《药品GMP文件014-计量仪器校正管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品GMP文件014-计量仪器校正管理制度.docx（1页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
* * * * 制药厂管理标准质量管理文件名称计量仪器校正 的管理制度编码SMP-QC-014-00页数1 -1实施日期制J订人审核人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门质管部分发部门检验室目 的：建立计量仪器校正的管理制度，确保计量仪器的准确性。适用范围：各计量仪器、包括量具、分析仪器及有关设备。责 任：仪器使用及保养人员对本制度的实施负责，检验室主任对本制度的有效执行承当监督检查责任。内 容:1 .分析天平感量应到达O.lmg （或O.Olmg）,其精度级别不低于四级（或三级），每年由计 量部门至少校正一次。2 .玻璃量器小容量玻璃仪器需经专人检验后方可使用，并在被检定的仪器上做明显合格标 志。一般检定周期为三年。（用于碱溶液的为一年。）3 .温度计：一般温度计应于第一次使用前加以校正。4 .分析仪器：旋光仪、析光仪、酸度计、紫外分光光度计、高效液相色谱仪、薄层扫描仪、 崩解度测定仪、抑菌圈测量仪、永停滴定仪等应接照仪器使用说明书药品检验仪 器检定规程加以校正，并应每年请上级计量部门或有关部门校验一次。5 .电热设备：电烘箱、高温炉培养箱的温度显示装置等，应按照设备使用说明书加以校正。6 .高压设备：高压容器的压力显示装置，应按照设备使用说明书定期进行检查。7 .计量仪器校正完毕，填写“仪器、仪表的校验、检定、维修记录卡”。