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1、 医院药品管理自查报告(通用10篇)医院药品治理自查报告 篇1 一、药品购进: 1、先制定药品购进规划,并做好记录。 2、购进药品全部检验,自药品购进之日起,真实完整记录购进约品,填写药品进货验收。 二、处方药与非处方药治理: 1、处方药与非处方药品,分类摆放,不混淆。非处方药品红色标志与绿色标志分组摆放。 2、处方药凭处方销售,并填写处方药品销售登记本保存备查。 3、处方药与非处方药售出全部开具小票。 三、药品治理: 检查有无损坏药品,近效期药品,过期药品,近效期药品根据规定逐项填写近效期药品登记本,单柜组摆放,以便促销。 四、药品养护: 建立药品养护档案,每月按时抽验首营品种,并登记养护记
2、录本。 五、人员与培训: 1、按时上班,穿戴工作服,佩带上岗证。 2、每年按季度制定自学规划,每月自觉学习,并写好学习笔记,提高自己业务水平。 六、设施方面: 1、冷藏柜、空调运行正常,投入使用。 2、灭火器、老鼠夹常常检查,摆放好位置。 以上是我店自查具体报告,还有许多缺乏和不完善地方,敬请领导指出,以便准时改正。 医院药品治理自查报告 篇2 为了进一步提高医疗机构的治理水平,保证人民群众用上安全有效的药品。依据县卫生局和县食品药品监管局联合下发的相关文件要求,为做好药品标准化治理工作,我们依照药品治理法实施条例、药品经营质量治理标准等有关文件要求仔细进展了自查,现将有关状况报告如下: 一、
3、根本状况 我院位于奉节县龙桥乡,是一家公办非营利性医疗机构,担当着全乡一万余人口的疾病防控、安康教育及根本医疗效劳工作。药品使用范围严格根据相关规定和制度实施。我院自成立以来,即秉承一切以病人为中心的效劳理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则,无药品经营违法行为,所经营药品无质量事故发生。药房治理2人,主要从事药品质量治理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米。成立了以院长为组长的药品治理小组,先后制定了10余项规章治理制度,积极实行有效措施,不断加强学习培训,提高药房治理人员的综合素养。坚持依法经营,强化内部治理,建立了药品治理的长效机制,确保了药品质量,为保证人民用药安全
4、有效做出了积极的奉献。 二、主要实施过程和自查状况 (一)治理职责 1、我院成立了“药品质量治理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量治理方针、目标,编制了质量治理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量治理工作做到有据可依,有章可循。 2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。设立了专职质量治理员和质量验收员,对门诊药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量治理文件。 3、我院制定了质量治理体系内部审核制度,定期对标准运行状况进展内部审核,以确保质量体系的正常运转。 (二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量治理素养 1、为提
5、高全体员工综合素养,我院除积极参与上级医药行政治理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类学问培训及从业人员道德教育等。全部培训均进展考核,建立培训档案及考核档案,取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检,并建立安康档案。 2、我院对从事质量治理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进展了安康查体,坚持但凡患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。 (三)设施设备 1、我院力求在现有的根底上,进一步加大力度,依照相关要求,提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架
6、、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。到达环境光明、干净、布局合理。 2、在现有的根底上对药房进展升级改造,能适应我院所储存药品的要求。做到合理布局,地面平坦,门窗严密,无污染源,具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施,具符合要求的防火安全设施。 (四)进货治理 1、严把药品购进关。仔细执行国家药品选购政策,确保选购药品合法性100%。执行质量第一,标准经营的质量方针,严把药品选购质量关。 2、验收人员依照法定标准对购进药品根据规定比例逐批进展药品质量验收,保证入库药品验收合格率100%,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进展登记。 (五)储存于养护 1、仔细
