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1、基于真实世界的病毒性肝炎患者临床特征与用药分析 信息进行综合分析。该文以17家三级甲等医院HIS数据库中41 180例病毒性肝炎住院患者为探讨对象，分析其一般信息、亚型分布、病情预后、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物。探讨发觉患者中以1859岁的中青年男性多见；入院方式以一般门诊为多；医保为最常见医疗支付方式；从预后角度看，急性肝炎好于慢性者，年轻患者好于年老者，女性好于男性；合并疾病中以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见；发病高峰为夏至、小暑和大暑3个节气；关于治疗药物，化学药以还原型谷胱甘肽为最常见，中药以甘草酸二胺最常见，中西药联合治疗是最多见的治疗模式，联合用药模式中以甘草酸二胺联合还原型
2、谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱为主。由于该文为回顾性描述分析，疗效和治疗方案的之间的相关性未做分析，因此仅供临床医生在治疗选择中作参考。 关键词病毒性肝炎；真实世界；医院信息系统；联合用药方案 病毒性肝炎是我国发病率较高的乙类传染病，属于中医的“黄疸”和“胁痛”的范畴，据其不同表现四诊合参分为诸多不同的中医证型。需实行综合治疗，主要有抗病毒、保肝、调整免疫和抗肝纤维化等治疗方式。目前，以核苷类似物和干扰素为代表的化学药抗病毒治疗取得了较好的疗效1，但在保肝、调整免疫和抗肝纤维化方面尚无准确有效的西药，临床探讨证明中药具有疗效明确、不良反应少的特点1-2。为了解真实世界3我国病毒性肝炎住院患者
3、的临床实际状况，本探讨采纳中国中医科学院中医临床基础医学探讨所创建的数据仓库数据，选取全国17家三级甲等医院信息管理系统中共41 180例各型病毒性肝炎住院患者信息，对其一般信息、费用类别、医疗花费、病情和预后、发病和节气的关系以及治疗药物信息等进行了分析，以全面了解病毒性肝炎住院患者的综合状况，并为我国病毒性肝炎的中西医结合的防治措施制定供应依据。 1材料与方法 1.1数据来源 选取全国17家三级甲等综合和专科医院HIS数据库中病毒性肝炎住院患者信息。 1.2分析内容 共收集HIS数据库中41 180例病毒性肝炎患者信息，本文从患者基本信息、亚型分布、治疗效果、合并疾病、发病和节气的关系及治
4、疗药物等方面进行分析。 1.3数据的规范化 1.3.1诊断信息和合并疾病的标准化参照西医诊断ICD-10标准对信息中的诊断名称和并发症的名称进行标准化；参照中医诊断学对中医诊断信息以及参照中药学对中药的功能主治等进行标准化。 1.3.2试验室检查项目标准化选取有意义的化验项目，进行分类，名称根据体检诊断学中的规定进行标准化。 1.3.3药品名称和种类标准化药物名称参考说明书进行标准化、按是否为化学合成物分为中药和化学药两大类，然后按不同作用机制进行归类，化学药按药理作用、中药根据功效主治进行进一步分类。 1.4统计软件 本探讨采纳分析软件为SPSS 18.0，SAS 9.2，并利用Excel
5、2022协助作图。 2结果 2.1病人基本信息分析 2.1.1一般信息41 180例患者中男性26 558例，女性10 565例。患者年龄中位数为42岁，四分位数间距为22岁，年龄分布显示，117岁为1 668例，1844岁为13 279例，4559岁为8 148例，6074岁有2 818例，7589岁为317例。在职业分布中，以一般劳动者为多见，占88.27%，其次为公务员，再次为老师，专业技术人员。提示病毒性肝炎以中年男性、一般劳动者多见。 2.1.2患者住院基本状况基本状况见表1，41 180例患者分布27个不同的科室，主要为传染病科13 909例，消化科13 844例，泌尿科1 119
6、例，介入科1014例，肿瘤科908例，妇产科867例。 2.1.3患者付费方式及费用分布状况付费方式以医保最多，占69.96%，其次为自费，为27.57%，公费医疗最少，仅占1.10%；平均主要费用的中位数为10 788.76元，其中以5 0001万元和1万2万元比例最高，分别占29.48%，27.33%，其次为1 0005 000元和2万3万元。 2.2亚型分布及其治疗结果 临床分型将病毒性肝炎分为急性、慢性和未分型3种，从病原学的角度，又可分为甲型、乙型、丙型、丁型、戊型和未分型肝炎等几种。从治疗结果看，急性肝炎预后好于慢性和未分型者；从年龄看，年龄越大预后越差；从性别看，女性预后好于男性
