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1、麻醉药品、精神药品的麻醉药品、精神药品的规范化管理规范化管理武汉大学人民医院武汉大学人民医院武汉大学人民医院武汉大学人民医院王高华王高华王高华王高华20072007年年年年1111月月月月2323日日日日麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习麻醉药品麻醉药品(narcotic drugs)(narcotic drugs)是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品药品药品药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生异常反应即身体依赖性是指机体对该
2、药产生适应,当突然断药就产生异常反应即身体依赖性是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生异常反应即身体依赖性是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生异常反应即戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药(剂)的区别麻醉药
3、品与麻醉药(剂)的区别麻醉药品与麻醉药(剂)的区别麻醉药品与麻醉药(剂)的区别 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,
4、但不具有依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力依赖性潜力麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 精神药品(精神药品(psychotropic substancespsychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品连续使用能产生依赖性的药品连续使用能产生依赖性的药品连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精
5、神依赖性,不同于连续使用麻精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性醉药品所致的身体依赖性醉药品所致的身体依赖性醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理程度,分为第一类和第二类,分别管理程度,分为第一类和第二类,分别管理程度,分为第一类和第二类,分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药
6、品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带具有药物
7、依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的来严重的来严重的来严重的“药物滥用药物滥用药物滥用药物滥用”,造成社会危害,造成社会危害,造成社会危害,造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用合理使用合理使用合理使用 防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠
8、道,造成社会危害 麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习 根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条的规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和的规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和的规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和的规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二国公安部、中华人民共和国卫生部于二国公安部、中华人民共和国卫生部于二国公安部、中华人民共和国卫生部于二五年九五年九五年九五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自月二十七日
9、公布了麻醉药品和精神药品品种,自月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自2005200520052005年年年年11111111月月月月1 1 1 1日起施行日起施行日起施行日起施行 麻麻麻麻 醉醉醉醉 药药药药 品:品:品:品:121121121121种种种种 第一类精神药品:第一类精神药品:第一类精神药品:第一类精神药品:52 52 52 52种种种种 第二类精神药品:第二类精神药品:第二类精神药品:第二类精神药品:72 72 72 72种种种种麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习特殊管理的药品特殊管理的药品定义:是指根据药品管理法的
10、规定,对其研制、定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品理办法的药品理办法的药品理办法的药品具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻具体就是指药品管理法第三十五条规定的
11、麻具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品)的药品)的药品)的药品)关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定 国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻醉药品管理的有关规定国家关于麻
12、醉药品管理的有关规定中华人民共和国药品管理法:中华人民共和国药品管理法:中华人民共和国药品管理法:中华人民共和国药品管理法:“国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管精神药品、医疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管理理理理 2001.12.12001.12.1 中华人民共和国执业医师法:中华人民共和国执业医师法:中华人民共和国执业医师法:中华人民共和国执业医师法:“除正当诊断治疗外,除正当诊断治疗外,除正当诊断治疗外,除正当诊断
13、治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品性药品性药品性药品“1999.5.11999.5.11999.5.11999.5.1国务院医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例国务院医疗机构管理条例医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理品管理的法律、法规,加强药品管理199
14、4.2.261994.2.26国务院麻醉药品和精神药品管理条例国务院麻醉药品和精神药品管理条例国务院麻醉药品和精神药品管理条例国务院麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.12005.11.12005.11.12005.11.1处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法2007.5.12007.5.12007.5.12007.5.1关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定卫生部卫生部卫生部卫生部 管理规定(卫医管理规定(卫医管理规定(卫医管理规定(卫医2005421200542120054212005421号)号)号)号)卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神卫生部关于
15、医疗机构购买、使用麻醉药品和精神卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知(卫医发药品有关问题的通知(卫医发药品有关问题的通知(卫医发药品有关问题的通知(卫医发2005430200543020054302005430号)号)号)号)卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发规定(卫医发规定(卫医发规定(卫医发2005438200543820054382005438号)号)号)号)卫生部办公厅关于做好
16、麻醉药品、第一类精神药卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知(卫办医发品使用培训和考核工作的通知(卫办医发品使用培训和考核工作的通知(卫办医发品使用培训和考核工作的通知(卫办医发2005237200523720052372005237号)号)号)号)关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫卫生部麻醉药品、精神药品处方管理规定(卫医发医发医发医发2005
17、436200543620054362005436号)号)号)号)省卫生行政部门按(卫医发省卫生行政部门按(卫医发省卫生行政部门按(卫医发省卫生行政部门按(卫医发2005436200543620054362005436号)制定了相号)制定了相号)制定了相号)制定了相应的管理办法应的管理办法应的管理办法应的管理办法省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省市卫生行政部门关于麻醉药品管理的有关规定省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管
18、理的通省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知(鄂卫发知(鄂卫发知(鄂卫发知(鄂卫发2005100200510020051002005100号)号)号)号)各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理各级各类医疗机构必须严格按卫生部处方管理办法(试行)和麻醉药品、精神药品处方管办法(试行)和麻醉药品、精神药品处方管办法(试行)和麻醉药品、精神药品处方管办法(试行)和麻醉药品、精神药品处方管理规定的要求,加强麻醉药品、精神药品处方理规定的要求,加强麻醉药品、精神药品处方理规定的要求,加强麻醉药品、精神药品处方理规定的