7、做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进展存放和在库养护,确保在库药品质量完好。 2、每天做好温湿度记录,准时调整仓库温湿度,发觉问题准时上报。 (六)特别药品的治理 使用的特别药品实行专人专柜治理。严格核对资料后发放药品。 (七)药品的调拨与处方的调配 1、药房严格根据有关法律法规和本院的质量治理制度进展销售活动,仔细核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、留意事项及患者姓名等必要信息,确保药品精确付给。 2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的销售记录。 3、保证效劳质量,执行质量查询制度,做好售后效劳。 4、对药品质量信息准时传递反应,定期汇总,建立药品质量查
8、询记录和质量信息传递反应记录。 (八)药品不良反响工作的实施 对药品不良反响发生状况进展跟踪监测,一旦发觉有药品不良反响的现象发生,准时上报国家药品不良反响监测网,并准时追回药品,并对患者进展跟踪效劳。保证药品安全有效及患者的用药安全。 三、自查总结及存在问题的解决方案 始终以来,在县药品主管部门的关心指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量治理体系,加强了自身建立。经过自查认为:根本符合药品主管部门规定的条件。 1、具有合法有效的医疗机构执业许可证; 2、无违法经营假劣药品德为 3、改善药品储存条件和温度调整设施,满意药品储存温度要求。 4、同时,我们对发觉的一些问题与缺乏将实行得力措施仔
9、细整改。 主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量治理工作自查的自觉性和力量还有待加强;三是效劳工作的力度还需要加强,要进一步做好药品质量查询和药品不良反响调查工作。 我院肯定会依据在自查和内审过程中发觉的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本院的药品经营质量治理更加标准化、标准化。 我院对比相关规定进展自查内审,认为根本符合药监部门的要求。 医院药品治理自查报告 篇3 一、药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额x
10、x万元,拥有固定资产xx万元。药店制定了较完善的质量治理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查状况 (一)治理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规标准经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。gsp质量治理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进治理、首营企业和首营品种质量审核治理、药品养护治理、药品验收治理、药品陈设治理、药品销售治理、处方调配治理、不合格药品治理及人员培
11、训、卫生和人员安康治理等xx项治理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进展一次检查,并对检查状况进展记录,对检查中存在的问题制定了改良措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。 (二)人员与培训 质量负责人为xxx职称,处方审核员为xxx职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参与市xx次培训,对直接接触药品人员,每年进展一次安康检查,并建立了安康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。 为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进展了岗前专业技能和法规的
12、培训,经考试合格后上岗。通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的根底。 (三)设施与设备 经过改造建立,目前我店办公营业场所及帮助设施到达了与gsp相适应的要求,做到了宽阔、光明、干净,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。确保了药品经营过程中的质量,到达了gsp的要求。 (四)进货与验收 为防止假劣药品进入我店,购进中我店重点加强了对供货单位销售人员的资格审查、购入药品合法性审核和合同治理。首先是选择和审查供货单位,明确规定必需从具有合法资格、“证照”齐全的正规生产企业、经营企业进货,其次是仔
13、细审核药品的合法性和质量的牢靠性,对购进的药品及进口药品,均严格根据gsp要求和规定的内容进展审核。对首营品种重点审核。根据要求严格签订进货合同,合同质量条款明确,药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;购进的药品均具有合法票据,根据规定建立了药品购进记录,做到了票、帐、货相符。 在药品质量的验收环节上,验收人员做到了根据法定标准和合同规定的质量条款对所购进的药品进展逐批验收,并根据药品验收质量治理制度规定的抽样原则,对药品的包装、标签、说明书以及产品合格证和药品的外观质量等进展逐一检查,进口药品仔细核对加盖供货单位质量治理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件及中