7、，见表2。 2.3合并疾病问题 以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见，其次为肝脏良性肿瘤、胆道感染、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝和肾功能不全；不同性别之间合并疾病的分布有所不同，不同年龄组之间亦有所差异，结果见表3。 2.4发病和节气的关系 作为我国传统时令的二十四节气与中医学有着亲密的联系，中医很早便相识二十四节气周而复始的改变将会引起起人体各脏腑功能节律性的改变，与中药用药也有着较强的相关性，而且运用二十四节气比四季更能贴切反映自然与疾病的相互联系。作为具有传染性的病毒性肝炎和中医二十四节气也有肯定的相关性，依据20222022年间病毒性肝炎住院患者发病时间的统计，其发病住院高峰在夏至、小暑和大暑3
8、个节气，分别占发病住院总人数的5.46%，6.07%， 5.28%。不同节气和发病住院的关系用雷达图显示见图1。 2.5病毒性肝炎治疗中药物应用分析及合并用药问题 2.5.1化学药用药比例分析34 308患者有用药记录。标准化后的常用化学药有28种。其中排在前10名的药物依次为还原型谷胱甘肽、胸腺肽，多烯磷脂酰胆碱，异甘草酸镁、糖皮质激素、门冬氨酸钾镁、拉米夫定片、甲硫氨酸维B1、阿德福韦酯和前列地尔。所占比例见图2。 从其药理作用的分类可见，以降酶作用最多，占49.82%，其次为抗病毒作用的药物，占20.43%，第三为免疫调整药物，占10.86%；第四为抗炎药物占5.84%，最终为退黄药物占
9、4.73%。 2.5.2中成药用药比例分析标准化后常用的中药品种有73种。其中排在前10名的药物依次为甘草酸二胺、水飞蓟宾、苦参素注射液、六味五灵片、复方茵陈注射液、五酯胶囊、苷泰胶囊、复方甘草酸苷、银耳孢糖、双甲五灵胶囊。所占比例见图3。从上述中药的功效主治看，主要有以补脾益气、清热解毒的甘草酸二胺用量最多，占41.67%，其次为清热利湿的水飞蓟宾，占16.63 %，第三为具有清热燥湿功能的苦参素注射液，占11.48 %；第四为滋肾养肝、活血解毒的六味五灵片，占10.3%，第五为具有退黄疸作用的复方茵陈注射液，占6.88%。 2.5.3联合用药34 308患者有效用药记录中，中药联合化学药的
10、治疗方案居多，联合用药模式各有不同。 从药物名称看，在1种中药联合化学药的方案中，甘草酸二铵联合其他化学药最为常见，前3种还原型谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱；在1种中药联合2种化学药的方案中，仍旧是以甘草酸二铵联合2种化学药常见，分别为联合胸腺肽和还原型谷胱甘肽、多烯磷脂酰胆碱和还原型谷胱甘肽和门冬氨酸钾镁和还原型谷胱甘肽。在2种中药联合1种化学药的方案中，以复方茵陈注射液和甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽最多见，其次为水飞蓟宾和甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽，再次为六味五灵片和甘草酸二铵联合还原型谷胱甘肽。 从药物的药理作用角度看联合用药方案，清热利湿类中药联合1种具有降酶作用的化学药模式最为
11、常见，所占比例为13.82%；其次为具有调整免疫作用的化学药和核苷类似物联合，所占比例分别为10.49%和9.101%；清热利湿药物联合2种化学药方案以核苷类似物和降酶、调整免疫和降酶和调整免疫和核苷类似物多见。 3探讨 3.1病毒性肝炎住院患者基本信息的分析 从病毒性肝炎患者住院病人基本信息可以看出，病毒性肝炎的发病年龄主要集中在1859岁，占全人群的81.67%，且以男性更多见，这可能和此类患者在社会中的角色和生活习惯有关，多为支撑社会和家庭生活的主力，外出活动多，和外界接触更频繁，更易于接触肝炎病毒而罹患急性肝炎，另一个缘由是慢性乙型肝炎病毒感染者大多到青年或中年发病，这些因素均可导致青
12、、中年患者病毒性肝炎发病住院较多。 入院方式多通过一般门诊，通过急诊较少，主要是因为病毒性肝炎住院患者中以慢性肝炎多见，这类人群起病大多隐匿，大多数患者住院时间在4周以内，其中住院时间1530 d者占1/3左右。大多数患者为医保支付，但还有相当比例为自费，每位患者平均医疗花费为10 788.76元，这些结果可很好的为医保政策的调整、医院绩效考核指标的制定供应真实的大数据依据。 3.2病毒性肝炎的病情预后和临床类型、年龄和性别有关 本文提示病毒性肝炎病情预后和不同类型有关，从临床分型看，急性肝炎痊愈好转率较高，而慢性肝炎则相对低，死亡率在急性肝炎和慢性肝炎相像；从病毒学类型看，未分型的病毒性肝炎
