《病例对照研究 .ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《病例对照研究 .ppt（63页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、病例对照研究1 病例对照研究2主要内容主要内容病例对照研究概述病例对照研究概述病例对照研究的设计与实施病例对照研究的设计与实施病例对照研究的资料分析病例对照研究的资料分析病例对照研究的优缺点病例对照研究的优缺点 病例对照研究是分析流行病病例对照研究是分析流行病学研究方法中学研究方法中最基本、最重要最基本、最重要的的的研究类型之一，是的研究类型之一，是验证病因假验证病因假说说的重要工具，是一种的重要工具，是一种由果及因由果及因的回顾性研究方式。的回顾性研究方式。前 言3人乳头瘤病毒人乳头瘤病毒(HPV)(HPV)感染是官颈癌唯一感染是官颈癌唯一因素，寻找其他致癌因子或协同因素，寻找其他致癌因子或
2、协同HPVHPV致致癌因素成为多数学者关注的焦点癌因素成为多数学者关注的焦点 。描述性研究发现，宫颈癌患者血清中叶描述性研究发现，宫颈癌患者血清中叶酸水平也较低酸水平也较低。4据此：假设叶酸缺乏可能是宫颈癌发病的危据此：假设叶酸缺乏可能是宫颈癌发病的危险因素之一。险因素之一。如何证明此假设成立呢？如何证明此假设成立呢？案例分析案例分析我们可以作如下设想我们可以作如下设想设想设想1、如果叶酸缺乏是宫颈癌的危险、如果叶酸缺乏是宫颈癌的危险因素，那么宫颈癌病人中叶酸水平一因素，那么宫颈癌病人中叶酸水平一定比非宫颈癌病人低，经统计学检验定比非宫颈癌病人低，经统计学检验肯定有显著性差异。肯定有显著性差异
3、。除此之外，还可进行什么设想？除此之外，还可进行什么设想？要证明设想要证明设想1，我们可以怎么做？，我们可以怎么做？678本研究中主要通过何种手段收集资料？本研究中主要通过何种手段收集资料？此结果说明什么？此结果说明什么？2 2、宫颈癌发生的相关因素分析、宫颈癌发生的相关因素分析1013基本概念基本概念 选择患有某特定疾病的病人作为选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查他们发病前对某个体作为对照，调查他们发病前对某个（些）因素的个（些）因素的暴露暴露情况，比较两组情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，研究该中暴露率和暴露
4、水平的差异，研究该疾病与这个（些）暴露因素的关系疾病与这个（些）暴露因素的关系定义定义15 研究对象曾经接触过某些因素，或研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为这些因素或状态即为暴露因素暴露因素，它，它可以是有害的，也可以是有益的，可以是有害的，也可以是有益的，也叫也叫研究变量研究变量暴露16 病例对照研究原理示意图病例对照研究原理示意图调查方向：收集回顾性资料调查方向：收集回顾性资料 比较比较 人数人数 暴露暴露 疾病疾病病例病例对照对照+acbd原理原理病例对照研究18特特 点点v 属于观察性研究方法 v 设立对照v 暴
5、露是由研究对象从现在对过去的回顾 v 由果推因 v 分析暴露与疾病的联系，难于得到因果联系19用途用途初步检验病因假设初步检验病因假设提出病因线索提出病因线索评价防制策略和措施的效果评价防制策略和措施的效果20（一）病例与对照不匹配（二）病例与对照匹配21按是否匹配分类不匹配的病例对照（成组设计的病例对照）要求对照组人数不少于病例组人数即可要求对照组人数不少于病例组人数即可匹配的病例对照频数匹配：百分比匹配频数匹配：百分比匹配个体匹配：个体匹配：1：R匹配匹配22（一）病例与对照不匹配（一）病例与对照不匹配 又称成组比较法，按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量不需成严