14、文说明书,验收首营品种,均有该批号的质量检验报告书。药品质量的验收均根据gsp规定建立了验收记录,记录完整、详实、标准。 医院药品治理自查报告 篇4 依据医疗机构药品监视治理方法(试行)的要求,我院对20xx年医院药品质量治理工作进展了自查,现将自查结果报告如下: 一、领导重视,治理组织健全 院领导高度重视我院药品治理工作,成立了医院药事治理小组和药物治疗治理小组,负责监视、指导本院药品的选购、审批工作,科学治理药品和合理用药,药剂科详细负责药品调配、药品质量治理工作,各岗位建立有明确的岗位职责并仔细执行。 二、加强治理,建立健全药品质量治理制度和药剂工作制度。 医院建立健全了抗菌药物分级治理
15、制度、药剂科工作制度、药房配方查对制度、药品选购治理制度、药品养护工作制度、药剂人员岗位职责等一批治理制度,通过制度的建立,医院对药品质量治理工作和药剂工作的治理有了较好的提升。 三、加强业务学问培训学习,提高人员专业素养。 医院每月都组织职工进展业务学习,学习药事法规和药学专业学问,并进展相关的考核测试,并建立培训档案,进一步提高了职工的专业技能和专业学问。 四、加强药品的治理工作,注意药品质量。 严格执行上级治理部门关于药品选购的治理规定,我院的药品选购是通过广西壮族自治区药械集中选购平台选购药品,药品选购名目依据国家根本药物名目、城镇医疗保险名目、新农合医疗根本药物名目及结合临床实际使用
16、确定,并经医院药事治理小组与药物治疗学治理小组审核通过,院领导批准,由药剂科根据选购名目在广西壮族自治区药械集中选购平台按中标价选购中标药品。建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保从有合法资格的企业选购合格药品。我院严格根据上级卫生治理部门和药监部门的治理规定,从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业选购购进药械。备案了药品经营企业的营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书、销售人员的授权书原件和身份证复印件,签订了药品质量保证合同。依据药品治理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量治理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方治理制度
17、、近效期药品治理制度、特别药品治理制度、药品不良反响报告制度等。 购进的特别治理药品按规定治理,专库存放,设有防盗、监控设施,实行双人双锁治理。专账记录,账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及具体清单,清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容,执行进货验收制度,购进药品双人验收,并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录,领用记录完整,发放人、领用人双签名负责,记录在案可查。实行药品效期储存治理,对效期缺乏6个月的药品在治理系统示警,
18、报各使用科室进展促用。药房、药库每日对药品进展巡查与养护,每月进展一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作,办理好报损报批手续和销毁报批手续,作好销毁记录,销毁人、监视人双签名,全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进展温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品,药品都能根据贮藏要求贮存。 五、加强药房的治理工作。 根据药房标准化建立要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈设的药品进展养护,监测温湿度,如超出规定范围,准时实行调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进展审核、调配、发药以及安全用药指导
19、。调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的精确无误。不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字前方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方治理的相关规定,处方开具当日有效,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特别药品应严格使用专用处方,药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进展了安康检查,并建立安康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病,身体安康。 六、仔细执行药品不良反响监测报告制度。 20xx年我院共向药监部门报告药品不良反响8例、药械不良反响1例、药物滥用50例。
