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1、编号:XH23EA038核技术利用建设项目广州海兆印丰信息科技有限公司生产、销售、使用教学型 CT 项目环境影响报告表送审版广州海兆印丰信息科技有限公司(盖章)2023年 09_月环境保护部监制目录表 1 项目基本情况 - 1 -1.1 项目概况 1 1.1.1 建设单位情况 1 1.1.2 项目来由和目的 2 1.1.3 项目建设规模 2 1.2 项目选址和周边关系 4 表 2 放射源 - 7 -表 3 非密封放射性物质 - 7 -表 4 射线装置 - 7 -表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) - 8 -表 6 评价依据 - 9 -表 7 评价标准与保护目标 - 11 -7.1 评价范围
2、11 7.2 保护目标 11 7.3 评价标准 11 7.3.1 职业照射及公众照射剂量控制要求 11 7.3.2 工作场所辐射剂量率控制要求 12 表 8 环境质量和辐射现状 - 13 -8.1 项目地理和场所位置 13 8.2 检测方案 14 8.2.1 检测方法、检测因子和检测仪器 14 8.2.2 布点原则 15 8.3 质量保证措施 16 8.4 检测结果 16 表 9 项目工程分析与源项 - 19 -9.1 设备组成和工作方式 19 9.1.1 教学型 CT 的组成. 19 9.1.2 “生产” 的工作方式. 21 9.1.3 “使用” 的工作方式及特点. 21 9.2 工作原理.
3、 22 9.2.1 射线装置原理. 22 9.2.2 CT 原理. . 23 9.3 工艺流程和产污环节 . 24 9.3.1 研发. 24 9.3.2 组装. 24 9.3.3 出厂前测试. 25 9.3.4 销售. 26 9.3.5 安装后调试. 26 9.3.6 售后维护. 27 9.4 工作负荷和人员配置 . 33 9.4.1 研发阶段. 33 9.4.2 出厂前调试阶段 . 33 9.4.3 安装后调试阶段 . 34 9.4.4 售后维护阶段. 34 9.5 污染源项描述 . 34 9.5.1 正常工况 34 9.5.2 事故工况 35 9.5.3 其他污染源 35 9.6 源强分析
4、和参数 35 表 10 辐射安全与防护 - 37 -10.1 射线方舱辐射屏蔽设计 37 10.1.1 主体屏蔽设计 37 10.1.2 射线方舱防护门设计和安装 39 10.1.3 管线穿墙屏蔽补充措施 41 10.2 教学型 CT 辐射屏蔽设计. 43 10.2.1 主体屏蔽设计. 43 10.2.2 装载门和检修门的设计 . 44 10.2.3 管线穿屏蔽体补偿措施 . 45 10.3 辐射安全与防护措施 . 46 10.3.1 安全联锁功能. 46 10.3.2 警示标志和工作状态指示灯 . 47 10.3.3 急停按钮. 48 10.3.4 多重开关. 48 10.3.5 辐射监测设
5、施. 49 10.3.6 监控设施. 49 10.4 辐射工作场所布局和分区 . 50 10.4.1 布局. 50 10.4.2 分区. 51 10.5 与标准的对照分析 . 51 10.6 日常检查与维护 . 61 10.6.1 日常安全检查. 61 10.6.2 设备维护 61 10.7 三废的治理 62 10.7.1 废气 62 10.7.2 固废和危废 62 表 11 环境影响分析 - 64 -11.1 建设阶段环境影响分析 64 11.2 运行阶段对环境的影响 64 11.2.1 射线方舱外辐射剂量率估算 64 11.2.2 教学型 CT 辐射剂量率估算 68 11.3 人员受照剂量
6、分析 . 72 11.3.1 公众受照剂量. 72 11.3.2 辐射工作人员受照剂量 . 73 11.4 事故影响分析 . 74 11.4.1 辐射事故类型. 74 11.4.2 事故预防措施. 74 表 12 辐射安全管理 - 76 -12.1 辐射安全管理机构的设置 76 12.2 辐射安全管理规章制度 76 12.3 辐射工作人员 77 12.4 辐射监测计划 78 12.4.1 工作人员个人剂量监测 . 78 12.4.2 工作场所日常辐射监测 . 78 12.5 工作场所辐射监测方案 . 80 12.5.1 监测仪器. 80 12.5.2 监测因子和控制要求 . 80 12.5.3
