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1、产品召回方案(模板)编号:制 定: 年 月 日审 核: 年 月 日 批 准: 年 月 日 召回方案1、目的:当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反应,将危害程度和范围消除或降低。2、依据:产品召回管理程序3、职责:质保部全面负责、各部门协助.3。1质量总监负责召回产品命令的下达及召回工作的协调。3。2质保部负责召回工作的实施、跟踪与协调,记录召回和通知情况。3.3生产部负责召回产品的生产记录提供及查找生产技术原因,提供技术咨询.3.4销售部负责销售记录的提供及同客户方进行沟通、协调以及召回产品的运输过程。3。5质检中心负责召回产品的检验记录提供及对库存产品、召回产品取样、检测
2、工作。3。6仓库负责召回产品的登记、隔离、存放、保管。4、召回内容:4。1召回的准备因已经发货的 产品(批号: )存在安全隐患( 不合格),会给消费者健康造成危害,决定召回。4。2 召回的实施4.2。1启动召回1、 月 日 时 分,质保部收到 部门信息,产品 (批号: 规格: ), 项不合格;经重新取样复检,仍然 项不合格.2、 月 日 时 分,质保部经理将问题汇报给质量总监,告知问题的严重性,建议启动产品召回。3、 月 日 时 分,质量总监召开召回紧急会议:总经理、质量总监、生产部总经理、销售部总经理、质保部经理、质检中心经理、生产车间主任、仓储主任、物流部经理,讨论评估后,决定实施产品召回
3、,召回等级: 级召回。4。2。2信息汇总分析与召回产品情况的确认 月 日 时 分,经 查出库记录,产品情况确认如下:产品批号: 规 格 :生产数量: 库存数量: 销售数量: 销售方向: 质量问题: 不合格。4。2.3 召回实施1、 月 日 : ,质量总监签发药品召回指令.2、 月 日 : ,质保部制定药品召回计划表。 月 日 : ,*分别电话告知 公司(*);通知对 产品(批号: 批号: )实施召回,请求协助召回、同时做好电话记录,并分别传真药品召回通知单.3、 月 日 : , 公司(*)经查询后反馈,批号为 的 产品,库存数量为 ,销售去向: 医院,库存数量为: ,使用量 ,所有库存产品就地封存;4、 月 日 : ,仓库*将该批的库存药品移至不合格库,挂上不合格标识牌。5、 月 日 : ,质检中心*安排相邻批次的产品进行抽样检验。结果 。6、后续处理:对于分析结果(产品存在或潜在危害)处理1) 销售服务中心联系将本批次销售的产品全部召回,并确认召回数量;填写产品召回记录表。2)质保部对召回产品和库存产品进行评估,处理。3)销售服务中心和顾客沟通进行索赔、补偿事宜。6、截止 年 月 日,仓库收到单位名称数量合计5、结果评价:3