20、医院药品治理自查报告 篇5 某零售药店一贯能坚持执行药品治理法、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量治理,贯彻实施质量第一、依法经营的原则。经过积极整改完善,使我药店药品质量治理工作得到提升。现自查状况如下: 一、药店根本状况 某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。药店目前经营中西药品种有800多种。本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的效劳宗旨。药店现有4人,其中2名药师,药士1人。全部人员均有多年药品零售工作阅历,建立了掩盖GSP全过程质量治理体系文件,对全体员工积极培训。严把药品购进、验收
21、、养护、销售效劳质量关,各项质量治理程序符合要求,记录完善,售后效劳意识良好。 经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备若干。能够满意日常药品经营调配的实际需要。 二、全体员工高度重视,全面履行质量治理职能 我药店多年来始终确保质量治理体系的有效运作,由专职的质管员进展质量治理工作的安排与监视,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量治理工作的同时,全面保证药品购进和效劳质量。药店于年初重新修改了药店质量治理体系文件。经过多年的体系运作,我药店质量治理体系文件更具标准性,可操作性强。通过执行
22、相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量治理体系文档等;保证各岗位质量治理工作的有序开展。 我店寻常特别重视人员的素养教育与提高;在满意GSP岗位配置要求的根底上,全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业学问水平。同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进展电脑维护升级,以更好地保证日常治理工作的需要与满意GSP要求。在营业场所内严格进展药品的分类治理,在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等根底上,进展更科学的药品用途分类。 严格执行供货客户评审与首营企业审批制度
23、,确保供货单位及选购药品合法性。建立合格供货客户与首营企业客户档案,坚持质量第一、依法经营的原则;严格执行首营企业治理制度与程序。药品质量验收方面,由我店验收员严格执行验收治理制度的规定,根据药品验收程序要求对购进药品进展逐批号验收,加强对进口药品的验收治理。 药品陈设时,严格实施药品分类治理,标准药品摆放位置与贮存事项要求,组织好药品的科学分类陈设;按GSP要求开展养护工作,对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查;对有质量疑似问题药品,准时向质管员反映; 起到了积极预防,确保药品质量的目的。做好药品销售与售后效劳是我店生存进展的根本,首先严格根据许可证核准的经营方式和范围开展药品
24、销售活动。其次是严格遵循先产先出、先进先出、近期先出的原则,做到销售药品的数量精确、质量完好;全部药品销售前均检查药品外观质量是否符合要求,是否按近效期原则发货等。在门店内合理安全的用药效劳询问,指导顾客把握正确的用法用量。留意收集本药店所售出药品的不良反响信息。 三、GSP自查状况 我店在GSP认证工作完成之后,连续落实全员、全过程的药品质量治理。通过GSP认证工作的再落实,我药店人员的精神面貌得到全面的改善,人员素养有了明显提高。现我药店在软硬件方面均能符合GSP要求。对日常工作中发觉的不标准之处,都能积极仔细整改。现自查合格! 医院药品治理自查报告 篇6 为加强我院药品质量治理标准化建立
25、,提高我院药品质量治理整体水平,保障药品使用安全有效,从6月份以来,我们根据市食品药品监视治理局制定的莱西市医疗机构“标准药房”检查评定指导标准进展了充分的预备创立工作,为迎接上级监管部门的现场验收,我们从制度建立到药品的购进、储存、调配和使用全过程质量掌握进展了自查。现将自查状况汇总如下: 一、领导重视,治理组织健全 我院成立了以院长为组长、分管院长为副组长、相关科室主任为组员药事治理委员会,负责监视、指导本院药品质量治理工作和合理用药。药剂科设立了药品质量治理员详细负责药品的质量治理工作,明确各岗位职责,并建立健全药品质量治理各环克制度,包括有药品的购进、验收、储存、养护制度、特别药品治理
26、制度、冷藏药品治理制度、处方的调配及处方治理制度、近效期药品治理制度、药品不良反响报告制度、职责及质量治理资格制度执行状况检查与考核方法;药品购进、验收、储存、养护不合格药品处理程序等等。 二、药品的质量治理 1、我院药事治理委员会依据国家根本药物名目、城镇医疗保险名目、农村合作医疗根本药物名目及临床使用确定了本院药品选购名目并审核通过,由药剂科根据选购规划进展网上选购。 2、为确保从具有合法资格的企业选购合格药品,建立合格的供货方档案,严格审核供货单位及销售人员的资质;全部购进药品均有真实完整的验收记录;购进的麻醉及精神的药品按规定治理,专账记录,专柜存放,实行双人双锁治理,设有防盗设施;实
27、行药品效期治理,对效期缺乏6个月的药品挂牌警示;严格根据药品的储存条件对药品进展储存并定期养护。保证药品购进、储存等环节的质量。 三:药房的治理 根据要求从药品摆放、养护、处方的调配;严格执行处方治理的相关规定;每年对直接接触药品的人员进展安康查体;仔细执行药品不良反响监测报告制度,有专人负责信息的收集和报告工作等方面对药房“标准化”建立实行动态治理,确保药品使用过程的质量安全。 药品质量和治理责任重大,通过自检自查,下一步我们将加强以下几个方面的工作: 1、加强高危药品和抗菌药品的治理和使用。 2、加强药学专业技术人员的连续教育培训。 3、加强对各项治理制度执行状况的检查考核及评审。 4、仔