6、格的比例关系，但对照的数量等于或多于病例（二）病例与对照匹配匹配 或称配比(matching)，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰分类 频数匹配 个体匹配 匹配法（matching）分类v频数匹配（又称成组匹配）匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致v个体匹配 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同25 匹配法注意事项 v慎重选择匹配因素 v可疑病因决不能作为匹配因素 v比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 v匹配的
7、因素不宜过多 ，避免发生“匹配过度（overmatching）”增加工作的难度 26（一）提出假设（一）提出假设（二）选择适宜的对照形式（二）选择适宜的对照形式（三）病例与对照的来源与选择（三）病例与对照的来源与选择（四）（四）样本含量的估计样本含量的估计（五）资料的来源与收集（五）资料的来源与收集三、三、病例对照研究的实施病例对照研究的实施（一）提出假设（一）提出假设 根据以往疾病分布研究或现况调查结果并结合文献，提出病因假设28（二）（二）明确研究目的，选择适宜的对照形式明确研究目的，选择适宜的对照形式 原则原则广泛探索病因，采用广泛探索病因，采用不匹配或频数匹配不匹配或频数匹配罕见病采用
8、个体匹配罕见病采用个体匹配1:R的匹配法，的匹配法，R值不宜超过值不宜超过4 形式形式成组比较法成组比较法匹配法匹配法 （三）病例与对照的选择（三）病例与对照的选择基本原则基本原则 代表性代表性 病例能代表总体的病例病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性可比性 两组两组主要特征方面无明显差异主要特征方面无明显差异30病例的选择病例的选择病例来源病例来源医院、社区医院、社区新发病例新发病例、现患病例、死亡病例、现患病例、死亡病例病例诊断病例诊断明确诊断明确诊断病例代表性病例代表性数量数量与与性质性质上能代表总体上能代表总体对照的选择
9、对照的选择来源来源医院的其它病例医院的其它病例社区人群中未患研究疾病的人社区人群中未患研究疾病的人病人的配偶、家人、亲戚、同事病人的配偶、家人、亲戚、同事对照的代表性及注意事项对照的代表性及注意事项产生病例的人群中未患研究疾病的人产生病例的人群中未患研究疾病的人不应患有不应患有与研究疾病有关的其他疾病与研究疾病有关的其他疾病应是明确应是明确未患研究疾病未患研究疾病的人群的人群1、有关参数、有关参数v病例组的暴露率（病例组的暴露率（P1）和对照组暴露）和对照组暴露（P0）v优势比优势比（odds ratio,OR）v值值 v把握度把握度1-（四（四）样本含量的估计）样本含量的估计(非匹配对照非匹
10、配对照)2、方法、方法v查表法查表法v公式法公式法：v近似公式近似公式：病例对照研究35查表法查表法3、举例、举例 为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次一次病例对照研究病例对照研究。已知西安市普通人群中吸。已知西安市普通人群中吸烟率烟率 P P0 0为为30%30%，OROR为为5.05.0，为为0.050.05，把握度为，把握度为0.900.90 、值查表，值查表，Z Z为为1.961.96，Z Z为为1.281.28 v病例组与对照组，各需病例组与对照组，各需35人人 v代入近似公式计算，所得结果与原公式代入近似公式计算，所得结果与原公式接近接近 代
11、入公式得：代入公式得：（五）（五）资料来源与收集资料来源与收集1、资料来源资料来源 2、调查的含义及实施时遵循的原则、调查的含义及实施时遵循的原则3、调查表、调查表 1、资料来源资料来源 v 医院医院病案病案记录，疾病登记报告等摘录记录，疾病登记报告等摘录v 检测病人的检测病人的标本标本或病人的或病人的环境环境获得获得 v 对病例或对照的询问对病例或对照的询问调查调查中取得中取得2、调查调查的含义及实施时遵循的原则的含义及实施时遵循的原则含义含义 是信息传达、接受和反映的过程，是属于是信息传达、接受和反映的过程，是属于行为科学的范畴行为科学的范畴，被调查者要，被调查者要通过感受、通过感受、回忆
