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1、丁香酚检验操作规程1 目的：建立丁香酚检验操作规程。2 适用范围：适用于丁香酚的检验操作。3 职责：检验人员对本规程的实施负责。4 规程：4.1 编制依据：卫生部药品标准化学药品及制剂WS1-47-83-89。4.2 质量指标：见丁香酚质量标准。4.3 仪器与用具：红外分光光度计、水浴锅、量筒、烧杯、折光计、比重瓶、电子天平。4.4 试药与试液：氢氧化钠液（0.5mol/L）、三氯化铁试液、硫化氢、乙醇、香草醛的盐酸溶液（5100）、盐酸。4.5 操作方法：4.5.1 性状：本品为无色或微带黄色的澄清液；有丁香的香气，味辛辣；露置空气中，渐变棕色。本品在乙醇、乙醚、氯仿中溶解，在水中极微溶解。
2、相对密度，按相对密度测定操作规程测定，本品的相对密度在25时应为1.060-1.068；馏程，按馏程测定操作规程测定，本品的馏程应为252-255；折光率，按折光率测定操作规程测定，本品的折光率应为1.538-1.542。4.5.2 鉴别4.5.2.1 化学反应：取本品约0.5ml，加乙醇1ml及新制的香草醛的盐酸溶液（5100）5-10滴，摇匀，即显墨绿色。4.5.2.2 红外光谱：照红外分光光度法检验操作规程试验，本品的红外光吸收图谱（液膜法）应与对照品的图谱一致。4.5.3 检查4.5.3.1 酸度：取本品10ml，加新沸过的冷水50ml，振摇1分钟，滤过，弃去初滤液，取续滤液，依PH值
3、检验操作规程检验，PH值应为4.0-7.0。4.5.3.2 碳氢化合物：取本品1ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钠液（0.5mol/L）20ml溶解后，加水18ml混匀，溶液应澄清。4.5.3.3 水溶性酚类：取本品1ml，加热水20ml，振摇1分钟，放冷，分取水层并滤过，滤液中加三氯化铁试液1滴，即显易消失的灰绿色，但不得显蓝紫或紫色。4.5.3.4 重金属：取本品10ml，加水10ml与盐酸1滴，振摇，通入硫化氢使饱和，水层与油层均不得变色。4.5.4 微生物限度：按微生物限度检查操作规程检验，应符合规定。4.6 结果判定：全部符合上述项目范围为符合规定，若有一项不符合上述范围，则判为不符合规定。丁香酚批检验记录见附件1。