28、细落实好药品不良反响报告制度,严密监测,准时报告。 5、设立询问台、意见箱,积极主动向公众药物询问效劳。 通过“标准化”药房的创立达标,我们将积极建立以“病人为中心”的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学效劳。 医院药品治理自查报告 篇7 xx市区xxx药店,位于xxx区xxx号铺面,企业负责人xxx,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中连续加强和提高药品质量治理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾
29、客买到质量牢靠的药品,我店严格根据药品治理法、药品经营质量治理标准及实施细则进展药品质量治理,依据药品零售企业GSP认证检查评定标准进展自检自查,自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP状况的自查状况报告如下: 一、治理职责 我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,全部证照悬挂于药店显著位置,便利群众监视。 我店依据药品经营的特点和特别性,设立了具有药剂师职称的专职质量治理员,给予“一票拒绝权”,负责药店的日常治理工作及整个药店经营活动的质量治理和监视,并定期对验收员、养护员进展职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员,负责对整个药店全部药品的质量验收;
30、设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。制定了符合药品治理法、药品经营质量治理标准等法律法规又适合我店运作的质量治理制度,使所岗位全部操作都实行制度化,避开“以情管人”的随便性,保证了质量治理的连续性和可操作性。 我店对质量治理制度中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并依据检查考核对相关人员进展嘉奖和惩罚,并建立记录。每年进展一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。 关键项3项,一般项13项。自查考评结果关键项完全到达,一般项(6006)以外,均到达要求。其中条款(6006)质量治理机构或专职质量治理人员应负责建立企业所经营 药品并包含质量标准等的质量档案
31、,我店善未到达。我们将在今后的工作中落实详细人员逐步完善。 二、人员与培训 我店质量治理员为药剂师,符合GSP治理要求。验收员、养护员、营业员均为高中(中专)以上学历,到达GSP认证标准。全部人员都经西山区疾病预防掌握中心体检合格,无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病,并持有安康证。同时建立了员工档案、安康档案。 我店全部人员经药品监视治理培训考核,成绩合格前方可上岗。在岗后,依据我店制度定期由质量治理员进展在职培训考核。并建立了培训档案。 关键项4项,一般项8项。关键项完全到达,一般项完全到达。 三、设施与设备 我店经营面积为200平方米,有符合药品陈设要求要求的柜台51个,共61米,并依
32、据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区,药品区又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈设。营业有货架、柜台齐 备,销售柜组标示醒目,店面环境清洁卫生,地面平坦,全部药品经营之路治理工作配以电子计算机治理,并配有经昆明市技术监视局检验合格的温湿度计一台,防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备,工作正常,到达GSP标准要求。 关键项3项,一般项10项。关键项到达2项(另6801项为合理缺项),一般项到达7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。 四、进货与验收 我店选购员严格按“按需选购、择优选购”的原则从通GSP认证的实力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品,票据合
33、法,做到票、帐、货相符,验收按质量治理制度程序,验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等,并做好记录,到达GSP要求,首营品种、首营企业审核按GSP要求进展。 关键项9项,一般项14项。关键项到达7项(另7007、7002项为合理缺项),一般项到达13项(另7504项为合理缺项)。 五、陈设与养护 药品按“五分开”原则和按成效分类陈设,药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批号放在新批号前,严格根据“先进先出”的原则出货。每天早上和下午按时记录温湿度,发觉超范围时准时实行处理措施,保证陈设药品的环境符合要求,定期检查陈设药品的质量并做好记录,