12、、思维、联想回忆、思维、联想和和反映反映等过程来回答问等过程来回答问题题 原则原则v调查表的设计需要各专家参加讨论调查表的设计需要各专家参加讨论 v调查员要经过严格的培训调查员要经过严格的培训 v调查员手册调查员手册v监督与审查监督与审查 3、调查表、调查表 定义定义 也称也称“调查问卷调查问卷”，通过把拟收集的数据项目，通过把拟收集的数据项目用用 恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具料收集的最主要工具内容内容v调查表的名称、编号调查表的名称、编号v一般项目一般项目:姓名、性别、民族等姓名、性别、民族等v研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等
13、研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等v结尾部分：调查员签名、调查日期等结尾部分：调查员签名、调查日期等1、均衡性检验、均衡性检验2、显著性检验、显著性检验3、关联强度分析、关联强度分析 资料分析步骤：资料分析步骤：1 1、均衡性检验、均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异与组非研究因素均衡，其暴露率的差异与发病有关发病有关2、显著性检验(1)(1)基本公式基本公式(2)(2)校正公式校正公式应用条件应用条件:N N4040且且1 1T5T5应用条件应用条件:(b
14、+c)40:(b+c)403、关联强度分析：计算ORvOR(odds ratio,OR)又称优势比，比值比，交叉乘积比指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值 v公式 OR：(a/c)/(b/d)=ad/bcOR特点与RR一样，优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度 如果能满足2个条件 所研究疾病的发病率（死亡率）很低 病例对照研究中所选择的研究对象代表性好 OR RR(RR=暴露组累积发病率（或死亡率）/对照组累积发病率（或死亡率）)（一）成组比较法分析2 检验v传统的四格表的专用公式 vantel-Haenszel(M-H)方法OR计算与可信
15、限的估计及其意义 OR 95%C.I.=病例对照研究50OROR数值的范围和意义数值的范围和意义 95%的可信范围是在2.183.78之间例例：食管癌发病因素的研究（表食管癌发病因素的研究（表3 3）1.2 2 检验四格表的专用公式2.OR计算与可信限的估计及其意义 Miettinen法的OR可信限：结果表明吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的2.87倍，95%的可信范围是在2.183.78之间（二）（二）1:1配对资料的分析配对资料的分析匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成表表4的格式，表内的数字的格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对是病例与对照配
16、成对的照配成对的对子数对子数公式公式表表4 1：1配对研究中疾病与暴露的关系配对研究中疾病与暴露的关系 OR 95%C.I.=例：食管癌发病因素的男性研究资料（表5）表表5 935 93对男性食管癌与对照的吸烟史对男性食管癌与对照的吸烟史95%的可信范围是在1.8410.08之间 表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的表明男性吸烟者患食管癌的危险性是不吸烟者的4.3倍倍,95%的可信范围是在的可信范围是在1.8410.08之间之间思考题2001年年1月月12月，在西安市某口腔医院门诊进行了月，在西安市某口腔医院门诊进行了一项关于一项关于“吸烟与口腔粘膜白斑病之间关系吸烟与口腔粘膜白斑病之间
