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1、辐照控制程序A/01 .目的对公司所有物料涉及辐照灭菌的有关情节进行管控，使辐照物料处 于受控状态。2 .作用范E适用于公司所有物料辐照方面的控制采购：负责通知供方我司对于辐照产品的态度，初步鉴别和区分辐 照物料和非辐照物料并告知相关部门；质检部：负责对辐照物料的安全风险的评估、审批放行和检查验证 生产部：负责辐照物料从入厂到使用过程的标识、记录、追溯。3 .作业内容3.1 对于辐照物料的基本原则公司原则上不建议使用辐照物料，即在满足公司质量标准的前提下 同时存在辐照物料和非辐照物料时，必须选择非辐照物料；3. 2辐照物料的准入当某种物料别无选择，必须使用辐照物料时，采购必须提出 申请，经质检
2、部、总经理批准后方可允许采购；3. 2. 2辐照灭菌物料到货时除按照正常物料进行索证索票外,另需供 方提供该批次物料的辐照证明，内容应包含该批物料辐照的相关 信息（例如:辐照中心的名称及资质、辐照日期、辐照时间辐照剂量、 辐照后验证报告等。信息不全的不予接收。公司鼓励相关方在能够保证辐照效果的前提下，减少辐照时 间、降低辐照剂量；3. 3辐照物料使用过程的标识及追溯3. 3.1辐照物料入库后，必须单独存放，并安排过敏原原料单独使用 的容器和相关操作工具；3. 3. 2辐照物料应清晰识别，包装可靠妥当，不至于运输过程中发生 破损或毁坏。接收时应检查包装完好性，并做好记录，避免造成混 用和交叉污染
3、。3. 3. 3使用、领取辐照物料必须检查标识的完好，避免混用，并做好 相关的领用记录，记录至少包含辐照物料的品名、供应商信息、批 次、生产日期、领用日期、领用数量等，确保达到可追溯要求。在产品设计允许情况下，辐照物料应安排在生产尽可能晚的 工序加入。使用含辐照物料的产品生产结束后，应立即安排进行彻 底清洁。3. 4成品的标签3. 4.1公司产品标签管理程序应包含辐照物料声称内容审查。辐照物 料必须加注标签，辐照声称内容和形式应符合相关国家法律法规要 求，并保证标签清楚传达辐照信息。3. 4. 2公司实施包装/标签检查程序，查阅包材接收记录和查看含辐 照产品标签验证包装材料上的配料声明和任何警示性标识的符合性 和有效性。3. 5措施和预防当工厂有新的辐照物料出现时，必须及时更新并重新审核，告 知相关部门和人员；3. 5. 2食品标签没有标识辐照物料成分,须通知相关部门停止印刷和 使用，并修改。3. 5. 3对产品生产过程，怀疑混用了辐照物料的产品进行标识、隔离、 存放，做不合格处理，待质检部判断。