34、检查中发觉问题准时报质量治理员按GSP要求进展处理并做好记录。 关键项8项,一般项16项。关键项到达7项(另7707项为合理缺项),一般项到达12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。 六、销售与效劳 营业员依据药品说明书向顾客介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,处方药的销售需经具有药剂师技术职称的人员审核方可销售,并做好处方药销售记录,留档两年备查。在药店显著位置设置了效劳公约、监视电话、顾客意见征询簿,对顾客赐予我们的珍贵意见,我们仔细处理和准时反应。 医院药品治理自查报告 篇8 依据省局“两网一标准”检查考核标准,对我局的“两网一标准”工作进展了自查和总结,现将
35、有关状况汇报如下: 一、组织领导。 我局将“两网一标准”工作纳入药品放心工程,作为药品放心工程建立的重要切入口,健全各级领导组织,明确各自职责,主要表达在以下三方面:首先,从2023年开头,每年由县政府下发药品放心工程实施意见,切实加强“两网一标准”建立工作领导;其次,县政府、各镇(街道)都成立了药品放心工程领导小组,由县组织部发文,明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监视分管领导,详细负责各乡镇“两网一标准”建立工作;第三,将全县19个乡镇划成六片,由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片,担当片区经营企业、医疗机构的日常监视检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。 二、监视网
36、建立。 2023年开展农村药品“二网”建立工作以来,农村药品监管工作取得了明显成效,建立了县、镇、村三级药品监管网络,共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员,396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员,实现村级监视网络的全掩盖。并制订了xx县农村药品监视信息员考核方法及其考核计分方法,明确药品助理监管员和信息员职责及义务,实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习,传达药品监管新政策,了解监管新动态,布置近期工作任务等。近期,还将组织396名村级信息员有关业务学问培训,提高业务素养。 三、供给网建立。 我局结合我县实际,遵循“市场运作、政
37、府引导”的原则,大胆探究并勇于实践,进一步标准农村药品供给网络的运作,进一步净化农村药品市场。表现在: 1村级医疗机构药品实施统一配送。 我局通过仔细周密地调研考察,对村卫生室进展积极引导后,xx华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营治理和地理位置的优势,取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作,我们还实行了一系列措施: 一是签订药品配送协议。 我局要求作为配送方(xx华通医药连锁有限公司)在实施药品配送前必需与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的药品配送协议书; 二是作出配送诚信承诺。 在签订了配送协议的根底上
38、,为进一步加强双方的约束力,增加诚信意识,要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量治理、维护双方的权利和义务及自觉承受药监部门的监视等方面”做出承诺,统一签订了药品配送承诺书; 三是实行统一牌匾治理。 为了便于监视和治理,我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌,凡参与农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为,我局将予以摘牌。 2镇级医疗机构药品实行集中招标。 各镇级医疗机构药品选购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进展选购,为此,我们与该招标办取得联系,建立了中标单位资质审核登记制度,对中标企业的资质进展审核登记,并将我局审核意见列为中标拒绝项。
39、因此,对镇级医疗机构药品质量在源头加以了掌握。 3公布监视投诉电话。 为加强监视,我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话,一方面增加企业的自律性,同时便利群众的监视。 四、医疗机构药品标准化建立。 我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药标准化治理工作以来,到20xx年底,全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区效劳站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药标准化治理的验收。在这次医疗机构用药标准治理建立中,镇村医疗机构投入了大量资金,增加了设施设备,据不完全统计,镇级医疗机构及其分支机构用房屋建立投入资金2628万元,村