19、要求,加强麻醉药品、精神药品处方管理管理管理管理 湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床湖北省医疗机构麻醉药品和第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法(暂行)使用与规范化管理培训办法(暂行)使用与规范化管理培训办法(暂行)使用与规范化管理培训办法(暂行)关于麻醉药品管理的有关规定关于麻醉药品管理的有关规定市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神市卫生局转发省卫生厅关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知药品管理的通知药品管
20、理的通知药品管理的通知 (武卫(武卫(武卫(武卫2005298200529820052982005298号)号)号)号)市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申办程序品购用印鉴卡申办程序品购用印鉴卡申办程序品购用印鉴卡申办程序 市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药市卫生局医疗机构麻醉药品、第一类精神药品申购程序品申购程序品申购程序品申购程序市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各
21、区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政实施行政许可部门市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗市卫生局委托各区卫生行政部门实施所辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称印鉴卡)和麻醉药品、第一类精神(以下简称印鉴卡)和麻醉药品、第一类精神(以下简称印鉴卡)和麻醉药品、第一类精神(以下简称印鉴卡)和麻醉药品、第一类精神药品购
22、用计划的审批和管理药品购用计划的审批和管理药品购用计划的审批和管理药品购用计划的审批和管理各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行各区卫生局负责对辖区内提出申请的医疗机构进行审批、登记、发放印鉴卡,并及时报送市卫生审批、登记、发放印鉴卡,并及时报送市卫生审批、登记、发放印鉴卡,并及时报送市卫生审批、登记、发放印鉴卡,并及时报送市卫生局和省卫生厅备案局和省卫生厅备案局和省卫生厅备案局和省卫生厅备案市、区两级卫生行政部门应将取得印鉴卡的医市、区两级卫生行政部门应将取得印鉴卡的医市、区两级卫生行政部门应将取得
23、印鉴卡的医市、区两级卫生行政部门应将取得印鉴卡的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关安机关安机关安机关印鉴卡的申领印鉴卡的申领医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、应当取得印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、应当取得印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、应当取得印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的
24、定点批发企业购买麻醉自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品药品和第一类精神药品市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下发市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下发市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下发市卫生局将省卫生厅统一印制的印鉴卡下发给各区卫生局,经药品监督管理部门批准取得的给各区卫生局,经药品监督管理部门批准取得的给各区卫生局,经药品监督管理部门批准取得的给各区卫生局,经药品监督管理部门批准取得的印鉴卡使用至印鉴卡使用至印鉴卡使用至印鉴卡使用至200
25、5200520052005年年年年12121212月月月月31313131日日日日新的印鉴卡由省卫生厅统一印制新的印鉴卡由省卫生厅统一印制新的印鉴卡由省卫生厅统一印制新的印鉴卡由省卫生厅统一印制各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门印各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门印各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门印各区卫生局将组织已获得药品监督管理部门印鉴卡的医疗机构及时换领新卡鉴卡的医疗机构及时换领新卡鉴卡的医疗机构及时换领新卡鉴卡的医疗机构及时换领新卡 2006200620062006年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的印年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的印年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的印
26、年起医疗机构必须凭各区卫生局审批的印鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品鉴卡及年度购用计划购买麻醉药品和精神药品印鉴卡的申领条件印鉴卡的申领条件 申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目科目科目科目 (二)具
27、有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 (三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师业医师业医师业
28、医师 (四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度施和管理制度施和管理制度施和管理制度印鉴卡的申领材料印鉴卡的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,需提交医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,需提交医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,需提交医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡申请,需提交下列材料:下列材料:下列材料:下列材料:1 1 1 1、书面申请、书面申请、书面申请、书面申请 2 2 2 2、麻醉药品、第一类
29、精神药品购用印鉴卡申请表一式两份、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份 3 3 3 3、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件 4 4 4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5 5 5 5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业
30、证书原件及复获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件印件印件印件 6 6 6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7 7 7 7、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件 8 8 8 8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各
31、项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度 9 9 9 9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况 麻醉药品和第一类精神药品的申购麻醉药品和第一类精神药品的申购 已取得印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻已取得印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻已取得印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻已取得印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻醉药品、第一类精神药品,并提交下列材料醉药品、第一类精神药品,并提交下列材料醉药品、第一类精神药品,并提交下列材料醉药品、第一类精神药品,并提交下列材料
32、:1 1 1 1、书面申请、书面申请、书面申请、书面申请2 2 2 2、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或麻醉药品、第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份3 3 3 3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份、麻醉
33、药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份4 4 4 4、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件、医疗机构执业许可证复印件5 5 5 5、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药