13、的预后差于戊型肝炎、乙型和丙型肝炎；从性别方面看，男性患者的预后差于女性，这和男性患者合并不良生活习惯可能有肯定关系，也有可能和女性分泌的雌激素的爱护作用有关4；从年龄方面看，和大多数疾病相像，年龄大的患者预后比年轻患者的预后差，这和年龄大的患者免疫功能低下，合并其他慢性疾病有关。 3.3病毒性肝炎的发病住院和节气有关 病毒性肝炎住院时间和节气的关系目前国内外尚未见有报道，从HIS系统收集的数据分析20222022年病毒性肝炎患者住院信息可以看出其发病和节气有很强的关联性，其中以夏至、小暑和大暑为发病高峰，此结果和文献报道的病毒性肝炎在7，8月份为住院高峰相一样5，病毒性肝炎中甲型和戊型肝炎为
14、急性肝炎，传染途径以消化道传播为主，可能和季节和节气关系更大，乙型和丙型肝炎多以慢性为主，多因劳累、饮酒和病毒复制有关，可能也和季节和节气有肯定关系，但由于本探讨结果基于全人群的病毒性肝炎患者的信息，不同类型的病毒性肝炎和不同节气的关系是否不同，尚需在此基础上进一步分析。此外，有文献报道病毒性肝炎中不同中医证型和节气有肯定关系，在诸多的中医证型中，以湿热蕴蒸和湿邪困脾2种证型最多见，而这2种证型又大多发病在夏秋季节6，这和本探讨有相通之处。 二十四节气是我国古代揭示天时运行规律时独创的一种记时方法，中医学利用了这一方法阐述了人体生理和疾病与时间的关系。病毒性肝炎的发病也与节气亲密相关，发朝气制
15、可能与其中医证型有关，依据11011年12月中华全国中医学会内科肝病专业委员会天津会议制订的病毒性肝炎中医辨证标准将病毒性肝炎分为8个证型7，其中以肝胆湿热和肝郁脾虚为最常见，所占比例达60%左右8，而二十四节气中又以夏至和小暑，大暑节气中湿热最重，过重的湿气加剧了湿热和脾虚，导致肝炎病情的反复和加重；其次，脾脏喜燥恶湿，这3个节气的湿气致脾脏运化功能下降，病人厌食，乏力加重，从而导致发病住院。 3.4病毒性肝炎的治疗适于采纳中西医结合方法 病毒性肝炎的治疗应以综合治疗9，包括抗病毒治疗，保肝治疗、抗肝纤维化、调整免疫等。本探讨显示在核苷类物中以拉米夫定和阿德福韦酯为主，事实上近年来的慢性乙肝
16、防治指南中，这2种药物已经不是首选，可能因为本数据为几年前的病人信息，也可能是非专业科室住院患者较多，导致这2类药物还比较多见。保肝的西药较少，探讨有许多空白，即便有一些进展，也是从中药保肝药中有效的成分得到启示，化学合成一些药物，如异甘草酸美仿制甘草酸苷结构；双环醇仿制于五味子相关成分，欧美国家鲜有保肝药物。但是中药中保肝药存在明显的优势，如甘草酸制剂、含五味子制剂、水飞蓟素类制剂等等都有明显的保肝降酶作用。抗纤维化的治疗方案中几乎是中药一枝独秀，目前尚无准确的抗肝纤维作用的西药上市，而中药的抗纤维化作用明确，无论是具有活血化瘀的扶正化瘀胶囊、安络化纤丸和活络舒肝片还是兼有滋补肝肾、益气养阴
17、的复方鳖甲软肝片，在动物模型和人体都有明显的减轻肝纤维化作用。 综上所述，HIS由海量数据信息构成10-11，反映了真实世界临床实效12-13。因而，基于HIS供应的病毒性肝炎相关患者基线特征、诊断及治疗的数据信息进行探讨，既可以保证探讨的客观性和真实性，又可以从HIS供应的海量数据中发觉临床诊疗隐含的内在规律14。本文基于HIS对病毒性肝炎患者的年龄、性别、入院方式、医疗费用等基本状况以及联合用药、发病节气等临床特征进行探讨，为疾病探讨乃至国家医疗保险相关政策的制定供应了一种新的方法和依据10-11。当然，HIS供应的是回顾性数据，这也是它的局限性所在，仍要结合前瞻性的探讨才可得出最终的科研
18、结论15-18。 参考文献 1中华医学会肝病学分会，中华医学会感染病学分会. 慢性乙型肝炎防治指南J.中华肝脏病杂志，2022，19：13. 2胡庆伟，刘耕陶.抗肝纤维化药物探讨进展J.药物学报，2022，41：7. 3谢雁鸣，毛平，田峰.真实世界探讨在中药上市后临床再评价中应用前景的探讨J.中药新药与临床药理，2022：324. 4赖力英，龚国忠，杨旭.住院患者中病毒性肝炎的性别与临床表现分析J.中国医师杂志，2003，5：1645. 5蒲继红，郭志武.病毒性肝炎住院病例数季节改变规律与护理对策J.护理实践与探讨，2022，6： 22. 6汪寿鹏.季节性气候改变对病毒性肝炎发病证型及ALT
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