医药公司药品养护管理制度.doc

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1、医药公司药品养护管理制度第一条 目的:对在库储存的药品进行合理养护,防止在库药品的失效或变质。第二条 适用范围:适用于在库药品日常质量养护。第三条 职责:养护员负责在库药品日常质量的养护;负责养护仪器、设施的管理。第四条 内容1.在库药品的合理储存养护员根据药品的特性和储存的环境要求,指导保管员对在库药品进行合理储存。2.在库药品的储存环境控制养护员按各储存仓库的温湿度要求,由保管员配合进行仓库温、湿度的监测和管理,确保各库的储存条件满足所需要求。按照各库的温度要求:常温库10-30(2005年中国药典规定);阴凉库20;冷库2-10。现库区内无常温库,须常温库保存的药品只能于阴凉库保存的药品

2、同库。为了保证两种温度保存的药品都符合其温度储存要求,阴凉库的温度应控制在10-20。3.储存药品的养护检查4.储存药品按“三三四”制养护检查并记录,对近效期药品、易变质药品酌情增加检查次数。5.养护检查的内容和要求按药品养护检查记录执行,主要检查外观、有效期限、包装等,并认真填写药品养护检查记录。6.当养护检查发现不合格药品时,按不合格药品管理制度执行。7.对质量有疑问药品应抽样送检,悬挂黄色“停售”标记。8.药品养护档案和信息汇总9.养护员对库存重点药品建立健全药品养护档案,内容包括:药品养护档案表和养护检查记录、质量报表等。10.每季度由养护员填写好季度养护药品信息汇总分析表,将养护批次,养护情况等记录汇总;11.每季度对季度养护药品信息汇总分析表中验收及养护中的不合格药品数量大的原因进行分析,提出改进的建议。 12.养护员每季度将季度养护药品信息汇总分析表交质量管理部。13.养护中检测仪器及设备的管理(1)养护员应对需进行监测仪器及检查设备列出清单,进行检定或校准,做好相应的标识,建立养护仪器设备管理台帐,进行定期保养;(2)检定或校准仪器设备登记在使用计量器具管理台帐。第五条 质量记录的表格 :药品养护检查记录、药品在库质量问题通知单、季度养护药品信息汇总分析表、养护仪器设备管理台帐、使用计量器具管理台帐

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