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1、医院药品自查报告篇16为全面贯彻落实安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法 （安徽省人民政府令266号）精神，进一步推进医疗机构“规范 药房”建设，净化药品流通使用秩序，确保广东人民群众用药安 全有效。为保障就医群众使用药品安全有效，我院立即组织成立 自查自纠小组，对全院的药品质量安全情况进行全面摸查，现将 自查结果汇报如下：一、指导思想依据药品管理法药品管理法实施条例医疗机构药 品监督管理办法（试行）及安徽省药品和医疗器械使用监督 管理办法的相关法律法规，紧密结合“规范药房”创建活动， 通过开展医疗机构药品使用的专项整治，深入推进医疗机构药品 质量规范化管理工作，进一步规范医疗机构药品和医疗器
2、械使用 行为。紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务， 通过自查自纠检查，迎接区局专项监督检查，进一步严格规范药 品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为， 确保人民群众用上安全放心的药品，确保不发生药品质量事故。二、我院成立了药品管理领导小组：略。三、主要实施过程和自查情况（一）医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。1、我院成立了 “药品质量管理工作领导小组”，明确各人 员职责，制定了药房质量管理方针、目标，编制了质量管理程序 文件和操作规程，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事 质量管理工作做到有据可依，有章可循。2、
3、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质 量管理员和质量验收员，对药房的药品使用及药品周转库的出入 库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。3、我院制定了质量管理体系内部审核制度，定期对规范运 行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。（二）医疗机构药学技术人员配备情况，培训及健康档案的 建立情况。1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行 政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括 法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培 训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行 考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训
4、效果。医 院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案。2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接 接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病 或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗（三）医疗机构药品采购渠道的合法性，相关资质、采购票 据、采购药品相关证明档案、疫苗、生物制品等冷链药品运输储 存的资料的留存情况、药品采购验收情况。1、严把药品购进关。认真执行国家药品采购政策，确保采 购药品合法性100%。执行质量规范经营的质量方针， 严把药品采购质量关。2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进 行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%,
5、对不合格药 品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。3、药品相关证件、票据、检验报告单及冷链药品运输储存 的资料留存保管。（四）医疗机构药品储存与保养情况、药品储存与保养所需 的设施设备是否齐全，是否能够满足药品储存的温湿度要求。1、我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关 要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏 箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。2、在现有的基础上对药房进行整改，能适应我院所储存药 品的要求。做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具 防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施, 具符合要求的防火
6、安全设施3、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。4、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报（五）医疗机构药品管理情况，是否采取足够的措施，能否 防止过期失效药品的继续使用，不合格药品是否按照规定程序及 时处理，拆零药品是否规范并按规定记录。1、遵守药品管理法实施条例，做足药品管理足够措施。 防止过期失效药品的继续使用。2、严格执行不合格药品处理程序，加强对不合格药品的管 理，防止不合格药品进入医院。3、应制定拆零药品管理制度并严格执行，应设置拆零药品 专柜，配备拆零工具，如研钵、锥子、剪刀、拆零药袋等，并保 持拆零工具的清洁
7、卫生，拆零前应仔细检查药品的外观质量，凡 发现质量可疑及外观形状不合格的药品不可拆零，拆零后的药品 应集中存放于拆零药品专柜中并加盖存放以防变质，销售使用的 药品必须放入拆零药袋中并注明品名、规格、批号、有效期等要 素并记录。（六）经营中药饮片的医疗机构，重点检查是否从合法渠道 购进中药饮片；购销的中药饮片是否留存检验报告书；易虫蛀、 霉变、走油的 中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管；储 存保管方法及设施是否符合规定要求。采购中药饮片是合法从渠道购进，中药饮片是按中药饮片管 理规范要求进行储存保管，储存保管方法及设施是符合规定要 求.（七）医疗机构药品调配使用管理情况，尤其是特殊管理药 品
8、、疫苗、含特殊药品复方制剂的管理是否符合规定要求1、药房严格按照有关法律法规和本医院的质量管理制度进 行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用 方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立 完整的销售记录。I、自查总结及存在问题的解决方案医院自接管以来，在区药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经 过自查认为：中药饮片存在检验报告书不足，基本符合药品主管 部门规定的条件。1、无违法经营假劣药品行为2、同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认 真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。我医院一定 会根据在自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改, 使本医院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。