7、 检测布点要求及位置 . 80 12.5.4 检测异常处理. 81 12.6 辐射安全年度评估 . 81 12.7 辐射事故应急 . 82 12.7.1 辐射事故应急机构. 82 12.7.2 人员培训和演习计划 . 83 12.8 竣工环境保护验收要求 83 12.8.1 责任主体 83 12.8.2 时间节点 83 12.8.3 验收清单 84 表 13 结论与建议 - 87 -13.1 结 论 87 13.1.1 辐射安全与防护分析结论 87 13.1.2 环境影响分析结论 87 13.1.3 可行性分析结论 87 13.2 建 议 88 表 14 审 批 - 89 -附件 1:环评项目
8、委托书 - 90 -附件 2:环境 辐射现状检测报告 - 91 -附件 3:辐射安全管理规章制度 96附件 4:射线装置生产、销售台账 110表 1 项目基本情况建设项目名称广州海兆印丰信息科技有限公司生产、销售、使用教学型 CT 项目建设单位广州海兆印丰信息科技有限公司法人代表联系人联系电话注册地址广州市天河区沙太南路 227 号二楼中段自编 2004 房之 016项目地点广州市黄埔区九龙大道腾飞一街 2 号广州知识城腾飞园 1 层北侧建设项目总投资(万元)1000项目环保投 资(万元)50投资比例(环保投 资/总投资)5%项目性质新建 改建 扩建 其它占地面积(m2)28.8应用类型放射源
9、销售类 类 类 类 类使用类(医疗使用) 类 类 类 类非密封放 射性物质生产制备 PET 用放射性药物销售/使用 乙 丙射线装置生产类 类销售类 类使用类 类其它/1.1 项目概况1.1.1 建设单位情况广州海兆印丰信息科技有限公司(下称:海兆印丰公司或建设单位)办公室地址 位于中国的南大门羊城广州,海兆印丰公司于 2016 年 03 月 09 日在广州市白云区工商 行政管理局注册成立,注册资本为 100 万,在公司发展壮大的 7 年里,公司始终为客 户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务,公司主要经营科技信息咨询服务;计 算机零配件批发;计算机零配件零售;计算机及通讯设备租赁;通信设备零
10、售;通讯设 备及配套设备批发;医疗设备租赁服务;办公设备租赁服务;办公设备耗材零售;办 公设备耗材批发;办公设备批发;生物医疗技术研究;物联网技术研究开发;企业信用信息的采集、整理、保存、加工及提供。- 1 -1.1.2 项目来由和目的为了增强企业的核心竞争力、响应市场需求, 海兆印丰公司租赁了湖南康宁达医 疗科技股份有限公司在广州市黄埔区九龙大道腾飞一街 2 号广州知识城腾飞园 1 层的 分布式医学影像研究中心方舱,将分布式医学影像研究中心方舱改建成射线装置生产 调试场所(下称:射线方舱),在射线方舱内开展教学型 CT 的生产、销售、使用活 动。拟生产、销售、使用教学型 CT 的型号为 ED
11、UTOM SE-6655 型, EDUTOM SE- 6655 型 CT 是一款用于教学目的的 X 射线 CT 硬件平台,支持多种 CT 综合实验,其采 用自屏蔽设计,可在教室或普通实验室进行实验,无需屏蔽房。教学型 CT 硬件平台 结合高精度重建引擎,可以实现高清 3D 活体成像、生物组织成像、精密工件无损检测成像等,适用于生物医学工程学、信息学、医学、生命科学等领域的前沿研究。根据关于发布射线装置分类的公告(环境保护部、国家卫生和计划生育委员 会公告,第 66 号)对射线装置的分类, CT 分为医用 CT 和工业用 CT,本项目的教学 型 CT 不属于医用 CT,因此归为工业用 CT,工业
12、用 CT 属于类射线装置,本项目属 于生产、销售、使用类射线装置项目。现受广州海兆印丰信息科技有限公司委托 (环评项目委托书见附件 1),广州星环科技有限公司对广州海兆印丰信息科技有限 公司生产、销售、使用教学型 CT 项目进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评 价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部部令第 16 号),本项目应编制环境影响报告表。1.1.3 项目建设规模海兆印丰公司租赁了广州市黄埔区九龙大道腾飞一街 2 号广州知识城腾飞园 1 层北 侧的分布式医学影像研究中心方舱,拟将分布式医学影像研究中心方舱改建成射线方 舱,在内开展教学型 CT 的生产、销售、使用活动,年最大生产
