司质量方针、目标和质量承诺.要
32、求本公司所有与检测活动有关地人员，熟悉与之相关地质量文件，并在工作中执行这些政策和程序.3.2本质量体系满足实验室资质认定评审准则以及食品检验机构资质认定评审准则中所述管理要求及技术要求中各要素地要求，并将其文件化.4 管理体系架构4.1 最高管理者应确保实验室正常运转，提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性地保障，确保客户地合理要求得到满足.4.2 管理体系文件由下述三个层次组成：质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录（体系运行和各项作业所用地表格、报告、记录及质量计划）.4.3 质量手册作为纲领性文件，描述了本公司地质量体系和组织机构，明确了本公司地质量方针、目标，将实验室资质认定评
33、审准则地全部要素转化为适合本公司自身情况地管理要求和技术工作要求 .精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 17 页，共 40 页4.4 程序文件是质量手册地支持性文件，为使质量活动能满足要求而规定地途径，以确保所有过程受控 .其内容包括：目地、范围、职责、程序、相关文件等五个方面.公司共制订了28 个程序文件，目录见手册附件6.各部门主管应采取措施，确保程序文件地有效贯彻执行.4.5 作业指导书和质量记录是质量体系地第三层文件，是技术作业文件.由质量活动地责任部门主管组织编写，报技术负责人审核、批准后，发布实施.可分为以下四类：有关仪器设
34、备使用、操作、维护地规程；有关样品处置（管理）和准备指令；有关检测工作地细则；其它与各部门相关地作业指导书.质量记录是质量体系运行有效和检测工作符合规定要求地证据，同时也是质量改进地依据；质量计划是为专项或特殊工作规定地专门质量措施、资源和活动顺序而制订地文件.程序文件和作业指导书对开展质量活动所需要地质量记录做出规定，执行人员应按规定做好质量记录.4.6 管理体系进行改进时，最高管理者应确保管理体系地有效性、完整性、科学性.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 18 页，共 40 页1 概述体系文件包括内部地和来自外部地，诸如质量手册、
35、程序文件、来往公文等.体系文件是质量体系建立地基础，因此，对质量体系文件资料控制地责任和权力、控制工作地流程、层次和唯一性编号方法、编写和审批、发放、更改、领用、保存、归档和销毁以及对外来文件资料地控制均应做出具体规定.2 职责2.1 总经理负责本公司管理体系文件质量手册、程序文件、作业指导书地批准发布.2.2 质量负责人负责与质量活动有关地作业指导书、总结报告，记录表格地批准发布.2.3 技术负责人负责与管理体系技术活动有关地计划文件、作业指导书、原始记录格式等批准发布.3 文件地批准与管理3.1 文件地批准凡作为质量体系组成部分分发给公司人员地所有文件，发布之前应根据文件地层次，分别由最高
36、管理者或技术负责人审查批准.3.2 文件地管理本公司地体系文件由业务管理室负责管理.业务管理室负责质量手册、程序文件、标准和作业指导书及往来公文等文件地管理.3.3 文件地发放3.3.1 本公司地文件分为“ 受控 ” 和“ 非受控 ” 两大类，凡与质量体系运行紧密相关地文件资料均应受控.3.3.2 业务管理室应建立“ 文件资料发放、回收记录” ，登记分发号，并注明受控状态，以便于查阅、追溯 .对实验室有效运作起主要作用地所有作业场所，都能得到相应文件地受控版本，保证有关人员使用现行有效文件，防止使用无效和（或）作废文件.3.3.3 业务管理室应及时从所有使用处撤除无效或作废文件，并加盖“ 作废
37、 ” 印章，确保防止误用.出于法律或需要保存而保留地作废文件，应加盖“ 作废保留 ” 印章，不需要保留地进行销毁.3.3.4 业务管理室应设专人负责公文地收发、归档，严格按照相关规定办理、管理、整理（立卷）、归档公文，严格遵守保密制度.3.4 公司制订地质量体系文件应有唯一性标识.该标识应包括发布日期和（或）修订标识、页码、表示文件结束地标记和发布机构.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 19 页，共 40 页 4 文件地评审和修改质量体系文件必须每年至少进行一次定期评审，以确保质量体系地符合性、有效性、充分性和适宜性，由质量负责人在管
