医药连锁公司药品储存管理制度.doc

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1、医药连锁公司药品储存管理制度1.目的:确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定。2.依据:药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第28号)。3.适用范围:企业药品的储存管理。4.责任:配送中心、质量管理部对本制度的实施负责。5、内容:根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:5.1按包装标示的温度要求储存药品;对包装标示阴凉储存的药品必须储存在阴凉库,对包装上没有标示具体温度的按照中华人民共和国药典规定的要求储存;常温库温度为10-30,阴凉库温度在20以下;我司因阴凉区面积足够储存所有药品,故未设置常温区。 5.2储存药品相对湿度为35%75%;5.3仓库内划分为待验

2、区、合格品区、退货区、待处理区、不合格品库,并设明显标志。按质量状态实行色标管理:黄色:待验区、待处理区、退货区;绿色:合格药品区;红色为不合格品库。5.4储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;5.5药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药饮片分库存放;5.6搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;5.7药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;5.8拆除外包装的零货药品应当集中存放,不同批号的药品分开摆放

3、;5.9储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放; 5.10未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。5.11 盘点前应确保门店退回总部所有单据都已审核;5.12对库存药品每季度盘点,做到账、货相符。盘点时根据货物核对电脑数量盘点,避免出现少盘、漏盘等人为差错;5.12.1 仓管员应认真查找短少或盈余的原因,及时调整库存数量;对查不出原因的短少和盈余,盘点金额互抵,如有短少,由仓管员按进货价格共同赔偿。5.13突发情况的应急处理为了对在储存环节可能发生的火灾、停电、设备故障等突发事件作出快速反应,确保药品在储存环节的质量安全,按安全法和药品经营质量管理规范等法律法规要求,对药品在库储存环节制订了应急处置预案。(详见药品储运应急预案管理制度)6.记录与凭证6.1盘点表6.2可用库存查询台账

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