13、销售量为 100 台。本项 目教学型 CT 的研发、出厂前测试、安装后调试和售后维护环节涉及出束,其中研发、出厂前测试在射线方舱內进行,安装后调试和售后维护在客户单位进行。本项目的教学型 CT 自带屏蔽体,由海兆印丰公司整体设计,射线装置带有 CT 功 能,每台设备内部只放置 1 台 X 射线管,屏蔽体委托有资质的第三方厂家生产。配套的 “辐射源”X 射线管,由斯派曼电子技术有限公司(下称:斯派曼公司)、忱芯科技(上海)有限公司(下称:忱芯科技公司)提供。- 2 -射线装置数量及基本参数信息见表 1-1。表 1-1 射线装置数量和参数一览表名称厂家型号配套的 X 射线管最大管 电压最大管 电流
14、活动种 类数量教学型CT海兆 印丰 公司EDUTOM SE-6655 型斯派曼公司PDM90PN900 型80kV8mA生产、 销售、 使用不超过100 台/年忱芯科技公司 Coolidge 系列项目所在地区域图见图 1-1,广州知识城腾飞园平面布置图见图 1-2。本项目位置图 1-1 项目所在地区域图- 3 -中山大学附属肿瘤医院广州皇家丽肿瘤医院486m射线方舱位置腾飞园 中新里图 1-2 广州知识城腾飞园平面布置图1.2 项目选址和周边关系本项目位于广州市黄埔区九龙大道腾飞一街 2 号广州知识城腾飞园 1 层北侧。四 周主要分布有园区道路、科技楼 C 座、科技楼 A 座和公交车站场等。本
15、项目射线方舱所周边 50m 关系图见图 1-3,射线方舱所周边 200m 关系图见图 1-4。本项目射线方舱为地上 1 层建筑,无地下层,射线方舱主要分为操作区、调试区和装配区。调试区和装配区为连通区域四周设置有屏蔽措施,为研发、组装和调试的- 4 -场所,进行研发和出厂前测试时不安排人员进行组装工作,射线方舱内无人员居留。射线方舱平面图见图 1-5,项目涉源场所四周相邻场所一览表见表 1-2。本项目射线方舱放置在广州知识城腾飞园 1 层北侧角落位置,项目选址充分考虑 了周围场所的人员防护和安全,四周为人员居留因子较少的场所,有利于辐射工作场 所的管理。项目四周 50m 范围内主要是广州知识城
16、腾飞园和道路,四周 200m 范围内无中小学和幼儿园等环境敏感点,综上可以判断本项目的选址合理。表 1-2 项目涉源场所四周相邻场所分布一览表方位周围场所东侧园区道路、科技楼 C 座南侧园区道路、科技楼 A 座西侧公交站场北侧人行道50m射线方舱位置36m绿化带电房园区道路绿 化 带60m31m38m7m图 1-3 射线方舱周边 50m 关系图- 5 -200m射线方舱位置图 1-4 射线方舱周边 200m 关系图9.6m3m图 1-5 射线方舱平面布置图- 6 -表 2 放射源序号核素名称总活度(Bq)/ 活度(Bq)枚数类别活动种类用途使用场所贮存方式与地点备注-表 3 非密封放射性物质序
17、号核素名称理化性质活动种类实际日最大操 作量(Bq)日等效最大操作 量(Bq)年最大操作量(Bq)用途操作方式使用场所贮存方式与地点-表 4 射线装置(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器序号名称类别数量型号加速粒子最大能量 (MeV)额度电流(mA)/ 剂量率(Gy/h)用途工作场所备注-(二) X 射线机:包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途序号名称类别年生产、 销售量型号最大管电压最大管电流用途工作场所备注1教学型 CT类100 台EDUTOM SE-6655 型80kV8mA高清 3D 活体成像、生物组织成像、精密工件无损检测成像等射线方舱、客 户单位生产
18、、销 售、使用(三)中子发生器:包括中子管,但不包括放射性中子源序号名称类别数量型号最大管电 压(kV)最大靶电流(A)中子强度(n/s)用途工作场所氚靶情况备注活度贮存方式数量- 7 -表 s 废弃物(重点是放射性废弃物)名称状态核素名称活度月排放量年排放总量排放口浓度暂存情况最终去向臭氧、氮氧化物气体-微量微量-直接排放外环境注: 1.常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L,固体为 mg/kg,气态为 mg/m3 ;年排放总量用 kg。2.含有放射性的废弃物要注明其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或 Bq/kg,或 Bq/m3 )和活度(Bq)。- 8 -表 评价依据法规