17、关系”的的配比配比病例对照研究病例对照研究。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘。对照选自该口腔医院门诊的非口腔粘膜白斑病就诊者，如：镶牙、补牙、洁牙、牙周炎等膜白斑病就诊者，如：镶牙、补牙、洁牙、牙周炎等患者。患者。病例和对照的配比条件：同性别，年龄相差在病例和对照的配比条件：同性别，年龄相差在2岁以内，西安市居民，并且近岁以内，西安市居民，并且近10年来一直居住在该年来一直居住在该市。市。结果为：病例与对照均吸烟者共结果为：病例与对照均吸烟者共45对；均不吸烟对；均不吸烟者者20对；病例吸烟而对照不吸烟者共对；病例吸烟而对照不吸烟者共25对；病例不吸对；病例不吸烟而对照吸烟者共烟而对照吸烟者共
18、10对。对。（1 1）如何分析吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联）如何分析吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联?（2 2）如何计算和解释关联强度）如何计算和解释关联强度?（3 3）根据这一研究结果，如何下结论）根据这一研究结果，如何下结论?为什么为什么?（1）吸烟与口腔粘膜白斑病之间有无关联分析：（2）计算和解释关联强度：）计算和解释关联强度：ORc/b=25/10=2.5OR的的95%可信限为可信限为1.175.35。其意义为：吸烟患口腔粘膜白斑病的危险性为不吸其意义为：吸烟患口腔粘膜白斑病的危险性为不吸烟者的烟者的2.5倍，此危险性的倍，此危险性的95%可信范围在可信范围在1.175.35之间。
19、之间。结果表明，吸烟与口腔粘膜白斑病之间有关联。（3）结论：在西安市，吸烟可能是患口腔粘膜白斑病的危险因素之一，吸烟者患口腔粘膜白斑病的危险性为不吸烟者的2.5倍。但尚需要进一步证实。从案例中给出的部分研究背景资料看，此项研究病例和对照的从案例中给出的部分研究背景资料看，此项研究病例和对照的代代表性表性均不强，且存在着明显的偏倚。均不强，且存在着明显的偏倚。还需要进一步增加病例和对照的代表性，克服不同的偏倚的影响，还需要进一步增加病例和对照的代表性，克服不同的偏倚的影响，进行进行更大规模更大规模的病例对照研究，提高结果的可信程度。的病例对照研究，提高结果的可信程度。病例对照研究60教学目标掌握
20、病例对照研究的基本概念、特点及掌握病例对照研究的基本概念、特点及基本类型基本类型熟悉病例对照研究的设计与实施过程熟悉病例对照研究的设计与实施过程掌握病例对照研究的基本资料分析方法掌握病例对照研究的基本资料分析方法了解病例对照研究的优缺点了解病例对照研究的优缺点病例对照研究61考核题目考核题目1.举一个病例对照研究的例子，说明其采用举一个病例对照研究的例子，说明其采用了哪种对照类型？如何计算了哪种对照类型？如何计算OR及其及其95%置置信区间？信区间？2.举一个队列研究的例子，说明其属于哪种举一个队列研究的例子，说明其属于哪种队列研究？采用了哪种对照类型？如何计队列研究？采用了哪种对照类型？如何
21、计算算RR及其及其95%置信区间？置信区间？3.举一个现况研究的例子，说明其选择了哪举一个现况研究的例子，说明其选择了哪种抽样方法？种抽样方法？对对435例食管癌及例食管癌及45l例对照作病例对照研究，病例对照作病例对照研究，病例中有例中有107例，对照中有例，对照中有193例不饮酒。本例中例不饮酒。本例中309名病例及名病例及208例对照均为吸烟者。吸烟者中例对照均为吸烟者。吸烟者中260名名病例及病例及156例对照为饮酒者；不吸烟者中例对照为饮酒者；不吸烟者中68名病例名病例与与102例对照为饮酒者。例对照为饮酒者。问题问题1：饮酒者患食管癌的相对危险度是多少：饮酒者患食管癌的相对危险度是
22、多少?相对危相对危险度险度95可信限为多少可信限为多少?问题问题2：食管癌与饮酒的联系在统计学上是否显著：食管癌与饮酒的联系在统计学上是否显著?问题问题3：吸烟者患食管癌的相对危险度为多少：吸烟者患食管癌的相对危险度为多少?相对危相对危险度险度95可信限为多少可信限为多少?问题问题4：吸烟与食管癌有无联系：吸烟与食管癌有无联系?问题问题5：在吸烟和饮酒与食管癌的联系上，两者同时存：在吸烟和饮酒与食管癌的联系上，两者同时存在时的发病危险是多大在时的发病危险是多大?你如何列表比较你如何列表比较?参考答案：参考答案：2.29(1.93,2.72);89.18;2.87(2.18,3.78);56.56;4.05病例对照研究63