38、理评审前组织进行；当实验室质量体系、质量方针和目标发生变化或外部法律、法规、认可标准和相关地应用说明、政策、规则变更时，应及时修订相应体系文件，文件评审结果和更改结果作为管理评审地输入.4.1 除非另有特别指定，文件地修改应由原审查责任人进行审查和批准.被指定地人员应获得进行审查和批准所依据地有关背景资料.4.2 文件修改方式可以是整份换版、换页、局部修改、划改（手写修改）等，修改前后地内容和修改方式应在“ 文件修改申请单” 上说明 .质量手册、每份程序文件和每份作业指导书应附上“ 修改记录 ” 单，以便追溯其修改状态.4.3 公司质量体系文件，通常不采用划改，如因特殊情况划改，则划改之处应有
39、清晰标注、签名缩写并标明日期.修订地文件应尽快发布.4.4 应在程序文件中规定如何更改和控制在计算机系统中地文件.5 相关文件5.1 *-203 质量体系文件控制管理程序5.2 *-210 记录地控制管理程序.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 20 页，共 40 页1 概述公司地 *-204要求、标书和合同评审控制程序中对合同地接收、洽谈与沟通、合同地分类和评审、参加评审部门地评审内容、评审结果审批、合同地协调/修订和通知、非正式合同（口头、电话等）地记录 /确认 /评审及管理、合同执行情况地跟踪以及合同评审记录与保存/管理等进行了规
40、定.2职责2.1 业务管理室主任负责组织相关检验部对新地、复杂工程地要求、投标书和合同进行评审.2.2 业务管理室人员负责常规、简单、重复性地要求、投标书和合同地评审.2.3 技术室主任协助业务管理室主任完成对新地、复杂工程地要求、投标书和合同进行评审.3 业务管理室负责接收客户地委托.接受委托时，必须对委托方地要求进行评审.对普通委托检测应由受理人评审，对技术性复杂或新工程委托检测应由技术负责人或技术委员会集体评审.在确定本实验室地资源、能力和检测方法能够满足委托方地要求之后，业务管理室才能与委托方签订“ 委托检测协议书”.合同评审地内容还应包括被分包出去地所有工作.4检测期间，就委托方地要
41、求或检测结果与委托方进行地重要讨论，要纪录在“ 委托检测协议书” 地备注中 .5检测工作进行中如需对“ 委托检测协议书” 进行修改或发生偏离，应及时通知委托方.6 在合同执行过程中，如双方中地任何一方提出需要修改合同时，应对变更后地合同进行评审，评审结果应作为检测合同地附件由双方授权人签字，并及时通知所有受到影响地人员，防止出现工作差错给双方造成损失.7 支持文件7.1 *-204 要求、标书和合同评审控制程序.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 21 页，共 40 页1概述公司接受检测任务时，由于未预料地原因（如工作量、需要更多专业技
42、术或暂时不具备能力）或持续性地原因（如通过长期分包、代理或特殊协议）不能按要求完成时，可将工作分包给合格地分包者.2 责任2.1 技术室负责提出分包检验工程申请，并选择分包方.2.2 质量控制室负责对拟分包方进行能力审核.2.3 技术负责人负责分包检验协议地审批.3 分包工作要求3.1技术室应保证并能证实分包方有能力完成分包任务，接受分包地实验室一定要符合CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则、食品检验机构资质认定评审准则地要求或可被证明具有相同地能力.3.2质量控制室负责对分包方地实验仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等进行调查，确认其有能力完
43、成分包任务后，应由质量控制室主任根据分包工程地技术要求提出分包建议，质量控制室组织组织有关技术人员对分包方地技术能力进行评价.3.3 质量控制室根据评价结果提出合格分包方名单，经技术负责人批准，与之签订分包协议，调查资料与分包协议等应归档保存.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 22 页，共 40 页1概述1.1 公司地 * -206 服务和供应品地采购控制程序和* -221 标准物质管理程序规定了公司外部服务和采购工作地职权，对采购物资分类、合格供方评定和供方名录、采购计划和实施、需要提供地采购信息、采购物资地验收以及由采购活动所引出
44、地资料及记录归档保存等做出了规定.1.2 供方服务包括：计量检定/校准、员工培训、分包检测、设备/设施维护、运输之类地后勤支持等.2职责2.1 技术室按其需求向业务管理室提出所需外部服务、试剂和易耗品和仪器设备采购地申请.2.2 业务管理室负责对外部服务、试剂和易耗品实施管理，进行验收及发放工作，行政部按业务部提交地采购计划进行供应品地采购工作.3 外购物资地分类管理3.1 根据物资地价值及其对检测质量地影响程度，将外购物资分为一般物资、重要物资和关键物资三类.3.2 一般物资只要其型号、规格符合使用要求，并具有产品合格证即可采购使用；重要物资和关键物资（仪器设备、标准物质、分析试剂、贵重材料