40、卫生室投入资金133万元; 新建房屋的镇医疗机构有64家,其中村卫生室18家;新增用房面积达16973平方米,其中村卫生室新增1310平方米;新增用于药品治理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台,总金额达73.74万元,通过这些资金的投放,使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。 自去年开头,我局将医疗机构标准化治理工作重心从“全面实施”转移到“稳固成效”上,滤布把医疗机构用药标准化标准作为医疗机构日常监视检查标准进展监管,制订相应监视检查规划,明确检查要求及掩盖率,并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内,做到“检查有记录,记录有考核,考核有力度”。 五
41、、宣传指导。 我们通过组织助理监管员、信息员培训,加强对有关法律、法规、政策的宣传,给监管员及信息员每人发放“一法两条例”;借各种宣传询问时机,发放印有“两网建立”“安全用药”等内容的小册子,扩大宣传范围,加强用药安全意识,营造通力协作的良好气氛。 医院药品治理自查报告 篇9 为贯彻落实旗食品药品监视治理局对我院药品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,标准药品使用和治理。医院成立了以院长为组长的自查小组,根据西乌旗卫生局印发的关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械安全治理工作的通知和药品治理法药品使用质量治理标准标准药房的标准逐一自查,逐一对比,自查小组做了大量细致的自查工作
42、,自查报告如下: 一、机构、人员与制度: 我院具有医疗机构执业许可证等合法资质。设立了药品质量治理机构,由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、选购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量治理规章制度作为保障,并仔细组织实施。同时建立健全了我院药事治理委员会、临床合理使用抗菌药物监视指导小组等。 我院害建立了连续教育培训规划,重点培训了中华人民共和国药品治理法、医疗机构药事治理规定医疗器械监视治理条例、抗菌药物临床应用指导原则、抗菌药物临床应用治理方法、处方治理方法、内蒙古自治区2023年抗菌药物临床应用专项整治活动方案等法律法规、民族药品及医疗根本理 论和旗卫生局印
43、发的关于加强药品、医疗器械监视治理、存放保存、使用方面的标准性文件等来提高人员素养,进一步标准了药品、医疗器械从选购、验收入库以及存放保管到使用等全部环节,严格根据规定进展。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进展安康体检,并建立安康档案,确保药品使用过程中安全有效。 二、选购与验收: 严格根据上级卫生局制定的药品集中选购制度进展药品选购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;药品入库验收严格根据标准操作规程进展,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进展逐批验收。 三、落实标准药房治理制度: 严格根据标准药房的标准,对全院的蒙西药房、药库进展治理。 四、药品储存
44、与养护: 仓库分为药品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区,各区按规定实行色标治理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格根据药品储存、养护制度对药品专库,分类存放,依据药品储存条件和要求储存于相应的库区,药品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期药品每月填报效期表。 五、药品的调配: 药剂人员调配药品时,必需凭注册的执业医师开具的处方进展,非经医师开具处方不得调配药品,药品调配工作严格根据四查十对的要求进展调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。 六、不良反响监测: 建立药品不良反响监测治理小组,
45、指定专职或兼职人员负责药品不良反响报告和监测工作,建立和保存药品不良反响监测档案,主动收集药品不良反响,通过国家药品不良反响监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、精确。 七、特别药品: 特别治理药品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专治理。购入特别药品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特别治理药品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监视下销毁,销毁记录应符合要。 八、检查中发觉的问题: 通过自查小组对医院使用药品各个环节,质量治理工作进展自查,从人员机构、治理制度、硬件设施、治理记录等方面进展全面细致的自查,根本上能到达药品使用质量治理规要求,但也发觉了些缺乏之处,药库、药房、门诊部药房等涉及药械的个别地方,卫生较差,药品排列不整齐,排序不够标准,分区不够明显,书写记录不够具体等缺乏之处。责令各科室相关人员务必按制度仔细整改,并落实到人。 九、整改状况: 我院在自查与互查的根底上分别整改了以下几个问题: 1、制订了易混淆药品的制度与标识,并贴在了分类出来的易混淆药品旁边。 2、制订了以民族医药为主的在职教育培训制度及培训规划。