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1、病例对照研究概 念比较患某病者与未患该病的对照者既往暴露于某个（或某些）可能危险因素的百分比差异，以判断这(些)因素与该病有无关联及关联程度大小的观察性研究方法。人数暴露疾病ACBD+-+-+-研究人群l从“果”求“因”l暴露并不限于外界因子。l调查时暴露因素可以多项。用 途l广泛探索疾病的可疑危险因素l深入检验某个或某几个病因假设l为队列研究提供明确的病因线索种 类l按研究目的探索性病例对照研究检验性病例对照研究l按配比分类不匹配匹配(群体匹配、个体匹配)实 例l吸烟与肺癌l已烯雌酚激素与阴道腺癌实例1：吸烟与肺癌Doll和Hill于1950年报道了他们应用病例对照研究的方法研究了吸烟与肺癌
2、的关系。709例肺癌病例637例肠癌病例709例非肺癌对照病例肺癌病例对照研究吸烟史比较吸烟史病例对照合计吸烟6886501338不吸烟215980合计7097091418肺癌病例对照研究吸烟史比较(男性)吸烟史病例对照合计吸烟6476221269不吸烟22729合计6496491298肺癌病例对照研究吸烟史比较(女性)吸烟史病例对照合计吸烟412869不吸烟193251合计6060120实例2：已烯雌酚激素与阴道腺癌l美国BostonVincent纪念医院l1966-1969年女青年(15-20岁)阴道腺癌18例(17+1)l危险因素(阴道局部刺激史、性生活史、避孕药物、母亲妊娠期间的情况)
3、病例对照研究的步骤l复习文献和提出假设l提出研究计划或设计书（1-7）l执行调查研究计划l资料整理和分析l写出研究报告病例和对照的选择 l病例的选择l对照的选择病例的选择l来源：医院、普查或抽查、发病和l死亡报告病例。l注意：选择性偏倚l疾病的诊断标准l新发病例、现患病例、死亡病例对照的选择l来源：最好是全人群中的无偏倚样本l注意：与病例组的可比性病例和对照常用的选择方法病例对照一个医院所有已诊断的病例同个医院内患其他病的病例一个门诊部所有已诊断的病例同个门诊部诊断的其他病例多个医院或门诊部诊断的病例多个医院或门诊部诊断的其他病例以上任何一种方法选出的病例病例所在同一街道或住宅区中的健康人在人
4、群中普查或抽查出的所有病例在人群中抽查的非病例社会团体中所有诊断的病例社会团体中抽样的非病例以上任何方法选出的病例病例的配偶、同胞、同事、亲朋、同班同学等配比病例对照研究l使对照在一些特征上与病例相同l常用配比变量l1:1,1:2,1:3,1:4配比l配比过头(overmatching)研究因素的选择l因素的规定调查前有明确的规定（定量、分级）l因素的收集病例组与对照组的调查项目相同最好有记录或材料作依据客观指标更好例:现设计一吸烟与肺癌关系的病例对照研究，估计对照组中有吸烟史20%，比值比约2，要求=0.05，=0.10，求样本大小。病例对照研究的资料分析l 资料的整理l资料的分析资料的整理
5、l原始资料的再核查l资料的分组、归纳或编码、输入资料的分析l描述性统计一般特征描述、均衡性检验l推断性统计推断性统计l未分层资料的基本分析l分层资料的分析l暴露分级资料的分析l匹配数据的分析未分层资料的基本分析暴露史病例对照合计有ABA+B=N1无CDC+D=N0合计A+C=M1B+D=M0A+B+C+D=T吸烟与肺癌关系的病例对照研究吸烟史病例对照合计吸烟41(a)28(b)69(N1)不吸烟19(c)32(d)51(N0)合计60(M1)60(M0)120(T)比较两组暴露史的比例(adbc)2T2=-N1N0M1M0计算相对危险度l比值比(oddsratio)估计比值是指事件发生的概率与
6、不发生的概率之比l病例组有暴露史与无暴露史的概率之比a/m1/c/m1l对照组有暴露史与无暴露史的概率之比b/m0/d/m0l比值比为adOR=-bcl为什么OR能用来估计RR？l疾病的发病率或死亡率不高时lOR的可信限Miettinen法:ORL,ORU=OR(11.96/)Woolf法:ORL,ORU=lnOR1.96Var(lnOR)Var(lnOR)=1/a+1/b+1/c+1/d配对数据的分析(1:1)对照病例有暴露史无暴露史合计有暴露史aba+b无暴露史cdc+d合计a+cb+da+b+c+d配对数据的分析(1:1)(续)l两组暴露史比较(bc)2(|b-c|-1)22=-校正2=
7、-b+cb+cl比值比和可信限cOR=-ORU=OR(11.96/)b高血压与心肌梗死的病例对照研究150100500合计754035SBP=140合计SBP=140对照心梗病例病例对照研究的偏倚及其防止l常见偏倚常见偏倚选择性偏倚信息偏倚错误分类偏倚混杂偏倚l防防 止止设计、实施和分析阶段防止病例对照研究的优点l省人力、物力、容易组织实施l所需样本少，适用于罕见病的研究l短期内得出结果l检验病因假设，探索尚不够明确的众多因素，一次调查可得到多个因素与一种疾病的联系病例对照研究的缺点l难以避免回忆偏倚l代表性较差，容易产生选择性偏倚l一般不能直接计算发病率、死亡率和RR，不能确定某因素与疾病间的因果联系