《洁净室详细技术要求.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《洁净室详细技术要求.docx（8页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、洁净室详细技术要求一、洁净系统控制洁净度-尘埃粒子数压差 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。-EUcGMP（欧盟） 洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯 卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度，以 防止污染和交叉污染。一新版GMP 相邻洁净区房间之间的压差应为12.5帕斯卡。-FDA气流组织及自净应证明各种气流方式无导致污染的风险，例如，应采取适当的措施确保 气流不会将操作或设备以及操作人员散发的粒子吹向洁净要求高的区 域。生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经1520分钟（指导 值）自净后，洁净区的应达到“静态标准。洁净室
2、围护结构 二、墙板密胺树脂面层的墙体板材面层不会生锈，抗冲击性能优越。加工性能好，可任意切割开孔、切割、锯。表面平整度好。彩钢板面层的墙体板材与特有龙骨系统相匹配。可以完全平整地与各种组件相衔接。两种板材在同一系统中可以互换。多种墙板选择二次排版设计，全部工厂制作，无现场切割，手工制作机制岩棉板手工岩棉板1 .手工岩棉板，四周采用镀锌板冷拉型框架或塑钢框。2 .两面可采用彩涂板、镀锌、不锈钢等净化特定材质。3 .芯材可采用无机质（玻镁板、石膏板）、岩棉、硅酸铝棉、玻镁棉，珍 珠棉。4 .产品具有表面美观、隔音、绝热、保温、抗震方火性能符合国家标 准。坡镁岩棉板1肪火，阻燃。按GB25970-2
3、010标准达到A级不燃板材。2 .防水、防潮。在水中浸泡48小时以上，板材不变形，无变化。3 .防腐、耐酸碱。保证建材装饰的长久性。4 .隔音、隔热。隔热性能极佳，有极强的隔音效果。5 .低伸缩率，吸湿变形率小雨0.20% ,受热变形率低于2%o6 .轻质高强。整体密度低，由于强度优势，使其能以超薄的板材施工, 整体建筑质量轻，具有一定的抗震作用。7 .耐火性能。用12mm厚板制作防火墙,耐火4小时，不开裂、不倒 塌，完整性极佳。纸蜂窝板纸蜂窝夹芯板是真正意义上的绿色环保产品,100%的废弃物回收利用。 产品经国家防火建材质量监督检验中心检验达到难燃材料的规定要求（依据GB8624-2012规
4、定检验为难燃级别）。该产品具有阻燃性能好、 防静电、无粉尘、整体钢度好等优点。遇火不产生有毒物质，废弃物可 以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、岩棉等材料的换代产品。中空坡镁板俗称氧化镁夹芯板是以氧化镁，氧化镁，和水三元体系，经配置和加改 性剂而制成的，性能稳定的镁质胶凝材料，以中碱性玻纤网为增强材料, 以轻质材料为填充物复合而成的新型不燃性装饰材料。采用特殊生产工 艺加工而成,具有防火、防水、无味、无毒、不冻、不腐、不裂、不变、 不燃、高强质轻、施工方便、使用寿命长等特点。铝蜂窝板铝板为不燃材料。蜂窝板属于纯铝立产品，不挥发任何对人体有害的气 体，无放射性并可以完全回收利用，百分百的环保型产
5、品。洁净室墙体高质量的表面材料具备抗化学侵蚀、耐磨、抗刮擦等优良的性能。墙板四边封边避免了夹芯材料外泄污染洁净室。优质的隔热保温材料作为夹芯材料。根据需要预埋加强筋保证墙板的强度。根据设计需要预埋线管方便各种管线通过。快速容易安装的墙体系统。灵活可多选的组件满足各种要求。牢固严密的系统避免了空气的泄漏。系统配备了完整的门窗组成整套的产品系统。所有组件的连接都是平滑连接无突起。洁净室板材优点密胺树脂面层的墙体板材的优点: 面层为具备各项优越性能的特殊的密胺树脂材料。面层不会生锈。抗冲击性能优越。加工性能好，可任意切割开孔、切割、锯。耐腐蚀性能优越。抗刮擦性能特别出色。表面平整度好。 彩钢板面层的
6、墙体板材的优点镀锌钢板基材、面层娓涂的材料决定了墙体面层强度较高。钢板双面镀锌增强了表面的抗腐蚀能力。与特有龙骨系统相匹配。可以完全平整地与各种组件相衔接。特殊的结构形式,巧妙的进行板内回风，节约了空间，保证了合理的气流组 织。 外贴圆弧中置铝连接墙板系统内置龙骨外帖石膏彩钢板墙板系统 活动结构：标准地龙骨带有水平调整底座，可快速精确调整地龙骨水平 高度。风墙：100系列龙骨挂板，特别的回风墙结构同中空墙，内衬钢板；回 风夹道宽度可变；标准回风量为560CMH。常规的回风夹道可用回风墙代替，少占地方，平面布置灵活，是专为医药 厂房紧凑布局而精心设计的。三、顶板该板材采用三明治式结构:两面为彩钢
7、板，烤漆，钢板厚度是0.5毫米； 中间为高密度的绝缘的隔热夹芯，该型号顶板可供选择的夹芯材料有岩 棉，纸蜂窝铝蜂窝等材质为了增强顶板强度，可在彩钢板内加入石膏或 玻镁板，人员可以在上面行走，进行各种维护工作。承重在100公斤以0板与板之间是内置式铝龙骨或PVC方管连接的，形成一连续自支承结 构的墙。两块板之间的接缝处用硅胶密封处理。顶板用M-8螺纹钢筋 和支架固定在建筑顶上。双面完全平整连接与墙板双面平整连接，转角全部使用圆弧过渡。卫生型升降较链，按压 式门锁，自动下密封条。选项：电子互锁，窗，门锁，应急推杆，磁力锁，自动闭门器（带合页）o多种材质的门可供选择1.钢制门。2.密胺树脂板门。3.
8、彩钢板门。4.不锈钢门。 多种形式的洁净门用于不同的场合1.平开门。2.移门。3.电动移门。4快速卷帘门。!1!门锁及钱链独特的结构和设计能够达到双面完全平滑连接。圆滑的门框和门体铝合金型材设计。特殊的门锁系统，避免了手接触污染。门底自动升降密封条门框三边使用密封胶条和门底自动升降密封条，保证了门体系统的气密 性。门合页合页上下左右可调，门可拆卸。电子互联锁 多种电子互联锁形式满足医药厂房需求1.电插互联锁。2.电磁互联锁。3.阴极互联锁。独特的设计可满足不同功能间的需求,可使用按钮式，触摸式及传感式，最 多可达8门互锁。五.三道气密处理。内置干燥剂。两种专用密封胶密封。钢化安全玻璃。与 墙板双面齐平。圆角窗安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色 烤漆铝框和双层玻璃构成，用专用结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四 角为圆形设计。可与彩板一体化，安装方便，易于清洁。方角窗通过排版安装在彩钢板或者密胺树脂板上，由白色或黑色烤漆铝 框和双层玻璃构成，与墙板完全齐平，与墙板一体，易于清洁。双层玻璃避免结露；在单独的环境生产，避免空腔内集尘。空腔内特殊处理吸附空腔内水分，与墙面平滑连接。