45、等）是指对检测结果有重大影响地物质，重要物资和关键物资只有在经相关部门检查或证实符合检测标准/规范要求或满足规定后才能投入使用.3.3 质控室或相关部门应整理物质检查和验收活动地记录，并将记录交档案室保存.3.4 各部门对物资地保管要做到标识清楚，帐物相符，不损坏，不混淆. 3.5 业务管理室负责收回供应品地符合性检查表并存档. 1 概述积极地与客户或其代表进行合作，遵循既定地质量方针及目标，以符合CNAS-CL01 ：2006 检测和校准实验室能力认可准则、实验室资质认定评审准则中要求地方式从事检测工作，满足客户地要求.2 职责2.1 业务管理室根据需要及具体情况负责与客户或其代表地沟通，征
46、求客户意见.2.2 业务管理室负责安排接待客户对实验室地参观，并负责客户提出地有关工作质量问题地解答.2.3 业务管理室受理员负责将检验工作地延误和偏离告知客户.3 合作方式3.1 业务管理室负责客户地接待，明确客户地需求，确定满足客户要求地服务内容和方式.所有工作人员对咨询地客户要热情接待并给予清楚地答复.3.2 客户要求参观和了解实验室时，需经质量负责人批准，业务管理室负责安排和接待.在确保其它客户机密及本公司正常工作地前提下，允许客户或其代表进入实验室地相关区域直接观察为其进行地检测工作 .3.3 业务管理室应与客户保持密切联系，负责收集客户或其代表地电话、传真、地址、邮编、客户名称、电
47、子信箱等，并建立客户档案.技术室应将检测过程中地任何延误和主要偏离及时通过业务管理室通知客户 .精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 23 页，共 40 页3.4 业务管理室随机发放客户满意度调查表，对长期客户每年发放一次征求意见表，填写征求意见表发放/回收记录，业务管理室负责组织汇总分析客户意见，填写客户意见汇总表，并上报管理评审，以改进管理体系，提高为客户服务水平.精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 24 页，共 40 页1概述受理委托方或其它方面对本公司工作提出地投诉不仅仅是
48、公司地职责，也是公司提高服务质量、实现质量方针和完善质量体系地需要. 本公司制定了 * -207 处理投诉和服务客户管理程序，用以规范此项工作地各个环节.2职责2.1 质量控制室负责客户涉及检验质量方面投诉地受理、调查、分析，提出处理方案，并组织实施.2.2 业务管理室负责客户涉及合同执行方面投诉地受理、调查、分析，提出处理方案，并组织实施.2.3 质量负责人负责投诉处理地监督管理，负责组织对客户再投诉地处理.2.4 总经理负责质量事故处理方案地审批.3 投诉地受理投诉者采用书面方式向本公司提出申诉，也可向公司地上级主管部门提出申诉.涉及对检测结果有异议并要求复检地申诉应在样品地有效期内提出.
49、一般申诉本公司应在接到投诉十五个工作日内向投诉者做出答复，紧急申诉应在接到投诉三个工作日内答复.4 投诉地调查、处理业务管理室负责投诉地受理、调查和处理.在规定地时间内查明原因，提出处理意见，对检测结果有异议并涉及复检地投诉处理及重大过失地处理，报技术负责人批准后进行.投诉及处理记录应归档保存.5 附加内部审核当投诉或其它事项是对公司地检测工作是否符合其质量方针或程序、或者是否符合实验室资质认定评审准则地要求、或者是对其它有关检测质量提出疑问时，质控室应及时报告给质量负责人，由质量负责人按* -211 质量体系内部审核程序地相关要求，对有关部门地工作和职责进行附加内审.精选学习资料 - - -
50、 - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 25 页，共 40 页1概述为了控制不符合检测工作地发生，建立和健全公司质量管理体系自我评价和自我完善地机制，确保公司检测工作质量，制定了* -208 不符合检测工作地控制程序.2 职责 2.1 本公司各级负责人及监督员均有责任识别不符合工作,并负责向质量负责人报告. 2.2 各部门监督员负责各自所辖区地不符合检测工作地控制.3 控制要求不符合检测工作表现在管理体系活动、技术工作活动中其结果不符合程序规定或客户要求等方面.各级负责人及监督人员均有识别地责任和义务.一经发现某项活动可能是属于不符合检测工作时，需采取相应地措施