19、文件(1)中华人民共和国环境保护法 (主席令第九号, 2015 年 1 月 1 日实施)(2)中华人民共和国环境影响评价法 (主席令第二十四号, 2018 年 12月 29 日修正)(3)中华人民共和国放射性污染防治法 (主席令第六号, 2003 年 10 月1 日实施)(4)放射性同位素与射线装置安全和防护条例 (国务院第 449 号令,2005 年 12 月 1 日施行, 2019 年 3 月 2 日修订)(5)建设项目环境保护管理条例 (国务院令第 253 号, 2017 年 7 月 16日修订)(6)放射性同位素与射线装置安全许可管理办法 (生态环境部第 20 号令, 2021 年 1
20、 月 4 日修改)(7)放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法 (环境保护部 18 号令, 2011 年 5 月 1 日实施)(8)关于发布射线装置分类的公告 (国家环境保护部、国家卫生和计划生育委员会公告第 66 号, 2017 年 12 月 6 日发布)(9)建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)(生态环境部部令第 16 号, 2021 年 1 月 1 日起施行)(10)建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法 (生态环境部令第 9 号, 2019 年 11 月 1 日起施行)(12)关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告(生态环境部 2019 年 12 月
21、 24 日印发)(13)产业结构调整指导目录(2019 年本)(2021 年修改版)- 9 -(14)关于发布建设项目竣工环境保护验收暂行办法的公告(国环规环评(2017)4 号, 2017 年 11 月 20 日发布)(15)建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类 (生态环境部公告 2018 年第 9 号, 2018 年 5 月 16 日发布)技术标准(1)建设项目环境影响评价技术导则 总纲(HJ2.1-2016)(2)电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)(3)工业探伤放射防护标准(GBZ117-2022)(4)工业 X 射线探伤室辐射屏蔽规范(GBZ/T250
22、-2014)(5)辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)(6)环境 辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021)(7)辐射环境监测技术规范(HJ61-2021)(8)(GBZ/T250-2014)第 1 号修改单(国卫通201723 号)其他中国环境天然放射性水平(中国原子能出版社, 2015年出版)辐射防护手册(第一分册)环评项目委托书(见附件1)- 10 -表 7 评价标准与保护目标7.1 评价范围本项目涉及到射线装置出束的环节均在射线方舱内。参考辐射环境保护管 理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2
23、016)对 核技术利用建设项目环境影响报告书的评价范围和保护目标的相关规定:射线装 置应用项目的评价范围通常取装置所在场所实体屏蔽物边界外 50m 的范围,因此本项目将射线方舱内实体屏蔽边界外 50m 的范围选为评价范围。7.2 保护目标结合本项目的评价范围,本项目将评价范围内的辐射工作人员和公众列为保护目标。本项目评价的射线装置的售后维护在客户单位进行,此时的装置环保责任主体 是射线装置使用客户单位。对于上述活动类型,主要的保护目标为本项目建设单位 的辐射工作人员和 50m 范围内的公众,不考虑客户单位装置使用场所周围公众以及 客户单位本身的辐射工作人员。结合本项目的工作方式,将在客户单位进行售后维护的辐射工作人员也列为本项目的保护目标。具体保护目标分布情况见表 7-1。表 7-1 评价范围内保护目标分布情况方位区域距离(m)保护目标影响人数剂量约束值-射线方舱