34、品追加购用计划表和医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表(新办购用印医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表(新办购用印医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表(新办购用印医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表(新办购用印鉴卡的医疗机构除外)鉴卡的医疗机构除外)鉴卡的医疗机构除外)鉴卡的医疗机构除外)6 6 6 6、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表购用计划表购用计划表购
35、用计划表麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方标准(包括内容、颜色、特别标记)由处方标准(包括内容、颜色、特别标记)由卫生部统一制定卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红麻醉药品和第一类精神
36、药品处方印刷用纸为淡红麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注色,右上角标注色,右上角标注色,右上角标注“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注注注注“精二精二精二精二”麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和精神药品
37、处方标准与格式处方书写内容和规则,并精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,并精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,并精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,并严格遵守严格遵守严格遵守严格遵守为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求意有关处方纸
38、张的颜色、特别标记的要求意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后备案后备案后备案后经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培经麻醉药
39、品和精神药品使用知识和规范化管理的培经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权处方权处方权处方权医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,可在本机构开
40、具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方但不得为自己开具该类药品处方麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作方调剂工作方调剂工作方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或者专用签章式
41、样应当在本机构留样备查名或者专用签章式样应当在本机构留样备查名或者专用签章式样应当在本机构留样备查名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范
42、化管药师经经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药理的培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药理的培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药理的培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格品调剂资格品调剂资格品调剂资格药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品
43、麻醉药品和精神药品的培训考核麻醉药品和精神药品的培训考核 湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临湖北省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品临床使用与规范化管理培训办法(暂行):床使用与规范化管理培训办法(暂行):床使用与规范化管理培训办法(暂行):床使用与规范化管理培训办法(暂行):二级以上医疗机构自行组织培训,并应在培训前将参加培训人员的二级以上医疗机构自行组织培训,并应在培训前将参加培训人员的二级以上医疗机构自行组织培训,并应在培训前将参加培训人员的二级以上医疗机构自行组织培训,并应在培训前将参加培训人员的名单、
44、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批名单、培训时间、授课内容与师资情况等资料报市卫生局审批;市卫生局市卫生局市卫生局市卫生局将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试,并对考核将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试,并对考核将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试,并对考核将委托市医学会负责与二级以上医疗机构一道组织培训考试,并对考核合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证合格者发放麻醉药品和
45、第一类精神药品培训合格证合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证二级以下医疗机构相关人员的培训和考核,以及对考核合格者发放二级以下医疗机构相关人员的培训和考核,以及对考核合格者发放二级以下医疗机构相关人员的培训和考核,以及对考核合格者发放二级以下医疗机构相关人员的培训和考核,以及对考核合格者发放麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作,市卫生局委托市医麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作,市卫生局委托市医麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作,市卫生局委托市医麻醉药品和第一类精神药品培训合格证的工作,市卫生局委托市医学会进行学会进行学会进行学会进行麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精
46、神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件:醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件:醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件:醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件:经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精
47、神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权处方权或处方调剂权必须签名(签章)留样必须签名(签章)留样必须签名(签章)留样必须签名(签章)留样 麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级卫生主管部门,定期报送所在地设区的市级卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门并抄送同级药品监督管理部门麻醉药品和精神药品处方原则和
48、依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发卫医发200738200738号卫生部关于印发麻号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的醉药品临床应用指导原则原文全文的通知通知2007.1.252007.1.252007.1.252007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定,组织中华医学会、中国医院协会药事规定,组织中华医学会、中国医院协会药事规定,组织中华医学会、中国医院协会药事规定,组织中华医学会、中国医院协会
49、药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业管理专业委员会和中国药学会医院药学专业管理专业委员会和中国药学会医院药学专业管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则用指导原则用指导原则用指导原则麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据麻醉药品和精神药品处方原则和依据卫医发卫医发200739200739号卫生部关于印发精号卫生部关于印发精神药品临床应用指导原则的通知神药品临床应用指导原则的通知 2
50、007.1.252007.1.252007.1.252007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定,我部组织中华医学会、中国医院协会规定,我部组织中华医学会、中国医院协会规定,我部组织中华医学会、中国医院协会规定,我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学药事管理专业委员会和中国药学会医院药学药事管理专业委员会和中国药学会医院药学药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了精神药品临床应用指导专业委员会编写了精神药品临床应用指导专业委员会编写了精